KYB CHINA(2020年1月3日国务院第77次常务会议通过 2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布 自2021年1月1日起施行)
(Принято на 77-м заседании Постоянного комитета Государственного совета 3 января 2020 г., опубликовано Указом Государственного совета КНР № 727 от 16 июня 2020 г., вступает в силу с 1 января 2021 г.)
总则
Общие положения
为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。
Настоящее Положение разработано в целях упорядочения деятельности по производству и обороту косметической продукции, усиления надзора и управления косметической продукцией, обеспечения качества и безопасности косметической продукции, защиты здоровья потребителей и содействия здоровому развитию косметической отрасли.
在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。
Деятельность по производству и обороту косметической продукции, а также надзор и управление ею на территории Китайской Народной Республики осуществляются в соответствии с настоящим Положением.
本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
Под косметической продукцией в настоящем Положении понимаются продукты химической промышленности повседневного использования, которые наносятся на поверхность тела человека, такую как кожа, волосы, ногти, губы и т.д., путем втирания, распыления или другими подобными способами, с целью очищения, защиты, улучшения внешнего вида или украшения.
国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
Государство осуществляет классифицированное управление косметической продукцией и сырьем для косметики в зависимости от степени риска.
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。
Косметическая продукция подразделяется на специальную косметику и обычную косметику. Государство осуществляет регистрационное управление специальной косметикой и уведомительное управление обычной косметикой.
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
Сырье для косметики подразделяется на новое сырье и уже используемое сырье. Государство осуществляет регистрационное управление новым сырьем для косметики с высокой степенью риска и уведомительное управление другим новым сырьем для косметики.
国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета отвечает за надзор и управление косметической продукцией на всей территории страны. Соответствующие ведомства Государственного совета в пределах своих обязанностей отвечают за надзор и управление, связанные с косметической продукцией.
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
Органы, ответственные за управление лекарственными средствами при местных народных правительствах уездного уровня и выше, отвечают за надзор и управление косметической продукцией в своих административных районах. Соответствующие ведомства местных народных правительств уездного уровня и выше в пределах своих обязанностей отвечают за надзор и управление, связанные с косметической продукцией.
化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
Регистранты и уведомители косметической продукции несут ответственность за качество, безопасность и заявленные свойства косметической продукции.
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
Производители и продавцы косметической продукции должны осуществлять производственную и торговую деятельность в соответствии с законами, нормативными актами, обязательными государственными стандартами и техническими регламентами, усиливать управление, соблюдать добросовестность и самодисциплину, обеспечивать качество и безопасность косметической продукции.
化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。
Ассоциации косметической промышленности должны усиливать саморегулирование отрасли, контролировать и направлять производителей и продавцов косметической продукции на осуществление производственной и торговой деятельности в соответствии с законом, способствовать формированию добросовестной практики в отрасли.
消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。
Ассоциации потребителей и другие потребительские организации осуществляют общественный контроль за действиями, нарушающими законные права и интересы потребителей в нарушение настоящего Положения, в соответствии с законом.
国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。
Государство поощряет и поддерживает проведение исследований и инноваций в области косметической продукции для удовлетворения потребностей потребителей, продвижения создания брендов косметической продукции и использования лидирующей роли брендов. Государство защищает законные права и интересы организаций и лиц, занимающихся исследованиями и инновациями в области косметической продукции.
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
Государство поощряет и поддерживает использование производителями и продавцами косметической продукции передовых технологий и современных стандартов управления для повышения уровня качества и безопасности косметической продукции; поощряет и поддерживает использование современных научных и технологических достижений в сочетании с традиционными преимуществами Китая и уникальными растительными ресурсами для исследований и разработки косметической продукции.
国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。
Государство усиливает информатизацию надзора и управления косметической продукцией, повышает уровень онлайн-государственных услуг, обеспечивает удобство при оформлении административных разрешений и уведомлений в сфере косметики, способствует обмену информацией надзора и управления.
原料与产品
Сырье и продукция
在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。
Новым сырьем для косметики является природное или искусственное сырье, впервые используемое в косметической продукции на территории Китая. Новое сырье для косметики, обладающее функциями консервации, защиты от солнца, окрашивания, окрашивания волос, удаления пигментных пятен и отбеливания, может использоваться только после регистрации в Управлении по контролю за лекарственными средствами Государственного совета; другое новое сырье для косметики должно быть уведомлено в Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета перед использованием. Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета может корректировать перечень нового сырья для косметики, подлежащего регистрационному управлению, в соответствии с развитием научных исследований, после утверждения Государственным советом.
申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：
При подаче заявки на регистрацию нового сырья для косметики или уведомлении о новом сырье для косметики должны быть представлены следующие материалы:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
(1) наименование, адрес и контактные данные заявителя на регистрацию или уведомителя;
(二)新原料研制报告；
(2) отчет о разработке нового сырья;
(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；
(3) исследовательские материалы по технологии производства, стабильности и стандартам контроля качества нового сырья;
(四)新原料安全评估资料。
(4) материалы оценки безопасности нового сырья.
注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
Заявитель на регистрацию или уведомитель несет ответственность за достоверность и научную обоснованность представленных материалов.
国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета должно в течение 3 рабочих дней с момента получения заявки на регистрацию нового сырья для косметики передать материалы в орган технической экспертизы. Орган технической экспертизы должен завершить техническую экспертизу в течение 90 рабочих дней с момента получения материалов и представить заключение в Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета. Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета должно принять решение в течение 20 рабочих дней с момента получения заключения. При соответствии требованиям выдается регистрационное удостоверение на новое сырье для косметики; при несоответствии требованиям в регистрации отказывается с письменным обоснованием.
化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。
Уведомитель нового сырья для косметики завершает уведомление после подачи предусмотренных настоящим Положением уведомительных материалов через онлайн-платформу государственных услуг Управления по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета должно в течение 5 рабочих дней с даты регистрации нового сырья для косметики или с даты подачи уведомителем уведомительных материалов опубликовать соответствующую информацию о регистрации или уведомлении.
经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。
В течение 3 лет после ввода в эксплуатацию зарегистрированного или уведомленного нового сырья для косметики регистрант или уведомитель нового сырья должен ежегодно сообщать в Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета об использовании и безопасности нового сырья. При наличии проблем с безопасностью нового сырья для косметики Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета отменяет регистрацию или аннулирует уведомление. Новое сырье для косметики, в отношении которого по истечении 3 лет не возникло проблем с безопасностью, включается в каталог уже используемого сырья для косметики, утвержденный Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。
Зарегистрированное или уведомленное новое сырье для косметики до включения в каталог уже используемого сырья для косметики по-прежнему управляется как новое сырье для косметики.
禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。
Перечень сырья, запрещенного для производства косметической продукции, разрабатывается и публикуется Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
Косметическая продукция для окрашивания волос, завивки, удаления пигментных пятен и отбеливания, защиты от солнца, предотвращения выпадения волос, а также косметическая продукция с заявлением о новых свойствах является специальной косметикой. Косметическая продукция, не являющаяся специальной, является обычной косметикой.
国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета разрабатывает и публикует правила классификации и каталог классификации косметической продукции с учетом таких факторов, как заявленные свойства, область применения, лекарственная форма, целевая группа потребителей и т.д.
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
Специальная косметика может производиться или импортироваться только после регистрации в Управлении по контролю за лекарственными средствами Государственного совета. Отечественная обычная косметика должна быть уведомлена в орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения уведомителя до начала продажи на рынке. Импортная обычная косметика должна быть уведомлена в Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета до импорта.
化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：
Заявитель на регистрацию косметической продукции или уведомитель должен соответствовать следующим условиям:
(一)是依法设立的企业或者其他组织；
(1) быть предприятием или иной организацией, созданной в соответствии с законом;
(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；
(2) иметь систему управления качеством, соответствующую продукции, на которую подается заявка на регистрацию или уведомление;
(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。
(3) иметь возможности для мониторинга и оценки неблагоприятных реакций на косметическую продукцию.
申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：
При подаче заявки на регистрацию специальной косметики или уведомлении об обычной косметике должны быть представлены следующие материалы:
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式；
(1) наименование, адрес и контактные данные заявителя на регистрацию или уведомителя;
(二)生产企业的名称、地址、联系方式；
(2) наименование, адрес и контактные данные производителя;
(三)产品名称；
(3) наименование продукции;
(四)产品配方或者产品全成分；
(4) рецептура продукции или полный состав продукции;
(五)产品执行的标准；
(5) стандарт, по которому производится продукция;
(六)产品标签样稿；
(6) образец этикетки продукции;
(七)产品检验报告；
(7) отчет об испытаниях продукции;
(八)产品安全评估资料。
(8) материалы оценки безопасности продукции.
注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
При первом обращении заявителя за регистрацией специальной косметики или первого уведомления об обычной косметике должны быть представлены доказательства соответствия условиям, предусмотренным статьей 18 настоящего Положения. При подаче заявки на регистрацию импортной специальной косметики или уведомлении об импортной обычной косметике одновременно должны быть представлены документы, подтверждающие, что продукция уже допущена к продаже в стране (регионе) производства, а также доказательства соответствия зарубежного производителя стандартам надлежащей производственной практики косметической продукции; если продукция производится исключительно для экспорта в Китай и невозможно представить документы, подтверждающие ее допуск к продаже в стране (регионе) производства, должны быть представлены материалы исследований и испытаний, проведенных для китайских потребителей.
注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。
Заявитель на регистрацию или уведомитель несет ответственность за достоверность и научную обоснованность представленных материалов.
国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета рассматривает заявки на регистрацию специальной косметики в соответствии с процедурой экспертизы регистрации нового сырья для косметики, предусмотренной частью 1 статьи 13 настоящего Положения. При соответствии требованиям выдается регистрационное удостоверение на специальную косметику; при несоответствии требованиям в регистрации отказывается с письменным обоснованием. Если в зарегистрированную специальную косметику вносятся существенные изменения в технологию производства, заявленные свойства и т.п., регистрант должен подать заявку на изменение регистрации в первоначальный регистрирующий орган.
普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。
Уведомитель обычной косметики завершает уведомление после подачи предусмотренных настоящим Положением уведомительных материалов через онлайн-платформу государственных услуг Управления по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。
Органы управления лекарственными средствами народных правительств провинциального уровня и выше должны в течение 5 рабочих дней с даты регистрации специальной косметики или с даты подачи уведомителем обычной косметики уведомительных материалов опубликовать соответствующую информацию о регистрации или уведомлении.
化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。
До регистрации или уведомления о новом сырье для косметики и косметической продукции заявитель на регистрацию или уведомитель должен самостоятельно или с привлечением профессиональной организации провести оценку безопасности.
从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。
Лица, проводящие оценку безопасности, должны обладать соответствующими профессиональными знаниями в области качества и безопасности косметической продукции и иметь стаж работы по соответствующей специальности не менее 5 лет.
化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。
Заявленные свойства косметической продукции должны иметь достаточное научное обоснование. Регистрант или уведомитель косметической продукции должен опубликовать на специальном веб-сайте, определенном Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета, краткое изложение литературных данных, исследовательских данных или материалов оценки эффективности продукции, на которых основаны заявленные свойства, для осуществления общественного контроля.
境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。
Зарубежные регистранты или уведомители косметической продукции должны назначить юридическое лицо предприятия на территории Китая для осуществления регистрации и уведомления косметической продукции, а также для оказания содействия в мониторинге неблагоприятных реакций на косметическую продукцию и проведении отзыва продукции.
特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外，国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。
Срок действия регистрационного удостоверения на специальную косметику составляет 5 лет. Если необходимо продлить регистрацию по истечении срока действия, заявка на продление должна быть подана не позднее чем за 30 рабочих дней до истечения срока действия. За исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета должно принять решение о продлении регистрации до истечения срока действия регистрационного удостоверения на специальную косметику; если решение не принято в срок, регистрация считается продленной.
有下列情形之一的，不予延续注册：
Продление регистрации не допускается в следующих случаях:
(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请；
(1) регистрант не подал заявку на продление регистрации в установленный срок;
(二)强制性国家标准、技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。
(2) обязательные государственные стандарты или технические регламенты были пересмотрены, и косметическая продукция, на которую подается заявка на продление регистрации, не соответствует требованиям пересмотренных стандартов или технических регламентов.
国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国务院标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета отвечает за выдвижение предложений, организацию разработки, проведение консультаций и техническую экспертизу обязательных государственных стандартов на косметическую продукцию. Орган стандартизации Государственного совета отвечает за утверждение, присвоение номеров и уведомление зарубежных стран об обязательных государственных стандартах на косметическую продукцию.
化妆品国家标准文本应当免费向社会公开。
Тексты государственных стандартов на косметическую продукцию должны быть бесплатно доступны для общественности.
化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。
Косметическая продукция должна соответствовать обязательным государственным стандартам. Предприятия поощряются к разработке собственных стандартов, более строгих, чем обязательные государственные стандарты.
