KYB CHINA(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订)
(Promulgado por el Decreto N.º 149 del Consejo de Estado de la República Popular China el 26 de febrero de 1994, primera revisión según la Decisión del Consejo de Estado sobre la Modificación de Algunos Reglamentos Administrativos el 6 de febrero de 2016, segunda revisión según la Decisión del Consejo de Estado sobre la Modificación y Derogación de Algunos Reglamentos Administrativos el 29 de marzo de 2022)
总 则
Disposiciones Generales
为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。
El presente reglamento se formula con el fin de fortalecer la administración de las instituciones médicas, promover el desarrollo de la salud y la atención médica, y proteger la salud de los ciudadanos.
本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。
Este reglamento se aplica a las instituciones médicas dedicadas al diagnóstico y tratamiento de enfermedades, incluidos hospitales, centros de salud, sanatorios, consultorios externos, clínicas, puestos de salud (salas) y estaciones de primeros auxilios.
医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。
Las instituciones médicas tienen como objetivo salvar vidas, aliviar el sufrimiento, prevenir y tratar enfermedades, y servir a la salud de los ciudadanos.
国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。
El Estado apoya el desarrollo de las instituciones médicas y fomenta el establecimiento de instituciones médicas en diversas formas.
国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y administración de las instituciones médicas a nivel nacional.
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de las instituciones médicas dentro de sus respectivas jurisdicciones administrativas.
中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。
El departamento de salud del Ejército Popular de Liberación de China, de conformidad con este reglamento y las disposiciones pertinentes del Estado, supervisa y administra las instituciones médicas militares.
规划布局和设置审批
Planificación y Aprobación de Establecimiento
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。
Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior deben, basándose en la población, los recursos médicos, las necesidades médicas y la distribución de las instituciones médicas existentes dentro de sus jurisdicciones, formular planes para el establecimiento de instituciones médicas en sus respectivas áreas administrativas.
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。
Los organismos, empresas e instituciones pueden establecer instituciones médicas según sea necesario, y estas deben incluirse en el plan local de establecimiento de instituciones médicas.
县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior deben incorporar el plan de establecimiento de instituciones médicas en el plan local de desarrollo sanitario regional y en el plan general de desarrollo urbano y rural.
设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
El establecimiento de instituciones médicas debe cumplir con el plan de establecimiento de instituciones médicas y los estándares básicos para instituciones médicas.
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
Los estándares básicos para instituciones médicas son formulados por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
单位或者个人设置医疗机构，按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。
Las unidades o individuos que establezcan instituciones médicas, cuando sea necesario obtener un certificado de aprobación de establecimiento de institución médica según las disposiciones del Consejo de Estado, deben solicitar la revisión y aprobación del departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior, y obtener el certificado de aprobación de establecimiento de institución médica.
申请设置医疗机构，应当提交下列文件：
Para solicitar el establecimiento de una institución médica, se deben presentar los siguientes documentos:
(一)设置申请书；
(1) Solicitud de establecimiento;
(二)设置可行性研究报告；
(2) Informe de estudio de viabilidad del establecimiento;
(三)选址报告和建筑设计平面图。
(3) Informe de selección del sitio y plano de diseño arquitectónico.
单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：
Las unidades o individuos que establezcan instituciones médicas deben presentar la solicitud de establecimiento de acuerdo con las siguientes disposiciones:
(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；
(1) Para instituciones médicas sin camas o con menos de 100 camas, la solicitud se presenta al departamento administrativo de salud del gobierno popular del condado donde se ubica;
(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。
(2) Para instituciones médicas con 100 camas o más y hospitales especializados, la solicitud se realiza según las disposiciones del departamento administrativo de salud del gobierno popular provincial.
县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。
El departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior debe, dentro de los 30 días posteriores a la recepción de la solicitud de establecimiento, emitir una respuesta por escrito de aprobación o denegación; si se aprueba el establecimiento, se emitirá el certificado de aprobación de establecimiento de institución médica.
国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。
El establecimiento de instituciones médicas planificadas uniformemente por el Estado será decidido por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
登 记
Registro
医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。
Para ejercer la práctica médica, una institución médica debe registrarse y obtener la 'Licencia de Práctica de Institución Médica'; una clínica puede ejercer después de presentar el registro ante el departamento de salud del gobierno popular del condado donde se ubica, de acuerdo con las disposiciones del departamento de salud del Consejo de Estado.
