(2002年2月20日国务院第55次常务会议通过 2002年4月4日中华人民共和国国务院令第351号公布 自2002年9月1日起施行)
(تمت الموافقة عليه في الاجتماع التنفيذي الخامس والخمسين لمجلس الدولة في 20 فبراير 2002، وأصدره مرسوم مجلس الدولة رقم 351 في 4 أبريل 2002، ويسري اعتبارًا من 1 سبتمبر 2002)
总则
أحكام عامة
为了正确处理医疗事故,保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益,维护医疗秩序,保障医疗安全,促进医学科学的发展,制定本条例。
تم وضع هذه اللائحة بهدف معالجة الحوادث الطبية بشكل صحيح، وحماية الحقوق والمصالح المشروعة للمرضى والمؤسسات الطبية والعاملين فيها، والحفاظ على النظام الطبي، وضمان السلامة الطبية، وتعزيز تطور العلوم الطبية.
本条例所称医疗事故,是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。
يقصد بالحادث الطبي في هذه اللائحة الحادث الذي يحدث نتيجة إهمال من المؤسسة الطبية أو العاملين فيها أثناء الأنشطة الطبية، ويخالف القوانين واللوائح الإدارية للصحة الطبية، واللوائح الوزارية، ومعايير وقواعد التشخيص والعلاج والرعاية، مما يتسبب في ضرر جسدي للمريض.
处理医疗事故,应当遵循公开、公平、公正、及时、便民的原则,坚持实事求是的科学态度,做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当。
يجب أن تتبع معالجة الحوادث الطبية مبادئ العلانية والعدالة والإنصاف والتوقيت المناسب والملاءمة، والالتزام بالموقف العلمي القائم على الحقائق، لتحقيق وضوح الوقائع، ودقة التوصيف، ووضوح المسؤولية، والمعالجة المناسبة.
根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级:
تنقسم الحوادث الطبية إلى أربع درجات حسب درجة الضرر الجسدي الذي لحق بالمريض:
一级医疗事故:造成患者死亡、重度残疾的;
الحادث الطبي من الدرجة الأولى: يتسبب في وفاة المريض أو إعاقة شديدة.
二级医疗事故:造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;
الحادث الطبي من الدرجة الثانية: يتسبب في إعاقة متوسطة للمريض أو تلف في الأعضاء والأنسجة يؤدي إلى خلل وظيفي خطير.
三级医疗事故:造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;
الحادث الطبي من الدرجة الثالثة: يتسبب في إعاقة خفيفة للمريض أو تلف في الأعضاء والأنسجة يؤدي إلى خلل وظيفي عام.
四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。
الحادث الطبي من الدرجة الرابعة: يتسبب في نتائج أخرى تسبب ضررًا جسديًا واضحًا للمريض.
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
يتم وضع معايير التصنيف التفصيلية من قبل الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة.
医疗事故的预防与处置
الوقاية من الحوادث الطبية والتعامل معها
医疗机构及其医务人员在医疗活动中,必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,恪守医疗服务职业道德。
يجب على المؤسسات الطبية والعاملين فيها الالتزام الصارم بالقوانين واللوائح الصحية والإدارية واللوائح التنظيمية ومعايير وإجراءات التشخيص والعلاج، والالتزام بأخلاقيات المهنة الطبية.
医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。
يجب على المؤسسات الطبية تدريب موظفيها على القوانين واللوائح الصحية والإدارية واللوائح التنظيمية ومعايير وإجراءات التشخيص والعلاج، وتوفير التثقيف في أخلاقيات المهنة الطبية.
医疗机构应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员,具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作,检查医务人员执业情况,接受患者对医疗服务的投诉,向其提供咨询服务。
يجب على المؤسسات الطبية إنشاء إدارة لمراقبة جودة الخدمات الطبية أو تعيين موظفين متفرغين أو غير متفرغين للإشراف على عمل الخدمات الطبية للعاملين في المؤسسة، وفحص ممارساتهم المهنية، وتلقي شكاوى المرضى بشأن الخدمات الطبية، وتقديم خدمات استشارية لهم.
医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求,书写并妥善保管病历资料。
يجب على المؤسسات الطبية كتابة وحفظ السجلات الطبية وفقًا للمتطلبات التي تحددها الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة.
因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记,并加以注明。
في حال عدم إمكانية كتابة السجل الطبي في الوقت المناسب بسبب إنقاذ مريض في حالة حرجة، يجب على العامل الطبي المعني تدوينه بأثر رجعي خلال 6 ساعات بعد الانتهاء من الإنقاذ، مع الإشارة إلى ذلك.
严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。
يحظر بشدة تغيير أو تزوير أو إخفاء أو إتلاف أو الاستيلاء على السجلات الطبية.
患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。
للمريض الحق في نسخ أو تصوير سجلات العيادات الخارجية، وسجلات الدخول إلى المستشفى، وجداول درجات الحرارة، وجداول الوصفات الطبية، وتقارير الفحوصات المخبرية، وبيانات التصوير الطبي، وموافقات الفحوصات الخاصة، وموافقات العمليات الجراحية، وسجلات العمليات والتخدير، والبيانات المرضية، وسجلات التمريض، وغيرها من السجلات الطبية التي تحددها الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة.
患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的,医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时,应当有患者在场。
عندما يطلب المريض نسخ أو تصوير السجلات الطبية وفقًا للفقرة السابقة، يجب على المؤسسة الطبية تقديم خدمة النسخ أو التصوير ووضع ختم إثبات على السجلات المنسوخة أو المصورة. يجب أن يكون المريض حاضرًا أثناء عملية النسخ أو التصوير.
医疗机构应患者的要求,为其复印或者复制病历资料,可以按照规定收取工本费。具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。
يجوز للمؤسسات الطبية، بناءً على طلب المريض، نسخ أو تصوير السجلات الطبية مقابل رسوم تغطي التكاليف الفعلية. تحدد الجهة المختصة للأسعار في المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية، بالتعاون مع إدارة الصحة المحلية، المعايير المحددة للرسوم.
在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。
في الأنشطة الطبية، يجب على المؤسسات الطبية والعاملين فيها إبلاغ المريض بصدق عن حالته المرضية والإجراءات الطبية والمخاطر الطبية، والإجابة على استفساراته في الوقت المناسب؛ ومع ذلك، يجب تجنب أي آثار سلبية على المريض.
医疗机构应当制定防范、处理医疗事故的预案,预防医疗事故的发生,减轻医疗事故的损害。
يجب على المؤسسات الطبية وضع خطط للوقاية من الحوادث الطبية ومعالجتها، لمنع حدوث الحوادث الطبية وتخفيف الأضرار الناجمة عنها.
医务人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的,应当立即向所在科室负责人报告,科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员报告;负责医疗服务质量监控的部门或者专(兼)职人员接到报告后,应当立即进行调查、核实,将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告,并向患者通报、解释。
عند حدوث أو اكتشاف حادث طبي، أو خطأ طبي قد يؤدي إلى حادث طبي، أو نزاع حول حادث طبي أثناء الأنشطة الطبية، يجب على العاملين الطبيين إبلاغ رئيس القسم فورًا، ويجب على رئيس القسم إبلاغ القسم المسؤول عن مراقبة جودة الخدمات الطبية أو الموظفين المختصين (بدوام كامل أو جزئي) في المؤسسة الطبية في الوقت المناسب؛ وبعد تلقي التقرير، يجب على القسم أو الموظفين المختصين التحقيق والتحقق فورًا، وإبلاغ رئيس المؤسسة الطبية بالوضع بصدق، وإبلاغ المريض وتقديم التوضيحات.
