(2003年6月16日中华人民共和国国务院令第380号公布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》修订)
(Опубликовано Указом Государственного совета Китайской Народной Республики № 380 от 16 июня 2003 г., с изменениями в соответствии с Решением Государственного совета об отмене и изменении некоторых административных нормативных актов от 8 января 2011 г.)
总则
Общие положения
为了加强医疗废物的安全管理,防止疾病传播,保护环境,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》和《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,制定本条例。
Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом Китайской Народной Республики о профилактике и лечении инфекционных заболеваний и Законом Китайской Народной Республики о предотвращении и контроле загрязнения твердыми отходами в целях усиления безопасного управления медицинскими отходами, предотвращения распространения заболеваний, защиты окружающей среды и охраны здоровья человека.
本条例所称医疗废物,是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。
Под медицинскими отходами в настоящем Положении понимаются отходы, образующиеся в медицинских учреждениях в процессе медицинской деятельности, профилактики, здравоохранения и других связанных видов деятельности, которые обладают прямым или косвенным инфекционным, токсическим или иным опасным воздействием.
医疗废物分类目录,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定、公布。
Каталог классификации медицинских отходов разрабатывается и публикуется совместно административным органом здравоохранения Государственного совета и административным органом охраны окружающей среды.
本条例适用于医疗废物的收集、运送、贮存、处置以及监督管理等活动。
Настоящее Положение применяется к деятельности по сбору, транспортировке, хранению, утилизации, а также надзору и управлению медицинскими отходами.
医疗卫生机构收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,按照医疗废物进行管理和处置。
Бытовые отходы, образующиеся у инфекционных больных или пациентов с подозрением на инфекционное заболевание, находящихся на лечении в медицинских учреждениях, подлежат управлению и утилизации в соответствии с медицинскими отходами.
医疗卫生机构废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行。
Управление отходами наркотических, психотропных, радиоактивных, токсичных и других лекарственных средств, а также связанных с ними отходов, выбрасываемых медицинскими учреждениями, осуществляется в соответствии с соответствующими законами, административными нормативными актами и государственными нормами и стандартами.
国家推行医疗废物集中无害化处置,鼓励有关医疗废物安全处置技术的研究与开发。
Государство продвигает централизованное обезвреживание медицинских отходов и поощряет исследования и разработки технологий безопасного обращения с медицинскими отходами.
县级以上地方人民政府负责组织建设医疗废物集中处置设施。
Местные народные правительства уездного уровня и выше отвечают за организацию строительства объектов централизованного обезвреживания медицинских отходов.
国家对边远贫困地区建设医疗废物集中处置设施给予适当的支持。
Государство оказывает соответствующую поддержку строительству объектов централизованной утилизации медицинских отходов в отдаленных бедных районах.
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门,对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的疾病防治工作实施统一监督管理;环境保护行政主管部门,对医疗废物收集、运送、贮存、处置活动中的环境污染防治工作实施统一监督管理。
Органы санитарно-эпидемиологического надзора при правительствах всех уровней уезда и выше осуществляют единый надзор за деятельностью по профилактике заболеваний при сборе, транспортировке, хранении и утилизации медицинских отходов; органы охраны окружающей среды осуществляют единый надзор за деятельностью по предотвращению загрязнения окружающей среды при сборе, транспортировке, хранении и утилизации медицинских отходов.
县级以上各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内负责与医疗废物处置有关的监督管理工作。
Другие соответствующие органы при правительствах всех уровней уезда и выше в пределах своей компетенции отвечают за надзорную работу, связанную с утилизацией медицинских отходов.
任何单位和个人有权对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员的违法行为进行举报、投诉、检举和控告。
Любые организации и лица имеют право сообщать, подавать жалобы, заявления и доносы о незаконных действиях медицинских организаций, организаций централизованной утилизации медицинских отходов и надзорных органов, а также их сотрудников.
