KYB CHINA(1988年10月31日国务院批准 1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布 根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)
(تمت الموافقة عليها من قبل مجلس الدولة في 31 أكتوبر 1988، ونشرت بموجب الأمر رقم 2 للجنة الوطنية للعلوم والتكنولوجيا في 14 نوفمبر 1988، وتم تعديلها لأول مرة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن إلغاء وتعديل بعض اللوائح الإدارية في 8 يناير 2011، وتم تعديلها للمرة الثانية وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن إلغاء وتعديل بعض اللوائح الإدارية في 18 يوليو 2013، وتم تعديلها للمرة الثالثة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل وإلغاء بعض اللوائح الإدارية في 1 مارس 2017)
总则
أحكام عامة
为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。
تم وضع هذه اللائحة لتعزيز إدارة حيوانات التجارب، وضمان جودة حيوانات التجارب، وتلبية احتياجات البحث العلمي والتنمية الاقتصادية والاجتماعية.
本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
يقصد بحيوانات التجارب في هذه اللائحة الحيوانات التي يتم تربيتها بشكل اصطناعي، مع التحكم في الكائنات الدقيقة التي تحملها، والخلفية الوراثية المحددة أو المصدر المعروف، والمستخدمة في البحث العلمي والتعليم والإنتاج والفحص والتجارب العلمية الأخرى.
本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
تنطبق هذه اللائحة على الوحدات والأفراد المشاركين في البحث والحفاظ على السلالات والتربية والتوريد والتطبيق والإدارة والإشراف على حيوانات التجارب.
实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
يجب أن تتبع إدارة حيوانات التجارب مبادئ التخطيط الموحد والتقسيم المعقول للعمل، مما يسهم في تعزيز البحث العلمي وتطبيق حيوانات التجارب.
国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
اللجنة الوطنية للعلوم والتكنولوجيا هي المسؤولة عن أعمال حيوانات التجارب على المستوى الوطني.
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
اللجان الإقليمية للعلوم والتكنولوجيا في المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات هي المسؤولة عن أعمال حيوانات التجارب في مناطقها.
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
الإدارات المعنية لمجلس الدولة هي المسؤولة عن إدارة أعمال حيوانات التجارب في قطاعاتها.
国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
تطبق الدولة نظام الإشراف على الجودة وشهادة الجودة لحيوانات التجارب. يتم وضع الإجراءات المحددة من قبل اللجنة الوطنية للعلوم والتكنولوجيا بشكل منفصل.
实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
يتم وضع المعايير الوطنية لعلم الوراثة وعلم الأحياء الدقيقة وعلم التغذية وبيئة التربية لحيوانات التجارب من قبل إدارة الدولة للإشراف على الجودة.
实验动物的饲育管理
إدارة تربية حيوانات التجارب
从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。
يجب على الوحدات العاملة في تربية حيوانات التجارب إجراء مراقبة جودة دورية لحيوانات التجارب وفقًا لمعايير علم الوراثة وعلم الأحياء الدقيقة وعلم التغذية وبيئة التربية. يجب أن تكون سجلات جميع عمليات التشغيل وبيانات المراقبة كاملة ودقيقة، ويجب إنشاء نظام تقارير إحصائية.
实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。
يجب وضع غرف تربية حيوانات التجارب والمختبرات في مناطق مختلفة وعزلها بشكل صارم.
实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
يجب أن تحتوي غرف تربية حيوانات التجارب والمختبرات على أنظمة إدارة علمية وإجراءات تشغيلية.
实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。
يجب أن تستخدم عمليات الحفاظ على السلالات وتربية حيوانات التجارب سلالات وأنواع معترف بها محليًا أو دوليًا، ويجب أن تحمل شهادات جودة سارية المفعول.
实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。
يجب تربية حيوانات التجارب بشكل منفصل وفقًا لمصادرها المختلفة وأنواعها وسلالاتها وأغراض التجارب المختلفة.
实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。
تصنف حيوانات التجارب إلى أربع درجات: الدرجة الأولى: حيوانات عادية؛ الدرجة الثانية: حيوانات نظيفة؛ الدرجة الثالثة: حيوانات خالية من مسببات الأمراض المحددة؛ الدرجة الرابعة: حيوانات معقمة.
对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
يجب إدارة حيوانات التجارب من مختلف الدرجات وفقًا لمعايير التحكم في الكائنات الدقيقة المقابلة.