发生医疗事故的,医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。
في حالة حدوث حادث طبي، يجب على المؤسسة الطبية إبلاغ إدارة الصحة المحلية وفقًا للوائح.
发生下列重大医疗过失行为的,医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告:
في حالة حدوث أي من الأخطاء الطبية الكبرى التالية، يجب على المؤسسة الطبية إبلاغ إدارة الصحة المحلية خلال 12 ساعة:
(一)导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故;
(1) يؤدي إلى وفاة المريض أو قد يكون حادثًا طبيًا من الدرجة الثانية أو أعلى؛
(二)导致3人以上人身损害后果;
(2) يؤدي إلى إصابة جسدية لثلاثة أشخاص أو أكثر؛
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) حالات أخرى تحددها إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة وإدارات الصحة في المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية.
发生或者发现医疗过失行为,医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施,避免或者减轻对患者身体健康的损害,防止损害扩大。
عند حدوث أو اكتشاف خطأ طبي، يجب على المؤسسة الطبية والعاملين فيها اتخاذ إجراءات فعالة فورًا لتجنب أو تخفيف الضرر على صحة المريض، ومنع تفاقم الضرر.
发生医疗事故争议时,死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件,由医疗机构保管。
عند حدوث نزاع حول حادثة طبية، يجب حفظ وفتح سجلات مناقشة حالات الوفاة، وسجلات مناقشة الحالات الصعبة، وسجلات جولات الأطباء الكبار، وآراء الاستشارات، وسجلات سير المرض بحضور كل من الطرفين (المريض والمؤسسة الطبية). يمكن أن تكون نسخ السجلات المحفوظة صورًا، وتُحفظ لدى المؤسسة الطبية.
疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封,封存的现场实物由医疗机构保管;需要检验的,应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验;双方无法共同指定时,由卫生行政部门指定。
في حالة الاشتباه في حدوث آثار ضارة ناتجة عن نقل السوائل أو الدم أو الحقن أو الأدوية، يجب على الطرفين (المريض والمؤسسة الطبية) حفظ وفتح المواد العينية في الموقع معًا، وتُحفظ المواد العينية المحفوظة لدى المؤسسة الطبية؛ وإذا كانت هناك حاجة للفحص، فيجب أن يتم بواسطة مؤسسة فحص مؤهلة قانونًا يتم الاتفاق عليها من قبل الطرفين؛ وإذا تعذر الاتفاق، تحددها الجهة الإدارية الصحية.
疑似输血引起不良后果,需要对血液进行封存保留的,医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。
في حالة الاشتباه في آثار ضارة ناتجة عن نقل الدم، وتحتاج الدم إلى الحفظ، يجب على المؤسسة الطبية إخطار مؤسسة جمع وتوفير الدم التي قدمت الدم بإرسال ممثل إلى الموقع.
患者死亡,医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的,应当在患者死亡后48小时内进行尸检;具备尸体冻存条件的,可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。
عند وفاة المريض، إذا لم يتمكن الطرفان (المريض والمؤسسة الطبية) من تحديد سبب الوفاة أو كان هناك خلاف حوله، يجب إجراء تشريح الجثة خلال 48 ساعة من الوفاة؛ وإذا توفرت ظروف حفظ الجثة بالتجميد، يمكن تمديد المدة إلى 7 أيام. يجب أن يوافق أقارب المتوفى على التشريح ويوقعوا.
尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和病理解剖专业技术人员进行。承担尸检任务的机构和病理解剖专业技术人员有进行尸检的义务。
يجب أن يتم التشريح بواسطة مؤسسة وفنيي تشريح مرخصين وفقًا للوائح الوطنية. تلتزم المؤسسة المكلفة بالتشريح وفنيو التشريح بإجراء التشريح.
医疗事故争议双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检,也可以委派代表观察尸检过程。拒绝或者拖延尸检,超过规定时间,影响对死因判定的,由拒绝或者拖延的一方承担责任。
يمكن للطرفين في نزاع الحادثة الطبية دعوة أخصائيي الطب الشرعي للمشاركة في التشريح، أو إرسال ممثلين لمراقبة عملية التشريح. إذا رفض أو تأخر أحد الطرفين في التشريح، مما أثر على تحديد سبب الوفاة بعد الوقت المحدد، يتحمل الطرف الرافض أو المتأخر المسؤولية.
患者在医疗机构内死亡的,尸体应当立即移放太平间。死者尸体存放时间一般不得超过2周。逾期不处理的尸体,经医疗机构所在地卫生行政部门批准,并报经同级公安部门备案后,由医疗机构按照规定进行处理。
إذا توفي المريض داخل المؤسسة الطبية، يجب نقل الجثة فورًا إلى المشرحة. لا يجوز تخزين الجثة لأكثر من أسبوعين بشكل عام. إذا لم يتم التعامل مع الجثة بعد انتهاء المدة، وبعد موافقة الجهة الإدارية الصحية المحلية وإبلاغ إدارة الأمن العام المحلية، يمكن للمؤسسة الطبية التعامل معها وفقًا للوائح.
医疗事故的技术鉴定
الفحص الفني للحوادث الطبية
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后,对需要进行医疗事故技术鉴定的,应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定;医患双方协商解决医疗事故争议,需要进行医疗事故技术鉴定的,由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
بعد أن تتلقى الجهة الإدارية الصحية تقريرًا من المؤسسة الطبية عن خطأ طبي جسيم أو طلبًا من أطراف النزاع لمعالجة النزاع، إذا كان هناك حاجة لفحص فني للحادثة الطبية، فيجب إحالته إلى الجمعية الطبية المسؤولة عن الفحص الفني للحوادث الطبية لتنظيمه؛ إذا تم حل النزاع بالاتفاق بين الطرفين، وكان هناك حاجة لفحص فني، فيجب على الطرفين معًا تكليف الجمعية الطبية المسؤولة بتنظيم الفحص.
设区的市级地方医学会和省、自治区、直辖市直接管辖的县(市)地方医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作。省、自治区、直辖市地方医学会负责组织再次鉴定工作。
تتولى الجمعيات الطبية المحلية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء والجمعيات الطبية المحلية في المقاطعات (المدن) التابعة مباشرة للمقاطعات والبلديات والمناطق ذاتية الحكم تنظيم أعمال الفحص الفني الأولي للحوادث الطبية. وتتولى الجمعيات الطبية المحلية على مستوى المقاطعات والبلديات والمناطق ذاتية الحكم تنظيم أعمال الفحص الفني لإعادة النظر.
必要时,中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。
عند الضرورة، يمكن للجمعية الطبية الصينية تنظيم أعمال التقييم الفني للنزاعات المتعلقة بالحوادث الطبية المعقدة والصعبة والتي لها تأثير كبير على المستوى الوطني.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的,可以自收到首次鉴定结论之日起15日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。
إذا كان الطرف غير راضٍ عن نتيجة التقييم الفني الأولي للحادثة الطبية، يمكنه التقدم بطلب لإعادة التقييم إلى إدارة الصحة المحلية التابعة للمؤسسة الطبية خلال 15 يومًا من تاريخ استلام النتيجة الأولية.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当建立专家库。
يجب على الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم أعمال التقييم الفني للحوادث الطبية إنشاء قاعدة خبراء.
