中国人民解放軍による「中華人民共和国薬品管理法」実施弁法

(2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号公布　2025年4月5日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第805号修订)

（2004年12月9日中華人民共和国国務院、中華人民共和国中央軍事委員会令第425号公布　2025年4月5日中華人民共和国国務院、中華人民共和国中央軍事委員会令第805号改正）

为了加强军队药品管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关法律规定，制定本办法。

軍隊の薬品管理を強化するため、「中華人民共和国薬品管理法」及びその他の関連法律の規定に基づき、本弁法を制定する。

军队药品研制、生产(含配制，下同)、储备、供应、使用和监督管理活动，适用本办法。

軍隊における薬品の研究開発、生産（調剤を含む。以下同じ。）、備蓄、供給、使用及び監督管理活動には、本弁法を適用する。

军队药品管理工作坚持中国共产党的领导，贯彻习近平强军思想，坚持风险管理、全程管控、军地协同的原则，科学严格监管，保障药品的安全、有效、可及。

軍隊の薬品管理業務は、中国共産党の指導を堅持し、習近平強軍思想を貫徹し、リスク管理、全工程管理、軍地協調の原則を堅持し、科学的かつ厳格な監督管理を行い、薬品の安全、有効、アクセス可能性を保障する。

在中央军事委员会领导下，中央军事委员会后勤保障部负责组织指导军队药品监督管理工作，具体工作由中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门承办；中央军事委员会机关其他部门按照职责分工做好与药品有关的监督管理工作。

中央軍事委員会の指導の下、中央軍事委員会後勤保障部は軍隊薬品監督管理業務の組織指導を担当し、具体的な業務は中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務を担当する業務部門が行う。中央軍事委員会機関のその他の部門は職責分担に従い、薬品に関連する監督管理業務を適切に行う。

军队团级以上单位后勤保障部门负责本系统、本单位药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作；同级机关其他部门按照职责分工做好与药品有关的监督管理工作。

軍隊団級以上の単位の後勤保障部門は、本系統・本单位の薬品監督管理業務及び薬品安全突発事件対応業務を担当する。同級機関のその他の部門は職責分担に従い、薬品に関連する監督管理業務を適切に行う。

中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门与国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门建立注册审评、联合监管、专业培训、信息通报等工作协调机制，协同开展药品监督管理工作。

中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務を担当する業務部門は、国務院薬品監督管理部門及び省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門と、登録審査、共同監督、専門研修、情報通報等の業務協調メカニズムを構築し、協同して薬品監督管理業務を展開する。

国务院药品监督管理部门和县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门，按照本办法规定履行相应的药品监督管理职责。

国務院薬品監督管理部門及び県級以上の地方人民政府の薬品監督管理職責を担う部門は、本弁法の規定に従い、相応の薬品監督管理職責を履行する。

军队药品专业技术机构依法承担军队药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。

軍隊の薬品専門技術機関は、法律に基づき軍隊薬品監督管理に必要な審査、検査、検証、モニタリング及び評価等の業務を担う。

军队单位应当按照国家和军队药品追溯有关标准和规范加强管理，实现药品可追溯。

軍隊単位は、国家及び軍隊の薬品トレーサビリティに関する基準及び規範に従い管理を強化し、薬品のトレーサビリティを実現しなければならない。

军队单位应当按照国家和军队药物警戒有关规定，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。

軍隊単位は、国家及び軍隊の薬物警戒に関する規定に従い、薬品の副作用及びその他の薬物使用に関連する有害反応のモニタリング、識別、評価及び管理を行わなければならない。

对在军队药品研制、生产、储备、供应、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家和军队有关规定给予表彰、奖励。

軍隊の薬品研究開発、生産、備蓄、供給、使用及び監督管理業務において顕著な貢献をした単位及び個人に対しては、国家及び軍隊の規定に従い表彰、奨励を与える。

军队实行战备药品储备制度。

軍隊は戦備薬品備蓄制度を実施する。

中央军事委员会后勤保障部与国务院有关部门建立军队战备药品和国家储备药品调用协作机制，保障发生战争以及重大灾情、疫情或者其他突发事件时药品应急使用需要。

中央軍事委員会後勤保障部は国務院の関連部門と、軍隊戦備薬品と国家備蓄薬品の調達協力メカニズムを構築し、戦争及び重大な災害、疫病又はその他の突発事件発生時の薬品緊急使用需要を保障する。

