放射性同位素と放射線装置の安全及び防護に関する条例

(2005年9月14日中华人民共和国国务院令第449号公布　根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)

（2005年9月14日 中華人民共和国国務院令第449号公布、2014年7月29日『国務院による一部の行政法規の改正に関する決定』により第一次改正、2019年3月2日『国務院による一部の行政法規の改正に関する決定』により第二次改正）

为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。

放射性同位元素及び放射線装置の安全と防護に関する監督管理を強化し、放射性同位元素及び放射線装置の安全な応用を促進し、人体の健康を保障し、環境を保護するため、本条例を制定する。

在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。

中華人民共和国国内において放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用し、並びに放射性同位元素を譲渡、輸出入する場合には、本条例に従わなければならない。

本条例所称放射性同位素包括放射源和非密封放射性物质。

本条例でいう放射性同位元素には、放射線源及び非密封放射性物質を含む。

国务院生态环境主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。

国務院生態環境主管部門は、全国の放射性同位元素及び放射線装置の安全と防護業務に対し、統一的な監督管理を実施する。

国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

国務院公安、衛生等の部門は、職責の分担及び本条例の規定に従い、関連する放射性同位元素及び放射線装置の安全と防護業務に対し、監督管理を実施する。

县级以上地方人民政府生态环境主管部门和其他有关部门，按照职责分工和本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。

県級以上の地方人民政府の生態環境主管部門及びその他の関係部門は、職責の分担及び本条例の規定に従い、本行政区域内の放射性同位元素及び放射線装置の安全と防護業務に対し、監督管理を実施する。

国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类、Ⅳ类、Ⅴ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门制定；将射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类，具体分类办法由国务院生态环境主管部门商国务院卫生主管部门制定。

国は放射線源及び放射線装置に対し分類管理を実施する。放射線源、放射線装置の人体健康及び環境に対する潜在的な危害の程度に基づき、高いものから低いものへと放射線源をⅠ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類に分類し、具体的な分類方法は国務院生態環境主管部門が制定する。放射線装置をⅠ類、Ⅱ類、Ⅲ類に分類し、具体的な分類方法は国務院生態環境主管部門が国務院衛生主管部門と協議の上制定する。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者は、本章の規定に従い許可証を取得しなければならない。

除医疗使用Ⅰ类放射源、制备正电子发射计算机断层扫描用放射性药物自用的单位外，生产放射性同位素、销售和使用Ⅰ类放射源、销售和使用Ⅰ类射线装置的单位的许可证，由国务院生态环境主管部门审批颁发。

医療用Ⅰ類放射線源の使用、陽電子放出断層撮影用放射性医薬品の自家調製を行う事業者を除き、放射性同位元素の生産、Ⅰ類放射線源の販売及び使用、Ⅰ類放射線装置の販売及び使用を行う事業者の許可証は、国務院生態環境主管部門が審査し発行する。

除国务院生态环境主管部门审批颁发的许可证外，其他单位的许可证，由省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门审批颁发。

国務院生態環境主管部門が審査発行する許可証以外の事業者の許可証は、省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門が審査し発行する。

国务院生态环境主管部门向生产放射性同位素的单位颁发许可证前，应当将申请材料印送其行业主管部门征求意见。

国務院生態環境主管部門は、放射性同位元素を生産する事業者に許可証を発行する前に、申請書類をその業界主管部門に送付し意見を求めるものとする。

生态环境主管部门应当将审批颁发许可证的情况通报同级公安部门、卫生主管部门。

生態環境主管部門は、許可証の審査発行状況を同級の公安部門及び衛生主管部門に通報しなければならない。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备下列条件：

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が許可証を申請する場合、以下の条件を備えていなければならない。

(一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员；

（一）従事する生産、販売、使用活動の規模に適した、相応の専門知識及び防護知識並びに健康状態を有する専門技術者を有すること。

(二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备；

（二）国家環境保護基準、職業衛生基準及び安全防護要件に適合する場所、施設及び設備を有すること。

(三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并配备必要的防护用品和监测仪器；

（三）専門の安全及び防護管理機構又は専任若しくは兼任の安全及び防護管理者を有し、かつ必要な防護用品及び監視機器を備えていること。

(四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施；

（四）健全な安全及び防護管理に関する規則制度及び放射線事故緊急措置を有すること。

(五)产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

(五) 放射性廃ガス、廃液、固形廃棄物を発生する場合、放射性廃ガス、廃液、固形廃棄物を基準に達して排出できる処理能力又は実行可能な処理方案を有すること。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的生态环境主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。

放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する機関は、事前に審査権限を有する生態環境主管部門に許可申請を行い、本条例第七条に規定する条件を満たす証明資料を提出しなければならない。

使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。

放射性同位元素及び放射線装置を用いて放射線診療を行う医療衛生機関は、さらに放射線源診療技術及び医用放射線機関許可を取得しなければならない。

生态环境主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

生態環境主管部門は、受理申請日から20営業日以内に審査を完了し、条件を満たす場合は許可証を発行し、公告しなければならない。条件を満たさない場合は、申請機関に書面で通知し、理由を説明しなければならない。

许可证包括下列主要内容：

許可証には、以下の主要な内容を含む。

(一)单位的名称、地址、法定代表人；

(一) 機関の名称、住所、法定代表者

(二)所从事活动的种类和范围；

(二) 従事する活動の種類及び範囲

(三)有效期限；

(三) 有効期限

(四)发证日期和证书编号。

(四) 発行日及び証明書番号

持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的，应当自变更登记之日起20日内，向原发证机关申请办理许可证变更手续。

許可証保有機関が機関の名称、住所、法定代表者を変更する場合、変更登記日から20日以内に、元の発行機関に許可証変更手続きを申請しなければならない。

有下列情形之一的，持证单位应当按照原申请程序，重新申请领取许可证：

次のいずれかに該当する場合、許可証保有機関は元の申請手続きに従い、改めて許可証の申請を行わなければならない。

(一)改变所从事活动的种类或者范围的；

（一）従事する活動の種類又は範囲を変更する場合

(二)新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。

（二）生産、販売、使用のための施設又は場所を新設し、又は改築、増築する場合

许可证有效期为5年。有效期届满，需要延续的，持证单位应当于许可证有效期届满30日前，向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当自受理延续申请之日起，在许可证有效期届满前完成审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