专家库由具备下列条件的医疗卫生专业技术人员组成:
تتكون قاعدة الخبراء من الفنيين الطبيين المؤهلين بالشروط التالية:
(一)有良好的业务素质和执业品德;
(1) يتمتعون بكفاءة مهنية جيدة وأخلاقيات مهنية.
(二)受聘于医疗卫生机构或者医学教学、科研机构并担任相应专业高级技术职务3年以上。
(2) يعملون في مؤسسات طبية أو مؤسسات تعليمية وبحثية طبية ويشغلون منصبًا تقنيًا عالي المستوى في التخصص المعني لمدة 3 سنوات أو أكثر.
符合前款第(一)项规定条件并具备高级技术任职资格的法医可以受聘进入专家库。
يمكن للأطباء الشرعيين الذين يستوفون الشروط المذكورة في الفقرة (1) من المادة السابقة ويحملون مؤهلات تقنية عالية المستوى أن يتم تعيينهم في قاعدة الخبراء.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会依照本条例规定聘请医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库,可以不受行政区域的限制。
يمكن للجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم أعمال التقييم الفني للحوادث الطبية، وفقًا لأحكام هذه اللائحة، تعيين فنيين طبيين وأطباء شرعيين في قاعدة الخبراء دون التقيد بالحدود الإدارية.
医疗事故技术鉴定,由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会组织专家鉴定组进行。
يتم التقييم الفني للحوادث الطبية من قبل فريق خبراء التقييم الذي تنظمه الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم أعمال التقييم الفني للحوادث الطبية.
参加医疗事故技术鉴定的相关专业的专家,由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取。在特殊情况下,医学会根据医疗事故技术鉴定工作的需要,可以组织医患双方在其他医学会建立的专家库中随机抽取相关专业的专家参加鉴定或者函件咨询。
يتم اختيار الخبراء في التخصصات ذات الصلة المشاركين في التقييم الفني للحوادث الطبية بشكل عشوائي من قاعدة الخبراء تحت إشراف الجمعية الطبية وبحضور الطرفين (المريض والمؤسسة الطبية). في ظروف خاصة، وبناءً على احتياجات عمل التقييم الفني للحوادث الطبية، يمكن للجمعية الطبية تنظيم اختيار عشوائي للخبراء من التخصصات ذات الصلة من قواعد خبراء جمعيات طبية أخرى للمشاركة في التقييم أو تقديم استشارات عبر المراسلات.
符合本条例第二十三条规定条件的医疗卫生专业技术人员和法医有义务受聘进入专家库,并承担医疗事故技术鉴定工作。
يلتزم أخصائيو الرعاية الصحية الطبية والفنيون القانونيون الذين يستوفون الشروط المنصوص عليها في المادة 23 من هذه اللائحة بقبول الانضمام إلى قاعدة الخبراء وتحمل مسؤولية إجراء الخبرة الفنية للحوادث الطبية.
专家鉴定组进行医疗事故技术鉴定,实行合议制。专家鉴定组人数为单数,涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的二分之一;涉及死因、伤残等级鉴定的,并应当从专家库中随机抽取法医参加专家鉴定组。
تجرى الخبرة الفنية للحوادث الطبية من قبل لجنة خبراء وفق نظام التداول الجماعي. ويكون عدد أعضاء لجنة الخبراء فردياً، ويجب ألا يقل عدد الخبراء المتخصصين في التخصصات الرئيسية المعنية عن نصف أعضاء اللجنة؛ وفي الحالات التي تتضمن تحديد سبب الوفاة أو درجة العجز، يجب اختيار خبير قانوني عشوائياً من قاعدة الخبراء للمشاركة في لجنة الخبراء.
专家鉴定组成员有下列情形之一的,应当回避,当事人也可以以口头或者书面的方式申请其回避:
في أي من الحالات التالية، يجب على عضو لجنة الخبراء التنحي، ويجوز للأطراف طلب تنحيه شفوياً أو كتابياً:
(一)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的;
(1) إذا كان عضواً في النزاع حول الحادث الطبي أو قريباً لأحد الأطراف.
(二)与医疗事故争议有利害关系的;
(2) إذا كانت له مصلحة في النزاع حول الحادث الطبي.
(三)与医疗事故争议当事人有其他关系,可能影响公正鉴定的。
(3) إذا كانت له علاقة أخرى بأطراف النزاع قد تؤثر على نزاهة الخبرة.
专家鉴定组依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,运用医学科学原理和专业知识,独立进行医疗事故技术鉴定,对医疗事故进行鉴别和判定,为处理医疗事故争议提供医学依据。
تقوم لجنة الخبراء بإجراء الخبرة الفنية للحوادث الطبية بشكل مستقل، وفقاً للقوانين واللوائح الإدارية والقواعد القطاعية للرعاية الصحية، ومعايير وممارسات التشخيص والعلاج، وباستخدام مبادئ العلوم الطبية والمعرفة المهنية، لتمييز وتحديد الحوادث الطبية وتقديم أساس طبي لمعالجة النزاعات حول الحوادث الطبية.
任何单位或者个人不得干扰医疗事故技术鉴定工作,不得威胁、利诱、辱骂、殴打专家鉴定组成员。
لا يجوز لأي جهة أو فرد التدخل في أعمال الخبرة الفنية للحوادث الطبية، ولا تهديد أو إغراء أو إهانة أو ضرب أعضاء لجنة الخبراء.
专家鉴定组成员不得接受双方当事人的财物或者其他利益。
لا يجوز لأعضاء لجنة الخبراء قبول أي ممتلكات أو منافع أخرى من أي من الطرفين.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自受理医疗事故技术鉴定之日起5日内通知医疗事故争议双方当事人提交进行医疗事故技术鉴定所需的材料。
يجب على الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم الخبرة الفنية للحوادث الطبية إخطار طرفي النزاع حول الحادث الطبي بتقديم المواد اللازمة للخبرة الفنية خلال 5 أيام من تاريخ قبول طلب الخبرة.
当事人应当自收到医学会的通知之日起10日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩。医疗机构提交的有关医疗事故技术鉴定的材料应当包括下列内容:
يجب على الأطراف تقديم المواد والبيانات الخطية والردود المتعلقة بالتقييم الفني للحوادث الطبية خلال 10 أيام من تاريخ استلام الإخطار من الجمعية الطبية. يجب أن تشمل المواد التي تقدمها المؤسسة الطبية للتقييم الفني للحوادث الطبية ما يلي:
(一)住院患者的病程记录、死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、会诊意见、上级医师查房记录等病历资料原件;
(1) النسخ الأصلية من السجلات الطبية مثل سجلات تطور حالة المريض الداخلي، وسجلات مناقشة حالات الوفاة، وسجلات مناقشة الحالات الصعبة، وآراء الاستشارات، وسجلات جولات الأطباء الكبار، وما إلى ذلك.
(二)住院患者的住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录等病历资料原件;
(2) النسخ الأصلية من السجلات الطبية مثل سجل دخول المريض الداخلي، وجدول درجة الحرارة، وجدول الوصفات الطبية، وجدول التحاليل (تقارير الفحوصات)، وبيانات فحوصات التصوير الطبي، ونماذج الموافقة على الفحوصات الخاصة، ونماذج الموافقة على الجراحة، وسجلات الجراحة والتخدير، وبيانات علم الأمراض، وسجلات التمريض، وما إلى ذلك.
(三)抢救急危患者,在规定时间内补记的病历资料原件;
(3) النسخ الأصلية من السجلات الطبية التي تم تدوينها لاحقًا خلال الفترة المحددة لإنقاذ المرضى في حالات الطوارئ الحرجة.
