لائحة إدارة المؤسسات الطبية

(1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号发布　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订)

(صدرت بموجب الأمر رقم 149 لمجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية في 26 فبراير 1994، وتم تعديلها لأول مرة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل بعض اللوائح الإدارية في 6 فبراير 2016، وتم تعديلها للمرة الثانية وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل وإلغاء بعض اللوائح الإدارية في 29 مارس 2022)

为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，制定本条例。

تم وضع هذه اللائحة لتعزيز إدارة المؤسسات الطبية، وتطوير القطاع الصحي، وحماية صحة المواطنين.

本条例适用于从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等医疗机构。

تنطبق هذه اللائحة على المؤسسات الطبية التي تقدم خدمات تشخيص وعلاج الأمراض، بما في ذلك المستشفيات والعيادات الصحية والمصحات والعيادات الخارجية والعيادات الخاصة ومراكز الصحة (الغرف) ومراكز الإسعاف.

医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。

تهدف المؤسسات الطبية إلى إنقاذ الأرواح وتخفيف المعاناة والوقاية من الأمراض وعلاجها وخدمة صحة المواطنين.

国家扶持医疗机构的发展，鼓励多种形式兴办医疗机构。

تدعم الدولة تطوير المؤسسات الطبية وتشجع إنشاء المؤسسات الطبية بأشكال متعددة.

国务院卫生行政部门负责全国医疗机构的监督管理工作。

تتولى الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة مسؤولية الإشراف على المؤسسات الطبية على المستوى الوطني.

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。

تتولى الإدارات الصحية للحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق مسؤولية الإشراف على المؤسسات الطبية في مناطقها الإدارية.

中国人民解放军卫生主管部门依照本条例和国家有关规定，对军队的医疗机构实施监督管理。

تتولى الإدارة الصحية لجيش التحرير الشعبي الصيني الإشراف على المؤسسات الطبية العسكرية وفقًا لهذه اللائحة واللوائح الوطنية ذات الصلة.

县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。

يجب على الإدارات الصحية للحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق وضع خطط لإنشاء المؤسسات الطبية في مناطقها الإدارية بناءً على عدد السكان والموارد الطبية والاحتياجات الطبية وتوزيع المؤسسات الطبية الحالية.

机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构，并纳入当地医疗机构的设置规划。

يمكن للجهات الحكومية والشركات والوحدات إنشاء مؤسسات طبية حسب الحاجة، ويجب إدراجها في خطة إنشاء المؤسسات الطبية المحلية.

县级以上地方人民政府应当把医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。

يجب على الحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق إدراج خطط إنشاء المؤسسات الطبية في خطط التنمية الصحية الإقليمية والخطط الشاملة للتنمية الحضرية والريفية.

设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。

يجب أن يتوافق إنشاء المؤسسات الطبية مع خطط إنشاء المؤسسات الطبية والمعايير الأساسية للمؤسسات الطبية.

医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

يتم وضع المعايير الأساسية للمؤسسات الطبية من قبل الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة.

单位或者个人设置医疗机构，按照国务院的规定应当办理设置医疗机构批准书的，应当经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

إذا كان إنشاء مؤسسة طبية من قبل وحدة أو فرد يتطلب الحصول على موافقة كتابية لإنشاء المؤسسة الطبية وفقًا للوائح مجلس الدولة، فيجب أن تتم الموافقة عليها من قبل الإدارة الصحية للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق، والحصول على موافقة كتابية لإنشاء المؤسسة الطبية.

申请设置医疗机构，应当提交下列文件：

يجب على مقدم طلب إنشاء مؤسسة طبية تقديم المستندات التالية:

(一)设置申请书；

(1) طلب الإنشاء؛

(二)设置可行性研究报告；

(2) تقرير دراسة الجدوى للإنشاء؛

(三)选址报告和建筑设计平面图。

(3) تقرير الموقع والمخطط المعماري.

单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：

يجب على الوحدة أو الفرد الذي ينوي إنشاء مؤسسة طبية تقديم طلب الإنشاء وفقًا للأحكام التالية:

(一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；

(1) بالنسبة للمؤسسات الطبية التي لا تحتوي على أسرة أو تحتوي على أقل من 100 سرير، يتم تقديم الطلب إلى الإدارة الصحية للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة؛

(二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。

(2) بالنسبة للمؤسسات الطبية التي تحتوي على 100 سرير أو أكثر والمستشفيات المتخصصة، يتم تقديم الطلب وفقًا للوائح الإدارة الصحية للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة.

