KYB CHINA
العربية

امتثال المنتجات

لائحة الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها

化妆品监督管理条例

تنظم هذه اللائحة إنتاج وتجارة مستحضرات التجميل والإشراف عليها في الصين لضمان الجودة والسلامة وحماية صحة المستهلكين.

جهة الإصدار
مجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية中华人民共和国国务院
تاريخ النشر
2020-06-16
تاريخ النفاذ
2021-01-01
الحالة
سارية
فتح المصدر الرسمي ↗تاريخ التحقق من المصدر: 2026-07-30
النص الصيني الأصليالترجمة
النص الصيني الأصلي

(2020年1月3日国务院第77次常务会议通过 2020年6月16日中华人民共和国国务院令第727号公布 自2021年1月1日起施行)

الترجمة

(تمت الموافقة عليه في الاجتماع التنفيذي السابع والسبعين لمجلس الدولة في 3 يناير 2020، وأصدره الأمر رقم 727 لمجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية في 16 يونيو 2020، ويسري اعتبارًا من 1 يناير 2021)

النص الصيني الأصلي第一章

总则

الترجمةالفصل الأول

أحكام عامة

النص الصيني الأصلي第一条

为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。

الترجمةالمادة 1

تم وضع هذه اللائحة لتنظيم أنشطة إنتاج وتجارة مستحضرات التجميل، وتعزيز الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها، وضمان جودة وسلامة مستحضرات التجميل، وحماية صحة المستهلكين، وتعزيز التطور الصحي لصناعة مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第二条

在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。

الترجمةالمادة 2

يجب أن تمتثل أنشطة إنتاج وتجارة مستحضرات التجميل والإشراف عليها داخل أراضي جمهورية الصين الشعبية لهذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي第三条

本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

الترجمةالمادة 3

تشير مستحضرات التجميل في هذه اللائحة إلى المنتجات الكيميائية الصناعية اليومية التي تُستخدم على سطح جسم الإنسان مثل الجلد والشعر والأظافر والشفتين عن طريق الدهس أو الرش أو طرق مماثلة، بهدف التنظيف والحماية والتجميل والتزيين.

النص الصيني الأصلي第四条

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

الترجمةالمادة 4

تقوم الدولة بتصنيف وإدارة مستحضرات التجميل وموادها الخام وفقًا لدرجة المخاطر.

النص الصيني الأصلي

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。

الترجمة

تنقسم مستحضرات التجميل إلى مستحضرات تجميل خاصة ومستحضرات تجميل عادية. تفرض الدولة إدارة التسجيل على مستحضرات التجميل الخاصة، وإدارة التسجيل على مستحضرات التجميل العادية.

النص الصيني الأصلي

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

الترجمة

تنقسم المواد الخام لمستحضرات التجميل إلى مواد خام جديدة ومواد خام مستخدمة بالفعل. تفرض الدولة إدارة التسجيل على المواد الخام الجديدة ذات المخاطر العالية، وإدارة التسجيل على المواد الخام الجديدة الأخرى.

النص الصيني الأصلي第五条

国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

الترجمةالمادة 5

يتولى قسم إدارة الأدوية التابع لمجلس الدولة مسؤولية الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها على مستوى الدولة. وتتولى الإدارات المعنية الأخرى في مجلس الدولة مسؤولية الإشراف على مستحضرات التجميل ضمن نطاق اختصاصاتها.

النص الصيني الأصلي

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

الترجمة

تتولى أقسام إدارة الأدوية في الحكومات المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق مسؤولية الإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها في مناطقها الإدارية. وتتولى الإدارات المعنية في الحكومات المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق مسؤولية الإشراف على مستحضرات التجميل ضمن نطاق اختصاصاتها.

النص الصيني الأصلي第六条

化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

الترجمةالمادة السادسة

يتحمل مسجل مستحضرات التجميل والجهة المبلغة المسؤولية عن جودة وسلامة وفعالية مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。

الترجمة

يجب على منتجي ومشغلي مستحضرات التجميل الالتزام بالقوانين واللوائح والمعايير الوطنية الإلزامية والمواصفات الفنية في أنشطة الإنتاج والتشغيل، وتعزيز الإدارة، والالتزام بالنزاهة والانضباط الذاتي، وضمان جودة وسلامة مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第七条

化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设。

الترجمةالمادة السابعة

يجب على جمعيات صناعة مستحضرات التجميل تعزيز الانضباط الذاتي للصناعة، وحث وتوجيه منتجي ومشغلي مستحضرات التجميل على القيام بأنشطة الإنتاج والتشغيل وفقًا للقانون، وتعزيز بناء النزاهة في الصناعة.

النص الصيني الأصلي第八条

消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督。

الترجمةالمادة الثامنة

تقوم جمعيات المستهلكين وغيرها من منظمات المستهلكين بالإشراف الاجتماعي وفقًا للقانون على السلوكيات التي تنتهك أحكام هذه اللائحة وتضر بالحقوق والمصالح المشروعة للمستهلكين.

النص الصيني الأصلي第九条

国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

الترجمةالمادة التاسعة

تشجع الدولة وتدعم إجراء البحوث والابتكار في مستحضرات التجميل لتلبية احتياجات المستهلكين، وتعزيز بناء العلامات التجارية لمستحضرات التجميل، وإظهار دور قيادة العلامات التجارية. تحمي الدولة الحقوق والمصالح المشروعة للوحدات والأفراد في إجراء البحوث والابتكار في مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

الترجمة

تشجع الدولة وتدعم منتجي ومشغلي مستحضرات التجميل على اعتماد التقنيات المتقدمة ومعايير الإدارة المتقدمة لتحسين مستوى جودة وسلامة مستحضرات التجميل؛ وتشجع وتدعم استخدام العلوم والتكنولوجيا الحديثة، والجمع بين المزايا التقليدية الصينية وموارد النباتات المميزة للبحث وتطوير مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第十条

国家加强化妆品监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为办理化妆品行政许可、备案提供便利,推进监督管理信息共享。

الترجمةالمادة العاشرة

تعزز الدولة بناء المعلوماتية للإشراف على مستحضرات التجميل وإدارتها، وتحسين مستوى الخدمات الحكومية عبر الإنترنت، وتوفير التسهيلات لمعالجة التصاريح الإدارية والتسجيل لمستحضرات التجميل، وتعزيز تبادل معلومات الإشراف والإدارة.

النص الصيني الأصلي第二章

原料与产品

الترجمةالفصل الثاني

المواد الخام والمنتجات

النص الصيني الأصلي第十一条

在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用;其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院批准后实施。

الترجمةالمادة الحادية عشرة

تعتبر المواد الخام الطبيعية أو الاصطناعية المستخدمة لأول مرة في مستحضرات التجميل داخل أراضي الصين مواد خام جديدة لمستحضرات التجميل. يجب تسجيل المواد الخام الجديدة التي لها وظائف الحفظ من التلف، والوقاية من الشمس، والتلوين، وصبغ الشعر، وإزالة البقع وتبييض البشرة لدى إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة قبل استخدامها؛ ويجب أن تكون المواد الخام الجديدة الأخرى مسجلة لدى إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة قبل الاستخدام. يمكن لإدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة تعديل نطاق المواد الخام الجديدة الخاضعة لإدارة التسجيل بناءً على تطور البحث العلمي، بعد موافقة مجلس الدولة.

النص الصيني الأصلي第十二条

申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:

الترجمةالمادة الثانية عشرة

عند التقدم بطلب تسجيل مادة خام جديدة لمستحضرات التجميل أو القيام بتسجيلها، يجب تقديم المواد التالية:

النص الصيني الأصلي

(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;

الترجمة

(1) اسم وعنوان ومعلومات الاتصال لمقدم طلب التسجيل أو المقدم؛

النص الصيني الأصلي

(二)新原料研制报告;

الترجمة

(2) تقرير تطوير المادة الخام الجديدة؛

النص الصيني الأصلي

(三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;

الترجمة

(3) مواد بحثية حول عملية تحضير المادة الخام الجديدة، واستقرارها، ومعايير مراقبة الجودة الخاصة بها؛

النص الصيني الأصلي

(四)新原料安全评估资料。

الترجمة

(4) مواد تقييم سلامة المادة الخام الجديدة.

النص الصيني الأصلي

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

الترجمة

يتحمل مقدم طلب التسجيل أو المقدم مسؤولية دقة وموثوقية المواد المقدمة.

النص الصيني الأصلي第十三条

国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评,向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的,准予注册并发给化妆品新原料注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。

الترجمةالمادة 13

يجب على إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية تحويل مواد طلب تسجيل المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل إلى هيئة تقييم فني خلال 3 أيام عمل من تاريخ استلام الطلب. يجب على هيئة التقييم الفني إكمال التقييم الفني خلال 90 يوم عمل من تاريخ استلام المواد، وتقديم رأي التقييم إلى إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية. يجب على إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية اتخاذ قرار خلال 20 يوم عمل من تاريخ استلام رأي التقييم. بالنسبة للطلبات التي تستوفي المتطلبات، يتم منح التسجيل وإصدار شهادة تسجيل المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل؛ بالنسبة للطلبات التي لا تستوفي المتطلبات، لا يتم منح التسجيل ويتم إخطار مقدم الطلب كتابيًا بالأسباب.

النص الصيني الأصلي

化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

الترجمة

يكتمل تقديم المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل بمجرد أن يقدم المقدم مواد التقديم المنصوص عليها في هذه اللائحة عبر منصة الخدمات الحكومية الإلكترونية التابعة لإدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية.

النص الصيني الأصلي

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

الترجمة

يجب على إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية نشر المعلومات المتعلقة بالتسجيل والتقديم للجمهور خلال 5 أيام عمل من تاريخ منح تسجيل المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل أو من تاريخ تقديم المقدم لمواد التقديم.

النص الصيني الأصلي第十四条

经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内,新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料,由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料,纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

الترجمةالمادة 14

خلال 3 سنوات من بدء استخدام المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل المسجلة أو المقدمة، يجب على مسجل المادة الخام الجديدة أو مقدمها تقديم تقرير سنوي إلى إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية حول استخدام المادة الخام الجديدة وسلامتها. بالنسبة للمواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل التي توجد بها مشكلات تتعلق بالسلامة، تقوم إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية بإلغاء التسجيل أو إلغاء التقديم. بعد انتهاء فترة 3 سنوات دون حدوث مشكلات تتعلق بالسلامة، يتم إدراج المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل في دليل المواد الخام المستخدمة لمستحضرات التجميل الذي تضعه إدارة الدولة للأدوية والأجهزة الطبية.

