Положение об управлении наркотическими средствами и психотропными веществами

(2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布　根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)

(Опубликовано Указом Государственного совета КНР № 442 от 3 августа 2005 г., с изменениями от 7 декабря 2013 г., 6 февраля 2016 г. и 6 декабря 2024 г.)

为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

Настоящее Положение разработано в соответствии с Законом об управлении лекарственными средствами и другими соответствующими законами в целях усиления управления наркотическими средствами и психотропными веществами, обеспечения их законного, безопасного и рационального использования, а также предотвращения их попадания в незаконный оборот.

麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

Настоящее Положение применяется к культивированию растений, используемых для производства наркотических средств, а также к экспериментальным исследованиям, производству, обороту, использованию, хранению, перевозке и надзору за наркотическими средствами и психотропными веществами.

麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

Импорт и экспорт наркотических средств и психотропных веществ осуществляются в соответствии с соответствующими законами.

本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入本条第二款规定的目录(以下称目录)的药品和其他物质。

Под наркотическими средствами и психотропными веществами в настоящем Положении понимаются лекарственные средства и другие вещества, включенные в перечни, указанные в части 2 настоящей статьи (далее - перечни).

麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。其中，药用类精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。非药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。非药用类麻醉药品和精神药品发现药用用途的，调整列入药用类麻醉药品和精神药品目录，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品目录。

Наркотические средства и психотропные вещества классифицируются как лекарственные и нелекарственные. Перечень лекарственных наркотических средств и психотропных веществ разрабатывается, корректируется и публикуется государственным органом управления лекарственными средствами совместно с государственным органом общественной безопасности и государственным органом здравоохранения. Лекарственные психотропные вещества подразделяются на психотропные вещества первой и второй категории. Перечень нелекарственных наркотических средств и психотропных веществ разрабатывается, корректируется и публикуется государственным органом общественной безопасности совместно с государственным органом управления лекарственными средствами и государственным органом здравоохранения. При обнаружении лекарственного применения нелекарственных наркотических средств или психотропных веществ они переводятся в перечень лекарственных наркотических средств и психотропных веществ и исключаются из перечня нелекарственных.

国家组织开展药品和其他物质滥用监测，对药品和其他物质滥用情况进行评估，建立健全目录动态调整机制。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当依照前款的规定及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

Государство организует мониторинг злоупотребления лекарственными средствами и другими веществами, оценивает ситуацию со злоупотреблением и создает механизм динамической корректировки перечней. Если лекарственное средство или другое вещество, допущенное к продаже, но еще не включенное в перечни, или психотропное вещество второй категории вызывает злоупотребление, которое уже причинило или может причинить серьезный социальный вред, государственный орган управления лекарственными средствами, государственный орган общественной безопасности и государственный орган здравоохранения должны в соответствии с предыдущей частью своевременно включить такое лекарственное средство или вещество в перечень или перевести такое психотропное вещество второй категории в первую категорию.

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

Государство вводит контроль за культивированием растений, используемых для производства наркотических средств, а также за наркотическими средствами и психотропными веществами. За исключением случаев, предусмотренных настоящим Положением, никакие единицы или лица не могут осуществлять культивирование растений для производства наркотических средств, а также экспериментальные исследования, производство, оборот, использование, хранение или перевозку наркотических средств и психотропных веществ.

对药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究、生产、经营、使用、储存、运输；对非药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究，不得生产、经营、使用、储存、运输。

В отношении лекарственных наркотических средств и психотропных веществ могут проводиться экспериментальные исследования, производство, оборот, использование, хранение и перевозка в соответствии с настоящим Положением; в отношении нелекарственных наркотических средств и психотропных веществ могут проводиться только экспериментальные исследования, но не допускаются производство, оборот, использование, хранение и перевозка.

国家建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系。国务院药品监督管理部门应当制定统一的麻醉药品和精神药品追溯标准和规范，推进麻醉药品和精神药品追溯信息互通互享，实现麻醉药品和精神药品可追溯。

Государство создает систему отслеживания наркотических средств и психотропных веществ. Государственный орган по контролю за лекарственными средствами при Государственном совете должен разработать единые стандарты и правила отслеживания наркотических средств и психотропных веществ, способствовать обмену и совместному использованию информации об отслеживании наркотических средств и психотропных веществ, обеспечивая прослеживаемость наркотических средств и психотропных веществ.

国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

Государственный орган по контролю за лекарственными средствами при Государственном совете отвечает за надзор и управление наркотическими средствами и психотропными веществами по всей стране, а также совместно с сельскохозяйственным органом при Государственном совете осуществляет надзор и управление культивированием растений, используемых для производства наркотических средств. Государственный орган общественной безопасности при Государственном совете отвечает за расследование действий, приводящих к незаконному обороту растений, используемых для производства наркотических средств, а также наркотических средств и психотропных веществ. Другие соответствующие органы при Государственном совете в пределах своей компетенции отвечают за управление, связанное с наркотическими средствами и психотропными веществами.