生产经营
Производство и оборот
从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：
Для осуществления деятельности по производству косметической продукции необходимо соответствовать следующим условиям:
(一)是依法设立的企业；
(1) быть предприятием, созданным в соответствии с законом;
(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；
(2) иметь производственные помещения, условия окружающей среды, производственное оборудование и устройства, соответствующие производимой косметической продукции;
(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员；
(3) иметь технический персонал, соответствующий производимой косметической продукции;
(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；
(4) иметь персонал и оборудование для проведения испытаний производимой косметической продукции;
(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。
(5) иметь систему управления, обеспечивающую качество и безопасность косметической продукции.
从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。
Для осуществления деятельности по производству косметической продукции необходимо подать заявку в орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения, представив доказательства соответствия условиям, предусмотренным статьей 26 настоящего Положения, и нести ответственность за достоверность материалов.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
Орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения должен проверить представленные материалы, провести выездную проверку производственных помещений заявителя и принять решение в течение 30 рабочих дней с момента получения заявки на получение разрешения на производство косметической продукции. При соответствии установленным требованиям выдается разрешение на производство косметической продукции; при несоответствии требованиям в выдаче разрешения отказывается с письменным обоснованием.
化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。
Срок действия разрешения на производство косметической продукции составляет 5 лет. Продление по истечении срока действия осуществляется в соответствии с Законом КНР об административных разрешениях.
化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。
Регистрант или уведомитель косметической продукции может производить косметическую продукцию самостоятельно или поручить ее производство другому предприятию.
委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。
При поручении производства косметической продукции регистрант или уведомитель косметической продукции должен поручить производство предприятию, имеющему соответствующее разрешение на производство косметической продукции, и осуществлять надзор за производственной деятельностью порученного предприятия (далее - предприятие-исполнитель заказа), обеспечивая ее соответствие законодательным требованиям. Предприятие-исполнитель заказа должно осуществлять производство в соответствии с законами, нормативными актами, обязательными государственными стандартами, техническими регламентами и условиями договора, нести ответственность за производственную деятельность и принимать надзор со стороны регистранта или уведомителя косметической продукции.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны организовать производство косметической продукции в соответствии с требованиями стандартов надлежащей производственной практики косметической продукции, утвержденных Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета, создать систему управления качеством производства косметической продукции, а также создать и внедрить системы управления отбором поставщиков, приемкой сырья, контролем производственного процесса и качества, управлением оборудованием, испытанием продукции и хранением образцов.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны производить косметическую продукцию в соответствии с техническими требованиями, указанными в материалах регистрации или уведомления косметической продукции.
化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。
Сырье для косметики и упаковочные материалы, непосредственно контактирующие с косметической продукцией, должны соответствовать обязательным государственным стандартам и техническим регламентам.
不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。
Запрещается использовать для производства косметической продукции сырье или косметическую продукцию с истекшим сроком годности, отбракованную или восстановленную.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны создать и вести систему учета проверки при приемке сырья и упаковочных материалов, непосредственно контактирующих с косметической продукцией, а также систему учета продаж продукции. Записи проверки при приемке и записи о продажах должны быть достоверными, полными, обеспечивать прослеживаемость и храниться не менее 1 года после истечения срока годности продукции; если срок годности продукции составляет менее 1 года, срок хранения записей должен быть не менее 2 лет.
化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。
Косметическая продукция может быть допущена к продаже на рынке только после прохождения выходного контроля качества.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны назначить ответственного за качество и безопасность, который несет обязанности по управлению качеством и безопасностью продукции и ее выпуску.
质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。
Ответственный за качество и безопасность должен обладать соответствующими профессиональными знаниями в области качества и безопасности косметической продукции и иметь стаж работы в сфере производства косметической продукции или управления качеством не менее 5 лет.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны создать и внедрить систему управления здоровьем персонала. Лица, страдающие заболеваниями, которые, согласно определению компетентного органа здравоохранения Государственного совета, могут негативно повлиять на качество и безопасность косметической продукции, не допускаются к непосредственному участию в производстве косметической продукции.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
Регистрант, уведомитель и предприятие-исполнитель заказа косметической продукции должны регулярно проводить самопроверку соблюдения стандартов надлежащей производственной практики косметической продукции; если производственные условия изменились и больше не соответствуют требованиям стандартов надлежащей производственной практики косметической продукции, должны быть немедленно приняты корректирующие меры; если это может повлиять на качество и безопасность косметической продукции, производство должно быть немедленно остановлено, и об этом должно быть сообщено в орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения.
化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。
Минимальная единица продажи косметической продукции должна иметь этикетку. Этикетка должна соответствовать соответствующим законам, административным нормативным актам и обязательным государственным стандартам, а ее содержание должно быть достоверным, полным и точным.
进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。
Импортная косметическая продукция может иметь этикетку непосредственно на китайском языке или быть снабжена дополнительной этикеткой на китайском языке; при наличии дополнительной этикетки на китайском языке ее содержание должно соответствовать содержанию оригинальной этикетки.
化妆品标签应当标注下列内容：
На этикетке косметической продукции должны быть указаны следующие сведения:
(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号；
(1) наименование продукции и номер регистрационного удостоверения на специальную косметику;
(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；
(2) наименование и адрес регистранта, уведомителя и предприятия-исполнителя заказа;
(三)化妆品生产许可证编号；
(3) номер разрешения на производство косметической продукции;
(四)产品执行的标准编号；
(4) номер стандарта, по которому производится продукция;
(五)全成分；
(5) полный состав;
(六)净含量；
(6) нетто-количество;
(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示；
(7) срок годности, способ применения и необходимые предупреждения о безопасности;
(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。
(8) другие сведения, подлежащие указанию в соответствии с законами, административными нормативными актами и обязательными государственными стандартами.
化妆品标签禁止标注下列内容：
На этикетке косметической продукции запрещается указывать следующие сведения:
(一)明示或者暗示具有医疗作用的内容；
(1) сведения, прямо или косвенно указывающие на лечебные свойства;
(二)虚假或者引人误解的内容；
(2) ложные или вводящие в заблуждение сведения;
(三)违反社会公序良俗的内容；
(3) сведения, противоречащие общественному порядку и добрым нравам;
(四)法律、行政法规禁止标注的其他内容。
(4) другие сведения, запрещенные к указанию законами и административными нормативными актами.
化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。
Продавец косметической продукции должен создать и вести систему учета проверки при приемке товара, проверять свидетельство о регистрации субъекта рынка поставщика, статус регистрации или уведомления косметической продукции, сертификат о прохождении выходного контроля продукции, а также вести учет и хранить соответствующие документы. Срок хранения записей и документов должен соответствовать требованиям части 1 статьи 31 настоящего Положения.
化妆品经营者不得自行配制化妆品。
Продавец косметической продукции не имеет права самостоятельно изготавливать косметическую продукцию.