النص الصيني الأصلي

经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。

الترجمة

قبل إدراج المادة الخام الجديدة لمستحضرات التجميل المسجلة أو المقدمة في دليل المواد الخام المستخدمة، لا تزال تخضع للإدارة كمادة خام جديدة لمستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第十五条

禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。

الترجمةالمادة 15

يتم وضع وإعلان قائمة المواد الخام المحظورة استخدامها في إنتاج مستحضرات التجميل من قبل إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة.

النص الصيني الأصلي第十六条

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

الترجمةالمادة 16

مستحضرات التجميل المستخدمة في صبغ الشعر، وتجعيد الشعر، وإزالة البقع وتبييض البشرة، والوقاية من الشمس، ومنع تساقط الشعر، وكذلك تلك التي تدعي وظائف جديدة، تعتبر مستحضرات تجميل خاصة. أما مستحضرات التجميل غير الخاصة فهي مستحضرات تجميل عادية.

النص الصيني الأصلي

国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素,制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

الترجمة

تقوم إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة بوضع وإعلان قواعد التصنيف وقائمة تصنيف مستحضرات التجميل بناءً على عوامل مثل الادعاءات الوظيفية، ومنطقة التأثير، وشكل المنتج، والفئة المستهدفة.

النص الصيني الأصلي第十七条

特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

الترجمةالمادة 17

لا يجوز إنتاج أو استيراد مستحضرات التجميل الخاصة إلا بعد تسجيلها لدى إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة. يجب على مستحضرات التجميل العادية المنتجة محلياً أن تُسجل (للتسجيل) لدى إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة الشعبية حيث يقع المُسجِّل قبل طرحها في السوق. يجب على مستحضرات التجميل العادية المستوردة أن تُسجل لدى إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة قبل الاستيراد.

النص الصيني الأصلي第十八条

化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件:

الترجمةالمادة 18

يجب أن يستوفي متقدمو تسجيل مستحضرات التجميل والمُسجِّلون الشروط التالية:

النص الصيني الأصلي

(一)是依法设立的企业或者其他组织;

الترجمة

(1) أن يكونوا مؤسسات أو منظمات أخرى تأسست وفقاً للقانون؛

النص الصيني الأصلي

(二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;

الترجمة

(2) أن يكون لديهم نظام إدارة جودة مناسب للمنتجات التي يتقدمون لتسجيلها أو تسجيلها؛

النص الصيني الأصلي

(三)有化妆品不良反应监测与评价能力。

الترجمة

(3) أن يكون لديهم القدرة على مراقبة وتقييم التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第十九条

申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:

الترجمةالمادة 19

لتقديم طلب تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة أو تسجيل مستحضرات التجميل العادية، يجب تقديم المستندات التالية:

النص الصيني الأصلي

(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;

الترجمة

(1) اسم وعنوان وبيانات الاتصال لمقدم طلب التسجيل أو المُسجِّل؛

النص الصيني الأصلي

(二)生产企业的名称、地址、联系方式;

الترجمة

(2) اسم الشركة المصنعة وعنوانها ووسائل الاتصال بها؛

النص الصيني الأصلي

(三)产品名称;

الترجمة

(3) اسم المنتج؛

النص الصيني الأصلي

(四)产品配方或者产品全成分;

الترجمة

(4) تركيبة المنتج أو قائمة المكونات الكاملة؛

النص الصيني الأصلي

(五)产品执行的标准;

الترجمة

(5) المعيار المطبق للمنتج؛

النص الصيني الأصلي

(六)产品标签样稿;

الترجمة

(6) نموذج ملصق المنتج؛

النص الصيني الأصلي

(七)产品检验报告;

الترجمة

(7) تقرير فحص المنتج؛

النص الصيني الأصلي

(八)产品安全评估资料。

الترجمة

(8) بيانات تقييم سلامة المنتج.

النص الصيني الأصلي

注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的,应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

الترجمة

عند تقديم طلب تسجيل مستحضر تجميل خاص لأول مرة أو تقديم ملف لمستحضر تجميل عادي لأول مرة، يجب على مقدم الطلب أو المودع تقديم وثائق تثبت استيفائه للشروط المنصوص عليها في المادة 18 من هذه اللائحة. عند التقدم بطلب تسجيل مستحضر تجميل خاص مستورد أو تقديم ملف لمستحضر تجميل عادي مستورد، يجب تقديم وثائق تثبت أن المنتج قد تم تسويقه في بلد (منطقة) الإنتاج، بالإضافة إلى وثائق تثبت أن الشركة المصنعة في الخارج تلتزم بمعايير إدارة جودة تصنيع مستحضرات التجميل؛ بالنسبة للمنتجات المصنعة خصيصًا للتصدير إلى الصين والتي لا يمكن تقديم وثائق تثبت تسويقها في بلد (منطقة) الإنتاج، يجب تقديم بيانات الأبحاث والتجارب التي أجريت للمستهلكين الصينيين.

النص الصيني الأصلي

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

الترجمة

يتحمل مقدم طلب التسجيل أو المودع مسؤولية صحة ودقة البيانات المقدمة.

النص الصيني الأصلي第二十条

国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的,准予注册并发给特殊化妆品注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。

الترجمةالمادة 20

تقوم إدارة الأدوية الوطنية بمراجعة طلبات تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة وفقًا لإجراءات مراجعة المواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل المنصوص عليها في الفقرة الأولى من المادة 13 من هذه اللائحة. بالنسبة للطلبات التي تستوفي المتطلبات، يتم منح التسجيل وإصدار شهادة تسجيل مستحضر التجميل الخاص؛ أما بالنسبة للطلبات التي لا تستوفي المتطلبات، فيتم رفض التسجيل مع إبداء الأسباب كتابيًا. في حالة حدوث تغييرات جوهرية في عملية التصنيع أو الادعاءات الوظيفية لمستحضر التجميل الخاص المسجل، يجب على المسجل التقدم بطلب تغيير التسجيل إلى جهة التسجيل الأصلية.

النص الصيني الأصلي

普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

الترجمة

يكمل مُقدم مستحضرات التجميل العادية التقديم بعد تقديم مواد التقديم المطلوبة بموجب هذه اللائحة عبر منصة الخدمات الحكومية الإلكترونية التابعة لإدارة الأدوية بمجلس الدولة.

النص الصيني الأصلي

省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

الترجمة

يجب على إدارات الأدوية التابعة للحكومات الشعبية على مستوى المقاطعة أو أعلى أن تنشر للجمهور المعلومات المتعلقة بالتسجيل والتقديم خلال 5 أيام عمل من تاريخ الموافقة على مستحضرات التجميل الخاصة أو من تاريخ تقديم مواد التقديم من قبل مُقدم مستحضرات التجميل العادية.

النص الصيني الأصلي第二十一条

化妆品新原料和化妆品注册、备案前,注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。

الترجمةالمادة 21

قبل تسجيل المواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل وتسجيل أو تقديم مستحضرات التجميل، يجب على مقدم طلب التسجيل أو المُقدم إجراء تقييم السلامة بنفسه أو تكليف مؤسسة مهنية بذلك.

النص الصيني الأصلي

从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上相关专业从业经历。

الترجمة

يجب أن يكون لدى الأشخاص الذين يقومون بتقييم السلامة معرفة مهنية ذات صلة بجودة وسلامة مستحضرات التجميل، وأن تكون لديهم خبرة مهنية لا تقل عن 5 سنوات في المجال ذي الصلة.

النص الصيني الأصلي第二十二条

化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。

الترجمةالمادة 22

يجب أن تستند ادعاءات فعالية مستحضرات التجميل إلى أساس علمي كافٍ. يجب على مسجلي ومقدمي مستحضرات التجميل نشر ملخصات المواد المرجعية أو بيانات البحث أو تقييمات فعالية المنتج التي تستند إليها ادعاءات الفعالية على موقع إلكتروني مخصص تحدده إدارة الأدوية بمجلس الدولة، وذلك لضمان الرقابة الاجتماعية.

النص الصيني الأصلي第二十三条

境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

الترجمةالمادة 23

يجب على مسجلي ومقدمي مستحضرات التجميل من الخارج تعيين كيان قانوني مؤسسي داخل الصين للقيام بتسجيل وتقديم مستحضرات التجميل، والمساعدة في مراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل، وتنفيذ استدعاء المنتجات.

النص الصيني الأصلي第二十四条

特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外,国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定;逾期未作决定的,视为准予延续。

الترجمةالمادة 24

شهادة تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة صالحة لمدة 5 سنوات. إذا كان التجديد مطلوبًا بعد انتهاء الصلاحية، يجب تقديم طلب التجديد قبل 30 يوم عمل على الأقل من تاريخ انتهاء الصلاحية. باستثناء الحالات المنصوص عليها في الفقرة الثانية من هذه المادة، يجب على إدارة الأدوية بمجلس الدولة اتخاذ قرار بالموافقة على التجديد قبل انتهاء صلاحية شهادة تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة؛ إذا لم يتم اتخاذ قرار في الوقت المحدد، يُعتبر التجديد موافقًا عليه.

النص الصيني الأصلي

有下列情形之一的,不予延续注册:

الترجمة

في أي من الحالات التالية، لا يتم الموافقة على تجديد التسجيل:

النص الصيني الأصلي

(一)注册人未在规定期限内提出延续注册申请;

الترجمة

(1) لم يقدم المسجل طلب التجديد خلال الفترة المحددة؛

النص الصيني الأصلي

(二)强制性国家标准、技术规范已经修订,申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。

الترجمة

(2) تم تعديل المعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية، ولا يمكن لمستحضرات التجميل المطلوب تجديد تسجيلها تلبية متطلبات المعايير أو المواصفات المعدلة.

النص الصيني الأصلي第二十五条

国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国务院标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。

الترجمةالمادة 25

تتولى إدارة الغذاء والدواء التابعة لمجلس الدولة مسؤولية اقتراح المشاريع، والتنظيم، والصياغة، وجمع الآراء، والمراجعة الفنية للمعايير الوطنية الإلزامية لمستحضرات التجميل. وتتولى إدارة التقييس التابعة لمجلس الدولة مسؤولية اعتماد المشاريع، وترقيمها، والإخطار الخارجي للمعايير الوطنية الإلزامية لمستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي

化妆品国家标准文本应当免费向社会公开。

الترجمة

يجب أن تُتاح نصوص المعايير الوطنية لمستحضرات التجميل للجمهور مجانًا.

النص الصيني الأصلي

化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。

الترجمة

يجب أن تتوافق مستحضرات التجميل مع المعايير الوطنية الإلزامية. ويُشجع المؤسسات على وضع معايير مؤسسية أكثر صرامة من المعايير الوطنية الإلزامية.