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

Органы по контролю за лекарственными средствами при правительствах провинций, автономных районов и городов центрального подчинения, а также органы, ответственные за надзор за лекарственными средствами на уровне городов с районным делением и уездов (далее - органы по контролю за лекарственными средствами), отвечают за надзор и управление наркотическими средствами и психотропными веществами в пределах своих административных территорий. Органы общественной безопасности на уровне уезда и выше отвечают за расследование действий, приводящих к незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ в пределах своих административных территорий. Другие соответствующие органы при местных правительствах на уровне уезда и выше в пределах своей компетенции отвечают за управление, связанное с наркотическими средствами и психотропными веществами.

麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。

Предприятия по производству и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также организации-пользователи могут в соответствии с законом участвовать в отраслевых ассоциациях. Отраслевые ассоциации должны усиливать саморегулирование отрасли.

国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

Государство определяет общий объем потребностей в наркотических средствах и психотропных веществах на основе потребностей в медицинских целях, государственных резервах и сырье для производства предприятий, и осуществляет общий контроль за культивированием растений, используемых для производства наркотических средств, а также за производством наркотических средств и психотропных веществ.

国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

Государственный орган по контролю за лекарственными средствами при Государственном совете разрабатывает годовой план производства на основе общего объема потребностей в наркотических средствах и психотропных веществах.

国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

Государственный орган по контролю за лекарственными средствами при Государственном совете и сельскохозяйственный орган при Государственном совете на основе годового плана производства наркотических средств разрабатывают годовой план культивирования растений, используемых для производства наркотических средств.

麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。

Предприятия по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств, должны осуществлять культивирование в соответствии с годовым планом культивирования.

麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

Предприятия по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств, должны регулярно отчитываться перед Государственным органом по контролю за лекарственными средствами при Государственном совете и сельскохозяйственным органом при Государственном совете о состоянии культивирования.

麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

Предприятия по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств, определяются совместно Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами и компетентным органом сельского хозяйства Государственного совета. Другие организации и физические лица не вправе культивировать такие растения.

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：

Проведение экспериментальных исследований наркотических средств и психотропных веществ должно соответствовать следующим условиям и быть одобрено Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами:

(一)以医疗、科学研究或者教学为目的；

(1) Целью являются медицинские, научные исследования или образование;

(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；

(2) Наличие мер и системы управления, обеспечивающих безопасность наркотических средств и психотропных веществ, необходимых для эксперимента;

(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

(3) Организация и ее сотрудники в течение последних 2 лет не совершали нарушений законов и административных нормативных актов, касающихся борьбы с наркотиками.

麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

Организации, проводящие экспериментальные исследования наркотических средств и психотропных веществ, при подаче заявления на получение разрешительных документов на соответствующие лекарственные средства должны действовать в соответствии с Законом о лекарственных средствах; при передаче результатов исследований необходимо получить одобрение Государственного управления по контролю за лекарственными средствами.

药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

Если в ходе экспериментальных исследований обычных лекарственных средств фармацевтическая исследовательская организация получает вещества, подпадающие под регулирование настоящего Положения, она должна немедленно прекратить экспериментальные исследования и сообщить об этом Государственному управлению по контролю за лекарственными средствами. Государственное управление по контролю за лекарственными средствами должно своевременно принять решение о том, разрешить ли продолжение экспериментальных исследований.

麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

Клинические испытания наркотических средств и психотропных веществ первой категории не могут проводиться на здоровых добровольцах.

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

Государство вводит систему лицензированного производства наркотических средств и психотропных веществ.

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

Государственное управление по контролю за лекарственными средствами должно на основе общего объема потребности в наркотических средствах и психотропных веществах определить количество и размещение предприятий-производителей наркотических средств и психотропных веществ, а также корректировать и публиковать количество и размещение в соответствии с ежегодным общим объемом потребности.

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：

Предприятия, уполномоченные на производство наркотических средств и психотропных веществ, должны соответствовать следующим условиям:

(一)有药品生产许可证；

(1) наличие лицензии на производство лекарственных средств;

(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；

(2) наличие разрешительных документов на экспериментальные исследования наркотических средств и психотропных веществ;

(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；

(3) наличие соответствующих установленным требованиям производственных помещений, условий хранения и соответствующих объектов безопасности;

(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；

(4) возможность осуществления управления безопасностью производства на предприятии через сеть и представления информации о производстве в надзорные органы по лекарственным средствам;

(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；

(5) наличие системы управления, обеспечивающей безопасное производство наркотических средств и психотропных веществ;

(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；

(6) наличие уровня управления и масштаба деятельности, соответствующих требованиям безопасного производства наркотических средств и психотропных веществ;

(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；

(7) персонал отделов управления производством и контроля качества наркотических средств и психотропных веществ должен быть знаком с управлением наркотическими средствами и психотропными веществами, а также с соответствующими законами и административными нормативными актами по борьбе с наркотиками;

(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

(8) отсутствие действий по производству или продаже фальсифицированных или некачественных лекарственных средств, а также нарушений соответствующих законов и административных нормативных актов по борьбе с наркотиками;

(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

(9) соответствие требованиям по количеству и размещению предприятий, уполномоченных на производство наркотических средств и психотропных веществ, опубликованным надзорным органом по лекарственным средствам Государственного совета.

