KYB CHINA(2002年2月20日国务院第55次常务会议通过 2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布 自2002年9月1日起施行)
(Принято на 55-м заседании Государственного совета 20 февраля 2002 г., опубликовано Указом Государственного совета КНР № 351 от 4 апреля 2002 г., вступает в силу с 1 сентября 2002 г.)
总则
Общие положения
为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
Настоящее Положение разработано в целях правильного урегулирования медицинских инцидентов, защиты законных прав и интересов пациентов, медицинских учреждений и их медицинских работников, поддержания медицинского порядка, обеспечения безопасности медицинской помощи и содействия развитию медицинской науки.
本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
Под медицинским инцидентом в настоящем Положении понимается инцидент, в результате которого медицинское учреждение или его медицинские работники в процессе медицинской деятельности, нарушив законы, административные правила, ведомственные нормативные акты, а также стандарты и правила диагностики и лечения, по неосторожности причинили вред здоровью пациента.
处理医疗事故，应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则，坚持实事求是的科学态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
Урегулирование медицинских инцидентов должно осуществляться на принципах открытости, справедливости, беспристрастности, своевременности и удобства для граждан, придерживаться научного подхода, основанного на фактах, обеспечивать ясность обстоятельств, точность квалификации, четкость ответственности и надлежащее урегулирование.
根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
В зависимости от степени причиненного вреда здоровью пациента медицинские инциденты подразделяются на четыре уровня:
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
Медицинский инцидент первой степени: причинение смерти или тяжелой инвалидности пациенту;
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
Медицинский инцидент второй степени: причинение средней инвалидности или серьезного нарушения функций органов и тканей;
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
Медицинский инцидент третьей степени: причинение легкой инвалидности или общего нарушения функций органов и тканей;
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
Медицинский инцидент четвертой степени: причинение иных последствий, явно наносящих вред здоровью пациента.
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
Конкретные стандарты классификации устанавливаются административным органом здравоохранения Государственного совета.
医疗事故的预防与处置
Профилактика и урегулирование медицинских инцидентов
医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。
Медицинские учреждения и их медицинские работники при осуществлении медицинской деятельности должны строго соблюдать законы, административные правила, ведомственные нормативные акты, а также стандарты и правила диагностики и лечения, придерживаться профессиональной этики медицинского обслуживания.
医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
Медицинские учреждения должны проводить обучение своих медицинских работников по законам, административным правилам, ведомственным нормативным актам, стандартам и правилам диагностики и лечения, а также осуществлять воспитание в области профессиональной этики медицинского обслуживания.
医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员执业情况，接受患者对医疗服务的投诉，向其提供咨询服务。
Медицинские учреждения должны создавать отделы контроля качества медицинских услуг или назначать специальных (совместителей) сотрудников, которые конкретно отвечают за надзор за медицинской работой своих медицинских работников, проверку их профессиональной деятельности, прием жалоб пациентов на медицинские услуги и предоставление консультационных услуг.
医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
Медицинские учреждения должны вести и надлежащим образом хранить медицинскую документацию в соответствии с требованиями, установленными административным органом здравоохранения Государственного совета.
因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
В случае, если из-за спасения тяжелобольного пациента медицинская документация не была своевременно заполнена, соответствующий медицинский работник должен внести запись по факту в течение 6 часов после завершения спасения и сделать соответствующую отметку.
严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
Категорически запрещается исправлять, подделывать, скрывать, уничтожать или похищать медицинскую документацию.
患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
Пациент имеет право копировать или воспроизводить свою амбулаторную карту, историю болезни, температурный лист, лист назначений, лист анализов (отчеты об исследованиях), данные медицинских изображений, согласие на специальное обследование, согласие на операцию, записи операции и анестезии, патологические данные, записи ухода, а также другие медицинские документы, установленные административным органом здравоохранения Государственного совета.
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有患者在场。
Если пациент в соответствии с положениями предыдущего пункта требует копирования или воспроизведения медицинской документации, медицинское учреждение должно предоставить услуги по копированию или воспроизведению и поставить отметку, подтверждающую подлинность, на копиях или воспроизведенных документах. При копировании или воспроизведении медицинской документации должен присутствовать пациент.
医疗机构应患者的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
Медицинская организация по требованию пациента предоставляет копии медицинской документации и может взимать плату за изготовление копий в установленном порядке. Конкретные тарифы устанавливаются ценовыми органами провинций, автономных районов и городов центрального подчинения совместно с местными органами здравоохранения.
在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
В ходе медицинской деятельности медицинская организация и ее работники обязаны правдиво информировать пациента о его состоянии, медицинских мерах, медицинских рисках и своевременно отвечать на его вопросы; при этом следует избегать неблагоприятных последствий для пациента.
医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故的损害。
Медицинская организация обязана разрабатывать планы предотвращения и урегулирования медицинских инцидентов, предотвращать возникновение медицинских инцидентов и уменьшать ущерб от них.
医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告；负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。
Если в ходе медицинской деятельности медицинский работник обнаруживает или происходит медицинский инцидент, медицинская ошибка, которая может привести к медицинскому инциденту, или возникает спор о медицинском инциденте, он обязан немедленно сообщить об этом руководителю соответствующего отделения; руководитель отделения обязан своевременно сообщить об этом в отдел или лицу, ответственному за контроль качества медицинских услуг в данной медицинской организации; после получения сообщения отдел или ответственное лицо обязаны немедленно провести расследование и проверку, правдиво доложить о ситуации руководителю медицинской организации, а также проинформировать и разъяснить ситуацию пациенту.