(四)封存保留的输液、注射用物品和血液、药物等实物,或者依法具有检验资格的检验机构对这些物品、实物作出的检验报告;
(4) الأشياء المادية المحفوظة والمختومة مثل سوائل وأدوات الحقن، والدم، والأدوية، أو تقارير الفحص الصادرة عن مؤسسات الفحص المؤهلة قانونًا بشأن هذه الأشياء والأشياء المادية.
(五)与医疗事故技术鉴定有关的其他材料。
(5) المواد الأخرى ذات الصلة بالتقييم الفني للحوادث الطبية.
在医疗机构建有病历档案的门诊、急诊患者,其病历资料由医疗机构提供;没有在医疗机构建立病历档案的,由患者提供。
بالنسبة للمرضى الخارجيين ومرضى الطوارئ الذين لديهم ملفات سجلات طبية في المؤسسة الطبية، يتم توفير سجلاتهم الطبية من قبل المؤسسة الطبية؛ أما بالنسبة لأولئك الذين ليس لديهم ملفات سجلات طبية في المؤسسة الطبية، فيتم توفيرها من قبل المريض.
医患双方应当依照本条例的规定提交相关材料。医疗机构无正当理由未依照本条例的规定如实提供相关材料,导致医疗事故技术鉴定不能进行的,应当承担责任。
يجب على كل من الطرفين الطبي والمريض تقديم المواد ذات الصلة وفقًا لأحكام هذه اللائحة. إذا لم تقدم المؤسسة الطبية المواد ذات الصلة بصدق وفقًا لأحكام هذه اللائحة دون سبب وجيه، مما يؤدي إلى عدم إمكانية إجراء التقييم الفني للحادث الطبي، فإنها تتحمل المسؤولية.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会应当自接到当事人提交的有关医疗事故技术鉴定的材料、书面陈述及答辩之日起45日内组织鉴定并出具医疗事故技术鉴定书。
يجب على الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم أعمال التقييم الفني للحوادث الطبية إجراء التقييم وإصدار تقرير التقييم الفني للحادث الطبي في غضون 45 يومًا من تاريخ استلام المواد والبيانات الخطية والردود المتعلقة بالتقييم الفني للحادث الطبي المقدمة من الأطراف.
负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会可以向双方当事人调查取证。
يجوز للجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم أعمال التقييم الفني للحوادث الطبية التحقيق وجمع الأدلة من كلا الطرفين.
专家鉴定组应当认真审查双方当事人提交的材料,听取双方当事人的陈述及答辩并进行核实。
يجب على فريق الخبراء للتقييم مراجعة المواد المقدمة من الطرفين بدقة، والاستماع إلى أقوالهما ودفوعهما والتحقق منها.
双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材料,并积极配合调查。当事人任何一方不予配合,影响医疗事故技术鉴定的,由不予配合的一方承担责任。
يجب على الطرفين تقديم المواد اللازمة للتقييم الفني للحوادث الطبية بصدق وفقًا لأحكام هذه اللائحة، والتعاون بنشاط مع التحقيق. إذا لم يتعاون أي من الطرفين مما يؤثر على التقييم الفني، يتحمل الطرف غير المتعاون المسؤولية.
专家鉴定组应当在事实清楚、证据确凿的基础上,综合分析患者的病情和个体差异,作出鉴定结论,并制作医疗事故技术鉴定书。鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴定过程应当如实记载。
يجب على فريق الخبراء للتقييم، على أساس الحقائق الواضحة والأدلة القاطعة، تحليل حالة المريض والفروق الفردية بشكل شامل، وإصدار استنتاج التقييم، وإعداد تقرير التقييم الفني للحوادث الطبية. يتم اعتماد استنتاج التقييم بأغلبية أعضاء فريق الخبراء. يجب توثيق عملية التقييم بدقة.
医疗事故技术鉴定书应当包括下列主要内容:
يجب أن يتضمن تقرير التقييم الفني للحوادث الطبية المحتويات الرئيسية التالية:
(一)双方当事人的基本情况及要求;
(أ) المعلومات الأساسية للطرفين ومتطلباتهما؛
(二)当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料;
(ب) المواد المقدمة من الطرفين ومواد التحقيق التي أجرتها الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم التقييم الفني للحوادث الطبية؛
(三)对鉴定过程的说明;
(ج) شرح عملية التقييم؛
(四)医疗行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规;
(د) ما إذا كان السلوك الطبي ينتهك القوانين واللوائح الإدارية الصحية والقواعد الوزارية ومعايير التشخيص والعلاج والرعاية؛
(五)医疗过失行为与人身损害后果之间是否存在因果关系;
(هـ) ما إذا كانت هناك علاقة سببية بين السلوك الطبي المهمل والضرر الجسدي الناتج؛
(六)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;
(و) درجة مسؤولية السلوك الطبي المهمل في عواقب الضرر الناتج عن الحادث الطبي.
(七)医疗事故等级;
(7) درجة الحادثة الطبية؛
(八)对医疗事故患者的医疗护理医学建议。
(8) توصيات الرعاية الطبية والتمريضية للمريض المتضرر من الحادثة الطبية.
医疗事故技术鉴定办法由国务院卫生行政部门制定。
تضع الإدارة الصحية لمجلس الدولة طرق التقييم الفني للحوادث الطبية.
有下列情形之一的,不属于医疗事故:
لا تعتبر الحالات التالية حوادث طبية:
(一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的;
(1) في حالات الطوارئ، اتخاذ إجراءات طبية عاجلة لإنقاذ حياة مريض في حالة حرجة يؤدي إلى نتائج سلبية؛
(二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的;
(2) في الأنشطة الطبية، حدوث طارئ طبي بسبب حالة مرضية غير طبيعية أو حساسية خاصة للمريض؛
(三)在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的;
(3) في ظل الظروف الطبية والعلمية الحالية، حدوث نتائج سلبية غير متوقعة أو لا يمكن تجنبها؛
(四)无过错输血感染造成不良后果的;
(4) نتائج سلبية ناتجة عن نقل دم بدون خطأ؛
(五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的;
(5) نتائج سلبية ناتجة عن تأخير التشخيص والعلاج بسبب المريض؛
(六)因不可抗力造成不良后果的。
(6) نتائج سلبية ناتجة عن قوة قاهرة.
医疗事故技术鉴定,可以收取鉴定费用。经鉴定,属于医疗事故的,鉴定费用由医疗机构支付;不属于医疗事故的,鉴定费用由提出医疗事故处理申请的一方支付。鉴定费用标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同同级财政部门、卫生行政部门规定。
يجوز تحصيل رسوم مقابل التقييم الفني للحوادث الطبية. إذا تبين بعد التقييم أن الحادثة هي حادثة طبية، تتحمل المؤسسة الطبية الرسوم؛ وإذا تبين أنها ليست حادثة طبية، يتحمل الرسوم الطرف الذي تقدم بطلب معالجة الحادثة الطبية. تحدد معايير الرسوم من قبل إدارة الأسعار في حكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية مباشرة تحت الحكومة المركزية، بالاشتراك مع الإدارة المالية المختصة وإدارة الصحة.
医疗事故的行政处理与监督
المعالجة الإدارية والإشراف على الحوادث الطبية
卫生行政部门应当依照本条例和有关法律、行政法规、部门规章的规定,对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理。
يجب على إدارة الصحة، وفقاً لأحكام هذه اللائحة والقوانين واللوائح الإدارية واللوائح الوزارية ذات الصلة، اتخاذ إجراءات إدارية تجاه المؤسسات الطبية والعاملين الطبيين الذين وقعت لديهم حوادث طبية.