从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

Предприятия, занимающиеся производством наркотических средств и психотропных веществ, должны получить разрешение от провинциального, автономного районного или муниципального органа управления лекарственными средствами по месту нахождения.

定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

Предприятия, определенные для производства наркотических средств и психотропных веществ, должны получить регистрационное удостоверение на лекарственное средство в соответствии с Законом о лекарственных средствах.

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

Государственный орган управления лекарственными средствами должен организовать группу экспертов, включающую специалистов в области медицины, фармации, социологии, этики и борьбы с наркотиками, для оценки социальной опасности и возможности злоупотребления наркотическими средствами и психотропными веществами, впервые подаваемыми на регистрацию, и представить предложение о целесообразности их одобрения.

未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

Без получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство производство наркотических средств и психотропных веществ запрещено.

发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。

В случае возникновения крупных чрезвычайных ситуаций, когда определенное предприятие не может нормально производить или гарантировать поставки наркотических средств и психотропных веществ, Государственный орган управления лекарственными средствами может принять решение о том, чтобы другие предприятия по производству лекарственных средств производили наркотические средства и психотропные вещества.

重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。

После окончания крупной чрезвычайной ситуации Государственный орган управления лекарственными средствами должен своевременно принять решение о прекращении производства наркотических средств и психотропных веществ предприятиями, указанными в предыдущем абзаце.

定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。

Определенные предприятия должны строго организовывать производство в соответствии с годовым планом производства наркотических средств и психотропных веществ и в установленном порядке отчитываться о производственной ситуации перед провинциальным, автономным районным или муниципальным органом управления лекарственными средствами по месту нахождения.

定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。

Определенные предприятия должны в соответствии с настоящим Положением продавать наркотические средства и психотропные вещества предприятиям, имеющим право на оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами, или другим подразделениям, утвержденным в соответствии с настоящим Положением.

麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

На этикетках наркотических средств и психотропных веществ должны быть нанесены знаки, установленные Государственным органом управления лекарственными средствами.

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

Государство вводит систему лицензированной торговли наркотическими средствами и психотропными веществами.

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

Государственный орган по контролю за лекарственными средствами должен, исходя из общего объема потребности в наркотических средствах и психотропных веществах первой категории, определить размещение предприятий оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории, а также должен корректировать и публиковать это размещение в соответствии с ежегодной общей потребностью.

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

Предприятия по торговле лекарственными средствами не имеют права торговать сырьем для наркотических средств и сырьем для психотропных веществ первой категории. Однако вышеуказанные лекарственные средства в мелкой упаковке, предназначенные для медицинских, научных и учебных целей, могут продаваться предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами, определенными Государственным органом по контролю за лекарственными средствами.

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：

Предприятия оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами, помимо соблюдения условий открытия предприятий по торговле лекарственными средствами, предусмотренных Законом о лекарственных средствах, также должны соответствовать следующим условиям:

(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；

(1) наличие условий хранения наркотических средств и психотропных веществ, соответствующих требованиям настоящего Положения;

(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

(2) наличие возможности осуществлять управление безопасностью предприятия через сеть и сообщать информацию о торговой деятельности в орган по контролю за лекарственными средствами;

(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

(3) отсутствие у предприятия и его работников в течение последних 2 лет нарушений законов и административных нормативных актов, касающихся борьбы с наркотиками;

(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

(4) соответствие размещению предприятий оптовой торговли, опубликованному Государственным органом по контролю за лекарственными средствами.

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

Предприятия оптовой торговли наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории также должны обладать способностью обеспечивать поставки наркотических средств и психотропных веществ первой категории, необходимых медицинским учреждениям в зоне их ответственности, а также иметь систему управления, обеспечивающую безопасную торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории.

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

Предприятия, осуществляющие оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории на территории нескольких провинций, автономных районов и городов центрального подчинения (далее - общенациональные оптовые предприятия), должны получить разрешение Государственного органа по контролю за лекарственными средствами; предприятия, осуществляющие оптовую торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории в пределах административной территории одной провинции, автономного района или города центрального подчинения (далее - региональные оптовые предприятия), должны получить разрешение органа по контролю за лекарственными средствами соответствующей провинции, автономного района или города центрального подчинения.

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

Предприятие, специализирующееся на оптовой торговле психотропными веществами второго класса, должно получить разрешение от местного управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения.

全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

Национальные оптовые предприятия и региональные оптовые предприятия могут осуществлять оптовую торговлю психотропными веществами второго класса.

全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。

Национальное оптовое предприятие может продавать наркотические средства и психотропные вещества первого класса региональным оптовым предприятиям или, с разрешения, медицинским учреждениям, имеющим право на использование наркотических средств и психотропных веществ первого класса, а также другим организациям, утвержденным в соответствии с настоящим Положением.

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

Продажа национальным оптовым предприятием наркотических средств и психотропных веществ первого класса медицинским учреждениям, имеющим право на их использование, должна быть одобрена местным управлением по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения, где находится медицинское учреждение.