化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品，定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。
Производители и продавцы косметической продукции должны хранить и транспортировать косметическую продукцию в соответствии с требованиями соответствующих законов и нормативных актов, а также указаниями на этикетке косметической продукции, регулярно проверять и своевременно обрабатывать испорченную косметическую продукцию или продукцию с истекшим сроком годности.
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明，承担入场化妆品经营者管理责任，定期对入场化妆品经营者进行检查；发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。
Организаторы специализированных рынков косметической продукции и выставок-продаж должны проверять свидетельства о регистрации субъектов рынка продавцов косметической продукции, осуществлять управленческие обязанности в отношении продавцов косметической продукции на своей территории, регулярно проводить проверки продавцов косметической продукции; при обнаружении нарушений настоящего Положения продавцами косметической продукции должны немедленно пресекать их и сообщать об этом в местный орган управления лекарственными средствами народного правительства уездного уровня.
电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，承担平台内化妆品经营者管理责任，发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务。
Операторы электронных торговых площадок должны проводить регистрацию продавцов косметической продукции на платформе по их реальным именам, осуществлять управленческие обязанности в отношении продавцов косметической продукции на платформе, при обнаружении нарушений настоящего Положения продавцами косметической продукции на платформе должны немедленно пресекать их и сообщать об этом в орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения оператора электронной торговой площадки; при обнаружении серьезных нарушений должны немедленно прекратить предоставление услуг электронной торговой площадки нарушившим закон продавцам косметической продукции.
平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。
Продавцы косметической продукции на платформе должны полно, достоверно, точно и своевременно раскрывать информацию о продаваемой косметической продукции.
美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。
Салоны красоты, парикмахерские, гостиницы и другие организации, использующие косметическую продукцию в своей деятельности или предоставляющие ее потребителям, должны выполнять обязанности продавца косметической продукции, предусмотренные настоящим Положением.
化妆品广告的内容应当真实、合法。
Содержание рекламы косметической продукции должно быть достоверным и законным.
化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。
Реклама косметической продукции не должна прямо или косвенно указывать на лечебные свойства продукции, не должна содержать ложных или вводящих в заблуждение сведений, не должна обманывать или вводить в заблуждение потребителей.
化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
При обнаружении дефектов качества или других проблем в косметической продукции, которые могут нанести вред здоровью человека, регистрант или уведомитель косметической продукции должен немедленно прекратить производство, отозвать уже выпущенную в продажу косметическую продукцию, уведомить соответствующих продавцов косметической продукции и потребителей о прекращении продажи и использования, а также вести учет отзыва и уведомлений. Регистрант или уведомитель косметической продукции должен принять меры по исправлению, безопасной утилизации, уничтожению и т.п. в отношении отозванной косметической продукции, а также сообщить об отзыве и принятых мерах в орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения.
受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品有前款规定情形的，应当立即停止生产、经营，通知相关化妆品注册人、备案人。化妆品注册人、备案人应当立即实施召回。
При обнаружении предприятием-исполнителем заказа или продавцом косметической продукции обстоятельств, указанных в предыдущем пункте, в отношении производимой или продаваемой ими косметической продукции, они должны немедленно прекратить производство или продажу и уведомить соответствующего регистранта или уведомителя косметической продукции. Регистрант или уведомитель косметической продукции должен немедленно осуществить отзыв.
负责药品监督管理的部门在监督检查中发现化妆品有本条第一款规定情形的，应当通知化妆品注册人、备案人实施召回，通知受托生产企业、化妆品经营者停止生产、经营。
Если орган управления лекарственными средствами при проведении проверки обнаружит, что косметическая продукция соответствует обстоятельствам, указанным в части 1 настоящей статьи, он должен уведомить регистранта или уведомителя косметической продукции об осуществлении отзыва, а также уведомить предприятие-исполнитель заказа и продавца косметической продукции о прекращении производства и продажи.
化妆品注册人、备案人实施召回的，受托生产企业、化妆品经营者应当予以配合。
При осуществлении отзыва регистрантом или уведомителем косметической продукции предприятие-исполнитель заказа и продавец косметической продукции обязаны содействовать этому.
化妆品注册人、备案人、受托生产企业、经营者未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的，负责药品监督管理的部门责令其实施召回或者停止生产、经营。
Если регистрант, уведомитель, предприятие-исполнитель заказа или продавец косметической продукции не осуществляют отзыв или не прекращают производство или продажу в соответствии с настоящей статьей, орган управления лекарственными средствами обязывает их осуществить отзыв или прекратить производство или продажу.
出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验；检验不合格的，不得进口。
Органы пограничного контроля и карантина проводят проверку импортируемой косметической продукции в соответствии с Законом КНР о проверке импортных и экспортных товаров; при неудовлетворительных результатах проверки импорт не допускается.
进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行审核；审核不合格的，不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息，记录保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。
Импортер должен проверить, зарегистрирована ли или уведомлена ли подлежащая импорту косметическая продукция, а также соответствует ли она настоящему Положению и обязательным государственным стандартам и техническим регламентам; при неудовлетворительных результатах проверки импорт не допускается. Импортер должен вести достоверный учет информации об импортируемой косметической продукции, срок хранения записей должен соответствовать требованиям части 1 статьи 31 настоящего Положения.
出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求。
Экспортируемая косметическая продукция должна соответствовать стандартам или требованиям контракта страны (региона) импорта.
监督管理
Надзор и управление
负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施：
При проведении проверок производства и оборота косметической продукции орган управления лекарственными средствами имеет право принимать следующие меры:
(一)进入生产经营场所实施现场检查；
(1) проводить выездные проверки производственных и торговых помещений;
(二)对生产经营的化妆品进行抽样检验；
(2) проводить выборочные испытания косметической продукции;
(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
(3) знакомиться и снимать копии с соответствующих договоров, счетов, бухгалтерских книг и других материалов;
(四)查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；
(4) налагать арест и изымать косметическую продукцию, ее сырье и упаковочные материалы, непосредственно контактирующие с косметической продукцией, которые не соответствуют обязательным государственным стандартам или техническим регламентам или в отношении которых имеются доказательства возможного вреда здоровью человека, а также инструменты и оборудование, в отношении которых имеются доказательства их использования для незаконного производства и оборота;
(五)查封违法从事生产经营活动的场所。
(5) опечатывать места незаконного осуществления производственной или торговой деятельности.
负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，监督检查人员不得少于2人，并应当出示执法证件。监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密，应当依法予以保密。被检查单位对监督检查应当予以配合，不得隐瞒有关情况。
При проведении проверок производства и оборота косметической продукции орган управления лекарственными средствами должен направить не менее 2 проверяющих, которые обязаны предъявить служебные удостоверения. Проверяющие обязаны сохранять конфиденциальность коммерческой тайны проверяемой организации, ставшей им известной в ходе проверки. Проверяемая организация обязана содействовать проведению проверки и не вправе скрывать соответствующие обстоятельства.
