KYB CHINA(2003年6月16日中华人民共和国国务院令第380号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)
(Promulgado por el Decreto Nº 380 del Consejo de Estado de la República Popular China el 16 de junio de 2003, revisado de acuerdo con la Decisión del Consejo de Estado sobre la Derogación y Modificación de Algunos Reglamentos Administrativos el 8 de enero de 2011)
总则
Disposiciones Generales
为了加强医疗废物的安全管理，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，制定本条例。
Con el fin de fortalecer la gestión de seguridad de los residuos médicos, prevenir la propagación de enfermedades, proteger el medio ambiente y salvaguardar la salud humana, se formula este reglamento de conformidad con la Ley de Prevención y Control de Enfermedades Infecciosas de la República Popular China y la Ley de Prevención y Control de la Contaminación por Residuos Sólidos de la República Popular China.
本条例所称医疗废物，是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
Para los fines de este reglamento, los residuos médicos se refieren a los residuos generados por las instituciones médicas y de salud en actividades médicas, preventivas, de atención médica y otras actividades relacionadas que tienen carácter infeccioso, tóxico u otros peligros directos o indirectos.
医疗废物分类目录，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。
El catálogo de clasificación de residuos médicos será formulado y publicado conjuntamente por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado y el departamento administrativo de protección ambiental.
本条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。
Este reglamento se aplica a las actividades de recolección, transporte, almacenamiento, disposición y supervisión de residuos médicos.
医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，按照医疗废物进行管理和处置。
Los residuos domésticos generados por pacientes con enfermedades infecciosas o sospechosos de enfermedades infecciosas atendidos en instituciones médicas y de salud serán gestionados y dispuestos como residuos médicos.
医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理，依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。
La gestión de medicamentos narcóticos, psicotrópicos, radiactivos, tóxicos y otros medicamentos desechados por las instituciones médicas y de salud, así como los residuos relacionados, se llevará a cabo de conformidad con las leyes, reglamentos administrativos y normas nacionales pertinentes.
国家推行医疗废物集中无害化处置，鼓励有关医疗废物安全处置技术的研究与开发。
El Estado promueve la disposición centralizada e inocua de los residuos médicos y fomenta la investigación y el desarrollo de tecnologías seguras para la disposición de residuos médicos.
县级以上地方人民政府负责组织建设医疗废物集中处置设施。
Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de organizar la construcción de instalaciones centralizadas de disposición de residuos médicos.
国家对边远贫困地区建设医疗废物集中处置设施给予适当的支持。
El Estado proporciona apoyo adecuado para la construcción de instalaciones centralizadas de disposición de residuos médicos en regiones fronterizas pobres y remotas.
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理；环境保护行政主管部门，对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理。
Los departamentos administrativos de salud pública de los gobiernos populares a nivel de condado y superior ejercerán una supervisión unificada sobre las actividades de prevención de enfermedades en la recolección, transporte, almacenamiento y disposición de residuos médicos; los departamentos administrativos de protección ambiental ejercerán una supervisión unificada sobre las actividades de prevención de la contaminación ambiental en dichas actividades.
县级以上各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内负责与医疗废物处置有关的监督管理工作。
Los demás departamentos pertinentes de los gobiernos populares a nivel de condado y superior serán responsables de las labores de supervisión y gestión relacionadas con la disposición de residuos médicos dentro de sus respectivas competencias.
任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。
Cualquier unidad o individuo tiene derecho a denunciar, quejarse, acusar y reportar actos ilegales de las instituciones médicas, unidades centralizadas de disposición de residuos médicos y departamentos de supervisión, así como de su personal.