军队建立军队基本药物目录，提高基本药物的储备和供给能力，满足军队人员伤病防治基本用药需求。

軍隊は軍隊基本薬物目録を確立し、基本薬物の備蓄及び供給能力を向上させ、軍隊人員の傷病予防・治療における基本薬物需要を満たす。

军队医疗机构、药材供应保障机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関は、薬品上市許可保有者又は薬品生産・経営資格を有する企業から薬品を購入しなければならない。ただし、未だ審査管理を実施していない生薬（中药材）を購入する場合はこの限りではない。

军队医疗机构、药材供应保障机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，有真实、完整、可追溯的药品购进记录。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関は薬品を購入する際、仕入検査受入制度を確立し実行し、薬品の合格証明書及びその他の表示を確認し、真実、完全、トレーサビリティ可能な薬品購入記録を有しなければならない。

药品购进记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他相关内容。

薬品購入記録には、薬品の一般名称、剤形、規格、製品ロット番号、有効期限、上市許可保有者、生産企業、供給者、購入数量、購入価格、購入日及び国務院薬品監督管理部門が規定するその他の関連内容を記載しなければならない。

军队医疗机构、药材供应保障机构应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関は、薬品保管制度を制定し実行し、必要な冷蔵、凍結防止、防湿、防虫、防鼠等の措置を講じ、薬品の品質を保証しなければならない。

军队药材供应保障机构应当按照划定区域和指定任务，负责军队单位所需药品的供应保障。

軍隊薬材供給保障機関は、指定された区域及び任務に従い、軍隊単位が必要とする薬品の供給保障を担当する。

军队药材供应保障机构不得向地方单位和人员供应药品；因发生重大灾情、疫情或者其他突发事件等原因，确需向地方单位和人员供应的，应当经中央军事委员会后勤保障部批准。

軍隊薬材供給保障機関は、地方の単位及び人員に薬品を供給してはならない。重大な災害、疫病又はその他の突発事件の発生等により、やむを得ず地方の単位及び人員に供給する必要がある場合は、中央軍事委員会後勤保障部の承認を得なければならない。

军队药材供应保障机构从事药品供应保障活动，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队药材供应许可证；无军队药材供应许可证的，不得供应药品。

軍隊薬材供給保障機関が薬品供給保障活動を行うには、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務を担当する業務部門が発行する軍隊薬材供給許可証を取得しなければならない。軍隊薬材供給許可証がない場合は、薬品を供給してはならない。

军队人员需要接种的疫苗，由军队疾病预防控制机构按照国家规定的疫苗采购渠道向疫苗上市许可持有人采购；对未纳入国家组织采购的疫苗，可以按照军队采购有关规定向疫苗上市许可持有人采购。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向军队疾病预防控制机构或者其指定的军队单位供应疫苗。

軍隊人員が接種を必要とするワクチンは、軍隊疾病予防管理機関が国家の規定するワクチン購入ルートに従い、ワクチン上市許可保有者から購入する。国家組織の購入に組み入れられていないワクチンについては、軍隊購入に関する規定に従い、ワクチン上市許可保有者から購入することができる。ワクチン上市許可保有者は、購入契約の約定に従い、軍隊疾病予防管理機関又はその指定する軍隊単位にワクチンを供給しなければならない。

军队疾病预防控制机构和军队其他相关单位从事疫苗储存、运输活动的，应当严格遵守国家有关规定，保证疫苗质量。

軍隊疾病予防管理機関及び軍隊のその他関連機関がワクチンの貯蔵・運搬活動に従事する場合、国家の関連規定を厳守し、ワクチンの品質を保証しなければならない。

军队医疗机构应当配备经过国家或者军队资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。

軍隊医療機関は、国家又は軍隊の資格認定を受けた薬剤師その他の薬学技術者を配置し、当該機関の薬品管理、処方箋の審査と調剤、合理的な薬物使用の指導等の業務を担当させなければならない。

