KYB CHINA(2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号公布 2025年4月5日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第805号修订)
(Promulgado por el Decreto N.º 425 del Consejo de Estado de la República Popular China y la Comisión Militar Central de la República Popular China el 9 de diciembre de 2004, y revisado por el Decreto N.º 805 del Consejo de Estado y la Comisión Militar Central el 5 de abril de 2025)
总 则
Disposiciones Generales
为了加强军队药品管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律规定，制定本办法。
Con el fin de fortalecer la gestión de medicamentos en el ejército, se formulan las presentes Medidas de conformidad con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y otras disposiciones legales pertinentes.
军队药品研制、生产(含配制，下同)、储备、供应、使用和监督管理活动，适用本办法。
Las presentes Medidas se aplican a las actividades de desarrollo, producción (incluyendo preparación, en adelante), almacenamiento, suministro, uso y supervisión de medicamentos en el ejército.
军队药品管理工作坚持中国共产党的领导，贯彻习近平强军思想，坚持风险管理、全程管控、军地协同的原则，科学严格监管，保障药品的安全、有效、可及。
La gestión de medicamentos en el ejército se adhiere al liderazgo del Partido Comunista de China, implementa el pensamiento de Xi Jinping sobre el fortalecimiento del ejército, y sigue los principios de gestión de riesgos, control integral y coordinación civil-militar, con una supervisión científica y estricta para garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.
在中央军事委员会领导下，中央军事委员会后勤保障部负责组织指导军队药品监督管理工作，具体工作由中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门承办；中央军事委员会机关其他部门按照职责分工做好与药品有关的监督管理工作。
Bajo el liderazgo de la Comisión Militar Central, el Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central es responsable de organizar y guiar la supervisión y gestión de medicamentos en el ejército, y el trabajo específico está a cargo del departamento comercial responsable del trabajo sanitario del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central; otros departamentos de la Comisión Militar Central realizan la supervisión y gestión relacionada con medicamentos de acuerdo con sus respectivas responsabilidades.
军队团级以上单位后勤保障部门负责本系统、本单位药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作；同级机关其他部门按照职责分工做好与药品有关的监督管理工作。
Los departamentos de apoyo logístico de las unidades militares a nivel de regimiento y superiores son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos en sus respectivos sistemas y unidades, así como de la respuesta a incidentes de seguridad de medicamentos; otros departamentos del mismo nivel realizan la supervisión y gestión relacionada con medicamentos de acuerdo con sus respectivas responsabilidades.
中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门与国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门建立注册审评、联合监管、专业培训、信息通报等工作协调机制，协同开展药品监督管理工作。
El departamento comercial responsable del trabajo sanitario del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central establece mecanismos de coordinación con el departamento de supervisión de medicamentos del Consejo de Estado y los departamentos de supervisión de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, para la revisión de registros, supervisión conjunta, capacitación profesional e intercambio de información, y lleva a cabo la supervisión y gestión de medicamentos de manera coordinada.
国务院药品监督管理部门和县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门，按照本办法规定履行相应的药品监督管理职责。
El departamento de supervisión de medicamentos del Consejo de Estado y los departamentos de los gobiernos populares a nivel de condado y superiores que asumen las responsabilidades de supervisión de medicamentos cumplen con las correspondientes responsabilidades de supervisión de medicamentos de acuerdo con las disposiciones de las presentes Medidas.
军队药品专业技术机构依法承担军队药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
Las instituciones técnicas profesionales de medicamentos del ejército asumen, de conformidad con la ley, las tareas de revisión, inspección, verificación, monitoreo y evaluación necesarias para la supervisión y gestión de medicamentos en el ejército.
军队单位应当按照国家和军队药品追溯有关标准和规范加强管理，实现药品可追溯。
Las unidades militares deben fortalecer la gestión de acuerdo con las normas y estándares nacionales y militares sobre trazabilidad de medicamentos, para lograr la trazabilidad de los medicamentos.
军队单位应当按照国家和军队药物警戒有关规定，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
Las unidades militares deben, de conformidad con las disposiciones nacionales y militares sobre farmacovigilancia, monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de medicamentos.