النص الصيني الأصلي第三章

生产经营

الترجمةالفصل الثالث

الإنتاج والتداول

النص الصيني الأصلي第二十六条

从事化妆品生产活动,应当具备下列条件:

الترجمةالمادة 26

يجب أن تتوفر الشروط التالية لمزاولة أنشطة إنتاج مستحضرات التجميل:

النص الصيني الأصلي

(一)是依法设立的企业;

الترجمة

(1) أن تكون مؤسسة منشأة وفقًا للقانون؛

النص الصيني الأصلي

(二)有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;

الترجمة

(2) وجود موقع إنتاج، وظروف بيئية، ومعدات ومرافق إنتاج مناسبة لمستحضرات التجميل المنتجة؛

النص الصيني الأصلي

(三)有与生产的化妆品相适应的技术人员;

الترجمة

(3) وجود فنيين مناسبين لمستحضرات التجميل المنتجة؛

النص الصيني الأصلي

(四)有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;

الترجمة

(4) وجود مفتشين ومعدات فحص قادرة على فحص مستحضرات التجميل المنتجة؛

النص الصيني الأصلي

(五)有保证化妆品质量安全的管理制度。

الترجمة

(5) وجود نظام إداري يضمن سلامة جودة مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第二十七条

从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。

الترجمةالمادة 27

يجب على أي شخص يمارس أنشطة إنتاج مستحضرات التجميل أن يتقدم بطلب إلى إدارة الأدوية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية، وأن يقدم المواد الإثباتية التي تثبت استيفائه للشروط المنصوص عليها في المادة 26 من هذه اللائحة، ويكون مسؤولاً عن صحة هذه المواد.

النص الصيني الأصلي

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核,对申请人的生产场所进行现场核查,并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的,准予许可并发给化妆品生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

الترجمة

تقوم إدارة الأدوية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية بمراجعة مواد الطلب، وإجراء تفتيش ميداني لمكان الإنتاج، وتتخذ قرارًا في غضون 30 يوم عمل من تاريخ استلام طلب ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل. إذا استوفى الطلب الشروط المقررة، يتم منح الترخيص وإصدار رخصة إنتاج مستحضرات التجميل؛ وإذا لم يستوف الشروط، يتم رفض الطلب مع بيان الأسباب كتابةً.

النص الصيني الأصلي

化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

الترجمة

تكون صلاحية رخصة إنتاج مستحضرات التجميل 5 سنوات. إذا كانت هناك حاجة لتمديد الصلاحية بعد انتهائها، يتم التعامل وفقًا لأحكام قانون الترخيص الإداري لجمهورية الصين الشعبية.

النص الصيني الأصلي第二十八条

化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品,也可以委托其他企业生产化妆品。

الترجمةالمادة 28

يجوز لمالك تسجيل مستحضرات التجميل أو مقدم الإيداع إنتاج مستحضرات التجميل بنفسه، أو تكليف شركة أخرى بإنتاجها.

النص الصيني الأصلي

委托生产化妆品的,化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业,并对受委托企业(以下称受托生产企业)的生产活动进行监督,保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产,对生产活动负责,并接受化妆品注册人、备案人的监督。

الترجمة

في حالة الإنتاج بالوكالة، يجب على مالك التسجيل أو مقدم الإيداع أن يكلف شركة حاصلة على ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل المناسب، وأن يشرف على أنشطة الإنتاج للشركة المتعاقد معها (المشار إليها فيما يلي باسم الشركة المصنعة المتعاقد معها) لضمان التزامها بالمتطلبات القانونية في الإنتاج. يجب على الشركة المصنعة المتعاقد معها أن تنتج وفقًا للقوانين واللوائح والمعايير الوطنية الإلزامية والمواصفات الفنية وشروط العقد، وأن تكون مسؤولة عن أنشطة الإنتاج، وأن تخضع لإشراف مالك التسجيل أو مقدم الإيداع.

النص الصيني الأصلي第二十九条

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系,建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

الترجمةالمادة 29

يجب على مالك تسجيل مستحضرات التجميل ومقدم الإيداع والشركة المصنعة المتعاقد معها أن ينظموا الإنتاج وفقًا لمعايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل التي تضعها إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة، وأن ينشئوا نظام إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل، وأن ينشئوا وينفذوا أنظمة إدارية مثل اختيار الموردين، وقبول المواد الخام، ومراقبة عملية الإنتاج ومراقبة الجودة، وإدارة المعدات، وفحص المنتجات والاحتفاظ بالعينات.

النص الصيني الأصلي

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。

الترجمة

يجب على مالك تسجيل مستحضرات التجميل ومقدم الإيداع والشركة المصنعة المتعاقد معها أن ينتجوا مستحضرات التجميل وفقًا للمتطلبات الفنية المدونة في وثائق تسجيل أو إيداع مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第三十条

化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。

الترجمةالمادة 30

يجب أن تتوافق المواد الخام لمستحضرات التجميل ومواد التغليف الملامسة مباشرة لمستحضرات التجميل مع المعايير الوطنية الإلزامية والمواصفات الفنية.

النص الصيني الأصلي

不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。

الترجمة

لا يجوز استخدام مستحضرات التجميل أو المواد الخام التي تجاوزت مدة صلاحيتها أو المهملة أو المعاد تدويرها في إنتاج مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第三十一条

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯,保存期限不得少于产品使用期限届满后1年;产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于2年。

الترجمةالمادة 31

يجب على مالك تسجيل مستحضرات التجميل ومقدم الإيداع والشركة المصنعة المتعاقد معها أن ينشئوا وينفذوا نظام سجل فحص المواد الخام ومواد التغليف الملامسة مباشرة لمستحضرات التجميل عند الاستلام، ونظام سجل مبيعات المنتجات. يجب أن تكون سجلات فحص الاستلام وسجلات المبيعات حقيقية وكاملة، وقابلة للتتبع، ويجب ألا تقل مدة حفظها عن سنة واحدة بعد انتهاء صلاحية المنتج؛ إذا كانت مدة صلاحية المنتج أقل من سنة، فيجب ألا تقل مدة حفظ السجلات عن سنتين.

النص الصيني الأصلي

化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。

الترجمة

لا يجوز بيع مستحضرات التجميل في السوق إلا بعد اجتيازها فحص المصنع.

النص الصيني الأصلي第三十二条

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

الترجمةالمادة 32

يجب على مسجلي مستحضرات التجميل ومقدمي الطلبات والمصنعين المتعاقدين تعيين مسؤول سلامة الجودة، الذي يتحمل مسؤوليات إدارة سلامة جودة المنتج والإفراج عن المنتج.

النص الصيني الأصلي

质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

الترجمة

يجب أن يكون مسؤول سلامة الجودة حاصلاً على المعرفة المهنية ذات الصلة بسلامة جودة مستحضرات التجميل، وأن يكون لديه خبرة لا تقل عن 5 سنوات في إنتاج مستحضرات التجميل أو إدارة سلامة الجودة.

النص الصيني الأصلي第三十三条

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。

الترجمةالمادة 33

يجب على مسجلي مستحضرات التجميل ومقدمي الطلبات والمصنعين المتعاقدين إنشاء وتنفيذ نظام إدارة صحة الموظفين. لا يجوز للأشخاص المصابين بأمراض تؤثر على سلامة جودة مستحضرات التجميل، وفقاً لما تحدده السلطة الصحية التابعة لمجلس الدولة، المشاركة مباشرة في أنشطة إنتاج مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第三十四条

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;生产条件发生变化,不再符合化妆品生产质量管理规范要求的,应当立即采取整改措施;可能影响化妆品质量安全的,应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

الترجمةالمادة 34

يجب على مسجلي مستحضرات التجميل ومقدمي الطلبات والمصنعين المتعاقدين إجراء مراجعة ذاتية دورية لتنفيذ معايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل؛ إذا تغيرت ظروف الإنتاج ولم تعد تستوفي متطلبات معايير إدارة جودة الإنتاج، يجب اتخاذ إجراءات تصحيحية فورية؛ إذا كان من المحتمل أن يؤثر ذلك على سلامة جودة مستحضرات التجميل، يجب إيقاف الإنتاج فوراً وإبلاغ إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية.

النص الصيني الأصلي第三十五条

化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准,内容真实、完整、准确。

الترجمةالمادة 35

يجب أن تحتوي أصغر وحدة بيع من مستحضرات التجميل على ملصق. يجب أن يتوافق الملصق مع القوانين واللوائح الإدارية والمعايير الوطنية الإلزامية ذات الصلة، وأن يكون محتواه صحيحاً وكاملاً ودقيقاً.

النص الصيني الأصلي

进口化妆品可以直接使用中文标签,也可以加贴中文标签;加贴中文标签的,中文标签内容应当与原标签内容一致。

الترجمة

يمكن لمستحضرات التجميل المستوردة استخدام ملصق باللغة الصينية مباشرة، أو يمكن إضافة ملصق باللغة الصينية؛ في حالة إضافة ملصق باللغة الصينية، يجب أن يكون محتوى الملصق باللغة الصينية متسقاً مع محتوى الملصق الأصلي.

النص الصيني الأصلي第三十六条

化妆品标签应当标注下列内容:

الترجمةالمادة 36

يجب أن يتضمن ملصق مستحضرات التجميل المحتوى التالي:

النص الصيني الأصلي

(一)产品名称、特殊化妆品注册证编号;

الترجمة

(1) اسم المنتج ورقم شهادة تسجيل مستحضرات التجميل الخاصة؛

النص الصيني الأصلي

(二)注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址;

الترجمة

(2) اسم وعنوان المسجل ومقدم الطلب والمصنع المتعاقد؛

النص الصيني الأصلي

(三)化妆品生产许可证编号;

الترجمةالفقرة (3)

رقم ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل؛

النص الصيني الأصلي

(四)产品执行的标准编号;

الترجمةالفقرة (4)

رقم معيار تنفيذ المنتج؛

النص الصيني الأصلي

(五)全成分;

الترجمةالفقرة (5)

قائمة المكونات الكاملة؛

النص الصيني الأصلي

(六)净含量;

الترجمةالفقرة (6)

صافي المحتوى؛

النص الصيني الأصلي

(七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;

الترجمةالفقرة (7)

تاريخ انتهاء الصلاحية، طريقة الاستخدام، وتحذيرات السلامة الضرورية؛

النص الصيني الأصلي

(八)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

الترجمةالفقرة (8)

أي محتويات أخرى يجب وضعها وفقًا للقوانين واللوائح الإدارية والمعايير الإلزامية الوطنية.

النص الصيني الأصلي第三十七条

化妆品标签禁止标注下列内容:

الترجمةالمادة 37

يحظر وضع المحتويات التالية على ملصقات مستحضرات التجميل:

النص الصيني الأصلي

(一)明示或者暗示具有医疗作用的内容;

الترجمةالفقرة (1)

المحتويات التي تشير صراحة أو ضمنًا إلى تأثيرات طبية؛

النص الصيني الأصلي

(二)虚假或者引人误解的内容;

الترجمةالفقرة (2)

المحتويات الكاذبة أو المضللة؛

النص الصيني الأصلي

(三)违反社会公序良俗的内容;

الترجمةالفقرة (3)

المحتويات التي تنتهك الأخلاق العامة والنظام العام.

