KYB CHINA(2001年5月23日中华人民共和国国务院令第304号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2017年10月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)
Promulgado por el Decreto N.º 304 del Consejo de Estado de la República Popular China el 23 de mayo de 2001, modificado por primera vez según la Decisión del Consejo de Estado sobre la Derogación y Modificación de Algunos Reglamentos Administrativos el 8 de enero de 2011, y modificado por segunda vez según la Decisión del Consejo de Estado sobre la Modificación de Algunos Reglamentos Administrativos el 7 de octubre de 2017.
总则
Disposiciones Generales
为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。
El presente reglamento se formula con el fin de fortalecer la gestión de la seguridad de los organismos genéticamente modificados para la agricultura, garantizar la salud humana y la seguridad de los animales, plantas y microorganismos, proteger el medio ambiente ecológico y promover la investigación en tecnología de organismos genéticamente modificados para la agricultura.
在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，必须遵守本条例。
Toda actividad de investigación, prueba, producción, procesamiento, comercialización, importación y exportación de organismos genéticamente modificados para la agricultura realizada dentro del territorio de la República Popular China debe cumplir con el presente reglamento.
本条例所称农业转基因生物，是指利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的动植物、微生物及其产品，主要包括：
Los organismos genéticamente modificados para la agricultura mencionados en el presente reglamento se refieren a animales, plantas, microorganismos y sus productos cuya composición genética ha sido modificada mediante técnicas de ingeniería genética para su uso en la producción agrícola o el procesamiento de productos agrícolas, e incluyen principalmente:
(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；
(1) Animales y plantas transgénicos (incluyendo semillas, animales reproductores, alevines y larvas acuícolas) y microorganismos;
(二)转基因动植物、微生物产品；
(2) Productos de animales, plantas y microorganismos transgénicos;
(三)转基因农产品的直接加工品；
(3) Productos procesados directamente de productos agrícolas transgénicos;
(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
(4) Productos que contengan animales, plantas, microorganismos transgénicos o componentes de sus productos, como semillas, animales reproductores, alevines y larvas acuícolas, pesticidas, medicamentos veterinarios, fertilizantes y aditivos.
本条例所称农业转基因生物安全，是指防范农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在风险。
La seguridad de los organismos genéticamente modificados para la agricultura mencionada en el presente reglamento se refiere a la prevención de los peligros o riesgos potenciales que los organismos genéticamente modificados para la agricultura puedan representar para los seres humanos, animales, plantas, microorganismos y el medio ambiente ecológico.
国务院农业行政主管部门负责全国农业转基因生物安全的监督管理工作。
El departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y gestión de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas a nivel nacional.
县级以上地方各级人民政府农业行政主管部门负责本行政区域内的农业转基因生物安全的监督管理工作。
Los departamentos administrativos agrícolas de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas dentro de sus respectivas jurisdicciones administrativas.
县级以上各级人民政府有关部门依照《中华人民共和国食品安全法》的有关规定，负责转基因食品安全的监督管理工作。
Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares a nivel de condado o superior, de conformidad con las disposiciones de la Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China, son responsables de la supervisión y gestión de la seguridad de los alimentos genéticamente modificados.
国务院建立农业转基因生物安全管理部际联席会议制度。
El Consejo de Estado establece un sistema de conferencia conjunta interministerial sobre seguridad en la gestión de organismos genéticamente modificados agrícolas.
农业转基因生物安全管理部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成，负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。
La conferencia conjunta interministerial sobre seguridad en la gestión de organismos genéticamente modificados agrícolas está compuesta por los responsables de los departamentos pertinentes de agricultura, ciencia y tecnología, protección ambiental, salud, comercio exterior y cooperación económica, inspección y cuarentena, entre otros, y es responsable de estudiar y coordinar los principales problemas en la gestión de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas.
国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。
El Estado implementa un sistema de gestión y evaluación clasificada de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas.
农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四个等级。具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定。
Los organismos genéticamente modificados agrícolas se clasifican en cuatro niveles, I, II, III y IV, según su grado de peligro para los seres humanos, animales, plantas, microorganismos y el medio ambiente ecológico. Los criterios de clasificación específicos serán formulados por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
国家建立农业转基因生物安全评价制度。
El Estado establece un sistema de evaluación de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas.