对在军队药品研制、生产、储备、供应、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家和军队有关规定给予表彰、奖励。
Las unidades e individuos que hayan hecho contribuciones destacadas en el desarrollo, producción, almacenamiento, suministro, uso y supervisión de medicamentos en el ejército recibirán elogios y recompensas de acuerdo con las disposiciones nacionales y militares pertinentes.
药品储备与供应
Almacenamiento y Suministro de Medicamentos
军队实行战备药品储备制度。
El ejército implementa un sistema de almacenamiento de medicamentos para preparación de guerra.
中央军事委员会后勤保障部与国务院有关部门建立军队战备药品和国家储备药品调用协作机制，保障发生战争以及重大灾情、疫情或者其他突发事件时药品应急使用需要。
El Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central establece un mecanismo de coordinación con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado para la utilización conjunta de los medicamentos de preparación de guerra del ejército y los medicamentos de reserva nacional, garantizando las necesidades de uso de emergencia de medicamentos en caso de guerra, desastres graves, epidemias u otras emergencias.
军队建立军队基本药物目录，提高基本药物的储备和供给能力，满足军队人员伤病防治基本用药需求。
El ejército establece un catálogo de medicamentos esenciales del ejército para mejorar la capacidad de almacenamiento y suministro de medicamentos esenciales, satisfaciendo las necesidades básicas de medicamentos para la prevención y tratamiento de lesiones y enfermedades del personal militar.
军队医疗机构、药材供应保障机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。
Las instituciones médicas militares y las instituciones de suministro de materiales medicinales deben comprar medicamentos de los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos o de empresas con calificación para la producción o comercialización de medicamentos; sin embargo, se excluye la compra de materiales medicinales chinos que no estén sujetos a gestión de aprobación.
军队医疗机构、药材供应保障机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，有真实、完整、可追溯的药品购进记录。
Las instituciones médicas militares y las instituciones de suministro de materiales medicinales, al comprar medicamentos, deben establecer e implementar un sistema de inspección y aceptación de entrada, verificar los certificados de calidad y otras marcas de los medicamentos, y mantener registros de compra de medicamentos verdaderos, completos y trazables.
药品购进记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他相关内容。
Los registros de compra de medicamentos deben indicar el nombre genérico del medicamento, forma farmacéutica, especificación, número de lote, fecha de caducidad, titular de la autorización de comercialización, fabricante, proveedor, cantidad comprada, precio de compra, fecha de compra y otro contenido relevante especificado por el departamento de supervisión de medicamentos del Consejo de Estado.
军队医疗机构、药材供应保障机构应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
Las instituciones médicas militares y las instituciones de suministro de materiales medicinales deben formular e implementar un sistema de almacenamiento de medicamentos, adoptando las medidas necesarias de refrigeración, protección contra heladas, humedad, insectos y roedores, para garantizar la calidad de los medicamentos.
军队药材供应保障机构应当按照划定区域和指定任务，负责军队单位所需药品的供应保障。
Las instituciones de suministro de materiales medicinales del ejército deben, de acuerdo con las áreas designadas y las tareas asignadas, ser responsables del suministro de medicamentos necesarios para las unidades militares.
军队药材供应保障机构不得向地方单位和人员供应药品；因发生重大灾情、疫情或者其他突发事件等原因，确需向地方单位和人员供应的，应当经中央军事委员会后勤保障部批准。
Las instituciones de suministro de materiales medicinales del ejército no deben suministrar medicamentos a unidades e individuos civiles; si es necesario suministrar a unidades e individuos civiles debido a desastres graves, epidemias u otras emergencias, se debe obtener la aprobación del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central.
军队药材供应保障机构从事药品供应保障活动，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队药材供应许可证；无军队药材供应许可证的，不得供应药品。
Las instituciones de suministro de materiales medicinales del ejército que realicen actividades de suministro de medicamentos deben obtener una licencia de suministro de materiales medicinales del ejército emitida por el departamento comercial responsable del trabajo sanitario del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central; sin dicha licencia, no se puede suministrar medicamentos.
