KYB CHINA(2002年2月20日国务院第55次常务会议通过 2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布 自2002年9月1日起施行)
(Aprobado en la 55ª reunión del Consejo de Estado el 20 de febrero de 2002, promulgado por el Decreto Nº 351 del Consejo de Estado de la República Popular China el 4 de abril de 2002, y vigente desde el 1 de septiembre de 2002)
总则
Disposiciones Generales
为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
El presente reglamento se formula con el fin de manejar correctamente los accidentes médicos, proteger los derechos e intereses legítimos de los pacientes, las instituciones médicas y su personal médico, mantener el orden médico, garantizar la seguridad médica y promover el desarrollo de la ciencia médica.
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
Por accidente médico en el sentido del presente reglamento se entiende el accidente en el que las instituciones médicas y su personal médico, en el curso de actividades médicas, violan las leyes, reglamentos administrativos y normas departamentales de administración sanitaria, así como los estándares y rutinas de diagnóstico y tratamiento, y por negligencia causan daños corporales al paciente.
处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
El manejo de accidentes médicos debe seguir los principios de apertura, equidad, justicia, oportunidad y conveniencia para el pueblo, adherirse a una actitud científica de búsqueda de la verdad, y lograr hechos claros, calificación precisa, responsabilidad definida y manejo adecuado.
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
Según el grado de daño causado al cuerpo del paciente, los accidentes médicos se dividen en cuatro niveles:
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
Accidente médico de primer nivel: causa la muerte o discapacidad grave del paciente;
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
Accidente médico de segundo nivel: causa discapacidad moderada o daño orgánico que conduce a disfunción grave;
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
Accidente médico de tercer nivel: causa discapacidad leve o daño orgánico que conduce a disfunción general;
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
Accidente médico de cuarto nivel: causa otras consecuencias de daño corporal evidente.
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
Los criterios específicos de clasificación serán formulados por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
医疗事故的预防与处置
Prevención y Manejo de Accidentes Médicos
医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
Las instituciones médicas y su personal médico, en sus actividades médicas, deben cumplir estrictamente con las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales y los estándares y rutinas de diagnóstico y tratamiento de la gestión sanitaria, y adherirse a la ética profesional del servicio médico.
医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
Las instituciones médicas deben capacitar a su personal médico en las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales y los estándares y rutinas de diagnóstico y tratamiento de la gestión sanitaria, así como en la educación sobre ética profesional del servicio médico.
医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
Las instituciones médicas deben establecer un departamento de supervisión de la calidad del servicio médico o asignar personal dedicado (o a tiempo parcial) para supervisar específicamente el trabajo de servicio médico de su personal, inspeccionar el ejercicio profesional de los médicos, recibir quejas de los pacientes sobre el servicio médico y proporcionar servicios de consulta.
医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
Las instituciones médicas deben redactar y conservar adecuadamente los materiales de las historias clínicas de acuerdo con los requisitos establecidos por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
Si, debido a la atención de emergencia de un paciente crítico, no se pudo redactar la historia clínica a tiempo, el personal médico correspondiente debe completarla con veracidad dentro de las 6 horas posteriores a la finalización de la reanimación, y hacer una anotación al respecto.
严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
Queda estrictamente prohibido alterar, falsificar, ocultar, destruir o apoderarse de los materiales de las historias clínicas.
患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
El paciente tiene derecho a copiar o reproducir su historia clínica ambulatoria, registro de hospitalización, hoja de temperatura, hoja de órdenes médicas, hoja de análisis (informes de laboratorio), materiales de imágenes médicas, formulario de consentimiento para exámenes especiales, formulario de consentimiento quirúrgico, registros de cirugía y anestesia, materiales patológicos, registros de enfermería y otros materiales de historias clínicas especificados por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。
Cuando el paciente solicite copiar o reproducir los materiales de la historia clínica de acuerdo con lo dispuesto en el párrafo anterior, la institución médica debe proporcionar el servicio de copia o reproducción y sellar los materiales copiados o reproducidos con un sello de certificación. Durante la copia o reproducción de los materiales de la historia clínica, el paciente debe estar presente.
医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
Las instituciones médicas, a solicitud del paciente, pueden cobrar tarifas por la reproducción o copia de las historias clínicas. Las tarifas específicas serán determinadas por el departamento de precios del gobierno popular provincial, regional o municipal, en conjunto con el departamento de salud del mismo nivel.
在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
En las actividades médicas, las instituciones médicas y su personal deben informar verazmente al paciente sobre su condición, las medidas médicas y los riesgos médicos, y responder oportunamente a sus consultas; sin embargo, deben evitar causar consecuencias adversas al paciente.
医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
Las instituciones médicas deben formular planes para prevenir y manejar accidentes médicos, con el fin de prevenir la ocurrencia de accidentes médicos y mitigar los daños causados por ellos.