发生医疗事故的，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
В случае возникновения медицинского инцидента медицинская организация обязана сообщить об этом в местный орган здравоохранения в установленном порядке.
发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：
При возникновении следующих крупных медицинских ошибок медицинская организация обязана сообщить в местный орган здравоохранения в течение 12 часов:
(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；
(1) приведшие к смерти пациента или могущие быть медицинским инцидентом второй степени и выше;
(二)导致3人以上人身损害后果；
(2) приведшие к причинению вреда здоровью трех и более лиц;
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) иные обстоятельства, установленные органом здравоохранения Государственного совета и органами здравоохранения провинций, автономных районов и городов центрального подчинения.
发生或者发现医疗过失行为，医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。
При возникновении или обнаружении медицинской ошибки медицинская организация и ее работники обязаны немедленно принять эффективные меры для предотвращения или уменьшения вреда здоровью пациента и недопущения расширения вреда.
发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。
При возникновении спора о медицинском инциденте записи обсуждения случаев смерти, записи обсуждения сложных случаев, записи обходов старших врачей, консультационные заключения и истории болезни должны быть опечатаны и вскрыты в присутствии обеих сторон (медицинской организации и пациента). Опечатанные копии медицинской документации могут храниться в медицинской организации.
疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。
При подозрении на неблагоприятные последствия, вызванные инфузией, переливанием крови, инъекциями, лекарствами и т.п., обе стороны должны совместно опечатать и вскрыть вещественные доказательства на месте. Опечатанные вещественные доказательства хранятся медицинской организацией; при необходимости проведения экспертизы она проводится экспертной организацией, имеющей соответствующую квалификацию и назначенной по соглашению сторон; если стороны не могут прийти к соглашению, назначение производится органом здравоохранения.
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
При подозрении на неблагоприятные последствия, вызванные переливанием крови, и необходимости опечатывания и хранения крови медицинская организация должна уведомить организацию, предоставившую кровь, о направлении представителя на место.
患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
В случае смерти пациента, если стороны не могут определить причину смерти или имеют разногласия по ней, вскрытие должно быть проведено в течение 48 часов после смерти; при наличии условий для заморозки тела срок может быть продлен до 7 дней. Вскрытие должно быть согласовано и подписано близкими родственниками умершего.
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
Вскрытие должно проводиться организациями и специалистами по патологической анатомии, имеющими соответствующую квалификацию в соответствии с государственными нормами. Организации и специалисты, выполняющие вскрытие, обязаны его провести.
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。
Стороны спора о медицинском инциденте могут пригласить судебно-медицинского эксперта-патолога для участия во вскрытии, а также направить представителей для наблюдения за процессом вскрытия. Отказ или задержка вскрытия сверх установленного срока, повлиявшие на определение причины смерти, возлагают ответственность на сторону, отказавшуюся или задержавшую вскрытие.
患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照规定进行处理。
В случае смерти пациента в медицинской организации тело должно быть немедленно перемещено в морг. Срок хранения тела умершего, как правило, не должен превышать 2 недель. Тела, не востребованные в установленный срок, после получения разрешения органа здравоохранения по месту нахождения медицинской организации и уведомления соответствующего органа общественной безопасности, подлежат обработке медицинской организацией в соответствии с нормативными актами.
医疗事故的技术鉴定
Техническая экспертиза медицинских инцидентов
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
После получения от медицинской организации сообщения о серьезном нарушении или заявления стороны спора о медицинском инциденте с требованием его урегулирования, орган здравоохранения, при необходимости проведения технической экспертизы, передает дело в медицинскую ассоциацию, ответственную за проведение технической экспертизы медицинских инцидентов; если стороны решают урегулировать спор путем переговоров и требуется техническая экспертиза, они совместно поручают ее проведение указанной медицинской ассоциации.
设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
Муниципальные медицинские ассоциации городов районного значения и медицинские ассоциации уездов (городов), непосредственно подчиненных провинциям, автономным районам и городам центрального подчинения, отвечают за проведение первичной технической экспертизы медицинских инцидентов. Медицинские ассоциации провинций, автономных районов и городов центрального подчинения отвечают за проведение повторной экспертизы.
必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
При необходимости Китайская медицинская ассоциация может организовать техническую экспертизу спорных, сложных и имеющих значительное влияние на национальном уровне медицинских инцидентов.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
Если сторона не согласна с заключением первичной технической экспертизы медицинского инцидента, она может в течение 15 дней с даты получения заключения подать заявление о повторной экспертизе в орган здравоохранения по месту нахождения медицинского учреждения.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
Медицинская ассоциация, ответственная за организацию технической экспертизы медицинских инцидентов, должна создать экспертный пул.
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成：
Экспертный пул формируется из медицинских и технических специалистов, соответствующих следующим требованиям:
(一)有良好的业务素质和执业品德；
(1) обладать хорошими профессиональными качествами и деловой этикой;
(二)受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
(2) быть принятым на работу в медицинское учреждение или учреждение медицинского образования/научных исследований и занимать должность старшего технического специалиста соответствующего профиля не менее 3 лет.