军队人员需要接种的疫苗，由军队疾病预防控制机构按照国家规定的疫苗采购渠道向疫苗上市许可持有人采购；对未纳入国家组织采购的疫苗，可以按照军队采购有关规定向疫苗上市许可持有人采购。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向军队疾病预防控制机构或者其指定的军队单位供应疫苗。
Las vacunas que necesita el personal militar para su vacunación serán adquiridas por las instituciones de prevención y control de enfermedades del ejército de los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas a través de los canales de adquisición de vacunas especificados por el Estado; para las vacunas no incluidas en la adquisición organizada por el Estado, se pueden adquirir de los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas de acuerdo con las disposiciones de adquisición del ejército. Los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas deben suministrar las vacunas a las instituciones de prevención y control de enfermedades del ejército o a las unidades militares designadas por ellas, de conformidad con el contrato de adquisición.
军队疾病预防控制机构和军队其他相关单位从事疫苗储存、运输活动的，应当严格遵守国家有关规定，保证疫苗质量。
Las instituciones de prevención y control de enfermedades del ejército y otras unidades militares relevantes que realicen actividades de almacenamiento y transporte de vacunas deben cumplir estrictamente con las disposiciones nacionales pertinentes para garantizar la calidad de las vacunas.
军队医疗机构药事管理
Gestión Farmacéutica en Instituciones Médicas Militares
军队医疗机构应当配备经过国家或者军队资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
Las instituciones médicas militares deben contar con farmacéuticos u otros profesionales farmacéuticos calificados mediante certificación nacional o militar, responsables de la gestión de medicamentos, revisión y dispensación de recetas, y orientación sobre el uso racional de medicamentos en su unidad.
军队医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则。
Las instituciones médicas militares deben adherirse al principio de uso de medicamentos seguro, efectivo y económicamente razonable.
军队医疗机构配制制剂，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队医疗机构制剂许可证。
Las instituciones médicas militares que preparen preparados farmacéuticos deben obtener la Licencia de Preparados Farmacéuticos para Instituciones Médicas Militares emitida por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central.
军队医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应或者任务急需但市场供应不足的品种，并应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门或者军兵种负责卫生工作的业务部门核发的制剂批准证明文件；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。
Los preparados farmacéuticos preparados por instituciones médicas militares deben ser variedades que sean clínicamente necesarias pero no estén disponibles en el mercado, o que sean urgentemente necesarias para misiones pero con suministro insuficiente en el mercado, y deben obtener el documento de aprobación de preparados emitido por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central o por el departamento de servicios de salud de las ramas militares; sin embargo, la ley dispone lo contrario para la preparación de preparados de medicina tradicional china.
军队医疗机构配制的制剂应当在本单位使用。经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门或者军兵种负责卫生工作的业务部门批准，可以在指定的军队医疗机构之间调剂使用。
Los preparados farmacéuticos preparados por instituciones médicas militares deben usarse dentro de su propia unidad. Con la aprobación del departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central o del departamento de servicios de salud de las ramas militares, pueden intercambiarse entre instituciones médicas militares designadas.
军队医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。
Los preparados farmacéuticos preparados por instituciones médicas militares no pueden venderse en el mercado.
发生重大灾情、疫情以及其他突发事件或者临床急需而市场上没有供应时，经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门和国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的军队医疗机构和地方医疗机构之间调剂使用。
En caso de desastres graves, epidemias u otras emergencias, o cuando haya necesidad clínica urgente y no haya suministro en el mercado, con la aprobación del departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central y del departamento de administración de medicamentos del Consejo de Estado o del departamento de administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central, los preparados farmacéuticos de instituciones médicas pueden intercambiarse entre instituciones médicas militares designadas e instituciones médicas locales.
军队特需药品管理
Gestión de Medicamentos de Necesidad Especial del Ejército
军队特需药品，是指军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病，以及满足军事行动特定作业人员需求的药品。
Los medicamentos de necesidad especial del ejército se refieren a aquellos utilizados por el ejército para la prevención y tratamiento de heridas de guerra y enfermedades causadas por entornos militares especiales, así como para satisfacer las necesidades de personal en operaciones militares específicas.
投入生产的军队特需药品应当经过注册，取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的批准证明文件。
Los medicamentos de necesidad especial del ejército que se pongan en producción deben estar registrados y obtener el documento de aprobación emitido por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central.