国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

При утверждении национального оптового предприятия Государственное управление по контролю за лекарственными средствами должно определить регион, за который оно несет ответственность за поставку лекарств.

区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

Региональное оптовое предприятие может продавать наркотические средства и психотропные вещества первого класса медицинским учреждениям, имеющим право на их использование, в пределах своей провинции, автономного района или города центрального подчинения. В случае необходимости, обусловленной особым географическим положением, продажи медицинским учреждениям, имеющим право на использование, в других провинциях, автономных районах или городах центрального подчинения, должны быть одобрены местным управлением по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения, где находится предприятие. Информация об одобрении должна быть сообщена управлением по контролю за лекарственными средствами, выдавшим разрешение, в течение 5 дней управлению по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения, где находится медицинское учреждение.

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

При утверждении регионального оптового предприятия управление по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения должно определить регион, за который оно несет ответственность за поставку лекарств.

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

В случае особых обстоятельств, таких как экстренная медицинская необходимость или транспортные трудности, региональные оптовые предприятия могут осуществлять взаимный обмен наркотическими средствами и психотропными веществами первого класса, при этом в течение 2 дней после обмена они должны представить отчет о ситуации в соответствующие управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения.

全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

Национальное оптовое предприятие должно закупать наркотические средства и психотропные вещества первого класса у предприятий-производителей, определенных в установленном порядке.

区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

Региональное оптовое предприятие может закупать наркотические средства и психотропные вещества первого класса у национальных оптовых предприятий; с разрешения местного управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения оно также может закупать их у предприятий-производителей, определенных в установленном порядке.

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

Общенациональные оптовые предприятия и региональные оптовые предприятия при продаже наркотических средств и психотропных веществ первого класса медицинским учреждениям обязаны доставлять лекарственные средства в медицинские учреждения. Медицинские учреждения не могут самостоятельно забирать товар.

第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。

Уполномоченные оптовые предприятия психотропных веществ второго класса могут продавать психотропные вещества второго класса медицинским учреждениям, уполномоченным оптовым предприятиям, аптечным розничным предприятиям, соответствующим требованиям статьи 31 настоящего Положения, а также другим организациям, утвержденным в соответствии с настоящим Положением.

麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

Наркотические средства и психотропные вещества первого класса не подлежат розничной продаже.

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

Запрещается использование наличных денег при сделках с наркотическими средствами и психотропными веществами, за исключением случаев законной покупки наркотических средств и психотропных веществ физическими лицами.

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

Аптечные розничные сети, осуществляющие единую закупку, единую поставку и единое управление, могут заниматься розничной продажей психотропных веществ второго класса после получения разрешения от местного управления по контролю за лекарственными средствами города, разделенного на районы.

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

Предприятия розничной торговли психотропными веществами второго класса должны продавать психотропные вещества второго класса по рецепту, выписанному практикующим врачом, в установленных дозировках, и хранить рецепт в течение 2 лет для проверки; запрещается продажа с превышением дозировки или без рецепта; запрещается продажа психотропных веществ второго класса несовершеннолетним.

麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价。具体办法由国务院医疗保障主管部门制定。

На наркотические средства и психотропные вещества первого класса устанавливаются государственные регулируемые цены. Конкретные меры разрабатываются уполномоченным органом медицинского обеспечения Государственного совета.

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。

Предприятия-производители лекарственных средств, которым необходимо использовать наркотические средства и психотропные вещества первого класса в качестве сырья для производства обычных лекарственных средств, должны представить годовой план потребностей в местное управление по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения, которое после обобщения направляет его в Государственное управление по контролю за лекарственными средствами для утверждения, после чего закупают у уполномоченных предприятий-производителей.

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

Предприятия-производители лекарственных средств, которым необходимо использовать психотропные вещества второго класса в качестве сырья для производства обычных лекарственных средств, должны представить годовой план потребностей в местное управление по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения и закупать у уполномоченных оптовых предприятий или уполномоченных предприятий-производителей.

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

Предприятия, не производящие лекарственные средства, такие как предприятия по производству продуктов питания, пищевых добавок, косметики, красок и т.д., которым необходимо использовать кофеин в качестве сырья, должны получить разрешение от местного управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения и приобретать его у оптовых предприятий или производителей, определенных в установленном порядке.

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

Научно-исследовательские и учебные учреждения, которым необходимо использовать наркотические средства и психотропные вещества для проведения экспериментов или учебной деятельности, должны получить разрешение от местного управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения и приобретать их у оптовых предприятий или производителей, определенных в установленном порядке.

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

При необходимости использования стандартных образцов или контрольных образцов наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получить разрешение от местного управления по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения и приобретать их у организаций, утвержденных Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

Медицинские организации, которым необходимо использовать наркотические средства и психотропные вещества первой категории, должны получить разрешение от местного управления здравоохранения города, разделенного на районы, и получить печать-удостоверение на приобретение наркотических средств и психотропных веществ первой категории (далее - печать-удостоверение). Медицинские организации должны приобретать наркотические средства и психотропные вещества первой категории у оптовых предприятий, определенных в установленном порядке, в пределах провинции, автономного района или города центрального подчинения, где они расположены, на основании печати-удостоверения.