符合前款第(一)项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
Судебно-медицинские эксперты, соответствующие условиям пункта (1) и имеющие квалификацию старшего технического специалиста, могут быть приглашены в экспертный пул.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库，可以不受行政区域的限制。
Медицинская ассоциация, ответственная за организацию технической экспертизы медицинских инцидентов, может приглашать медицинских и технических специалистов, а также судебно-медицинских экспертов в экспертный пул без ограничений по административным регионам.
医疗事故技术鉴定，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。
Техническая экспертиза медицинских инцидентов проводится экспертной группой, организованной медицинской ассоциацией, ответственной за проведение экспертизы.
参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家，由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下，医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要，可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。
Эксперты соответствующих специальностей, участвующие в технической экспертизе медицинских инцидентов, выбираются случайным образом из экспертного пула под руководством медицинской ассоциации с участием обеих сторон (медицинского учреждения и пациента). В особых случаях медицинская ассоциация может, исходя из потребностей экспертизы, организовать случайную выборку экспертов соответствующих специальностей из экспертных пулов других медицинских ассоциаций для участия в экспертизе или консультации по почте.
符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员和法医有义务受聘进入专家库，并承担医疗事故技术鉴定工作。
Медицинские и технические специалисты, а также судебно-медицинские эксперты, соответствующие условиям, указанным в статье 23 настоящего Положения, обязаны быть принятыми в экспертную базу и участвовать в проведении технической экспертизы медицинских инцидентов.
专家鉴定组进行医疗事故技术鉴定，实行合议制。专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一；涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。
Экспертная группа проводит техническую экспертизу медицинских инцидентов на основе коллегиального обсуждения. Число членов экспертной группы должно быть нечетным, при этом эксперты по основным затронутым дисциплинам должны составлять не менее половины членов группы; при экспертизе, касающейся причин смерти или степени инвалидности, из экспертной базы случайным образом отбирается судебно-медицинский эксперт для участия в экспертной группе.
专家鉴定组成员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避：
Член экспертной группы подлежит отводу в следующих случаях; стороны также могут устно или письменно подать заявление об отводе:
(一)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；
(1) является стороной спора о медицинском инциденте или близким родственником стороны;
(二)与医疗事故争议有利害关系的；
(2) имеет заинтересованность в споре о медицинском инциденте;
(三)与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。
(3) имеет иные отношения со стороной спора о медицинском инциденте, которые могут повлиять на беспристрастность экспертизы.
专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医疗事故技术鉴定，对医疗事故进行鉴别和判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。
Экспертная группа проводит техническую экспертизу медицинских инцидентов независимо, руководствуясь законами, административными нормативными актами, ведомственными правилами в области здравоохранения, а также стандартами диагностики, лечения и ухода, используя принципы медицинской науки и профессиональные знания, для идентификации и определения медицинского инцидента, предоставляя медицинское обоснование для урегулирования спора о медицинском инциденте.
任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作，不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。
Ни одно учреждение или лицо не должно вмешиваться в работу по технической экспертизе медицинских инцидентов, угрожать, подкупать, оскорблять или наносить побои членам экспертной группы.
专家鉴定组成员不得接受双方当事人的财物或者其他利益。
Члены экспертной группы не должны принимать имущество или иные выгоды от обеих сторон.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
Медицинская ассоциация, ответственная за организацию технической экспертизы медицинских инцидентов, должна в течение 5 дней с даты принятия заявления о проведении технической экспертизы уведомить обе стороны спора о медицинском инциденте о необходимости предоставления материалов, требуемых для проведения технической экспертизы.
当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容：
Стороны должны в течение 10 дней с даты получения уведомления от медицинской ассоциации представить материалы, письменные объяснения и возражения, касающиеся технической экспертизы медицинского инцидента. Материалы, предоставляемые медицинским учреждением для технической экспертизы медицинского инцидента, должны включать следующее:
(一)住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件；
(1) оригиналы медицинских записей, такие как записи о течении болезни стационарных пациентов, протоколы обсуждения случаев смерти, протоколы обсуждения сложных случаев, консультационные заключения, записи обходов старших врачей и т.д.;
(二)住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件；
(2) оригиналы медицинских записей стационарных пациентов, включая историю болезни, температурный лист, лист назначений, лабораторные анализы (отчеты об исследованиях), данные медицинской визуализации, согласие на специальное обследование, согласие на операцию, протоколы операции и анестезии, патологические данные, записи ухода и т.д.;
(三)抢救急危患者，在规定时间内补记的病历资料原件；
(3) оригиналы медицинских записей, дополненные в установленный срок при оказании неотложной помощи пациентам в критическом состоянии;
(四)封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物，或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告；
(4) опечатанные и сохраненные предметы, такие как жидкости для инфузий, инъекционные препараты, кровь и лекарства, или отчеты об исследовании этих предметов, выполненные аккредитованными испытательными учреждениями;
(五)与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
(5) другие материалы, связанные с технической экспертизой медицинского инцидента.
在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者，其病历资料由医疗机构提供；没有在医疗机构建立病历档案的，由患者提供。
Для амбулаторных и экстренных пациентов, имеющих медицинские карты в медицинском учреждении, эти карты предоставляются медицинским учреждением; для пациентов, не имеющих медицинских карт в учреждении, карты предоставляются пациентом.