医疗废物管理的一般规定
Общие положения об управлении медицинскими отходами
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当建立、健全医疗废物管理责任制,其法定代表人为第一责任人,切实履行职责,防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。
Медицинские организации и организации централизованной утилизации медицинских отходов должны создать и усовершенствовать систему ответственности за управление медицинскими отходами, при этом их руководители являются первыми ответственными лицами, которые добросовестно исполняют свои обязанности, чтобы предотвратить распространение инфекционных заболеваний и аварии по загрязнению окружающей среды, вызванные медицинскими отходами.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案;设置监控部门或者专(兼)职人员,负责检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作,防止违反本条例的行为发生。
Медицинские организации и организации централизованной утилизации медицинских отходов должны разработать правила и положения, касающиеся безопасной утилизации медицинских отходов, и планы действий в чрезвычайных ситуациях; создать отделы мониторинга или назначить штатных (или совместителей) сотрудников, ответственных за проверку, контроль и реализацию управления медицинскими отходами в своей организации, чтобы предотвратить нарушения настоящего Положения.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员,进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。
Медицинские организации и организации централизованной утилизации медицинских отходов должны проводить обучение для своих сотрудников, занимающихся сбором, транспортировкой, хранением и утилизацией медицинских отходов, а также для управленческого персонала, по соответствующим законам, профессиональным и техническим знаниям, мерам безопасности и экстренной помощи.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当采取有效的职业卫生防护措施,为从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员,配备必要的防护用品,定期进行健康检查;必要时,对有关人员进行免疫接种,防止其受到健康损害。
Медицинские организации и организации централизованной утилизации медицинских отходов должны принимать эффективные меры по профессиональной гигиене и безопасности, обеспечивать необходимыми средствами защиты сотрудников, занимающихся сбором, транспортировкой, хранением и утилизацией медицинских отходов, а также управленческий персонал, проводить регулярные медицинские осмотры; при необходимости проводить иммунизацию соответствующих лиц для предотвращения вреда их здоровью.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当依照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定,执行危险废物转移联单管理制度。
Медицинские организации и организации централизованной утилизации медицинских отходов должны соблюдать систему управления трансферными талонами на опасные отходы в соответствии с Законом Китайской Народной Республики о предотвращении загрязнения окружающей среды твердыми отходами.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当对医疗废物进行登记,登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。登记资料至少保存3年。
Медицинские организации и предприятия по централизованному обезвреживанию медицинских отходов обязаны вести учет медицинских отходов. Запись должна включать источник, вид, вес или количество, время передачи, метод обезвреживания, конечный пункт назначения, а также подпись ответственного лица. Данные учета должны храниться не менее 3 лет.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当采取有效措施,防止医疗废物流失、泄漏、扩散。
Медицинские организации и предприятия по централизованному обезвреживанию медицинских отходов обязаны принимать эффективные меры для предотвращения утери, утечки и распространения медицинских отходов.
发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施,对致病人员提供医疗救护和现场救援;同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告,并向可能受到危害的单位和居民通报。
В случае утери, утечки или распространения медицинских отходов медицинские организации и предприятия по централизованному обезвреживанию обязаны принять экстренные меры по снижению вреда, оказать медицинскую помощь и спасательные работы пострадавшим, а также сообщить в местный отдел здравоохранения и отдел охраны окружающей среды уездного народного правительства и уведомить организации и жителей, которые могут пострадать.
禁止任何单位和个人转让、买卖医疗废物。
Запрещается любым организациям и физическим лицам передавать или продавать медицинские отходы.
禁止在运送过程中丢弃医疗废物;禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。
Запрещается выбрасывать медицинские отходы во время транспортировки; запрещается сбрасывать или складировать медицинские отходы в неотведенных местах или смешивать их с другими отходами и бытовым мусором.
禁止邮寄医疗废物。
Запрещается пересылать медицинские отходы по почте.
禁止通过铁路、航空运输医疗废物。
Запрещается перевозить медицинские отходы железнодорожным и воздушным транспортом.
有陆路通道的,禁止通过水路运输医疗废物;没有陆路通道必需经水路运输医疗废物的,应当经设区的市级以上人民政府环境保护行政主管部门批准,并采取严格的环境保护措施后,方可通过水路运输。
При наличии сухопутных путей запрещается перевозить медицинские отходы водным транспортом; при отсутствии сухопутных путей и необходимости перевозки медицинских отходов водным транспортом требуется разрешение отдела охраны окружающей среды народного правительства города с районным делением или выше, и перевозка допускается только после принятия строгих мер по охране окружающей среды.
禁止将医疗废物与旅客在同一运输工具上载运。
Запрещается перевозить медицинские отходы вместе с пассажирами в одном транспортном средстве.
禁止在饮用水源保护区的水体上运输医疗废物。
Запрещается перевозить медицинские отходы по водным объектам в зонах охраны источников питьевого водоснабжения.
医疗卫生机构对医疗废物的管理
Управление медицинскими отходами в медицинских учреждениях
医疗卫生机构应当及时收集本单位产生的医疗废物,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。
Медицинские учреждения должны своевременно собирать образующиеся у них медицинские отходы и помещать их по категориям в специальные упаковки или герметичные контейнеры, предотвращающие протекание и прокол.
医疗废物专用包装物、容器,应当有明显的警示标识和警示说明。
Специальные упаковки и контейнеры для медицинских отходов должны иметь четкие предупреждающие знаки и пояснения.
医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识的规定,由国务院卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门共同制定。
Стандарты и требования к предупреждающим знакам для специальных упаковок и контейнеров для медицинских отходов устанавливаются совместно государственным органом здравоохранения и государственным органом по охране окружающей среды.
医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备,不得露天存放医疗废物;医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。
Медицинские учреждения должны создавать сооружения и оборудование для временного хранения медицинских отходов; запрещается хранить медицинские отходы на открытом воздухе; срок временного хранения медицинских отходов не должен превышать 2 дней.
