KYB CHINA(2005年9月14日中华人民共和国国务院令第449号公布 根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)
(Опубликовано Указом Государственного совета КНР № 449 от 14 сентября 2005 г., с изменениями в соответствии с Решением Государственного совета о внесении изменений в некоторые административные нормативные акты от 29 июля 2014 г. (первая редакция) и от 2 марта 2019 г. (вторая редакция))
总则
Общие положения
为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。
Настоящее Положение разработано в целях усиления надзора и управления безопасностью и защитой радиоактивных изотопов и радиационных устройств, содействия безопасному применению радиоактивных изотопов и радиационных устройств, обеспечения здоровья человека и охраны окружающей среды.
在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。
Настоящее Положение применяется к производству, продаже, использованию радиоактивных изотопов и радиационных устройств, а также к передаче, импорту и экспорту радиоактивных изотопов на территории Китайской Народной Республики.
本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。
Под радиоактивными изотопами в настоящем Положении понимаются радионуклидные источники и открытые радиоактивные вещества.
国务院生态环境主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。
Государственный орган экологической охраны Государственного совета осуществляет единый надзор и управление безопасностью и защитой радиоактивных изотопов и радиационных устройств на всей территории страны.
国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
Государственные органы общественной безопасности, здравоохранения и другие в соответствии с распределением обязанностей и положениями настоящего Положения осуществляют надзор и управление безопасностью и защитой соответствующих радиоактивных изотопов и радиационных устройств.
县级以上地方人民政府生态环境主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。
Органы экологической охраны и другие соответствующие органы местных народных правительств на уровне уезда и выше в соответствии с распределением обязанностей и положениями настоящего Положения осуществляют надзор и управление безопасностью и защитой радиоактивных изотопов и радиационных устройств в пределах своих административных территорий.
国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门商国务院卫生主管部门制定。
Государство вводит классификационное управление радионуклидными источниками и радиационными устройствами. В зависимости от степени потенциальной опасности для здоровья человека и окружающей среды радионуклидные источники подразделяются от высокой к низкой на классы I, II, III, IV, V; конкретные правила классификации разрабатываются государственным органом экологической охраны Государственного совета. Радиационные устройства подразделяются на классы I, II, III; конкретные правила классификации разрабатываются государственным органом экологической охраны Государственного совета по согласованию с государственным органом здравоохранения Государственного совета.
许可和备案
Лицензирование и регистрация
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны получить лицензию в соответствии с положениями настоящей главы.
除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。
За исключением организаций, использующих источники I класса для медицинских целей и самостоятельно изготавливающих радиофармпрепараты для позитронно-эмиссионной томографии, лицензии на производство радиоактивных изотопов, продажу и использование источников I класса, а также на продажу и использование радиационных устройств I класса выдаются уполномоченным органом по охране окружающей среды Государственного совета.
除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审批颁发。
За исключением лицензий, выдаваемых уполномоченным органом по охране окружающей среды Государственного совета, лицензии для других организаций выдаются уполномоченными органами по охране окружающей среды провинций, автономных районов и городов центрального подчинения.
国务院生态环境主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。
Перед выдачей лицензии организации, производящей радиоактивные изотопы, уполномоченный орган по охране окружающей среды Государственного совета направляет заявочные материалы в отраслевой компетентный орган для получения заключения.
生态环境主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。
Уполномоченный орган по охране окружающей среды уведомляет соответствующие органы общественной безопасности и органы здравоохранения о выдаче лицензий.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：
Организации, подающие заявку на получение лицензии на производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны соответствовать следующим условиям:
(一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；
(1) Наличие профессионально-технических специалистов, соответствующих масштабу осуществляемой деятельности по производству, продаже и использованию, обладающих необходимыми профессиональными знаниями, знаниями в области защиты и соответствующими медицинскими показателями;
(二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；
(2) Наличие помещений, сооружений и оборудования, соответствующих государственным стандартам охраны окружающей среды, профессионального здоровья и требованиям безопасности и защиты;
(三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；
(3) Наличие специализированного органа управления безопасностью и защитой или штатных/внештатных сотрудников по управлению безопасностью и защитой, а также оснащение необходимыми средствами защиты и приборами мониторинга;
(四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；
(4) Наличие надежных правил и положений по управлению безопасностью и защитой, а также планов действий в чрезвычайных ситуациях при радиационных авариях.
(五)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
(5) При образовании радиоактивных газов, жидкостей и твердых отходов необходимо иметь возможность обработки, обеспечивающей сброс радиоактивных газов, жидкостей и твердых отходов в соответствии с нормативами, или иметь осуществимый план обработки.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的生态环境主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны предварительно подать заявку на получение лицензии в компетентный орган экологического надзора и предоставить подтверждающие документы, соответствующие условиям, установленным в статье 7 настоящего Положения.
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
Медицинские учреждения, использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства для радиологической диагностики и лечения, также должны получить разрешение на радиологическую диагностику и лечение с использованием радионуклидных источников и медицинское радиационное оборудование.
生态环境主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
Орган экологического надзора должен завершить рассмотрение заявки в течение 20 рабочих дней с даты ее получения. При соответствии условиям выдается лицензия и публикуется объявление; при несоответствии заявителю направляется письменное уведомление с указанием причин.
许可证包括下列主要内容：
Лицензия включает следующие основные сведения:
(一)单位的名称、地址、法定代表人；
(1) Наименование организации, адрес, руководитель;
(二)所从事活动的种类和范围；
(2) Виды и сфера осуществляемой деятельности;
(三)有效期限；
(3) Срок действия;
(四)发证日期和证书编号。
(4) Дата выдачи и номер лицензии.
持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。
При изменении наименования организации, адреса или руководителя лицензиат должен в течение 20 дней с даты регистрации изменений подать заявление в первоначальный орган, выдавший лицензию, для оформления изменений в лицензии.
有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：
При наличии одного из следующих обстоятельств организация, имеющая лицензию, должна повторно подать заявление на получение лицензии в соответствии с первоначальной процедурой:
(一)改变所从事活动的种类或者范围的；
(1) изменение вида или сферы осуществляемой деятельности;
(二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
(2) новое строительство или реконструкция, расширение объектов производства, продажи или использования.