許可証の有効期間は5年とする。有効期間満了後も継続が必要な場合、許可証保有機関は有効期間満了の30日前までに、元の発行機関に継続申請を行わなければならない。元の発行機関は継続申請の受理日から、許可証の有効期間満了前に審査を完了し、条件を満たす場合は継続を認め、条件を満たさない場合は申請機関に書面で通知し、その理由を説明しなければならない。

持证单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用放射性同位素和射线装置活动的，应当向原发证机关提出部分变更或者注销许可证申请，由原发证机关核查合格后，予以变更或者注销许可证。

許可証保有機関が放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用活動の一部又は全部を終了する場合、元の発行機関に一部変更又は許可証の廃止申請を行い、元の発行機関が審査合格後、許可証の変更又は廃止を行わなければならない。

禁止无许可证或者不按照许可证规定的种类和范围从事放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用活动。

許可証を有さず、又は許可証に規定された種類及び範囲に従わずに、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用活動を行うことを禁止する。

禁止伪造、变造、转让许可证。

許可証の偽造、変造、譲渡を禁止する。

国务院对外贸易主管部门会同国务院生态环境主管部门、海关总署和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录。

国務院の対外貿易主管部門は、国務院の生態環境主管部門、税関総署及び放射性同位元素を生産する機関の業界主管部門と共同で、輸出入制限放射性同位元素目録及び輸出入禁止放射性同位元素目録を制定し公表する。

进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当在国务院生态环境主管部门审查批准后，由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证。进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素，依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续。

輸出入制限目録に記載された放射性同位元素を輸入する場合、国務院の生態環境主管部門の審査承認を得た後、国務院の対外貿易主管部門が国家の対外貿易に関する関連規定に基づき輸入許可証を発行する。輸出入制限目録及び輸出入禁止目録に記載されていない放射性同位元素の輸入は、国家の対外貿易に関する関連規定に従い輸入手続きを行う。

申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当符合下列要求：

輸出入制限目録に記載された放射性同位元素の輸入を申請する場合、次の要件を満たさなければならない。

(一)进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证；

（一）輸入業者は、従事する活動に適合する許可証を既に取得していること。

(二)进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案，其中，进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的，应当具有原出口方负责回收的承诺文件；

（二）輸入業者は、輸入した放射性同位体の使用期限後の処理計画を有していること。ただし、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類の放射線源を輸入する場合は、原輸出者が回収を約束する文書を有していなければならない。

(三)进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件，其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中；

（三）輸入する放射線源には、明確な標号と必要な説明文書が付されていなければならない。ただし、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類の放射線源の標号は、放射線源本体又は密封容器に刻印されていなければならず、Ⅳ類、Ⅴ類の放射線源の標号は、対応する説明文書に記録されていなければならない。

(四)将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的，还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件。

（四）輸入した放射性同位体を他の事業者に販売して使用させる場合は、使用事業者と締結した書面による契約書及び使用事業者が取得した許可証の写しも有していなければならない。

进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位，应当向国务院生态环境主管部门提出进口申请，并提交符合本条例第十七条规定要求的证明材料。

制限輸出入目録に掲載された放射性同位体を輸入する事業者は、国務院生態環境主管部門に輸入申請を行い、本条例第十七条の規定に適合する証明資料を提出しなければならない。

国务院生态环境主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

国務院生態環境主管部門は、申請受理日から10営業日以内に審査を完了し、条件に適合する場合は許可し、条件に適合しない場合は、申請事業者に書面で通知し、理由を説明しなければならない。

海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续。进口放射性同位素的包装材料依法需要实施检疫的，依照国家有关检疫法律、法规的规定执行。

税関は、放射性同位体輸入許可証を確認して、関連する輸入手続きを処理する。輸入する放射性同位体の包装材料について、法律に基づき検疫を実施する必要がある場合は、国家の検疫に関する法律・法規の規定に従って執行する。

对进口的放射源，国务院生态环境主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码。

輸入する放射線源については、国務院生態環境主管部門は同時に、その標号に対応する放射線源コードを決定しなければならない。

申请转让放射性同位素，应当符合下列要求：

放射性同位体の譲渡を申請する場合は、次の要件を満たさなければならない。

(一)转出、转入单位持有与所从事活动相符的许可证；

（一）譲渡元及び譲渡先の事業者は、従事する活動に適合する許可証を保有していること。

(二)转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案；

（二）譲受機関が放射性同位体の使用期限満了後の処理方案を有すること。

(三)转让双方已经签订书面转让协议。

（三）譲渡双方が書面による譲渡契約を既に締結していること。

转让放射性同位素，由转入单位向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门提出申请，并提交符合本条例第十九条规定要求的证明材料。

放射性同位体を譲渡する場合、譲受機関はその所在地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門に申請し、本条例第十九条の規定に適合する証明資料を提出しなければならない。

省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查，符合条件的，予以批准；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。

省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門は、申請受理日から15営業日以内に審査を完了し、条件に適合する場合は許可し、適合しない場合は申請機関に書面で通知し理由を説明しなければならない。

放射性同位素的转出、转入单位应当在转让活动完成之日起20日内，分别向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案。

放射性同位体の譲渡元及び譲受機関は、譲渡活動完了日から20日以内に、それぞれその所在地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門に届け出なければならない。

生产放射性同位素的单位，应当建立放射性同位素产品台账，并按照国务院生态环境主管部门制定的编码规则，对生产的放射源统一编码。放射性同位素产品台账和放射源编码清单应当报国务院生态环境主管部门备案。

放射性同位体を生産する機関は、放射性同位体製品台帳を備え付け、国務院生態環境主管部門が制定したコード化規則に従い、生産した放射線源に統一コードを付与しなければならない。放射性同位体製品台帳及び放射線源コードリストは、国務院生態環境主管部門に届け出なければならない。