النص الصيني الأصلي

(四)法律、行政法规禁止标注的其他内容。

الترجمة

(4) المحتويات الأخرى التي يحظر وضع العلامات عليها بموجب القوانين واللوائح الإدارية.

النص الصيني الأصلي第三十八条

化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。

الترجمةالمادة 38

يجب على مشغلي مستحضرات التجميل إنشاء وتنفيذ نظام سجل فحص البضائع الواردة، والتحقق من شهادة تسجيل السوق للمورد، وحالة تسجيل أو إخطار مستحضرات التجميل، وشهادة فحص الجودة للمنتج عند مغادرة المصنع، وتسجيل وحفظ المستندات ذات الصلة بدقة. يجب أن تتوافق فترة حفظ السجلات والمستندات مع أحكام الفقرة الأولى من المادة 31 من هذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي

化妆品经营者不得自行配制化妆品。

الترجمة

لا يجوز لمشغلي مستحضرات التجميل تحضير مستحضرات التجميل بأنفسهم.

النص الصيني الأصلي第三十九条

化妆品生产经营者应当依照有关法律、法规的规定和化妆品标签标示的要求贮存、运输化妆品,定期检查并及时处理变质或者超过使用期限的化妆品。

الترجمةالمادة 39

يجب على منتجي ومشغلي مستحضرات التجميل تخزين ونقل مستحضرات التجميل وفقًا لأحكام القوانين واللوائح ذات الصلة ومتطلبات وضع العلامات على مستحضرات التجميل، وفحصها بانتظام والتعامل في الوقت المناسب مع مستحضرات التجميل التالفة أو منتهية الصلاحية.

النص الصيني الأصلي第四十条

化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者应当审查入场化妆品经营者的市场主体登记证明,承担入场化妆品经营者管理责任,定期对入场化妆品经营者进行检查;发现入场化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告所在地县级人民政府负责药品监督管理的部门。

الترجمةالمادة 40

يجب على منظمي أسواق التجميل المركزة ومنظمي المعارض التحقق من شهادة تسجيل السوق لمشغلي مستحضرات التجميل الداخلين، وتحمل مسؤولية إدارة مشغلي مستحضرات التجميل الداخلين، وفحص مشغلي مستحضرات التجميل الداخلين بانتظام؛ إذا وجدوا أن مشغلي مستحضرات التجميل الداخلين ينتهكون أحكام هذه اللائحة، يجب عليهم إيقافهم على الفور وإبلاغ إدارة الإشراف على الأدوية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة.

النص الصيني الأصلي第四十一条

电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记,承担平台内化妆品经营者管理责任,发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务。

الترجمةالمادة 41

يجب على مشغلي منصات التجارة الإلكترونية تسجيل أسماء مشغلي مستحضرات التجميل على المنصة، وتحمل مسؤولية إدارة مشغلي مستحضرات التجميل على المنصة، وإذا وجدوا أن مشغلي مستحضرات التجميل على المنصة ينتهكون أحكام هذه اللائحة، يجب عليهم إيقافهم على الفور وإبلاغ إدارة الإشراف على الأدوية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية أو البلدية حيث يقع مشغل منصة التجارة الإلكترونية؛ وإذا وجدوا انتهاكات خطيرة، يجب عليهم التوقف فورًا عن تقديم خدمات منصة التجارة الإلكترونية لمشغلي مستحضرات التجميل المخالفين.

النص الصيني الأصلي

平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。

الترجمة

يجب على مشغلي مستحضرات التجميل على المنصة الكشف عن معلومات مستحضرات التجميل التي يديرونها بشكل شامل وحقيقي ودقيق وفي الوقت المناسب.

النص الصيني الأصلي第四十二条

美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的,应当履行本条例规定的化妆品经营者义务。

الترجمةالمادة 42

يجب على مؤسسات التجميل والشعر والفنادق وغيرها التي تستخدم مستحضرات التجميل في عملياتها أو تقدم مستحضرات التجميل للمستهلكين الوفاء بالتزامات مشغلي مستحضرات التجميل المنصوص عليها في هذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي第四十三条

化妆品广告的内容应当真实、合法。

الترجمةالمادة 43

يجب أن يكون محتوى إعلانات مستحضرات التجميل حقيقيًا وقانونيًا.

النص الصيني الأصلي

化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。

الترجمة

يجب ألا تشير إعلانات مستحضرات التجميل صراحة أو ضمنًا إلى أن المنتج له تأثيرات طبية، ويجب ألا تحتوي على محتوى كاذب أو مضلل، ويجب ألا تخدع أو تضلل المستهلكين.

النص الصيني الأصلي第四十四条

化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题,可能危害人体健康的,应当立即停止生产,召回已经上市销售的化妆品,通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用,并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

الترجمةالمادة 44

إذا اكتشف مسجل أو مودع مستحضرات التجميل وجود عيوب جودة أو مشكلات أخرى قد تضر بصحة الإنسان، فيجب عليه إيقاف الإنتاج فورًا، وسحب منتجات التجميل المطروحة في السوق، وإخطار الموزعين والمستهلكين المعنيين بوقف التوزيع والاستخدام، وتسجيل حالة السحب والإخطار. يجب على مسجل أو مودع مستحضرات التجميل اتخاذ إجراءات تصحيحية أو معالجة غير ضارة أو إتلاف المنتجات المسحوبة، وإبلاغ إدارة الرقابة الدوائية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابع لها.

النص الصيني الأصلي

受托生产企业、化妆品经营者发现其生产、经营的化妆品有前款规定情形的,应当立即停止生产、经营,通知相关化妆品注册人、备案人。化妆品注册人、备案人应当立即实施召回。

الترجمة

إذا اكتشفت الشركة المصنعة المتعاقدة أو موزع مستحضرات التجميل أن المنتجات التي ينتجها أو يوزعها تنطبق عليها الحالة المنصوص عليها في الفقرة السابقة، فيجب عليها إيقاف الإنتاج أو التوزيع فورًا، وإخطار مسجل أو مودع مستحضرات التجميل المعني. يجب على مسجل أو مودع مستحضرات التجميل تنفيذ السحب فورًا.

النص الصيني الأصلي

负责药品监督管理的部门在监督检查中发现化妆品有本条第一款规定情形的,应当通知化妆品注册人、备案人实施召回,通知受托生产企业、化妆品经营者停止生产、经营。

الترجمة

إذا اكتشفت إدارة الرقابة الدوائية أثناء التفتيش أن منتجات التجميل تنطبق عليها الحالة المنصوص عليها في الفقرة الأولى من هذه المادة، فيجب عليها إخطار مسجل أو مودع مستحضرات التجميل بتنفيذ السحب، وإخطار الشركة المصنعة المتعاقدة أو الموزع بوقف الإنتاج أو التوزيع.

النص الصيني الأصلي

化妆品注册人、备案人实施召回的,受托生产企业、化妆品经营者应当予以配合。

الترجمة

عندما يقوم مسجل أو مودع مستحضرات التجميل بتنفيذ السحب، يجب على الشركة المصنعة المتعاقدة أو الموزع التعاون.

النص الصيني الأصلي

化妆品注册人、备案人、受托生产企业、经营者未依照本条规定实施召回或者停止生产、经营的,负责药品监督管理的部门责令其实施召回或者停止生产、经营。

الترجمة

إذا لم يقم مسجل أو مودع مستحضرات التجميل أو الشركة المصنعة المتعاقدة أو الموزع بتنفيذ السحب أو إيقاف الإنتاج أو التوزيع وفقًا لهذه المادة، تأمرهم إدارة الرقابة الدوائية بتنفيذ السحب أو إيقاف الإنتاج أو التوزيع.

النص الصيني الأصلي第四十五条

出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验;检验不合格的,不得进口。

الترجمةالمادة 45

تقوم هيئة التفتيش والحجر الصحي للدخول والخروج بفحص مستحضرات التجميل المستوردة وفقًا لأحكام قانون فحص السلع المستوردة والمصدرة لجمهورية الصين الشعبية؛ إذا كانت نتائج الفحص غير مطابقة، لا يُسمح باستيرادها.

النص الصيني الأصلي

进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行审核;审核不合格的,不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息,记录保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。

الترجمة

يجب على المستورد التحقق مما إذا كانت مستحضرات التجميل المراد استيرادها قد تم تسجيلها أو إيداعها، وما إذا كانت تتوافق مع هذه اللائحة والمعايير الإلزامية الوطنية والمواصفات الفنية؛ إذا كان التحقق غير مطابق، لا يُسمح باستيرادها. يجب على المستورد تسجيل معلومات مستحضرات التجميل المستوردة بدقة، وتكون مدة حفظ السجلات وفقًا لأحكام الفقرة الأولى من المادة 31 من هذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي

出口的化妆品应当符合进口国(地区)的标准或者合同要求。

الترجمة

يجب أن تتوافق مستحضرات التجميل المصدرة مع معايير الدولة المستوردة (المنطقة) أو متطلبات العقد.

النص الصيني الأصلي第四章

监督管理

الترجمةالفصل الرابع

الرقابة والإدارة

النص الصيني الأصلي第四十六条

负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,有权采取下列措施:

الترجمةالمادة 46

عند إجراء التفتيش والرقابة على إنتاج وتوزيع مستحضرات التجميل، يحق لإدارة الرقابة الدوائية اتخاذ الإجراءات التالية:

النص الصيني الأصلي

(一)进入生产经营场所实施现场检查;

الترجمة

(1) دخول أماكن الإنتاج والتشغيل لإجراء التفتيش الميداني؛

النص الصيني الأصلي

(二)对生产经营的化妆品进行抽样检验;

الترجمة

(2) أخذ عينات من مستحضرات التجميل المنتجة والمتداولة لفحصها؛

النص الصيني الأصلي

(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;

الترجمة

(3) الاطلاع على ونسخ العقود والفواتير والدفاتر والمواد الأخرى ذات الصلة؛

النص الصيني الأصلي

(四)查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料,以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备;

الترجمة

(4) الحجز والمصادرة لمستحضرات التجميل وموادها الخام ومواد التغليف الملامسة لها التي لا تتوافق مع المعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية، أو التي توجد أدلة على أنها قد تضر بصحة الإنسان، وكذلك الأدوات والمعدات المستخدمة في الإنتاج والتشغيل المخالف التي توجد أدلة على ذلك؛

النص الصيني الأصلي

(五)查封违法从事生产经营活动的场所。

الترجمة

(5) إغلاق الأماكن التي تُمارس فيها أنشطة الإنتاج والتشغيل المخالفة.