军队医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则。

軍隊医療機関は、安全有効かつ経済合理な薬物使用の原則を堅持しなければならない。

军队医疗机构配制制剂，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队医疗机构制剂许可证。

軍隊医療機関が製剤を調製する場合、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門が発行する軍隊医療機関製剤許可証を取得しなければならない。

军队医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应或者任务急需但市场供应不足的品种，并应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门或者军兵种负责卫生工作的业务部门核发的制剂批准证明文件；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。

軍隊医療機関が調製する製剤は、当該機関の臨床需要がありながら市場に供給がないもの、又は任務上緊急に必要であるが市場供給が不足している品種でなければならず、かつ中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門又は軍兵種の衛生業務担当部門が発行する製剤承認証明書を取得しなければならない。ただし、法律に中医薬製剤の調製に関する別段の規定がある場合は除く。

军队医疗机构配制的制剂应当在本单位使用。经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门或者军兵种负责卫生工作的业务部门批准，可以在指定的军队医疗机构之间调剂使用。

軍隊医療機関が調製した製剤は、当該機関内で使用しなければならない。中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門又は軍兵種の衛生業務担当部門の承認を得て、指定された軍隊医療機関間で融通使用することができる。

军队医疗机构配制的制剂，不得在市场上销售。

軍隊医療機関が調製した製剤は、市場で販売してはならない。

发生重大灾情、疫情以及其他突发事件或者临床急需而市场上没有供应时，经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门和国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的军队医疗机构和地方医疗机构之间调剂使用。

重大な災害、疫病その他の突発事件が発生した場合、又は臨床的に緊急に必要でありながら市場に供給がない場合、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門及び国務院薬品監督管理部門又は省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得て、医療機関が調製した製剤は、指定された軍隊医療機関と地方医療機関との間で融通使用することができる。

军队特需药品，是指军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病，以及满足军事行动特定作业人员需求的药品。

軍隊特需薬品とは、軍隊が戦傷及び軍事特殊環境に起因する疾病の予防・治療、並びに軍事行動における特定作業要員の需要を満たすために使用する薬品をいう。

投入生产的军队特需药品应当经过注册，取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的批准证明文件。

生産に投入される軍隊特需薬品は、登録を経て、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門が発行する承認証明書を取得しなければならない。

从事军队特需药品生产活动的单位，应当取得中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门核发的军队特需药品生产与配制许可证；其中，地方生产单位取得军队特需药品生产与配制许可证后，应当向所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

軍隊特需薬品の生産活動に従事する機関は、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門が発行する軍隊特需薬品生産・調製許可証を取得しなければならない。地方の生産機関は、当該許可証を取得した後、所在する省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に届け出なければならない。

军队特需药品研制单位委托生产军队特需药品的，应当与符合条件的生产单位签订委托协议和质量协议，并对生产活动进行监督，确保军队特需药品质量安全。

軍隊特需薬品の研究開発機関が軍隊特需薬品の生産を委託する場合、条件を満たす生産機関と委託契約及び品質契約を締結し、生産活動を監督して、軍隊特需薬品の品質安全を確保しなければならない。

军队特需药品应当在军队内部使用；地方单位因特殊情况需要购进军队特需药品的，应当经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核，并经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门同意。

軍隊特需薬品は、軍隊内部で使用しなければならない。地方機関が特殊な事情により軍隊特需薬品を購入する必要がある場合、国務院薬品監督管理部門又は省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の審査を経て、かつ中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門の同意を得なければならない。

军队特需药品需要转化为民用药品的，应当经中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门审核，由国务院药品监督管理部门按照药品上市注册有关规定办理。

軍隊特需薬品を民間用薬品に転換する必要がある場合、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門の審査を経て、国務院薬品監督管理部門が薬品上市登録に関する規定に従って処理する。

中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门与国务院药品监督管理部门建立技术支持协作机制，为军队特需药品的审评、检验、核查、监测与评价等工作提供支撑。