实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗消毒，并保持新鲜。
يجب تغذية حيوانات التجارب بأعلاف كاملة الجودة. لا يجوز استخدام الأعلاف المتعفنة أو الفاسدة أو المسوسة أو الملوثة لتغذية حيوانات التجارب. يجب غسل وتطهير الخضروات والفواكه المستخدمة مباشرة كأعلاف، والحفاظ عليها طازجة.
一级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。
يجب أن تتوافق مياه الشرب لحيوانات التجارب من الدرجة الأولى مع المعايير الصحية لمياه الشرب الحضرية. يجب أن تتوافق مياه الشرب لحيوانات التجارب من الدرجات الثانية والثالثة والرابعة مع المعايير الصحية لمياه الشرب الحضرية ومعالجتها بالتعقيم.
实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要，进行相应处理，达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染。
يجب معالجة فراش حيوانات التجارب وفقًا لاحتياجات حيوانات التجارب من مختلف الدرجات، ليكون نظيفًا وجافًا وماصًا وغير سام وخالي من الحشرات ومصادر العدوى والتلوث.
实验动物的检疫和传染病控制
الحجر الصحي لحيوانات التجارب ومكافحة الأمراض المعدية
对引入的实验动物，必须进行隔离检疫。
يجب إجراء حجر صحي عزل لحيوانات التجارب المستوردة.
为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并取得动物检疫部门出具的证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再次检疫，方可进入实验动物饲育室。
يجب إجراء حجر صحي عزل محلي للحيوانات البرية التي يتم صيدها لتكملة مصادر السلالات أو تطوير سلالات جديدة، والحصول على شهادة من إدارة الحجر الصحي الحيواني. بعد وصول الحيوانات البرية إلى مكان حيوانات التجارب، يجب إعادة فحصها قبل دخولها غرفة تربية حيوانات التجارب.
对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种，但用作生物制品原料的实验动物除外。
يجب تطعيم حيوانات التجارب التي تتطلب تطعيمًا وقائيًا وفقًا لمتطلبات التجربة أو وفقًا لأحكام قانون الوقاية من الأمراض الحيوانية لجمهورية الصين الشعبية، باستثناء حيوانات التجارب المستخدمة كمواد خام للمنتجات البيولوجية.
实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理，并记录在案。
إذا ماتت حيوانات التجارب بسبب المرض، يجب تحديد السبب في الوقت المناسب، ومعالجتها بشكل مناسب، وتسجيل ذلك.
实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。
إذا كانت حيوانات التجارب مصابة بأمراض معدية، يجب إعدامها أو عزلها للعلاج فورًا حسب الحالة. يجب تطعيم حيوانات التجارب التي قد تكون مصابة بشكل عاجل، واتخاذ إجراءات تطهير صارمة في المناطق التي قد تكون ملوثة داخل وخارج غرفة التربية، وإبلاغ إدارة حيوانات التجارب العليا ووحدات الحجر الصحي الحيواني والوقاية من الأوبئة المحلية، واتخاذ إجراءات وقائية عاجلة لمنع انتشار الوباء.
实验动物的应用
استخدام حيوانات التجارب
应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。
يجب عند استخدام حيوانات التجارب اختيار حيوانات تجارب مؤهلة مناسبة وفقًا لأغراض التجربة المختلفة. يجب أن يكون استخدام حيوانات التجارب المؤهلة شرطًا أساسيًا لتقديم المشاريع البحثية وتقييم نتائج البحث. تكون نتائج الفحص أو تقييم السلامة التي تم الحصول عليها باستخدام حيوانات تجارب غير مؤهلة غير صالحة، ولا يجوز استخدام المنتجات المنتجة.
供应用的实验动物应当具备下列完整的资料：
يجب أن تتوفر لحيوانات التجارب المقدمة للاستخدام البيانات الكاملة التالية:
(一)品种、品系及亚系的确切名称；
(1) الاسم الدقيق للسلالة والخط الفرعي.
(二)遗传背景或其来源；
(2) الخلفية الوراثية أو المصدر.
(三)微生物检测状况；
(3) حالة الفحص الميكروبيولوجي.
(四)合格证书；
(4) شهادة الجودة.
(五)饲育单位负责人签名。
(5) توقيع المسؤول عن وحدة التربية.