医疗废物管理的一般规定
Disposiciones Generales sobre la Gestión de Residuos Médicos
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人，切实履行职责，防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。
Las instituciones médicas y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos establecerán y perfeccionarán un sistema de responsabilidad en la gestión de residuos médicos, siendo su representante legal el primer responsable, quien cumplirá efectivamente sus deberes para prevenir la propagación de enfermedades infecciosas y accidentes de contaminación ambiental causados por residuos médicos.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；设置监控部门或者专(兼)职人员，负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作，防止违反本条例的行为发生。
Las instituciones médicas y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos formularán reglamentos y normas relacionados con la disposición segura de residuos médicos, así como planes de emergencia para casos de accidentes; establecerán departamentos de supervisión o personal dedicado (o a tiempo parcial) encargado de inspeccionar, impulsar y garantizar la gestión de residuos médicos en su unidad, evitando la ocurrencia de actos que violen este reglamento.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
Las instituciones médicas y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos capacitarán al personal y al personal administrativo que realice labores de recolección, transporte, almacenamiento y disposición de residuos médicos en conocimientos sobre leyes pertinentes, técnicas profesionales, protección de seguridad y manejo de emergencias.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效的职业卫生防护措施，为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，配备必要的防护用品，定期进行健康检查；必要时，对有关人员进行免疫接种，防止其受到健康损害。
Las instituciones médicas y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos adoptarán medidas efectivas de protección de salud ocupacional, proporcionando los equipos de protección necesarios al personal y al personal administrativo que realice labores de recolección, transporte, almacenamiento y disposición de residuos médicos, y realizarán exámenes de salud periódicos; cuando sea necesario, se aplicará inmunización a las personas pertinentes para prevenir daños a su salud.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定，执行危险废物转移联单管理制度。
Las instituciones médicas y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos implementarán el sistema de gestión de manifiestos de transferencia de residuos peligrosos de conformidad con lo dispuesto en la Ley de la República Popular China sobre Prevención y Control de la Contaminación Ambiental por Residuos Sólidos.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。
Las instituciones médicas y de salud y las unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos deben registrar los residuos médicos. El contenido del registro debe incluir la fuente, tipo, peso o cantidad, tiempo de transferencia, método de tratamiento, destino final y la firma de la persona a cargo. Los datos de registro deben conservarse durante al menos 3 años.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。
Las instituciones médicas y de salud y las unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos deben adoptar medidas efectivas para prevenir la pérdida, fuga o dispersión de residuos médicos.
发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援；同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。
Cuando ocurra pérdida, fuga o dispersión de residuos médicos, las instituciones médicas y de salud y las unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos deben tomar medidas de emergencia para reducir el daño, proporcionar atención médica y rescate en el lugar a las personas afectadas; al mismo tiempo, deben informar al departamento administrativo de salud y al departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular del condado donde se encuentren, y notificar a las unidades y residentes que puedan verse afectados.
禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。
Se prohíbe a cualquier unidad o individuo transferir o vender residuos médicos.
禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。
Se prohíbe desechar residuos médicos durante el transporte; se prohíbe verter o apilar residuos médicos en lugares no designados, o mezclar residuos médicos con otros desechos o basura doméstica.
禁止邮寄医疗废物。
Se prohíbe enviar residuos médicos por correo.
禁止通过铁路、航空运输医疗废物。
Se prohíbe transportar residuos médicos por ferrocarril o vía aérea.
有陆路通道的，禁止通过水路运输医疗废物；没有陆路通道必需经水路运输医疗废物的，应当经设区的市级以上人民政府环境保护行政主管部门批准，并采取严格的环境保护措施后，方可通过水路运输。
Si existe una ruta terrestre, se prohíbe el transporte de residuos médicos por vía acuática; si no hay ruta terrestre y es necesario transportar residuos médicos por vía acuática, se debe obtener la aprobación del departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de ciudad con distritos o superior, y se deben adoptar medidas estrictas de protección ambiental antes de poder realizar el transporte por vía acuática.
禁止将医疗废物与旅客在同一运输工具上载运。
Se prohíbe transportar residuos médicos junto con pasajeros en el mismo medio de transporte.
禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物。
Se prohíbe transportar residuos médicos en cuerpos de agua dentro de zonas de protección de fuentes de agua potable.
医疗卫生机构对医疗废物的管理
Gestión de residuos médicos por parte de las instituciones médicas y de salud
医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。
Las instituciones médicas y de salud deben recolectar oportunamente los residuos médicos generados en su unidad y colocarlos en envases especiales o contenedores cerrados, clasificados según su tipo, que sean a prueba de fugas y resistentes a perforaciones por objetos punzocortantes.
医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。
Los envases y contenedores especiales para residuos médicos deben tener señales de advertencia e instrucciones claramente visibles.
医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定，由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。
Las normas sobre los estándares y las señales de advertencia para los envases y contenedores especiales de residuos médicos serán formuladas conjuntamente por el departamento administrativo de salud del Consejo de Estado y el departamento administrativo de protección ambiental.
医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。
Las instituciones médicas y de salud deben establecer instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de residuos médicos; no se permite almacenar residuos médicos al aire libre. El período de almacenamiento temporal de residuos médicos no debe exceder los 2 días.