中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門と国務院薬品監督管理部門は、技術支援協力メカニズムを構築し、軍隊特需薬品の審査、検査、査察、モニタリング及び評価等の業務に支援を提供する。

军队后勤保障部门应当对军队药品研制、生产、储备、供应、使用等活动进行监督检查，并对军队特需药品、医疗机构制剂以及国家有特殊管理规定的药品实施重点监督检查。

軍隊後勤保障部門は、軍隊における薬品の研究開発、生産、備蓄、供給、使用等の活動に対して監督検査を行い、かつ軍隊特需薬品、医療機関製剤及び国家が特別管理規定を有する薬品に対して重点的な監督検査を実施しなければならない。

中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门制定军队药品质量抽查检验计划，组织对军队单位生产、储备、供应、使用的药品以及委托生产的军队特需药品进行抽查检验。药品质量抽查检验结果按照规定向军队有关单位和地方有关药品监督管理部门通报。

中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門は、軍隊薬品品質抜取検査計画を策定し、軍隊機関が生産、備蓄、供給、使用する薬品及び委託生産された軍隊特需薬品に対する抜取検査を組織する。薬品品質抜取検査の結果は、規定に従って軍隊の関連機関及び地方の関連薬品監督管理部門に通報する。

军队医疗机构、科研机构、药材供应保障机构发现药品有疑似质量问题的，应当按照规定送交军队药品专业技术机构进行质量检验。

軍隊医療機関、科学研究機関、薬材供給保障機関は、薬品に品質上の疑義があると認めた場合、規定に従って軍隊薬品専門技術機関に送付し、品質検査を依頼しなければならない。

军队药品专业技术机构应当根据抽查检验任务和军队有关单位提出的药品质量检验需求，对相关药品进行质量检验，及时出具检验结论。

軍隊薬品専門技術機関は、抜取検査任務及び軍隊関連機関から提出された薬品品質検査の需要に基づき、関連薬品の品質検査を行い、速やかに検査結論を出さなければならない。

军队药品专业技术机构不得收取药品质量检验费用，抽查检验所需样品由其自行购买。

軍隊薬品専門技術機関は、薬品品質検査費用を徴収してはならず、抜取検査に必要な試料は自ら購入する。

对药品质量检验结论有异议的，可以自收到药品质量检验结论之日起7日内向原军队药品专业技术机构或者其上一级药品专业技术机构申请复验。受理复验的军队药品专业技术机构应当在规定的时间内作出复验结论。

薬品品質検査の結論に異議がある場合、薬品品質検査結論を受け取った日から7日以内に、元の軍隊薬品専門技術機関又はその上一級の薬品専門技術機関に再検査を申請することができる。再検査を受理した軍隊薬品専門技術機関は、規定の期間内に再検査結論を出さなければならない。

对在军队医疗机构使用且有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，军队医疗机构应当立即停用，采取封存管控等措施，并逐级上报至中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门处理；其中，从地方单位购进的药品，由中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门协调国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门按照国家有关规定处理。

軍隊医療機関において使用され、かつ人体の健康を害するおそれがある証拠がある薬品及びその関連材料について、軍隊医療機関は直ちに使用を中止し、封鎖・保管管理等の措置を講じ、段階的に中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門に報告して処理しなければならない。そのうち、地方機関から購入した薬品については、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門が国務院薬品監督管理部門又は省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門と調整し、国家の関連規定に従って処理する。

军队医疗机构、药材供应保障机构、特需药品研制单位和生产单位，应当经常考察本单位所生产、供应、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当按照国家和军队有关规定报告并采取风险控制措施。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関、特需薬品研制機関及び生産機関は、自らが生産、供給、使用する薬品の品質、有効性及び副作用を常に調査しなければならない。疑わしい副作用を発見した場合には、国及び軍隊の関連規定に従って報告し、リスク管理措置を講じなければならない。

中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门和军兵种负责卫生工作的业务部门应当对军队医疗机构配制的制剂和军队特需药品组织评估，发现疗效不确定、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，应当注销其批准证明文件。

