Правила управления лабораторными животными

(1988年10月31日国务院批准　1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布　根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)

(Утверждено Государственным советом 31 октября 1988 г., опубликовано Государственным комитетом по науке и технике как Приказ № 2 от 14 ноября 1988 г., первая редакция в соответствии с Постановлением Государственного совета об отмене и изменении некоторых административных правил от 8 января 2011 г., вторая редакция в соответствии с Постановлением Государственного совета об отмене и изменении некоторых административных правил от 18 июля 2013 г., третья редакция в соответствии с Постановлением Государственного совета об изменении и отмене некоторых административных правил от 1 марта 2017 г.)

为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。

Настоящие Правила разработаны в целях усиления управления лабораторными животными, обеспечения качества лабораторных животных и удовлетворения потребностей научных исследований, экономического строительства и социального развития.

本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

Под лабораторными животными в настоящих Правилах понимаются животные, которые искусственно выкармливаются, контролируются по переносимым микроорганизмам, имеют четкое генетическое происхождение или известный источник и используются для научных исследований, обучения, производства, испытаний и других научных экспериментов.

本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。

Настоящие Правила применяются к организациям и лицам, занимающимся исследованиями, сохранением видов, разведением, поставкой, применением, управлением и надзором за лабораторными животными.

实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。

Управление лабораторными животными должно следовать принципам единого планирования, рационального разделения труда, способствующим развитию научных исследований и применению лабораторных животных.

国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。

Государственный комитет по науке и технике отвечает за работу с лабораторными животными в масштабах всей страны.

省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。

Комитеты по науке и технике провинций, автономных районов и городов центрального подчинения отвечают за работу с лабораторными животными в своих регионах.

国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。

Соответствующие ведомства Государственного совета отвечают за управление лабораторными животными в своих сферах.

国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

Государство вводит систему контроля качества и сертификации качества лабораторных животных. Конкретные меры разрабатываются Государственным комитетом по науке и технике отдельно.

实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。

Государственные стандарты по генетике, микробиологии, питанию и среде содержания лабораторных животных разрабатываются Государственным управлением по техническому надзору.

从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。

Организации, занимающиеся разведением лабораторных животных, должны регулярно проводить контроль качества животных в соответствии со стандартами по генетике, микробиологии, питанию и среде содержания. Все производственные процессы и данные контроля должны иметь полные и точные записи, а также должна быть создана система статистической отчетности.

实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。

Помещения для содержания лабораторных животных и лаборатории должны располагаться в разных зонах и быть строго изолированы.

实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。

Помещения для содержания лабораторных животных и лаборатории должны иметь научную систему управления и эксплуатационные процедуры.

实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。

Для сохранения видов и разведения лабораторных животных должны использоваться признанные в стране или за рубежом породы и линии, а также иметься действующие сертификаты качества.

实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。

Лабораторные животные должны содержаться раздельно в зависимости от источника, породы, линии и целей эксперимента.

实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。

Лабораторные животные делятся на четыре уровня: первый уровень — обычные животные; второй уровень — чистые животные; третий уровень — животные, свободные от специфических патогенов; четвертый уровень — стерильные животные.

对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。

Для разных уровней лабораторных животных должно применяться управление в соответствии с соответствующими стандартами контроля микроорганизмов.

实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗消毒，并保持新鲜。

Лабораторные животные должны кормиться качественными полнорационными кормами. Заплесневелые, испорченные, зараженные насекомыми или загрязненные корма не должны использоваться для кормления лабораторных животных. Овощи, фрукты и другие продукты, используемые непосредственно в качестве корма, должны быть вымыты, продезинфицированы и сохранены свежими.

一级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。

Вода для лабораторных животных первого уровня должна соответствовать санитарным нормам питьевой воды в городах. Вода для лабораторных животных второго, третьего и четвертого уровней должна соответствовать санитарным нормам питьевой воды в городах и подвергаться стерилизации.

实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要，进行相应处理，达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染。

Подстилка для лабораторных животных должна обрабатываться в соответствии с потребностями разных уровней животных, чтобы быть чистой, сухой, впитывающей, нетоксичной, без насекомых, без источников инфекции и без загрязнений.

对引入的实验动物，必须进行隔离检疫。

Вновь поступившие лабораторные животные должны проходить изоляционный карантин.

为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并取得动物检疫部门出具的证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再次检疫，方可进入实验动物饲育室。

Дикие животные, отловленные для пополнения генетических ресурсов или выведения новых пород, должны проходить изоляционный карантин на месте и иметь справку от органов ветеринарного надзора. После доставки в учреждение для лабораторных животных они должны пройти повторный карантин перед допуском в помещения для содержания.

对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种，但用作生物制品原料的实验动物除外。

Лабораторные животные, подлежащие обязательной профилактической вакцинации, должны быть вакцинированы в соответствии с требованиями эксперимента или согласно соответствующим положениям Закона Китайской Народной Республики о профилактике животных заболеваний, за исключением лабораторных животных, используемых в качестве сырья для биопрепаратов.

实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理，并记录在案。

В случае падежа лабораторного животного от болезни необходимо своевременно выяснить причину, надлежащим образом утилизировать и зарегистрировать случай.