医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
Cuando el personal médico, durante las actividades médicas, ocurra o descubra un accidente médico, una conducta negligente que pueda causar un accidente médico, o surja una disputa por accidente médico, debe informar inmediatamente al jefe del departamento correspondiente; el jefe del departamento debe informar oportunamente al departamento o al personal dedicado (o a tiempo parcial) responsable de la supervisión de la calidad del servicio médico de la institución; después de recibir el informe, el departamento o el personal responsable de la supervisión de la calidad del servicio médico debe investigar y verificar inmediatamente, informar verazmente la situación al responsable de la institución médica, y notificar y explicar al paciente.
发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
Cuando ocurra un accidente médico, la institución médica debe informar al departamento de salud local de acuerdo con las regulaciones.
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
Cuando ocurran las siguientes conductas negligentes médicas graves, la institución médica debe informar al departamento de salud local dentro de las 12 horas:
(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
(1) Que cause la muerte del paciente o que pueda ser un accidente médico de nivel 2 o superior;
(二)导致3人以上人身损害后果；
(2) Que cause daños a la salud de 3 o más personas;
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) Otras circunstancias estipuladas por el departamento de salud del Consejo de Estado y los departamentos de salud de los gobiernos populares provinciales, regionales o municipales.
发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。
Cuando ocurra o se descubra una conducta negligente médica, la institución médica y su personal deben tomar medidas efectivas de inmediato para evitar o mitigar el daño a la salud del paciente y prevenir la ampliación del daño.
发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
Cuando surja una disputa por accidente médico, los registros de discusión de casos de muerte, registros de discusión de casos difíciles, registros de visitas de médicos superiores, opiniones de consulta y registros de evolución de la enfermedad deben ser sellados y abiertos en presencia de ambas partes, el médico y el paciente. Los materiales de la historia clínica sellados pueden ser copias, y serán conservados por la institución médica.
疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
Cuando se sospeche que la infusión, transfusión de sangre, inyección, medicamentos u otros han causado consecuencias adversas, ambas partes, el médico y el paciente, deben sellar y abrir conjuntamente los objetos físicos en el lugar. Los objetos físicos sellados serán conservados por la institución médica; si es necesario realizar pruebas, estas serán realizadas por una institución de pruebas designada conjuntamente por ambas partes y legalmente calificada; si no pueden designarla conjuntamente, la autoridad sanitaria administrativa la designará.
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
Cuando se sospeche que una transfusión de sangre ha causado consecuencias adversas y sea necesario sellar y conservar la sangre, la institución médica debe notificar a la institución de recolección y suministro de sangre que proporcionó la sangre para que envíe personal al lugar.
患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
Cuando un paciente fallece y las dos partes en la disputa médica no pueden determinar la causa de la muerte o tienen objeciones sobre ella, se debe realizar una autopsia dentro de las 48 horas posteriores a la muerte del paciente; si se dispone de condiciones de congelación del cadáver, el plazo puede extenderse a 7 días. La autopsia debe contar con el consentimiento y la firma de los familiares cercanos del fallecido.
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
La autopsia debe ser realizada por instituciones y técnicos profesionales en patología anatómica que hayan obtenido las calificaciones correspondientes según las regulaciones nacionales. Las instituciones y técnicos profesionales en patología anatómica que asuman la tarea de la autopsia tienen la obligación de realizarla.
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。
Las partes en la disputa por accidente médico pueden solicitar la participación de patólogos forenses en la autopsia, o delegar representantes para observar el proceso de la autopsia. Quien rechace o retrase la autopsia, excediendo el tiempo estipulado y afectando la determinación de la causa de la muerte, asumirá la responsabilidad.
患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
Cuando un paciente fallece dentro de una institución médica, el cadáver debe ser trasladado inmediatamente a la morgue. El tiempo de almacenamiento del cadáver no debe exceder generalmente las 2 semanas. Los cadáveres no retirados después del plazo, con la aprobación de la autoridad sanitaria administrativa local y el registro ante el departamento de seguridad pública del mismo nivel, serán gestionados por la institución médica según las regulaciones.
医疗事故的技术鉴定
Evaluación Técnica de Accidentes Médicos
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
Después de que la autoridad sanitaria administrativa reciba el informe de una institución médica sobre una conducta de negligencia médica grave o la solicitud de una parte en la disputa por accidente médico para manejar la disputa, si se requiere una evaluación técnica del accidente médico, debe remitirla a la asociación médica responsable del trabajo de evaluación técnica de accidentes médicos para que organice la evaluación; si las partes, el médico y el paciente, resuelven la disputa mediante negociación y necesitan una evaluación técnica del accidente médico, ambas partes deben encargar conjuntamente a la asociación médica responsable del trabajo de evaluación técnica de accidentes médicos para que organice la evaluación.
设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
Las asociaciones médicas locales a nivel de ciudad con distritos y las asociaciones médicas locales de los condados (ciudades) bajo la jurisdicción directa de la provincia, región autónoma o municipio son responsables de organizar el primer trabajo de evaluación técnica de accidentes médicos. Las asociaciones médicas locales a nivel de provincia, región autónoma o municipio son responsables de organizar el trabajo de reevaluación.