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

При выдаче печати-удостоверения медицинской организации местное управление здравоохранения города, разделенного на районы, должно направить копию информации о медицинской организации, получившей печать-удостоверение, в местное управление по контролю за лекарственными средствами города, разделенного на районы, и представить отчет в управление здравоохранения провинции, автономного района или города центрального подчинения для регистрации. Управление здравоохранения провинции, автономного района или города центрального подчинения должно уведомить оптовые предприятия, определенные в установленном порядке, в пределах своей административной территории о списке медицинских организаций, получивших печать-удостоверение.

医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

Медицинская организация должна соответствовать следующим условиям для получения печати-удостоверения:

(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；

(1) Наличие штатного персонала, ответственного за управление наркотическими средствами и психотропными веществами первой категории;

(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

(2) Наличие практикующих врачей, имеющих квалификацию на выписывание рецептов на наркотические средства и психотропные вещества первой категории;

(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

(3) Наличие оборудования и системы управления, обеспечивающих безопасное хранение наркотических средств и психотропных веществ первой категории.

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

Медицинские организации должны в соответствии с требованиями управления здравоохранения Государственного совета проводить обучение и аттестацию своих практикующих врачей по вопросам использования наркотических средств и психотропных веществ. Врачи, успешно прошедшие аттестацию, получают квалификацию на выписывание рецептов на наркотические средства и психотропные вещества первой категории. Только после получения такой квалификации практикующий врач может выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первой категории в данной медицинской организации, но не может выписывать такие рецепты для себя.

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。

Медицинские учреждения должны регулярно предоставлять список практикующих врачей, имеющих право выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого класса, а также информацию об изменениях в этом списке, в местный орган управления здравоохранением города районного деления, с копией в орган управления лекарственными средствами того же уровня.

医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

Медицинские работники должны использовать наркотические средства и психотропные вещества в соответствии с руководящими принципами клинического применения, разработанными органом управления здравоохранением Государственного совета.

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

Практикующие врачи, имеющие право выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого класса, должны удовлетворять разумные потребности в лекарствах пациентов, которые действительно нуждаются в наркотических средствах или психотропных веществах первого класса, в соответствии с руководящими принципами клинического применения. Если пациенты с раковыми болями и другие тяжелобольные пациенты, проходящие лечение в медицинских учреждениях, не могут получить наркотические средства или психотропные вещества первого класса, пациент или его родственники могут подать заявление практикующему врачу. Если практикующий врач, имеющий право выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого класса, считает требование обоснованным, он должен своевременно предоставить пациенту необходимые наркотические средства или психотропные вещества первого класса.

执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。执业医师开具麻醉药品和精神药品处方，应当对患者的信息进行核对；因抢救患者等紧急情况，无法核对患者信息的，执业医师可以先行开具麻醉药品和精神药品处方。

Практикующие врачи должны использовать специальные рецепты для выписки наркотических средств и психотропных веществ, максимальное количество на один рецепт должно соответствовать положениям органа управления здравоохранением Государственного совета. При выписке рецепта на наркотические средства и психотропные вещества практикующий врач должен проверить информацию о пациенте; в экстренных случаях, таких как спасение пациента, когда невозможно проверить информацию о пациенте, практикующий врач может предварительно выписать рецепт на наркотические средства и психотропные вещества.

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

Для рецептов на наркотические средства и психотропные вещества первого класса лицо, осуществляющее отпуск и проверку, должно тщательно проверить, подписать имя и зарегистрировать; если рецепт не соответствует требованиям настоящего Положения, лицо, осуществляющее отпуск и проверку, должно отказать в выдаче лекарства.

麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

Форма специального рецепта на наркотические средства и психотропные вещества устанавливается органом управления здравоохранением Государственного совета.

医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定及时报送麻醉药品和精神药品处方信息。

Медицинские учреждения должны вести специальный учет рецептов на наркотические средства и психотропные вещества и усиливать управление. Рецепты на наркотические средства должны храниться не менее 3 лет, рецепты на психотропные вещества - не менее 2 лет. Медицинские учреждения должны своевременно предоставлять информацию о рецептах на наркотические средства и психотропные вещества в соответствии с требованиями органа управления здравоохранением Государственного совета.

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

Если медицинское учреждение при спасении пациента срочно нуждается в наркотических средствах и психотропных веществах первого класса, но не может их предоставить, оно может экстренно заимствовать их из других медицинских учреждений или у оптовых предприятий, имеющих лицензию; после завершения спасательных работ необходимо своевременно сообщить о факте заимствования в местный орган управления лекарственными средствами и орган управления здравоохранением города районного деления для регистрации.

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

Для наркотических средств и психотропных веществ, которые необходимы клинически, но отсутствуют на рынке, медицинские учреждения, имеющие лицензию на приготовление лекарственных средств и печать-образец, могут приготовить препараты только после получения разрешения от органа управления лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения. Приготовленные медицинским учреждением препараты наркотических средств и психотропных веществ могут использоваться только в данном медицинском учреждении и не подлежат продаже на сторону.