农业转基因生物安全评价的标准和技术规范，由国务院农业行政主管部门制定。
Las normas y especificaciones técnicas para la evaluación de la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas serán formuladas por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
国家对农业转基因生物实行标识制度。
El Estado implementa un sistema de etiquetado para los organismos genéticamente modificados agrícolas.
实施标识管理的农业转基因生物目录，由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布。
El catálogo de organismos genéticamente modificados agrícolas sujetos a gestión de etiquetado será formulado, ajustado y publicado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado en consulta con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado.
研究与试验
Investigación y Experimentación
国务院农业行政主管部门应当加强农业转基因生物研究与试验的安全评价管理工作，并设立农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
El departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado debe fortalecer el trabajo de gestión de evaluación de seguridad de la investigación y experimentación de organismos genéticamente modificados agrícolas, y establecer un comité de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas, responsable del trabajo de evaluación de seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas.
农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫以及卫生、环境保护等方面的专家组成。
El comité de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas está compuesto por expertos dedicados a la investigación, producción, procesamiento, inspección y cuarentena, así como a la salud y protección ambiental de organismos genéticamente modificados agrícolas.
国务院农业行政主管部门根据农业转基因生物安全评价工作的需要，可以委托具备检测条件和能力的技术检测机构对农业转基因生物进行检测。
El departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado, según las necesidades del trabajo de evaluación de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas, puede encargar a instituciones de detección técnica con condiciones y capacidad de detección que realicen la detección de organismos genéticamente modificados agrícolas.
从事农业转基因生物研究与试验的单位，应当具备与安全等级相适应的安全设施和措施，确保农业转基因生物研究与试验的安全，并成立农业转基因生物安全小组，负责本单位农业转基因生物研究与试验的安全工作。
Las unidades dedicadas a la investigación y experimentación de organismos genéticamente modificados agrícolas deben contar con instalaciones y medidas de seguridad correspondientes al nivel de seguridad, garantizar la seguridad de la investigación y experimentación de organismos genéticamente modificados agrícolas, y establecer un grupo de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas, responsable del trabajo de seguridad de la investigación y experimentación de organismos genéticamente modificados agrícolas de la unidad.
从事Ⅲ、Ⅳ级农业转基因生物研究的，应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告。
Quienes realicen investigaciones de organismos genéticamente modificados agrícolas de nivel III o IV deben informar al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado antes del inicio de la investigación.
农业转基因生物试验，一般应当经过中间试验、环境释放和生产性试验三个阶段。
La experimentación con organismos genéticamente modificados agrícolas generalmente debe pasar por tres etapas: experimentación intermedia, liberación ambiental y experimentación productiva.
中间试验，是指在控制系统内或者控制条件下进行的小规模试验。
La experimentación intermedia se refiere a experimentos a pequeña escala realizados dentro de un sistema de control o bajo condiciones controladas.
环境释放，是指在自然条件下采取相应安全措施所进行的中规模的试验。
La liberación ambiental se refiere a experimentos a mediana escala realizados en condiciones naturales con medidas de seguridad correspondientes.
生产性试验，是指在生产和应用前进行的较大规模的试验。
Prueba de producción se refiere a una prueba a gran escala realizada antes de la producción y aplicación.
农业转基因生物在实验室研究结束后，需要转入中间试验的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门报告。
Cuando, después de finalizar la investigación de laboratorio, un organismo genéticamente modificado agrícola necesite pasar a una prueba intermedia, la unidad de prueba deberá informar al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
农业转基因生物试验需要从上一试验阶段转入下一试验阶段的，试验单位应当向国务院农业行政主管部门提出申请；经农业转基因生物安全委员会进行安全评价合格的，由国务院农业行政主管部门批准转入下一试验阶段。
Cuando una prueba de organismo genéticamente modificado agrícola necesite pasar de una fase experimental a la siguiente, la unidad de prueba deberá presentar una solicitud al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado; tras una evaluación de seguridad favorable por parte del Comité de Seguridad de Organismos Genéticamente Modificados Agrícolas, el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado aprobará el paso a la siguiente fase experimental.
试验单位提出前款申请，应当提供下列材料：
La unidad de prueba que presente la solicitud mencionada en el párrafo anterior deberá proporcionar los siguientes materiales:
(一)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
(1) El nivel de seguridad del organismo genéticamente modificado agrícola y la base para determinar dicho nivel;
(二)农业转基因生物技术检测机构出具的检测报告；
(2) El informe de prueba emitido por una institución de detección técnica de organismos genéticamente modificados agrícolas;
(三)相应的安全管理、防范措施；
(3) Las correspondientes medidas de gestión y prevención de seguridad;
(四)上一试验阶段的试验报告。
(4) El informe de prueba de la fase experimental anterior.