生产的放射源应当有明确标号和必要说明文件。其中，Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上，Ⅳ类、Ⅴ类放射源的标号应当记录在相应说明文件中。

生産された放射線源には、明確な標号と必要な説明書類がなければならない。そのうち、Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射線源の標号は放射線源本体又は密封容器に刻印し、Ⅳ類、Ⅴ類放射線源の標号は対応する説明書類に記録しなければならない。

国务院生态环境主管部门负责建立放射性同位素备案信息管理系统，与有关部门实行信息共享。

国務院生態環境主管部門は、放射性同位体届出情報管理システムを構築し、関係部門と情報を共有する責任を負う。

未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源，不得出厂和销售。

製品台帳に記載されていない放射性同位体及びコード化されていない放射線源は、出荷及び販売してはならない。

持有放射源的单位将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存的，应当在该活动完成之日起20日内向其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案。

放射線源を保有する機関が、廃棄放射線源を生産機関に返還し、原輸出先に戻し、又は放射性廃棄物集中貯蔵機関に送付して貯蔵する場合、当該活動完了日から20日以内に、その所在地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門に届け出なければならない。

本条例施行前生产和进口的放射性同位素，由放射性同位素持有单位在本条例施行之日起6个月内，到其所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门办理备案手续，省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门应当对放射源进行统一编码。

本条例施行前に生産及び輸入された放射性同位元素については、放射性同位元素の保有機関は本条例施行日から6ヶ月以内に、その所在地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門に登録手続きを行わなければならず、省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門は放射線源に対して統一的なコード化を行わなければならない。

使用放射性同位素的单位需要将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用的，应当持许可证复印件向使用地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门备案，并接受当地生态环境主管部门的监督管理。

放射性同位元素を使用する機関が放射性同位元素を他の省、自治区、直轄市に移して使用する必要がある場合、許可証の写しを使用地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門に提出して登録し、かつ現地の生態環境主管部門の監督管理を受けなければならない。

出口列入限制进出口目录的放射性同位素，应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料，并由国务院生态环境主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，办理有关手续。

制限輸出入目録に掲載されている放射性同位元素を輸出する場合、輸入者が合法的に放射性同位元素を保有できることを証明する資料を提供し、かつ国務院生態環境主管部門が関連法律及び我が国が締結又は加入している国際条約、協定の規定に基づき、関連手続きを処理しなければならない。

出口放射性同位素应当遵守国家对外贸易的有关规定。

放射性同位元素の輸出は国家の対外貿易に関する関連規定を遵守しなければならない。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。

放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する機関は、自機関の放射性同位元素及び放射線装置の安全及び防護業務に対して責任を負い、かつ法律に基づきその原因による放射線障害に対して責任を負わなければならない。

生产放射性同位素的单位的行业主管部门，应当加强对生产单位安全和防护工作的管理，并定期对其执行法律、法规和国家标准的情况进行监督检查。

放射性同位元素を生産する機関の業界主管部門は、生産機関の安全及び防護業務の管理を強化し、かつ定期的に法律、法規及び国家基準の執行状況について監督検査を行わなければならない。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。

放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する機関は、直接生産、販売、使用活動に従事する職員に対して安全及び防護知識の教育訓練を行い、かつ考査を行わなければならない。考査に合格しなかった者は、就業してはならない。

辐射安全关键岗位应当由注册核安全工程师担任。辐射安全关键岗位名录由国务院生态环境主管部门商国务院有关部门制定并公布。

放射線安全の重要ポストは、登録原子力安全技術者が担当しなければならない。放射線安全の重要ポストの名簿は、国務院生態環境主管部門が国務院の関連部門と協議して作成し公表する。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。

放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する機関は、国家の個人線量測定及び健康管理に関する規定に厳格に従い、直接生産、販売、使用活動に従事する職員に対して個人線量測定及び職業健康診断を行い、個人線量ファイル及び職業健康監護ファイルを建立しなければならない。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对本单位的放射性同位素、射线装置的安全和防护状况进行年度评估。发现安全隐患的，应当立即进行整改。

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う機関は、自機関の放射性同位元素及び放射線装置の安全及び防護状況について年度評価を実施しなければならない。安全上の隐患を発見した場合は、直ちに是正しなければならない。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位需要终止的，应当事先对本单位的放射性同位素和放射性废物进行清理登记，作出妥善处理，不得留有安全隐患。生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位发生变更的，由变更后的单位承担处理责任。变更前当事人对此另有约定的，从其约定；但是，约定中不得免除当事人的处理义务。

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う機関が業務を終了する必要がある場合は、事前に自機関の放射性同位元素及び放射性廃棄物を整理・登録し、適切に処理し、安全上の隐患を残してはならない。放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う機関に変更が生じた場合は、変更後の機関が処理責任を負う。変更前の当事者間に別段の約定がある場合は、その約定に従う。ただし、約定において当事者の処理義務を免除してはならない。

在本条例施行前已经终止的生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，其未安全处理的废旧放射源和放射性废物，由所在地省、自治区、直辖市人民政府生态环境主管部门提出处理方案，及时进行处理。所需经费由省级以上人民政府承担。

本条例施行前に既に業務を終了した放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う機関について、その安全未処理の使用済み放射線源及び放射性廃棄物は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の生態環境主管部門が処理方案を提出し、速やかに処理を行う。所要経費は省級以上の人民政府が負担する。

生产、进口放射源的单位销售Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源给其他单位使用的，应当与使用放射源的单位签订废旧放射源返回协议；使用放射源的单位应当按照废旧放射源返回协议规定将废旧放射源交回生产单位或者返回原出口方。确实无法交回生产单位或者返回原出口方的，送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。

放射線源を生産、輸入する機関がⅠ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射線源を他の機関に販売する場合は、使用する機関と使用済み放射線源返還契約を締結しなければならない。使用する機関は、使用済み放射線源返還契約の規定に従い、使用済み放射線源を生産機関又は原輸出者に返還しなければならない。どうしても生産機関又は原輸出者に返還できない場合は、相応の資格を有する放射性廃棄物集中貯蔵機関に送付して貯蔵する。