必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
Cuando sea necesario, la Asociación Médica China puede organizar la identificación técnica de disputas por accidentes médicos que sean difíciles, complejas y de gran repercusión a nivel nacional.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
Si una parte no está conforme con la conclusión de la primera identificación técnica de accidente médico, puede solicitar una nueva identificación a la autoridad administrativa sanitaria del lugar donde se encuentra la institución médica dentro de los 15 días siguientes a la recepción de la conclusión de la primera identificación.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
La asociación médica responsable de organizar la identificación técnica de accidentes médicos debe establecer un banco de expertos.
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：
El banco de expertos estará compuesto por profesionales técnicos de la salud que cumplan las siguientes condiciones:
(一)有良好的业务素质和执业品德；
(1) Poseer buena calidad profesional y ética profesional;
(二)受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
(2) Estar empleado en una institución de salud o en una institución de enseñanza o investigación médica y haber ocupado un cargo técnico superior en la especialidad correspondiente durante más de 3 años.
符合前款第(一)项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
Los médicos forenses que cumplan las condiciones del párrafo anterior (1) y posean calificaciones técnicas superiores pueden ser contratados para ingresar al banco de expertos.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。
La asociación médica responsable de organizar la identificación técnica de accidentes médicos puede contratar profesionales técnicos de la salud y médicos forenses para el banco de expertos de acuerdo con este reglamento, sin estar limitada por divisiones administrativas regionales.
医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。
La identificación técnica de accidentes médicos será realizada por un grupo de expertos en identificación organizado por la asociación médica responsable de la identificación técnica de accidentes médicos.
参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。
Los expertos de las especialidades relevantes que participen en la identificación técnica de accidentes médicos serán seleccionados al azar del banco de expertos por ambas partes, el paciente y la institución médica, bajo la dirección de la asociación médica. En circunstancias especiales, según las necesidades del trabajo de identificación técnica de accidentes médicos, la asociación médica puede organizar que ambas partes seleccionen al azar expertos de especialidades relevantes de bancos de expertos establecidos por otras asociaciones médicas para participar en la identificación o consultas por escrito.
符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员和法医有义务受聘进入专家库，并承担医疗事故技术鉴定工作。
Los profesionales técnicos de la salud y los médicos forenses que cumplan con las condiciones establecidas en el Artículo 23 de este Reglamento tienen la obligación de ser admitidos en el banco de expertos y asumir el trabajo de identificación técnica de accidentes médicos.
专家鉴定组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制。专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一；涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。
El panel de expertos para la identificación técnica de accidentes médicos llevará a cabo su labor mediante un sistema colegiado. El número de miembros del panel de expertos será impar, y los expertos de las principales disciplinas involucradas no deberán ser menos de la mitad de los miembros del panel; cuando se trate de la identificación de causas de muerte o grados de discapacidad, se deberá seleccionar aleatoriamente a un médico forense del banco de expertos para que participe en el panel.
专家鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：
Los miembros del panel de expertos que se encuentren en alguna de las siguientes circunstancias deberán abstenerse, y las partes también podrán solicitar su recusación de forma oral o escrita:
(一)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；
(1) Ser parte en la controversia del accidente médico o familiar cercano de dicha parte;
(二)与医疗事故争议有利害关系的；
(2) Tener un interés en la controversia del accidente médico;
(三)与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
(3) Tener otra relación con las partes de la controversia del accidente médico que pueda afectar la imparcialidad de la identificación.
专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医疗事故技术鉴定，对医疗事故进行鉴别和判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。
El panel de expertos, de conformidad con las leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales de gestión sanitaria, así como los protocolos y prácticas de diagnóstico y tratamiento, y utilizando principios científicos médicos y conocimientos profesionales, realizará de forma independiente la identificación técnica de accidentes médicos, diferenciando y determinando los accidentes médicos, y proporcionará la base médica para el tratamiento de las controversias sobre accidentes médicos.
任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。
Ninguna unidad o individuo podrá interferir en el trabajo de identificación técnica de accidentes médicos, ni amenazar, sobornar, insultar o agredir físicamente a los miembros del panel de expertos.
专家鉴定组成员不得接受双方当事人的财物或者其他利益。
Los miembros del panel de expertos no podrán aceptar bienes materiales u otros beneficios de ninguna de las partes.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
La asociación médica responsable de organizar el trabajo de identificación técnica de accidentes médicos deberá notificar a ambas partes en la controversia del accidente médico, dentro de los 5 días siguientes a la aceptación de la solicitud de identificación técnica, para que presenten los materiales necesarios para dicha identificación.
当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容：
Las partes deberán presentar los materiales, declaraciones escritas y respuestas relacionadas con la evaluación técnica de accidentes médicos dentro de los 10 días siguientes a la recepción de la notificación de la asociación médica. Los materiales presentados por la institución médica para la evaluación técnica de accidentes médicos deberán incluir lo siguiente:
(一)住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；
(1) Registros originales de la historia clínica, como registros de evolución del paciente hospitalizado, discusiones de casos de muerte, discusiones de casos difíciles, opiniones de consulta, registros de visitas de médicos superiores, etc.;
(二)住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；
(2) Registros originales de la historia clínica del paciente hospitalizado, como la hoja de ingreso, gráfica de temperatura, órdenes médicas, informes de laboratorio, estudios de imágenes médicas, consentimientos informados para exámenes especiales, consentimientos quirúrgicos, registros de cirugía y anestesia, informes patológicos, registros de enfermería, etc.;
(三)抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；
(3) Registros originales de la historia clínica complementados dentro del plazo estipulado para pacientes en estado crítico sometidos a rescate;
(四)封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；
(4) Objetos físicos como líquidos de infusión, artículos para inyección, sangre y medicamentos que hayan sido sellados y conservados, o informes de análisis emitidos por instituciones de prueba legalmente calificadas sobre dichos objetos y artículos;
(五)与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
(5) Otros materiales relacionados con la evaluación técnica de accidentes médicos.