负责药品监督管理的部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字；被检查单位负责人拒绝签字的，应当予以注明。
Орган управления лекарственными средствами должен вести записи о результатах проверки и принятых мерах, которые подписываются проверяющими и руководителем проверяемой организации; при отказе руководителя проверяемой организации от подписания это должно быть отмечено.
省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。
Органы управления лекарственными средствами народных правительств провинциального уровня и выше должны организовывать выборочные испытания косметической продукции; в отношении косметической продукции, по которой поступают жалобы или сообщения, или которая часто вызывает проблемы в ходе повседневных проверок, орган управления лекарственными средствами может проводить специальные выборочные испытания.
进行抽样检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算。
При проведении выборочных испытаний должны быть оплачены расходы на отобранные образцы, которые включаются в бюджет соответствующего уровня правительства.
负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果。
Орган управления лекарственными средствами должен своевременно публиковать результаты выборочных испытаний косметической продукции в установленном порядке.
化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事化妆品检验活动。化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院市场监督管理部门制定。
Лаборатории по испытанию косметической продукции могут проводить испытания косметической продукции только после получения аккредитации в соответствии с государственными правилами об аккредитации и сертификации. Условия аккредитации лабораторий по испытанию косметической продукции устанавливаются Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета и Государственным управлением по регулированию рынка.
化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定，由国务院药品监督管理部门制定。
Правила проведения испытаний косметической продукции и правила управления стандартными образцами для испытаний косметической продукции устанавливаются Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。
В отношении косметической продукции, которая может быть фальсифицирована или произведена с использованием сырья, запрещенного для производства косметической продукции, и для которой невозможно провести испытания в соответствии с предусмотренными государственными стандартами на косметическую продукцию методами и показателями испытаний, Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета может разработать дополнительные показатели и методы испытаний для использования при выборочных испытаниях косметической продукции, расследовании дел о нарушениях качества и безопасности косметической продукции и расследовании неблагоприятных реакций.
对依照本条例规定实施的检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院药品监督管理部门公布。
При несогласии с результатами испытаний, проведенных в соответствии с настоящим Положением, производитель или продавец косметической продукции может в течение 7 рабочих дней с момента получения результатов испытаний подать заявку на повторное испытание в орган, проводивший выборочные испытания, или в вышестоящий орган управления лекарственными средствами. Орган, принявший заявку на повторное испытание, случайным образом определяет лабораторию для повторного испытания из перечня лабораторий повторных испытаний. Результаты повторного испытания, выданные лабораторией повторных испытаний, являются окончательными. Лаборатория повторных испытаний и лаборатория первоначальных испытаний не могут быть одной и той же организацией. Перечень лабораторий повторных испытаний публикуется Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета.
国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价，按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的，应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。
Государство создает систему мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию. Регистрант или уведомитель косметической продукции должен осуществлять мониторинг неблагоприятных реакций на выпущенную в продажу косметическую продукцию, своевременно проводить оценку и сообщать в учреждение мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию в соответствии с правилами Управления по контролю за лекарственными средствами Государственного совета. Предприятие-исполнитель заказа, продавец косметической продукции и медицинские учреждения при обнаружении неблагоприятных реакций, которые могут быть связаны с использованием косметической продукции, должны сообщать об этом в учреждение мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию. Другие организации и лица поощряются к сообщению в учреждение мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию или в орган управления лекарственными средствами о неблагоприятных реакциях, которые могут быть связаны с использованием косметической продукции.
化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价，并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。
Учреждение мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию отвечает за сбор, анализ и оценку информации о неблагоприятных реакциях на косметическую продукцию, а также за представление предложений по обработке в орган управления лекарственными средствами.
化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。
Производители и продавцы косметической продукции обязаны содействовать учреждению мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию и органу управления лекарственными средствами в проведении расследований неблагоприятных реакций на косметическую продукцию.
化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。
Неблагоприятной реакцией на косметическую продукцию является патологическое изменение кожи и ее придатков, а также местное или системное поражение организма, вызванное нормальным использованием косметической продукции.
国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。
Государство создает систему мониторинга и оценки рисков безопасности косметической продукции для мониторинга и оценки факторов риска, влияющих на качество и безопасность косметической продукции, и предоставления научной основы для разработки мер контроля рисков и стандартов качества и безопасности косметической продукции, а также для проведения выборочных испытаний косметической продукции.
国家化妆品安全风险监测计划由国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施。国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的品种、项目和地域等。
Государственный план мониторинга рисков безопасности косметической продукции разрабатывается, публикуется и организуется к исполнению Управлением по контролю за лекарственными средствами Государственного совета. Государственный план мониторинга рисков безопасности косметической продукции должен четко определять виды продукции, показатели и регионы, подлежащие приоритетному мониторингу.
国务院药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制，组织化妆品生产经营者、检验机构、行业协会、消费者协会以及新闻媒体等就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。
Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета создает механизм обмена информацией о рисках качества и безопасности косметической продукции, организуя обмен информацией о рисках качества и безопасности косметической продукции между производителями и продавцами косметической продукции, испытательными лабораториями, отраслевыми ассоциациями, ассоциациями потребителей и средствами массовой информации.
对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、经营的紧急控制措施，并发布安全警示信息；属于进口化妆品的，国家出入境检验检疫部门可以暂停进口。
В отношении косметической продукции, причинившей вред здоровью человека или в отношении которой имеются доказательства возможного вреда здоровью человека, орган управления лекарственными средствами может принять экстренные меры контроля, такие как приостановка производства и продажи, а также опубликовать предупреждение о безопасности; в случае импортной косметической продукции Государственное управление пограничного контроля и карантина может приостановить импорт.
根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，省级以上人民政府药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的，由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案，由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录，并向社会公布。
В случае изменения представлений о безопасности косметической продукции или сырья для косметики в связи с развитием научных исследований, или при наличии доказательств возможных дефектов косметической продукции или сырья для косметики, органы управления лекарственными средствами народных правительств провинциального уровня и выше могут обязать регистранта или уведомителя косметической продукции или нового сырья провести повторную оценку безопасности или самостоятельно организовать проведение повторной оценки безопасности. Если результаты повторной оценки показывают, что косметическая продукция или сырье для косметики не могут гарантировать безопасность, первоначальный регистрирующий орган отменяет регистрацию, уведомительный орган аннулирует уведомление, а Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета включает такое сырье для косметики в перечень сырья, запрещенного для производства косметической продукции, и публикует эту информацию.