النص الصيني الأصلي第四十七条

负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时,监督检查人员不得少于2人,并应当出示执法证件。监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密,应当依法予以保密。被检查单位对监督检查应当予以配合,不得隐瞒有关情况。

الترجمةالمادة 47

عند إجراء التفتيش والرقابة على إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل، يجب أن لا يقل عدد مفتشي إدارة الأدوية عن اثنين، ويجب عليهم إظهار بطاقات التفتيش. ويجب على المفتشين الحفاظ على سرية الأسرار التجارية للجهة الخاضعة للتفتيش التي يطلعون عليها أثناء التفتيش وفقًا للقانون. ويجب على الجهة الخاضعة للتفتيش التعاون مع التفتيش وعدم إخفاء المعلومات ذات الصلة.

النص الصيني الأصلي

负责药品监督管理的部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录,由监督检查人员和被检查单位负责人签字;被检查单位负责人拒绝签字的,应当予以注明。

الترجمة

يجب على إدارة الأدوية تسجيل حالة التفتيش ونتائج المعالجة، وتوقيع كل من المفتشين ومسؤول الجهة الخاضعة للتفتيش؛ وفي حالة رفض مسؤول الجهة الخاضعة للتفتيش التوقيع، يجب توثيق ذلك.

النص الصيني الأصلي第四十八条

省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验;对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品,负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。

الترجمةالمادة 48

يجب على إدارات الأدوية على مستوى المقاطعة وما فوق تنظيم أخذ عينات عشوائية من مستحضرات التجميل لفحصها؛ بالنسبة لمستحضرات التجميل التي يتم الإبلاغ عنها أو التي تظهر مشاكل كثيرة أثناء التفتيش اليومي، يمكن لإدارة الأدوية إجراء أخذ عينات خاصة.

النص الصيني الأصلي

进行抽样检验,应当支付抽取样品的费用,所需费用纳入本级政府预算。

الترجمة

عند أخذ العينات للفحص، يجب دفع تكاليف العينات، وتُدرج هذه التكاليف في الميزانية الحكومية على نفس المستوى.

النص الصيني الأصلي

负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果。

الترجمة

يجب على إدارة الأدوية الإعلان عن نتائج فحص العينات العشوائية لمستحضرات التجميل في الوقت المناسب وفقًا للوائح.

النص الصيني الأصلي第四十九条

化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事化妆品检验活动。化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院市场监督管理部门制定。

الترجمةالمادة 49

لا يجوز لمختبرات فحص مستحضرات التجميل القيام بأنشطة الفحص إلا بعد الحصول على شهادة التأهيل وفقًا لأحكام الاعتماد والاعتراف الوطنية ذات الصلة. يتم وضع شروط التأهيل لمختبرات فحص مستحضرات التجميل من قبل إدارة الدولة للأدوية وإدارة الدولة للسوق.

النص الصيني الأصلي

化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定,由国务院药品监督管理部门制定。

الترجمة

يتم وضع معايير فحص مستحضرات التجميل واللوائح المتعلقة بإدارة المواد المرجعية القياسية لفحص مستحضرات التجميل من قبل إدارة الدولة للأدوية.

النص الصيني الأصلي第五十条

对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品,按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法,用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。

الترجمةالمادة 50

بالنسبة لمستحضرات التجميل التي قد تحتوي على مواد مغشوشة أو مواد محظورة في الإنتاج، إذا تعذر فحصها وفقًا لبنود وطرق الفحص المنصوص عليها في المعايير الوطنية لمستحضرات التجميل، يجوز لإدارة الدولة للأدوية وضع بنود وطرق فحص تكميلية لاستخدامها في فحص العينات، والتحقيق في حالات سلامة الجودة، والتحقيق في التفاعلات العكسية.

النص الصيني الأصلي第五十一条

对依照本条例规定实施的检验结论有异议的,化妆品生产经营者可以自收到检验结论之日起7个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请,由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。复检机构与初检机构不得为同一机构。复检机构名录由国务院药品监督管理部门公布。

الترجمةالمادة 51

إذا كان لدى منتجي أو موزعي مستحضرات التجميل اعتراض على نتائج الفحص التي تم إجراؤها وفقًا لهذه اللائحة، فيمكنهم التقدم بطلب لإعادة الفحص خلال 7 أيام عمل من تاريخ استلام نتيجة الفحص إلى الجهة التي أجرت فحص العينة أو الجهة الإشرافية على الأدوية ذات المستوى الأعلى. تقوم الجهة التي تتلقى طلب إعادة الفحص بتحديد مختبر إعادة الفحص عشوائيًا من قائمة مختبرات إعادة الفحص. تعتبر نتيجة إعادة الفحص نهائية. لا يجوز أن يكون مختبر إعادة الفحص هو نفس مختبر الفحص الأولي. يتم نشر قائمة مختبرات إعادة الفحص من قبل إدارة الدولة للأدوية.

النص الصيني الأصلي第五十二条

国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。

الترجمةالمادة 52

تنشئ الدولة نظامًا لمراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل. يجب على مسجلي ومسؤولي مستحضرات التجميل مراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل التي يتم تسويقها، وإجراء التقييم في الوقت المناسب، والإبلاغ إلى وكالة مراقبة التفاعلات العكسية وفقًا للوائح إدارة الدولة للأدوية. يجب على الشركات المصنعة المتعاقدة وموزعي مستحضرات التجميل والمؤسسات الطبية الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه في ارتباطها باستخدام مستحضرات التجميل إلى وكالة مراقبة التفاعلات العكسية. تشجع الوحدات والأفراد الآخرين على الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه في ارتباطها باستخدام مستحضرات التجميل إلى وكالة مراقبة التفاعلات العكسية أو الجهة الإشرافية على الأدوية.

النص الصيني الأصلي

化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。

الترجمة

تتولى وكالة مراقبة التفاعلات العكسية جمع وتحليل وتقييم معلومات التفاعلات العكسية، وتقديم توصيات المعالجة إلى الجهة الإشرافية على الأدوية.

النص الصيني الأصلي

化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

الترجمة

يجب على منتجي وموزعي مستحضرات التجميل التعاون مع وكالة مراقبة التفاعلات العكسية والجهة الإشرافية على الأدوية في إجراء التحقيقات المتعلقة بالتفاعلات العكسية.

النص الصيني الأصلي

化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。

الترجمة

التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل تعني التغيرات المرضية في الجلد وملحقاته، وكذلك الأضرار الموضعية أو الجهازية الناتجة عن الاستخدام الطبيعي لمستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第五十三条

国家建立化妆品安全风险监测和评价制度,对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价,为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据。

الترجمةالمادة 53

تنشئ الدولة نظامًا لمراقبة وتقييم مخاطر سلامة مستحضرات التجميل، لمراقبة وتقييم عوامل الخطر التي تؤثر على سلامة جودة مستحضرات التجميل، وتوفير أساس علمي لوضع تدابير ومعايير التحكم في مخاطر سلامة الجودة، وإجراء فحص العينات.

النص الصيني الأصلي

国家化妆品安全风险监测计划由国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施。国家化妆品安全风险监测计划应当明确重点监测的品种、项目和地域等。

الترجمة

يتم وضع خطة مراقبة مخاطر سلامة مستحضرات التجميل الوطنية ونشرها وتنفيذها من قبل إدارة الدولة للأدوية. يجب أن تحدد خطة مراقبة المخاطر الوطنية الأنواع والمشاريع والمناطق التي سيتم مراقبتها بشكل رئيسي.

النص الصيني الأصلي

国务院药品监督管理部门建立化妆品质量安全风险信息交流机制,组织化妆品生产经营者、检验机构、行业协会、消费者协会以及新闻媒体等就化妆品质量安全风险信息进行交流沟通。

الترجمة

تقوم إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة بإنشاء آلية لتبادل معلومات مخاطر سلامة جودة مستحضرات التجميل، وتنظيم مصنعي ومشغلي مستحضرات التجميل، ومؤسسات الفحص، والجمعيات الصناعية، وجمعيات حماية المستهلك، ووسائل الإعلام لتبادل المعلومات حول مخاطر سلامة جودة مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第五十四条

对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、经营的紧急控制措施,并发布安全警示信息;属于进口化妆品的,国家出入境检验检疫部门可以暂停进口。

الترجمةالمادة 54

إذا تسبب مستحضر تجميل في ضرر جسدي أو كانت هناك أدلة على أنه قد يضر بصحة الإنسان، يجوز للإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية اتخاذ تدابير رقابية طارئة مثل تعليق الإنتاج والتشغيل، وإصدار تحذيرات السلامة؛ وإذا كان مستحضر التجميل مستوردًا، يجوز للإدارة الوطنية للفحص والحجر الصحي للواردات والصادرات تعليق الاستيراد.

النص الصيني الأصلي第五十五条

根据科学研究的发展,对化妆品、化妆品原料的安全性有认识上的改变的,或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的,省级以上人民政府药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料的注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。再评估结果表明化妆品、化妆品原料不能保证安全的,由原注册部门撤销注册、备案部门取消备案,由国务院药品监督管理部门将该化妆品原料纳入禁止用于化妆品生产的原料目录,并向社会公布。

الترجمةالمادة 55

وفقًا لتطور البحث العلمي، إذا حدث تغيير في فهم سلامة مستحضرات التجميل أو مكوناتها، أو كانت هناك أدلة على وجود عيوب في مستحضرات التجميل أو مكوناتها، يجوز لإدارة الأدوية على مستوى المقاطعة أو أعلى أن تأمر مسجلي أو مقدمي طلبات تسجيل مستحضرات التجميل أو المكونات الجديدة بإجراء إعادة تقييم السلامة، أو إجراء إعادة تقييم السلامة مباشرة. إذا أظهرت نتائج إعادة التقييم أن مستحضر التجميل أو المكون لا يمكن ضمان سلامته، يقوم قسم التسجيل الأصلي بإلغاء التسجيل، ويقوم قسم التسجيل بإلغاء التسجيل، وتقوم إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة بإدراج هذا المكون في قائمة المكونات المحظورة في إنتاج مستحضرات التجميل، وتعلن ذلك للجمهور.

النص الصيني الأصلي第五十六条

负责药品监督管理的部门应当依法及时公布化妆品行政许可、备案、日常监督检查结果、违法行为查处等监督管理信息。公布监督管理信息时,应当保守当事人的商业秘密。

الترجمةالمادة 56

يجب على الإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية أن تعلن في الوقت المناسب وبشكل قانوني عن معلومات الإشراف مثل الموافقات الإدارية لمستحضرات التجميل، والتسجيل، ونتائج التفتيش اليومي، ومعالجة المخالفات. عند الإعلان عن معلومات الإشراف، يجب الحفاظ على الأسرار التجارية للأطراف المعنية.