县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

يجب على الإدارة الصحية للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق الرد كتابيًا بالموافقة أو الرفض في غضون 30 يومًا من تاريخ استلام طلب الإنشاء؛ وفي حالة الموافقة، يتم إصدار موافقة كتابية لإنشاء المؤسسة الطبية.

国家统一规划的医疗机构的设置，由国务院卫生行政部门决定。

يتم تحديد إنشاء المؤسسات الطبية المخطط لها وطنيًا من قبل الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة.

医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》；诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后，可以执业。

لمزاولة الأنشطة الطبية، يجب على المؤسسة الطبية التسجيل والحصول على "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية"؛ ويجوز للعيادات مزاولة الأنشطة بعد تقديم طلب التسجيل إلى إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة في مكان وجودها وفقًا لأحكام إدارة الصحة بمجلس الدولة.

申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

يجب أن تتوفر الشروط التالية عند التقدم بطلب تسجيل مزاولة الأنشطة الطبية:

(一) 按照规定应当办理设置医疗机构批准书的，已取得设置医疗机构批准书；

(1) إذا كان من المقرر الحصول على موافقة إنشاء المؤسسة الطبية وفقًا للوائح، فيجب أن يكون قد تم الحصول على موافقة إنشاء المؤسسة الطبية؛

(二)符合医疗机构的基本标准；

(2) الامتثال للمعايير الأساسية للمؤسسات الطبية؛

(三)有适合的名称、组织机构和场所；

(3) وجود اسم مناسب وهيكل تنظيمي ومكان؛

(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

(4) وجود تمويل ومرافق ومعدات وفنيين صحيين متخصصين يتناسبون مع الأنشطة التي يتم ممارستها؛

(五)有相应的规章制度；

(5) وجود لوائح وأنظمة مناسبة؛

(六)能够独立承担民事责任。

(6) القدرة على تحمل المسؤولية المدنية بشكل مستقل.

医疗机构的执业登记，由批准其设置的人民政府卫生行政部门办理；不需要办理设置医疗机构批准书的医疗机构的执业登记，由所在地的县级以上地方人民政府卫生行政部门办理。

يتم تسجيل مزاولة الأنشطة الطبية للمؤسسات الطبية من قبل إدارة الصحة الحكومية التي وافقت على إنشائها؛ ويتم تسجيل مزاولة الأنشطة الطبية للمؤسسات الطبية التي لا تحتاج إلى موافقة إنشاء من قبل إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى في مكان وجودها.

按照本条例第十三条规定设置的医疗机构的执业登记，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门办理。

يتم تسجيل مزاولة الأنشطة الطبية للمؤسسات الطبية المنشأة وفقًا للمادة 13 من هذه اللائحة من قبل إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية في مكان وجودها.

机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的门诊部、卫生所（室）、诊所的执业登记或者备案，由所在地的县级人民政府卫生行政部门办理。

يتم تسجيل أو تقديم طلب التسجيل للعيادات الخارجية والعيادات (الغرف) والعيادات التي أنشأتها الجهات الحكومية والشركات والمؤسسات لخدمة الموظفين الداخليين من قبل إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة في مكان وجودها.

医疗机构执业登记的主要事项：

البنود الرئيسية لتسجيل مزاولة الأنشطة الطبية للمؤسسات الطبية:

(一)名称、地址、主要负责人；

(1) الاسم والعنوان والشخص المسؤول الرئيسي؛

(二)所有制形式；

(2) شكل الملكية؛

(三)诊疗科目、床位；

(3) التخصصات الطبية والأسرة؛

(四)注册资金。

(4) رأس المال المسجل.

县级以上地方人民政府卫生行政部门自受理执业登记申请之日起45日内，根据本条例和医疗机构基本标准进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

تقوم إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمراجعة الطلب خلال 45 يومًا من تاريخ استلام طلب تسجيل مزاولة الأنشطة الطبية وفقًا لهذه اللائحة والمعايير الأساسية للمؤسسات الطبية. إذا كانت المراجعة مؤهلة، يتم التسجيل وإصدار "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية"؛ وإذا كانت غير مؤهلة، يتم إخطار مقدم الطلب بنتيجة المراجعة كتابيًا.

医疗机构改变名称、场所、主要负责人、诊疗科目、床位，必须向原登记机关办理变更登记或者向原备案机关备案。

إذا غيرت المؤسسة الطبية اسمها أو مكانها أو شخصها المسؤول الرئيسي أو تخصصاتها الطبية أو أسِرتها، فيجب عليها التقدم بطلب تغيير التسجيل إلى جهة التسجيل الأصلية أو تقديم طلب التسجيل إلى جهة التسجيل الأصلية.

