KYB CHINA(1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)
(Genehmigt durch den Staatsrat am 31. Oktober 1988, veröffentlicht als Dekret Nr. 2 der Staatlichen Kommission für Wissenschaft und Technologie am 14. November 1988, erste Revision gemäß dem Beschluss des Staatsrates zur Aufhebung und Änderung einiger Verwaltungsvorschriften vom 8. Januar 2011, zweite Revision gemäß dem Beschluss des Staatsrates zur Aufhebung und Änderung einiger Verwaltungsvorschriften vom 18. Juli 2013, dritte Revision gemäß dem Beschluss des Staatsrates zur Änderung und Aufhebung einiger Verwaltungsvorschriften vom 1. März 2017)
总则
Allgemeine Bestimmungen
为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。
Zur Stärkung der Verwaltung von Versuchstieren, Sicherstellung ihrer Qualität und Anpassung an die Bedürfnisse von wissenschaftlicher Forschung, wirtschaftlichem Aufbau und gesellschaftlicher Entwicklung wird diese Verordnung erlassen.
本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
Versuchstiere im Sinne dieser Verordnung sind Tiere, die künstlich aufgezogen werden, deren mitgeführte Mikroorganismen kontrolliert werden, deren genetischer Hintergrund klar oder deren Herkunft bekannt ist, und die für wissenschaftliche Forschung, Lehre, Produktion, Prüfung und andere wissenschaftliche Experimente verwendet werden.
本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
Diese Verordnung gilt für Einheiten und Einzelpersonen, die sich mit der Forschung, Erhaltung, Zucht, Lieferung, Anwendung, Verwaltung und Überwachung von Versuchstieren befassen.
实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
Die Verwaltung von Versuchstieren sollte den Grundsätzen der einheitlichen Planung, rationellen Arbeitsteilung und Förderung der wissenschaftlichen Forschung und Anwendung von Versuchstieren folgen.
国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
Die Staatliche Kommission für Wissenschaft und Technologie ist für die landesweite Arbeit an Versuchstieren zuständig.
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
Die Kommissionen für Wissenschaft und Technologie der Provinzen, autonomen Regionen und regierungsunmittelbaren Städte sind für die Arbeit an Versuchstieren in ihren jeweiligen Gebieten zuständig.
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
Die zuständigen Abteilungen des Staatsrates sind für die Verwaltung der Versuchstierarbeit in ihren jeweiligen Bereichen verantwortlich.
国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
Der Staat führt eine Qualitätsüberwachung und ein Qualitätszertifizierungssystem für Versuchstiere ein. Die spezifischen Methoden werden von der Staatlichen Kommission für Wissenschaft und Technologie gesondert festgelegt.
实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
Die nationalen Standards für Genetik, Mikrobiologie, Ernährung und Haltungsumgebung von Versuchstieren werden von der Staatlichen Behörde für technische Überwachung festgelegt.
实验动物的饲育管理
Haltungsmanagement von Versuchstieren
从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。
Einheiten, die Versuchstiere züchten, müssen regelmäßig die Qualität der Versuchstiere gemäß den Standards für Genetik, Mikrobiologie, Ernährung und Haltungsumgebung überwachen. Alle Arbeitsabläufe und Überwachungsdaten müssen vollständige und genaue Aufzeichnungen haben, und es ist ein statistisches Berichtssystem einzurichten.
实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。
Die Haltungsräume und Labore für Versuchstiere sollten in verschiedenen Bereichen eingerichtet und streng isoliert werden.
实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
Die Haltungsräume und Labore für Versuchstiere müssen über wissenschaftliche Management- und Betriebsverfahren verfügen.
实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。
Für die Erhaltung und Zucht von Versuchstieren sollten im In- oder Ausland anerkannte Stämme und Linien verwendet werden, und es müssen gültige Zertifikate vorliegen.
实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。
Versuchstiere müssen nach unterschiedlicher Herkunft, verschiedenen Stämmen und Linien sowie unterschiedlichen Versuchszwecken getrennt gehalten werden.
实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。
Versuchstiere werden in vier Stufen eingeteilt: Stufe I, konventionelle Tiere; Stufe II, saubere Tiere; Stufe III, spezifisch pathogenfreie Tiere; Stufe IV, keimfreie Tiere.
对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
Versuchstiere verschiedener Stufen sind gemäß den entsprechenden mikrobiologischen Kontrollstandards zu verwalten.
