実験動物管理条例

(1988年10月31日国务院批准　1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布　根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)

（1988年10月31日 国務院承認 1988年11月14日 国家科学技術委員会令第2号公布 2011年1月8日『国務院による廃止・改正に関する決定』により第1次改正 2013年7月18日『国務院による廃止・改正に関する決定』により第2次改正 2017年3月1日『国務院による改正・廃止に関する決定』により第3次改正）

为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。

実験動物の管理業務を強化し、実験動物の品質を保証し、科学研究、経済建設および社会発展の需要に適応するため、本条例を制定する。

本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

本条例でいう実験動物とは、人工的に飼育され、その保有する微生物が制御され、遺伝的背景が明確または由来が明らかであり、科学研究、教育、生産、検定その他の科学実験に使用される動物をいう。

本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。

本条例は、実験動物の研究、保存、飼育、供給、応用、管理および監督に従事する組織および個人に適用される。

实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。

実験動物の管理は、統一計画、合理的な分業、実験動物の科学研究および応用の促進に資するという原則に従わなければならない。

国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。

国家科学技術委員会が全国の実験動物業務を主管する。

省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。

省、自治区、直轄市の科学技術委員会がその地域の実験動物業務を主管する。

国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。

国務院の各関連部門は、その部門の実験動物業務を管理する責任を負う。

国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。

国は実験動物の品質監督および品質合格認証制度を実施する。具体的な方法は国家科学技術委員会が別途定める。

实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。

実験動物の遺伝学、微生物学、栄養学および飼育環境に関する国家基準は、国家技術監督局が制定する。

从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。

実験動物の飼育業務に従事する組織は、遺伝学、微生物学、栄養学および飼育環境に関する基準に基づき、定期的に実験動物の品質モニタリングを実施しなければならない。各作業工程およびモニタリングデータは完全かつ正確な記録を有し、統計報告制度を確立しなければならない。

实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。

実験動物の飼育室および実験室は異なる区域に設置し、厳格に隔離しなければならない。

实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。

実験動物の飼育室および実験室には、科学的な管理制度と操作手順がなければならない。

实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。

実験動物の保存および飼育には、国内または国外で認められた品種・系統を使用し、有効な合格証明書を保持しなければならない。

实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。

実験動物は、異なる由来、異なる品種・系統および異なる実験目的に従って、分けて飼育しなければならない。

实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。

実験動物は4等級に分類される：一級、普通動物；二級、清潔動物；三級、特定病原体不在動物；四級、無菌動物。

对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。

異なる等級の実験動物については、対応する微生物管理基準に従って管理しなければならない。

实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗消毒，并保持新鲜。

実験動物には品質合格の完全飼料を与えなければならない。カビ、腐敗、虫食い、汚染された飼料は実験動物に与えてはならない。直接飼料として使用する野菜、果物などは洗浄消毒し、新鮮さを保たなければならない。

一级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。

一級実験動物の飲用水は、都市生活飲料水の衛生基準に適合しなければならない。二、三、四級実験動物の飲用水は、都市生活飲料水の衛生基準に適合し、かつ滅菌処理を施さなければならない。

实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要，进行相应处理，达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染。

実験動物の敷料は、異なる等級の実験動物の必要に応じて適切に処理し、清潔、乾燥、吸水性、無毒、無虫、無感染源、無汚染を達成しなければならない。

对引入的实验动物，必须进行隔离检疫。

導入された実験動物については、隔離検疫を実施しなければならない。

为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并取得动物检疫部门出具的证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再次检疫，方可进入实验动物饲育室。

種源の補充または新品種の開発のために捕獲された野生動物は、現地で隔離検疫を受け、動物検疫部門が発行する証明書を取得しなければならない。野生動物が実験動物施設に到着した後、再度検疫を受けて初めて実験動物飼育室に入ることができる。

对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种，但用作生物制品原料的实验动物除外。

予防接種を必要とする実験動物については、実験の要求又は「中華人民共和国動物防疫法」の関連規定に従い予防接種を行うものとする。ただし、生物製剤の原料として使用する実験動物は除く。