中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門及び軍兵種の衛生業務担当部門は、軍隊医療機関が調剤する製剤及び軍隊特需薬品について評価を組織し、有効性が不確か、副作用が大きい、又はその他の理由で人体の健康を害する場合には、その承認証明書を抹消しなければならない。

已被注销批准证明文件的军队医疗机构配制的制剂和军队特需药品，不得生产、供应、使用；已经生产的，由批准部门组织回收并监督销毁。

承認証明書が抹消された軍隊医療機関調剤の製剤及び軍隊特需薬品は、生産、供給、使用してはならない。既に生産されたものは、承認部門が回収を組織し、監督の下で廃棄する。

任何单位和个人不得以军队单位或者军队人员的名义、形象或者利用军队装备、设施等从事药品商业宣传。

いかなる機関又は個人も、軍隊機関又は軍隊要員の名称、イメージ、又は軍隊の装備、施設等を利用して薬品の商業宣伝を行ってはならない。

禁止对军队医疗机构配制的制剂、军队特需药品进行商业宣传。

軍隊医療機関が調剤する製剤及び軍隊特需薬品について商業宣伝を行うことを禁止する。

军队药品监督员应当参加国家或者地方药品检查员培训并取得相应资格，按照规定的职责从事军队药品监督工作。

軍隊薬品監督員は、国家又は地方の薬品検査員研修に参加し、対応する資格を取得した上で、規定された職責に従って軍隊薬品監督業務に従事しなければならない。

地方单位或者人员认为军队单位和人员违反本办法规定的，可以向县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门检举、控告，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门通报中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门，中央军事委员会后勤保障部负责卫生工作的业务部门依法组织查处和通报。

地方機関又は個人は、軍隊機関又は要員が本弁法の規定に違反したと認める場合、県級以上の地方人民政府の薬品監督管理職責を担う部門に通報、告発することができる。省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門は、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門に通報し、中央軍事委員会後勤保障部の衛生業務担当部門は法に基づいて調査・処分を組織し、通報する。

军队单位或者人员认为地方单位和人员违反本办法规定的，可以向县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门检举、控告，由县级以上地方人民政府承担药品监督管理职责的部门依法组织查处和通报。

軍隊機関又は要員は、地方機関又は個人が本弁法の規定に違反したと認める場合、県級以上の地方人民政府の薬品監督管理職責を担う部門に通報、告発することができる。県級以上の地方人民政府の薬品監督管理職責を担う部門は法に基づいて調査・処分を組織し、通報する。

国家和军队对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、疫苗和血液制品等有特殊管理规定的，依照其规定执行。

国及び軍隊が麻薬、向精神薬、医療用毒性薬品、放射性薬品、薬品類易制毒化学品、ワクチン及び血液製剤等について特別な管理規定を有する場合、その規定に従って執行する。

未取得军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证或者军队医疗机构制剂许可证生产、供应药品的，责令停止有关活动，没收违法生产、供应的药品和违法所得。

軍隊特需薬品生産・調剤許可証、軍隊薬材供給許可証又は軍隊医療機関製剤許可証を取得せずに薬品を生産、供給した場合、関連活動の中止を命じ、違法に生産、供給した薬品及び違法所得を没収する。

军队医疗机构使用假药、劣药的，没收其使用的假药、劣药和违法所得，责令改正；情节严重的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销其执业证书。

軍隊医療機関が偽薬又は劣薬を使用した場合、使用した偽薬、劣薬及び違法所得を没収し、是正を命じる。情状が重大な場合、関係責任者が医療衛生要員の執業証書を有するときは、その執業証書を剥奪する。

军队单位和人员知道或者应当知道属于假药、劣药，而利用军队设施、运输工具为其提供储存、运输等便利条件的，扣押储存、运输的药品，按照有关规定处理，并没收全部储存、运输收入。

軍隊機関及び要員が、偽薬又は劣薬であることを知り又は知り得べきでありながら、軍隊の施設、運搬具を利用してその保管、運搬等の便宜を提供した場合、保管、運搬中の薬品を差し押さえ、関連規定に従って処理し、全ての保管、運搬収入を没収する。