医疗废物的暂时贮存设施、设备，应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所，并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。
Las instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de residuos médicos deben estar alejados de las áreas médicas, áreas de procesamiento de alimentos, áreas de actividad del personal y lugares de almacenamiento de residuos domésticos, y deben contar con señales de advertencia claramente visibles y medidas de seguridad como impermeabilización, prevención de roedores, mosquitos, moscas, cucarachas, robos y prevención del contacto de niños.
医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。
Las instalaciones y equipos para el almacenamiento temporal de residuos médicos deben ser desinfectados y limpiados periódicamente.
医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具，按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线，将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。
Las instituciones médicas y de salud deben utilizar herramientas de transporte especiales a prueba de fugas y derrames, y recolectar y transportar los residuos médicos al lugar de almacenamiento temporal siguiendo los horarios y rutas de transporte interno de residuos médicos determinados por la propia institución.
运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。
Después de su uso, las herramientas de transporte deben ser desinfectadas y limpiadas oportunamente en un lugar designado dentro de la institución médica y de salud.
医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。
Las instituciones médicas y de salud deben, de acuerdo con el principio de disposición centralizada cercana, entregar oportunamente los residuos médicos a las unidades de disposición centralizada de residuos médicos para su tratamiento.
医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物，在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。
Los residuos de alto riesgo, como los medios de cultivo, muestras, cepas y soluciones de conservación de patógenos presentes en los residuos médicos, deben desinfectarse in situ antes de ser entregados a la unidad centralizada de disposición de residuos médicos.
医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，应当按照国家规定严格消毒；达到国家规定的排放标准后，方可排入污水处理系统。
Las aguas residuales generadas por las instituciones médicas, así como las excretas de pacientes con enfermedades infecciosas o sospechosos de tenerlas, deben ser estrictamente desinfectadas de acuerdo con las regulaciones nacionales; solo después de alcanzar los estándares de descarga establecidos a nivel nacional pueden ser vertidas al sistema de tratamiento de aguas residuales.
不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求，自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的，应当符合下列基本要求：
En las zonas rurales que no cuentan con condiciones para la disposición centralizada de residuos médicos, las instituciones médicas deben disponer por sí mismas de los residuos médicos generados in situ, de acuerdo con los requisitos del departamento administrativo de salud y del departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular del condado. La disposición propia de residuos médicos debe cumplir con los siguientes requisitos básicos:
(一)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物，应当消毒并作毁形处理；
(1) Los instrumentos médicos desechables usados y los residuos médicos que puedan causar lesiones deben ser desinfectados y sometidos a un tratamiento de destrucción de forma.
(二)能够焚烧的，应当及时焚烧；
(2) Los residuos que puedan ser incinerados deben ser incinerados de manera oportuna.
(三)不能焚烧的，消毒后集中填埋。
(3) Los residuos que no puedan ser incinerados deben ser desinfectados y luego enterrados en un vertedero centralizado.
医疗废物的集中处置
Disposición Centralizada de Residuos Médicos
从事医疗废物集中处置活动的单位，应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证；未取得经营许可证的单位，不得从事有关医疗废物集中处置的活动。
Las unidades dedicadas a la disposición centralizada de residuos médicos deben solicitar una licencia de operación al departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de condado o superior; las unidades que no hayan obtenido la licencia de operación no pueden participar en actividades de disposición centralizada de residuos médicos.
医疗废物集中处置单位，应当符合下列条件：
Las unidades de disposición centralizada de residuos médicos deben cumplir con las siguientes condiciones:
(一)具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备；
(1) Contar con instalaciones o equipos de almacenamiento y disposición de residuos médicos que cumplan con los requisitos de protección ambiental y salud.
(二)具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人；
(2) Contar con personal técnico capacitado y trabajadores técnicos correspondientes;
(三)具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员；
(3) Contar con instituciones y personal responsables de la inspección y evaluación de los efectos del tratamiento de residuos médicos;
(四)具有保证医疗废物安全处置的规章制度。
(4) Contar con reglamentos que garanticen la disposición segura de los residuos médicos.
医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施，应当远离居(村)民居住区、水源保护区和交通干道，与工厂、企业等工作场所有适当的安全防护距离，并符合国务院环境保护行政主管部门的规定。
Las instalaciones de almacenamiento y tratamiento de las unidades centralizadas de tratamiento de residuos médicos deben estar alejadas de áreas residenciales, zonas de protección de fuentes de agua y vías de tránsito principales, mantener una distancia de seguridad adecuada con fábricas, empresas y otros lugares de trabajo, y cumplir con las disposiciones del departamento administrativo de protección ambiental del Consejo de Estado.