因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。

Для лечения заболеваний физические лица могут, имея медицинское заключение, выданное медицинским учреждением, и удостоверение личности, перевозить наркотические средства и психотропные вещества первого класса в количестве, не превышающем максимальное количество на один рецепт; при ввозе и вывозе наркотических средств и психотропных веществ первого класса таможня осуществляет выпуск на основе принципов личного использования и разумности.

医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

Медицинские работники, которые перевозят через границу небольшие количества наркотических средств и психотропных веществ для медицинских нужд, должны иметь разрешение на перевозку наркотических средств и психотропных веществ, выданное органами управления фармацевтической промышленностью на уровне провинции или выше. Таможня пропускает груз на основании указанного разрешения.

医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

Медицинские учреждения и учреждения по лечению наркозависимости могут использовать метадон или другие наркотические средства и психотропные вещества, определенные государством для лечения наркозависимости, в целях проведения детоксикационной терапии. Конкретные меры управления разрабатываются Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами, Министерством общественной безопасности и Министерством здравоохранения.

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：

Предприятия, выращивающие растения, используемые для производства наркотических средств, предприятия-производители, оптовые предприятия национального и регионального уровня, а также государственные учреждения по хранению наркотических средств должны оборудовать специальные склады для хранения наркотических средств и психотропных веществ первого списка. Такие склады должны соответствовать следующим требованиям:

(一)安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

(1) Установка специальной противовзломной двери с системой двойного замка и двойной подписи;

(二)具有相应的防火设施；

(2) Наличие соответствующих средств противопожарной защиты;

(三)具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

(3) Наличие систем видеонаблюдения и сигнализации, причем сигнализация должна быть подключена к системе оповещения органов общественной безопасности.

全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。

Пункты хранения, созданные оптовыми предприятиями национального уровня с разрешения Государственного управления по контролю за лекарственными средствами, должны соответствовать вышеуказанным требованиям.

麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

Предприятия-производители наркотических средств должны хранить сырье и готовые препараты отдельно.

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

Учреждения, использующие наркотические средства и психотропные вещества первого списка, должны оборудовать специальные склады или шкафы для их хранения. Специальные склады должны быть оснащены противовзломными устройствами и сигнализацией; специальные шкафы должны быть сейфами. Специальные склады и шкафы должны управляться с использованием системы двойного замка и двойной подписи.

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

Предприятия по выращиванию лекарственных растений для наркотических средств, предприятия-производители, общенациональные оптовые предприятия и региональные оптовые предприятия, государственные склады хранения наркотических средств, а также учреждения, использующие наркотические средства и психотропные вещества первого класса, должны назначить ответственных лиц для управления и создать специальные учетные книги для хранения наркотических средств и психотропных веществ первого класса. Приемка лекарств на склад осуществляется двумя лицами, отпуск со склада также проверяется двумя лицами, чтобы обеспечить соответствие учетных данных фактическому наличию. Срок хранения специальных учетных книг должен составлять не менее 5 лет с даты истечения срока годности лекарств.

第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

Предприятия, торгующие психотропными веществами второго класса, должны создать отдельное специальное хранилище или специальный шкаф для хранения психотропных веществ второго класса в складском помещении, а также вести специальные учетные книги и осуществлять управление специально назначенными лицами. Срок хранения специальных учетных книг должен составлять не менее 5 лет с даты истечения срока годности лекарств.

托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

При отправке, перевозке и самостоятельной транспортировке наркотических средств и психотропных веществ должны приниматься меры безопасности для предотвращения кражи, грабежа и утери наркотических средств и психотропных веществ в процессе транспортировки.

通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。

При перевозке наркотических средств и психотропных веществ первого класса железнодорожным транспортом должны использоваться контейнеры или железнодорожные багажные вагоны. Конкретные меры разрабатываются Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами совместно с соответствующим железнодорожным ведомством Государственного совета.

没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

При отсутствии железной дороги и необходимости перевозки наркотических средств и психотропных веществ первого класса автомобильным или водным транспортом, должна быть организована охрана специально назначенными лицами.

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

Организации, отправляющие или самостоятельно перевозящие наркотические средства и психотропные вещества первого класса, должны подать заявление в местное управление по контролю за лекарственными средствами города районного уровня для получения транспортного свидетельства. Срок действия транспортного свидетельства составляет 1 год.

运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

Транспортное свидетельство должно храниться специально назначенным лицом, не подлежит изменению, передаче или переуступке.

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。

При оформлении транспортных документов на наркотические средства и психотропные вещества первого класса грузоотправитель должен передать перевозчику копию транспортного свидетельства. Перевозчик должен проверить и принять копию транспортного свидетельства, а также проверить упаковку груза. При отсутствии транспортного свидетельства или несоответствии упаковки груза требованиям перевозчик не имеет права принимать груз к перевозке.

承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

Перевозчик во время транспортировки должен иметь при себе копию транспортного свидетельства для предъявления при проверке.

邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

При отправке наркотических средств и психотропных веществ по почте отправитель должен представить разрешение на пересылку, выданное муниципальным управлением по контролю за лекарственными средствами города районного деления, где находится отправитель. Почтовое отделение должно проверить и хранить разрешение на пересылку; при отсутствии разрешения почтовое отделение не может принять отправление.

省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

Почтовые органы провинций, автономных районов и городов центрального подчинения назначают почтовые отделения, соответствующие требованиям безопасности, для приема наркотических средств и психотропных веществ. Почтовые отделения, принимающие наркотические средства и психотропные вещества, должны проверять их в соответствии с законом.

邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

Конкретные правила пересылки наркотических средств и психотропных веществ по почте разрабатываются Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами совместно с Государственным почтовым управлением.

定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

При транспортировке наркотических средств и психотропных веществ первого класса между уполномоченными производителями, оптовыми предприятиями национального и регионального уровня, грузоотправитель до отправки должен представить информацию о данной транспортировке в управление по контролю за лекарственными средствами провинции, автономного района или города центрального подчинения по месту нахождения грузоотправителя. При межпровинциальной транспортировке управление, получившее информацию, должно уведомить соответствующее управление по месту нахождения грузополучателя; при транспортировке в пределах провинции управление, получившее информацию, должно уведомить муниципальное управление по контролю за лекарственными средствами города районного деления по месту нахождения грузополучателя.

申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。

Заявитель, подающий заявку на утверждение в соответствии с настоящим Положением, должен представить соответствующие материалы, подтверждающие его соответствие условиям, установленным настоящим Положением. Утверждающий орган должен принять решение об одобрении или отказе в течение 40 дней с даты получения заявки; в случае одобрения выдается разрешительный документ или вносится отметка о разрешении в соответствующий разрешительный документ; в случае отказа причина должна быть письменно обоснована.

确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。

При определении уполномоченных производителей и уполномоченных оптовых предприятий утверждающий орган должен среди предприятий, прошедших проверку на соответствие условиям, на основе требований к размещению, путем справедливой конкуренции предварительно определить уполномоченных производителей и уполномоченных оптовых предприятий и опубликовать их. Другие соответствующие предприятия могут в течение 10 дней с даты публикации подать возражения в утверждающий орган. Утверждающий орган должен рассмотреть возражения в течение 20 дней с даты их получения и принять решение о внесении изменений или об отказе.

药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

Органы по контролю за лекарственными средствами должны в соответствии с установленными полномочиями осуществлять надзор и проверку за выращиванием растений, используемых для производства наркотических средств, а также за экспериментальными исследованиями, производством, реализацией, использованием, хранением и транспортировкой наркотических средств и психотропных веществ.

省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

Органы по контролю за лекарственными средствами на уровне провинции и выше в зависимости от фактической ситуации создают информационную сеть мониторинга для осуществления мониторинга в реальном времени за производством, закупками, продажами, запасами, использованием и движением наркотических средств и психотропных веществ у уполномоченных производителей, уполномоченных оптовых предприятий и пользователей, а также обмениваются информацией с органами общественной безопасности того же уровня.

尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

Уполномоченные производители, уполномоченные оптовые предприятия и пользователи наркотических средств и психотропных веществ, которые еще не подключены к информационной сети мониторинга, должны ежемесячно посредством электронной информации, факса, письменного сообщения и т.д. представлять данные о производстве, закупках, продажах, запасах, использовании и движении наркотических средств и психотропных веществ в муниципальное управление по контролю за лекарственными средствами города районного деления и органы общественной безопасности; медицинские учреждения также должны представлять данные в муниципальный отдел здравоохранения города районного деления.

设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

Управление по контролю за лекарственными средствами города с районным делением должно каждые 3 месяца докладывать вышестоящему управлению по контролю за лекарственными средствами о ситуации с наркотическими средствами и психотропными веществами в данном регионе.

对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

В отношении видов наркотических средств и психотропных веществ, которые уже вызвали злоупотребление и причинили серьезный социальный вред, Государственное управление по контролю за лекарственными средствами должно принять такие меры, как приостановка производства, обращения и использования на определенный срок или ограничение сферы их применения и целей использования. В отношении наркотических средств и психотропных веществ, которые больше не используются в качестве лекарственных средств, Государственное управление по контролю за лекарственными средствами должно аннулировать их регистрационные номера лекарственных средств и стандарты качества и опубликовать это.

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

Если управления по контролю за лекарственными средствами и органы здравоохранения обнаруживают, что на предприятиях по производству, обращению и в учреждениях-пользователях существуют скрытые угрозы безопасности в управлении наркотическими средствами и психотропными веществами, они должны обязать их немедленно или в установленный срок устранить эти угрозы; при наличии доказательств, что вещества могут попасть в незаконный канал, они должны своевременно принять административные принудительные меры в виде ареста и конфискации, в течение 7 дней вынести решение об административном урегулировании и уведомить соответствующие органы общественной безопасности.