负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时，应当保守当事人的商业秘密。
Орган управления лекарственными средствами должен своевременно публиковать в соответствии с законом информацию о надзоре и управлении, такую как административные разрешения, уведомления, результаты повседневных проверок, расследование нарушений и т.д. При публикации информации о надзоре и управлении должна сохраняться конфиденциальность коммерческой тайны заинтересованных лиц.
负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者，增加监督检查频次；对有严重不良信用记录的生产经营者，按照规定实施联合惩戒。
Орган управления лекарственными средствами должен создать кредитные досье производителей и продавцов косметической продукции. В отношении производителей и продавцов косметической продукции с неблагоприятной кредитной историей увеличивается частота проверок; в отношении производителей и продавцов с серьезной неблагоприятной кредитной историей применяются совместные санкции в установленном порядке.
化妆品生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。化妆品生产经营者应当立即采取措施，进行整改，消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案。
Если в процессе производства и оборота косметической продукции существуют скрытые угрозы безопасности, которые не были своевременно устранены, орган управления лекарственными средствами может провести беседу с руководителем или главным ответственным лицом производителя или продавца косметической продукции. Производитель или продавец косметической продукции должен немедленно принять меры по исправлению и устранению скрытых угроз. Информация о проведении беседы и принятых мерах по исправлению должна быть включена в кредитное досье производителя или продавца косметической продукции.
负责药品监督管理的部门应当公布本部门的网站地址、电子邮件地址或者电话，接受咨询、投诉、举报，并及时答复或者处理。对查证属实的举报，按照国家有关规定给予举报人奖励。
Орган управления лекарственными средствами должен опубликовать адрес своего веб-сайта, адрес электронной почты или номер телефона для приема консультаций, жалоб и сообщений, а также своевременно отвечать или обрабатывать их. За подтвержденные сообщения информаторам выплачивается вознаграждение в соответствии с государственными правилами.
法律责任
Юридическая ответственность
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
При наличии одного из следующих обстоятельств орган управления лекарственными средствами конфискует незаконный доход, незаконно произведенную или продаваемую косметическую продукцию, а также сырье, упаковочные материалы, инструменты, оборудование и другие предметы, специально использованные для незаконного производства или оборота; если стоимость незаконно произведенной или продаваемой косметической продукции составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 50 000 до 150 000 юаней; если стоимость составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 15-кратной до 30-кратной стоимости; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка производства и деятельности, уведомительный орган аннулирует уведомление или первоначальный выдавший орган аннулирует разрешение на косметическую продукцию, в течение 10 лет не принимаются поданные им уведомления о косметической продукции или заявки на административные разрешения в сфере косметики, на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 3-кратного до 5-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и они пожизненно отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；
(1) осуществление деятельности по производству косметической продукции без разрешения, или поручение регистрантом или уведомителем косметической продукции производства предприятию, не имеющему соответствующего разрешения на производство косметической продукции;
(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；
(2) производство, продажа или импорт незарегистрированной специальной косметики;
(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。
(3) использование сырья, запрещенного для производства косметической продукции, или нового сырья, подлежащего регистрации, но не зарегистрированного, для производства косметической продукции, незаконное добавление в косметическую продукцию веществ, которые могут нанести вред здоровью человека, или использование косметической продукции или сырья с истекшим сроком годности, отбракованных или восстановленных для производства косметической продукции.
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
При наличии одного из следующих обстоятельств орган управления лекарственными средствами конфискует незаконный доход, незаконно произведенную или продаваемую косметическую продукцию, а также сырье, упаковочные материалы, инструменты, оборудование и другие предметы, специально использованные для незаконного производства или оборота; если стоимость незаконно произведенной или продаваемой косметической продукции составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 10 000 до 50 000 юаней; если стоимость составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 5-кратной до 20-кратной стоимости; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка производства и деятельности, уведомительный орган аннулирует уведомление или первоначальный выдавший орган аннулирует разрешение на косметическую продукцию, на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 1-кратного до 3-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и они в течение 10 лет отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；
(1) использование сырья или упаковочных материалов, непосредственно контактирующих с косметической продукцией, не соответствующих обязательным государственным стандартам или техническим регламентам, использование нового сырья, подлежащего уведомлению, но не уведомленного, для производства косметической продукции, или использование сырья с нарушением обязательных государственных стандартов или технических регламентов;
(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；
(2) производство или продажа косметической продукции, не соответствующей обязательным государственным стандартам или техническим регламентам, или не соответствующей техническим требованиям, указанным в материалах регистрации или уведомления косметической продукции;
(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；
(3) неосуществление организации производства в соответствии с требованиями стандартов надлежащей производственной практики косметической продукции;
(四)更改化妆品使用期限；
(4) изменение срока годности косметической продукции;
(五)化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；
(5) самостоятельное изготовление продавцом косметической продукции косметической продукции или продажа испорченной косметической продукции или продукции с истекшим сроком годности;
(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。
(6) отказ от отзыва после предписания органа управления лекарственными средствами осуществить отзыв, или отказ от прекращения или приостановки производства или продажи после предписания органа управления лекарственными средствами прекратить или приостановить производство или продажу.
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：
При наличии одного из следующих обстоятельств орган управления лекарственными средствами конфискует незаконный доход, незаконно произведенную или продаваемую косметическую продукцию, а также может конфисковать сырье, упаковочные материалы, инструменты, оборудование и другие предметы, специально использованные для незаконного производства или оборота; если стоимость незаконно произведенной или продаваемой косметической продукции составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 10 000 до 30 000 юаней; если стоимость составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 3-кратной до 10-кратной стоимости; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка производства и деятельности, уведомительный орган аннулирует уведомление или первоначальный выдавший орган аннулирует разрешение на косметическую продукцию, на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 1-кратного до 2-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и они в течение 5 лет отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции:
(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；
(1) выпуск в продажу, продажа или импорт неуведомленной обычной косметики;
(二)未依照本条例规定设质量安全负责人；
(2) неназначение ответственного за качество и безопасность в соответствии с настоящим Положением;
(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；
(3) неосуществление регистрантом или уведомителем косметической продукции надзора за производственной деятельностью предприятия-исполнителя заказа;
(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；
(4) несоздание и невнедрение системы управления здоровьем персонала в соответствии с настоящим Положением;
(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。
(5) производство или продажа косметической продукции с этикеткой, не соответствующей требованиям настоящего Положения.
生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处2000元以下罚款。
Если этикетка произведенной или продаваемой косметической продукции имеет недостатки, но не влияет на качество и безопасность и не вводит потребителей в заблуждение, орган управления лекарственными средствами предписывает исправить; при отказе от исправления налагается штраф в размере до 2 000 юаней.