申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：
Para solicitar el registro de práctica de una institución médica, se deben cumplir las siguientes condiciones:
(一) 按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书；
(1) Si se requiere obtener un certificado de aprobación para el establecimiento de la institución médica según las regulaciones, dicho certificado ya debe haber sido obtenido;
(二)符合医疗机构的基本标准；
(2) Cumplir con los estándares básicos para instituciones médicas;
(三)有适合的名称、组织机构和场所；
(3) Tener un nombre, estructura organizativa y ubicación adecuados;
(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
(4) Contar con fondos, instalaciones, equipos y personal técnico de salud profesional acordes con las actividades a desarrollar;
(五)有相应的规章制度；
(5) Tener los reglamentos y normas correspondientes;
(六)能够独立承担民事责任。
(6) Poder asumir de forma independiente la responsabilidad civil.
医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理；不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的执业登记，由所在地的县级以上地方人民政府卫生行政部门办理。
El registro de práctica de una institución médica será realizado por el departamento de salud del gobierno popular que aprobó su establecimiento; para las instituciones médicas que no requieren un certificado de aprobación de establecimiento, el registro será realizado por el departamento de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior del lugar donde se ubican.
按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。
El registro de práctica de las instituciones médicas establecidas según el Artículo 13 de este Reglamento será realizado por el departamento de salud del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central donde se ubican.
机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所（室）、诊所的执业登记或者备案，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。
El registro o archivo de las clínicas ambulatorias, consultorios (salas) de salud y clínicas establecidas por organismos, empresas e instituciones para atender a su personal interno será realizado por el departamento de salud del gobierno popular del condado donde se ubican.
医疗机构执业登记的主要事项：
Los principales elementos del registro de práctica de una institución médica son:
(一)名称、地址、主要负责人；
(1) Nombre, dirección y responsable principal;
(二)所有制形式；
(2) Forma de propiedad;
(三)诊疗科目、床位；
(3) Especialidades de diagnóstico y tratamiento, y número de camas;
(四)注册资金。
(4) Capital registrado.
县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
El departamento de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior, dentro de los 45 días siguientes a la recepción de la solicitud de registro de práctica, realizará la revisión de acuerdo con este Reglamento y los estándares básicos para instituciones médicas. Si la revisión es satisfactoria, se procederá al registro y se emitirá la 'Licencia de Práctica de Institución Médica'; si no es satisfactoria, se notificará al solicitante por escrito el resultado de la revisión.
医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案。
Si una institución médica cambia su nombre, ubicación, responsable principal, especialidades de diagnóstico y tratamiento o número de camas, debe realizar el registro de modificación ante la autoridad de registro original o presentar el archivo ante la autoridad de archivo original.
医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记或者向原备案机关备案。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。
Si una institución médica cesa sus operaciones, debe realizar el registro de cancelación ante la autoridad de registro original o presentar el archivo ante la autoridad de archivo original. Una vez aprobado por la autoridad de registro, se confiscará la 'Licencia de Práctica de Institución Médica'.
医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。
Si una institución médica suspende sus operaciones por más de un año por razones distintas a remodelación, ampliación o reubicación, se considerará como cese de operaciones.
床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。
Para las instituciones médicas con menos de 100 camas, la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' se verificará una vez al año; para las instituciones médicas con 100 camas o más, la licencia se verificará cada 3 años. La verificación será realizada por la autoridad de registro original.
《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。
La 'Licencia de Práctica de Institución Médica' no puede ser falsificada, alterada, vendida, transferida ni prestada.
《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。
Si se pierde la 'Licencia de Práctica de Institución Médica', se debe declarar oportunamente y solicitar una reposición ante la autoridad de registro original.
执 业
Práctica
任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。
Ninguna unidad o individuo podrá realizar actividades de diagnóstico y tratamiento sin haber obtenido la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' o sin haber realizado el registro correspondiente.
医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。
Las instituciones médicas, al ejercer su práctica, deben cumplir con las leyes, regulaciones y normas técnicas médicas pertinentes.