النص الصيني الأصلي

负责药品监督管理的部门应当建立化妆品生产经营者信用档案。对有不良信用记录的化妆品生产经营者,增加监督检查频次;对有严重不良信用记录的生产经营者,按照规定实施联合惩戒。

الترجمة

يجب على الإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية إنشاء سجل ائتمان لمصنعي ومشغلي مستحضرات التجميل. بالنسبة لمصنعي ومشغلي مستحضرات التجميل الذين لديهم سجل ائتماني سيئ، يتم زيادة وتيرة التفتيش والإشراف؛ وبالنسبة لأولئك الذين لديهم سجل ائتماني سيئ للغاية، يتم تنفيذ عقوبات مشتركة وفقًا للوائح.

النص الصيني الأصلي第五十七条

化妆品生产经营过程中存在安全隐患,未及时采取措施消除的,负责药品监督管理的部门可以对化妆品生产经营者的法定代表人或者主要负责人进行责任约谈。化妆品生产经营者应当立即采取措施,进行整改,消除隐患。责任约谈情况和整改情况应当纳入化妆品生产经营者信用档案。

الترجمةالمادة 57

إذا كانت هناك مخاطر سلامة في عملية إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل ولم يتم اتخاذ تدابير لإزالتها في الوقت المناسب، يجوز للإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية إجراء محادثة مسؤولية مع الممثل القانوني أو المدير الرئيسي لمصنع أو مشغل مستحضرات التجميل. يجب على مصنع أو مشغل مستحضرات التجميل اتخاذ تدابير فورية للتصحيح وإزالة المخاطر. يجب إدراج حالة محادثة المسؤولية والتصحيح في سجل الائتمان لمصنع أو مشغل مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي第五十八条

负责药品监督管理的部门应当公布本部门的网站地址、电子邮件地址或者电话,接受咨询、投诉、举报,并及时答复或者处理。对查证属实的举报,按照国家有关规定给予举报人奖励。

الترجمةالمادة 58

يجب على الإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية أن تعلن عن عنوان موقعها الإلكتروني أو عنوان بريدها الإلكتروني أو رقم هاتفها لتلقي الاستفسارات والشكاوى والبلاغات، والرد عليها أو معالجتها في الوقت المناسب. بالنسبة للبلاغات التي تم التحقق من صحتها، يتم مكافأة المبلغ وفقًا للوائح الوطنية ذات الصلة.

النص الصيني الأصلي第五章

法律责任

الترجمةالفصل الخامس

المسؤولية القانونية

النص الصيني الأصلي第五十九条

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

الترجمةالمادة 59

في أي من الحالات التالية، تقوم الإدارة المسؤولة عن الإشراف على الأدوية بمصادرة العائدات غير المشروعة، ومستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني، والمواد الخام ومواد التعبئة والأدوات والمعدات المستخدمة خصيصًا في الإنتاج أو التداول غير القانوني؛ إذا كانت قيمة مستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني أقل من 10,000 يوان، يتم فرض غرامة لا تقل عن 50,000 يوان ولا تزيد عن 150,000 يوان؛ إذا كانت القيمة 10,000 يوان أو أكثر، يتم فرض غرامة لا تقل عن 15 ضعفًا ولا تزيد عن 30 ضعفًا من القيمة؛ إذا كانت الحالة خطيرة، يتم الأمر بوقف الإنتاج والتشغيل، أو إلغاء التسجيل من قبل قسم التسجيل، أو إلغاء ترخيص مستحضرات التجميل من قبل جهة الإصدار الأصلية، ولا يتم قبول أي طلب تسجيل أو موافقة إدارية لمستحضرات التجميل خلال 10 سنوات؛ ويتم فرض غرامة على الممثل القانوني أو المدير الرئيسي للوحدة المخالفة، والمسؤول المباشر، وغيرهم من المسؤولين المباشرين بمبلغ يتراوح بين 3 و5 أضعاف الدخل الذي حصلوا عليه من الوحدة في العام السابق، ويتم حظرهم مدى الحياة من المشاركة في أنشطة إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل؛ وإذا شكلت جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون:

النص الصيني الأصلي

(一)未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;

الترجمة

(1) القيام بأنشطة إنتاج مستحضرات التجميل دون ترخيص، أو قيام مسجل أو مقدم طلب تسجيل مستحضرات التجميل بتكليف مؤسسة ليس لديها ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل المناسب بإنتاج مستحضرات التجميل؛

النص الصيني الأصلي

(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;

الترجمة

(2) إنتاج أو تشغيل أو استيراد مستحضرات التجميل الخاصة غير المسجلة؛

النص الصيني الأصلي

(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。

الترجمة

(3) استخدام مواد خام محظورة لإنتاج مستحضرات التجميل، أو مواد خام جديدة يجب تسجيلها ولكن لم يتم تسجيلها، أو إضافة مواد غير قانونية قد تضر بصحة الإنسان، أو استخدام مواد خام أو مستحضرات تجميل منتهية الصلاحية أو مهملة أو معاد تدويرها.

النص الصيني الأصلي第六十条

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

الترجمةالمادة 60

في أي من الحالات التالية، تقوم الجهة المسؤولة عن إدارة الأدوية بمصادرة العائدات غير المشروعة، ومستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني، والمواد الخام ومواد التعبئة والتغليف والأدوات والمعدات المخصصة للإنتاج غير القانوني؛ إذا كانت قيمة مستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني أقل من 10,000 يوان، يتم فرض غرامة لا تقل عن 10,000 يوان ولا تزيد عن 50,000 يوان؛ إذا كانت القيمة 10,000 يوان أو أكثر، يتم فرض غرامة لا تقل عن 5 أضعاف ولا تزيد عن 20 ضعفًا من قيمة البضائع؛ في الحالات الخطيرة، يتم الأمر بوقف الإنتاج والتشغيل، أو إلغاء التسجيل من قبل جهة التسجيل، أو إلغاء ترخيص مستحضرات التجميل من قبل جهة إصدار الترخيص الأصلية، ويتم فرض غرامة على الممثل القانوني أو المسؤول الرئيسي أو المشرف المباشر أو غيره من المسؤولين المباشرين للوحدة المخالفة بما لا يقل عن ضعف ولا يزيد عن ثلاثة أضعاف الدخل الذي حصلوا عليه من الوحدة في العام السابق، ويتم حظرهم من المشاركة في أنشطة إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل لمدة 10 سنوات؛ إذا شكلت جريمة، يتم متابعة المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون:

النص الصيني الأصلي

(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;

الترجمة

(1) استخدام مواد خام لا تتوافق مع المعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية، أو مواد تغليف تلامس مستحضرات التجميل مباشرة، أو مواد خام جديدة يجب تسجيلها ولكن لم يتم تسجيلها، أو عدم استخدام المواد الخام وفقًا للمعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية؛

النص الصيني الأصلي

(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;

الترجمة

(2) إنتاج أو تشغيل مستحضرات تجميل لا تتوافق مع المعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية، أو لا تتوافق مع المتطلبات الفنية المذكورة في وثائق تسجيل أو إيداع مستحضرات التجميل؛

النص الصيني الأصلي

(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;

الترجمة

(3) عدم تنظيم الإنتاج وفقًا لمتطلبات معايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل؛

النص الصيني الأصلي

(四)更改化妆品使用期限;

الترجمة

(4) تغيير مدة صلاحية مستحضرات التجميل؛

النص الصيني الأصلي

(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;

الترجمة

(5) قيام تاجر مستحضرات التجميل بخلط مستحضرات التجميل بنفسه، أو بيع مستحضرات تجميل فاسدة أو منتهية الصلاحية؛

النص الصيني الأصلي

(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。

الترجمة

(6) رفض تنفيذ الاستدعاء بعد أن أمرت الجهة المسؤولة عن إدارة الأدوية بالاستدعاء، أو رفض وقف أو تعليق الإنتاج أو التشغيل بعد أن أمرت الجهة المسؤولة بذلك.

النص الصيني الأصلي第六十一条

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:

الترجمةالمادة 61

في أي من الحالات التالية، تقوم الجهة المسؤولة عن إدارة الأدوية بمصادرة العائدات غير المشروعة ومستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني، ويمكنها مصادرة المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف والأدوات والمعدات المخصصة للإنتاج غير القانوني؛ إذا كانت قيمة مستحضرات التجميل المنتجة أو المتداولة بشكل غير قانوني أقل من 10,000 يوان، يتم فرض غرامة لا تقل عن 10,000 يوان ولا تزيد عن 30,000 يوان؛ إذا كانت القيمة 10,000 يوان أو أكثر، يتم فرض غرامة لا تقل عن 3 أضعاف ولا تزيد عن 10 أضعاف من قيمة البضائع؛ في الحالات الخطيرة، يتم الأمر بوقف الإنتاج والتشغيل، أو إلغاء التسجيل من قبل جهة التسجيل، أو إلغاء ترخيص مستحضرات التجميل من قبل جهة إصدار الترخيص الأصلية، ويتم فرض غرامة على الممثل القانوني أو المسؤول الرئيسي أو المشرف المباشر أو غيره من المسؤولين المباشرين للوحدة المخالفة بما لا يقل عن ضعف ولا يزيد عن ضعفين من الدخل الذي حصلوا عليه من الوحدة في العام السابق، ويتم حظرهم من المشاركة في أنشطة إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل لمدة 5 سنوات:

النص الصيني الأصلي

(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;

الترجمة

(1) بيع أو تسويق أو استيراد مستحضرات التجميل العادية غير المسجلة؛

النص الصيني الأصلي

(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;

الترجمة

(2) عدم تعيين مسؤول سلامة الجودة وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛

النص الصيني الأصلي

(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督;

الترجمة

(3) عدم قيام مسجل أو مسجل مستحضرات التجميل بالإشراف على أنشطة الإنتاج الخاصة بالمصنع المتعاقد؛

النص الصيني الأصلي

(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;

الترجمة

(4) عدم إنشاء وتنفيذ نظام إدارة صحة الموظفين وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛

النص الصيني الأصلي

(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。

الترجمة

(5) إنتاج أو بيع مستحضرات تجميل لا تتوافق بطاقاتها مع أحكام هذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي

生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的,由负责药品监督管理的部门责令改正;拒不改正的,处2000元以下罚款。

الترجمة

إذا كانت بطاقة مستحضر التجميل المنتج أو المباع تحتوي على عيوب لا تؤثر على سلامة الجودة ولا تضلل المستهلكين، يصدر الجهاز المسؤول عن الإشراف على الأدوية أمرًا بتصحيح الوضع؛ وفي حالة عدم الامتثال، يتم فرض غرامة لا تتجاوز 2000 يوان.