实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。

Если лабораторное животное страдает инфекционным заболеванием, его необходимо немедленно уничтожить или изолировать для лечения в зависимости от ситуации. Для животных, которые могли быть инфицированы, проводится экстренная профилактическая вакцинация, принимаются строгие меры дезинфекции в зонах, которые могли быть загрязнены внутри и снаружи помещения для содержания, и сообщается вышестоящему органу управления лабораторными животными и местным органам карантина животных и санитарно-эпидемиологического надзора для принятия экстренных профилактических мер по предотвращению распространения эпидемии.

应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。

При применении лабораторных животных следует выбирать соответствующих квалифицированных лабораторных животных в зависимости от целей эксперимента. При подаче заявок на научно-исследовательские темы и оценке научно-исследовательских результатов использование квалифицированных лабораторных животных должно быть основным условием. Результаты проверки или оценки безопасности, полученные с использованием неквалифицированных лабораторных животных, признаются недействительными, а произведенная продукция не подлежит использованию.

供应用的实验动物应当具备下列完整的资料：

Лабораторные животные, предназначенные для применения, должны иметь следующую полную документацию:

(一)品种、品系及亚系的确切名称；

(1) точное название породы, линии и сублинии;

(二)遗传背景或其来源；

(2) генетическое происхождение или источник;

(三)微生物检测状况；

(3) результаты микробиологического тестирования;

(四)合格证书；

(4) сертификат качества;

(五)饲育单位负责人签名。

(5) подпись ответственного лица организации-производителя.

无上述资料的实验动物不得应用。

Лабораторные животные, не имеющие вышеуказанной документации, не подлежат применению.

实验动物的运输工作应当有专人负责。实验动物的装运工具应当安全、可靠。不得将不同品种、品系或者不同等级的实验动物混合装运。

Транспортировка лабораторных животных должна осуществляться специально назначенным персоналом. Транспортные средства и контейнеры для лабораторных животных должны быть безопасными и надежными. Запрещается смешивать при транспортировке лабораторных животных разных пород, линий или уровней.

从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。

При импорте лабораторных животных из-за границы в качестве исходного материала должны прилагаться документы, подписанные ответственным лицом организации-производителя, с указанием названия линии и сублинии, а также генетического и микробиологического статуса.

无上述资料的实验动物不得进口和应用。

Лабораторные животные, не имеющие вышеуказанной документации, не подлежат импорту и применению.

出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。

Экспорт лабораторных животных, разработанных с использованием видов диких животных, находящихся под охраной государства, должен осуществляться в соответствии с соответствующими государственными нормами только после получения экспортной лицензии.

进口、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定办理。

Карантинные мероприятия при импорте и экспорте лабораторных животных проводятся в соответствии с Законом Китайской Народной Республики о карантине растений и животных при ввозе и вывозе.

实验动物工作单位应当根据需要，配备科技人员和经过专业培训的饲育人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。

Организации, работающие с лабораторными животными, должны по мере необходимости обеспечивать наличие научно-технических сотрудников и персонала по уходу, прошедшего профессиональную подготовку. Все категории персонала должны соблюдать правила управления содержанием лабораторных животных и знать и владеть операционными процедурами.

实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病，不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。

Организации, работающие с лабораторными животными, должны регулярно организовывать медицинские осмотры для персонала, непосредственно контактирующего с лабораторными животными. Лица, страдающие инфекционными заболеваниями и не способные выполнять возложенную на них работу, должны быть своевременно переведены на другую работу.

从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。

Персонал, работающий с лабораторными животными, должен относиться к лабораторным животным с заботой, не допускается их дразнить или жестоко обращаться.

对长期从事实验动物饲育管理，取得显著成绩的单位或者个人，由管理实验动物工作的部门给予表彰或奖励。

Организации или лица, длительное время занимающиеся управлением содержанием лабораторных животных и достигшие значительных результатов, получают поощрение или награду от органа, управляющего работой с лабораторными животными.

对违反本条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情节轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。

Организации, нарушающие положения настоящих Правил, подвергаются административным наказаниям со стороны органа, управляющего работой с лабораторными животными, в зависимости от тяжести нарушения, включая предупреждение, установление срока для исправления или приказ о закрытии.

对违反本条例规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。

За нарушение настоящего Положения соответствующие работники привлекаются к дисциплинарной ответственности их организацией в зависимости от тяжести нарушения в соответствии с государственными нормативными актами.

省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门，可以根据本条例，结合具体情况，制定实施办法。

Народные правительства провинций, автономных районов и городов центрального подчинения, а также соответствующие органы Государственного совета могут на основе настоящего Положения с учетом конкретных обстоятельств разрабатывать меры по его реализации.

军队系统的实验动物管理工作参照本条例执行。

Управление лабораторными животными в военных системах осуществляется со ссылкой на настоящее Положение.

本条例由国家科学技术委员会负责解释。

Настоящее Положение подлежит разъяснению Государственным комитетом по науке и технике.

本条例自发布之日起施行。

Настоящее Положение вступает в силу со дня его опубликования.