实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理，并记录在案。

実験動物が疾病により死亡した場合、速やかに原因を究明し、適切に処理し、記録に残さなければならない。

实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。

実験動物が伝染性疾病に罹患した場合、状況に応じて直ちに廃棄又は隔離治療を行わなければならない。感染の可能性がある実験動物には緊急予防接種を実施し、飼育室内外の汚染の可能性がある区域には厳格な消毒措置を講じ、上級の実験動物管理部門及び現地の動物検疫・衛生防疫機関に報告し、緊急予防措置を講じて疫病の蔓延を防止しなければならない。

应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。

実験動物を応用する場合、異なる実験目的に応じて、対応する合格実験動物を選定しなければならない。科学研究課題の申請及び科学研究成果の評価においては、合格実験動物の応用を基本条件としなければならない。不合格実験動物を用いて得られた検定又は安全性評価の結果は無効とし、製造された製品は使用してはならない。

供应用的实验动物应当具备下列完整的资料：

応用に供する実験動物は、以下の完全な資料を備えていなければならない：

(一)品种、品系及亚系的确切名称；

(一) 品種、系統及び亜系の正確な名称

(二)遗传背景或其来源；

(二) 遺伝的背景又はその由来

(三)微生物检测状况；

(三) 微生物検査状況

(四)合格证书；

(四) 合格証明書

(五)饲育单位负责人签名。

(五) 飼育機関の責任者の署名

无上述资料的实验动物不得应用。

上記の資料がない実験動物は応用してはならない。

实验动物的运输工作应当有专人负责。实验动物的装运工具应当安全、可靠。不得将不同品种、品系或者不同等级的实验动物混合装运。

実験動物の輸送作業は専任者が責任を負わなければならない。実験動物の積載用具は安全かつ信頼できるものでなければならない。異なる品種、系統又は等級の実験動物を混合して積載してはならない。

从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。

国外から原種として輸入する実験動物には、飼育機関の責任者が発行した系統及び亜系の名称並びに遺伝及び微生物状況等の資料を添付しなければならない。

无上述资料的实验动物不得进口和应用。

上記の資料がない実験動物は輸入及び応用してはならない。

出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。

国家の重点保護野生動物種を利用して開発された実験動物を輸出する場合、国家の関連規定に従い、輸出許可証を取得した後でなければ輸出手続きを行ってはならない。

进口、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定办理。

実験動物の輸入及び輸出に関する検疫作業は、「中華人民共和国出入国動植物検疫法」の規定に従って処理する。

实验动物工作单位应当根据需要，配备科技人员和经过专业培训的饲育人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。

実験動物業務機関は、必要に応じて科学技術者及び専門研修を受けた飼育員を配置しなければならない。各类人員は実験動物飼育管理の諸制度を遵守し、操作手順を熟知し習得しなければならない。

实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病，不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。

実験動物業務機関は、実験動物に直接接触する作業員に対し、定期的に身体検査を実施しなければならない。伝染性疾病に罹患し、担当業務に適さない人員は、速やかに業務を変更しなければならない。

从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。

実験動物業務に従事する人員は、実験動物を愛護し、からかったり虐待したりしてはならない。

对长期从事实验动物饲育管理，取得显著成绩的单位或者个人，由管理实验动物工作的部门给予表彰或奖励。

長期間実験動物の飼育管理に従事し、顕著な成果を上げた機関又は個人に対し、実験動物管理業務を行う部門が表彰又は奨励を与える。

对违反本条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情节轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。

本条例の規定に違反した機関に対し、実験動物管理業務を行う部門は、情状の軽重に応じて、警告、期限付き改善命令、閉鎖命令の行政処分をそれぞれ与える。

对违反本条例规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。

本条例の規定に違反した関係職員については、その所属機関が情状の軽重に応じて、国家の関連規定に基づき、行政処分を与える。

省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门，可以根据本条例，结合具体情况，制定实施办法。

省、自治区、直轄市人民政府及び国務院の関連部門は、本条例に基づき、具体的な状況に応じて、実施弁法を制定することができる。

军队系统的实验动物管理工作参照本条例执行。

軍隊システムの実験動物管理業務は、本条例を参照して執行する。

本条例由国家科学技术委员会负责解释。

本条例は、国家科学技術委員会が解釈を担当する。

本条例自发布之日起施行。

本条例は、公布の日から施行する。