在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资料由医疗机构提供；没有在医疗机构建立病历档案的，由患者提供。
Para pacientes ambulatorios o de emergencia que tengan un historial clínico archivado en la institución médica, dichos historiales serán proporcionados por la institución médica; para aquellos que no tengan un historial clínico archivado en la institución médica, serán proporcionados por el paciente.
医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担责任。
Ambas partes, el médico y el paciente, deberán presentar los materiales relevantes de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento. Si la institución médica, sin una razón justificada, no proporciona verazmente los materiales relevantes según lo estipulado en este reglamento, lo que impida la realización de la evaluación técnica del accidente médico, asumirá la responsabilidad correspondiente.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。
La asociación médica responsable de organizar la evaluación técnica de accidentes médicos deberá organizar la evaluación y emitir el dictamen técnico de accidente médico dentro de los 45 días siguientes a la recepción de los materiales, declaraciones escritas y respuestas presentadas por las partes.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。
La asociación médica responsable de organizar la evaluación técnica de accidentes médicos podrá investigar y recabar pruebas de ambas partes.
专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料，听取双方当事人的陈述及答辩并进行核实。
El grupo de expertos en identificación deberá examinar cuidadosamente los materiales presentados por ambas partes, escuchar sus declaraciones y defensas, y verificar los mismos.
双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。当事人任何一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合的一方承担责任。
Ambas partes deberán presentar verazmente los materiales necesarios para la identificación técnica de accidentes médicos de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento, y cooperar activamente con la investigación. Si alguna de las partes no coopera y afecta la identificación técnica del accidente médico, la parte que no coopere asumirá la responsabilidad.
专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上，综合分析患者的病情和个体差异，作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。
El grupo de expertos en identificación deberá, sobre la base de hechos claros y pruebas fehacientes, analizar de manera integral la condición del paciente y las diferencias individuales, emitir una conclusión de identificación y elaborar el dictamen de identificación técnica de accidentes médicos. La conclusión de identificación se adoptará por mayoría de los miembros del grupo de expertos. El proceso de identificación deberá registrarse fielmente.
医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容：
El dictamen de identificación técnica de accidentes médicos deberá incluir el siguiente contenido principal:
(一)双方当事人的基本情况及要求；
(1) Información básica y requerimientos de ambas partes;
(二)当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；
(2) Los materiales presentados por las partes y los materiales de investigación de la asociación médica responsable de organizar la identificación técnica de accidentes médicos;
(三)对鉴定过程的说明；
(3) Explicación del proceso de identificación;
(四)医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；
(4) Si la conducta médica viola las leyes de administración sanitaria, reglamentos administrativos, normas departamentales y los protocolos y normas de diagnóstico y tratamiento;
(五)医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；
(5) Si existe una relación de causalidad entre la conducta negligente médica y las consecuencias de daño personal;
(六)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
(6) El grado de responsabilidad de la conducta negligente médica en las consecuencias del daño del accidente médico.
(七)医疗事故等级；
(7) Nivel del accidente médico;
(八)对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
(8) Recomendaciones médicas y de enfermería para el paciente del accidente médico.
医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。
El método de identificación técnica de accidentes médicos será formulado por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
有下列情形之一的，不属于医疗事故：
No se consideran accidentes médicos en las siguientes circunstancias:
(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
(1) Cuando se toman medidas médicas de emergencia para salvar la vida de un paciente en estado crítico y se producen consecuencias adversas;
(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
(2) Cuando ocurre un accidente médico debido a una condición anormal del paciente o a su constitución especial durante la actividad médica;
(三)在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
(3) Cuando, bajo las condiciones científicas y técnicas médicas actuales, se producen consecuencias adversas impredecibles o inevitables;
(四)无过错输血感染造成不良后果的；
(4) Cuando se producen consecuencias adversas por una infección por transfusión sin culpa;
(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的；
(5) Cuando se producen consecuencias adversas debido a un retraso en el diagnóstico y tratamiento causado por el paciente;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
(6) Cuando se producen consecuencias adversas por fuerza mayor.
医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
La identificación técnica de accidentes médicos puede cobrar tarifas. Si se determina que es un accidente médico, la tarifa será pagada por la institución médica; si no es un accidente médico, la tarifa será pagada por la parte que solicitó el manejo. El estándar de la tarifa será establecido por el departamento de precios del gobierno popular provincial, en conjunto con el departamento financiero y el departamento de salud del mismo nivel.