实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗消毒，并保持新鲜。
Versuchstiere müssen mit qualitativ hochwertigem Alleinfutter gefüttert werden. Verschimmeltes, verdorbenes, von Schädlingen befallenes oder kontaminiertes Futter darf nicht an Versuchstiere verfüttert werden. Direkt als Futter verwendetes Gemüse, Obst usw. muss gereinigt und desinfiziert werden und frisch bleiben.
一级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。
Das Trinkwasser für Versuchstiere der Stufe I muss den Hygienestandards für städtisches Trinkwasser entsprechen. Das Trinkwasser für Versuchstiere der Stufen II, III und IV muss den Hygienestandards für städtisches Trinkwasser entsprechen und sterilisiert werden.
实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要，进行相应处理，达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染。
Die Einstreu für Versuchstiere muss entsprechend den Anforderungen der verschiedenen Stufen von Versuchstieren behandelt werden, um sauber, trocken, saugfähig, ungiftig, frei von Schädlingen, Infektionsquellen und Verunreinigungen zu sein.
实验动物的检疫和传染病控制
Quarantäne und Seuchenbekämpfung bei Versuchstieren
对引入的实验动物，必须进行隔离检疫。
Eingeführte Versuchstiere müssen einer Quarantäne unterzogen werden.
为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并取得动物检疫部门出具的证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再次检疫，方可进入实验动物饲育室。
Wildtiere, die zur Ergänzung des Zuchtbestands oder zur Entwicklung neuer Stämme gefangen werden, müssen vor Ort einer Quarantäne unterzogen werden und eine Bescheinigung der Tierquarantänebehörde erhalten. Nach Ankunft in der Versuchstierhaltung müssen die Wildtiere erneut einer Quarantäne unterzogen werden, bevor sie in die Haltungsräume gelangen dürfen.
对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种，但用作生物制品原料的实验动物除外。
Versuchstiere, die einer vorbeugenden Impfung bedürfen, sind gemäß den Versuchsanforderungen oder gemäß den einschlägigen Bestimmungen des „Gesetzes der Volksrepublik China zur Tierkrankheitsbekämpfung“ zu impfen, mit Ausnahme von Versuchstieren, die als Rohstoffe für biologische Produkte verwendet werden.
实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理，并记录在案。
Stirbt ein Versuchstier an einer Krankheit, ist die Ursache rechtzeitig zu ermitteln, die Angelegenheit ordnungsgemäß zu behandeln und zu dokumentieren.
实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。
Leidet ein Versuchstier an einer Infektionskrankheit, muss es je nach Situation sofort getötet oder unter Quarantäne behandelt werden. Für möglicherweise infizierte Versuchstiere ist eine Notimpfung durchzuführen, kontaminierte Bereiche im und um den Stall sind streng zu desinfizieren, und es ist der übergeordneten Versuchstierverwaltungsbehörde sowie den örtlichen Tierquarantäne- und Seuchenbekämpfungsstellen zu melden, um Notfallmaßnahmen zur Verhinderung der Seuchenausbreitung zu ergreifen.
实验动物的应用
Anwendung von Versuchstieren
应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。
Bei der Anwendung von Versuchstieren sind je nach Versuchszweck entsprechende qualifizierte Versuchstiere auszuwählen. Bei der Beantragung von Forschungsprojekten und der Bewertung von Forschungsergebnissen ist die Verwendung qualifizierter Versuchstiere als grundlegende Bedingung zu betrachten. Mit unqualifizierten Versuchstieren erzielte Prüf- oder Sicherheitsbewertungsergebnisse sind ungültig, und die daraus hergestellten Produkte dürfen nicht verwendet werden.
供应用的实验动物应当具备下列完整的资料：
Für die Anwendung bereitgestellte Versuchstiere müssen folgende vollständige Unterlagen aufweisen:
(一)品种、品系及亚系的确切名称；
(1) Genaue Bezeichnung der Art, des Stammes und des Unterstammes;
(二)遗传背景或其来源；
(2) Genetischer Hintergrund oder Herkunft;
(三)微生物检测状况；
(3) Mikrobiologischer Untersuchungsstatus;
(四)合格证书；
(4) Qualifikationszertifikat;
(五)饲育单位负责人签名。
(5) Unterschrift des Verantwortlichen der Zuchteinrichtung.
无上述资料的实验动物不得应用。
Versuchstiere ohne die vorgenannten Unterlagen dürfen nicht verwendet werden.