使用放射源的单位应当按照国务院生态环境主管部门的规定，将Ⅳ类、Ⅴ类废旧放射源进行包装整备后送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存。

放射線源を使用する機関は、国務院生態環境主管部門の規定に従い、Ⅳ類、Ⅴ類の使用済み放射線源を包装・整備した後、相応の資格を有する放射性廃棄物集中貯蔵機関に送付して貯蔵しなければならない。

使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置，应当依法实施退役。

Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射線源を使用する場所及び放射性同位元素を生産する場所、並びに運転終了後に放射性汚染を生じた放射線装置は、法に従い廃止措置を実施しなければならない。

生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志，其入口处应当按照国家有关安全和防护标准的要求，设置安全和防护设施以及必要的防护安全联锁、报警装置或者工作信号。射线装置的生产调试和使用场所，应当具有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用、貯蔵を行う場所には、国家の関連規定に従い明確な放射性標識を設置しなければならず、その入口には国家の安全及び防護基準の要求に従い、安全及び防護施設並びに必要な防護安全連鎖、警報装置又は作業信号を設置しなければならない。放射線装置の生産調整及び使用場所には、誤操作、職員及び公衆の意図せぬ被ばくを防止する安全措置を講じなければならない。

放射性同位素的包装容器、含放射性同位素的设备和射线装置，应当设置明显的放射性标识和中文警示说明；放射源上能够设置放射性标识的，应当一并设置。运输放射性同位素和含放射源的射线装置的工具，应当按照国家有关规定设置明显的放射性标志或者显示危险信号。

放射性同位元素の包装容器、放射性同位元素を含む設備及び放射線装置には、明確な放射性標識及び中国語の警告説明を設置しなければならない。放射線源に放射性標識を設置できる場合は、併せて設置しなければならない。放射性同位元素及び放射線源を含む放射線装置を輸送する工具には、国家の関連規定に従い明確な放射性標識又は危険信号を表示しなければならない。

放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，并指定专人负责保管。贮存、领取、使用、归还放射性同位素时，应当进行登记、检查，做到账物相符。对放射性同位素贮存场所应当采取防火、防水、防盗、防丢失、防破坏、防射线泄漏的安全措施。

放射性同位元素は単独で保管し、引火性、爆発性、腐食性物品等と一緒に保管してはならず、専任者を指定して管理を担当させる。放射性同位元素の貯蔵、受領、使用、返却の際には、登記及び点検を行い、帳簿と物が一致するようにしなければならない。放射性同位元素の貯蔵場所には、防火、防水、盗難防止、紛失防止、破壊防止、放射線漏洩防止の安全措置を講じなければならない。

对放射源还应当根据其潜在危害的大小，建立相应的多层防护和安全措施，并对可移动的放射源定期进行盘存，确保其处于指定位置，具有可靠的安全保障。

放射線源については、その潜在的な危険の大きさに応じて、対応する多層の防護及び安全措置を構築し、可動式の放射線源については定期的に在庫確認を行い、指定された位置にあり、信頼性の高い安全保証があることを確保しなければならない。

在室外、野外使用放射性同位素和射线装置的，应当按照国家安全和防护标准的要求划出安全防护区域，设置明显的放射性标志，必要时设专人警戒。

屋外又は野外で放射性同位元素及び放射線装置を使用する場合、国家安全及び防護基準の要求に従い安全防護区域を設定し、明確な放射性標識を設置し、必要に応じて専任の警戒員を配置しなければならない。

在野外进行放射性同位素示踪试验的，应当经省级以上人民政府生态环境主管部门商同级有关部门批准方可进行。

野外で放射性同位元素によるトレーサー試験を行う場合は、省級以上の人民政府生態環境主管部門が同級の関係部門と協議の上、許可を得てから行わなければならない。

辐射防护器材、含放射性同位素的设备和射线装置，以及含有放射性物质的产品和伴有产生X射线的电器产品，应当符合辐射防护要求。不合格的产品不得出厂和销售。

放射線防護器材、放射性同位元素を含む設備及び放射線装置、並びに放射性物質を含む製品及びX線を発生する電気製品は、放射線防護要求に適合しなければならない。不合格品は出荷及び販売してはならない。

使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。

放射性同位元素及び放射線装置を用いて放射線診療を行う医療衛生機関は、国務院衛生主管部門の関連規定及び国家基準に基づき、自機関の診療項目に適合する品質保証計画を策定し、品質保証監視規範を遵守し、医療被ばくの正当化及び放射線防護の最適化の原則に従い、一切の不必要な被ばくを回避し、かつ事前に患者及び受検者に放射線が健康に与える潜在的な影響を告知しなければならない。

金属冶炼厂回收冶炼废旧金属时，应当采取必要的监测措施，防止放射性物质熔入产品中。监测中发现问题的，应当及时通知所在地设区的市级以上人民政府生态环境主管部门。

金属製錬工場が廃金属を回収して製錬する場合、必要な監視措置を講じ、放射性物質が製品に混入するのを防止しなければならない。監視中に問題を発見した場合は、速やかに所在地の設区の市級以上の人民政府生態環境主管部門に通知しなければならない。

根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四个等级。

放射線事故の性質、深刻度、制御可能性及び影響範囲などの要素に基づき、重いものから軽いものへと、放射線事故を特別重大放射線事故、重大放射線事故、较大放射線事故及び一般放射線事故の四つの等級に分類する。

特别重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致3人以上(含3人)急性死亡。

特別重大放射線事故とは、I類、II類放射線源の紛失、盗難、制御不能により広範囲にわたる深刻な放射線汚染の結果を生じるもの、又は放射性同位元素及び放射線装置の制御不能により3人以上（3人を含む）の急性死亡を生じるものをいう。

重大辐射事故，是指Ⅰ类、Ⅱ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下(含2人)急性死亡或者10人以上(含10人)急性重度放射病、局部器官残疾。