许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
Срок действия лицензии составляет 5 лет. По истечении срока действия, если необходимо продление, организация, имеющая лицензию, должна подать заявление о продлении в первоначальный выдающий орган не позднее чем за 30 дней до истечения срока действия лицензии. Первоначальный выдающий орган должен завершить рассмотрение до истечения срока действия лицензии; при соответствии требованиям продление осуществляется, при несоответствии — письменно уведомить заявителя с указанием причин.
持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。
Если организация, имеющая лицензию, частично или полностью прекращает деятельность по производству, продаже или использованию радиоактивных изотопов и радиационных устройств, она должна подать заявление о частичном изменении или аннулировании лицензии в первоначальный выдающий орган; после проверки и подтверждения соответствия первоначальный выдающий орган вносит изменения или аннулирует лицензию.
禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。
Запрещается осуществлять деятельность по производству, продаже или использованию радиоактивных изотопов и радиационных устройств без лицензии или с нарушением видов и сферы, указанных в лицензии.
禁止伪造、变造、转让许可证。
Запрещается подделка, изменение или передача лицензии.
国务院对外贸易主管部门会同国务院生态环境主管部门、海关总署和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录。
Орган внешней торговли Государственного совета совместно с органом экологической среды Государственного совета, Главным таможенным управлением и отраслевым органом, ответственным за производство радиоактивных изотопов, разрабатывают и публикуют перечень ограниченных к импорту радиоактивных изотопов и перечень запрещенных к импорту радиоактивных изотопов.
进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当在国务院生态环境主管部门审查批准后，由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。
Импорт радиоактивных изотопов, включенных в перечень ограниченных к импорту, осуществляется после одобрения органом экологической среды Государственного совета, после чего орган внешней торговли выдает импортную лицензию в соответствии с национальными правилами внешней торговли. Импорт радиоактивных изотопов, не включенных в перечни ограниченных или запрещенных к импорту, осуществляется в соответствии с национальными правилами внешней торговли.
申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当符合下列要求：
Заявление на импорт радиоактивных изотопов, включенных в перечень ограниченных к импорту, должно соответствовать следующим требованиям:
(一)进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证；
(1) Импортер уже получил лицензию, соответствующую осуществляемой деятельности;
(二)进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的，应当具有原出口方负责回收的承诺文件；
(2) Импортер имеет план обращения с радиоактивными изотопами после окончания срока их использования; при импорте источников I, II, III класса необходимо иметь обязательство экспортера об обратном приеме;
(三)进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；
(3) Импортируемые источники излучения должны иметь четкую маркировку и необходимые пояснительные документы; маркировка источников I, II, III класса должна быть нанесена на сам источник или герметичную оболочку; маркировка источников IV, V класса должна быть зафиксирована в соответствующих пояснительных документах;
(四)将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。
(4) Если импортируемые радиоактивные изотопы продаются другим организациям для использования, необходимо также иметь письменное соглашение с организацией-пользователем и копию лицензии этой организации.
进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位，应当向国务院生态环境主管部门提出进口申请，并提交符合本条例第十七条规定要求的证明材料。
Организации, импортирующие радиоактивные изотопы, включенные в перечень ограниченных к импорту, должны подать заявку на импорт в Государственный департамент экологии и окружающей среды и предоставить подтверждающие документы, соответствующие требованиям статьи 17 настоящего Положения.
国务院生态环境主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
Государственный департамент экологии и окружающей среды должен завершить рассмотрение в течение 10 рабочих дней с даты принятия заявки; при соответствии условиям заявка одобряется; при несоответствии заявителю направляется письменное уведомление с объяснением причин.
海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续。进口放射性同位素的包装材料依法需要实施检疫的，依照国家有关检疫法律、法规的规定执行。
Таможня оформляет импортные процедуры на основании лицензии на импорт радиоактивных изотопов. Если упаковочные материалы импортируемых радиоактивных изотопов подлежат карантину в соответствии с законом, применяются положения соответствующих законов и нормативных актов о карантине.
对进口的放射源，国务院生态环境主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码。
Для импортируемых источников излучения Государственный департамент экологии и окружающей среды также должен определить код источника, соответствующий его маркировке.
申请转让放射性同位素，应当符合下列要求：
Заявка на передачу радиоактивных изотопов должна соответствовать следующим требованиям:
(一)转出、转入单位持有与所从事活动相符的许可证；
(1) Организации-передатчик и получатель имеют лицензии, соответствующие осуществляемой деятельности;
(二)转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案；
(2) У принимающей организации имеется план обращения с радиоактивным изотопом после истечения срока его использования;
(三)转让双方已经签订书面转让协议。
(3) Стороны передачи заключили письменное соглашение о передаче.
转让放射性同位素，由转入单位向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门提出申请，并提交符合本条例第十九条规定要求的证明材料。
Для передачи радиоактивных изотопов принимающая организация подает заявление в компетентный орган экологической охраны народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту своего нахождения и представляет подтверждающие документы, соответствующие требованиям статьи 19 настоящего Положения.
省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。
Компетентный орган экологической охраны народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения должен завершить рассмотрение в течение 15 рабочих дней со дня принятия заявления. При соответствии условиям выдается разрешение; при несоответствии заявителю направляется письменное уведомление с объяснением причин.
放射性同位素的转出、转入单位应当在转让活动完成之日起20日内，分别向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案。
Организации, передающие и принимающие радиоактивные изотопы, должны в течение 20 дней после завершения передачи зарегистрироваться в компетентном органе экологической охраны народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту своего нахождения.
生产放射性同位素的单位，应当建立放射性同位素产品台账，并按照国务院生态环境主管部门制定的编码规则，对生产的放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应当报国务院生态环境主管部门备案。
Организации, производящие радиоактивные изотопы, должны вести реестр продукции радиоактивных изотопов и присваивать единые коды производимым источникам излучения в соответствии с правилами кодирования, установленными компетентным органом экологической охраны Государственного совета. Реестр продукции радиоактивных изотопов и перечень кодов источников излучения должны быть представлены для регистрации в компетентный орган экологической охраны Государственного совета.
生产的放射源应当有明确标号和必要说明文件。其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中。
Производимые источники излучения должны иметь четкую маркировку и необходимую сопроводительную документацию. Для источников I, II и III классов маркировка должна быть нанесена на корпус источника или герметичную оболочку; для источников IV и V классов маркировка должна быть указана в соответствующей сопроводительной документации.