医疗废物集中处置单位应当至少每2天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物，并负责医疗废物的贮存、处置。
Las unidades centralizadas de tratamiento de residuos médicos deben recolectar y transportar los residuos médicos desde las instituciones médicas y de salud al menos cada 2 días, y ser responsables del almacenamiento y tratamiento de los residuos médicos.
医疗废物集中处置单位运送医疗废物，应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定，使用有明显医疗废物标识的专用车辆。医疗废物专用车辆应当达到防渗漏、防遗撒以及其他环境保护和卫生要求。
Las unidades centralizadas de tratamiento de residuos médicos, al transportar residuos médicos, deben cumplir con las disposiciones nacionales sobre gestión de transporte de mercancías peligrosas y utilizar vehículos especiales con marcas claras de residuos médicos. Los vehículos especiales para residuos médicos deben cumplir con los requisitos de prevención de fugas, prevención de derrames y otros requisitos ambientales y sanitarios.
运送医疗废物的专用车辆使用后，应当在医疗废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。
Después de su uso, los vehículos especiales para el transporte de residuos médicos deben ser desinfectados y limpiados oportunamente en el lugar de tratamiento centralizado de residuos médicos.
运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品。
Los vehículos especiales para el transporte de residuos médicos no pueden transportar otros artículos.
医疗废物集中处置单位在运送医疗废物过程中应当确保安全，不得丢弃、遗撒医疗废物。
Las unidades centralizadas de tratamiento de residuos médicos deben garantizar la seguridad durante el transporte de residuos médicos y no pueden desechar ni derramar residuos médicos.
医疗废物集中处置单位应当安装污染物排放在线监控装置，并确保监控装置经常处于正常运行状态。
Las unidades centralizadas de tratamiento de residuos médicos deben instalar dispositivos de monitoreo en línea de emisiones contaminantes y garantizar que los dispositivos de monitoreo estén en funcionamiento normal en todo momento.
医疗废物集中处置单位处置医疗废物，应当符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范。
Las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos deben cumplir con las normas y estándares ambientales y de salud estipulados por el estado al disponer de los residuos médicos.
医疗废物集中处置单位应当按照环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门的规定，定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入医疗废物集中处置单位档案，每半年向所在地环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门报告一次。
Las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos deben, de acuerdo con las regulaciones del departamento administrativo de protección ambiental y del departamento administrativo de salud, realizar periódicamente pruebas y evaluaciones de los efectos de prevención de la contaminación ambiental y de los efectos sanitarios de las instalaciones de disposición de residuos médicos. Los resultados de las pruebas y evaluaciones deben archivarse en los registros de la unidad centralizada de disposición de residuos médicos y reportarse cada seis meses al departamento administrativo de protección ambiental y al departamento administrativo de salud de la localidad.
医疗废物集中处置单位处置医疗废物，按照国家有关规定向医疗卫生机构收取医疗废物处置费用。
Las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos cobrarán a las instituciones médicas y de salud las tarifas por la disposición de residuos médicos de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes.
医疗卫生机构按照规定支付的医疗废物处置费用，可以纳入医疗成本。
Las tarifas de disposición de residuos médicos pagadas por las instituciones médicas y de salud de acuerdo con las regulaciones pueden incluirse en los costos médicos.
各地区应当利用和改造现有固体废物处置设施和其他设施，对医疗废物集中处置，并达到基本的环境保护和卫生要求。
Cada región debe utilizar y modificar las instalaciones existentes de disposición de residuos sólidos y otras instalaciones para la disposición centralizada de residuos médicos, y cumplir con los requisitos básicos de protección ambiental y salud.
尚无集中处置设施或者处置能力不足的城市，自本条例施行之日起，设区的市级以上城市应当在1年内建成医疗废物集中处置设施；县级市应当在2年内建成医疗废物集中处置设施。县(旗)医疗废物集中处置设施的建设，由省、自治区、直辖市人民政府规定。
Para las ciudades que aún no cuentan con instalaciones de disposición centralizada o cuya capacidad de disposición es insuficiente, a partir de la fecha de implementación de este reglamento, las ciudades a nivel de distrito o superior deben completar la construcción de instalaciones centralizadas de disposición de residuos médicos dentro de un año; las ciudades a nivel de condado deben completar la construcción dentro de dos años. La construcción de instalaciones centralizadas de disposición de residuos médicos en condados (banderas) será determinada por el gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del gobierno central.