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后,除责令医疗机构及时采取必要的医疗救治措施,防止损害后果扩大外,应当组织调查,判定是否属于医疗事故;对不能判定是否属于医疗事故的,应当依照本条例的有关规定交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
بعد تلقي إدارة الصحة تقريراً من مؤسسة طبية حول سلوك خطأ طبي كبير، يجب عليها، بالإضافة إلى إلزام المؤسسة الطبية باتخاذ إجراءات علاجية ضرورية فورية لمنع تفاقم الضرر، تنظيم تحقيق لتحديد ما إذا كانت الحادثة تعتبر حادثة طبية؛ وإذا تعذر تحديد ذلك، يجب إحالة الأمر إلى جمعية الطب المختصة بأعمال التقييم الفني للحوادث الطبية لإجراء التقييم وفقاً للأحكام ذات الصلة من هذه اللائحة.
发生医疗事故争议,当事人申请卫生行政部门处理的,应当提出书面申请。申请书应当载明申请人的基本情况、有关事实、具体请求及理由等。
في حالة نشوب نزاع حول حادثة طبية، إذا تقدم الطرف بطلب إلى إدارة الصحة للمعالجة، يجب تقديم طلب كتابي. يجب أن يتضمن الطلب المعلومات الأساسية لمقدم الطلب، والحقائق ذات الصلة، والطلبات المحددة والأسباب، إلخ.
当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内,可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。
يحق للطرف تقديم طلب معالجة نزاع حادثة طبية إلى إدارة الصحة خلال سنة واحدة من تاريخ علمه أو كان ينبغي له أن يعلم بأن صحته قد تضررت.
发生医疗事故争议,当事人申请卫生行政部门处理的,由医疗机构所在地的县级人民政府卫生行政部门受理。医疗机构所在地是直辖市的,由医疗机构所在地的区、县人民政府卫生行政部门受理。
في حالة نشوب نزاع حول حادثة طبية، إذا تقدم الطرف بطلب إلى إدارة الصحة للمعالجة، تتولى إدارة الصحة في حكومة المقاطعة على مستوى المحافظة حيث تقع المؤسسة الطبية استلام الطلب. إذا كانت المؤسسة الطبية تقع في بلدية مباشرة تحت الحكومة المركزية، تتولى إدارة الصحة في حكومة المنطقة أو المحافظة حيث تقع المؤسسة الطبية استلام الطلب.
有下列情形之一的,县级人民政府卫生行政部门应当自接到医疗机构的报告或者当事人提出医疗事故争议处理申请之日起7日内移送上一级人民政府卫生行政部门处理:
في الحالات التالية، يجب على إدارة الصحة في حكومة المقاطعة على مستوى المحافظة، خلال 7 أيام من تاريخ استلام تقرير المؤسسة الطبية أو طلب معالجة النزاع من الطرف، إحالة الطلب إلى إدارة الصحة في المستوى الأعلى للمعالجة:
(一)患者死亡;
(1) وفاة المريض؛
(二)可能为二级以上的医疗事故;
(2) احتمال أن تكون الحادثة الطبية من الدرجة الثانية أو أعلى؛
(三)国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。
(3) الحالات الأخرى التي تحددها الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة والإدارات الصحية لحكومات المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية.
卫生行政部门应当自收到医疗事故争议处理申请之日起10日内进行审查,作出是否受理的决定。对符合本条例规定,予以受理,需要进行医疗事故技术鉴定的,应当自作出受理决定之日起5日内将有关材料交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定并书面通知申请人;对不符合本条例规定,不予受理的,应当书面通知申请人并说明理由。
يجب على الإدارة الصحية، خلال 10 أيام من تاريخ استلام طلب معالجة نزاع حادثة طبية، إجراء مراجعة واتخاذ قرار بشأن قبول الطلب. إذا كان الطلب مستوفياً لأحكام هذه اللائحة وتم قبوله، وكانت هناك حاجة إلى تقييم فني للحادثة الطبية، فيجب خلال 5 أيام من تاريخ قرار القبول إحالة المواد ذات الصلة إلى الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم تقييم الحادثة الطبية لإجراء التقييم، وإخطار مقدم الطلب كتابياً. إذا كان الطلب غير مستوفٍ لأحكام هذه اللائحة وتم رفضه، فيجب إخطار مقدم الطلب كتابياً مع ذكر الأسباب.
当事人对首次医疗事故技术鉴定结论有异议,申请再次鉴定的,卫生行政部门应当自收到申请之日起7日内交由省、自治区、直辖市地方医学会组织再次鉴定。
إذا اعترض الطرف على نتيجة التقييم الفني الأولي للحادثة الطبية وطلب إعادة التقييم، فيجب على الإدارة الصحية، خلال 7 أيام من تاريخ استلام الطلب، إحالته إلى الجمعية الطبية المحلية على مستوى المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية لإجراء إعادة التقييم.
当事人既向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请,又向人民法院提起诉讼的,卫生行政部门不予受理;卫生行政部门已经受理的,应当终止处理。
إذا تقدم الطرف بطلب معالجة نزاع حادثة طبية إلى الإدارة الصحية وفي نفس الوقت رفع دعوى أمام محكمة شعبية، فلا تقبل الإدارة الصحية الطلب؛ وإذا كانت الإدارة الصحية قد قبلته بالفعل، فيجب إنهاء المعالجة.
卫生行政部门收到负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会出具的医疗事故技术鉴定书后,应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核;必要时,可以组织调查,听取医疗事故争议双方当事人的意见。
بعد أن تتسلم الإدارة الصحية تقرير التقييم الفني للحادثة الطبية الصادر عن الجمعية الطبية المسؤولة عن تنظيم تقييم الحادثة الطبية، يجب عليها التحقق من مؤهلات المشاركين في التقييم وفئاتهم المهنية وإجراءات التقييم؛ وعند الضرورة، يمكنها تنظيم تحقيق والاستماع إلى آراء طرفي النزاع.
卫生行政部门经审核,对符合本条例规定作出的医疗事故技术鉴定结论,应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理以及进行医疗事故赔偿调解的依据;经审核,发现医疗事故技术鉴定不符合本条例规定的,应当要求重新鉴定。
بعد التحقق، إذا كانت نتيجة التقييم الفني للحادثة الطبية متوافقة مع أحكام هذه اللائحة، فيجب اعتمادها كأساس لاتخاذ إجراءات إدارية ضد المؤسسة الطبية والطاقم الطبي المسؤولين عن الحادثة الطبية، وكذلك كأساس للتسوية التعويضية للحادثة الطبية. إذا تبين بعد التحقق أن التقييم الفني للحادثة الطبية لا يتوافق مع أحكام هذه اللائحة، فيجب طلب إعادة التقييم.
医疗事故争议由双方当事人自行协商解决的,医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告,并附具协议书。
إذا تم تسوية نزاع الحادثة الطبية باتفاق الطرفين، فيجب على المؤسسة الطبية، خلال 7 أيام من تاريخ التسوية، تقديم تقرير كتابي إلى الإدارة الصحية المحلية، مرفقاً به اتفاقية التسوية.