医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担责任。
Обе стороны (медицинская и пациент) должны предоставить соответствующие материалы в соответствии с настоящим Положением. Если медицинское учреждение без уважительных причин не предоставит соответствующие материалы в соответствии с настоящим Положением, что приведет к невозможности проведения технической экспертизы медицинского инцидента, оно несет ответственность.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。
Медицинская ассоциация, ответственная за организацию технической экспертизы медицинского инцидента, должна в течение 45 дней с даты получения от сторон материалов, письменных объяснений и возражений, касающихся технической экспертизы медицинского инцидента, организовать экспертизу и выдать заключение технической экспертизы медицинского инцидента.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。
Медицинская ассоциация, ответственная за организацию технической экспертизы медицинского инцидента, может проводить сбор доказательств от обеих сторон.
专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料，听取双方当事人的陈述及答辩并进行核实。
Экспертная группа должна тщательно изучить материалы, представленные обеими сторонами, заслушать их объяснения и возражения, а также провести проверку.
双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。当事人任何一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合的一方承担责任。
Обе стороны обязаны в соответствии с настоящим Положением добросовестно предоставлять материалы, необходимые для проведения технической экспертизы врачебной ошибки, и активно содействовать расследованию. Если какая-либо из сторон не оказывает содействия, что влияет на проведение технической экспертизы врачебной ошибки, ответственность возлагается на несотрудничающую сторону.
专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上，综合分析患者的病情和个体差异，作出鉴定结论，并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。
Экспертная группа на основе ясных фактов и достоверных доказательств должна всесторонне проанализировать состояние пациента и индивидуальные особенности, сделать заключение и составить акт технической экспертизы врачебной ошибки. Заключение принимается большинством голосов членов экспертной группы. Процесс экспертизы должен быть точно задокументирован.
医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容：
Акт технической экспертизы врачебной ошибки должен включать следующие основные положения:
(一)双方当事人的基本情况及要求；
(1) Основные сведения о обеих сторонах и их требования;
(二)当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料；
(2) Материалы, представленные сторонами, и материалы расследования, проведенного медицинской ассоциацией, ответственной за организацию технической экспертизы врачебной ошибки;
(三)对鉴定过程的说明；
(3) Описание процесса экспертизы;
(四)医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；
(4) Нарушает ли медицинская деятельность законы, административные правила, ведомственные нормативные акты, а также стандарты и правила диагностики и ухода;
(五)医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系；
(5) Существует ли причинно-следственная связь между врачебной ошибкой и наступившим вредом здоровью;
(六)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
(6) Степень ответственности врачебной ошибки в наступлении вреда от врачебной ошибки.
(七)医疗事故等级；
(7) Степень тяжести врачебной ошибки;
(八)对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
(8) Медицинские и сестринские рекомендации для пациента, пострадавшего от врачебной ошибки.
医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。
Методика технической экспертизы врачебных ошибок разрабатывается органом здравоохранения Государственного совета.
有下列情形之一的，不属于医疗事故：
Следующие обстоятельства не считаются врачебной ошибкой:
(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；
(1) Неблагоприятные последствия, вызванные экстренными медицинскими мерами, принятыми для спасения жизни пациента, находящегося в критическом состоянии;
(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；
(2) Медицинские инциденты, произошедшие в ходе медицинской деятельности из-за аномального состояния пациента или особых физиологических особенностей;
(三)在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；
(3) Неблагоприятные последствия, которые невозможно было предвидеть или предотвратить при существующем уровне медицинской науки и техники;
(四)无过错输血感染造成不良后果的；
(4) Неблагоприятные последствия, вызванные безвинным заражением при переливании крови;
(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的；
(5) Неблагоприятные последствия, вызванные задержкой диагностики и лечения по вине пациента;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
(6) Неблагоприятные последствия, вызванные непреодолимой силой.
医疗事故技术鉴定，可以收取鉴定费用。经鉴定，属于医疗事故的，鉴定费用由医疗机构支付；不属于医疗事故的，鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
За проведение технической экспертизы медицинского инцидента может взиматься плата. Если по результатам экспертизы установлено, что имел место медицинский инцидент, расходы на экспертизу оплачиваются медицинским учреждением; если медицинский инцидент не установлен, расходы оплачиваются стороной, подавшей заявление о рассмотрении медицинского инцидента. Стандарты оплаты экспертизы устанавливаются ценовыми органами народных правительств провинций, автономных районов и городов центрального подчинения совместно с финансовыми органами и органами здравоохранения того же уровня.
医疗事故的行政处理与监督
Административное рассмотрение и надзор за медицинскими инцидентами
卫生行政部门应当依照本条例和有关法律、行政法规、部门规章的规定，对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
Органы здравоохранения должны в соответствии с настоящим Положением, а также соответствующими законами, административными нормативными актами и ведомственными правилами принимать административные меры в отношении медицинских учреждений и медицинских работников, допустивших медицинские инциденты.
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施，防止损害后果扩大外，应当组织调查，判定是否属于医疗事故；对不能判定是否属于医疗事故的，应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
После получения от медицинского учреждения сообщения о серьезном нарушении при оказании медицинской помощи орган здравоохранения, помимо предписания медицинскому учреждению своевременно принять необходимые меры медицинской помощи для предотвращения расширения последствий ущерба, должен организовать расследование и определить, является ли это медицинским инцидентом; если невозможно определить, является ли это медицинским инцидентом, дело должно быть передано в соответствующую медицинскую ассоциацию, ответственную за проведение технической экспертизы медицинских инцидентов, в соответствии с соответствующими положениями настоящего Положения.