国务院生态环境主管部门负责建立放射性同位素备案信息管理系统，与有关部门实行信息共享。
Компетентный орган экологической охраны Государственного совета отвечает за создание информационной системы регистрации радиоактивных изотопов и обеспечивает обмен информацией с соответствующими органами.
未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源，不得出厂和销售。
Радиоактивные изотопы, не внесенные в реестр продукции, и источники излучения без кода не допускаются к выпуску с завода и продаже.
持有放射源的单位将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存的，应当在该活动完成之日起20日内向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案。
Организации, владеющие источниками излучения, которые возвращают отработанные источники производителю, экспортеру или передают их на хранение в специализированное хранилище радиоактивных отходов, должны в течение 20 дней после завершения этой операции зарегистрироваться в компетентном органе экологической охраны народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту своего нахождения.
本条例施行前生产和进口的放射性同位素，由放射性同位素持有单位在本条例施行之日起6个月内，到其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门办理备案手续，省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当对放射源进行统一编码。
Радиоактивные изотопы, произведенные и импортированные до вступления в силу настоящего Положения, должны быть зарегистрированы организацией-владельцем в уполномоченном органе по охране окружающей среды народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения в течение 6 месяцев с даты вступления в силу настоящего Положения; уполномоченный орган по охране окружающей среды народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения должен присвоить единый код каждому источнику излучения.
使用放射性同位素的单位需要将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当持许可证复印件向使用地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案，并接受当地生态环境主管部门的监督管理。
Организация, использующая радиоактивные изотопы, при необходимости перемещения радиоактивных изотопов для использования в другую провинцию, автономный район или город центрального подчинения, должна представить копию лицензии в уполномоченный орган по охране окружающей среды народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту использования для регистрации и подлежит надзору и управлению со стороны местного уполномоченного органа по охране окружающей среды.
出口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料，并由国务院生态环境主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理有关手续。
При экспорте радиоактивных изотопов, включенных в перечень ограниченных к экспорту, необходимо предоставить документальное подтверждение того, что импортер может законно владеть радиоактивными изотопами, и уполномоченный орган по охране окружающей среды Государственного совета оформляет соответствующие процедуры в соответствии с законодательством и положениями международных договоров и соглашений, заключенных или к которым присоединился Китай.
出口放射性同位素应当遵守国家对外贸易的有关规定。
Экспорт радиоактивных изотопов должен соответствовать государственным нормам внешней торговли.
安全和防护
Безопасность и защита
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, несут ответственность за безопасность и защиту своих радиоактивных изотопов и радиационных устройств и несут ответственность за причиненный ими радиационный вред в соответствии с законом.
生产放射性同位素的单位的行业主管部门，应当加强对生产单位安全和防护工作的管理，并定期对其执行法律、法规和国家标准的情况进行监督检查。
Отраслевые уполномоченные органы организаций, производящих радиоактивные изотопы, должны усилить управление безопасностью и защитой на производственных предприятиях и регулярно проводить инспекции и контроль за соблюдением законов, нормативных актов и государственных стандартов.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны проводить обучение и аттестацию по вопросам безопасности и защиты для работников, непосредственно занятых в производстве, продаже и использовании; работники, не прошедшие аттестацию, не допускаются к работе.
辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。辐射安全关键岗位名录由国务院生态环境主管部门商国务院有关部门制定并公布。
Ключевые должности по радиационной безопасности должны занимать зарегистрированные инженеры по ядерной безопасности. Перечень ключевых должностей по радиационной безопасности разрабатывается и публикуется уполномоченным органом по охране окружающей среды Государственного совета по согласованию с соответствующими органами Государственного совета.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны строго соблюдать государственные нормы по индивидуальному дозиметрическому контролю и управлению здоровьем, проводить индивидуальный дозиметрический контроль и профессиональные медицинские осмотры работников, непосредственно занятых в производстве, продаже и использовании, а также создавать личные дозиметрические досье и досье профессионального здоровья.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进行年度评估。发现安全隐患的，应当立即进行整改。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, должны ежегодно проводить оценку состояния безопасности и защиты своих радиоактивных изотопов и радиационных устройств. При обнаружении скрытых угроз безопасности они должны немедленно принять меры по их устранению.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位需要终止的，应当事先对本单位的放射性同位素和放射性废物进行清理登记，作出妥善处理，不得留有安全隐患。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位发生变更的，由变更后的单位承担处理责任。变更前当事人对此另有约定的，从其约定；但是，约定中不得免除当事人的处理义务。
Организации, осуществляющие производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств, при прекращении деятельности должны предварительно провести инвентаризацию и надлежащую обработку своих радиоактивных изотопов и радиоактивных отходов, не допуская скрытых угроз безопасности. В случае изменения организации ответственность за обработку несет правопреемник. Если до изменения стороны договорились об ином, применяется их соглашение, однако оно не может освобождать стороны от обязанности по обработке.
在本条例施行前已经终止的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，其未安全处理的废旧放射源和放射性废物，由所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门提出处理方案，及时进行处理。所需经费由省级以上人民政府承担。
Для организаций, прекративших производство, продажу и использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств до вступления в силу настоящего Положения, необработанные отработавшие радиационные источники и радиоактивные отходы подлежат обработке по плану, разработанному местным органом экологической охраны провинции, автономного района или города центрального подчинения. Необходимые расходы покрываются правительствами провинциального уровня и выше.
生产、进口放射源的单位销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源给其他单位使用的，应当与使用放射源的单位签订废旧放射源返回协议；使用放射源的单位应当按照废旧放射源返回协议规定将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。
Организации, производящие или импортирующие радиационные источники, при продаже источников I, II и III классов другим организациям должны заключать с ними соглашение о возврате отработавших источников. Организации, использующие источники, обязаны возвращать отработавшие источники производителю или первоначальному экспортеру в соответствии с соглашением. Если возврат невозможен, источники должны быть переданы на хранение в специализированное хранилище радиоактивных отходов, имеющее соответствующую лицензию.
使用放射源的单位应当按照国务院生态环境主管部门的规定，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。
Организации, использующие радиационные источники, обязаны в соответствии с требованиями Государственного управления по охране окружающей среды упаковывать и подготавливать отработавшие источники IV и V классов, после чего передавать их на хранение в специализированное хранилище радиоактивных отходов, имеющее соответствующую лицензию.