医疗废物的暂时贮存设施、设备,应当远离医疗区、食品加工区和人员活动区以及生活垃圾存放场所,并设置明显的警示标识和防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施。
Сооружения и оборудование для временного хранения медицинских отходов должны располагаться вдали от медицинских зон, зон обработки пищевых продуктов, зон пребывания людей и мест хранения бытовых отходов, а также должны быть оснащены четкими предупреждающими знаками и мерами безопасности, такими как защита от протекания, грызунов, мух, тараканов, кражи и доступа детей.
医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。
Сооружения и оборудование для временного хранения медицинских отходов должны регулярно дезинфицироваться и очищаться.
医疗卫生机构应当使用防渗漏、防遗撒的专用运送工具,按照本单位确定的内部医疗废物运送时间、路线,将医疗废物收集、运送至暂时贮存地点。
Медицинские учреждения должны использовать специальные транспортные средства, предотвращающие протекание и рассыпание, и в соответствии с установленным внутренним графиком и маршрутом транспортировки медицинских отходов собирать и доставлять их в место временного хранения.
运送工具使用后应当在医疗卫生机构内指定的地点及时消毒和清洁。
После использования транспортные средства должны быть своевременно продезинфицированы и очищены в указанном месте на территории медицинского учреждения.
医疗卫生机构应当根据就近集中处置的原则,及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。
Медицинские учреждения должны, руководствуясь принципом централизованной утилизации по месту нахождения, своевременно передавать медицинские отходы организациям по централизованной утилизации медицинских отходов.
医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物,在交医疗废物集中处置单位处置前应当就地消毒。
Высокоопасные отходы, такие как питательные среды, образцы, штаммы и консервирующие растворы возбудителей инфекций, содержащиеся в медицинских отходах, должны быть обеззаражены на месте до передачи их в централизованную организацию по утилизации медицинских отходов.
医疗卫生机构产生的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,应当按照国家规定严格消毒;达到国家规定的排放标准后,方可排入污水处理系统。
Сточные воды, образующиеся в медицинских учреждениях, а также выделения инфекционных больных или лиц с подозрением на инфекционное заболевание, должны быть тщательно обеззаражены в соответствии с государственными нормами; только после достижения установленных государством стандартов сброса они могут быть сброшены в систему очистки сточных вод.
不具备集中处置医疗废物条件的农村,医疗卫生机构应当按照县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门的要求,自行就地处置其产生的医疗废物。自行处置医疗废物的,应当符合下列基本要求:
В сельской местности, где отсутствуют условия для централизованной утилизации медицинских отходов, медицинские учреждения должны самостоятельно утилизировать образующиеся медицинские отходы на месте в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологического и природоохранного органов местного правительства уезда. При самостоятельной утилизации медицинских отходов должны соблюдаться следующие основные требования:
(一)使用后的一次性医疗器具和容易致人损伤的医疗废物,应当消毒并作毁形处理;
(1) Использованные одноразовые медицинские изделия и медицинские отходы, которые могут легко причинить вред человеку, должны быть обеззаражены и подвергнуты деформации;
(二)能够焚烧的,应当及时焚烧;
(2) Отходы, подлежащие сжиганию, должны быть своевременно сожжены;
(三)不能焚烧的,消毒后集中填埋。
(3) Отходы, не подлежащие сжиганию, после обеззараживания должны быть захоронены централизованно.
医疗废物的集中处置
Централизованная утилизация медицинских отходов
从事医疗废物集中处置活动的单位,应当向县级以上人民政府环境保护行政主管部门申请领取经营许可证;未取得经营许可证的单位,不得从事有关医疗废物集中处置的活动。
Организации, занимающиеся централизованной утилизацией медицинских отходов, должны получить лицензию на осуществление деятельности в природоохранном органе местного правительства уезда и выше; организации, не получившие лицензию, не имеют права заниматься деятельностью по централизованной утилизации медицинских отходов.
医疗废物集中处置单位,应当符合下列条件:
Организации по централизованной утилизации медицинских отходов должны соответствовать следующим условиям:
(一)具有符合环境保护和卫生要求的医疗废物贮存、处置设施或者设备;
(1) Наличие объектов или оборудования для хранения и утилизации медицинских отходов, соответствующих требованиям охраны окружающей среды и санитарно-эпидемиологического надзора;
(二)具有经过培训的技术人员以及相应的技术工人;
(2) наличие обученного технического персонала и соответствующих технических рабочих;
(三)具有负责医疗废物处置效果检测、评价工作的机构和人员;
(3) наличие учреждений и персонала, ответственных за проверку и оценку эффективности утилизации медицинских отходов;
(四)具有保证医疗废物安全处置的规章制度。
(4) наличие правил и положений, обеспечивающих безопасную утилизацию медицинских отходов.