重大放射線事故とは、I類、II類放射線源の紛失、盗難、制御不能、又は放射性同位元素及び放射線装置の制御不能により2人以下（2人を含む）の急性死亡又は10人以上（10人を含む）の急性重度放射線障害、局部器官障害を生じるものをいう。

较大辐射事故，是指Ⅲ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下(含9人)急性重度放射病、局部器官残疾。

较大放射線事故とは、III類放射線源の紛失、盗難、制御不能、又は放射性同位元素及び放射線装置の制御不能により9人以下（9人を含む）の急性重度放射線障害、局部器官障害を生じるものをいう。

一般辐射事故，是指Ⅳ类、Ⅴ类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。

一般放射線事故とは、IV類、V類の放射線源の紛失、盗難、制御不能、又は放射性同位元素若しくは放射線装置の制御不能により、人が年間線量限度を超える被ばくを受けることをいう。

县级以上人民政府生态环境主管部门应当会同同级公安、卫生、财政等部门编制辐射事故应急预案，报本级人民政府批准。辐射事故应急预案应当包括下列内容：

県級以上の人民政府の生態環境主管部門は、同級の公安、衛生、財政等の部門と共同で放射線事故緊急対応計画を作成し、本級人民政府の承認を得なければならない。放射線事故緊急対応計画には、次の内容を含めなければならない。

(一)应急机构和职责分工；

(一) 緊急対応機関及び職責の分担

(二)应急人员的组织、培训以及应急和救助的装备、资金、物资准备；

(二) 緊急対応要員の組織、訓練並びに緊急対応及び救助の装備、資金、物資の準備

(三)辐射事故分级与应急响应措施；

(三) 放射線事故の区分と緊急対応措置

(四)辐射事故调查、报告和处理程序。

(四) 放射線事故の調査、報告及び処理手順

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当根据可能发生的辐射事故的风险，制定本单位的应急方案，做好应急准备。

放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する事業者は、発生する可能性のある放射線事故のリスクに基づき、自らの緊急対応方案を作成し、緊急対応の準備を整えなければならない。

发生辐射事故时，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位应当立即启动本单位的应急方案，采取应急措施，并立即向当地生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门报告。

放射線事故が発生した場合、放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する事業者は、直ちに自らの緊急対応方案を起動し、緊急措置を講じ、かつ直ちに現地の生態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門に報告しなければならない。

生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门接到辐射事故报告后，应当立即派人赶赴现场，进行现场调查，采取有效措施，控制并消除事故影响，同时将辐射事故信息报告本级人民政府和上级人民政府生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门。

生態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門は、放射線事故の報告を受けた後、直ちに人員を現場に派遣し、現場調査を行い、有効な措置を講じて事故の影響を抑制し除去するとともに、放射線事故情報を本級人民政府及び上級人民政府の生態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門に報告しなければならない。

县级以上地方人民政府及其有关部门接到辐射事故报告后，应当按照事故分级报告的规定及时将辐射事故信息报告上级人民政府及其有关部门。发生特别重大辐射事故和重大辐射事故后，事故发生地省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门应当在4小时内报告国务院；特殊情况下，事故发生地人民政府及其有关部门可以直接向国务院报告，并同时报告上级人民政府及其有关部门。

県級以上の地方人民政府及びその関係部門は、放射線事故の報告を受けた後、事故の区分に応じた報告規定に従い、速やかに放射線事故情報を上級人民政府及びその関係部門に報告しなければならない。特別重大放射線事故及び重大放射線事故が発生した後、事故発生地の省、自治区、直轄市人民政府及び国務院の関係部門は、4時間以内に国務院に報告しなければならない。特殊な状況においては、事故発生地の人民政府及びその関係部門は、直接国務院に報告すると同時に、上級人民政府及びその関係部門に報告することができる。

禁止缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故。

放射線事故の報告遅延、隠蔽、虚偽報告、または漏報を禁止する。

在发生辐射事故或者有证据证明辐射事故可能发生时，县级以上人民政府生态环境主管部门有权采取下列临时控制措施：

放射線事故が発生した場合、または放射線事故が発生する可能性がある証拠がある場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は、以下の臨時管理措置を講じる権限を有する。

(一)责令停止导致或者可能导致辐射事故的作业；

（一）放射線事故を引き起こしている、または引き起こす可能性がある作業の中止を命じること。

(二)组织控制事故现场。

（二）事故現場の管理を組織すること。

辐射事故发生后，有关县级以上人民政府应当按照辐射事故的等级，启动并组织实施相应的应急预案。

放射線事故発生後、関係する県級以上の人民政府は、放射線事故の等級に応じて、対応する緊急時対応計画を起動し、組織的に実施しなければならない。

县级以上人民政府生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门，按照职责分工做好相应的辐射事故应急工作：

県級以上の人民政府の生態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門は、職責の分担に従い、対応する放射線事故の緊急対応業務を適切に行わなければならない。

(一)生态环境主管部门负责辐射事故的应急响应、调查处理和定性定级工作，协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；

（一）生態環境主管部門は、放射線事故の緊急対応、調査処理、性質・等級の判定を担当し、公安部門が紛失・盗難された放射線源の監視・追跡・回収を行うのを支援する。

(二)公安部门负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴；

（二）公安部門は、紛失・盗難された放射線源の事件捜査と回収を担当する。

(三)卫生主管部门负责辐射事故的医疗应急。

（三）衛生主管部門は、放射線事故の医療緊急対応を担当する。

生态环境主管部门、公安部门、卫生主管部门应当及时相互通报辐射事故应急响应、调查处理、定性定级、立案侦查和医疗应急情况。国务院指定的部门根据生态环境主管部门确定的辐射事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作。

生態環境主管部門、公安部門、衛生主管部門は、放射線事故の緊急対応、調査処理、性質・等級の判定、事件捜査、医療緊急対応の状況について、速やかに相互に通報しなければならない。国務院が指定する部門は、生態環境主管部門が確定した放射線事故の性質とレベルに基づき、関連する国際情報通報業務を担当する。