在尚未建成医疗废物集中处置设施期间，有关地方人民政府应当组织制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物过渡性处置方案，确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位。
Durante el período en que aún no se hayan completado las instalaciones centralizadas de disposición de residuos médicos, el gobierno popular local correspondiente debe organizar la formulación de planes de disposición transitoria de residuos médicos que cumplan con los requisitos de protección ambiental y salud, y determinar los métodos de recolección, transporte y disposición de los residuos médicos, así como las unidades de disposición.
监督管理
Supervisión y Gestión
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门，应当依照本条例的规定，按照职责分工，对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位进行监督检查。
Los departamentos administrativos de salud y los departamentos administrativos de protección ambiental de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior deben, de acuerdo con las disposiciones de este reglamento y según la división de responsabilidades, realizar inspecciones y supervisión sobre las instituciones médicas y de salud y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos.
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作，以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查。
Los departamentos administrativos de salud de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior deben realizar inspecciones periódicas o muestreos aleatorios sobre la prevención y control de enfermedades en la recolección, transporte, almacenamiento y disposición de residuos médicos realizados por las instituciones médicas y de salud y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos, así como sobre la protección sanitaria del personal.
县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门，应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行定期监督检查或者不定期的抽查。
El departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de condado o superior debe realizar inspecciones periódicas o controles aleatorios sobre el trabajo de prevención y control de la contaminación ambiental en la recolección, transporte, almacenamiento y disposición de residuos médicos realizados por instituciones médicas y de salud y unidades centralizadas de disposición de residuos médicos.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当定期交换监督检查和抽查结果。在监督检查或者抽查中发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位存在隐患时，应当责令立即消除隐患。
El departamento administrativo de salud y el departamento administrativo de protección ambiental deben intercambiar periódicamente los resultados de las inspecciones y controles. Si durante la inspección o control se descubre que existen riesgos en las instituciones médicas y de salud o en las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos, se debe ordenar la eliminación inmediata de dichos riesgos.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门接到对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员违反本条例行为的举报、投诉、检举和控告后，应当及时核实，依法作出处理，并将处理结果予以公布。
Después de recibir denuncias, quejas, acusaciones o informes sobre violaciones de este reglamento por parte de instituciones médicas y de salud, unidades centralizadas de disposición de residuos médicos, departamentos de supervisión y su personal, el departamento administrativo de salud y el departamento administrativo de protección ambiental deben verificar oportunamente, manejar de acuerdo con la ley y publicar los resultados del manejo.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
Al cumplir con sus deberes de supervisión e inspección, el departamento administrativo de salud y el departamento administrativo de protección ambiental tienen derecho a adoptar las siguientes medidas:
(一)对有关单位进行实地检查，了解情况，现场监测，调查取证；
(1) Realizar inspecciones in situ en las unidades pertinentes, conocer la situación, monitorear en el lugar e investigar para obtener pruebas;
(二)查阅或者复制医疗废物管理的有关资料，采集样品；
(2) Revisar o copiar los materiales relevantes sobre la gestión de residuos médicos y recolectar muestras;
(三)责令违反本条例规定的单位和个人停止违法行为；
(3) Ordenar a las unidades e individuos que violen las disposiciones de este reglamento que cesen sus actos ilegales;
(四)查封或者暂扣涉嫌违反本条例规定的场所、设备、运输工具和物品；
(4) Sellar o incautar temporalmente los lugares, equipos, medios de transporte y artículos sospechosos de violar las disposiciones de este reglamento;
(五)对违反本条例规定的行为进行查处。
(5) Investigar y sancionar los actos que violen las disposiciones de este reglamento.
发生因医疗废物管理不当导致传染病传播或者环境污染事故，或者有证据证明传染病传播或者环境污染的事故有可能发生时，卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当采取临时控制措施，疏散人员，控制现场，并根据需要责令暂停导致或者可能导致传染病传播或者环境污染事故的作业。
Cuando ocurra una propagación de enfermedades infecciosas o un accidente de contaminación ambiental debido a una gestión inadecuada de residuos médicos, o cuando existan pruebas de que es probable que ocurra dicha propagación o accidente, el departamento administrativo de salud y el departamento administrativo de protección ambiental deben adoptar medidas de control temporales, evacuar al personal, controlar el lugar y, según sea necesario, ordenar la suspensión de las operaciones que causen o puedan causar la propagación de enfermedades infecciosas o el accidente de contaminación ambiental.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，对有关部门的检查、监测、调查取证，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。
Las instituciones médicas y las unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos deben cooperar con las inspecciones, monitoreos e investigaciones de las autoridades competentes, y no pueden negarse, obstaculizar ni proporcionar materiales falsos.