医疗事故的行政处理与监督
Manejo Administrativo y Supervisión de Accidentes Médicos
卫生行政部门应当依照本条例和有关法律、行政法规、部门规章的规定，对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
El departamento de salud debe, de acuerdo con este reglamento y las leyes, regulaciones administrativas y reglamentos departamentales pertinentes, imponer sanciones administrativas a las instituciones médicas y al personal médico que haya incurrido en un accidente médico.
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施，防止损害后果扩大外，应当组织调查，判定是否属于医疗事故；对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
Después de recibir el informe de una institución médica sobre una conducta de negligencia médica grave, el departamento de salud, además de ordenar a la institución médica que tome medidas médicas necesarias de inmediato para evitar la expansión del daño, debe organizar una investigación para determinar si constituye un accidente médico; si no puede determinarlo, debe remitir el caso a la asociación médica responsable de la identificación técnica de accidentes médicos para su identificación de acuerdo con las disposiciones pertinentes de este reglamento.
发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
Cuando ocurra una disputa por accidente médico y una parte solicite al departamento de salud que la maneje, debe presentar una solicitud por escrito. La solicitud debe incluir la información básica del solicitante, los hechos relevantes, las peticiones específicas y las razones, etc.
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
Dentro de un año a partir de la fecha en que la parte conozca o deba conocer que su salud ha sido dañada, puede presentar una solicitud de manejo de la disputa por accidente médico ante el departamento de salud.
发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的，由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。
Cuando ocurra una disputa por accidente médico y una parte solicite al departamento de salud que la maneje, será aceptada por el departamento de salud del gobierno popular a nivel de condado en el lugar donde se encuentra la institución médica. Si el lugar de la institución médica es un municipio directamente dependiente del gobierno central, será aceptada por el departamento de salud del gobierno popular a nivel de distrito o condado en el lugar donde se encuentra la institución médica.
有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：
En las siguientes circunstancias, el departamento de salud del gobierno popular a nivel de condado debe remitir el caso al departamento de salud del gobierno popular de nivel superior dentro de los 7 días posteriores a la recepción del informe de la institución médica o la solicitud de manejo de la disputa por accidente médico presentada por la parte:
(一)患者死亡；
(1) Muerte del paciente;
(二)可能为二级以上的医疗事故；
(2) Posible accidente médico de nivel 2 o superior;
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) Otras circunstancias estipuladas por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado y los departamentos administrativos de salud de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.
卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查，作出是否受理的决定。对符合本条例规定，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人；对不符合本条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
El departamento administrativo de salud deberá, dentro de los 10 días siguientes a la recepción de la solicitud de tratamiento de una disputa por accidente médico, realizar una revisión y decidir si la acepta. Si cumple con lo dispuesto en este reglamento y se acepta, y se requiere una evaluación técnica del accidente médico, dentro de los 5 días siguientes a la decisión de aceptación, deberá remitir los materiales pertinentes a la asociación médica encargada de la evaluación técnica del accidente médico para que realice la evaluación, y notificar por escrito al solicitante. Si no cumple con lo dispuesto en este reglamento y no se acepta, deberá notificar por escrito al solicitante y exponer las razones.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议，申请再次鉴定的，卫生行政部门应当自收到申请之日起7日内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
Si una parte tiene objeciones a la conclusión de la primera evaluación técnica del accidente médico y solicita una segunda evaluación, el departamento administrativo de salud deberá, dentro de los 7 días siguientes a la recepción de la solicitud, remitirla a la asociación médica local de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para que realice la segunda evaluación.
当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请，又向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门不予受理；卫生行政部门已经受理的，应当终止处理。
Si una parte presenta tanto una solicitud de tratamiento de disputa por accidente médico ante el departamento administrativo de salud como una demanda ante el tribunal popular, el departamento administrativo de salud no aceptará la solicitud; si ya la ha aceptado, deberá dar por terminado el tratamiento.
卫生行政部门收到负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会出具的医疗事故技术鉴定书后，应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核；必要时，可以组织调查，听取医疗事故争议双方当事人的意见。
Después de recibir el dictamen de evaluación técnica del accidente médico emitido por la asociación médica encargada de la evaluación técnica del accidente médico, el departamento administrativo de salud deberá revisar las calificaciones del personal participante, la categoría profesional y el procedimiento de evaluación; si es necesario, podrá organizar una investigación y escuchar las opiniones de ambas partes en la disputa por accidente médico.
卫生行政部门经审核，对符合本条例规定作出的医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理以及进行医疗事故赔偿调解的依据；经审核，发现医疗事故技术鉴定不符合本条例规定的，应当要求重新鉴定。
Después de la revisión, si la conclusión de la evaluación técnica del accidente médico se ajusta a lo dispuesto en este reglamento, el departamento administrativo de salud deberá tomarla como base para el tratamiento administrativo de la institución médica y el personal médico que haya incurrido en el accidente médico, así como para la conciliación de la indemnización por accidente médico; si tras la revisión se descubre que la evaluación técnica del accidente médico no cumple con lo dispuesto en este reglamento, se deberá solicitar una nueva evaluación.