发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
При возникновении спора о медицинском инциденте сторона, подающая заявление в орган здравоохранения о рассмотрении, должна представить письменное заявление. В заявлении должны быть указаны основные сведения о заявителе, соответствующие факты, конкретные требования и обоснования.
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内，可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
Сторона может подать заявление о рассмотрении спора о медицинском инциденте в орган здравоохранения в течение 1 года с момента, когда она узнала или должна была узнать о причинении вреда своему здоровью.
发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的，由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。
При возникновении спора о медицинском инциденте заявление стороны о рассмотрении в органе здравоохранения принимается отделом здравоохранения народного правительства уезда по месту нахождения медицинского учреждения. Если медицинское учреждение находится в городе центрального подчинения, заявление принимается отделом здравоохранения народного правительства района или уезда по месту нахождения медицинского учреждения.
有下列情形之一的，县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理：
При наличии одного из следующих обстоятельств отдел здравоохранения народного правительства уезда должен в течение 7 дней с момента получения сообщения от медицинского учреждения или заявления стороны о рассмотрении спора о медицинском инциденте передать дело в вышестоящий отдел здравоохранения народного правительства для рассмотрения:
(一)患者死亡；
(1) смерть пациента;
(二)可能为二级以上的医疗事故；
(2) возможный медицинский инцидент второй степени или выше.
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) Иные случаи, предусмотренные административным органом здравоохранения Государственного совета и административными органами здравоохранения провинций, автономных районов и муниципалитетов центрального подчинения.
卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查，作出是否受理的决定。对符合本条例规定，予以受理，需要进行医疗事故技术鉴定的，应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人；对不符合本条例规定，不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由。
Административный орган здравоохранения должен в течение 10 дней со дня получения заявления о рассмотрении спора о медицинском инциденте провести проверку и принять решение о принятии или отказе в принятии заявления. Если заявление соответствует настоящему Положению и принято к рассмотрению, и требуется проведение технической экспертизы медицинского инцидента, то в течение 5 дней со дня принятия решения о рассмотрении соответствующие материалы должны быть переданы медицинской ассоциации, ответственной за проведение технической экспертизы медицинских инцидентов, для организации экспертизы, и заявитель должен быть уведомлен в письменной форме. Если заявление не соответствует настоящему Положению и не принято к рассмотрению, заявитель должен быть уведомлен в письменной форме с указанием причин.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议，申请再次鉴定的，卫生行政部门应当自收到申请之日起7日内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
Если сторона не согласна с заключением первой технической экспертизы медицинского инцидента и подает заявление о повторной экспертизе, административный орган здравоохранения должен в течение 7 дней со дня получения заявления передать его местной медицинской ассоциации провинции, автономного района или муниципалитета центрального подчинения для организации повторной экспертизы.
当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请，又向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门不予受理；卫生行政部门已经受理的，应当终止处理。
Если сторона одновременно подает заявление о рассмотрении спора о медицинском инциденте в административный орган здравоохранения и обращается в народный суд, административный орган здравоохранения не принимает заявление; если заявление уже принято, рассмотрение должно быть прекращено.
卫生行政部门收到负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会出具的医疗事故技术鉴定书后，应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核；必要时，可以组织调查，听取医疗事故争议双方当事人的意见。
После получения заключения технической экспертизы медицинского инцидента, выданного медицинской ассоциацией, ответственной за организацию технической экспертизы медицинских инцидентов, административный орган здравоохранения должен проверить квалификацию и профессиональную категорию участвовавших экспертов, а также процедуру экспертизы; при необходимости может быть организовано расследование и заслушаны мнения обеих сторон спора о медицинском инциденте.
卫生行政部门经审核，对符合本条例规定作出的医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理以及进行医疗事故赔偿调解的依据；经审核，发现医疗事故技术鉴定不符合本条例规定的，应当要求重新鉴定。
После проверки административный орган здравоохранения должен использовать заключение технической экспертизы медицинского инцидента, соответствующее настоящему Положению, в качестве основания для принятия административных мер в отношении медицинской организации и медицинских работников, допустивших медицинский инцидент, а также для посредничества по компенсации за медицинский инцидент. Если в ходе проверки обнаружено, что техническая экспертиза медицинского инцидента не соответствует настоящему Положению, должна быть назначена повторная экспертиза.
医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具协议书。
Если спор о медицинском инциденте урегулирован путем переговоров между сторонами, медицинская организация должна в течение 7 дней со дня урегулирования представить письменный отчет в местный административный орган здравоохранения с приложением соглашения.
医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的，医疗机构应当自收到生效的人民法院的调解书或者判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告，并附具调解书或者判决书。
Если спор о медицинском инциденте урегулирован путем посредничества или решения народного суда, медицинская организация должна в течение 7 дней со дня получения вступившего в силу решения или постановления о посредничестве представить письменный отчет в местный административный орган здравоохранения с приложением решения или постановления о посредничестве.
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理的情况，上报国务院卫生行政部门。
Административные органы здравоохранения местных народных правительств на уровне уезда и выше должны в установленном порядке поэтапно сообщать в административный орган здравоохранения Государственного совета о медицинских инцидентах, произошедших на соответствующей территории, а также об административных мерах, принятых в отношении медицинских организаций и медицинских работников, допустивших медицинские инциденты.