从事军队特需药品生产活动的单位，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队特需药品生产与配制许可证；其中，地方生产单位取得军队特需药品生产与配制许可证后，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
Las unidades que realicen actividades de producción de medicamentos de necesidad especial del ejército deben obtener la Licencia de Producción y Preparación de Medicamentos de Necesidad Especial del Ejército emitida por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central; entre ellas, las unidades de producción locales, después de obtener dicha licencia, deben registrarse ante el departamento de administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central donde se encuentren.
军队特需药品研制单位委托生产军队特需药品的，应当与符合条件的生产单位签订委托协议和质量协议，并对生产活动进行监督，确保军队特需药品质量安全。
Si una unidad de desarrollo de medicamentos de necesidad especial del ejército subcontrata la producción de dichos medicamentos, debe firmar un acuerdo de subcontratación y un acuerdo de calidad con una unidad de producción calificada, y supervisar las actividades de producción para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos de necesidad especial del ejército.
军队特需药品应当在军队内部使用；地方单位因特殊情况需要购进军队特需药品的，应当经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核，并经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门同意。
Los medicamentos de necesidad especial del ejército deben usarse dentro del ejército; si una unidad local necesita adquirir medicamentos de necesidad especial del ejército debido a circunstancias especiales, debe obtener la revisión del departamento de administración de medicamentos del Consejo de Estado o del departamento de administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central, y el consentimiento del departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central.
军队特需药品需要转化为民用药品的，应当经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门审核，由国务院药品监督管理部门按照药品上市注册有关规定办理。
Si un medicamento de necesidad especial del ejército necesita convertirse en un medicamento de uso civil, debe ser revisado por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central, y el departamento de administración de medicamentos del Consejo de Estado lo tramitará de acuerdo con las disposiciones pertinentes sobre registro de comercialización de medicamentos.
中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门与国务院药品监督管理部门建立技术支持协作机制，为军队特需药品的审评、检验、核查、监测与评价等工作提供支撑。
El departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central y el departamento de administración de medicamentos del Consejo de Estado establecerán un mecanismo de colaboración de apoyo técnico para proporcionar apoyo en la revisión, prueba, verificación, monitoreo y evaluación de medicamentos de necesidad especial del ejército.
监 督 管 理
Supervisión y Gestión
军队后勤保障部门应当对军队药品研制、生产、储备、供应、使用等活动进行监督检查，并对军队特需药品、医疗机构制剂以及国家有特殊管理规定的药品实施重点监督检查。
Los departamentos de logística militar deben realizar inspecciones y supervisión de las actividades de desarrollo, producción, almacenamiento, suministro y uso de medicamentos militares, y llevar a cabo inspecciones y supervisión enfocadas en los medicamentos de necesidad especial del ejército, los preparados farmacéuticos de instituciones médicas y los medicamentos sujetos a disposiciones especiales de gestión nacional.
中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门制定军队药品质量抽查检验计划，组织对军队单位生产、储备、供应、使用的药品以及委托生产的军队特需药品进行抽查检验。药品质量抽查检验结果按照规定向军队有关单位和地方有关药品监督管理部门通报。
El departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central formula planes de muestreo y prueba de calidad de medicamentos militares, y organiza el muestreo y prueba de los medicamentos producidos, almacenados, suministrados y utilizados por unidades militares, así como de los medicamentos de necesidad especial del ejército producidos bajo subcontratación. Los resultados de las pruebas de calidad de los medicamentos se notificarán a las unidades militares pertinentes y a los departamentos locales de administración de medicamentos según lo dispuesto.
军队医疗机构、科研机构、药材供应保障机构发现药品有疑似质量问题的，应当按照规定送交军队药品专业技术机构进行质量检验。
Si las instituciones médicas militares, instituciones de investigación científica o instituciones de suministro de materiales medicinales descubren problemas de calidad sospechosos en los medicamentos, deben enviarlos a las instituciones profesionales técnicas de medicamentos militares para realizar pruebas de calidad según lo dispuesto.
军队药品专业技术机构应当根据抽查检验任务和军队有关单位提出的药品质量检验需求，对相关药品进行质量检验，及时出具检验结论。
Las instituciones profesionales técnicas de medicamentos militares deben, de acuerdo con las tareas de muestreo y prueba y las necesidades de pruebas de calidad de medicamentos planteadas por las unidades militares pertinentes, realizar pruebas de calidad de los medicamentos relevantes y emitir conclusiones de prueba de manera oportuna.