使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置，应当依法实施退役。
Места использования источников I, II и III классов, места производства радиоактивных изотопов, а также радиационные устройства, которые после окончания эксплуатации привели к радиоактивному загрязнению, подлежат выводу из эксплуатации в соответствии с законодательством.
生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。
В местах производства, продажи, использования, хранения радиоактивных изотопов и радиационных устройств должны быть установлены заметные знаки радиационной опасности в соответствии с государственными нормами. На входах должны быть установлены средства безопасности и защиты, а также необходимые блокировки, сигнализация или рабочие сигналы в соответствии с государственными стандартами безопасности и защиты. В местах производства и настройки радиационных устройств должны быть предусмотрены меры по предотвращению ошибочных действий и случайного облучения персонала и населения.
放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置，应当设置明显的放射性标识和中文警示说明；放射源上能够设置放射性标识的，应当一并设置。运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。
Упаковочные контейнеры для радиоактивных изотопов, оборудование, содержащее радиоактивные изотопы, и радиационные устройства должны иметь заметные знаки радиационной опасности и предупреждающие надписи на китайском языке. Если на радиационном источнике можно установить знак радиационной опасности, он должен быть установлен. Транспортные средства, перевозящие радиоактивные изотопы и радиационные устройства с источниками, должны иметь заметные знаки радиационной опасности или сигналы опасности в соответствии с государственными нормами.
放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专人负责保管。贮存、领取、使用、归还放射性同位素时，应当进行登记、检查，做到账物相符。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施。
Радиоактивные изотопы должны храниться отдельно, не допускается совместное хранение с легковоспламеняющимися, взрывоопасными, коррозионными веществами и т.п. Должно быть назначено ответственное лицо за хранение. При хранении, получении, использовании и возврате радиоактивных изотопов необходимо проводить регистрацию и проверку, обеспечивая соответствие учетных данных фактическому наличию. В местах хранения радиоактивных изотопов должны быть приняты меры безопасности по защите от огня, воды, кражи, потери, повреждения и утечки излучения.
对放射源还应当根据其潜在危害的大小，建立相应的多层防护和安全措施，并对可移动的放射源定期进行盘存，确保其处于指定位置，具有可靠的安全保障。
Для радиационных источников также должна быть создана соответствующая многоуровневая защита и меры безопасности в зависимости от степени потенциальной опасности. Для мобильных радиационных источников необходимо регулярно проводить инвентаризацию, обеспечивая их нахождение в установленном месте и надежную безопасность.
在室外、野外使用放射性同位素和射线装置的，应当按照国家安全和防护标准的要求划出安全防护区域，设置明显的放射性标志，必要时设专人警戒。
При использовании радиоактивных изотопов и радиационных устройств на открытом воздухе и в полевых условиях необходимо в соответствии с требованиями государственных стандартов безопасности и защиты обозначить зону безопасности, установить заметные знаки радиоактивной опасности, а при необходимости выставить специальную охрану.
在野外进行放射性同位素示踪试验的，应当经省级以上人民政府生态环境主管部门商同级有关部门批准方可进行。
Проведение полевых испытаний с радиоактивными изотопами-индикаторами допускается только после получения разрешения от органа по охране окружающей среды народного правительства провинциального уровня или выше, согласованного с соответствующими органами того же уровня.
辐射防护器材、含放射性同位素的设备和射线装置，以及含有放射性物质的产品和伴有产生X射线的电器产品，应当符合辐射防护要求。不合格的产品不得出厂和销售。
Средства радиационной защиты, оборудование, содержащее радиоактивные изотопы, и радиационные устройства, а также продукция, содержащая радиоактивные вещества, и электрические изделия, сопровождающиеся генерацией рентгеновского излучения, должны соответствовать требованиям радиационной защиты. Продукция, не соответствующая требованиям, не может быть выпущена с завода или продана.
使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。
Медицинские учреждения, использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства для радиационной диагностики и лечения, должны в соответствии с соответствующими положениями государственного органа здравоохранения и государственными стандартами разработать программу обеспечения качества, соответствующую проводимым в данном учреждении видам диагностики и лечения, соблюдать нормативы мониторинга качества, следовать принципам обоснованности медицинского облучения и оптимизации радиационной защиты, избегать любого ненужного облучения и заранее информировать пациентов и обследуемых о потенциальном влиянии радиации на здоровье.
金属冶炼厂回收冶炼废旧金属时，应当采取必要的监测措施，防止放射性物质熔入产品中。监测中发现问题的，应当及时通知所在地设区的市级以上人民政府生态环境主管部门。
Металлургические заводы при переработке и выплавке металлолома должны принимать необходимые меры мониторинга для предотвращения попадания радиоактивных веществ в продукцию. При обнаружении проблем в ходе мониторинга необходимо своевременно уведомить орган по охране окружающей среды народного правительства города, разделенного на районы, или выше.
辐射事故应急处理
Ликвидация радиационных аварий
根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四个等级。
В зависимости от характера, степени тяжести, контролируемости и зоны поражения радиационные аварии подразделяются на четыре уровня: особо крупная радиационная авария, крупная радиационная авария, значительная радиационная авария и малая радиационная авария.
特别重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上(含3人)急性死亡。
Особо крупная радиационная авария – это потеря, кража или выход из-под контроля источников I и II класса, приведшие к масштабному серьезному радиоактивному загрязнению, или выход из-под контроля радиоактивных изотопов и радиационных устройств, приведший к острой смерти 3 и более человек (включая 3).
重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病、局部器官残疾。
Крупная радиационная авария – это потеря, кража или выход из-под контроля источников I и II класса, или выход из-под контроля радиоактивных изотопов и радиационных устройств, приведший к острой смерти 2 и менее человек (включая 2) или острой лучевой болезни тяжелой степени у 10 и более человек (включая 10) или инвалидности отдельных органов.
较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官残疾。
Значительная радиационная авария – это потеря, кража или выход из-под контроля источников III класса, или выход из-под контроля радиоактивных изотопов и радиационных устройств, приведший к острой лучевой болезни тяжелой степени у 9 и менее человек (включая 9) или инвалидности отдельных органов.
一般辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。
Обычная радиационная авария – это потеря, кража или выход из-под контроля радиоактивных источников IV и V классов, либо выход из-под контроля радиоактивных изотопов и радиационных устройств, приводящий к облучению персонала сверх годового предела дозы.