医疗事故的赔偿
Компенсация за медицинский инцидент
发生医疗事故的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决；不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
Споры о компенсации за медицинский инцидент и другие гражданско-правовые споры могут быть урегулированы путем переговоров между медицинской организацией и пациентом; если стороны не желают вести переговоры или переговоры не привели к соглашению, заинтересованная сторона может подать заявление о посредничестве в орган здравоохранения или напрямую подать гражданский иск в народный суд.
双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的，应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等，并由双方当事人在协议书上签名。
Если стороны путем переговоров урегулируют споры о компенсации за медицинский инцидент и другие гражданско-правовые споры, они должны составить письменное соглашение. В соглашении должны быть указаны основные сведения о сторонах, причина медицинского инцидента, степень медицинского инцидента, признанная обеими сторонами, а также согласованная сумма компенсации и т.д., и соглашение должно быть подписано обеими сторонами.
已确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求，可以进行医疗事故赔偿调解。调解时，应当遵循当事人双方自愿原则，并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
Если медицинский инцидент уже установлен, орган здравоохранения по просьбе обеих сторон спора может провести посредничество по компенсации за медицинский инцидент. При посредничестве следует соблюдать принцип добровольности обеих сторон и рассчитывать сумму компенсации в соответствии с настоящим Положением.
经调解，双方当事人就赔偿数额达成协议的，制作调解书，双方当事人应当履行；调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解。
Если в результате посредничества стороны достигли соглашения о сумме компенсации, составляется посредническое соглашение, которое стороны обязаны исполнить; если посредничество не удалось или после достижения соглашения одна из сторон отказывается от него, орган здравоохранения больше не проводит посредничество.
医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：
При определении конкретной суммы компенсации за медицинский инцидент следует учитывать следующие факторы:
(一)医疗事故等级；
(1) степень медицинского инцидента;
(二)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
(2) степень ответственности медицинского халатного действия за вредные последствия медицинского инцидента;
(三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
(3) связь между вредными последствиями медицинского инцидента и исходным состоянием заболевания пациента.
不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。
Если случай не является медицинским инцидентом, медицинская организация не несет ответственности за компенсацию.
医疗事故赔偿，按照下列项目和标准计算：
Компенсация за медицинский инцидент рассчитывается по следующим статьям и стандартам:
(一)医疗费：按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算，凭据支付，但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的，按照基本医疗费用支付。
(1) Медицинские расходы: рассчитываются исходя из затрат на лечение телесных повреждений, причиненных пациенту в результате медицинского инцидента, оплачиваются по предоставленным документам, но не включают расходы на лечение основного заболевания. Если после закрытия дела действительно требуется продолжение лечения, оплата производится по базовым медицинским расходам.
(二)误工费：患者有固定收入的，按照本人因误工减少的固定收入计算，对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算；无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(2) Оплата потерянного заработка: для пациентов с фиксированным доходом рассчитывается исходя из фиксированного дохода, потерянного из-за невыхода на работу; если доход превышает среднегодовую заработную плату работников в месте происшествия за предыдущий год в 3 раза, расчет производится исходя из 3-кратной суммы; для лиц без фиксированного дохода расчет производится исходя из среднегодовой заработной платы работников в месте происшествия за предыдущий год.
(三)住院伙食补助费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
(3) Пособие на питание в стационаре: рассчитывается по норме суточных на питание для обычных сотрудников государственных органов в командировке в месте происшествия.
(四)陪护费：患者住院期间需要专人陪护的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
(4) Оплата услуг сиделки: если пациенту во время госпитализации требуется постоянный уход, оплата рассчитывается исходя из среднегодовой заработной платы работников в месте происшествия за предыдущий год.
(五)残疾生活补助费：根据伤残等级，按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算，自定残之月起最长赔偿30年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
(5) Пособие по инвалидности: в зависимости от степени инвалидности рассчитывается исходя из среднегодового прожиточного минимума жителей в месте происшествия, максимальный срок выплаты — 30 лет с момента установления инвалидности; однако для лиц старше 60 лет — не более 15 лет; для лиц старше 70 лет — не более 5 лет.
(六)残疾用具费：因残疾需要配置补偿功能器具的，凭医疗机构证明，按照普及型器具的费用计算。
(6) Расходы на вспомогательные устройства для инвалидов: при необходимости установки компенсирующих функциональных приспособлений по причине инвалидности, на основании справки медицинского учреждения, расчет производится по стоимости устройств общего типа.
(七)丧葬费：按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
(7) Расходы на похороны: рассчитываются по норме пособия на погребение, установленной в месте происшествия.
(八)被扶养人生活费：以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限，按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的，扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的，扶养20年；但是，60周岁以上的，不超过15年；70周岁以上的，不超过5年。
(8) Содержание иждивенцев: ограничивается лицами, которые фактически находились на иждивении умершего или инвалида до потери трудоспособности и не имеют собственных трудовых доходов, рассчитывается по минимальному прожиточному минимуму для жителей по месту регистрации или проживания. Для лиц младше 16 лет — до достижения 16 лет. Для лиц старше 16 лет, но нетрудоспособных — на 20 лет; однако для лиц старше 60 лет — не более 15 лет; для лиц старше 70 лет — не более 5 лет.