医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的,医疗机构应当自收到生效的人民法院的调解书或者判决书之日起7日内向所在地卫生行政部门作出书面报告,并附具调解书或者判决书。
إذا تم تسوية نزاع الحادثة الطبية عن طريق الوساطة أو الحكم من محكمة شعبية، فيجب على المؤسسة الطبية، خلال 7 أيام من تاريخ استلام قرار الوساطة أو الحكم النافذ، تقديم تقرير كتابي إلى الإدارة الصحية المحلية، مرفقاً به قرار الوساطة أو الحكم.
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员作出行政处理的情况,上报国务院卫生行政部门。
يجب على الإدارات الصحية لحكومات المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية على مستوى المحافظة وما فوق، وفقاً للوائح، رفع تقارير عن الحوادث الطبية المحلية والإجراءات الإدارية المتخذة قانوناً ضد المؤسسات الطبية والطواقم الطبية المسؤولة إلى الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة بشكل متدرج.
医疗事故的赔偿
تعويض الحوادث الطبية
发生医疗事故的赔偿等民事责任争议,医患双方可以协商解决;不愿意协商或者协商不成的,当事人可以向卫生行政部门提出调解申请,也可以直接向人民法院提起民事诉讼。
في حالة نشوء نزاع حول التعويض عن حادث طبي وغيره من المسؤولية المدنية، يمكن لطرفي الرعاية الصحية (الطبيب والمريض) التوصل إلى تسوية بالتشاور؛ وإذا لم يرغبا في التشاور أو فشل التشاور، يمكن للطرفين تقديم طلب وساطة إلى إدارة الصحة، أو رفع دعوى مدنية مباشرة إلى المحكمة الشعبية.
双方当事人协商解决医疗事故的赔偿等民事责任争议的,应当制作协议书。协议书应当载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级以及协商确定的赔偿数额等,并由双方当事人在协议书上签名。
عندما يتفق الطرفان على تسوية نزاع التعويض عن حادث طبي وغيره من المسؤولية المدنية بالتشاور، يجب إعداد اتفاقية تسوية. يجب أن تتضمن الاتفاقية المعلومات الأساسية للطرفين، وسبب الحادث الطبي، ودرجة الحادث الطبي المتفق عليها بين الطرفين، ومبلغ التعويض المتفق عليه، ويوقع الطرفان على الاتفاقية.
已确定为医疗事故的,卫生行政部门应医疗事故争议双方当事人请求,可以进行医疗事故赔偿调解。调解时,应当遵循当事人双方自愿原则,并应当依据本条例的规定计算赔偿数额。
إذا تم تحديد الحادث كحادث طبي، يمكن لإدارة الصحة، بناءً على طلب طرفي النزاع، إجراء وساطة بشأن تعويض الحادث الطبي. عند الوساطة، يجب اتباع مبدأ الطوعية للطرفين، وحساب مبلغ التعويض وفقًا لأحكام هذه اللائحة.
经调解,双方当事人就赔偿数额达成协议的,制作调解书,双方当事人应当履行;调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的,卫生行政部门不再调解。
إذا تم التوصل إلى اتفاق بشأن مبلغ التعويض بعد الوساطة، يتم إعداد محضر وساطة، ويجب على الطرفين تنفيذه؛ إذا فشلت الوساطة أو تراجع أحد الطرفين عن الاتفاق بعد التوصل إليه، تتوقف إدارة الصحة عن الوساطة.
医疗事故赔偿,应当考虑下列因素,确定具体赔偿数额:
عند تحديد تعويض الحادث الطبي، يجب مراعاة العوامل التالية لتحديد مبلغ التعويض المحدد:
(一)医疗事故等级;
(1) درجة الحادث الطبي؛
(二)医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度;
(2) درجة مسؤولية السلوك الطبي المهمل في العواقب الضارة للحادث الطبي؛
(三)医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。
(3) العلاقة بين العواقب الضارة للحادث الطبي والحالة المرضية السابقة للمريض.
不属于医疗事故的,医疗机构不承担赔偿责任。
إذا لم يكن الحادث حادثًا طبيًا، فلا تتحمل المؤسسة الطبية مسؤولية التعويض.
医疗事故赔偿,按照下列项目和标准计算:
يتم حساب تعويض الحادث الطبي وفقًا للبنود والمعايير التالية:
(一)医疗费:按照医疗事故对患者造成的人身损害进行治疗所发生的医疗费用计算,凭据支付,但不包括原发病医疗费用。结案后确实需要继续治疗的,按照基本医疗费用支付。
تُحسب وفقًا للمصاريف الطبية المتكبدة لعلاج الضرر الجسدي الناتج عن الحادث الطبي للمريض، وتُدفع بناءً على الفواتير، باستثناء مصاريف علاج المرض الأصلي. إذا كان العلاج المستمر ضروريًا بعد إغلاق القضية، يُدفع وفقًا لمصاريف العلاج الطبي الأساسي.
(二)误工费:患者有固定收入的,按照本人因误工减少的固定收入计算,对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的,按照3倍计算;无固定收入的,按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
إذا كان للمريض دخل ثابت، يُحسب التعويض بناءً على الدخل الثابت المفقود بسبب التغيب عن العمل، على ألا يتجاوز ثلاثة أضعاف متوسط الأجر السنوي للعمال في مكان الحادث الطبي في العام السابق إذا كان الدخل أعلى من ذلك. إذا لم يكن للمريض دخل ثابت، يُحسب التعويض بناءً على متوسط الأجر السنوي للعمال في مكان الحادث الطبي في العام السابق.
(三)住院伙食补助费:按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准计算。
يُحسب وفقًا لمعيار بدل الإقامة للسفر للموظفين العامين في الجهات الحكومية في مكان الحادث الطبي.
(四)陪护费:患者住院期间需要专人陪护的,按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资计算。
إذا احتاج المريض إلى مرافق خاص أثناء الإقامة في المستشفى، يُحسب وفقًا لمتوسط الأجر السنوي للعمال في مكان الحادث الطبي في العام السابق.
(五)残疾生活补助费:根据伤残等级,按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算,自定残之月起最长赔偿30年;但是,60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。
وفقًا لدرجة الإعاقة، يُحسب بناءً على متوسط الإنفاق السنوي للسكان في مكان الحادث الطبي، ولمدة أقصاها 30 سنة من تاريخ تحديد الإعاقة؛ ولكن لمن يبلغ 60 عامًا فأكثر، لا تتجاوز 15 سنة؛ ولمن يبلغ 70 عامًا فأكثر، لا تتجاوز 5 سنوات.
(六)残疾用具费:因残疾需要配置补偿功能器具的,凭医疗机构证明,按照普及型器具的费用计算。
إذا كانت الإعاقة تتطلب تركيب أجهزة تعويضية، تُحسب وفقًا لمصاريف الأجهزة من النوع الشائع بناءً على شهادة من المؤسسة الطبية.
(七)丧葬费:按照医疗事故发生地规定的丧葬费补助标准计算。
تُحسب وفقًا لمعيار إعانة الجنازة المحدد في مكان الحادث الطبي.
(八)被扶养人生活费:以死者生前或者残疾者丧失劳动能力前实际扶养且没有劳动能力的人为限,按照其户籍所在地或者居所地居民最低生活保障标准计算。对不满16周岁的,扶养到16周岁。对年满16周岁但无劳动能力的,扶养20年;但是,60周岁以上的,不超过15年;70周岁以上的,不超过5年。
تُحسب للأشخاص الذين كانوا يعولهم المتوفى أو المعاق قبل فقدان القدرة على العمل والذين لا يملكون قدرة على العمل، وفقًا لأدنى مستوى معيشة للسكان في مكان إقامتهم. لمن تقل أعمارهم عن 16 سنة، تُدفع حتى بلوغ 16 سنة. لمن يبلغ 16 سنة فأكثر ولكن لا قدرة لهم على العمل، تُدفع لمدة 20 سنة؛ ولكن لمن يبلغ 60 عامًا فأكثر، لا تتجاوز 15 سنة؛ ولمن يبلغ 70 عامًا فأكثر، لا تتجاوز 5 سنوات.