县级以上人民政府生态环境主管部门应当会同同级公安、卫生、财政等部门编制辐射事故应急预案，报本级人民政府批准。辐射事故应急预案应当包括下列内容：
Органы экологического управления народных правительств уездного уровня и выше совместно с органами общественной безопасности, здравоохранения, финансов и другими соответствующими органами разрабатывают планы действий при радиационных авариях, которые утверждаются народными правительствами того же уровня. Планы действий при радиационных авариях должны включать следующее содержание:
(一)应急机构和职责分工；
(1) аварийные органы и распределение обязанностей;
(二)应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；
(2) организация и обучение аварийного персонала, а также подготовка оборудования, средств, материалов и финансов для аварийно-спасательных работ;
(三)辐射事故分级与应急响应措施；
(3) классификация радиационных аварий и меры экстренного реагирования;
(四)辐射事故调查、报告和处理程序。
(4) порядок расследования, отчетности и обработки радиационных аварий.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当根据可能发生的辐射事故的风险，制定本单位的应急方案，做好应急准备。
Организации, производящие, продающие или использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства, должны разрабатывать собственные аварийные планы с учетом возможных рисков радиационных аварий и быть готовыми к аварийным ситуациям.
发生辐射事故时，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当立即启动本单位的应急方案，采取应急措施，并立即向当地生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门报告。
При возникновении радиационной аварии организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы и радиационные устройства, должна немедленно запустить свой аварийный план, принять аварийные меры и немедленно сообщить местным органам экологического управления, органам общественной безопасности и органам здравоохранения.
生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门接到辐射事故报告后，应当立即派人赶赴现场，进行现场调查，采取有效措施，控制并消除事故影响，同时将辐射事故信息报告本级人民政府和上级人民政府生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门。
После получения сообщения о радиационной аварии органы экологического управления, общественной безопасности и здравоохранения должны немедленно направить персонал на место происшествия для проведения расследования, принятия эффективных мер по контролю и ликвидации последствий аварии, а также сообщить информацию о радиационной аварии народному правительству того же уровня и вышестоящим органам экологического управления, общественной безопасности и здравоохранения.
县级以上地方人民政府及其有关部门接到辐射事故报告后，应当按照事故分级报告的规定及时将辐射事故信息报告上级人民政府及其有关部门。发生特别重大辐射事故和重大辐射事故后，事故发生地省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门应当在4小时内报告国务院；特殊情况下，事故发生地人民政府及其有关部门可以直接向国务院报告，并同时报告上级人民政府及其有关部门。
Местные народные правительства уездного уровня и выше и их соответствующие органы после получения сообщения о радиационной аварии должны в соответствии с правилами классификации аварий своевременно сообщать информацию о радиационной аварии вышестоящим народным правительствам и их соответствующим органам. После возникновения особо крупной радиационной аварии и крупной радиационной аварии народное правительство провинции, автономного района или города центрального подчинения, где произошла авария, и соответствующие органы Государственного совета должны сообщить Государственному совету в течение 4 часов; в особых случаях народное правительство места аварии и его соответствующие органы могут напрямую сообщить Государственному совету, одновременно сообщив вышестоящему народному правительству и его соответствующим органам.
禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故。
Запрещается задерживать, утаивать, ложно сообщать или пропускать сообщение о радиационной аварии.
在发生辐射事故或者有证据证明辐射事故可能发生时，县级以上人民政府生态环境主管部门有权采取下列临时控制措施：
При возникновении радиационной аварии или при наличии доказательств, что радиационная авария может произойти, компетентный орган экологической среды народного правительства уровня уезда и выше имеет право принимать следующие временные меры контроля:
(一)责令停止导致或者可能导致辐射事故的作业；
(1) приказать прекратить работы, которые вызывают или могут вызвать радиационную аварию;
(二)组织控制事故现场。
(2) организовать контроль над местом аварии.
辐射事故发生后，有关县级以上人民政府应当按照辐射事故的等级，启动并组织实施相应的应急预案。
После возникновения радиационной аварии соответствующие народные правительства уровня уезда и выше должны в соответствии с уровнем радиационной аварии запустить и организовать выполнение соответствующих планов действий в чрезвычайных ситуациях.
县级以上人民政府生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门，按照职责分工做好相应的辐射事故应急工作：
Компетентные органы экологической среды, органы общественной безопасности и органы здравоохранения народных правительств уровня уезда и выше в соответствии с разделением обязанностей выполняют соответствующую работу по реагированию на радиационные аварии:
(一)生态环境主管部门负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；
(1) компетентный орган экологической среды отвечает за экстренное реагирование на радиационную аварию, расследование и обработку, а также определение характера и уровня аварии, оказывает содействие органам общественной безопасности в мониторинге и возврате утерянных или украденных радиоактивных источников;
(二)公安部门负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴；
(2) органы общественной безопасности отвечают за возбуждение уголовного дела и розыск утерянных или украденных радиоактивных источников, а также их возврат;
(三)卫生主管部门负责辐射事故的医疗应急。
(3) органы здравоохранения отвечают за медицинское реагирование на радиационную аварию.
生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门应当及时相互通报辐射事故应急响应、调查处理、定性定级、立案侦查和医疗应急情况。国务院指定的部门根据生态环境主管部门确定的辐射事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作。
Компетентные органы экологической среды, органы общественной безопасности и органы здравоохранения должны своевременно взаимно информировать о ситуации с экстренным реагированием, расследованием и обработкой, определением характера и уровня, возбуждением уголовного дела и медицинским реагированием на радиационную аварию. Орган, назначенный Государственным советом, в зависимости от характера и уровня радиационной аварии, определенных компетентным органом экологической среды, отвечает за соответствующее международное информирование.
发生辐射事故的单位应当立即将可能受到辐射伤害的人员送至当地卫生主管部门指定的医院或者有条件救治辐射损伤病人的医院，进行检查和治疗，或者请求医院立即派人赶赴事故现场，采取救治措施。
Организация, в которой произошла радиационная авария, должна немедленно направить лиц, которые могли получить радиационное поражение, в больницу, назначенную местным органом здравоохранения, или в больницу, способную лечить пациентов с радиационными поражениями, для обследования и лечения, либо запросить немедленное направление врачей на место аварии для принятия мер по лечению.