从事农业转基因生物试验的单位在生产性试验结束后，可以向国务院农业行政主管部门申请领取农业转基因生物安全证书。
La unidad que realice pruebas de organismos genéticamente modificados agrícolas, después de finalizar la prueba de producción, podrá solicitar al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado la obtención del certificado de seguridad para organismos genéticamente modificados agrícolas.
试验单位提出前款申请，应当提供下列材料：
La unidad de prueba que presente la solicitud mencionada en el párrafo anterior deberá proporcionar los siguientes materiales:
(一)农业转基因生物的安全等级和确定安全等级的依据；
(1) El nivel de seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas y la base para determinar dicho nivel;
(二)生产性试验的总结报告；
(2) El informe resumido del ensayo de producción;
(三)国务院农业行政主管部门规定的试验材料、检测方法等其他材料。
(3) Otros materiales como los materiales de prueba y los métodos de detección especificados por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
国务院农业行政主管部门收到申请后，应当委托具备检测条件和能力的技术检测机构进行检测，并组织农业转基因生物安全委员会进行安全评价；安全评价合格的，方可颁发农业转基因生物安全证书。
Tras recibir la solicitud, el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado deberá encargar a una institución de pruebas técnicas con las condiciones y capacidad de prueba para realizar las pruebas, y organizar al comité de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas para llevar a cabo la evaluación de seguridad; solo si la evaluación de seguridad es favorable, se podrá emitir el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas.
转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本条例第十六条的规定取得农业转基因生物安全证书。
Las semillas de plantas transgénicas, animales de cría y alevines, así como las semillas, animales de cría, alevines, pesticidas, medicamentos veterinarios, fertilizantes y aditivos producidos utilizando organismos genéticamente modificados agrícolas o que contengan componentes de dichos organismos, antes de ser sometidos a revisión, registro, evaluación o aprobación de acuerdo con las leyes y regulaciones administrativas pertinentes, deberán obtener el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas conforme a lo dispuesto en el Artículo 16 de este reglamento.
中外合作、合资或者外方独资在中华人民共和国境内从事农业转基因生物研究与试验的，应当经国务院农业行政主管部门批准。
Las empresas de cooperación chino-extranjera, empresas conjuntas o empresas de capital exclusivamente extranjero que realicen investigación y ensayos de organismos genéticamente modificados agrícolas dentro del territorio de la República Popular China deberán obtener la aprobación del departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
生产与加工
Producción y Procesamiento
生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种，应当取得国务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证。
La producción de semillas de plantas transgénicas, animales de cría y alevines deberá obtener la licencia de producción de semillas, animales de cría y alevines emitida por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
生产单位和个人申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种生产许可证，除应当符合有关法律、行政法规规定的条件外，还应当符合下列条件：
Las unidades y personas dedicadas a la producción que soliciten la licencia de producción de semillas de plantas transgénicas, animales de cría y alevines, además de cumplir con las condiciones establecidas en las leyes y regulaciones administrativas pertinentes, también deberán cumplir con las siguientes condiciones:
(一)取得农业转基因生物安全证书并通过品种审定；
(1) Haber obtenido el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas y haber superado la revisión de variedades;
(二)在指定的区域种植或者养殖；
(2) Plantar o criar en áreas designadas;
(三)有相应的安全管理、防范措施；
(3) Contar con las correspondientes medidas de gestión y prevención de seguridad;
(四)国务院农业行政主管部门规定的其他条件。
(4) Otras condiciones estipuladas por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
生产转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立生产档案，载明生产地点、基因及其来源、转基因的方法以及种子、种畜禽、水产苗种流向等内容。
Las unidades e individuos que produzcan semillas de plantas transgénicas, reproductores de ganado y aves de corral, y semillas de productos acuáticos deben establecer archivos de producción, que registren la ubicación de producción, el gen y su origen, el método de transgénesis, y el destino de las semillas, reproductores y semillas de productos acuáticos.