有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：
При наличии одного из следующих обстоятельств орган управления лекарственными средствами предписывает исправить, выносит предупреждение и налагает штраф в размере от 10 000 до 30 000 юаней; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка производства и деятельности и налагается штраф в размере от 30 000 до 50 000 юаней, на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 10 000 до 30 000 юаней:
(一)未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；
(1) неопубликование краткого изложения обоснования заявленных свойств косметической продукции в соответствии с настоящим Положением;
(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；
(2) несоздание и неведение системы учета проверки при приемке и системы учета продаж продукции в соответствии с настоящим Положением;
(三)未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；
(3) непроведение самопроверки соблюдения стандартов надлежащей производственной практики косметической продукции в соответствии с настоящим Положением;
(四)未依照本条例规定贮存、运输化妆品；
(4) неосуществление хранения и транспортировки косметической продукции в соответствии с настоящим Положением;
(五)未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。
(5) неосуществление мониторинга и сообщения о неблагоприятных реакциях на косметическую продукцию в соответствии с настоящим Положением, или отказ от содействия расследованию неблагоприятных реакций, проводимому учреждением мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию или органом управления лекарственными средствами.
进口商未依照本条例规定记录、保存进口化妆品信息的，由出入境检验检疫机构依照前款规定给予处罚。
Если импортер не ведет учет и не хранит информацию об импортируемой косметической продукции в соответствии с настоящим Положением, орган пограничного контроля и карантина налагает взыскание в соответствии с предыдущим пунктом.
化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，由国务院药品监督管理部门责令改正，处5万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案，并处20万元以上50万元以下罚款。
Если регистрант или уведомитель нового сырья для косметики не сообщает об использовании и безопасности нового сырья для косметики в соответствии с настоящим Положением, Управление по контролю за лекарственными средствами Государственного совета предписывает исправить и налагает штраф в размере от 50 000 до 200 000 юаней; при отягчающих обстоятельствах аннулирует регистрационное удостоверение на новое сырье для косметики или отменяет уведомление о новом сырье для косметики и налагает штраф в размере от 200 000 до 500 000 юаней.
在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品；已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动。
При предоставлении ложных материалов или использовании других обманных методов при подаче заявки на административное разрешение в сфере косметики в разрешении отказывается; если разрешение уже было получено, орган, принявший решение о выдаче разрешения, отменяет разрешение, в течение 5 лет не принимаются поданные им заявки на соответствующие разрешения в сфере косметики, конфискуется незаконный доход и уже произведенная или импортированная косметическая продукция; если стоимость уже произведенной или импортированной косметической продукции составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 50 000 до 150 000 юаней; если стоимость составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 15-кратной до 30-кратной стоимости; на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 3-кратного до 5-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и они пожизненно отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции.
伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的，由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
При подделке, изменении, сдаче в аренду, предоставлении взаймы или передаче разрешения на косметическую продукцию орган управления лекарственными средствами или первоначальный выдавший орган изымает или аннулирует его, конфискует незаконный доход; если незаконный доход составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; если незаконный доход составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 10-кратной до 20-кратной суммы незаконного дохода; при наличии состава административного правонарушения в области общественной безопасности органы общественной безопасности налагают административное взыскание в соответствии с законом; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，3年内不予办理其提出的该项备案，没收违法所得和已经生产、进口的化妆品；已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动。
При предоставлении ложных материалов при уведомлении уведомительный орган отменяет уведомление, в течение 3 лет не принимается поданное им уведомление по данному виду продукции, конфискуется незаконный доход и уже произведенная или импортированная косметическая продукция; если стоимость уже произведенной или импортированной косметической продукции составляет менее 10 000 юаней, налагается штраф в размере от 10 000 до 30 000 юаней; если стоимость составляет 10 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 3-кратной до 10-кратной стоимости; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка производства и деятельности вплоть до аннулирования первоначальным выдающим органом разрешения на производство косметической продукции, на руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц организации-нарушителя налагается штраф в размере от 1-кратного до 2-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и они в течение 5 лет отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции.
已经备案的资料不符合要求的，由备案部门责令限期改正，其中，与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，备案部门可以同时责令暂停销售、使用；逾期不改正的，由备案部门取消备案。
Если уже уведомленные материалы не соответствуют требованиям, уведомительный орган предписывает исправить в установленный срок; при этом, если материалы уведомления, касающиеся безопасности косметической продукции или нового сырья для косметики, не соответствуют требованиям, уведомительный орган может одновременно предписать приостановить продажу и использование; при неисправлении в срок уведомительный орган отменяет уведомление.
备案部门取消备案后，仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售、进口该普通化妆品的，分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚。
Если после отмены уведомления уведомительный орган продолжает использовать данное новое сырье для косметики для производства косметической продукции или продолжает выпускать в продажу или импортировать данную обычную косметику, применяются меры наказания в соответствии со статьями 60 и 61 настоящего Положения соответственно.
化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的，由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停业，并处10万元以上50万元以下罚款。
Если организатор специализированного рынка косметической продукции или выставки-продажи не выполняет управленческие обязанности по проверке, контролю, пресечению и сообщению в соответствии с настоящим Положением, орган управления лекарственными средствами налагает штраф в размере от 20 000 до 100 000 юаней; при отягчающих обстоятельствах предписывается приостановка деятельности и налагается штраф в размере от 100 000 до 500 000 юаней.
电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。
Если оператор электронной торговой площадки не выполняет управленческие обязанности по регистрации по реальным именам, пресечению, сообщению, прекращению предоставления услуг электронной торговой площадки и т.п. в соответствии с настоящим Положением, орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения налагает взыскание в соответствии с Законом КНР об электронной коммерции.
化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务，有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的，收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品，可以免除行政处罚。
Если продавец косметической продукции выполнил обязанности по ведению учета проверки при приемке и другие обязанности, предусмотренные настоящим Положением, и имеются доказательства того, что он не знал и не мог знать, что закупаемая косметическая продукция не соответствует обязательным государственным стандартам или техническим регламентам, или не соответствует техническим требованиям, указанным в материалах регистрации или уведомления косметической продукции, то косметическая продукция, не соответствующая обязательным государственным стандартам или техническим регламентам, или не соответствующая техническим требованиям, указанным в материалах регистрации или уведомления косметической продукции, изымается, и продавец может быть освобожден от административного наказания.