医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具协议书。
Si la disputa por accidente médico se resuelve mediante acuerdo directo entre ambas partes, la institución médica deberá, dentro de los 7 días siguientes a la fecha del acuerdo, presentar un informe por escrito al departamento administrativo de salud de su localidad, adjuntando el acuerdo.
医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的，医疗机构应当自收到生效的人民法院的调解书或者判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具调解书或者判决书。
Si la disputa por accidente médico se resuelve mediante conciliación o sentencia del tribunal popular, la institución médica deberá, dentro de los 7 días siguientes a la recepción del acta de conciliación o sentencia firme del tribunal popular, presentar un informe por escrito al departamento administrativo de salud de su localidad, adjuntando el acta de conciliación o la sentencia.
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理的情况，上报国务院卫生行政部门。
El departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior deberá, de acuerdo con las disposiciones, informar nivel por nivel al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado sobre los accidentes médicos ocurridos en su localidad y las sanciones administrativas impuestas a las instituciones médicas y al personal médico que haya incurrido en dichos accidentes.
医疗事故的赔偿
Indemnización por accidente médico
发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
En caso de disputas de responsabilidad civil como compensación por accidentes médicos, ambas partes (médico y paciente) pueden resolver mediante negociación; si no están dispuestos a negociar o la negociación fracasa, las partes pueden solicitar mediación al departamento administrativo de salud o presentar directamente una demanda civil ante el tribunal popular.
双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名。
Si ambas partes resuelven mediante negociación las disputas de responsabilidad civil como compensación por accidentes médicos, deben redactar un acuerdo por escrito. El acuerdo debe incluir la información básica de ambas partes, la causa del accidente médico, el nivel del accidente médico reconocido por ambas partes y el monto de compensación acordado, y debe ser firmado por ambas partes.
已确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求，可以进行医疗事故赔偿调解。调解时，应当遵循当事人双方自愿原则，并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
Una vez determinado que se trata de un accidente médico, el departamento administrativo de salud, a solicitud de ambas partes en la disputa, puede realizar una mediación sobre la compensación por el accidente médico. Durante la mediación, se debe seguir el principio de voluntariedad de ambas partes y calcular el monto de compensación de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento.
经调解，双方当事人就赔偿数额达成协议的，制作调解书，双方当事人应当履行；调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解。
Si mediante la mediación ambas partes llegan a un acuerdo sobre el monto de compensación, se redacta un acta de mediación que ambas partes deben cumplir; si la mediación fracasa o una de las partes se retracta después de llegar a un acuerdo, el departamento administrativo de salud no continuará con la mediación.
医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：
Para la compensación por accidentes médicos, se deben considerar los siguientes factores para determinar el monto específico de compensación:
(一)医疗事故等级；
(1) El nivel del accidente médico;
(二)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
(2) El grado de responsabilidad de la conducta negligente médica en las consecuencias del daño del accidente médico;
(三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
(3) La relación entre las consecuencias del daño del accidente médico y la condición de enfermedad preexistente del paciente.
不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。
Si no se trata de un accidente médico, la institución médica no asume responsabilidad de compensación.
医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
La compensación por accidentes médicos se calcula según los siguientes conceptos y estándares:
(一)医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
Se calculan según los gastos médicos incurridos en el tratamiento de las lesiones personales causadas por el accidente médico, pagados contra presentación de comprobantes, excluyendo los gastos de la enfermedad original. Si se requiere tratamiento continuado después del cierre del caso, se pagará según los gastos médicos básicos.
(二)误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
Para pacientes con ingresos fijos, se calcula según la reducción de ingresos fijos debido a la ausencia laboral. Si los ingresos superan 3 veces el salario anual promedio de los trabajadores del año anterior en el lugar del accidente, se calcula sobre 3 veces. Para pacientes sin ingresos fijos, se calcula según el salario anual promedio de los trabajadores del año anterior en el lugar del accidente.
(三)住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
Se calcula según el estándar de subsidio de alimentación por viaje de negocios para el personal general de los órganos estatales en el lugar del accidente.
(四)陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
Si el paciente requiere cuidados especiales durante la hospitalización, se calcula según el salario anual promedio de los trabajadores del año anterior en el lugar del accidente.
(五)残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
Según el nivel de discapacidad, se calcula con base en el gasto de vida anual promedio de los residentes en el lugar del accidente. La compensación máxima es de 30 años desde la fecha de determinación de la discapacidad; sin embargo, para mayores de 60 años, no excede 15 años; para mayores de 70 años, no excede 5 años.
(六)残疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
Si se necesitan dispositivos compensatorios funcionales debido a la discapacidad, se calculan según el costo de dispositivos de tipo universal, con certificación de la institución médica.
(七)丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
Se calculan según el estándar de subsidio funerario estipulado en el lugar del accidente.
(八)被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
Se limita a las personas que dependían realmente del fallecido o del discapacitado antes de la pérdida de capacidad laboral y que no tienen capacidad laboral. Se calcula según el estándar de subsistencia mínima de los residentes en su lugar de registro de hogar o residencia. Para menores de 16 años, se mantiene hasta los 16 años. Para mayores de 16 años sin capacidad laboral, se mantiene por 20 años; sin embargo, para mayores de 60 años, no excede 15 años; para mayores de 70 años, no excede 5 años.