医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记或者向原备案机关备案。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。

إذا توقفت المؤسسة الطبية عن العمل، فيجب عليها التقدم بطلب إلغاء التسجيل إلى جهة التسجيل الأصلية أو تقديم طلب التسجيل إلى جهة التسجيل الأصلية. بعد موافقة جهة التسجيل، يتم سحب "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية".

医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的，视为歇业。

إذا توقفت المؤسسة الطبية عن العمل لأكثر من عام واحد لأسباب غير التجديد أو التوسع أو النقل، فإنها تعتبر متوقفة عن العمل.

床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理。

يتم التحقق من "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية" للمؤسسات الطبية التي يقل عدد أسِرتها عن 100 سرير مرة واحدة سنويًا؛ ويتم التحقق من "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية" للمؤسسات الطبية التي يبلغ عدد أسِرتها 100 سرير أو أكثر مرة كل 3 سنوات. يتم التحقق من قبل جهة التسجيل الأصلية.

《医疗机构执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。

لا يجوز تزوير أو تغيير أو بيع أو نقل أو إعارة "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية".

《医疗机构执业许可证》遗失的，应当及时申明，并向原登记机关申请补发。

إذا فقدت "رخصة مزاولة الأنشطة الطبية"، فيجب الإعلان عن ذلك على الفور والتقدم بطلب إصدار بديل إلى جهة التسجيل الأصلية.

任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》或者未经备案，不得开展诊疗活动。

لا يجوز لأي وحدة أو فرد القيام بأنشطة التشخيص والعلاج دون الحصول على ترخيص مزاولة المؤسسات الطبية أو التسجيل.

医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

يجب على المؤسسات الطبية الالتزام بالقوانين واللوائح ذات الصلة والمعايير الفنية الطبية.

医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。

يجب على المؤسسات الطبية تعليق ترخيص مزاولة المؤسسات الطبية، وتخصصات التشخيص والعلاج، وساعات العمل، ومعايير الرسوم في مكان بارز.

医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。

يجب على المؤسسات الطبية القيام بأنشطة التشخيص والعلاج وفقًا لتخصصات التشخيص والعلاج المسجلة أو المسجلة لديها.

医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

لا يجوز للمؤسسات الطبية توظيف أفراد غير مؤهلين صحيًا للقيام بأعمال تقنية طبية.

医疗机构应当加强对医务人员的医德教育。

يجب على المؤسسات الطبية تعزيز التثقيف الأخلاقي للعاملين في المجال الطبي.

医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

يجب على العاملين في المؤسسات الطبية ارتداء بطاقة تحمل اسمهم ومنصبهم أو رتبتهم المهنية أثناء العمل.

医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。

يجب على المؤسسات الطبية إنقاذ المرضى المصابين بأمراض خطيرة على الفور. بالنسبة للمرضى الذين لا يمكن تشخيصهم أو علاجهم بسبب محدودية المعدات أو الظروف التقنية، يجب تحويلهم في الوقت المناسب.

未经医师(士)亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师(士)、助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报告书。

لا يجوز للمؤسسات الطبية إصدار وثائق مثل شهادات التشخيص، أو شهادات الصحة، أو شهادات الوفاة دون فحص المريض شخصيًا من قبل الطبيب. لا يجوز للمؤسسات الطبية إصدار شهادات الميلاد أو تقارير الوفاة دون توليد مباشر من قبل الطبيب أو القابلة.

医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

يجب على العاملين في المجال الطبي شرح حالة المريض والإجراءات الطبية للمريض أثناء أنشطة التشخيص والعلاج. عند الحاجة إلى إجراء عملية جراحية، أو فحص خاص، أو علاج خاص، يجب على العاملين في المجال الطبي شرح المخاطر الطبية والخطط البديلة وغيرها من الأمور للمريض في الوقت المناسب، والحصول على موافقته الصريحة. إذا لم يكن من الممكن أو المناسب شرح ذلك للمريض، فيجب شرحه لأقاربه المقربين والحصول على موافقتهم الصريحة. في حالات الطوارئ مثل إنقاذ مريض في حالة حرجة، إذا تعذر الحصول على رأي المريض أو أقاربه المقربين، يمكن تنفيذ الإجراءات الطبية المناسبة فورًا بعد موافقة مسؤول المؤسسة الطبية أو المسؤول المفوض.