发生辐射事故的单位应当立即将可能受到辐射伤害的人员送至当地卫生主管部门指定的医院或者有条件救治辐射损伤病人的医院，进行检查和治疗，或者请求医院立即派人赶赴事故现场，采取救治措施。

放射線事故を発生させた事業者は、直ちに放射線被ばくの可能性がある者を、現地の衛生主管部門が指定する病院又は放射線障害患者の治療が可能な病院に搬送し、検査及び治療を受けさせるか、又は病院に直ちに事故現場に人員を派遣し、救護措置を講じるよう要請しなければならない。

县级以上人民政府生态环境主管部门和其他有关部门应当按照各自职责对生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位进行监督检查。

県級以上の人民政府の生態環境主管部門及びその他の関係部門は、それぞれの職責に基づき、放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する事業者に対して監督検査を行わなければならない。

被检查单位应当予以配合，如实反映情况，提供必要的资料，不得拒绝和阻碍。

被検査事業者はこれに協力し、状況を正確に報告し、必要な資料を提供し、拒否又は妨害してはならない。

县级以上人民政府生态环境主管部门应当配备辐射防护安全监督员。辐射防护安全监督员由从事辐射防护工作，具有辐射防护安全知识并经省级以上人民政府生态环境主管部门认可的专业人员担任。辐射防护安全监督员应当定期接受专业知识培训和考核。

県級以上の人民政府の生態環境主管部門は、放射線防護安全監督員を配置しなければならない。放射線防護安全監督員は、放射線防護業務に従事し、放射線防護安全知識を有し、かつ省級以上の人民政府の生態環境主管部門の認定を受けた専門家が務める。放射線防護安全監督員は、定期的に専門知識の研修及び考課を受けなければならない。

县级以上人民政府生态环境主管部门在监督检查中发现生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有不符合原发证条件的情形的，应当责令其限期整改。

県級以上の人民政府の生態環境主管部門は、監督検査において、放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する事業者が原許可条件に適合しない状況があることを発見した場合、期限を定めて是正するよう命じなければならない。

监督检查人员依法进行监督检查时，应当出示证件，并为被检查单位保守技术秘密和业务秘密。

監督検査員は、法に従い監督検査を行う際には、証票を提示し、かつ被検査事業者の技術秘密及び業務秘密を守らなければならない。

任何单位和个人对违反本条例的行为，有权向生态环境主管部门和其他有关部门检举；对生态环境主管部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为，有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门检举。接到举报的有关人民政府、生态环境主管部门和其他有关部门对有关举报应当及时核实、处理。

すべての機関及び個人は、本条例に違反する行為について、生態環境主管部門及びその他の関係部門に通報する権利を有する。生態環境主管部門及びその他の関係部門が法に基づき監督管理職責を履行していない行為について、当該人民政府、上級人民政府の関係部門に通報する権利を有する。通報を受けた関係人民政府、生態環境主管部門及びその他の関係部門は、当該通報について速やかに確認し、処理しなければならない。

违反本条例规定，县级以上人民政府生态环境主管部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

本条例の規定に違反し、県級以上の人民政府の生態環境主管部門に次の行為のいずれかがある場合、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し、法に基づき行政処分を与える。犯罪を構成する場合は、法に基づき刑事責任を追及する。

(一)向不符合本条例规定条件的单位颁发许可证或者批准不符合本条例规定条件的单位进口、转让放射性同位素的；

(一)本条例の規定に適合しない条件の単位に許可証を発行し、または本条例の規定に適合しない条件の単位が放射性同位元素を輸入し、譲渡することを許可した場合

(二)发现未依法取得许可证的单位擅自生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，不予查处或者接到举报后不依法处理的；

(二)法により許可証を取得していない単位が無断で放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用していることを発見したにもかかわらず、調査処分せず、または通報を受けた後も法により処理しない場合

(三)发现未经依法批准擅自进口、转让放射性同位素，不予查处或者接到举报后不依法处理的；

(三)法による許可を得ずに放射性同位元素を輸入し、譲渡していることを発見したにもかかわらず、調査処分せず、または通報を受けた後も法により処理しない場合

(四)对依法取得许可证的单位不履行监督管理职责或者发现违反本条例规定的行为不予查处的；

(四)法により許可証を取得した単位に対して監督管理職責を履行せず、または本条例の規定に違反する行為を発見したにもかかわらず調査処分しない場合

(五)在放射性同位素、射线装置安全和防护监督管理工作中有其他渎职行为的。

(五)放射性同位元素、放射線装置の安全及び防護の監督管理業務において、その他の職務上の違反行為があった場合

违反本条例规定，县级以上人民政府生态环境主管部门和其他有关部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

本条例の規定に違反し、県級以上の人民政府の生態環境主管部門及びその他の関係部門に次の行為のいずれかがあった場合、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し、法により行政処分を与える。犯罪を構成する場合は、法により刑事責任を追及する。

(一)缓报、瞒报、谎报或者漏报辐射事故的；

(一)放射線事故の報告を遅延し、隠蔽し、虚偽報告し、または漏報した場合

(二)未按照规定编制辐射事故应急预案或者不依法履行辐射事故应急职责的。

(二)規定に従って放射線事故緊急対応計画を作成せず、または法により放射線事故緊急対応の職責を履行しなかった場合

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业或者由原发证机关吊销许可证；有违法所得的，没收违法所得；违法所得10万元以上的，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足10万元的，并处1万元以上10万元以下的罚款：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置を生産、販売、使用する単位に次の行為のいずれかがあった場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は違反行為の中止を命じ、期限を定めて是正を命じる。期限を過ぎても是正しない場合は、生産停止または営業停止を命じ、または原許可証発行機関が許可証を取り消す。違法所得がある場合は、違法所得を没収する。違法所得が10万元を超える場合は、違法所得の1倍以上5倍以下の罰金を併科する。違法所得がないか、または10万元未満の場合は、1万元以上10万元以下の罰金を科す。