实验动物的运输工作应当有专人负责。实验动物的装运工具应当安全、可靠。不得将不同品种、品系或者不同等级的实验动物混合装运。
Der Transport von Versuchstieren ist durch verantwortliches Personal durchzuführen. Die Transportbehälter für Versuchstiere müssen sicher und zuverlässig sein. Es ist nicht gestattet, verschiedene Arten, Stämme oder Qualitätsstufen von Versuchstieren gemischt zu transportieren.
实验动物的进口与出口管理
Ein- und Ausfuhr von Versuchstieren
从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。
Bei der Einfuhr von Versuchstieren als Zuchtmaterial aus dem Ausland sind Unterlagen beizufügen, die vom Verantwortlichen der Zuchteinrichtung ausgestellt wurden und die Bezeichnung des Stammes und Unterstammes sowie den genetischen und mikrobiologischen Status enthalten.
无上述资料的实验动物不得进口和应用。
Versuchstiere ohne die vorgenannten Unterlagen dürfen nicht eingeführt und verwendet werden.
出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。
Für die Ausfuhr von Versuchstieren, die aus staatlich geschützten Wildtierarten entwickelt wurden, muss gemäß den einschlägigen staatlichen Bestimmungen eine Ausfuhrgenehmigung eingeholt werden, bevor die Ausfuhrformalitäten abgewickelt werden können.
进口、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定办理。
Die Quarantänearbeiten bei der Ein- und Ausfuhr von Versuchstieren erfolgen gemäß den Bestimmungen des „Gesetzes der Volksrepublik China zur Pflanzen- und Tierquarantäne bei Ein- und Ausfuhr“.
从事实验动物工作的人员
Personal, das mit Versuchstieren arbeitet
实验动物工作单位应当根据需要，配备科技人员和经过专业培训的饲育人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。
Einrichtungen, die mit Versuchstieren arbeiten, sind je nach Bedarf mit wissenschaftlichem und technischem Personal sowie mit fachlich geschultem Zuchtpersonal auszustatten. Alle Mitarbeiter müssen die verschiedenen Vorschriften zur Zucht und Haltung von Versuchstieren einhalten und die Betriebsanweisungen kennen und beherrschen.
实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病，不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。
Einrichtungen, die mit Versuchstieren arbeiten, müssen für Personal, das direkten Kontakt mit Versuchstieren hat, regelmäßige ärztliche Untersuchungen organisieren. Bei Personen, die an einer Infektionskrankheit leiden und für die ihnen übertragenen Arbeiten ungeeignet sind, ist rechtzeitig eine Umsetzung zu veranlassen.
从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
Personal, das mit Versuchstieren arbeitet, muss die Versuchstiere pfleglich behandeln und darf sie nicht misshandeln oder quälen.
奖励与处罚
Belohnungen und Sanktionen
对长期从事实验动物饲育管理，取得显著成绩的单位或者个人，由管理实验动物工作的部门给予表彰或奖励。
Einheiten oder Einzelpersonen, die über einen langen Zeitraum hinweg bemerkenswerte Erfolge in der Zucht und Haltung von Versuchstieren erzielt haben, werden von der für die Verwaltung von Versuchstieren zuständigen Behörde durch Anerkennung oder Belohnung gewürdigt.
对违反本条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情节轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。
Bei Verstößen gegen die Bestimmungen dieser Verordnung kann die für die Verwaltung von Versuchstieren zuständige Behörde je nach Schwere des Verstoßes Verwaltungssanktionen wie Verwarnung, Fristsetzung zur Besserung oder Anordnung der Schließung verhängen.
对违反本条例规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。
Mitarbeiter, die gegen die Bestimmungen dieser Verordnung verstoßen, erhalten von ihrer Einrichtung je nach Schwere des Verstoßes gemäß den einschlägigen staatlichen Bestimmungen eine Disziplinarstrafe.
附则
Schlussbestimmungen
省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门，可以根据本条例，结合具体情况，制定实施办法。
Die Volksregierungen der Provinzen, autonomen Regionen und regierungsunmittelbaren Städte sowie die zuständigen Abteilungen des Staatsrates können auf der Grundlage dieser Verordnung in Verbindung mit den konkreten Gegebenheiten Durchführungsbestimmungen erlassen.
军队系统的实验动物管理工作参照本条例执行。
Die Verwaltung von Versuchstieren im Militärsystem erfolgt entsprechend dieser Verordnung.
本条例由国家科学技术委员会负责解释。
Die Auslegung dieser Verordnung obliegt der Staatlichen Kommission für Wissenschaft und Technologie.
本条例自发布之日起施行。
Diese Verordnung tritt am Tag ihrer Verkündung in Kraft.