医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
Las instituciones médicas deben exhibir la 'Licencia de Práctica de Institución Médica', las especialidades de diagnóstico y tratamiento, el horario de atención y la tabla de tarifas en un lugar visible.
医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。
Las instituciones médicas deben realizar actividades de diagnóstico y tratamiento únicamente dentro de las especialidades aprobadas o registradas.
医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
Las instituciones médicas no pueden emplear a personal no sanitario para realizar trabajos técnicos de salud.
医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。
Las instituciones médicas deben fortalecer la educación ética del personal médico.
医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。
El personal de las instituciones médicas, al trabajar, debe llevar una placa con su nombre, cargo o título profesional.
医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。
Las instituciones médicas deben brindar atención inmediata a pacientes en estado crítico. Para aquellos pacientes que no puedan ser diagnosticados o tratados debido a limitaciones de equipo o condiciones técnicas, deben ser transferidos oportunamente.
未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。
Sin un examen personal del paciente por parte de un médico, la institución médica no podrá emitir certificados como diagnósticos de enfermedad, certificados de salud o certificados de defunción; sin la atención personal del médico o partera durante el parto, la institución médica no podrá emitir certificados de nacimiento o informes de mortinato.
医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。
El personal médico debe informar al paciente sobre su condición y las medidas médicas durante las actividades de diagnóstico y tratamiento. Cuando sea necesario realizar cirugía, exámenes especiales o tratamientos especiales, el personal médico debe explicar oportunamente al paciente los riesgos médicos, las opciones de tratamiento alternativas, etc., y obtener su consentimiento explícito; si no se puede o no es apropiado informar al paciente, se debe informar a sus familiares cercanos y obtener su consentimiento explícito. En situaciones de emergencia como rescate de pacientes en peligro de muerte, cuando no se pueda obtener la opinión del paciente o sus familiares, con la aprobación del responsable de la institución médica o un responsable autorizado, se pueden implementar inmediatamente las medidas médicas correspondientes.
医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。
Los accidentes médicos que ocurran en instituciones médicas se manejarán de acuerdo con las disposiciones nacionales pertinentes.
医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。
El diagnóstico, tratamiento y manejo especial de pacientes con enfermedades infecciosas, enfermedades mentales, enfermedades ocupacionales, etc., por parte de las instituciones médicas, se realizará de acuerdo con las leyes y regulaciones nacionales pertinentes.
医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。
Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión de medicamentos de acuerdo con las leyes y regulaciones sobre administración de medicamentos.
医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。
Las instituciones médicas deben cobrar las tarifas médicas de acuerdo con las disposiciones del gobierno popular o del departamento de precios, detallando los conceptos y emitiendo recibos.
医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。
Las instituciones médicas deben asumir las tareas correspondientes de prevención y atención de la salud, así como las tareas encomendadas por el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior, como apoyar las áreas rurales y guiar el trabajo de salud a nivel primario.
发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。
En caso de desastres importantes, accidentes, epidemias u otras situaciones imprevistas, las instituciones médicas y su personal sanitario deben acatar las órdenes del departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior.
监督管理
Supervisión y Gestión
县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：
El departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior ejerce las siguientes facultades de supervisión y gestión:
(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验；
(1) Responsable de la aprobación de establecimiento, registro de práctica, registro y verificación de instituciones médicas;
(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导；
(2) Inspeccionar y orientar las actividades de práctica de las instituciones médicas;
(三)负责组织对医疗机构的评审；
(3) Responsable de organizar la evaluación de las instituciones médicas;
(四)对违反本条例的行为给予处罚。
(4) Imponer sanciones por violaciones de este reglamento.
国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。
El Estado implementa un sistema de evaluación de instituciones médicas. Un comité de evaluación compuesto por expertos realizará una evaluación integral de las actividades de práctica y la calidad del servicio médico de las instituciones médicas, de acuerdo con los métodos y estándares de evaluación de instituciones médicas.
医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。
Los métodos y estándares de evaluación de instituciones médicas serán formulados por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。
El departamento administrativo de salud del gobierno popular local a nivel de condado o superior es responsable de organizar el comité de evaluación de instituciones médicas dentro de su jurisdicción administrativa.