监督检查
Инспекционный контроль
县级以上人民政府生态环境主管部门和其他有关部门应当按照各自职责对生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位进行监督检查。
Органы экологического управления народного правительства уездного уровня и выше, а также другие соответствующие органы, должны в соответствии со своими обязанностями проводить инспекционный контроль за организациями, занимающимися производством, продажей и использованием радиоактивных изотопов и радиационных устройств.
被检查单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝和阻碍。
Проверяемая организация должна оказывать содействие, правдиво отражать ситуацию, предоставлять необходимые материалы и не должна отказывать или препятствовать.
县级以上人民政府生态环境主管部门应当配备辐射防护安全监督员。辐射防护安全监督员由从事辐射防护工作，具有辐射防护安全知识并经省级以上人民政府生态环境主管部门认可的专业人员担任。辐射防护安全监督员应当定期接受专业知识培训和考核。
Органы экологического управления народного правительства уездного уровня и выше должны быть оснащены инспекторами по радиационной защите и безопасности. Инспекторы по радиационной защите и безопасности назначаются из числа специалистов, занимающихся радиационной защитой, обладающих знаниями в области радиационной защиты и безопасности и признанных органами экологического управления народного правительства провинциального уровня и выше. Инспекторы по радиационной защите и безопасности должны регулярно проходить профессиональную подготовку и аттестацию.
县级以上人民政府生态环境主管部门在监督检查中发现生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有不符合原发证条件的情形的，应当责令其限期整改。
Если в ходе инспекционного контроля органы экологического управления народного правительства уездного уровня и выше обнаружат, что организация, занимающаяся производством, продажей или использованием радиоактивных изотопов и радиационных устройств, не соответствует условиям, при которых была выдана лицензия, они должны потребовать устранения нарушений в установленный срок.
监督检查人员依法进行监督检查时，应当出示证件，并为被检查单位保守技术秘密和业务秘密。
При проведении инспекционного контроля в соответствии с законом инспекторы должны предъявлять удостоверения и сохранять конфиденциальность технических и коммерческих секретов проверяемой организации.
任何单位和个人对违反本条例的行为，有权向生态环境主管部门和其他有关部门检举；对生态环境主管部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门检举。接到举报的有关人民政府、生态环境主管部门和其他有关部门对有关举报应当及时核实、处理。
Любая организация или физическое лицо имеет право сообщать в органы экологического управления и другие соответствующие органы о нарушениях настоящего Положения; о фактах неисполнения органами экологического управления и другими соответствующими органами своих обязанностей по надзору и управлению в соответствии с законом, они имеют право сообщать в народное правительство соответствующего уровня или в вышестоящие органы народного правительства. Соответствующее народное правительство, органы экологического управления и другие соответствующие органы, получившие сообщение, должны своевременно проверить и обработать его.
法律责任
Юридическая ответственность
违反本条例规定，县级以上人民政府生态环境主管部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
В случае нарушения настоящего Положения, если органы экологического управления народного правительства уездного уровня и выше совершают одно из следующих действий, к непосредственно ответственным руководителям и другим непосредственно ответственным лицам применяется дисциплинарное взыскание в соответствии с законом; если деяние constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)向不符合本条例规定条件的单位颁发许可证或者批准不符合本条例规定条件的单位进口、转让放射性同位素的；
(1) выдача лицензии или разрешение на импорт/передачу радиоактивных изотопов организациям, не соответствующим требованиям настоящего Положения;
(二)发现未依法取得许可证的单位擅自生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，不予查处或者接到举报后不依法处理的；
(2) непринятие мер в отношении организаций, незаконно производящих, продающих или использующих радиоактивные изотопы и радиационные устройства, или непринятие мер после получения сообщения о таких нарушениях;
(三)发现未经依法批准擅自进口、转让放射性同位素，不予查处或者接到举报后不依法处理的；
(3) непринятие мер в отношении незаконного импорта или передачи радиоактивных изотопов без соответствующего разрешения, или непринятие мер после получения сообщения о таких нарушениях;
(四)对依法取得许可证的单位不履行监督管理职责或者发现违反本条例规定的行为不予查处的；
(4) невыполнение обязанностей по надзору за организациями, имеющими лицензию, или непринятие мер в случае выявления нарушений настоящего Положения;
(五)在放射性同位素、射线装置安全和防护监督管理工作中有其他渎职行为的。
(5) иные действия, связанные с халатностью при надзоре за безопасностью и защитой радиоактивных изотопов и радиационных устройств.
违反本条例规定，县级以上人民政府生态环境主管部门和其他有关部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
В случае нарушения настоящего Положения, если органы экологической охраны окружающей среды народных правительств уездного уровня и выше, а также другие соответствующие органы совершают одно из следующих действий, непосредственно ответственные руководители и другие непосредственно ответственные лица подлежат административному наказанию; если деяние составляет преступление, привлекаются к уголовной ответственности:
(一)缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故的；
(1) задержка, сокрытие, ложное сообщение или пропуск информации о радиационных авариях;
(二)未按照规定编制辐射事故应急预案或者不依法履行辐射事故应急职责的。
(2) несоставление плана действий при радиационных авариях в соответствии с требованиями или невыполнение обязанностей по реагированию на радиационные аварии.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业或者由原发证机关吊销许可证；有违法所得的，没收违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处1万元以上10万元以下的罚款：
В случае нарушения настоящего Положения, если организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы и радиационные устройства, совершает одно из следующих действий, орган экологической охраны окружающей среды народного правительства уездного уровня и выше обязывает прекратить нарушение и устранить его в установленный срок; если нарушение не устранено в срок, деятельность приостанавливается или лицензия аннулируется органом, выдавшим лицензию; при наличии незаконного дохода он конфискуется; если незаконный доход составляет 100 000 юаней и более, налагается штраф в размере от 1 до 5 кратной суммы незаконного дохода; если незаконный доход отсутствует или составляет менее 100 000 юаней, налагается штраф в размере от 10 000 до 100 000 юаней:
(一)无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；
(1) осуществление деятельности по производству, продаже или использованию радиоактивных изотопов и радиационных устройств без лицензии;
(二)未按照许可证的规定从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；
(2) осуществление деятельности по производству, продаже и использованию радиоактивных изотопов и радиационных устройств без соблюдения условий лицензии;
(三)改变所从事活动的种类或者范围以及新建、改建或者扩建生产、销售、使用设施或者场所，未按照规定重新申请领取许可证的；
(3) изменение вида или сферы деятельности, а также строительство, реконструкция или расширение объектов производства, продажи и использования без повторного получения лицензии в установленном порядке;
(四)许可证有效期届满，需要延续而未按照规定办理延续手续的；
(4) истечение срока действия лицензии, требующее продления, без выполнения процедуры продления в установленном порядке;
(五)未经批准，擅自进口或者转让放射性同位素的。
(5) импорт или передача радиоактивных изотопов без соответствующего разрешения.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位变更单位名称、地址、法定代表人，未依法办理许可证变更手续的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。