النص الصيني الأصلي第六十二条

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:

الترجمةالمادة 62

في أي من الحالات التالية، يصدر الجهاز المسؤول عن الإشراف على الأدوية أمرًا بتصحيح الوضع، ويوجه إنذارًا، ويتم فرض غرامة لا تقل عن 10,000 يوان ولا تتجاوز 30,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، يتم إصدار أمر بوقف الإنتاج والتشغيل، وغرامة لا تقل عن 30,000 يوان ولا تتجاوز 50,000 يوان، ويتم فرض غرامة لا تقل عن 10,000 يوان ولا تتجاوز 30,000 يوان على الممثل القانوني أو المسؤول الرئيسي للوحدة المخالفة، والموظفين المسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين المباشرين:

النص الصيني الأصلي

(一)未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要;

الترجمة

(1) عدم نشر ملخص أساس ادعاءات فعالية مستحضرات التجميل وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛

النص الصيني الأصلي

(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;

الترجمة

(2) عدم إنشاء وتنفيذ نظام سجل فحص المشتريات ونظام سجل مبيعات المنتجات وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛

النص الصيني الأصلي

(三)未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查;

الترجمة

(3) عدم إجراء مراجعة ذاتية لتنفيذ معايير إدارة جودة إنتاج مستحضرات التجميل وفقًا لأحكام هذه اللائحة.

النص الصيني الأصلي

(四)未依照本条例规定贮存、运输化妆品;

الترجمة

(4) عدم تخزين أو نقل مستحضرات التجميل وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛

النص الصيني الأصلي

(五)未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应,或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。

الترجمة

(5) عدم مراقبة أو الإبلاغ عن التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل وفقًا لأحكام هذه اللائحة، أو عدم التعاون مع التحقيقات التي تجريها وكالات مراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل أو إدارة مراقبة الأدوية.

النص الصيني الأصلي

进口商未依照本条例规定记录、保存进口化妆品信息的,由出入境检验检疫机构依照前款规定给予处罚。

الترجمة

إذا لم يقم المستورد بتسجيل أو حفظ معلومات مستحضرات التجميل المستوردة وفقًا لأحكام هذه اللائحة، تفرض هيئة التفتيش والحجر الصحي للدخول والخروج العقوبات وفقًا للفقرة السابقة.

النص الصيني الأصلي第六十三条

化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的,由国务院药品监督管理部门责令改正,处5万元以上20万元以下罚款;情节严重的,吊销化妆品新原料注册证或者取消化妆品新原料备案,并处20万元以上50万元以下罚款。

الترجمةالمادة 63

إذا لم يقم مسجل أو مسجل المواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل بالإبلاغ عن استخدام وسلامة المواد الخام الجديدة وفقًا لأحكام هذه اللائحة، تأمر إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة بتصحيح المخالفة وتفرض غرامة لا تقل عن 50,000 يوان ولا تزيد عن 200,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تلغي شهادة تسجيل المواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل أو تلغي تسجيل المواد الخام الجديدة، وتفرض غرامة لا تقل عن 200,000 يوان ولا تزيد عن 500,000 يوان.

النص الصيني الأصلي第六十四条

在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的,不予行政许可,已经取得行政许可的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请,没收违法所得和已经生产、进口的化妆品;已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动。

الترجمةالمادة 64

إذا تم تقديم معلومات كاذبة أو استخدام وسائل خادعة أخرى عند التقدم للحصول على ترخيص إداري لمستحضرات التجميل، لا يُمنح الترخيص الإداري؛ وإذا تم الحصول على الترخيص بالفعل، تلغي الجهة التي أصدرت الترخيص الترخيص، ولا تقبل أي طلب ترخيص متعلق بمستحضرات التجميل من مقدم الطلب لمدة 5 سنوات، وتصادر العائدات غير المشروعة ومستحضرات التجميل المنتجة أو المستوردة بالفعل؛ وإذا كانت قيمة مستحضرات التجميل المنتجة أو المستوردة بالفعل أقل من 10,000 يوان، تفرض غرامة لا تقل عن 50,000 يوان ولا تزيد عن 150,000 يوان؛ وإذا كانت القيمة 10,000 يوان أو أكثر، تفرض غرامة لا تقل عن 15 ضعفًا ولا تزيد عن 30 ضعفًا من قيمة البضائع؛ ويُفرض على الممثل القانوني أو المسؤول الرئيسي للوحدة المخالفة، والمسؤول المباشر المشرف، وغيرهم من المسؤولين المباشرين غرامة لا تقل عن 3 أضعاف ولا تزيد عن 5 أضعاف الدخل الذي حصلوا عليه من الوحدة في العام السابق، ويُمنعون مدى الحياة من المشاركة في أنشطة إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل.

النص الصيني الأصلي

伪造、变造、出租、出借或者转让化妆品许可证件的,由负责药品监督管理的部门或者原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得10倍以上20倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

الترجمة

إذا تم تزوير أو تغيير أو تأجير أو إعارة أو نقل تراخيص مستحضرات التجميل، تقوم إدارة مراقبة الأدوية أو جهة إصدار الترخيص الأصلية بمصادرة الترخيص أو إلغائه، وتصادر العائدات غير المشروعة؛ وإذا كانت العائدات غير المشروعة أقل من 10,000 يوان، تفرض غرامة لا تقل عن 50,000 يوان ولا تزيد عن 100,000 يوان؛ وإذا كانت العائدات غير المشروعة 10,000 يوان أو أكثر، تفرض غرامة لا تقل عن 10 أضعاف ولا تزيد عن 20 ضعفًا من العائدات غير المشروعة؛ وإذا شكل الفعل انتهاكًا لإدارة الأمن العام، تفرض عقوبات إدارية من قبل جهاز الأمن العام وفقًا للقانون؛ وإذا شكل جريمة، تُحال المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.

النص الصيني الأصلي第六十五条

备案时提供虚假资料的,由备案部门取消备案,3年内不予办理其提出的该项备案,没收违法所得和已经生产、进口的化妆品;已经生产、进口的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动。

الترجمةالمادة 65

إذا تم تقديم معلومات كاذبة أثناء التسجيل، تلغي جهة التسجيل التسجيل، ولا تقبل أي طلب تسجيل من مقدم الطلب لمدة 3 سنوات، وتصادر العائدات غير المشروعة ومستحضرات التجميل المنتجة أو المستوردة بالفعل؛ وإذا كانت قيمة مستحضرات التجميل المنتجة أو المستوردة بالفعل أقل من 10,000 يوان، تفرض غرامة لا تقل عن 10,000 يوان ولا تزيد عن 30,000 يوان؛ وإذا كانت القيمة 10,000 يوان أو أكثر، تفرض غرامة لا تقل عن 3 أضعاف ولا تزيد عن 10 أضعاف من قيمة البضائع؛ وفي الحالات الخطيرة، يُأمر بوقف الإنتاج والتشغيل حتى تقوم جهة إصدار الترخيص الأصلية بإلغاء ترخيص إنتاج مستحضرات التجميل، ويُفرض على الممثل القانوني أو المسؤول الرئيسي للوحدة المخالفة، والمسؤول المباشر المشرف، وغيرهم من المسؤولين المباشرين غرامة لا تقل عن ضعف واحد ولا تزيد عن ضعفين من الدخل الذي حصلوا عليه من الوحدة في العام السابق، ويُمنعون من المشاركة في أنشطة إنتاج وتشغيل مستحضرات التجميل لمدة 5 سنوات.

النص الصيني الأصلي

已经备案的资料不符合要求的,由备案部门责令限期改正,其中,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,备案部门可以同时责令暂停销售、使用;逾期不改正的,由备案部门取消备案。

الترجمة

إذا كانت المواد المسجلة لا تستوفي المتطلبات، تأمر جهة التسجيل بتصحيح المخالفة خلال مهلة محددة؛ وإذا كانت المواد المتعلقة بسلامة مستحضرات التجميل أو المواد الخام الجديدة غير مستوفية، يمكن لجهة التسجيل أيضًا أن تأمر بوقف البيع والاستخدام مؤقتًا؛ وإذا لم يتم التصحيح خلال المهلة، تلغي جهة التسجيل التسجيل.

النص الصيني الأصلي

备案部门取消备案后,仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售、进口该普通化妆品的,分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚。

الترجمة

بعد إلغاء التسجيل من قبل جهة التسجيل، إذا استمر استخدام المواد الخام الجديدة لمستحضرات التجميل في إنتاج مستحضرات التجميل أو استمر بيع أو استيراد مستحضرات التجميل العامة، تفرض العقوبات وفقًا للمادتين 60 و61 من هذه اللائحة على التوالي.

النص الصيني الأصلي第六十六条

化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者未依照本条例规定履行审查、检查、制止、报告等管理义务的,由负责药品监督管理的部门处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停业,并处10万元以上50万元以下罚款。

الترجمةالمادة 66

إذا لم يقم مشغل السوق المركزية لمستحضرات التجميل أو منظم المعرض بالوفاء بالتزامات الإدارة مثل المراجعة والتفتيش والمنع والإبلاغ وفقًا لأحكام هذه اللائحة، تفرض إدارة مراقبة الأدوية غرامة لا تقل عن 20,000 يوان ولا تزيد عن 100,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، يُأمر بوقف التشغيل وتفرض غرامة لا تقل عن 100,000 يوان ولا تزيد عن 500,000 يوان.

النص الصيني الأصلي第六十七条

电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。

الترجمةالمادة 67

إذا فشل مشغل منصة التجارة الإلكترونية في الوفاء بالتزاماته الإدارية مثل التسجيل الحقيقي للاسم، والمنع، والإبلاغ، ووقف تقديم خدمات منصة التجارة الإلكترونية وفقًا لهذه اللائحة، فسيتم فرض عقوبات عليه من قبل إدارة الأدوية في مقاطعة أو منطقة ذاتية الحكم أو بلدية تابعة للحكومة المركزية وفقًا لأحكام قانون التجارة الإلكترونية لجمهورية الصين الشعبية.

النص الصيني الأصلي第六十八条

化妆品经营者履行了本条例规定的进货查验记录等义务,有证据证明其不知道所采购的化妆品是不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的,收缴其经营的不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品,可以免除行政处罚。

الترجمةالمادة 68

إذا قام تاجر مستحضرات التجميل بالوفاء بالتزاماته مثل سجلات فحص المشتريات المنصوص عليها في هذه اللائحة، وكانت هناك أدلة تثبت أنه لم يكن على علم بأن مستحضرات التجميل المشتراة لا تتوافق مع المعايير الوطنية الإلزامية أو المواصفات الفنية أو المتطلبات الفنية المذكورة في تسجيل أو ملف مستحضرات التجميل، فسيتم مصادرة مستحضرات التجميل غير المطابقة، ويمكن إعفاؤه من العقوبات الإدارية.