单位和个人从事农业转基因生物生产、加工的，应当由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门批准。具体办法由国务院农业行政主管部门制定。
Las unidades e individuos que se dediquen a la producción y procesamiento de organismos genéticamente modificados agrícolas deben ser aprobados por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado o por el departamento administrativo agrícola del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Consejo de Estado. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
从事农业转基因生物生产、加工的单位和个人，应当按照批准的品种、范围、安全管理要求和相应的技术标准组织生产、加工，并定期向所在地县级人民政府农业行政主管部门提供生产、加工、安全管理情况和产品流向的报告。
Las unidades e individuos dedicados a la producción y procesamiento de organismos genéticamente modificados agrícolas deben organizar la producción y el procesamiento de acuerdo con las variedades, el alcance, los requisitos de gestión de seguridad y las normas técnicas correspondientes aprobados, y presentar periódicamente informes sobre la producción, el procesamiento, la gestión de seguridad y el destino de los productos al departamento administrativo agrícola del gobierno popular del condado donde se encuentren.
农业转基因生物在生产、加工过程中发生基因安全事故时，生产、加工单位和个人应当立即采取安全补救措施，并向所在地县级人民政府农业行政主管部门报告。
Cuando ocurra un accidente de seguridad genética durante la producción o el procesamiento de organismos genéticamente modificados agrícolas, las unidades e individuos de producción y procesamiento deben tomar inmediatamente medidas de remediación de seguridad e informar al departamento administrativo agrícola del gobierno popular del condado donde se encuentren.
从事农业转基因生物运输、贮存的单位和个人，应当采取与农业转基因生物安全等级相适应的安全控制措施，确保农业转基因生物运输、贮存的安全。
Las unidades e individuos dedicados al transporte y almacenamiento de organismos genéticamente modificados agrícolas deben adoptar medidas de control de seguridad correspondientes al nivel de seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas, para garantizar la seguridad del transporte y almacenamiento.
经营
Comercialización
经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当取得国务院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种经营许可证。
Las unidades e individuos que comercialicen semillas de plantas transgénicas, reproductores de ganado y aves de corral, y semillas de productos acuáticos deben obtener la licencia de operación de semillas, reproductores y semillas de productos acuáticos emitida por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
经营单位和个人申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种经营许可证，除应当符合有关法律、行政法规规定的条件外，还应当符合下列条件：
Las unidades y personas que soliciten una licencia de operación para semillas de plantas transgénicas, animales de cría transgénicos y semillas de especies acuáticas transgénicas, además de cumplir con las condiciones establecidas en las leyes y regulaciones administrativas pertinentes, también deben cumplir con las siguientes condiciones:
(一)有专门的管理人员和经营档案；
(1) Contar con personal de gestión especializado y archivos de operación;
(二)有相应的安全管理、防范措施；
(2) Contar con las correspondientes medidas de gestión de seguridad y prevención;
(三)国务院农业行政主管部门规定的其他条件。
(3) Otras condiciones estipuladas por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
经营转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的单位和个人，应当建立经营档案，载明种子、种畜禽、水产苗种的来源、贮存、运输和销售去向等内容。
Las unidades y personas que operen semillas de plantas transgénicas, animales de cría transgénicos y semillas de especies acuáticas transgénicas deben establecer archivos de operación, que registren el origen, almacenamiento, transporte y destino de ventas de las semillas, animales de cría y semillas de especies acuáticas.
在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，应当有明显的标识。
Los organismos genéticamente modificados agrícolas que se vendan dentro del territorio de la República Popular China y que estén incluidos en el catálogo de organismos genéticamente modificados agrícolas deben tener una identificación clara.
列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；未标识的，不得销售。经营单位和个人在进货时，应当对货物和标识进行核对。经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。
Los organismos genéticamente modificados agrícolas incluidos en el catálogo de organismos genéticamente modificados agrícolas serán etiquetados por las unidades y personas responsables de la producción y el envasado; los que no estén etiquetados no podrán venderse. Las unidades y personas que operen deben verificar la mercancía y la identificación al momento de la compra. Si las unidades y personas que operen abren el embalaje original para la venta, deben volver a etiquetar.
农业转基因生物标识应当载明产品中含有转基因成份的主要原料名称；有特殊销售范围要求的，还应当载明销售范围，并在指定范围内销售。
La identificación de los organismos genéticamente modificados agrícolas debe indicar el nombre del ingrediente principal que contiene componentes transgénicos; si hay requisitos especiales de ámbito de venta, también debe indicarse el ámbito de venta, y la venta debe realizarse dentro del ámbito especificado.