军队药品专业技术机构不得收取药品质量检验费用，抽查检验所需样品由其自行购买。
Las instituciones profesionales técnicas de medicamentos militares no pueden cobrar tarifas por las pruebas de calidad de medicamentos, y las muestras necesarias para las pruebas de muestreo deben ser compradas por ellas mismas.
对药品质量检验结论有异议的，可以自收到药品质量检验结论之日起7日内向原军队药品专业技术机构或者其上一级药品专业技术机构申请复验。受理复验的军队药品专业技术机构应当在规定的时间内作出复验结论。
Si hay objeciones a la conclusión de la prueba de calidad de un medicamento, se puede solicitar una nueva prueba a la institución profesional técnica de medicamentos militares original o a su institución superior dentro de los 7 días posteriores a la recepción de la conclusión de la prueba de calidad. La institución profesional técnica de medicamentos militares que acepte la nueva prueba debe emitir una conclusión de la nueva prueba dentro del plazo estipulado.
对在军队医疗机构使用且有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，军队医疗机构应当立即停用，采取封存管控等措施，并逐级上报至中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门处理；其中，从地方单位购进的药品，由中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门协调国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门按照国家有关规定处理。
Si hay evidencia de que los medicamentos y sus materiales relacionados utilizados en instituciones médicas militares pueden poner en peligro la salud humana, la institución médica militar debe suspender inmediatamente su uso, tomar medidas como el sellado y control, e informar escalonadamente al departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central para su manejo; entre ellos, los medicamentos adquiridos de unidades locales serán manejados por el departamento de servicios de salud del Departamento de Logística de la Comisión Militar Central en coordinación con el departamento de administración de medicamentos del Consejo de Estado o el departamento de administración de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central, de acuerdo con las disposiciones nacionales pertinentes.
军队医疗机构、药材供应保障机构、特需药品研制单位和生产单位，应当经常考察本单位所生产、供应、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当按照国家和军队有关规定报告并采取风险控制措施。
Las unidades médicas militares, las unidades de suministro y garantía de medicamentos, y las unidades de investigación y producción de medicamentos de necesidades especiales deben examinar con frecuencia la calidad, eficacia y reacciones adversas de los medicamentos que producen, suministran o utilizan. Si se descubren sospechas de reacciones adversas, deben informar de acuerdo con las regulaciones nacionales y militares y tomar medidas de control de riesgos.
中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门和军兵种负责卫生工作的业务部门应当对军队医疗机构配制的制剂和军队特需药品组织评估，发现疗效不确定、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，应当注销其批准证明文件。
El departamento de negocios responsable del trabajo de salud del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central y los departamentos de negocios responsables del trabajo de salud de las ramas militares deben organizar la evaluación de los preparados preparados por las instituciones médicas militares y los medicamentos de necesidades especiales militares. Si se descubre que la eficacia es incierta, las reacciones adversas son graves u otras razones que dañan la salud humana, se debe cancelar el certificado de aprobación correspondiente.
已被注销批准证明文件的军队医疗机构配制的制剂和军队特需药品，不得生产、供应、使用；已经生产的，由批准部门组织回收并监督销毁。
Los preparados preparados por instituciones médicas militares y los medicamentos de necesidades especiales militares cuyo certificado de aprobación haya sido cancelado no pueden ser producidos, suministrados ni utilizados; los que ya hayan sido producidos serán recuperados y destruidos bajo supervisión por el departamento de aprobación.
任何单位和个人不得以军队单位或者军队人员的名义、形象或者利用军队装备、设施等从事药品商业宣传。
Ninguna unidad o individuo puede utilizar el nombre, la imagen de una unidad o personal militar, ni el equipo o las instalaciones militares para realizar publicidad comercial de medicamentos.
禁止对军队医疗机构配制的制剂、军队特需药品进行商业宣传。
Se prohíbe la publicidad comercial de los preparados preparados por instituciones médicas militares y de los medicamentos de necesidades especiales militares.