化妆品广告违反本条例规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚；采用其他方式对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的，依照有关法律的规定给予处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
За нарушение настоящего Положения в части рекламы косметической продукции налагается взыскание в соответствии с Законом КНР о рекламе; за использование других способов ложной или вводящей в заблуждение рекламы косметической продукции налагается взыскание в соответствии с соответствующими законами; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处2万元以上10万元以下罚款；情节严重的，处10万元以上50万元以下罚款，5年内禁止其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产经营活动。
Если назначенное зарубежным регистрантом или уведомителем косметической продукции юридическое лицо предприятия на территории Китая не оказывает содействие в мониторинге неблагоприятных реакций на косметическую продукцию и проведении отзыва продукции, орган управления лекарственными средствами народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения предписывает исправить, выносит предупреждение и налагает штраф в размере от 20 000 до 100 000 юаней; при отягчающих обстоятельствах налагается штраф в размере от 100 000 до 500 000 юаней, и в течение 5 лет его руководитель или главное ответственное лицо, непосредственно ответственные руководители и другие непосредственно ответственные лица отстраняются от деятельности по производству и обороту косметической продукции.
境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的，10年内禁止其化妆品进口。
Если зарубежный регистрант или уведомитель косметической продукции отказывается от исполнения административного решения о наказании, вынесенного в соответствии с настоящим Положением, импорт его косметической продукции запрещается в течение 10 лет.
化妆品检验机构出具虚假检验报告的，由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书，10年内不受理其资质认定申请，没收所收取的检验费用，并处5万元以上10万元以下罚款；对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分，受到开除处分的，10年内禁止其从事化妆品检验工作；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Если лаборатория по испытанию косметической продукции выдает ложный отчет об испытаниях, орган по аккредитации и сертификации аннулирует свидетельство об аккредитации лаборатории, в течение 10 лет не принимаются ее заявки на аккредитацию, конфискуется полученная плата за испытания и налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; на ее руководителя или главное ответственное лицо, непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц налагается штраф в размере от 1-кратного до 3-кратного их дохода от данной организации за предыдущий год, и им выносится или предписывается вынести дисциплинарное взыскание в виде понижения в должности, снятия с должности или увольнения; при увольнении они в течение 10 лет отстраняются от работы по испытанию косметической продукции; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构和负责化妆品安全风险监测的机构未依照本条例规定履行职责，致使技术审评、不良反应监测、安全风险监测工作出现重大失误的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，通报批评；造成严重后果的，对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分。
Если орган технической экспертизы косметической продукции, учреждение мониторинга неблагоприятных реакций на косметическую продукцию или учреждение мониторинга рисков безопасности косметической продукции не выполняет свои обязанности в соответствии с настоящим Положением, что приводит к серьезным ошибкам в работе по технической экспертизе, мониторингу неблагоприятных реакций или мониторингу рисков безопасности, орган управления лекарственными средствами предписывает исправить, выносит предупреждение и объявляет выговор; при наступлении тяжких последствий его руководителю или главному ответственному лицу, непосредственно ответственным руководителям и другим непосредственно ответственным лицам выносится или предписывается вынести дисциплинарное взыскание в виде понижения в должности, снятия с должности или увольнения.
化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的，由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。
Если производитель или продавец косметической продукции, а также испытательная организация нанимают или привлекают к работе лиц, которым запрещено заниматься производством или продажей косметической продукции либо проведением испытаний косметики, то орган, ответственный за надзор за лекарственными средствами, или другой соответствующий орган предписывает исправить нарушение и выносит предупреждение; в случае отказа от исправления предписывается приостановить производство и деятельность вплоть до аннулирования лицензии на косметическую продукцию или сертификата квалификации испытательной организации.
有下列情形之一，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
При наличии одного из следующих обстоятельств, составляющих нарушение общественного порядка, органы общественной безопасности налагают административное взыскание в соответствии с законом; если это constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)阻碍负责药品监督管理的部门工作人员依法执行职务；
(1) Воспрепятствование законному исполнению служебных обязанностей сотрудниками органа, ответственного за надзор за лекарственными средствами;
(二)伪造、销毁、隐匿证据或者隐藏、转移、变卖、损毁依法查封、扣押的物品。
(2) Фальсификация, уничтожение, сокрытие доказательств или сокрытие, перемещение, продажа, повреждение предметов, на которые наложен арест или которые опечатаны в соответствии с законом.
负责药品监督管理的部门工作人员违反本条例规定，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，依法给予降级、撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
Если сотрудник органа, ответственного за надзор за лекарственными средствами, нарушает настоящее Положение, злоупотребляет служебными полномочиями, халатно относится к своим обязанностям или совершает действия в личных интересах, ему выносится предупреждение, выговор или строгий выговор в соответствии с законом; если это повлекло серьезные последствия, применяется понижение в должности, снятие с должности или увольнение в соответствии с законом; если это constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
违反本条例规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。
Нарушение настоящего Положения, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью, имуществу или иного ущерба, влечет ответственность по возмещению ущерба в соответствии с законом.
附则
Заключительные положения
牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订，报国务院市场监督管理部门审核、发布。
Зубная паста подлежит регулированию в соответствии с настоящим Положением по аналогии с обычной косметической продукцией. После проведения оценки эффективности в соответствии с национальными или отраслевыми стандартами заявитель зубной пасты может заявлять о таких свойствах, как предотвращение кариеса, подавление зубного налета, снижение чувствительности дентина, облегчение проблем с деснами и т.д. Конкретные меры по управлению зубной пастой разрабатываются Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и представляются на утверждение и публикацию Государственным управлением по регулированию рынка.
香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。
Мыло не подпадает под действие настоящего Положения, однако если оно заявляет о свойствах специальной косметической продукции, то применяется настоящее Положение.
对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期，过渡期内可以继续生产、进口、销售，过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。
Для косметической продукции, зарегистрированной до вступления в силу настоящего Положения и предназначенной для стимулирования роста волос, удаления волос, увеличения груди, коррекции фигуры и устранения запаха тела, устанавливается переходный период в 5 лет с даты вступления в силу настоящего Положения. В течение переходного периода такая продукция может продолжать производиться, импортироваться и продаваться; по истечении переходного периода производство, импорт и продажа такой косметической продукции запрещаются.
本条例所称技术规范，是指尚未制定强制性国家标准、国务院药品监督管理部门结合监督管理工作需要制定的化妆品质量安全补充技术要求。
Под техническими нормами в настоящем Положении понимаются дополнительные технические требования к качеству и безопасности косметической продукции, разработанные Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами с учетом потребностей надзорной работы, если обязательные национальные стандарты еще не установлены.
本条例自2021年1月1日起施行。《化妆品卫生监督条例》同时废止。
Настоящее Положение вступает в силу с 1 января 2021 года. Одновременно утрачивает силу «Положение о санитарном надзоре за косметической продукцией».