农业转基因生物的广告，应当经国务院农业行政主管部门审查批准后，方可刊登、播放、设置和张贴。
La publicidad de organismos genéticamente modificados agrícolas solo podrá publicarse, emitirse, colocarse y fijarse después de haber sido revisada y aprobada por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
进口与出口
Importación y Exportación
从中华人民共和国境外引进农业转基因生物用于研究、试验的，引进单位应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件的，国务院农业行政主管部门方可批准：
Para la introducción de organismos genéticamente modificados agrícolas desde fuera de la República Popular China con fines de investigación o experimentación, la unidad introductora deberá presentar una solicitud al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado; dicho departamento podrá aprobar la solicitud si se cumplen las siguientes condiciones:
(一)具有国务院农业行政主管部门规定的申请资格；
(1) Poseer las calificaciones de solicitud estipuladas por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado;
(二)引进的农业转基因生物在国(境)外已经进行了相应的研究、试验；
(2) El organismo genéticamente modificado agrícola introducido ya ha sido objeto de investigación y experimentación correspondiente en el extranjero (fuera del país);
(三)有相应的安全管理、防范措施。
(3) Contar con las medidas correspondientes de gestión de seguridad y prevención.
境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂的，应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件的，国务院农业行政主管部门方可批准试验材料入境并依照本条例的规定进行中间试验、环境释放和生产性试验：
Las empresas extranjeras que exporten a la República Popular China semillas de plantas transgénicas, animales de cría transgénicos, alevines acuícolas transgénicos, así como semillas de plantas, animales de cría, alevines acuícolas, pesticidas, medicamentos veterinarios, fertilizantes y aditivos producidos con o que contengan componentes de organismos genéticamente modificados agrícolas, deberán presentar una solicitud al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado; dicho departamento podrá aprobar la entrada de materiales de prueba y realizar, de acuerdo con este reglamento, experimentos intermedios, liberación ambiental y experimentos productivos si se cumplen las siguientes condiciones:
(一)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；
(1) El país o región exportador ya ha permitido su uso correspondiente y su comercialización;
(二)输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；
(2) El país o región exportador ha demostrado mediante experimentos científicos que es inofensivo para los seres humanos, animales, plantas, microorganismos y el medio ambiente ecológico;
(三)有相应的安全管理、防范措施。
(3) Contar con las medidas correspondientes de gestión de seguridad y prevención.
生产性试验结束后，经安全评价合格，并取得农业转基因生物安全证书后，方可依照有关法律、行政法规的规定办理审定、登记或者评价、审批手续。
Una vez finalizados los experimentos productivos, solo después de que la evaluación de seguridad sea favorable y se obtenga el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas, se podrán realizar los trámites de revisión, registro o evaluación y aprobación de acuerdo con las leyes y reglamentos administrativos pertinentes.
境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料的，应当向国务院农业行政主管部门提出申请，提交国务院农业行政主管部门要求的试验材料、检测方法等材料；符合下列条件，经国务院农业行政主管部门委托的、具备检测条件和能力的技术检测机构检测确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险，并经安全评价合格的，由国务院农业行政主管部门颁发农业转基因生物安全证书：
Las empresas extranjeras que exporten a la República Popular China organismos genéticamente modificados agrícolas para su uso como materia prima de procesamiento deberán presentar una solicitud al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado, adjuntando los materiales de prueba, métodos de detección y otros materiales requeridos por dicho departamento; si se cumplen las siguientes condiciones, y tras la confirmación por parte de una institución de prueba técnica con capacidad y condiciones de prueba designada por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado de que no existe peligro para los seres humanos, animales, plantas, microorganismos y el medio ambiente ecológico, y tras una evaluación de seguridad favorable, el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado emitirá el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas:
(一)输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；
(1) El país de origen o región ya ha permitido su uso correspondiente y lo ha puesto en el mercado;
(二)输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；
(2) El país de origen o región ha demostrado mediante experimentos científicos que es inofensivo para los seres humanos, animales, plantas, microorganismos y el medio ambiente ecológico;
(三)有相应的安全管理、防范措施。
(3) Se cuentan con medidas de gestión de seguridad y prevención correspondientes.