(一)无许可证从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；

(一)許可証なしで放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用活動を行った場合

(二)未按照许可证的规定从事放射性同位素和射线装置生产、销售、使用活动的；

(二)許可証の規定に従わずに放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用活動を行った場合

(三)改变所从事活动的种类或者范围以及新建、改建或者扩建生产、销售、使用设施或者场所，未按照规定重新申请领取许可证的；

(三)従事する活動の種類又は範囲を変更し、又は生産、販売、使用施設若しくは場所を新築、改築、増築する場合において、規定に従い改めて許可証の申請を行わなかった場合

(四)许可证有效期届满，需要延续而未按照规定办理延续手续的；

(四)許可証の有効期間が満了し、更新が必要であるにもかかわらず、規定に従い更新手続きを行わなかった場合

(五)未经批准，擅自进口或者转让放射性同位素的。

(五)許可なく、放射性同位元素を輸入又は譲渡した場合

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位变更单位名称、地址、法定代表人，未依法办理许可证变更手续的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が、事業者名、住所、法定代表者を変更したにもかかわらず、法に従い許可証の変更手続きを行わなかった場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は期限を定めて是正を命じ、警告を行う。期限を過ぎても是正しない場合、原許可証発行機関は許可証を一時的に保管し、又は取り消す。

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位部分终止或者全部终止生产、销售、使用活动，未按照规定办理许可证变更或者注销手续的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款；造成辐射事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が、生産、販売、使用活動の一部又は全部を終了したにもかかわらず、規定に従い許可証の変更又は抹消手続きを行わなかった場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は違反行為の中止及び期限を定めた是正を命じる。期限を過ぎても是正しない場合、1万元以上10万元以下の罰金を科す。放射線事故を引き起こし、犯罪を構成する場合、法に従い刑事責任を追及する。

违反本条例规定，伪造、变造、转让许可证的，由县级以上人民政府生态环境主管部门收缴伪造、变造的许可证或者由原发证机关吊销许可证，并处5万元以上10万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本条例の規定に違反し、許可証を偽造、変造、又は譲渡した場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は偽造、変造された許可証を没収し、又は原許可証発行機関は許可証を取り消し、併せて5万元以上10万元以下の罰金を科す。犯罪を構成する場合、法に従い刑事責任を追及する。

违反本条例规定，伪造、变造、转让放射性同位素进口和转让批准文件的，由县级以上人民政府生态环境主管部门收缴伪造、变造的批准文件或者由原批准机关撤销批准文件，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，可以由原发证机关吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本条例の規定に違反し、放射性同位元素の輸入及び譲渡の承認文書を偽造、変造、又は譲渡した場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は偽造、変造された承認文書を没収し、又は原承認機関は承認文書を取り消し、併せて5万元以上10万元以下の罰金を科す。情状が重大な場合、原許可証発行機関は許可証を取り消すことができる。犯罪を構成する場合、法に従い刑事責任を追及する。

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素の生産、販売、使用を行う事業者が次の行為のいずれかを行った場合、県級以上の人民政府の生態環境主管部門は期限を定めて是正を命じ、警告を行う。期限を過ぎても是正しない場合、原許可証発行機関は許可証を一時的に保管し、又は取り消す。

(一)转入、转出放射性同位素未按照规定备案的；

(一)放射性同位元素の受入れ又は譲渡について、規定に従い届出を行わなかった場合

(二)将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，未按照规定备案的；

（二）放射性同位元素を他の省、自治区、直轄市に移して使用する場合に、規定に従い届出をしていないこと。

(三)将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存，未按照规定备案的。

（三）廃棄放射線源を生産元に返還し、元の輸出元に返送し、又は放射性廃棄物集中貯蔵施設に引き渡して貯蔵する場合に、規定に従い届出をしていないこと。

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，处1万元以上10万元以下的罚款：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が次の行為のいずれかを行った場合、県級以上の人民政府生態環境主管部門は違反行為の中止及び期限付きの是正を命じる。期限を過ぎても是正しない場合、1万元以上10万元以下の罰金を科す。

(一)在室外、野外使用放射性同位素和射线装置，未按照国家有关安全和防护标准的要求划出安全防护区域和设置明显的放射性标志的；

（一）屋外又は野外で放射性同位元素及び放射線装置を使用する際に、国の安全及び防護基準の要求に従い安全防護区域を設定し、明確な放射性標識を設置していないこと。

(二)未经批准擅自在野外进行放射性同位素示踪试验的。

（二）許可を得ずに野外で放射性同位元素トレーサー試験を実施したこと。

违反本条例规定，生产放射性同位素的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，依法收缴其未备案的放射性同位素和未编码的放射源，处5万元以上10万元以下的罚款，并可以由原发证机关暂扣或者吊销许可证：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素を生産する事業者が次の行為のいずれかを行った場合、県級以上の人民政府生態環境主管部門は期限付きの是正を命じ、警告を与える。期限を過ぎても是正しない場合、届出をしていない放射性同位元素及びコード化されていない放射線源を法に基づき没収し、5万元以上10万元以下の罰金を科し、原許可証発行機関は許可証を一時的に差し押さえ又は取り消すことができる。

(一)未建立放射性同位素产品台账的；

（一）放射性同位元素製品台帳を未整備であること。

(二)未按照国务院生态环境主管部门制定的编码规则，对生产的放射源进行统一编码的；

（二）国務院生態環境主管部門が定めるコード化規則に従い、生産した放射線源に統一コードを付与していないこと。

(三)未将放射性同位素产品台账和放射源编码清单报国务院生态环境主管部门备案的；

（三）放射性同位元素製品台帳及び放射線源コード一覧を国務院生態環境主管部門に届出していないこと。

(四)出厂或者销售未列入产品台账的放射性同位素和未编码的放射源的。

（四）製品台帳に記載されていない放射性同位元素及びコード化されていない放射線源を出荷又は販売したこと。

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，由原发证机关指定有处理能力的单位代为处理或者实施退役，费用由生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位承担，并处1万元以上10万元以下的罚款：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が次の行為のいずれかを行った場合、県級以上の人民政府生態環境主管部門は違反行為の中止及び期限付きの是正を命じる。期限を過ぎても是正しない場合、原許可機関は処理能力を有する事業者に代行処理又は廃止措置を委託し、その費用は当該事業者が負担し、さらに1万元以上10万元以下の罰金を科す。