法律责任
Responsabilidades Legales
县级以上地方人民政府未依照本条例的规定，组织建设医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案的，由上级人民政府通报批评，责令限期建成医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案；并可以对政府主要领导人、负有责任的主管人员，依法给予行政处分。
Si un gobierno popular local a nivel de condado o superior no construye instalaciones de tratamiento centralizado de residuos médicos o no formula planes de tratamiento transitorio según este reglamento, el gobierno popular superior emitirá una crítica y ordenará la construcción o formulación dentro de un plazo; además, podrá imponer sanciones administrativas a los principales líderes y funcionarios responsables.
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门或者其他有关部门，未按照本条例的规定履行监督检查职责，发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的违法行为不及时处理，发生或者可能发生传染病传播或者环境污染事故时未及时采取减少危害措施，以及有其他玩忽职守、失职、渎职行为的，由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正，通报批评；造成传染病传播或者环境污染事故的，对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si los departamentos administrativos de salud, protección ambiental u otros departamentos pertinentes a nivel de condado o superior no cumplen con sus deberes de supervisión, no manejan oportunamente las violaciones, no toman medidas para reducir daños ante posibles epidemias o contaminación, o incurren en negligencia, el gobierno popular del mismo nivel o superior ordenará la corrección y emitirá una crítica; si se produce transmisión de enfermedades o contaminación, se impondrán sanciones administrativas como degradación, destitución o despido a los principales responsables y otros directamente responsables; si constituye delito, se perseguirá la responsabilidad penal.
县级以上人民政府环境保护行政主管部门，违反本条例的规定发给医疗废物集中处置单位经营许可证的，由本级人民政府或者上级人民政府环境保护行政主管部门通报批评，责令收回违法发给的证书；并可以对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
Si el departamento administrativo de protección ambiental a nivel de condado o superior emite licencias de operación a unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos en violación de este reglamento, el gobierno popular del mismo nivel o el departamento superior de protección ambiental emitirá una crítica, ordenará la revocación de las licencias emitidas ilegalmente y podrá imponer sanciones administrativas a los principales responsables y otros directamente responsables.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处2000元以上5000元以下的罚款：
Si las instituciones médicas o unidades de tratamiento centralizado de residuos médicos incurren en alguna de las siguientes circunstancias en violación de este reglamento, el departamento administrativo de salud o protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior, dentro de sus respectivas competencias, ordenará la corrección en un plazo y emitirá una advertencia; si no se corrige en el plazo, se impondrá una multa de 2,000 a 5,000 RMB:
(一)未建立、健全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的；
(1) No establecer o perfeccionar un sistema de gestión de residuos médicos, o no designar un departamento de supervisión o personal dedicado (o a tiempo parcial);
(二)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的；
(2) No capacitar al personal relevante en leyes aplicables, conocimientos técnicos profesionales, protección de seguridad y manejo de emergencias;
(三)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的；
(3) No adoptar medidas de protección de salud ocupacional para el personal que realiza recolección, transporte, almacenamiento y tratamiento de residuos médicos, así como para el personal administrativo;
(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的；
(4) No registrar los residuos médicos o no conservar los registros.