(九)交通费:按照患者实际必需的交通费用计算,凭据支付。
تُحسب وفقًا لمصاريف النقل الضرورية الفعلية للمريض، وتُدفع بناءً على الفواتير.
(十)住宿费:按照医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准计算,凭据支付。
تُحسب وفقًا لمعيار بدل الإقامة للسفر للموظفين العامين في الجهات الحكومية في مكان الحادث الطبي، وتُدفع بناءً على الفواتير.
(十一)精神损害抚慰金:按照医疗事故发生地居民年平均生活费计算。造成患者死亡的,赔偿年限最长不超过6年;造成患者残疾的,赔偿年限最长不超过3年。
(11) تعويض الضرر النفسي: يُحتسب على أساس متوسط تكلفة المعيشة السنوية لسكان مكان وقوع الحادث الطبي. في حالة وفاة المريض، لا تتجاوز مدة التعويض 6 سنوات كحد أقصى؛ وفي حالة عجز المريض، لا تتجاوز مدة التعويض 3 سنوات كحد أقصى.
参加医疗事故处理的患者近亲属所需交通费、误工费、住宿费,参照本条例第五十条的有关规定计算,计算费用的人数不超过2人。
تُحتسب مصاريف النقل، ومصاريف فقدان العمل، ومصاريف الإقامة لأقارب المريض المقربين المشاركين في معالجة الحادث الطبي بالرجوع إلى أحكام المادة 50 من هذه اللائحة، على ألا يتجاوز عدد الأشخاص المحتسبة لهم المصاريف شخصين.
医疗事故造成患者死亡的,参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费,参照本条例第五十条的有关规定计算,计算费用的人数不超过2人。
في حالة وفاة المريض بسبب الحادث الطبي، تُحتسب مصاريف النقل، ومصاريف فقدان العمل، ومصاريف الإقامة لزوج المريض وأقاربه المباشرين المشاركين في مراسم الجنازة بالرجوع إلى أحكام المادة 50 من هذه اللائحة، على ألا يتجاوز عدد الأشخاص المحتسبة لهم المصاريف شخصين.
医疗事故赔偿费用,实行一次性结算,由承担医疗事故责任的医疗机构支付。
تُسدد مصاريف تعويض الحادث الطبي دفعة واحدة، وتتحملها المؤسسة الطبية المسؤولة عن الحادث الطبي.
罚则
أحكام العقوبات
卫生行政部门的工作人员在处理医疗事故过程中违反本条例的规定,利用职务上的便利收受他人财物或者其他利益,滥用职权,玩忽职守,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果的,依照刑法关于受贿罪、滥用职权罪、玩忽职守罪或者其他有关罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予降级或者撤职的行政处分。
إذا قام موظفو الإدارات الصحية، أثناء معالجة الحادث الطبي، بمخالفة أحكام هذه اللائحة، واستغلوا مناصبهم لتلقي ممتلكات أو منافع أخرى من الآخرين، أو أساءوا استخدام سلطاتهم، أو أهملوا في أداء واجباتهم، أو لم يقوموا بالتحقيق في المخالفات التي اكتشفوها، مما أدى إلى عواقب وخيمة، يُحالون إلى المسؤولية الجنائية وفقًا لأحكام قانون العقوبات بشأن جريمة الرشوة، وجريمة إساءة استخدام السلطة، وجريمة الإهمال، أو غيرها من الجرائم ذات الصلة؛ وإذا لم تصل المخالفة إلى مستوى العقوبة الجنائية، يُعاقبون تأديبيًا بتخفيض الرتبة أو العزل من المنصب.
卫生行政部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由上级卫生行政部门给予警告并责令限期改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:
إذا خالفت الإدارات الصحية أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، تصدر الإدارة الصحية العليا إنذارًا وتأمرها بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة؛ وإذا كانت المخالفة خطيرة، يُعاقب المسؤولون المباشرون وغيرهم من المسؤولين المباشرين تأديبيًا:
(一)接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告后,未及时组织调查的;
(1) عدم تنظيم التحقيق في الوقت المناسب بعد تلقي تقرير من مؤسسة طبية حول سلوك خطأ طبي جسيم؛
(二)接到医疗事故争议处理申请后,未在规定时间内审查或者移送上一级人民政府卫生行政部门处理的;
(2) عدم مراجعة طلب معالجة نزاع حادث طبي خلال المهلة المحددة، أو عدم إحالته إلى الإدارة الصحية للحكومة الشعبية على المستوى الأعلى للمعالجة؛
(三)未将应当进行医疗事故技术鉴定的重大医疗过失行为或者医疗事故争议移交医学会组织鉴定的;
(3) عدم إحالة سلوك الخطأ الطبي الجسيم أو نزاع الحادث الطبي الذي يجب أن يخضع للفحص الفني للحادث الطبي إلى جمعية الطب لإجراء الفحص.
(四)未按照规定逐级将当地发生的医疗事故以及依法对发生医疗事故的医疗机构和医务人员的行政处理情况上报的;
(4) عدم الإبلاغ حسب التسلسل الهرمي عن الحوادث الطبية المحلية والإجراءات الإدارية المتخذة بحق المؤسسات الطبية والأطباء المخالفين.
(五)未依照本条例规定审核医疗事故技术鉴定书的。
(5) عدم مراجعة تقرير الخبرة الفنية للحوادث الطبية وفقاً لأحكام هذه اللائحة.
医疗机构发生医疗事故的,由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节,给予警告;情节严重的,责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证,对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予行政处分或者纪律处分。
في حال وقوع حادثة طبية في مؤسسة طبية، تقوم الجهة الإدارية الصحية بتوجيه إنذار بناءً على درجة الحادثة والظروف. إذا كانت الحالة خطيرة، يتم إصدار أمر بالإغلاق المؤقت للتصحيح أو إلغاء الترخيص من قبل جهة الإصدار الأصلية. ويتم محاسبة الأطباء المسؤولين جنائياً وفقاً لقانون العقوبات المتعلق بجريمة الحوادث الطبية. إذا لم تصل المخالفة إلى حد العقوبة الجنائية، يتم توقيع عقوبة إدارية أو تأديبية.
对发生医疗事故的有关医务人员,除依照前款处罚外,卫生行政部门并可以责令暂停6个月以上1年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书。
بالنسبة للأطباء المعنيين بالحادثة الطبية، بالإضافة إلى العقوبة المذكورة في الفقرة السابقة، يمكن للجهة الإدارية الصحية إصدار قرار بإيقاف مزاولة المهنة لمدة تتراوح بين 6 أشهر وسنة واحدة. إذا كانت الحالة خطيرة، يتم إلغاء الترخيص المهني.
医疗机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正;情节严重的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分:
إذا خالفت المؤسسة الطبية أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، تقوم الجهة الإدارية الصحية بإصدار أمر بتصحيح المخالفة. إذا كانت الحالة خطيرة، يتم توقيع عقوبة إدارية أو تأديبية على المسؤول المباشر وغيره من المسؤولين:
(一)未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的;
(1) عدم إبلاغ المريض بصدق عن حالته المرضية والإجراءات الطبية والمخاطر.