医疗机构发生医疗事故，按照国家有关规定处理。

يتم التعامل مع حوادث الطبية التي تحدث في المؤسسات الطبية وفقًا للوائح الوطنية ذات الصلة.

医疗机构对传染病、精神病、职业病等患者的特殊诊治和处理，应当按照国家有关法律、法规的规定办理。

يجب على المؤسسات الطبية التعامل مع التشخيص والعلاج الخاص للمرضى المصابين بالأمراض المعدية، والأمراض النفسية، والأمراض المهنية وفقًا للقوانين واللوائح الوطنية ذات الصلة.

医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规，加强药品管理。

يجب على المؤسسات الطبية تعزيز إدارة الأدوية وفقًا للقوانين واللوائح المتعلقة بإدارة الأدوية.

医疗机构必须按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，详列细项，并出具收据。

يجب على المؤسسات الطبية تحصيل الرسوم الطبية وفقًا للوائح الصادرة عن الحكومة الشعبية أو إدارة الأسعار، مع تفصيل البنود، وإصدار إيصال.

医疗机构必须承担相应的预防保健工作，承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基层医疗卫生工作等任务。

يجب على المؤسسات الطبية تحمل مسؤوليات الوقاية والرعاية الصحية المقابلة، وتنفيذ المهام التي توكلها إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى لدعم الريف وتوجيه العمل الصحي الأساسي.

发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

عند حدوث كوارث كبيرة، حوادث، انتشار أمراض، أو حالات طارئة أخرى، يجب على المؤسسات الطبية والعاملين الصحيين فيها الامتثال لأوامر إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى.

县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权：

تمارس إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى سلطات الإشراف والإدارة التالية:

(一)负责医疗机构的设置审批、执业登记、备案和校验；

(1) المسؤولة عن الموافقة على إنشاء المؤسسات الطبية، والتسجيل لمزاولة المهنة، والتسجيل، والتحقق.

(二)对医疗机构的执业活动进行检查指导；

(2) تفتيش وتوجيه أنشطة مزاولة المهنة للمؤسسات الطبية.

(三)负责组织对医疗机构的评审；

(3) المسؤولة عن تنظيم تقييم المؤسسات الطبية.

(四)对违反本条例的行为给予处罚。

(4) فرض عقوبات على المخالفات لهذه اللائحة.

国家实行医疗机构评审制度，由专家组成的评审委员会按照医疗机构评审办法和评审标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。

تطبق الدولة نظام تقييم المؤسسات الطبية، حيث تقوم لجنة تقييم مكونة من خبراء بإجراء تقييم شامل لأنشطة مزاولة المهنة وجودة الخدمات الطبية وغيرها وفقًا لطرق ومعايير تقييم المؤسسات الطبية.

医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。

يتم وضع طرق ومعايير تقييم المؤسسات الطبية من قبل إدارة الصحة الحكومية التابعة لمجلس الدولة.

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。

تكون إدارة الصحة الحكومية على مستوى المقاطعة أو أعلى مسؤولة عن تنظيم لجنة تقييم المؤسسات الطبية في منطقتها الإدارية.

医疗机构评审委员会由医院管理、医学教育、医疗、医技、护理和财务等有关专家组成。评审委员会成员由县级以上地方人民政府卫生行政部门聘任。

تتكون لجنة تقييم المؤسسات الطبية من خبراء في إدارة المستشفيات، والتعليم الطبي، والعلاج، والتقنيات الطبية، والتمريض، والمالية، وغيرها من المجالات ذات الصلة. يتم تعيين أعضاء لجنة التقييم من قبل الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق.

县级以上地方人民政府卫生行政部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构，发给评审合格证书；对未达到评审标准的医疗机构，提出处理意见。

تقوم الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق، بناءً على رأي التقييم الصادر عن لجنة تقييم المؤسسات الطبية، بإصدار شهادة اجتياز التقييم للمؤسسات الطبية التي تستوفي معايير التقييم؛ وتقديم آراء المعالجة للمؤسسات الطبية التي لا تستوفي معايير التقييم.

违反本条例第二十三条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。

من يخالف أحكام المادة 23 من هذه اللائحة ويمارس المهنة دون الحصول على "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية"، يُعاقب وفقًا لأحكام قانون الصحة الأساسية والرعاية الصحية لجمهورية الصين الشعبية.