(九)交通费：按照患者实际必需的交通费用计算，凭据支付。
(9) Транспортные расходы: рассчитываются исходя из фактически необходимых транспортных расходов пациента, оплачиваются по предоставленным документам.
(十)住宿费：按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算，凭据支付。
(10) Расходы на проживание: рассчитываются по норме суточных на проживание для обычных сотрудников государственных органов в командировке в месте происшествия, оплачиваются по предоставленным документам.
(十一)精神损害抚慰金：按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的，赔偿年限最长不超过6年；造成患者残疾的，赔偿年限最长不超过3年。
(11) Компенсация морального вреда: рассчитывается исходя из среднегодовой стоимости жизни в месте наступления медицинского инцидента. В случае смерти пациента максимальный срок выплаты не превышает 6 лет; в случае инвалидности пациента максимальный срок выплаты не превышает 3 лет.
参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
Транспортные расходы, расходы на оплату труда и проживание близких родственников пациента, участвующих в урегулировании медицинского инцидента, рассчитываются в соответствии с положениями статьи 50 настоящего Положения, при этом количество лиц, на которых производятся расчеты, не превышает 2 человек.
医疗事故造成患者死亡的，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费，参照本条例第五十条的有关规定计算，计算费用的人数不超过2人。
В случае смерти пациента в результате медицинского инцидента транспортные расходы, расходы на оплату труда и проживание супруга(и) и прямых родственников пациента, участвующих в похоронных мероприятиях, рассчитываются в соответствии с положениями статьи 50 настоящего Положения, при этом количество лиц, на которых производятся расчеты, не превышает 2 человек.
医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
Расходы на компенсацию за медицинский инцидент выплачиваются единовременно и осуществляются медицинским учреждением, несущим ответственность за медицинский инцидент.
罚则
Санкции
卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定，利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益，滥用职权，玩忽职守，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予降级或者撤职的行政处分。
Если работники органов здравоохранения в процессе урегулирования медицинского инцидента нарушают положения настоящего Положения, используя служебное положение для получения имущества или иных выгод, злоупотребляя властью, халатно относясь к обязанностям или не пресекая выявленные правонарушения, что повлекло серьезные последствия, они привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с положениями Уголовного кодекса о взяточничестве, злоупотреблении властью, халатности или других соответствующих преступлениях; если деяние не подлежит уголовному наказанию, применяется дисциплинарное взыскание в виде понижения в должности или отстранения от должности.
卫生行政部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
Если органы здравоохранения нарушают положения настоящего Положения и имеют место одно из следующих обстоятельств, вышестоящий орган здравоохранения выносит предупреждение и устанавливает срок для исправления; при серьезных обстоятельствах к ответственным руководителям и другим непосредственно ответственным лицам применяется дисциплинарное взыскание:
(一)接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后，未及时组织调查的；
(1) После получения сообщения от медицинского учреждения о серьезном медицинском проступке не организовано своевременное расследование;
(二)接到医疗事故争议处理申请后，未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的；
(2) После получения заявления о разрешении спора по медицинскому инциденту не проведена проверка в установленный срок или дело не передано в вышестоящий орган здравоохранения народного правительства;
(三)未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或者医疗事故争议移交医学会组织鉴定的；
(3) Не передано в медицинскую ассоциацию для проведения экспертизы серьезное медицинское правонарушение или спор по медицинскому инциденту, подлежащие технической экспертизе.
(四)未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的行政处理情况上报的；
(4) Непредставление в установленном порядке поэтапной информации о произошедших в данной местности медицинских инцидентах, а также о мерах административного воздействия, принятых в отношении медицинских организаций и медицинских работников, допустивших медицинские инциденты;
(五)未依照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。
(5) Непроверка заключения судебно-медицинской экспертизы по медицинскому инциденту в соответствии с настоящим Положением.
医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。
В случае возникновения медицинского инцидента в медицинской организации орган управления здравоохранением в зависимости от степени тяжести и обстоятельств инцидента выносит предупреждение; при отягчающих обстоятельствах предписывает приостановить деятельность для устранения нарушений в установленный срок или вплоть до аннулирования лицензии на осуществление деятельности органом, выдавшим лицензию; в отношении ответственных медицинских работников в соответствии с Уголовным кодексом привлекает к уголовной ответственности за преступление, связанное с медицинским инцидентом; если деяние не является уголовно наказуемым, применяет дисциплинарное взыскание или меры дисциплинарной ответственности.
对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。
В отношении соответствующих медицинских работников, допустивших медицинский инцидент, помимо наказания, предусмотренного предыдущим пунктом, орган управления здравоохранением может также приостановить их профессиональную деятельность на срок от 6 месяцев до 1 года; при отягчающих обстоятельствах аннулировать их сертификат на осуществление профессиональной деятельности.