(二)没有正当理由,拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的;
(2) رفض تقديم خدمة نسخ أو تصوير الملفات الطبية للمريض دون سبب مشروع.
(三)未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的;
(3) عدم كتابة وحفظ الملفات الطبية وفقاً للمتطلبات التي تحددها الجهة الإدارية الصحية التابعة لمجلس الدولة.
(四)未在规定时间内补记抢救工作病历内容的;
(4) عدم تدوين محتوى الملف الطبي للإنعاش خلال المدة المحددة.
(五)未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和实物的;
(5) عدم إغلاق وحفظ وفتح الملفات الطبية والأشياء المادية وفقاً لأحكام هذه اللائحة.
(六)未设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员的;
(6) عدم إنشاء قسم لمراقبة جودة الخدمات الطبية أو تعيين موظفين متفرغين أو غير متفرغين لذلك؛
(七)未制定有关医疗事故防范和处理预案的;
(7) عدم وضع خطط للوقاية من الحوادث الطبية والتعامل معها؛
(八)未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的;
(8) عدم الإبلاغ عن الأخطاء الطبية الجسيمة للجهاز الإداري الصحي خلال المهلة المحددة؛
(九)未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的;
(9) عدم الإبلاغ عن الحوادث الطبية للجهاز الإداري الصحي وفقاً لأحكام هذه اللائحة؛
(十)未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。
(10) عدم إجراء التشريح أو حفظ الجثث والتعامل معها وفقاً للأحكام.
参加医疗事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定,接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者其他利益,出具虚假医疗事故技术鉴定书,造成严重后果的,依照刑法关于受贿罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书。
إذا قبل العاملون في مجال تقييم الحوادث الطبية، خلافاً لأحكام هذه اللائحة، أموالاً أو منافع أخرى من أحد طرفي طلب التقييم أو كليهما، وأصدروا تقرير تقييم حادث طبي مزوراً، مما يترتب عليه عواقب وخيمة، يُحالون إلى المسؤولية الجنائية وفقاً لأحكام قانون العقوبات المتعلقة بالرشوة؛ وإذا لم يصل الأمر إلى العقوبة الجنائية، تسحب الجهة المانحة للترخيص شهادات مزاولة المهنة أو شهادات المؤهل.
医疗机构或者其他有关机构违反本条例的规定,有下列情形之一的,由卫生行政部门责令改正,给予警告;对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分;情节严重的,由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书:
إذا خالفت المؤسسات الطبية أو الجهات المعنية الأخرى أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، يأمر الجهاز الإداري الصحي بتصحيح المخالفة ويوجه إنذاراً؛ ويُوقع على المسؤولين المباشرين وغير المباشرين عقوبات إدارية أو تأديبية وفقاً للقانون؛ وفي الحالات الخطيرة، تسحب الجهة المانحة للترخيص شهادات مزاولة المهنة أو شهادات المؤهل:
(一)承担尸检任务的机构没有正当理由,拒绝进行尸检的;
(1) رفض الجهة المكلفة بالتشريح إجراء التشريح دون سبب مشروع؛
(二)涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的。
(2) تغيير أو تزوير أو إخفاء أو إتلاف السجلات الطبية.
以医疗事故为由,寻衅滋事、抢夺病历资料,扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作,依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定,依法追究刑事责任;尚不够刑事处罚的,依法给予治安管理处罚。
إذا قام أي شخص، بحجة حادث طبي، بإثارة الشغب أو الاستيلاء على السجلات الطبية، أو عطّل النظام الطبي العادي في المؤسسات الطبية أو أعمال تقييم الحوادث الطبية، يُحال إلى المسؤولية الجنائية وفقاً لأحكام قانون العقوبات المتعلقة بجريمة إخلال النظام الاجتماعي؛ وإذا لم يصل الأمر إلى العقوبة الجنائية، يُعاقب بعقوبة إدارية للحفاظ على النظام العام.
附则
أحكام ختامية
本条例所称医疗机构,是指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构。
يقصد بالمؤسسات الطبية في هذه اللائحة المؤسسات الحاصلة على "رخصة مزاولة الخدمات الطبية" وفقًا لأحكام "لائحة إدارة المؤسسات الطبية".
县级以上城市从事计划生育技术服务的机构依照《计划生育技术服务管理条例》的规定开展与计划生育有关的临床医疗服务,发生的计划生育技术服务事故,依照本条例的有关规定处理;但是,其中不属于医疗机构的县级以上城市从事计划生育技术服务的机构发生的计划生育技术服务事故,由计划生育行政部门行使依照本条例有关规定由卫生行政部门承担的受理、交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定和赔偿调解的职能;对发生计划生育技术服务事故的该机构及其有关责任人员,依法进行处理。
تخضع حوادث الخدمات الطبية المتعلقة بتنظيم الأسرة التي تحدث أثناء تقديم الخدمات الطبية السريرية المتعلقة بتنظيم الأسرة من قبل مؤسسات خدمات تكنولوجيا تنظيم الأسرة في المدن على مستوى المحافظة وما فوق، وفقًا لأحكام "لائحة إدارة خدمات تكنولوجيا تنظيم الأسرة"، لأحكام هذه اللائحة في معالجتها. ومع ذلك، بالنسبة لحوادث خدمات تكنولوجيا تنظيم الأسرة التي تحدث في مؤسسات خدمات تكنولوجيا تنظيم الأسرة في المدن على مستوى المحافظة وما فوق والتي لا تعتبر مؤسسات طبية، تتولى إدارات تنظيم الأسرة ممارسة الوظائف التي كانت تتولاها إدارات الصحة وفقًا لأحكام هذه اللائحة، بما في ذلك استلام الطلبات، وإحالة الأمر إلى جمعيات الطب للفحص الفني للحوادث الطبية والوساطة في التعويض. وتتم معالجة المؤسسة والموظفين المسؤولين عن حادث خدمة تكنولوجيا تنظيم الأسرة وفقًا للقانون.
非法行医,造成患者人身损害,不属于医疗事故,触犯刑律的,依法追究刑事责任;有关赔偿,由受害人直接向人民法院提起诉讼。
الممارسة الطبية غير القانونية التي تسبب ضررًا جسديًا للمريض لا تعتبر حادثًا طبيًا، وإذا كانت تشكل جريمة يعاقب عليها القانون، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون. أما فيما يتعلق بالتعويض، فيحق للضحية رفع دعوى مباشرة أمام المحكمة الشعبية.
军队医疗机构的医疗事故处理办法,由中国人民解放军卫生主管部门会同国务院卫生行政部门依据本条例制定。
يتم وضع إجراءات معالجة الحوادث الطبية للمؤسسات الطبية العسكرية من قبل إدارة الصحة لجيش التحرير الشعبي الصيني بالتعاون مع إدارة الصحة بمجلس الدولة وفقًا لهذه اللائحة.
本条例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日国务院发布的《医疗事故处理办法》同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议,不再重新处理。
تُنفذ هذه اللائحة اعتبارًا من 1 سبتمبر 2002. تُلغى في الوقت نفسه "إجراءات معالجة الحوادث الطبية" الصادرة عن مجلس الدولة في 29 يونيو 1987. لا يعاد النظر في النزاعات المتعلقة بالحوادث الطبية التي تمت معالجتها وإغلاقها قبل تنفيذ هذه اللائحة.