医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。
El comité de evaluación de instituciones médicas estará compuesto por expertos en administración hospitalaria, educación médica, medicina, tecnología médica, enfermería y finanzas. Los miembros del comité de evaluación serán designados por el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior.
县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。
El departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior, basándose en la opinión de evaluación del comité de evaluación, emitirá un certificado de calificación de evaluación a las instituciones médicas que alcancen los estándares de evaluación; y propondrá opiniones de tratamiento para aquellas que no alcancen los estándares de evaluación.
罚 则
Sanciones
违反本条例第二十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 23 de este reglamento y ejerza sin haber obtenido la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' será sancionado de conformidad con lo dispuesto en la 'Ley de Salud Básica y Promoción de la Salud de la República Popular China'.
违反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 23 de este reglamento y una clínica ejerza sin haber realizado el registro, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le ordenará la corrección, confiscará las ganancias ilícitas e impondrá una multa no superior a 30,000 yuanes; si se niega a corregir, se le ordenará cesar sus actividades de práctica.
违反本条例第二十一条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 21 de este reglamento y continúe realizando actividades de diagnóstico y tratamiento sin haber renovado la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' dentro del plazo, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le ordenará que complete los trámites de renovación dentro de un plazo; si se niega a renovar, se le revocará la 'Licencia de Práctica de Institución Médica'.
违反本条例第二十二条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 22 de este reglamento y venda, transfiera o preste la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' será sancionado de conformidad con lo dispuesto en la 'Ley de Salud Básica y Promoción de la Salud de la República Popular China'.
违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 26 de este reglamento y realice actividades de diagnóstico y tratamiento que excedan el ámbito registrado o archivado, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le emitirá una advertencia, le ordenará la corrección, confiscará las ganancias ilícitas y, según la gravedad del caso, podrá imponer una multa de no menos de 10,000 yuanes y no más de 100,000 yuanes; si las circunstancias son graves, se le revocará la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' o se le ordenará cesar sus actividades de práctica.
违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 27 de este reglamento y emplee a personal no sanitario para realizar trabajos técnicos de salud, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le ordenará la corrección dentro de un plazo y podrá imponer una multa de no menos de 10,000 yuanes y no más de 100,000 yuanes; si las circunstancias son graves, se le revocará la 'Licencia de Práctica de Institución Médica' o se le ordenará cesar sus actividades de práctica.
违反本条例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1万元以上10万元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
Quien viole lo dispuesto en el artículo 31 de este reglamento y emita documentos de prueba falsos, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior le emitirá una advertencia; si se causan consecuencias dañinas, se podrá imponer una multa de no menos de 10,000 yuanes y no más de 100,000 yuanes; el responsable directo será sometido a sanción administrativa por su unidad o el órgano superior.
没收的财物和罚款全部上交国库。
Los bienes confiscados y las multas serán entregados íntegramente al tesoro nacional.
当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
Si la parte involucrada no está conforme con la decisión de sanción administrativa, puede solicitar una reconsideración administrativa o interponer un recurso contencioso-administrativo de conformidad con las leyes y regulaciones nacionales. Si la parte involucrada no solicita reconsideración ni interpone recurso dentro del plazo legal y no cumple con la decisión de multa o confiscación de medicamentos e instrumentos, el departamento administrativo de salud del gobierno popular a nivel de condado o superior puede solicitar al tribunal popular la ejecución forzosa.
附 则
Disposiciones Complementarias
本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。
Las instituciones médicas que ya estaban en práctica antes de la implementación de este reglamento deberán, dentro de los 6 meses posteriores a la implementación del reglamento, completar los trámites de registro de conformidad con lo dispuesto en el Capítulo III de este reglamento y obtener la 'Licencia de Práctica de Institución Médica'.
外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。
Las medidas de administración para la apertura de instituciones médicas por extranjeros en el territorio de la República Popular China y por residentes de Hong Kong, Macao y Taiwán en el continente serán formuladas por separado por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado.
本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。
Este reglamento entrará en vigor el 1 de septiembre de 1994. El 'Reglamento Provisional de Administración de Hospitales y Clínicas' aprobado y emitido por el Consejo de Asuntos Gubernamentales en 1951 quedará derogado simultáneamente.