从中华人民共和国境外引进农业转基因生物的，或者向中华人民共和国出口农业转基因生物的，引进单位或者境外公司应当凭国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件，向口岸出入境检验检疫机构报检；经检疫合格后，方可向海关申请办理有关手续。
Para la introducción de organismos genéticamente modificados agrícolas desde fuera del territorio de la República Popular China, o para la exportación de organismos genéticamente modificados agrícolas a la República Popular China, la unidad introductora o la empresa extranjera deberá presentar el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas emitido por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado y los documentos de aprobación correspondientes ante la agencia de inspección y cuarentena de entrada y salida del puerto para la declaración de inspección; solo después de pasar la inspección y cuarentena, se podrá solicitar a la aduana los trámites correspondientes.
农业转基因生物在中华人民共和国过境转移的，应当遵守中华人民共和国有关法律、行政法规的规定。
El tránsito de organismos genéticamente modificados agrícolas a través del territorio de la República Popular China deberá cumplir con las disposiciones de las leyes y reglamentos administrativos pertinentes de la República Popular China.
国务院农业行政主管部门应当自收到申请人申请之日起270日内作出批准或者不批准的决定，并通知申请人。
El departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado deberá tomar una decisión de aprobación o desaprobación dentro de los 270 días posteriores a la recepción de la solicitud del solicitante, y notificar al solicitante.
向中华人民共和国境外出口农产品，外方要求提供非转基因农产品证明的，由口岸出入境检验检疫机构根据国务院农业行政主管部门发布的转基因农产品信息，进行检测并出具非转基因农产品证明。
Para la exportación de productos agrícolas desde la República Popular China, si la parte extranjera solicita un certificado de que el producto no es genéticamente modificado, la agencia de inspección y cuarentena de entrada y salida del puerto realizará las pruebas y emitirá el certificado de producto agrícola no genéticamente modificado basándose en la información sobre productos agrícolas genéticamente modificados publicada por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado.
进口农业转基因生物，没有国务院农业行政主管部门颁发的农业转基因生物安全证书和相关批准文件的，或者与证书、批准文件不符的，作退货或者销毁处理。进口农业转基因生物不按照规定标识的，重新标识后方可入境。
Si la importación de organismos genéticamente modificados agrícolas no cuenta con el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas emitido por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado y los documentos de aprobación correspondientes, o si no coincide con el certificado o los documentos de aprobación, se procederá a la devolución o destrucción. Si la importación de organismos genéticamente modificados agrícolas no está etiquetada de acuerdo con las regulaciones, solo se permitirá la entrada después de volver a etiquetar.
监督检查
Supervisión e Inspección
农业行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
Al cumplir con sus funciones de supervisión e inspección, el departamento administrativo agrícola tiene derecho a adoptar las siguientes medidas:
(一)询问被检查的研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的单位和个人、利害关系人、证明人，并要求其提供与农业转基因生物安全有关的证明材料或者其他资料；
(1) Interrogar a las unidades e individuos investigados que realizan investigación, experimentación, producción, procesamiento, comercialización, importación o exportación, así como a las partes interesadas y testigos, y exigirles que proporcionen materiales probatorios u otra información relacionada con la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas;
(二)查阅或者复制农业转基因生物研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的有关档案、账册和资料等；
(2) Revisar o copiar los archivos, cuentas y materiales relevantes relacionados con la investigación, experimentación, producción, procesamiento, comercialización, importación o exportación de organismos genéticamente modificados agrícolas;
(三)要求有关单位和个人就有关农业转基因生物安全的问题作出说明；
(3) Exigir a las unidades e individuos relevantes que proporcionen explicaciones sobre cuestiones relacionadas con la seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas;
(四)责令违反农业转基因生物安全管理的单位和个人停止违法行为；
(4) Ordenar a las unidades e individuos que violen la gestión de seguridad de los organismos genéticamente modificados agrícolas que cesen sus actos ilegales;
(五)在紧急情况下，对非法研究、试验、生产、加工、经营或者进口、出口的农业转基因生物实施封存或者扣押。
(5) En situaciones de emergencia, sellar o incautar los organismos genéticamente modificados agrícolas que sean objeto de investigación, experimentación, producción, procesamiento, comercialización, importación o exportación ilegales.
农业行政主管部门工作人员在监督检查时，应当出示执法证件。
El personal administrativo agrícola, al realizar inspecciones de supervisión, deberá presentar sus credenciales de servicio.