军队药品监督员应当参加国家或者地方药品检查员培训并取得相应资格，按照规定的职责从事军队药品监督工作。
Los inspectores farmacéuticos militares deben participar en la capacitación de inspectores farmacéuticos nacionales o locales y obtener las calificaciones correspondientes, y desempeñar el trabajo de supervisión farmacéutica militar de acuerdo con las funciones prescritas.
地方单位或者人员认为军队单位和人员违反本办法规定的，可以向县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门检举、控告，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门通报中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门，中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门依法组织查处和通报。
Si una unidad o individuo local considera que una unidad o personal militar ha violado las disposiciones de estas Medidas, puede presentar una denuncia o acusación ante el departamento del gobierno popular local a nivel de condado o superior responsable de la administración de supervisión de medicamentos. El departamento de administración de supervisión de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central lo notificará al departamento de negocios responsable del trabajo de salud del Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central, que organizará la investigación y sanción de acuerdo con la ley y lo notificará.
军队单位或者人员认为地方单位和人员违反本办法规定的，可以向县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门检举、控告，由县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门依法组织查处和通报。
Si una unidad o personal militar considera que una unidad o individuo local ha violado las disposiciones de estas Medidas, puede presentar una denuncia o acusación ante el departamento del gobierno popular local a nivel de condado o superior responsable de la administración de supervisión de medicamentos, que organizará la investigación y sanción de acuerdo con la ley y lo notificará.
国家和军队对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗和血液制品等有特殊管理规定的，依照其规定执行。
Si existen disposiciones especiales de gestión nacional y militar para estupefacientes, psicotrópicos, medicamentos tóxicos para uso médico, materiales radiactivos, precursores de medicamentos de tipo químico, vacunas y productos sanguíneos, se aplicarán dichas disposiciones.
法 律 责 任
Responsabilidad Legal
未取得军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证或者军队医疗机构制剂许可证生产、供应药品的，责令停止有关活动，没收违法生产、供应的药品和违法所得。
Si se produce o suministra medicamentos sin obtener la licencia de producción y preparación de medicamentos de necesidades especiales militares, la licencia de suministro de medicamentos militares o la licencia de preparados de instituciones médicas militares, se ordenará el cese de las actividades pertinentes y se confiscarán los medicamentos producidos o suministrados ilegalmente y las ganancias ilícitas.
军队医疗机构使用假药、劣药的，没收其使用的假药、劣药和违法所得，责令改正；情节严重的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销其执业证书。
Si una institución médica militar utiliza medicamentos falsificados o de calidad inferior, se confiscarán los medicamentos falsificados o de calidad inferior utilizados y las ganancias ilícitas, y se ordenará la corrección; si las circunstancias son graves, si el personal responsable tiene un certificado de ejercicio de personal médico, también se revocará dicho certificado.
军队单位和人员知道或者应当知道属于假药、劣药，而利用军队设施、运输工具为其提供储存、运输等便利条件的，扣押储存、运输的药品，按照有关规定处理，并没收全部储存、运输收入。
Si una unidad o personal militar sabe o debería saber que se trata de medicamentos falsificados o de calidad inferior, y utiliza instalaciones o medios de transporte militares para proporcionar condiciones de almacenamiento o transporte, se incautarán los medicamentos almacenados o transportados, se tratarán de acuerdo con las regulaciones pertinentes y se confiscarán todos los ingresos por almacenamiento y transporte.
伪造、变造、出租、出借、买卖军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证、军队医疗机构制剂许可证、军队医疗机构制剂批准证明文件、军队特需药品批准证明文件的，没收违法所得；情节严重的，吊销相关许可证或者批准证明文件。
Si se falsifica, altera, alquila, presta, compra o vende la licencia de producción y preparación de medicamentos de necesidades especiales militares, la licencia de suministro de medicamentos militares, la licencia de preparados de instituciones médicas militares, el certificado de aprobación de preparados de instituciones médicas militares o el certificado de aprobación de medicamentos de necesidades especiales militares, se confiscarán las ganancias ilícitas; si las circunstancias son graves, se revocará la licencia o el certificado de aprobación correspondiente.