За нарушение настоящего Положения, если организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы и радиационные устройства, изменяет наименование, адрес или законного представителя без оформления изменения лицензии в установленном порядке, орган экологической защиты народного правительства уездного уровня или выше обязывает устранить нарушение в установленный срок и выносит предупреждение; при неисполнении в срок лицензия приостанавливается или аннулируется органом, выдавшим лицензию.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用活动，未按照规定办理许可证变更或者注销手续的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款；造成辐射事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
За нарушение настоящего Положения, если организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы и радиационные устройства, частично или полностью прекращает деятельность без оформления изменения или аннулирования лицензии в установленном порядке, орган экологической защиты народного правительства уездного уровня или выше обязывает прекратить правонарушение и устранить его в установленный срок; при неисполнении в срок налагается штраф в размере от 10 000 до 100 000 юаней; в случае причинения радиационной аварии, если это образует состав преступления, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
违反本条例规定，伪造、变造、转让许可证的，由县级以上人民政府生态环境主管部门收缴伪造、变造的许可证或者由原发证机关吊销许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
За нарушение настоящего Положения, если подделывается, изменяется или передается лицензия, орган экологической защиты народного правительства уездного уровня или выше изымает поддельную или измененную лицензию, или орган, выдавший лицензию, аннулирует лицензию, и налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; если это образует состав преступления, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
违反本条例规定，伪造、变造、转让放射性同位素进口和转让批准文件的，由县级以上人民政府生态环境主管部门收缴伪造、变造的批准文件或者由原批准机关撤销批准文件，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，可以由原发证机关吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
За нарушение настоящего Положения, если подделываются, изменяются или передаются разрешительные документы на импорт и передачу радиоактивных изотопов, орган экологической защиты народного правительства уездного уровня или выше изымает поддельные или измененные разрешительные документы, или орган, выдавший разрешение, отменяет разрешительные документы, и налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; при отягчающих обстоятельствах орган, выдавший лицензию, может аннулировать лицензию; если это образует состав преступления, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证：
За нарушение настоящего Положения, если организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы, совершает одно из следующих действий, орган экологической защиты народного правительства уездного уровня или выше обязывает устранить нарушение в установленный срок и выносит предупреждение; при неисполнении в срок лицензия приостанавливается или аннулируется органом, выдавшим лицензию:
(一)转入、转出放射性同位素未按照规定备案的；
(1) передача или получение радиоактивных изотопов без регистрации в установленном порядке;
(二)将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，未按照规定备案的；
(2) Перемещение радиоактивных изотопов в другую провинцию, автономный район или город центрального подчинения для использования без регистрации в установленном порядке;
(三)将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存，未按照规定备案的。
(3) Возврат отработанных радиоактивных источников производителю, первоначальному экспортеру или передача в централизованное хранилище радиоактивных отходов без регистрации в установленном порядке.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款：
За нарушение настоящего Положения, если организации, производящие, продающие или использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства, совершают одно из следующих действий, органы экологической безопасности народного правительства уездного уровня и выше предписывают прекратить нарушение и установить срок для исправления; если в установленный срок исправление не произведено, налагается штраф в размере от 10 000 до 100 000 юаней:
(一)在室外、野外使用放射性同位素和射线装置，未按照国家有关安全和防护标准的要求划出安全防护区域和设置明显的放射性标志的；
(1) Использование радиоактивных изотопов и радиационных устройств на открытом воздухе или в полевых условиях без выделения зоны безопасности и установки заметных знаков радиационной опасности в соответствии с государственными стандартами безопасности и защиты;
(二)未经批准擅自在野外进行放射性同位素示踪试验的。
(2) Проведение трассерных экспериментов с радиоактивными изотопами в полевых условиях без получения разрешения.
违反本条例规定，生产放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，依法收缴其未备案的放射性同位素和未编码的放射源，处5万元以上10万元以下的罚款，并可以由原发证机关暂扣或者吊销许可证：
За нарушение настоящего Положения, если организация, производящая радиоактивные изотопы, совершает одно из следующих действий, органы экологической безопасности народного правительства уездного уровня и выше предписывают исправить в установленный срок и выносят предупреждение; если в установленный срок исправление не произведено, в установленном порядке изымаются незарегистрированные радиоактивные изотопы и некодированные источники излучения, налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней, и орган, выдавший лицензию, может временно приостановить или аннулировать лицензию:
(一)未建立放射性同位素产品台账的；
(1) Несоздание реестра продукции радиоактивных изотопов;
(二)未按照国务院生态环境主管部门制定的编码规则，对生产的放射源进行统一编码的；
(2) Неосуществление единого кодирования произведенных источников излучения в соответствии с правилами кодирования, установленными органом экологической безопасности Государственного совета;
(三)未将放射性同位素产品台账和放射源编码清单报国务院生态环境主管部门备案的；
(3) Непредставление реестра продукции радиоактивных изотопов и списка кодов источников излучения на регистрацию в орган экологической безопасности Государственного совета;
(四)出厂或者销售未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源的。
(4) Отгрузка или продажа радиоактивных изотопов, не включенных в реестр продукции, и некодированных источников излучения.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，由原发证机关指定有处理能力的单位代为处理或者实施退役，费用由生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位承担，并处1万元以上10万元以下的罚款：
За нарушение настоящего Положения, если организации, производящие, продающие или использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства, совершают одно из следующих действий, экологический департамент народного правительства уездного уровня или выше предписывает прекратить нарушение и устранить его в установленный срок; если нарушение не устранено в срок, первоначальный орган, выдавший лицензию, поручает организации, имеющей возможность обработки, произвести обработку или вывод из эксплуатации за счет организации, производящей, продающей или использующей радиоактивные изотопы и радиационные устройства, и налагает штраф в размере от 10 000 до 100 000 юаней:
(一)未按照规定对废旧放射源进行处理的；
(1) Невыполнение требований по обращению с отработанными радиоактивными источниками;
(二)未按照规定对使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置实施退役的。
(2) Невыполнение требований по выводу из эксплуатации помещений, где используются источники I, II, III классов и где производятся радиоактивные изотопы, а также радиационных устройств, которые после окончания эксплуатации создают радиоактивное загрязнение.