(九)交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。
Se calculan según los gastos de transporte realmente necesarios para el paciente, pagados contra presentación de comprobantes.
(十)住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。
Se calculan según el estándar de subsidio de alojamiento por viaje de negocios para el personal general de los órganos estatales en el lugar del accidente, pagados contra presentación de comprobantes.
(十一)精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。
(11) Indemnización por daño moral: se calcula según el costo de vida anual promedio del lugar donde ocurrió el accidente médico. En caso de fallecimiento del paciente, el plazo máximo de indemnización no excede de 6 años; en caso de discapacidad del paciente, el plazo máximo no excede de 3 años.
参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
Los gastos de transporte, pérdida de ingresos y alojamiento de los familiares cercanos del paciente que participen en el manejo del accidente médico se calcularán de acuerdo con lo dispuesto en el Artículo 50 de este reglamento, y el número de personas para el cálculo no excederá de 2.
医疗事故造成患者死亡的，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
En caso de fallecimiento del paciente por accidente médico, los gastos de transporte, pérdida de ingresos y alojamiento del cónyuge y familiares directos del paciente que participen en las actividades funerarias se calcularán de acuerdo con lo dispuesto en el Artículo 50 de este reglamento, y el número de personas para el cálculo no excederá de 2.
医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
Los gastos de indemnización por accidente médico se liquidarán en un solo pago, y serán pagados por la institución médica que asuma la responsabilidad por el accidente médico.
罚则
Sanciones
卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
Si un funcionario del departamento administrativo de salud, en el proceso de manejo de un accidente médico, viola las disposiciones de este reglamento, aprovecha su cargo para aceptar bienes u otros beneficios de otros, abusa de su poder, es negligente en sus deberes, o no investiga las violaciones legales descubiertas, causando consecuencias graves, será responsable penalmente de acuerdo con las disposiciones del derecho penal sobre el delito de soborno, abuso de poder, negligencia u otros delitos relevantes; si no constituye delito penal, se le impondrá una sanción administrativa de degradación o destitución.
卫生行政部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
Si el departamento administrativo de salud viola las disposiciones de este reglamento en cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud superior le emitirá una advertencia y ordenará la corrección dentro de un plazo; si las circunstancias son graves, se impondrán sanciones administrativas al personal responsable y a otros directamente responsables:
(一)接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，未及时组织调查的；
(1) No organizar una investigación de manera oportuna después de recibir un informe de una institución médica sobre una conducta de negligencia médica grave;
(二)接到医疗事故争议处理申请后，未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的；
(2) No revisar o remitir al departamento administrativo de salud del gobierno popular superior dentro del plazo establecido después de recibir una solicitud de manejo de controversia por accidente médico;
(三)未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或者医疗事故争议移交医学会组织鉴定的；
(3) No remitir a la asociación médica para su identificación una conducta de negligencia médica grave o una controversia por accidente médico que deba someterse a identificación técnica de accidente médico.
(四)未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的行政处理情况上报的；
(4) No informar por niveles sobre los accidentes médicos ocurridos localmente y las sanciones administrativas impuestas a los centros médicos y al personal médico responsable de acuerdo con la ley;
(五)未依照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。
(5) No revisar el dictamen de peritaje técnico de accidentes médicos de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento.
医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。
Cuando ocurra un accidente médico en un centro médico, el departamento administrativo de salud, según la gravedad y las circunstancias del accidente, emitirá una amonestación; si las circunstancias son graves, ordenará la suspensión de operaciones para rectificación dentro de un plazo determinado, o incluso la autoridad emisora original revocará la licencia de práctica. Al personal médico responsable se le exigirá responsabilidad penal de acuerdo con las disposiciones del Código Penal sobre el delito de accidente médico; si no constituye delito penal, se le impondrán sanciones administrativas o disciplinarias.
对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
Al personal médico involucrado en un accidente médico, además de la sanción prevista en el párrafo anterior, el departamento administrativo de salud puede ordenar la suspensión de la práctica profesional por un período de 6 meses a 1 año; si las circunstancias son graves, se revocará su certificado de práctica.
医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：
Si un centro médico viola las disposiciones de este reglamento en cualquiera de las siguientes circunstancias, el departamento administrativo de salud ordenará la corrección; si las circunstancias son graves, se impondrán sanciones administrativas o disciplinarias al personal directivo responsable y a otros responsables directos:
(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
(1) No informar verazmente al paciente sobre su condición, las medidas médicas y los riesgos médicos;
(二)没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
(2) Negarse sin justa causa a proporcionar al paciente servicios de copia o reproducción de historias clínicas;
(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；
(3) No redactar y conservar adecuadamente las historias clínicas según los requisitos del departamento administrativo de salud del Consejo de Estado;
(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；
(4) No completar el contenido de las historias clínicas de emergencia dentro del plazo establecido;
(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；
(5) No sellar, conservar y abrir las historias clínicas y objetos físicos de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento;
(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员的；
(6) No haber establecido un departamento de supervisión de la calidad de los servicios médicos o no haber designado personal dedicado o a tiempo parcial.