提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他不正当手段骗取军队特需药品生产与配制许可、军队药材供应许可、军队医疗机构制剂许可或者军队特需药品注册、军队医疗机构制剂注册等许可的，撤销相关许可，10年内不受理其相应申请。
Si se proporcionan certificados, datos, muestras o materiales falsos, o se utilizan otros medios indebidos para obtener la licencia de producción y preparación de medicamentos de necesidades especiales militares, la licencia de suministro de medicamentos militares, la licencia de preparados de instituciones médicas militares, el registro de medicamentos de necesidades especiales militares o el registro de preparados de instituciones médicas militares, se revocará la licencia correspondiente y no se aceptará la solicitud correspondiente durante 10 años.
军队医疗机构、药材供应保障机构、疾病预防控制机构从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业以外的地方单位和个人购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得。
Si una institución médica militar, una unidad de suministro y garantía de medicamentos o una institución de prevención y control de enfermedades adquiere medicamentos de una unidad o individuo local distinto del titular de la autorización de comercialización de medicamentos o de una empresa con calificación de producción o distribución de medicamentos, se ordenará la corrección y se confiscarán los medicamentos adquiridos ilegalmente y las ganancias ilícitas.
军队医疗机构、药材供应保障机构未按照规定建立并执行药品进货检查验收制度、药品保管制度的，责令改正，给予警告。
Si una institución médica militar o una unidad de suministro y garantía de medicamentos no establece ni implementa el sistema de inspección y aceptación de entrada de medicamentos o el sistema de almacenamiento de medicamentos según lo prescrito, se ordenará la corrección y se emitirá una advertencia.
军队特需药品研制单位和生产单位、药材供应保障机构，未经批准向地方单位或者个人提供军队特需药品的，责令停止有关活动，限期追回药品，没收违法所得。
Si una unidad de investigación y producción de medicamentos de necesidades especiales militares o una unidad de suministro y garantía de medicamentos proporciona medicamentos de necesidades especiales militares a una unidad o individuo local sin autorización, se ordenará el cese de las actividades pertinentes, la recuperación de los medicamentos dentro de un plazo y la confiscación de las ganancias ilícitas.
军队单位和人员，收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得；情节严重的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销其执业证书。
Si una unidad o personal militar acepta propiedades u otros beneficios indebidos del titular de la autorización de comercialización de medicamentos, del fabricante de medicamentos, del distribuidor de medicamentos o de sus agentes, se confiscarán las ganancias ilícitas; si las circunstancias son graves, si el personal responsable tiene un certificado de ejercicio de personal médico, también se revocará dicho certificado.
军队医疗机构配制假劣制剂的，责令停止配制，没收违法配制的制剂和违法所得，吊销相关制剂批准证明文件；情节严重的，吊销军队医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请。
Si una institución médica militar prepara preparados falsificados o de calidad inferior, se ordenará el cese de la preparación, se confiscarán los preparados preparados ilegalmente y las ganancias ilícitas, y se revocará el certificado de aprobación del preparado correspondiente; si las circunstancias son graves, se revocará la licencia de preparados de la institución médica militar y no se aceptará la solicitud correspondiente durante 10 años.
军队医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者未经批准调剂使用制剂的，责令改正，没收违法销售、使用的制剂和违法所得；情节严重的，吊销军队医疗机构制剂许可证。
Si una institución médica militar vende sus preparados en el mercado o los utiliza mediante transferencia sin autorización, se ordenará la corrección, se confiscarán los preparados vendidos o utilizados ilegalmente y las ganancias ilícitas; si las circunstancias son graves, se revocará la licencia de preparados de la institución médica militar.
军队医疗机构、药材供应保障机构、特需药品研制单位和生产单位，未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令改正，给予警告。
Si una institución médica militar, una unidad de suministro y garantía de medicamentos, o una unidad de investigación y producción de medicamentos de necesidades especiales no realiza la monitorización de reacciones adversas a medicamentos según lo prescrito o no informa de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, se ordenará la corrección y se emitirá una advertencia.
军队单位和人员违反本办法规定从事药品商业宣传的，责令改正，没收违法所得。
Si una unidad o personal militar realiza publicidad comercial de medicamentos en violación de las disposiciones de estas Medidas, se ordenará la corrección y se confiscarán las ganancias ilícitas.