النص الصيني الأصلي第六十九条

化妆品广告违反本条例规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚;采用其他方式对化妆品作虚假或者引人误解的宣传的,依照有关法律的规定给予处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

الترجمةالمادة 69

إذا انتهكت إعلانات مستحضرات التجميل أحكام هذه اللائحة، فسيتم فرض عقوبات وفقًا لقانون الإعلان لجمهورية الصين الشعبية؛ إذا تم استخدام طرق أخرى للإعلانات الكاذبة أو المضللة عن مستحضرات التجميل، فسيتم فرض عقوبات وفقًا للقوانين ذات الصلة؛ وإذا شكل ذلك جريمة، فسيتم متابعة المسؤولية الجنائية.

النص الصيني الأصلي第七十条

境外化妆品注册人、备案人指定的在我国境内的企业法人未协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处2万元以上10万元以下罚款;情节严重的,处10万元以上50万元以下罚款,5年内禁止其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员从事化妆品生产经营活动。

الترجمةالمادة 70

إذا فشلت المؤسسة التجارية في الصين المعينة من قبل مسجل أو مودع مستحضرات التجميل في الخارج في المساعدة في مراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل أو تنفيذ استدعاء المنتج، فسيتم إصدار أمر تصحيح من قبل إدارة الأدوية في مقاطعة أو منطقة ذاتية الحكم أو بلدية تابعة للحكومة المركزية، مع إنذار وغرامة تتراوح بين 20,000 و100,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تتراوح الغرامة بين 100,000 و500,000 يوان، ويُمنع ممثلها القانوني أو الشخص المسؤول الرئيسي والموظفين المسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين المباشرين من المشاركة في إنتاج أو تشغيل مستحضرات التجميل لمدة 5 سنوات.

النص الصيني الأصلي

境外化妆品注册人、备案人拒不履行依据本条例作出的行政处罚决定的,10年内禁止其化妆品进口。

الترجمة

إذا رفض مسجل أو مودع مستحضرات التجميل في الخارج الامتثال لقرار العقوبة الإدارية الصادر وفقًا لهذه اللائحة، فسيتم حظر استيراد مستحضرات التجميل الخاصة به لمدة 10 سنوات.

النص الصيني الأصلي第七十一条

化妆品检验机构出具虚假检验报告的,由认证认可监督管理部门吊销检验机构资质证书,10年内不受理其资质认定申请,没收所收取的检验费用,并处5万元以上10万元以下罚款;对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分,受到开除处分的,10年内禁止其从事化妆品检验工作;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

الترجمةالمادة 71

إذا أصدر مختبر فحص مستحضرات التجميل تقرير فحص مزيف، فسيتم إلغاء شهادة تأهيل المختبر من قبل إدارة الاعتماد والرقابة، ولن يتم قبول طلبات تأهيله لمدة 10 سنوات، وسيتم مصادرة رسوم الفحص المحصلة، وغرامة تتراوح بين 50,000 و100,000 يوان؛ وسيتم فرض غرامة على ممثله القانوني أو الشخص المسؤول الرئيسي والموظفين المسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين المباشرين تتراوح بين 1 و3 أضعاف الدخل الذي حصلوا عليه من المؤسسة في العام السابق، وسيتم فرض عقوبات تأديبية أو الأمر بفرض عقوبات تأديبية مثل تخفيض الرتبة أو الفصل، وإذا تم فصلهم، فسيتم منعهم من العمل في فحص مستحضرات التجميل لمدة 10 سنوات؛ وإذا شكل ذلك جريمة، فسيتم متابعة المسؤولية الجنائية.

النص الصيني الأصلي第七十二条

化妆品技术审评机构、化妆品不良反应监测机构和负责化妆品安全风险监测的机构未依照本条例规定履行职责,致使技术审评、不良反应监测、安全风险监测工作出现重大失误的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,通报批评;造成严重后果的,对其法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予或者责令给予降低岗位等级、撤职或者开除的处分。

الترجمةالمادة 72

إذا فشلت مؤسسة المراجعة الفنية لمستحضرات التجميل، أو مؤسسة مراقبة التفاعلات العكسية لمستحضرات التجميل، أو المؤسسة المسؤولة عن مراقبة مخاطر سلامة مستحضرات التجميل في أداء واجباتها وفقًا لهذه اللائحة، مما يؤدي إلى أخطاء جسيمة في المراجعة الفنية أو مراقبة التفاعلات العكسية أو مراقبة مخاطر السلامة، فسيتم إصدار أمر تصحيح وإنذار وتوبيخ من قبل إدارة الإشراف على الأدوية؛ وإذا تسبب ذلك في عواقب وخيمة، فسيتم فرض عقوبات تأديبية أو الأمر بفرض عقوبات تأديبية مثل تخفيض الرتبة أو الفصل على ممثلها القانوني أو الشخص المسؤول الرئيسي والموظفين المسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين المباشرين.

النص الصيني الأصلي第七十三条

化妆品生产经营者、检验机构招用、聘用不得从事化妆品生产经营活动的人员或者不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品生产经营或者检验的,由负责药品监督管理的部门或者其他有关部门责令改正,给予警告;拒不改正的,责令停产停业直至吊销化妆品许可证件、检验机构资质证书。

الترجمةالمادة 73

إذا قام منتج أو تاجر مستحضرات التجميل أو مختبر فحص بتوظيف أو تعيين أشخاص ممنوعين من المشاركة في إنتاج أو تشغيل مستحضرات التجميل أو ممنوعين من العمل في فحص مستحضرات التجميل للقيام بإنتاج أو تشغيل أو فحص مستحضرات التجميل، فسيتم إصدار أمر تصحيح وإنذار من قبل إدارة الإشراف على الأدوية أو أي جهة مختصة أخرى؛ وإذا لم يتم التصحيح، فسيتم إصدار أمر بوقف الإنتاج والتشغيل حتى إلغاء تراخيص مستحضرات التجميل أو شهادة تأهيل المختبر.

النص الصيني الأصلي第七十四条

有下列情形之一,构成违反治安管理行为的,由公安机关依法给予治安管理处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

الترجمةالمادة 74

في أي من الحالات التالية، إذا شكلت انتهاكًا لإدارة الأمن العام، فسيتم فرض عقوبات إدارية على الأمن العام من قبل جهاز الأمن العام وفقًا للقانون؛ وإذا شكلت جريمة، فسيتم متابعة المسؤولية الجنائية:

النص الصيني الأصلي

(一)阻碍负责药品监督管理的部门工作人员依法执行职务;

الترجمة

(1) عرقلة موظفي إدارة الإشراف على الأدوية أثناء أداء واجباتهم وفقًا للقانون؛

النص الصيني الأصلي

(二)伪造、销毁、隐匿证据或者隐藏、转移、变卖、损毁依法查封、扣押的物品。

الترجمة

(2) تزوير الأدلة أو إتلافها أو إخفاؤها، أو إخفاء أو نقل أو بيع أو إتلاف العناصر المحجوزة أو المصادرة قانونًا.

النص الصيني الأصلي第七十五条

负责药品监督管理的部门工作人员违反本条例规定,滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予警告、记过或者记大过的处分;造成严重后果的,依法给予降级、撤职或者开除的处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

الترجمةالمادة 75

إذا أساء موظفو الإدارة المختصة بالرقابة على الأدوية استخدام سلطاتهم أو أهملوا واجباتهم أو استغلوا مناصبهم لتحقيق مكاسب شخصية، يُعاقبون بإنذار أو توبيخ أو تسجيل مخالفة كبيرة؛ وإذا تسببوا في عواقب وخيمة، يُعاقبون بتخفيض الرتبة أو الفصل أو الطرد؛ وإذا شكلت أفعالهم جريمة، يُحالون إلى المسؤولية الجنائية.

النص الصيني الأصلي第七十六条

违反本条例规定,造成人身、财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。

الترجمةالمادة 76

من يخالف أحكام هذه اللائحة ويتسبب في أضرار جسدية أو مادية أو غيرها، يتحمل مسؤولية التعويض وفقًا للقانون.

النص الصيني الأصلي第六章

附则

الترجمةالفصل السادس

أحكام ختامية

النص الصيني الأصلي第七十七条

牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。牙膏备案人按照国家标准、行业标准进行功效评价后,可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,报国务院市场监督管理部门审核、发布。

الترجمةالمادة 77

يُدار معجون الأسنان وفقًا لأحكام هذه اللائحة المتعلقة بمستحضرات التجميل العادية. بعد إجراء تقييم الفعالية وفقًا للمعايير الوطنية أو معايير الصناعة، يمكن لمسجل معجون الأسنان الادعاء بأن معجون الأسنان له فعاليات مثل منع تسوس الأسنان، تثبيط البلاك، مقاومة حساسية العاج، وتخفيف مشاكل اللثة. يتم وضع الإجراءات الإدارية المحددة لمعجون الأسنان من قبل إدارة الرقابة على الأدوية التابعة لمجلس الدولة، وتُقدم إلى إدارة الرقابة على السوق التابعة لمجلس الدولة للمراجعة والإصدار.

النص الصيني الأصلي

香皂不适用本条例,但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例。

الترجمة

لا ينطبق هذا النظام على الصابون، ولكن إذا ادعى الصابون فعالية مستحضرات التجميل الخاصة، فإنه يخضع لهذا النظام.

النص الصيني الأصلي第七十八条

对本条例施行前已经注册的用于育发、脱毛、美乳、健美、除臭的化妆品自本条例施行之日起设置5年的过渡期,过渡期内可以继续生产、进口、销售,过渡期满后不得生产、进口、销售该化妆品。

الترجمةالمادة 78

بالنسبة لمستحضرات التجميل المسجلة قبل تطبيق هذا النظام والمستخدمة لتحفيز نمو الشعر، إزالة الشعر، تكبير الثدي، اللياقة البدنية، وإزالة الروائح، تُحدد فترة انتقالية مدتها 5 سنوات من تاريخ تطبيق هذا النظام. خلال الفترة الانتقالية، يمكن الاستمرار في إنتاجها واستيرادها وبيعها، وبعد انتهاء الفترة الانتقالية، لا يجوز إنتاجها أو استيرادها أو بيعها.

النص الصيني الأصلي第七十九条

本条例所称技术规范,是指尚未制定强制性国家标准、国务院药品监督管理部门结合监督管理工作需要制定的化妆品质量安全补充技术要求。

الترجمةالمادة 79

المواصفات الفنية المشار إليها في هذا النظام تعني المتطلبات الفنية التكميلية لجودة وسلامة مستحضرات التجميل التي تضعها إدارة الرقابة على الأدوية التابعة لمجلس الدولة بناءً على احتياجات إدارة الرقابة، عندما لا تكون هناك معايير إلزامية وطنية.

النص الصيني الأصلي第八十条

本条例自2021年1月1日起施行。《化妆品卫生监督条例》同时废止。

الترجمةالمادة 80

يُطبق هذا النظام اعتبارًا من 1 يناير 2021. يُلغى في نفس الوقت "لائحة الإشراف الصحي على مستحضرات التجميل".