有关单位和个人对农业行政主管部门的监督检查，应当予以支持、配合，不得拒绝、阻碍监督检查人员依法执行职务。
Las unidades e individuos relevantes deberán apoyar y cooperar con las inspecciones de supervisión realizadas por los departamentos administrativos agrícolas, y no podrán rechazar ni obstaculizar a los inspectores en el ejercicio legal de sus funciones.
发现农业转基因生物对人类、动植物和生态环境存在危险时，国务院农业行政主管部门有权宣布禁止生产、加工、经营和进口，收回农业转基因生物安全证书，销毁有关存在危险的农业转基因生物。
Cuando se descubra que los organismos genéticamente modificados agrícolas representan un peligro para los seres humanos, los animales, las plantas o el medio ambiente ecológico, el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado tendrá la autoridad para prohibir la producción, procesamiento, comercialización e importación, revocar el certificado de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas y destruir los organismos genéticamente modificados agrícolas peligrosos.
罚则
Sanciones
违反本条例规定，从事Ⅲ、Ⅳ级农业转基因生物研究或者进行中间试验，未向国务院农业行政主管部门报告的，由国务院农业行政主管部门责令暂停研究或者中间试验，限期改正。
Quien, en violación de lo dispuesto en este reglamento, realice investigaciones de nivel III o IV de organismos genéticamente modificados agrícolas o lleve a cabo experimentos intermedios sin informar al departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado, será sancionado por dicho departamento con la suspensión temporal de la investigación o del experimento intermedio, y se le fijará un plazo para su corrección.
违反本条例规定，未经批准擅自从事环境释放、生产性试验的，已获批准但未按照规定采取安全管理、防范措施的，或者超过批准范围进行试验的，由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门依据职权，责令停止试验，并处1万元以上5万元以下的罚款。
Quien, en violación de este reglamento, realice una liberación ambiental o una prueba productiva sin autorización, o no adopte las medidas de gestión de seguridad y prevención requeridas a pesar de haber obtenido la aprobación, o realice pruebas más allá del alcance aprobado, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado o el departamento administrativo agrícola del gobierno popular provincial, regional o municipal, según sus competencias, a detener las pruebas y se le impondrá una multa de no menos de 10,000 RMB pero no más de 50,000 RMB.
违反本条例规定，在生产性试验结束后，未取得农业转基因生物安全证书，擅自将农业转基因生物投入生产和应用的，由国务院农业行政主管部门责令停止生产和应用，并处2万元以上10万元以下的罚款。
Quien, en violación de este reglamento, después de la conclusión de las pruebas productivas, sin haber obtenido un certificado de seguridad para organismos genéticamente modificados agrícolas, ponga en producción y aplicación organismos genéticamente modificados agrícolas, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado a detener la producción y aplicación, y se le impondrá una multa de no menos de 20,000 RMB pero no más de 100,000 RMB.
违反本条例第十八条规定，未经国务院农业行政主管部门批准，从事农业转基因生物研究与试验的，由国务院农业行政主管部门责令立即停止研究与试验，限期补办审批手续。
Quien, en violación del Artículo 18 de este reglamento, realice investigación y pruebas de organismos genéticamente modificados agrícolas sin la aprobación del departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado a detener inmediatamente la investigación y las pruebas, y a completar los procedimientos de aprobación dentro de un plazo determinado.
违反本条例规定，未经批准生产、加工农业转基因生物或者未按照批准的品种、范围、安全管理要求和技术标准生产、加工的，由国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门依据职权，责令停止生产或者加工，没收违法生产或者加工的产品及违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处10万元以上20万元以下的罚款。
Quien, en violación de este reglamento, produzca o procese organismos genéticamente modificados agrícolas sin aprobación, o no los produzca o procese de acuerdo con las variedades, el alcance, los requisitos de gestión de seguridad y los estándares técnicos aprobados, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado o el departamento administrativo agrícola del gobierno popular provincial, regional o municipal, según sus competencias, a detener la producción o el procesamiento, y se confiscarán los productos producidos o procesados ilegalmente y las ganancias ilícitas; si las ganancias ilícitas superan los 100,000 RMB, se impondrá además una multa de no menos de una vez pero no más de cinco veces el monto de las ganancias ilícitas; si no hay ganancias ilícitas o estas son inferiores a 100,000 RMB, se impondrá una multa de no menos de 100,000 RMB pero no más de 200,000 RMB.