违反本办法规定，有下列情形之一的，应当撤销相关许可：
Si se violan las disposiciones de estas Medidas y se produce alguna de las siguientes circunstancias, se revocará la licencia correspondiente:
(一)不符合条件而批准进行军队特需药品、医疗机构制剂临床试验；
(1) Se aprueba la realización de ensayos clínicos de medicamentos de necesidades especiales militares o preparados de instituciones médicas sin cumplir las condiciones;
(二)不符合条件而颁发军队特需药品批准证明文件、医疗机构制剂批准证明文件；
(2) Emitir documentos de aprobación de medicamentos especiales militares o documentos de aprobación de preparados hospitalarios sin cumplir las condiciones;
(三)不符合条件而颁发军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证、军队医疗机构制剂许可证。
(3) Emitir licencias de producción y preparación de medicamentos especiales militares, licencias de suministro de materiales medicinales militares o licencias de preparados hospitalarios militares sin cumplir las condiciones.
军队药品专业技术机构违反本办法规定，有下列行为之一的，责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格：
Si los organismos técnicos farmacéuticos militares violan las presentes medidas, cometen uno de los siguientes actos, se les ordenará corregir, se les dará una advertencia y se confiscarán las ganancias ilícitas; si las circunstancias son graves, se revocará su calificación de inspección:
(一)违规收取检验费用；
(1) Cobrar tarifas de inspección de manera ilegal;
(二)出具虚假检验报告；
(2) Emitir informes de inspección falsos;
(三)其他弄虚作假行为。
(3) Otros actos de falsificación.
对军队单位和人员违反本办法规定的处罚，由军队有关部门按照职责权限作出决定；撤销许可、吊销许可证或者批准证明文件的，由原批准、发证的部门作出决定。
Las sanciones por violaciones de las presentes medidas por parte de unidades y personal militares serán decididas por los departamentos militares competentes dentro de sus atribuciones; la revocación de permisos, licencias o documentos de aprobación será decidida por el departamento que originalmente aprobó o emitió.
地方单位和人员违反本办法规定的，依照《中华人民共和国药品管理法》等法律、行政法规的有关规定给予处罚。
Las violaciones por parte de unidades y personal civiles serán sancionadas de acuerdo con la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y otras leyes y regulaciones administrativas.
军队单位和人员、国家机关及其工作人员在军队药品管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，或者有其他违反本办法规定行为的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，依法依规给予处分。
Si las unidades y personal militares, así como los órganos estatales y su personal, abusan de su poder, son negligentes, actúan con favoritismo o cometen otros actos en violación de las presentes medidas en la gestión de medicamentos militares, los líderes responsables y el personal directamente responsable serán sancionados de acuerdo con la ley y las regulaciones.
违反本办法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si la violación de las presentes medidas constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
附 则
Disposiciones Complementarias
本办法所称军队医疗机构，包括军队医院、部队卫生机构、派驻门诊医疗机构和干休所门诊部等单位。
El término 'instituciones médicas militares' en las presentes medidas incluye hospitales militares, unidades médicas de las fuerzas armadas, clínicas ambulatorias destacadas y clínicas ambulatorias de hogares de retiro, entre otras unidades.
本办法所称军队药品专业技术机构，是指军队设置的药品仪器监督检验总站、药品仪器监督检验站以及承担药品监测和评价任务的军队医疗机构、科研机构等单位。
El término 'organismos técnicos farmacéuticos militares' en las presentes medidas se refiere a la Estación General de Supervisión e Inspección de Medicamentos e Instrumentos, las Estaciones de Supervisión e Inspección de Medicamentos e Instrumentos, así como las instituciones médicas y de investigación militar que realizan tareas de monitoreo y evaluación de medicamentos.
军队战备药品、医疗机构制剂、特需药品的具体管理办法，由中央军事委员会后勤保障部制定。
Las medidas específicas para la gestión de medicamentos de reserva militar, preparados hospitalarios y medicamentos especiales serán formuladas por el Departamento de Apoyo Logístico de la Comisión Militar Central.
中国人民武装警察部队的药品管理工作，适用本办法。
La gestión de medicamentos del Cuerpo de Policía Armada Popular se regirá por las presentes medidas.
本办法自2025年6月1日起施行。
Las presentes medidas entrarán en vigor el 1 de junio de 2025.