医疗废物集中处置单位的贮存、处置设施,应当远离居(村)民居住区、水源保护区和交通干道,与工厂、企业等工作场所有适当的安全防护距离,并符合国务院环境保护行政主管部门的规定。
Объекты хранения и утилизации централизованных организаций по утилизации медицинских отходов должны располагаться вдали от жилых (сельских) районов, зон охраны водных источников и транспортных магистралей, иметь соответствующее безопасное расстояние от заводов, предприятий и других рабочих мест, а также соответствовать требованиям уполномоченного органа по охране окружающей среды Государственного совета.
医疗废物集中处置单位应当至少每2天到医疗卫生机构收集、运送一次医疗废物,并负责医疗废物的贮存、处置。
Централизованные организации по утилизации медицинских отходов должны собирать и транспортировать медицинские отходы из медицинских учреждений не реже одного раза в 2 дня, а также отвечать за хранение и утилизацию медицинских отходов.
医疗废物集中处置单位运送医疗废物,应当遵守国家有关危险货物运输管理的规定,使用有明显医疗废物标识的专用车辆。医疗废物专用车辆应当达到防渗漏、防遗撒以及其他环境保护和卫生要求。
При транспортировке медицинских отходов централизованные организации по утилизации медицинских отходов должны соблюдать государственные правила перевозки опасных грузов и использовать специальные транспортные средства с четкой маркировкой медицинских отходов. Специальные транспортные средства для медицинских отходов должны соответствовать требованиям по предотвращению утечек, рассыпания, а также другим экологическим и санитарным требованиям.
运送医疗废物的专用车辆使用后,应当在医疗废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。
После использования специальные транспортные средства для перевозки медицинских отходов должны быть своевременно продезинфицированы и очищены в месте централизованной утилизации медицинских отходов.
运送医疗废物的专用车辆不得运送其他物品。
Специальные транспортные средства для перевозки медицинских отходов не должны использоваться для перевозки других предметов.
医疗废物集中处置单位在运送医疗废物过程中应当确保安全,不得丢弃、遗撒医疗废物。
Централизованные организации по утилизации медицинских отходов должны обеспечивать безопасность в процессе транспортировки медицинских отходов и не допускать выбрасывания или рассыпания медицинских отходов.
医疗废物集中处置单位应当安装污染物排放在线监控装置,并确保监控装置经常处于正常运行状态。
Централизованные организации по утилизации медицинских отходов должны устанавливать устройства онлайн-мониторинга выбросов загрязняющих веществ и обеспечивать их нормальную работу.
医疗废物集中处置单位处置医疗废物,应当符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范。
Организации по централизованной утилизации медицинских отходов должны осуществлять утилизацию в соответствии с государственными экологическими и санитарными стандартами и нормами.
医疗废物集中处置单位应当按照环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门的规定,定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价。检测、评价结果存入医疗废物集中处置单位档案,每半年向所在地环境保护行政主管部门和卫生行政主管部门报告一次。
Организации по централизованной утилизации медицинских отходов обязаны в соответствии с требованиями органов экологического и санитарного надзора регулярно проводить мониторинг и оценку предотвращения загрязнения окружающей среды и санитарно-гигиенических эффектов объектов по утилизации отходов. Результаты мониторинга и оценки хранятся в архиве организации и каждые полгода докладываются местным органам экологического и санитарного надзора.
医疗废物集中处置单位处置医疗废物,按照国家有关规定向医疗卫生机构收取医疗废物处置费用。
Организации по централизованной утилизации медицинских отходов взимают с медицинских учреждений плату за утилизацию в соответствии с государственными нормами.
医疗卫生机构按照规定支付的医疗废物处置费用,可以纳入医疗成本。
Расходы медицинских учреждений на утилизацию медицинских отходов, выплачиваемые в установленном порядке, могут быть включены в медицинские затраты.
各地区应当利用和改造现有固体废物处置设施和其他设施,对医疗废物集中处置,并达到基本的环境保护和卫生要求。
Все регионы должны использовать и модернизировать существующие объекты по утилизации твердых отходов и другие объекты для централизованной утилизации медицинских отходов, обеспечивая соблюдение основных экологических и санитарных требований.
尚无集中处置设施或者处置能力不足的城市,自本条例施行之日起,设区的市级以上城市应当在1年内建成医疗废物集中处置设施;县级市应当在2年内建成医疗废物集中处置设施。县(旗)医疗废物集中处置设施的建设,由省、自治区、直辖市人民政府规定。
В городах, где отсутствуют объекты централизованной утилизации или их мощности недостаточны, со дня вступления в силу настоящего Положения города уровня не ниже окружного должны в течение одного года построить объекты централизованной утилизации медицинских отходов; города уездного уровня должны построить такие объекты в течение двух лет. Строительство объектов централизованной утилизации медицинских отходов в уездах (знаменах) определяется народными правительствами провинций, автономных районов и городов центрального подчинения.