违反本条例规定，转基因植物种子、种畜禽、水产苗种的生产、经营单位和个人，未按照规定制作、保存生产、经营档案的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，责令改正，处1000元以上1万元以下的罚款。
Quien, en violación de este reglamento, siendo una unidad o individuo que produce o comercializa semillas de plantas transgénicas, animales reproductores transgénicos o semillas de animales acuáticos transgénicos, no elabore o conserve los archivos de producción y comercialización según lo requerido, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del gobierno popular a nivel de condado o superior, según sus competencias, a corregir la situación y se le impondrá una multa de no menos de 1,000 RMB pero no más de 10,000 RMB.
违反本条例规定，未经国务院农业行政主管部门批准，擅自进口农业转基因生物的，由国务院农业行政主管部门责令停止进口，没收已进口的产品和违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处10万元以上20万元以下的罚款。
Quien, en violación de este reglamento, importe organismos genéticamente modificados agrícolas sin la aprobación del departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado a detener la importación, y se confiscarán los productos importados y las ganancias ilícitas; si las ganancias ilícitas superan los 100,000 RMB, se impondrá además una multa de no menos de una vez pero no más de cinco veces el monto de las ganancias ilícitas; si no hay ganancias ilícitas o estas son inferiores a 100,000 RMB, se impondrá una multa de no menos de 100,000 RMB pero no más de 200,000 RMB.
违反本条例规定，进口、携带、邮寄农业转基因生物未向口岸出入境检验检疫机构报检的，由口岸出入境检验检疫机构比照进出境动植物检疫法的有关规定处罚。
Quien, en violación de este reglamento, importe, transporte o envíe por correo organismos genéticamente modificados agrícolas sin declararlos a la agencia de inspección y cuarentena de entrada y salida en el puerto, será sancionado por la agencia de inspección y cuarentena de entrada y salida en el puerto de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Cuarentena de Entrada y Salida de Animales y Plantas.
违反本条例关于农业转基因生物标识管理规定的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，责令限期改正，可以没收非法销售的产品和违法所得，并可以处1万元以上5万元以下的罚款。
Quien, en violación de las disposiciones de este reglamento sobre la gestión del etiquetado de organismos genéticamente modificados agrícolas, será ordenado por el departamento administrativo agrícola del gobierno popular a nivel de condado o superior, según sus competencias, a corregir la situación dentro de un plazo determinado, y se le podrán confiscar los productos vendidos ilegalmente y las ganancias ilícitas, y se le podrá imponer una multa de no menos de 10,000 RMB pero no más de 50,000 RMB.
假冒、伪造、转让或者买卖农业转基因生物有关证明文书的，由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，收缴相应的证明文书，并处2万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Quien falsifique, falsifique, transfiera o venda documentos de certificación relacionados con organismos genéticamente modificados agrícolas, será objeto de la incautación de los documentos de certificación correspondientes por parte del departamento administrativo agrícola del gobierno popular a nivel de condado o superior, según sus competencias, y se le impondrá una multa de no menos de 20,000 RMB pero no más de 100,000 RMB; si el acto constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con la ley.
违反本条例规定，在研究、试验、生产、加工、贮存、运输、销售或者进口、出口农业转基因生物过程中发生基因安全事故，造成损害的，依法承担赔偿责任。
Quien, en violación de este reglamento, cause un accidente de seguridad genética durante la investigación, prueba, producción, procesamiento, almacenamiento, transporte, venta, importación o exportación de organismos genéticamente modificados agrícolas, que resulte en daños, asumirá la responsabilidad de indemnización de conformidad con la ley.
国务院农业行政主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门违反本条例规定核发许可证、农业转基因生物安全证书以及其他批准文件的，或者核发许可证、农业转基因生物安全证书以及其他批准文件后不履行监督管理职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si el departamento administrativo agrícola del Consejo de Estado o el departamento administrativo agrícola del gobierno popular de una provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central emite licencias, certificados de seguridad de organismos genéticamente modificados agrícolas u otros documentos de aprobación en violación de las disposiciones de este reglamento, o no cumple con sus deberes de supervisión y gestión después de emitir dichos documentos, se impondrán sanciones administrativas al personal directamente responsable y a otros responsables directos de acuerdo con la ley; si el acto constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
附则
Disposiciones complementarias
本条例自公布之日起施行。
Este reglamento entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.