(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的；
(5) No desinfectar y limpiar oportunamente en un lugar designado las herramientas o vehículos de transporte de residuos médicos después de su uso;
(六)未及时收集、运送医疗废物的；
(6) No recolectar ni transportar oportunamente los residuos médicos;
(七)未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存档、报告的。
(7) No realizar pruebas ni evaluaciones periódicas de los efectos de prevención de la contaminación ambiental y de la higiene de las instalaciones de tratamiento de residuos médicos, o no archivar ni reportar los resultados de dichas pruebas y evaluaciones.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，可以并处5000元以下的罚款；逾期不改正的，处5000元以上3万元以下的罚款：
Las instituciones médicas y las entidades de tratamiento centralizado de residuos médicos que incurran en cualquiera de las siguientes circunstancias en violación de este reglamento serán ordenadas por el departamento administrativo de salud o el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior, dentro de sus respectivas competencias, a corregir la situación en un plazo determinado, se les impondrá una advertencia y podrán ser multadas con una cantidad no superior a 5,000 yuanes; si no corrigen en el plazo establecido, se les impondrá una multa de entre 5,000 y 30,000 yuanes:
(一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求的；
(1) Las instalaciones o equipos de almacenamiento no cumplen con los requisitos de protección ambiental o de salud;
(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的；
(2) No clasificar los residuos médicos en envases o contenedores especiales según su categoría;
(三)未使用符合标准的专用车辆运送医疗废物或者使用运送医疗废物的车辆运送其他物品的；
(3) Utilizar vehículos especiales que no cumplen con los estándares para transportar residuos médicos, o utilizar vehículos de transporte de residuos médicos para transportar otros artículos;
(四)未安装污染物排放在线监控装置或者监控装置未经常处于正常运行状态的。
(4) No instalar dispositivos de monitoreo en línea de emisiones contaminantes, o que dichos dispositivos no se mantengan en estado de funcionamiento normal.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
Las instituciones médicas y las entidades de tratamiento centralizado de residuos médicos que incurran en cualquiera de las siguientes circunstancias serán ordenadas por el departamento administrativo de salud o el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior, dentro de sus respectivas competencias, a corregir la situación en un plazo determinado, se les impondrá una advertencia y una multa de entre 5,000 y 10,000 yuanes; si no corrigen en el plazo establecido, se les impondrá una multa de entre 10,000 y 30,000 yuanes; si se produce la propagación de enfermedades infecciosas o un accidente de contaminación ambiental, el departamento emisor original suspenderá o revocará el permiso de ejercicio profesional o el permiso de operación; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con la ley:
(一)在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的；
(1) Abandonar residuos médicos durante el transporte, verter o apilar residuos médicos en lugares no destinados a su almacenamiento, o mezclar residuos médicos con otros residuos o basura doméstica;
(二)未执行危险废物转移联单管理制度的；
(2) No implementar el sistema de manifiesto de transferencia de residuos peligrosos;
(三)将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人收集、运送、贮存、处置的；
(3) Entregar residuos médicos a una unidad o persona que no haya obtenido un permiso de operación para su recolección, transporte, almacenamiento o disposición;
(四)对医疗废物的处置不符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范的；
(4) La disposición de residuos médicos no cumple con las normas y estándares ambientales y sanitarios estipulados por el estado;
(五)未按照本条例的规定对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物，进行严格消毒，或者未达到国家规定的排放标准，排入污水处理系统的；
(5) No desinfectar estrictamente las aguas residuales o las excreciones de pacientes con enfermedades infecciosas o sospechosos de tenerlas, según lo dispuesto en este reglamento, o no alcanzar los estándares de descarga estipulados por el estado antes de verterlas al sistema de tratamiento de aguas residuales;
(六)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理和处置的。
(6) No gestionar ni disponer los residuos domésticos generados por pacientes con enfermedades infecciosas o sospechosos de tenerlos como residuos médicos.
医疗卫生机构违反本条例规定，将未达到国家规定标准的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排入城市排水管网的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si una institución médica y de salud, en violación de este reglamento, vierte aguas residuales o excreciones de pacientes con enfermedades infecciosas o sospechosos de tenerlas que no cumplen con los estándares nacionales en la red de drenaje urbano, el departamento administrativo de construcción del gobierno popular local a nivel de condado o superior ordenará la corrección dentro de un plazo, emitirá una advertencia e impondrá una multa de no menos de 5,000 RMB pero no más de 10,000 RMB; si no se corrige dentro del plazo, se impondrá una multa de no menos de 10,000 RMB pero no más de 30,000 RMB; si se causa la propagación de una enfermedad infecciosa o un accidente de contaminación ambiental, el departamento emisor original suspenderá o revocará la licencia de práctica; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，或者未及时向卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门报告的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si una institución médica y de salud o una unidad centralizada de disposición de residuos médicos, cuando ocurre una pérdida, fuga o dispersión de residuos médicos, no toma medidas de emergencia o no informa oportunamente al departamento administrativo de salud y al departamento administrativo de protección