在尚未建成医疗废物集中处置设施期间,有关地方人民政府应当组织制定符合环境保护和卫生要求的医疗废物过渡性处置方案,确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位。
На период до завершения строительства объектов централизованной утилизации соответствующие местные народные правительства должны организовать разработку переходных планов утилизации медицинских отходов, соответствующих экологическим и санитарным требованиям, и определить способы сбора, транспортировки и утилизации, а также организации, осуществляющие утилизацию.
监督管理
Надзор и управление
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门,应当依照本条例的规定,按照职责分工,对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位进行监督检查。
Органы санитарного и экологического надзора местных народных правительств уездного уровня и выше должны в соответствии с настоящим Положением и в рамках своих обязанностей осуществлять инспекционный контроль за медицинскими учреждениями и организациями по централизованной утилизации медицинских отходов.
县级以上地方人民政府卫生行政主管部门,应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置中的疾病防治工作,以及工作人员的卫生防护等情况进行定期监督检查或者不定期的抽查。
Органы санитарного надзора местных народных правительств уездного уровня и выше должны проводить регулярные или внеплановые проверки работы по профилактике заболеваний при сборе, транспортировке, хранении и утилизации медицинских отходов, а также санитарной защиты персонала в медицинских учреждениях и организациях по централизованной утилизации медицинских отходов.
县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门,应当对医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置中的环境污染防治工作进行定期监督检查或者不定期的抽查。
Органы исполнительной власти уездного уровня и выше, ведающие охраной окружающей среды, должны проводить регулярные проверки или внеплановые инспекции деятельности по предотвращению загрязнения окружающей среды при сборе, транспортировке, хранении и утилизации медицинских отходов медицинскими учреждениями и централизованными предприятиями по утилизации медицинских отходов.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当定期交换监督检查和抽查结果。在监督检查或者抽查中发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位存在隐患时,应当责令立即消除隐患。
Органы здравоохранения и органы охраны окружающей среды должны регулярно обмениваться результатами проверок и инспекций. Если в ходе проверки или инспекции выявлены скрытые угрозы в медицинских учреждениях или централизованных предприятиях по утилизации медицинских отходов, они должны потребовать немедленного устранения этих угроз.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门接到对医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位和监督管理部门及其工作人员违反本条例行为的举报、投诉、检举和控告后,应当及时核实,依法作出处理,并将处理结果予以公布。
После получения сообщений, жалоб, заявлений и обвинений в нарушении настоящих Правил медицинскими учреждениями, централизованными предприятиями по утилизации медицинских отходов, а также надзорными органами и их сотрудниками, органы здравоохранения и органы охраны окружающей среды должны своевременно провести проверку, принять меры в соответствии с законом и опубликовать результаты.
卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门履行监督检查职责时,有权采取下列措施:
При выполнении обязанностей по надзору и проверке органы здравоохранения и органы охраны окружающей среды имеют право принимать следующие меры:
(一)对有关单位进行实地检查,了解情况,现场监测,调查取证;
(1) Проводить выездные проверки соответствующих организаций, изучать обстановку, осуществлять мониторинг на месте, собирать доказательства;
(二)查阅或者复制医疗废物管理的有关资料,采集样品;
(2) Просматривать или копировать соответствующие материалы по управлению медицинскими отходами, отбирать образцы;
(三)责令违反本条例规定的单位和个人停止违法行为;
(3) Требовать от лиц, нарушающих настоящие Правила, прекратить противоправные действия;
(四)查封或者暂扣涉嫌违反本条例规定的场所、设备、运输工具和物品;
(4) Опечатывать или временно изымать помещения, оборудование, транспортные средства и предметы, подозреваемые в нарушении настоящих Правил;
(五)对违反本条例规定的行为进行查处。
(5) Расследовать и наказывать действия, нарушающие настоящие Правила.
发生因医疗废物管理不当导致传染病传播或者环境污染事故,或者有证据证明传染病传播或者环境污染的事故有可能发生时,卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门应当采取临时控制措施,疏散人员,控制现场,并根据需要责令暂停导致或者可能导致传染病传播或者环境污染事故的作业。
В случае возникновения распространения инфекционных заболеваний или аварийного загрязнения окружающей среды из-за ненадлежащего управления медицинскими отходами, либо при наличии доказательств возможного возникновения распространения инфекционных заболеваний или аварийного загрязнения окружающей среды, органы здравоохранения и органы охраны окружающей среды должны принять временные меры контроля, эвакуировать людей, контролировать место происшествия и, при необходимости, приостановить работы, которые привели или могут привести к распространению инфекционных заболеваний или аварийному загрязнению окружающей среды.
医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,对有关部门的检查、监测、调查取证,应当予以配合,不得拒绝和阻碍,不得提供虚假材料。
Медицинские учреждения и организации по централизованному обезвреживанию медицинских отходов обязаны содействовать проверкам, мониторингу и сбору доказательств со стороны соответствующих органов, не могут отказывать или препятствовать, а также предоставлять ложные материалы.