违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业，并处2万元以上20万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
За нарушение настоящего Положения, если организации, производящие, продающие или использующие радиоактивные изотопы и радиационные устройства, совершают одно из следующих действий, экологический департамент народного правительства уездного уровня или выше предписывает прекратить нарушение и устранить его в установленный срок; если нарушение не устранено в срок, предписывается приостановка производства и деятельности, и налагается штраф в размере от 20 000 до 200 000 юаней; если деяние constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:
(一)未按照规定对本单位的放射性同位素、射线装置安全和防护状况进行评估或者发现安全隐患不及时整改的；
(1) Непроведение оценки состояния безопасности и защиты радиоактивных изотопов и радиационных устройств в организации или несвоевременное устранение выявленных угроз безопасности;
(二)生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所未按照规定设置安全和防护设施以及放射性标志的。
(2) Неустановка в помещениях, где производятся, продаются, используются или хранятся радиоактивные изотопы и радиационные устройства, необходимых средств безопасности и защиты, а также знаков радиационной опасности.
违反本条例规定，造成辐射事故的，由原发证机关责令限期改正，并处5万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
За нарушение настоящего Положения, повлекшее радиационную аварию, первоначальный орган, выдавший лицензию, предписывает устранить нарушение в установленный срок и налагает штраф в размере от 50 000 до 200 000 юаней; в случае серьезных обстоятельств первоначальный орган, выдавший лицензию, аннулирует лицензию; если деяние constitutes нарушение общественного порядка, органы общественной безопасности налагают административное взыскание в соответствии с законом; если деяние constitutes преступление, привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.
因辐射事故造成他人损害的，依法承担民事责任。
За причинение вреда другим лицам в результате радиационной аварии виновная сторона несет гражданско-правовую ответственность в соответствии с законом.
生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位被责令限期整改，逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。
Если организация, производящая, продающая или использующая радиоактивные изотопы и радиационные устройства, получила предписание устранить нарушение в установленный срок, но не устранила его или после устранения все еще не соответствует условиям, необходимым для получения лицензии, первоначальный орган, выдавший лицензию, приостанавливает или аннулирует лицензию.
违反本条例规定，被依法吊销许可证的单位或者伪造、变造许可证的单位，5年内不得申请领取许可证。
За нарушение настоящего Положения организация, лицензия которой была аннулирована в соответствии с законом, или организация, подделавшая или изменившая лицензию, не имеет права подавать заявление на получение лицензии в течение 5 лет.
县级以上地方人民政府生态环境主管部门的行政处罚权限的划分，由省、自治区、直辖市人民政府确定。
Разделение полномочий по административным наказаниям между органами экологической охраны местных народных правительств уровня уезда и выше определяется народными правительствами провинций, автономных районов и городов центрального подчинения.
附则
Дополнительные положения
军用放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，依照《中华人民共和国放射性污染防治法》第六十条的规定执行。
Надзор за безопасностью и защитой военных радиоактивных изотопов и радиационных устройств осуществляется в соответствии со статьей 60 Закона Китайской Народной Республики о предотвращении и контроле радиоактивного загрязнения.
劳动者在职业活动中接触放射性同位素和射线装置造成的职业病的防治，依照《中华人民共和国职业病防治法》和国务院有关规定执行。
Профилактика и лечение профессиональных заболеваний, вызванных контактом с радиоактивными изотопами и радиационными устройствами в ходе трудовой деятельности, осуществляются в соответствии с Законом Китайской Народной Республики о профилактике и лечении профессиональных заболеваний и соответствующими постановлениями Государственного совета.
放射性同位素的运输，放射性同位素和射线装置生产、销售、使用过程中产生的放射性废物的处置，依照国务院有关规定执行。
Транспортировка радиоактивных изотопов, а также утилизация радиоактивных отходов, образующихся в процессе производства, продажи и использования радиоактивных изотопов и радиационных устройств, осуществляются в соответствии с соответствующими постановлениями Государственного совета.
本条例中下列用语的含义：
Значения следующих терминов, используемых в настоящем Положении:
放射性同位素，是指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量不同的核素。
Радиоактивный изотоп — нуклид элемента, подверженного радиоактивному распаду, имеющий одинаковый атомный номер, но различную массу.
放射源，是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。
Радиоактивный источник — радиоактивный материал, постоянно запечатанный в контейнере или имеющий плотную оболочку и находящийся в твердом состоянии, за исключением материалов, относящихся к ядерному топливному циклу исследовательских и энергетических реакторов.
射线装置，是指X线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。
Радиационное устройство — рентгеновский аппарат, ускоритель, генератор нейтронов, а также устройства, содержащие радиоактивные источники.
非密封放射性物质，是指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。
Негерметичное радиоактивное вещество — радиоактивное вещество, не запечатанное постоянно в оболочке или не закрепленное прочно в покрытии.
转让，是指除进出口、回收活动之外，放射性同位素所有权或者使用权在不同持有者之间的转移。
Передача означает переход права собственности или права использования радиоактивных изотопов между различными держателями, за исключением импортно-экспортных операций и операций по возврату.
伴有产生X射线的电器产品，是指不以产生X射线为目的，但在生产或者使用过程中产生X射线的电器产品。
Сопутствующее рентгеновское оборудование — это электрические изделия, которые не предназначены для производства рентгеновского излучения, но производят его в процессе производства или использования.
辐射事故，是指放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到意外的异常照射。
Радиационная авария означает потерю, кражу или выход из-под контроля радиоактивного источника, либо выход из-под контроля радиоактивных изотопов или радиационных устройств, приводящий к непреднамеренному аномальному облучению людей.
本条例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日国务院发布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》同时废止。
Настоящее Положение вступает в силу с 1 декабря 2005 года. Одновременно утрачивает силу «Положение о радиационной защите радиоактивных изотопов и радиационных устройств», принятое Государственным советом 24 октября 1989 года.