(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
(7) No haber formulado planes de prevención y manejo de accidentes médicos.
(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；
(8) No haber reportado a la autoridad sanitaria administrativa, dentro del plazo establecido, las conductas de negligencia médica grave.
(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；
(9) No haber reportado accidentes médicos a la autoridad sanitaria administrativa según lo dispuesto en este reglamento.
(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
(10) No haber realizado la autopsia según lo establecido, ni haber conservado y manejado los cadáveres adecuadamente.
参加医疗事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定，接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
El personal que participe en los trabajos de evaluación técnica de accidentes médicos que, en violación de lo dispuesto en este reglamento, acepte bienes u otros beneficios de una o ambas partes solicitantes de la evaluación, y emita un dictamen técnico falso de accidente médico, causando consecuencias graves, será responsable penalmente conforme a las disposiciones del Código Penal sobre el delito de soborno; si no constituye delito penal, la autoridad que expidió originalmente la licencia le revocará su certificado de ejercicio o calificación.
医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书：
Las instituciones médicas u otras instituciones relevantes que, en violación de lo dispuesto en este reglamento, incurran en alguna de las siguientes circunstancias, serán conminadas por la autoridad sanitaria administrativa a corregir la situación y se les impondrá una amonestación; al personal directivo responsable y a otros directamente responsables se les impondrán sanciones administrativas o disciplinarias según la ley; si las circunstancias son graves, la autoridad que expidió originalmente la licencia les revocará su certificado de ejercicio o calificación:
(一)承担尸检任务的机构没有正当理由，拒绝进行尸检的；
(1) La institución encargada de realizar autopsias que, sin motivo justificado, se niegue a realizarlas.
(二)涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。
(2) Alterar, falsificar, ocultar o destruir historias clínicas.
以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。
Quien, so pretexto de un accidente médico, provoque disturbios, arrebate historias clínicas, perturbe el orden normal de la atención médica en las instituciones de salud y el trabajo de evaluación técnica de accidentes médicos, será responsable penalmente conforme a las disposiciones del Código Penal sobre el delito de alteración del orden social; si no constituye delito penal, se le impondrán sanciones administrativas de seguridad pública según la ley.
附则
Disposiciones Complementarias
本条例所称医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构。
Las instituciones médicas a las que se refiere este reglamento son aquellas que han obtenido la 'Licencia de Práctica de Instituciones Médicas' de conformidad con las disposiciones del 'Reglamento de Gestión de Instituciones Médicas'.
县级以上城市从事计划生育技术服务的机构依照《计划生育技术服务管理条例》的规定开展与计划生育有关的临床医疗服务，发生的计划生育技术服务事故，依照本条例的有关规定处理；但是，其中不属于医疗机构的县级以上城市从事计划生育技术服务的机构发生的计划生育技术服务事故，由计划生育行政部门行使依照本条例有关规定由卫生行政部门承担的受理、交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定和赔偿调解的职能；对发生计划生育技术服务事故的该机构及其有关责任人员，依法进行处理。
Las instituciones que prestan servicios de tecnología de planificación familiar en ciudades de nivel de condado o superior, que realizan servicios clínicos relacionados con la planificación familiar de acuerdo con las disposiciones del 'Reglamento de Gestión de Servicios de Tecnología de Planificación Familiar', y que ocurran accidentes de servicios de tecnología de planificación familiar, serán tratados de acuerdo con las disposiciones pertinentes de este reglamento. Sin embargo, para los accidentes de servicios de tecnología de planificación familiar que ocurran en dichas instituciones que no sean instituciones médicas, el departamento administrativo de planificación familiar ejercerá las funciones de recepción, remisión a la asociación médica encargada de la identificación técnica de accidentes médicos para su identificación y mediación de indemnización, que de otro modo corresponderían al departamento administrativo de salud según las disposiciones pertinentes de este reglamento; y se procesará de acuerdo con la ley a la institución y al personal responsable por el accidente de servicios de tecnología de planificación familiar.
非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。
El ejercicio ilegal de la medicina que cause daños físicos al paciente no constituye un accidente médico. Si constituye un delito penal, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley. En cuanto a la indemnización, la víctima puede presentar directamente una demanda ante el tribunal popular.
军队医疗机构的医疗事故处理办法，由中国人民解放军卫生主管部门会同国务院卫生行政部门依据本条例制定。
Las medidas para el tratamiento de accidentes médicos en instituciones médicas militares serán formuladas por el departamento de salud competente del Ejército Popular de Liberación de China en conjunto con el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado, de conformidad con este reglamento.
本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。
Este reglamento entrará en vigor el 1 de septiembre de 2002. Las 'Medidas para el Tratamiento de Accidentes Médicos' promulgadas por el Consejo de Estado el 29 de junio de 1987 quedarán derogadas simultáneamente. Las controversias sobre accidentes médicos que hayan sido resueltas antes de la entrada en vigor de este reglamento no serán reexaminadas.