法律责任
Юридическая ответственность
县级以上地方人民政府未依照本条例的规定,组织建设医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案的,由上级人民政府通报批评,责令限期建成医疗废物集中处置设施或者组织制定医疗废物过渡性处置方案;并可以对政府主要领导人、负有责任的主管人员,依法给予行政处分。
Если местное народное правительство уровня уезда и выше не организовало строительство объектов централизованного обезвреживания медицинских отходов или не разработало переходные схемы обращения с медицинскими отходами в соответствии с настоящим Положением, вышестоящее народное правительство объявляет выговор и устанавливает срок для завершения строительства или разработки схемы; также может быть наложено дисциплинарное взыскание на главных руководителей и ответственных лиц.
县级以上各级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门或者其他有关部门,未按照本条例的规定履行监督检查职责,发现医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位的违法行为不及时处理,发生或者可能发生传染病传播或者环境污染事故时未及时采取减少危害措施,以及有其他玩忽职守、失职、渎职行为的,由本级人民政府或者上级人民政府有关部门责令改正,通报批评;造成传染病传播或者环境污染事故的,对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
Если органы санитарного надзора, охраны окружающей среды или другие соответствующие органы на уровне уезда и выше не выполняют обязанности по контролю и проверке в соответствии с настоящим Положением, не принимают своевременных мер при обнаружении нарушений, не принимают мер по снижению вреда при возникновении или угрозе распространения инфекций или загрязнения окружающей среды, а также допускают халатность, бездействие или злоупотребление полномочиями, то данное народное правительство или вышестоящий орган обязывает их исправить нарушения и объявляет выговор; если это привело к распространению инфекций или загрязнению окружающей среды, на главных руководителей, ответственных лиц и других непосредственно ответственных лиц налагается дисциплинарное взыскание в виде понижения в должности, снятия с должности или увольнения; если деяние constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности.
县级以上人民政府环境保护行政主管部门,违反本条例的规定发给医疗废物集中处置单位经营许可证的,由本级人民政府或者上级人民政府环境保护行政主管部门通报批评,责令收回违法发给的证书;并可以对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
Если орган охраны окружающей среды уровня уезда и выше выдал лицензию на деятельность по централизованному обезвреживанию медицинских отходов с нарушением настоящего Положения, данное народное правительство или вышестоящий орган охраны окружающей среды объявляет выговор и требует отозвать незаконно выданные лицензии; также может быть наложено дисциплинарное взыскание на главных руководителей, ответственных лиц и других непосредственно ответственных лиц.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元以下的罚款:
Если медицинские учреждения или организации по централизованному обезвреживанию медицинских отходов нарушают настоящее Положение и имеют одно из следующих обстоятельств, орган санитарного надзора или охраны окружающей среды местного народного правительства уровня уезда и выше в пределах своих полномочий обязывает их исправить в установленный срок и выносит предупреждение; если не исправлено в срок, налагается штраф в размере от 2000 до 5000 юаней:
(一)未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的;
(1) Не создана или не усовершенствована система управления медицинскими отходами, или не создан отдел мониторинга, или не назначены специальные (или совмещающие) сотрудники;
(二)未对有关人员进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训的;
(2) Не проведено обучение соответствующих лиц по соответствующим законам, профессиональным навыкам, безопасности и экстренным мерам;
(三)未对从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员采取职业卫生防护措施的;
(3) Не приняты меры по профессиональной гигиенической защите для работников, занятых сбором, транспортировкой, хранением и обезвреживанием медицинских отходов, а также для управленческого персонала;
(四)未对医疗废物进行登记或者未保存登记资料的;
(4) Не проведена регистрация медицинских отходов или не сохранены регистрационные данные;
(五)对使用后的医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点及时进行消毒和清洁的;
(5) не проводить своевременную дезинфекцию и очистку использованных транспортных средств или транспортных средств для перевозки медицинских отходов в установленном месте;
(六)未及时收集、运送医疗废物的;
(6) несвоевременный сбор и транспортировка медицинских отходов;
(七)未定期对医疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果进行检测、评价,或者未将检测、评价效果存档、报告的。
(7) непроведение регулярных проверок и оценки эффективности предотвращения загрязнения окружающей среды и санитарно-гигиенических показателей объектов по утилизации медицинских отходов, либо неархивирование и непредставление результатов проверок и оценки.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,可以并处5000元以下的罚款;逾期不改正的,处5000元以上3万元以下的罚款:
Медицинские учреждения и организации по централизованной утилизации медицинских отходов, нарушающие настоящие Правила в следующих случаях, подлежат предупреждению и штрафу в размере до 5000 юаней от органов санитарного надзора или охраны окружающей среды местных народных правительств уездного уровня и выше в соответствии с их компетенцией; в случае неустранения нарушений в установленный срок — штраф от 5000 до 30 000 юаней:
(一)贮存设施或者设备不符合环境保护、卫生要求的;
(1) складские помещения или оборудование не соответствуют требованиям охраны окружающей среды и санитарным нормам;
(二)未将医疗废物按照类别分置于专用包装物或者容器的;
(2) не размещение медицинских отходов по категориям в специальные упаковочные материалы или контейнеры;
(三)未使用符合标准的专用车辆运送医疗废物或者使用运送医疗废物的车辆运送其他物品的;
(3) использование специализированных транспортных средств, не соответствующих стандартам, для перевозки медицинских отходов, или использование транспортных средств для перевозки медицинских отходов для перевозки других предметов;
(四)未安装污染物排放在线监控装置或者监控装置未经常处于正常运行状态的。