伪造、变造、出租、出借、买卖军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证、军队医疗机构制剂许可证、军队医疗机构制剂批准证明文件、军队特需药品批准证明文件的，没收违法所得；情节严重的，吊销相关许可证或者批准证明文件。

軍隊特需薬品生産・調剤許可証、軍隊薬材供給許可証、軍隊医療機関製剤許可証、軍隊医療機関製剤承認証明書、軍隊特需薬品承認証明書を偽造、変造、貸与、譲渡、売買した場合、違法所得を没収する。情状が重大な場合、関連許可証又は承認証明書を剥奪する。

提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他不正当手段骗取军队特需药品生产与配制许可、军队药材供应许可、军队医疗机构制剂许可或者军队特需药品注册、军队医疗机构制剂注册等许可的，撤销相关许可，10年内不受理其相应申请。

虚偽の証明、データ、資料、サンプルを提供し、又はその他不正な手段を用いて、軍隊特需薬品生産・調剤許可、軍隊薬材供給許可、軍隊医療機関製剤許可、又は軍隊特需薬品登録、軍隊医療機関製剤登録等の許可を詐取した場合、関連許可を取り消し、10年間その申請を受理しない。

军队医疗机构、药材供应保障机构、疾病预防控制机构从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业以外的地方单位和个人购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関、疾病予防管理機関が、薬品上市許可保有者又は薬品生産、経営資格を有する企業以外の地方機関又は個人から薬品を購入した場合、是正を命じ、違法に購入した薬品及び違法所得を没収する。

军队医疗机构、药材供应保障机构未按照规定建立并执行药品进货检查验收制度、药品保管制度的，责令改正，给予警告。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関が、規定に従って薬品購入検査受入制度、薬品保管制度を確立し、執行しなかった場合、是正を命じ、警告を与える。

军队特需药品研制单位和生产单位、药材供应保障机构，未经批准向地方单位或者个人提供军队特需药品的，责令停止有关活动，限期追回药品，没收违法所得。

軍隊特需薬品研制機関及び生産機関、薬材供給保障機関が、許可なく地方機関又は個人に軍隊特需薬品を提供した場合、関連活動の中止を命じ、期限内に薬品を追跡回収し、違法所得を没収する。

军队单位和人员，收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得；情节严重的，有关责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销其执业证书。

軍隊機関及び要員が、薬品上市許可保有者、薬品生産企業、薬品経営企業又はその代理人から財物その他不正な利益を受け取った場合、違法所得を没収する。情状が重大な場合、関係責任者が医療衛生要員の執業証書を有するときは、その執業証書を剥奪する。

军队医疗机构配制假劣制剂的，责令停止配制，没收违法配制的制剂和违法所得，吊销相关制剂批准证明文件；情节严重的，吊销军队医疗机构制剂许可证，10年内不受理其相应申请。

軍隊医療機関が偽製剤又は劣製剤を調剤した場合、調剤の中止を命じ、違法に調剤した製剤及び違法所得を没収し、関連製剤承認証明書を剥奪する。情状が重大な場合、軍隊医療機関製剤許可証を剥奪し、10年間その申請を受理しない。

军队医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者未经批准调剂使用制剂的，责令改正，没收违法销售、使用的制剂和违法所得；情节严重的，吊销军队医疗机构制剂许可证。

軍隊医療機関が、調剤した製剤を市場で販売し、又は許可なく製剤を調整使用した場合、是正を命じ、違法に販売、使用した製剤及び違法所得を没収する。情状が重大な場合、軍隊医療機関製剤許可証を剥奪する。

军队医疗机构、药材供应保障机构、特需药品研制单位和生产单位，未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，责令改正，给予警告。

軍隊医療機関、薬材供給保障機関、特需薬品研制機関及び生産機関が、規定に従って薬品副作用モニタリングを実施せず、又は疑わしい薬品副作用を報告しなかった場合、是正を命じ、警告を与える。