ambiental, el departamento administrativo de salud o el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior, dentro de sus respectivas competencias, ordenará la corrección, emitirá una advertencia e impondrá una multa de no menos de 10,000 RMB pero no más de 30,000 RMB; si se causa la propagación de una enfermedad infecciosa o un accidente de contaminación ambiental, el departamento emisor original suspenderá o revocará la licencia de práctica o la licencia de operación; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位，无正当理由，阻碍卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门执法人员执行职务，拒绝执法人员进入现场，或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令改正，给予警告；拒不改正的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；触犯《中华人民共和国治安管理处罚法》，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Si una institución médica y de salud o una unidad centralizada de disposición de residuos médicos, sin una razón justificada, obstruye la ejecución de funciones por parte del personal de aplicación de la ley del departamento administrativo de salud o del departamento administrativo de protección ambiental, se niega a permitir la entrada del personal de aplicación de la ley al lugar, o no coopera con las inspecciones, monitoreo, investigación y recolección de pruebas del departamento de aplicación de la ley, el departamento administrativo de salud o el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior, dentro de sus respectivas competencias, ordenará la corrección y emitirá una advertencia; si se niega a corregir, el departamento emisor original suspenderá o revocará la licencia de práctica o la licencia de operación; si viola la "Ley de Sanciones de Seguridad Pública de la República Popular China" y constituye una violación de la seguridad pública, el órgano de seguridad pública impondrá sanciones de acuerdo con la ley; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
不具备集中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构未按照本条例的要求处置医疗废物的，由县级人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以上5000元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
En las áreas rurales que no cuentan con condiciones para la disposición centralizada de residuos médicos, si una institución médica y de salud no dispone los residuos médicos según los requisitos de este reglamento, el departamento administrativo de salud o el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de condado, dentro de sus respectivas competencias, ordenará la corrección dentro de un plazo y emitirá una advertencia; si no se corrige dentro del plazo, se impondrá una multa de no menos de 1,000 RMB pero no más de 5,000 RMB; si se causa la propagación de una enfermedad infecciosa o un accidente de contaminación ambiental, el departamento emisor original suspenderá o revocará la licencia de práctica; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de acuerdo con la ley.
未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令立即停止违法行为，没收违法所得，可以并处违法所得1倍以下的罚款。
Si una persona realiza actividades de recolección, transporte, almacenamiento o disposición de residuos médicos sin haber obtenido un permiso de operación, el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular local a nivel de condado o superior ordenará el cese inmediato de la actividad ilegal, confiscará las ganancias ilegales y podrá imponer una multa de no más de una vez el monto de las ganancias ilegales.
转让、买卖医疗废物，邮寄或者通过铁路、航空运输医疗废物，或者违反本条例规定通过水路运输医疗废物的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令转让、买卖双方、邮寄人、托运人立即停止违法行为，给予警告，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。
Quien transfiera, venda, envíe por correo, transporte por ferrocarril o avión residuos médicos, o los transporte por vía fluvial en violación de este reglamento, será ordenado por el departamento administrativo de protección ambiental del gobierno popular a nivel de condado o superior a cesar inmediatamente la conducta ilegal, recibirá una advertencia y se confiscarán las ganancias ilícitas; si las ganancias ilícitas superan los 5,000 yuanes, se impondrá además una multa de 2 a 5 veces dichas ganancias; si no hay ganancias ilícitas o estas son inferiores a 5,000 yuanes, se impondrá una multa de 5,000 a 20,000 yuanes.
承运人明知托运人违反本条例的规定运输医疗废物，仍予以运输的，或者承运人将医疗废物与旅客在同一工具上载运的，按照前款的规定予以处罚。
Si el transportista, a sabiendas de que el remitente transporta residuos médicos en violación de este reglamento, aún así los transporta, o si el transportista transporta residuos médicos junto con pasajeros en el mismo vehículo, será sancionado conforme a lo dispuesto en el párrafo anterior.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定，导致传染病传播或者发生环境污染事故，给他人造成损害的，依法承担民事赔偿责任。
Las instituciones médicas y de salud, y las unidades centralizadas de disposición de residuos médicos que, en violación de este reglamento, causen la propagación de enfermedades infecciosas o accidentes de contaminación ambiental, causando daños a otros, asumirán la responsabilidad civil de indemnización conforme a la ley.
附则
Disposiciones complementarias
计划生育技术服务、医学科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性废物的管理，依照本条例执行。
La gestión de residuos con carácter infeccioso directo o indirecto, tóxico u otros peligrosos generados en servicios de planificación familiar, investigación médica, enseñanza, exámenes de cadáveres y otras actividades relacionadas se realizará conforme a este reglamento.
军队医疗卫生机构医疗废物的管理由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例制定管理办法。
La gestión de residuos médicos de las instituciones médicas y de salud militares será formulada por el departamento de salud del Ejército Popular de Liberación de China con referencia a este reglamento.
本条例自公布之日起施行。
Este reglamento entrará en vigor a partir de la fecha de su promulgación.