(4) неустановка онлайн-устройств мониторинга выбросов загрязняющих веществ или необеспечение их постоянной нормальной работы.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
Медицинские учреждения и организации по централизованной утилизации медицинских отходов в следующих случаях подлежат предупреждению и штрафу от 5000 до 10 000 юаней от органов санитарного надзора или охраны окружающей среды местных народных правительств уездного уровня и выше в соответствии с их компетенцией; в случае неустранения нарушений в установленный срок — штраф от 10 000 до 30 000 юаней; в случае возникновения распространения инфекционных заболеваний или аварийного загрязнения окружающей среды — временное изъятие или аннулирование лицензии на осуществление деятельности или разрешения на эксплуатацию органом, выдавшим лицензию; в случае совершения преступления — привлечение к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)在运送过程中丢弃医疗废物,在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾的;
(1) выбрасывание медицинских отходов в процессе транспортировки, сброс или складирование медицинских отходов в неотведенных местах, или смешивание медицинских отходов с другими отходами и бытовым мусором;
(二)未执行危险废物转移联单管理制度的;
(два) не соблюдается система управления трансфертными талонами на опасные отходы;
(三)将医疗废物交给未取得经营许可证的单位或者个人收集、运送、贮存、处置的;
(три) медицинские отходы передаются лицам или организациям, не имеющим лицензии на сбор, транспортировку, хранение и утилизацию;
(四)对医疗废物的处置不符合国家规定的环境保护、卫生标准、规范的;
(четыре) утилизация медицинских отходов не соответствует государственным стандартам охраны окружающей среды и санитарным нормам;
(五)未按照本条例的规定对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物,进行严格消毒,或者未达到国家规定的排放标准,排入污水处理系统的;
(пять) сточные воды, выделения инфекционных больных или лиц с подозрением на инфекцию не подвергаются строгой дезинфекции в соответствии с настоящими Правилами, или не достигают установленных государством стандартов сброса при сбросе в систему очистки сточных вод;
(六)对收治的传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾,未按照医疗废物进行管理和处置的。
(шесть) бытовые отходы, образующиеся от госпитализированных инфекционных больных или лиц с подозрением на инфекцию, не управляются и не утилизируются как медицинские отходы.
医疗卫生机构违反本条例规定,将未达到国家规定标准的污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物排入城市排水管网的,由县级以上地方人民政府建设行政主管部门责令限期改正,给予警告,并处5000元以上1万元以下的罚款;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
Медицинские учреждения, нарушающие настоящие Правила путем сброса сточных вод, не соответствующих государственным стандартам, или выделений инфекционных больных или лиц с подозрением на инфекцию в городскую дренажную сеть, подлежат наказанию со стороны строительного административного органа народного правительства уезда или выше: предписание устранить нарушение в установленный срок, вынесение предупреждения и штраф от 5 000 до 10 000 юаней; при неисполнении в срок — штраф от 10 000 до 30 000 юаней; если это привело к распространению инфекции или аварийному загрязнению окружающей среды, орган, выдавший лицензию, приостанавливает или аннулирует лицензию на осуществление деятельности; при наличии состава преступления — привлечение к уголовной ответственности.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位发生医疗废物流失、泄漏、扩散时,未采取紧急处理措施,或者未及时向卫生行政主管部门和环境保护行政主管部门报告的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
Если медицинские учреждения или организации централизованной утилизации медицинских отходов при утрате, утечке или распространении медицинских отходов не приняли экстренных мер или своевременно не сообщили санитарному и природоохранному административным органам, они подлежат наказанию со стороны санитарного или природоохранного административного органа народного правительства уезда или выше в пределах своих полномочий: предписание устранить нарушение, вынесение предупреждения и штраф от 10 000 до 30 000 юаней; если это привело к распространению инфекции или аварийному загрязнению окружающей среды, орган, выдавший лицензию, приостанавливает или аннулирует лицензию на осуществление деятельности или лицензию на эксплуатацию; при наличии состава преступления — привлечение к уголовной ответственности.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位,无正当理由,阻碍卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门执法人员执行职务,拒绝执法人员进入现场,或者不配合执法部门的检查、监测、调查取证的,由县级以上地方人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令改正,给予警告;拒不改正的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件;触犯《中华人民共和国治安管理处罚法》,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
Если медицинские учреждения или организации централизованной утилизации медицинских отходов без уважительных причин препятствуют исполнению служебных обязанностей сотрудниками санитарного или природоохранного административного органа, отказываются допускать сотрудников на объект или не сотрудничают с проверками, мониторингом, расследованием и сбором доказательств, они подлежат наказанию со стороны санитарного или природоохранного административного органа народного правительства уезда или выше в пределах своих полномочий: предписание устранить нарушение, вынесение предупреждения; при отказе от исправления — орган, выдавший лицензию, приостанавливает или аннулирует лицензию на осуществление деятельности или лицензию на эксплуатацию; если это нарушает Закон КНР об административных наказаниях за нарушение общественного порядка и составляет административное правонарушение, органы общественной безопасности налагают взыскание в соответствии с законом; при наличии состава преступления — привлечение к уголовной ответственности.