无上述资料的实验动物不得应用。
لا يجوز استخدام حيوانات التجارب التي تفتقر إلى البيانات المذكورة أعلاه.
实验动物的运输工作应当有专人负责。实验动物的装运工具应当安全、可靠。不得将不同品种、品系或者不同等级的实验动物混合装运。
يجب أن يكون نقل حيوانات التجارب تحت مسؤولية شخص مخصص. يجب أن تكون أدوات نقل حيوانات التجارب آمنة وموثوقة. لا يجوز خلط سلالات أو خطوط فرعية أو درجات مختلفة من حيوانات التجارب في نفس الشحنة.
实验动物的进口与出口管理
إدارة استيراد وتصدير حيوانات التجارب
从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。
يجب أن تكون حيوانات التجارب المستوردة من الخارج كسلالات أصلية مصحوبة ببيانات مثل اسم السلالة والخط الفرعي والحالة الوراثية والميكروبيولوجية الموقعة من قبل المسؤول عن وحدة التربية.
无上述资料的实验动物不得进口和应用。
لا يجوز استيراد أو استخدام حيوانات التجارب التي تفتقر إلى البيانات المذكورة أعلاه.
出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。
يجب الحصول على ترخيص التصدير وفقًا للوائح الوطنية قبل تصدير حيوانات التجارب المطورة من أنواع الحيوانات البرية المحمية وطنياً.
进口、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定办理。
يتم التعامل مع أعمال الحجر الصحي لاستيراد وتصدير حيوانات التجارب وفقًا لأحكام قانون الحجر الصحي للحيوانات والنباتات الداخلة والخارجة لجمهورية الصين الشعبية.
从事实验动物工作的人员
الموظفون العاملون في مجال حيوانات التجارب
实验动物工作单位应当根据需要，配备科技人员和经过专业培训的饲育人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。
يجب على وحدات عمل حيوانات التجارب توفير الكوادر العلمية والتقنية وموظفي التربية المدربين مهنيًا حسب الحاجة. يجب على جميع الموظفين الامتثال للوائح إدارة تربية حيوانات التجارب والإلمام بإجراءات التشغيل.
实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病，不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。
يجب على وحدات عمل حيوانات التجارب تنظيم فحوصات طبية دورية للموظفين الذين يتعاملون مباشرة مع حيوانات التجارب. يجب نقل الموظفين المصابين بأمراض معدية والذين لا يصلحون للعمل المكلفين به إلى وظائف أخرى في الوقت المناسب.
从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
يجب على الموظفين العاملين في مجال حيوانات التجارب معاملة حيوانات التجارب بلطف، وعدم إساءة معاملتها أو تعذيبها.
奖励与处罚
المكافآت والعقوبات
对长期从事实验动物饲育管理，取得显著成绩的单位或者个人，由管理实验动物工作的部门给予表彰或奖励。
يتم منح الثناء أو المكافآت من قبل إدارة عمل حيوانات التجارب للوحدات أو الأفراد الذين يعملون في تربية وإدارة حيوانات التجارب لفترة طويلة ويحققون نتائج ملحوظة.
对违反本条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情节轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。
يتم توجيه إنذار أو إعطاء مهلة للتحسين أو إصدار أمر بالإغلاق كعقوبات إدارية من قبل إدارة عمل حيوانات التجارب للوحدات التي تخالف أحكام هذه اللائحة، حسب خطورة المخالفة.
对违反本条例规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。
يُعاقب تأديبياً الموظفون المعنيون المخالفون لأحكام هذه اللائحة من قبل وحداتهم العاملة، وفقاً لخطورة المخالفة وبناءً على الأحكام الوطنية ذات الصلة.
附则
أحكام ختامية
省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门，可以根据本条例，结合具体情况，制定实施办法。
يجوز لحكومات المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية والإدارات المختصة بمجلس الدولة، وفقاً لهذه اللائحة وبالاقتران مع الظروف المحددة، وضع قواعد تنفيذية.
军队系统的实验动物管理工作参照本条例执行。
تطبق إدارة حيوانات التجارب في النظام العسكري هذه اللائحة بالقياس.
本条例由国家科学技术委员会负责解释。
تتولى اللجنة الوطنية للعلوم والتكنولوجيا تفسير هذه اللائحة.
本条例自发布之日起施行。
تُعمل هذه اللائحة اعتباراً من تاريخ نشرها.