(一)未按照规定对废旧放射源进行处理的；

（一）廃放射線源を規定に従って処理しなかった場合。

(二)未按照规定对使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源的场所和生产放射性同位素的场所，以及终结运行后产生放射性污染的射线装置实施退役的。

（二）Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射線源を使用する場所、放射性同位元素を生産する場所、及び運転終了後に放射性汚染を生じた放射線装置について、規定に従って廃止措置を実施しなかった場合。

违反本条例规定，生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府生态环境主管部门责令停止违法行为，限期改正；逾期不改正的，责令停产停业，并处2万元以上20万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

本条例の規定に違反し、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が次の行為のいずれかを行った場合、県級以上の人民政府生態環境主管部門は違反行為の中止及び期限付きの是正を命じる。期限を過ぎても是正しない場合、生産停止及び営業停止を命じ、さらに2万元以上20万元以下の罰金を科す。犯罪を構成する場合は、法的に刑事責任を追及する。

(一)未按照规定对本单位的放射性同位素、射线装置安全和防护状况进行评估或者发现安全隐患不及时整改的；

（一）規定に従って自社の放射性同位元素及び放射線装置の安全及び防護状況の評価を実施しなかった場合、又は安全上の危険を発見したにもかかわらず適時に是正しなかった場合。

(二)生产、销售、使用、贮存放射性同位素和射线装置的场所未按照规定设置安全和防护设施以及放射性标志的。

（二）放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用、保管を行う場所に、規定に従って安全及び防護施設並びに放射性標識を設置しなかった場合。

违反本条例规定，造成辐射事故的，由原发证机关责令限期改正，并处5万元以上20万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

本条例の規定に違反し、放射線事故を引き起こした場合、原許可機関は期限付きの是正を命じ、さらに5万元以上20万元以下の罰金を科す。情状が重大な場合、原許可機関は許可証を取り消す。治安管理違反行為を構成する場合、公安機関は法に基づき治安罰を科す。犯罪を構成する場合は、法的に刑事責任を追及する。

因辐射事故造成他人损害的，依法承担民事责任。

放射線事故により他人に損害を与えた場合、法に基づき民事責任を負う。

生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位被责令限期整改，逾期不整改或者经整改仍不符合原发证条件的，由原发证机关暂扣或者吊销许可证。

放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用を行う事業者が期限付きの是正を命じられ、期限を過ぎても是正しない場合、又は是正後も原許可条件を満たさない場合、原許可機関は許可証を一時的に停止又は取り消す。

违反本条例规定，被依法吊销许可证的单位或者伪造、变造许可证的单位，5年内不得申请领取许可证。

本条例の規定に違反し、許可証を取り消された事業者、又は許可証を偽造・変造した事業者は、5年間許可証の申請をすることができない。

县级以上地方人民政府生态环境主管部门的行政处罚权限的划分，由省、自治区、直辖市人民政府确定。

県級以上の地方人民政府の生態環境主管部門の行政処罰権限の区分は、省、自治区、直轄市人民政府が定める。

军用放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，依照《中华人民共和国放射性污染防治法》第六十条的规定执行。

軍用放射性同位元素、放射線装置の安全及び防護の監督管理は、『中華人民共和国放射性汚染防止法』第六十条の規定に従って執行する。

劳动者在职业活动中接触放射性同位素和射线装置造成的职业病的防治，依照《中华人民共和国职业病防治法》和国务院有关规定执行。

労働者が職業活動において放射性同位元素及び放射線装置に接触することにより生じる職業病の予防・治療は、『中華人民共和国職業病防治法』及び国務院の関連規定に従って執行する。

放射性同位素的运输，放射性同位素和射线装置生产、销售、使用过程中产生的放射性废物的处置，依照国务院有关规定执行。

放射性同位元素の輸送、放射性同位元素及び放射線装置の生産、販売、使用過程で生じる放射性廃棄物の処分は、国務院の関連規定に従って執行する。

本条例中下列用语的含义：

本条例における次の用語の意義は、以下のとおりとする。

放射性同位素，是指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量不同的核素。

放射性同位元素とは、放射性崩壊を起こす元素のうち、同一原子番号を有するが質量の異なる核種をいう。

放射源，是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态的放射性材料。

放射線源とは、研究炉及び動力炉の核燃料サイクルに該当する材料を除き、容器に永久密封され、又は厳重な被覆を有し、かつ固体状態にある放射性材料をいう。

射线装置，是指X线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。

放射線装置とは、X線装置、加速器、中性子発生装置及び放射線源を内蔵する装置をいう。

非密封放射性物质，是指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。

非密封放射性物質とは、容器に永久密封されず、又は被覆層に緊密に固着されていない放射性物質をいう。

转让，是指除进出口、回收活动之外，放射性同位素所有权或者使用权在不同持有者之间的转移。

譲渡とは、輸出入及び回収活動を除き、放射性同位元素の所有権又は使用権が異なる保有者の間で移転することをいう。

伴有产生X射线的电器产品，是指不以产生X射线为目的，但在生产或者使用过程中产生X射线的电器产品。

X線を発生する電気製品とは、X線の発生を目的としないが、生産又は使用過程においてX線を発生する電気製品をいう。

辐射事故，是指放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到意外的异常照射。

放射線事故とは、放射線源の紛失、盗難、制御不能、又は放射性同位元素及び放射線装置の制御不能により、人が意図しない異常な被ばくを受けることをいう。

本条例自2005年12月1日起施行。1989年10月24日国务院发布的《放射性同位素与射线装置放射防护条例》同时废止。

本条例は2005年12月1日から施行する。1989年10月24日に国務院が公布した「放射性同位元素と放射線装置の放射防護条例」は同時に廃止する。