不具备集中处置医疗废物条件的农村,医疗卫生机构未按照本条例的要求处置医疗废物的,由县级人民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按照各自的职责责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处1000元以上5000元以下的罚款;造成传染病传播或者环境污染事故的,由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
В сельской местности, где отсутствуют условия для централизованной утилизации медицинских отходов, если медицинские учреждения не утилизируют медицинские отходы в соответствии с требованиями настоящих Правил, санитарный или природоохранный административный орган народного правительства уезда в пределах своих полномочий предписывает устранить нарушение в установленный срок и выносит предупреждение; при неисполнении в срок — штраф от 1 000 до 5 000 юаней; если это привело к распространению инфекции или аварийному загрязнению окружающей среды, орган, выдавший лицензию, приостанавливает или аннулирует лицензию на осуществление деятельности; при наличии состава преступления — привлечение к уголовной ответственности.
未取得经营许可证从事医疗废物的收集、运送、贮存、处置等活动的,由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令立即停止违法行为,没收违法所得,可以并处违法所得1倍以下的罚款。
Лица, осуществляющие сбор, транспортировку, хранение и утилизацию медицинских отходов без лицензии, подлежат наказанию со стороны природоохранного административного органа народного правительства уезда или выше: немедленное прекращение противоправных действий, конфискация незаконного дохода и, возможно, штраф в размере до однократной суммы незаконного дохода.
转让、买卖医疗废物,邮寄或者通过铁路、航空运输医疗废物,或者违反本条例规定通过水路运输医疗废物的,由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令转让、买卖双方、邮寄人、托运人立即停止违法行为,给予警告,没收违法所得;违法所得5000元以上的,并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足5000元的,并处5000元以上2万元以下的罚款。
Передача, купля-продажа медицинских отходов, их пересылка по почте, перевозка железнодорожным или воздушным транспортом, а также перевозка водным транспортом с нарушением настоящего Положения влекут за собой предписание со стороны уполномоченного органа по охране окружающей среды местного народного правительства уездного уровня и выше о немедленном прекращении противоправных действий продавца, покупателя, отправителя или грузоотправителя, вынесение предупреждения и конфискацию незаконного дохода. При незаконном доходе в размере 5000 юаней и более налагается штраф в размере от 2-кратной до 5-кратной суммы незаконного дохода; при отсутствии незаконного дохода или его размере менее 5000 юаней налагается штраф в размере от 5000 до 20000 юаней.
承运人明知托运人违反本条例的规定运输医疗废物,仍予以运输的,或者承运人将医疗废物与旅客在同一工具上载运的,按照前款的规定予以处罚。
Если перевозчик, зная, что грузоотправитель нарушает настоящее Положение при транспортировке медицинских отходов, тем не менее осуществляет перевозку, или если перевозчик перевозит медицинские отходы совместно с пассажирами в одном транспортном средстве, он подлежит наказанию в соответствии с предыдущим пунктом.
医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定,导致传染病传播或者发生环境污染事故,给他人造成损害的,依法承担民事赔偿责任。
Медицинские учреждения и организации по централизованному обезвреживанию медицинских отходов, нарушившие настоящее Положение и вызвавшие распространение инфекционных заболеваний или аварию по загрязнению окружающей среды, причинившие вред другим лицам, несут гражданско-правовую ответственность за возмещение ущерба в соответствии с законом.
附则
Дополнительные положения
计划生育技术服务、医学科研、教学、尸体检查和其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性废物的管理,依照本条例执行。
Управление отходами, обладающими прямым или косвенным инфекционным, токсическим или иным опасным воздействием, образующимися в ходе деятельности по планированию семьи, медико-санитарным исследованиям, преподаванию, патологоанатомическим вскрытиям и другим связанным работам, осуществляется в соответствии с настоящим Положением.
军队医疗卫生机构医疗废物的管理由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例制定管理办法。
Управление медицинскими отходами в медицинских учреждениях вооруженных сил осуществляется санитарно-эпидемиологическим органом Народно-освободительной армии Китая, который разрабатывает правила управления со ссылкой на настоящее Положение.
本条例自公布之日起施行。
Настоящее Положение вступает в силу со дня его опубликования.