军队单位和人员违反本办法规定从事药品商业宣传的，责令改正，没收违法所得。

軍隊機関及び要員が本弁法の規定に違反して薬品の商業宣伝を行った場合、是正を命じ、違法所得を没収する。

违反本办法规定，有下列情形之一的，应当撤销相关许可：

本弁法の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合、関連許可を取り消さなければならない。

(一)不符合条件而批准进行军队特需药品、医疗机构制剂临床试验；

（一）条件を満たさないにもかかわらず、軍隊特需薬品、医療機関製剤の臨床試験を承認した場合。

(二)不符合条件而颁发军队特需药品批准证明文件、医疗机构制剂批准证明文件；

(二) 条件を満たしていないのに軍隊特需薬品の承認証明書、医療機関製剤の承認証明書を発行すること。

(三)不符合条件而颁发军队特需药品生产与配制许可证、军队药材供应许可证、军队医疗机构制剂许可证。

(三) 条件を満たしていないのに軍隊特需薬品の生産・調剤許可証、軍隊薬材供給許可証、軍隊医療機関製剤許可証を発行すること。

军队药品专业技术机构违反本办法规定，有下列行为之一的，责令改正，给予警告，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格：

軍隊薬品専門技術機関が本弁法の規定に違反し、次の行為のいずれかがある場合、是正を命じ、警告を与え、違法所得を没収する。情状が重大な場合、その検査資格を取り消す。

(一)违规收取检验费用；

(一) 違法に検査費用を徴収すること。

(二)出具虚假检验报告；

(二) 虚偽の検査報告を提出すること。

(三)其他弄虚作假行为。

(三) その他の虚偽行為。

对军队单位和人员违反本办法规定的处罚，由军队有关部门按照职责权限作出决定；撤销许可、吊销许可证或者批准证明文件的，由原批准、发证的部门作出决定。

軍隊の機関および人員が本弁法の規定に違反した場合の処罰は、軍隊の関係部門が職責権限に従って決定する。許可の取消、許可証または承認証明書の抹消は、元の許可・発行部門が決定する。

地方单位和人员违反本办法规定的，依照《中华人民共和国药品管理法》等法律、行政法规的有关规定给予处罚。

地方の機関および人員が本弁法の規定に違反した場合、「中華人民共和国薬品管理法」等の法律、行政法規の関連規定に従い処罰する。

军队单位和人员、国家机关及其工作人员在军队药品管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，或者有其他违反本办法规定行为的，对负有责任的领导人员和直接责任人员，依法依规给予处分。

軍隊の機関および人員、国家機関およびその職員が軍隊薬品管理業務において職権を乱用し、職務を怠り、私利を図り、またはその他本弁法の規定に違反する行為があった場合、責任のある指導者および直接責任者に対し、法規に基づき処分を与える。

违反本办法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本弁法の規定に違反し、犯罪を構成する場合、法により刑事責任を追及する。

本办法所称军队医疗机构，包括军队医院、部队卫生机构、派驻门诊医疗机构和干休所门诊部等单位。

本弁法でいう軍隊医療機関には、軍隊病院、部隊衛生機関、派遣外来医療機関および幹部休養所外来部等の機関を含む。

本办法所称军队药品专业技术机构，是指军队设置的药品仪器监督检验总站、药品仪器监督检验站以及承担药品监测和评价任务的军队医疗机构、科研机构等单位。

本弁法でいう軍隊薬品専門技術機関とは、軍隊が設置する薬品機器監督検査総站、薬品機器監督検査站、および薬品のモニタリングと評価業務を担う軍隊医療機関、科学研究機関等の機関をいう。

军队战备药品、医疗机构制剂、特需药品的具体管理办法，由中央军事委员会后勤保障部制定。

軍隊の戦備薬品、医療機関製剤、特需薬品の具体的な管理弁法は、中央軍事委員会後勤保障部が制定する。

中国人民武装警察部队的药品管理工作，适用本办法。

中国人民武装警察部隊の薬品管理業務には、本弁法を適用する。

本办法自2025年6月1日起施行。

本弁法は2025年6月1日から施行する。