医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分：
В случае нарушения медицинской организацией настоящего Положения при наличии одного из следующих обстоятельств орган управления здравоохранением предписывает устранить нарушение; при отягчающих обстоятельствах в отношении ответственных руководителей и других лиц, непосредственно ответственных за нарушение, применяет дисциплинарное взыскание или меры дисциплинарной ответственности:
(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；
(1) Непредоставление пациенту правдивой информации о его состоянии, медицинских мерах и медицинских рисках;
(二)没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；
(2) Отказ без уважительных причин в предоставлении пациенту услуг по копированию или воспроизведению материалов медицинской документации;
(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；
(3) Несоблюдение требований, установленных органом управления здравоохранением Государственного совета, к оформлению и надлежащему хранению материалов медицинской документации;
(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；
(4) Несвоевременное внесение дополнительных записей в содержание медицинской документации по результатам оказания неотложной помощи;
(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的；
(5) Несоблюдение настоящего Положения при опечатывании, хранении и вскрытии материалов медицинской документации и вещественных доказательств.
(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员的；
(6) не создан отдел контроля качества медицинских услуг или не назначены ответственные (штатные или совместители);
(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的；
(7) не разработан план предотвращения и урегулирования медицинских инцидентов;
(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；
(8) не сообщено в установленный срок в орган управления здравоохранением о серьезных врачебных ошибках;
(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；
(9) не сообщено в орган управления здравоохранением о медицинском инциденте в соответствии с настоящим Положением;
(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
(10) не проведено вскрытие и не обеспечено сохранение и обработка тела в соответствии с установленными правилами.
参加医疗事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定，接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造成严重后果的，依照刑法关于受贿罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
Лица, участвующие в технической экспертизе медицинских инцидентов, нарушившие настоящее Положение, принявшие имущество или иные выгоды от одной или обеих сторон, подавших заявку на экспертизу, и составившие ложное заключение технической экспертизы медицинского инцидента, повлекшее тяжкие последствия, привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с положениями Уголовного кодекса о взяточничестве; если деяние не является уголовно наказуемым, орган, выдавший лицензию, аннулирует их лицензию на практику или квалификационный сертификат.
医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书：
Медицинские организации или иные соответствующие организации, нарушившие настоящее Положение, при наличии одного из следующих обстоятельств, орган управления здравоохранением обязывает их исправить нарушение и выносит предупреждение; ответственным руководителям и другим непосредственно ответственным лицам назначается административное взыскание или дисциплинарное наказание в соответствии с законом; при отягчающих обстоятельствах орган, выдавший лицензию, аннулирует их лицензию на практику или квалификационный сертификат:
(一)承担尸检任务的机构没有正当理由，拒绝进行尸检的；
(1) организация, ответственная за проведение вскрытия, без уважительной причины отказалась проводить вскрытие;
(二)涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。
(2) подделка, фальсификация, сокрытие или уничтожение медицинской документации.
以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。
Лица, которые под предлогом медицинского инцидента устраивают беспорядки, похищают медицинскую документацию, нарушают нормальный порядок оказания медицинской помощи и проведения технической экспертизы медицинских инцидентов, привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с положениями Уголовного кодекса о преступлениях против общественного порядка; если деяние не является уголовно наказуемым, применяются меры административного взыскания за нарушение общественного порядка.
附则
Дополнительные положения
本条例所称医疗机构，是指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构。
Под медицинскими учреждениями в настоящем Положении понимаются учреждения, получившие «Лицензию на осуществление медицинской деятельности» в соответствии с «Положением об управлении медицинскими учреждениями».
县级以上城市从事计划生育技术服务的机构依照《计划生育技术服务管理条例》的规定开展与计划生育有关的临床医疗服务，发生的计划生育技术服务事故，依照本条例的有关规定处理；但是，其中不属于医疗机构的县级以上城市从事计划生育技术服务的机构发生的计划生育技术服务事故，由计划生育行政部门行使依照本条例有关规定由卫生行政部门承担的受理、交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定和赔偿调解的职能；对发生计划生育技术服务事故的该机构及其有关责任人员，依法进行处理。
Учреждения, оказывающие услуги по планированию семьи в городах уездного уровня и выше, осуществляющие клинические медицинские услуги, связанные с планированием семьи, в соответствии с «Положением об управлении услугами по планированию семьи», и возникшие при этом инциденты, связанные сТехническое обслуживание по планированию семьи, рассматриваются в соответствии с соответствующими положениями настоящего Положения. Однако, если такие учреждения не являются медицинскими учреждениями, функции по приему, передаче на экспертизу в медицинскую ассоциацию и посредничеству по компенсации, которые по настоящему Положению возложены на органы здравоохранения, осуществляются органами по планированию семьи. В отношении таких учреждений и ответственных лиц, допустивших инциденты, применяются меры в соответствии с законом.
非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。
Незаконная медицинская практика, причинившая вред здоровью пациента, не относится к медицинским инцидентам. Если деяние содержит признаки уголовного преступления, виновные привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с законом. Вопросы компенсации решаются путем подачи иска потерпевшим непосредственно в народный суд.
军队医疗机构的医疗事故处理办法，由中国人民解放军卫生主管部门会同国务院卫生行政部门依据本条例制定。
Порядок урегулирования медицинских инцидентов в военных медицинских учреждениях разрабатывается санитарным управлением Народно-освободительной армии Китая совместно с Государственным советом по здравоохранению на основе настоящего Положения.
本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议，不再重新处理。
Настоящее Положение вступает в силу с 1 сентября 2002 года. Одновременно утрачивает силу «Порядок урегулирования медицинских инцидентов», утвержденный Государственным советом 29 июня 1987 года. Споры по медицинским инцидентам, уже урегулированные до вступления в силу настоящего Положения, повторному рассмотрению не подлежат.