违反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其改正，没收违法所得，并处3万元以下罚款；拒不改正的，责令其停止执业活动。

من يخالف أحكام المادة 23 من هذه اللائحة ويمارس المهنة في عيادة دون تسجيل، تأمره الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق بتصحيح الوضع، وتصادر الأرباح غير المشروعة، وتفرض غرامة لا تتجاوز 30,000 يوان؛ وإذا لم يصحح الوضع، تأمره بوقف الأنشطة المهنية.

违反本条例第二十一条规定，逾期不校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续；拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

من يخالف أحكام المادة 21 من هذه اللائحة ويستمر في ممارسة الأنشطة العلاجية بعد انتهاء صلاحية "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية" دون تجديدها، تأمره الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق بتقديم طلب التجديد خلال مهلة محددة؛ وإذا لم يقدم الطلب، تُلغى "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية".

违反本条例第二十二条规定，出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》的，依照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》的规定予以处罚。

من يخالف أحكام المادة 22 من هذه اللائحة ويبيع أو ينقل أو يعير "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية"، يُعاقب وفقًا لأحكام قانون الصحة الأساسية والرعاية الصحية لجمهورية الصين الشعبية.

违反本条例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

من يخالف أحكام المادة 26 من هذه اللائحة ويمارس أنشطة علاجية تتجاوز نطاق التسجيل أو التقديم، تُوجه إليه الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق إنذارًا وتأمره بتصحيح الوضع، وتصادر الأرباح غير المشروعة، ويمكنها فرض غرامة تتراوح بين 10,000 و100,000 يوان حسب خطورة المخالفة؛ وفي الحالات الخطيرة، تُلغى "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية" أو تأمره بوقف الأنشطة المهنية.

违反本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

من يخالف أحكام المادة 27 من هذه اللائحة ويستخدم أفرادًا غير متخصصين في المجال الصحي للقيام بأعمال تقنية طبية، تأمره الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة، ويمكنها فرض غرامة تتراوح بين 10,000 و100,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تُلغى "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية" أو تأمره بوقف الأنشطة المهنية.

违反本条例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对造成危害后果的，可以处以1万元以上10万元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。

من يخالف أحكام المادة 31 من هذه اللائحة ويصدر وثائق طبية مزورة، تُوجه إليه الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق إنذارًا؛ وإذا تسبب في عواقب ضارة، يمكن فرض غرامة تتراوح بين 10,000 و100,000 يوان؛ ويخضع المسؤول المباشر لعقوبة إدارية من قبل وحدته أو الجهة المختصة.

没收的财物和罚款全部上交国库。

تُودع جميع الأموال والأشياء المصادرة والغرامات في الخزانة العامة.

当事人对行政处罚决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对罚款及没收药品、器械的处罚决定未在法定期限内申请复议或者提起诉讼又不履行的，县级以上人民政府卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

إذا كان الطرف المعني غير راضٍ عن قرار العقوبة الإدارية، يمكنه التقدم بطلب لإعادة النظر الإداري أو رفع دعوى قضائية إدارية وفقًا للقوانين واللوائح الوطنية. إذا لم يقدم الطرف المعني طلب إعادة النظر أو يرفع دعوى خلال المدة القانونية ولم ينفذ قرار الغرامة أو مصادرة الأدوية والأجهزة، يمكن للإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو ما فوق التقدم إلى المحكمة الشعبية لطلب التنفيذ الإجباري.

本条例实施前已经执业的医疗机构，应当在条例实施后的6个月内，按照本条例第三章的规定，补办登记手续，领取《医疗机构执业许可证》。

المؤسسات الطبية التي كانت تمارس المهنة قبل تنفيذ هذه اللائحة، يجب عليها خلال 6 أشهر من تاريخ التنفيذ، وفقًا لأحكام الفصل الثالث من هذه اللائحة، استكمال إجراءات التسجيل والحصول على "شهادة ترخيص المؤسسة الطبية".

外国人在中华人民共和国境内开设医疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。

يتم وضع إجراءات إدارة فتح المؤسسات الطبية من قبل الأجانب في أراضي جمهورية الصين الشعبية، وكذلك من قبل سكان هونغ كونغ وماكاو وتايوان في البر الرئيسي، من قبل الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة بشكل منفصل.

本条例自1994年9月1日起施行。1951年政务院批准发布的《医院诊所管理暂行条例》同时废止。

تُنفذ هذه اللائحة اعتبارًا من 1 سبتمبر 1994. وتُلغى في نفس الوقت "اللائحة المؤقتة لإدارة المستشفيات والعيادات" التي وافق عليها مجلس الشؤون السياسية في عام 1951.