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

Если управление по контролю за лекарственными средствами обнаруживает, что медицинское учреждение, получившее печать-образец, не закупает наркотические средства и психотропные вещества первого класса в соответствии с правилами, оно должно своевременно уведомить соответствующий орган здравоохранения. Получивший уведомление орган здравоохранения должен немедленно провести расследование и принять меры. При необходимости управление по контролю за лекарственными средствами может обязать оптовое предприятие, имеющее право на поставку, приостановить продажу наркотических средств и психотропных веществ первого класса данному медицинскому учреждению.

麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

Предприятия по производству, обращению и учреждения-пользователи наркотических средств и психотропных веществ должны вести учет просроченных и поврежденных наркотических средств и психотропных веществ и подавать заявку на их уничтожение в местное управление по контролю за лекарственными средствами уездного уровня. Управление по контролю за лекарственными средствами должно в течение 5 дней с момента получения заявки прибыть на место для контроля за уничтожением. Медицинские учреждения, имеющие на своем балансе просроченные и поврежденные наркотические средства и психотропные вещества, должны подать заявку в орган здравоохранения в соответствии с процедурой, установленной настоящей статьей, и орган здравоохранения отвечает за контроль за уничтожением.

对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

В отношении конфискованных в соответствии с законом наркотических средств и психотропных веществ, за исключением тех, которые разрешены Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами или Государственным управлением общественной безопасности для научных исследований, они должны быть уничтожены в соответствии с государственными нормами.

县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

Органы здравоохранения народных правительств уездного уровня и выше должны осуществлять надзор и проверку выписывания рецептов на наркотические средства и психотропные вещества практикующими врачами.

药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

Управления по контролю за лекарственными средствами, органы здравоохранения и органы общественной безопасности должны взаимно информировать друг друга о перечнях предприятий по производству, обращению и учреждений-пользователей наркотических средств и психотропных веществ, а также о другой управленческой информации.

各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。

Управления по контролю за лекарственными средствами всех уровней должны информировать соответствующие органы общественной безопасности о таких вопросах, как утверждение и отмена в управлении на всех этапах, включая выращивание растений, используемых для производства наркотических средств, а также экспериментальные исследования, производство, обращение, использование, хранение и транспортировку наркотических средств и психотропных веществ.

麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。

Предприятия по обращению наркотических средств и психотропных веществ и учреждения-пользователи, направляющие в управления по контролю за лекарственными средствами всех уровней дела, подлежащие регистрации, должны одновременно направлять их в соответствующие органы общественной безопасности.

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。

В случае кражи, грабежа, утраты или иного попадания наркотических средств и психотропных веществ в незаконный оборот, организация, где произошел инцидент, должна немедленно принять необходимые меры контроля и одновременно сообщить в местный орган общественной безопасности и орган управления лекарственными средствами. Если инцидент произошел в медицинской организации, она также должна сообщить своему вышестоящему органу.

公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。

При получении сообщения, заявления или при наличии доказательств того, что наркотические средства или психотропные вещества могут попасть в незаконный оборот, органы общественной безопасности должны своевременно провести расследование и могут принять необходимые меры контроля в отношении соответствующих организаций.

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

Органы управления лекарственными средствами, органы здравоохранения и другие соответствующие органы должны сотрудничать с органами общественной безопасности в проведении работы.

药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

Если органы управления лекарственными средствами или органы здравоохранения нарушают положения настоящего Положения и имеют место следующие обстоятельства, вышестоящий административный орган или орган надзора обязывает их исправить; при серьезных обстоятельствах руководителю, непосредственно ответственному, и другим непосредственно ответственным лицам назначается административное взыскание в соответствии с законом; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:

(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；

(1) выдача административного разрешения заявителю, не соответствующему условиям, или принятие решения о выдаче административного разрешения с превышением установленных законом полномочий;

(二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；

(2) неосуществление надзора за уничтожением просроченных или поврежденных наркотических средств и психотропных веществ на месте;

(三)未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；

(3) неисполнение обязанностей по надзору и контролю в соответствии с законом, непринятие мер при обнаружении или возможности обнаружения правонарушений, несвоевременное расследование выявленных правонарушений или неосуществление надзора и контроля в порядке, установленном настоящим Положением;

(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

(4) иные действия, связанные с халатностью или злоупотреблением служебными полномочиями, нарушающие положения настоящего Положения.

麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：

Если предприятие, выращивающее растения, используемые для производства наркотических средств, нарушает положения настоящего Положения и имеет место одно из следующих обстоятельств, орган управления лекарственными средствами обязывает его исправить в установленный срок и выносит предупреждение; если исправление не произведено в срок, налагается штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; при серьезных обстоятельствах аннулируется его право на выращивание:

(一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；

(1) не осуществляет культивирование в соответствии с ежегодным планом культивирования лекарственных растений для наркотических средств;

(二)未依照规定报告种植情况的；

(2) не сообщает о состоянии культивирования в установленном порядке;

(三)未依照规定储存麻醉药品的。

(3) не хранит наркотические средства в установленном порядке.

定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：

Если предприятие, определенное для производства, нарушает положения настоящего Положения и имеет одно из следующих обстоятельств, орган управления лекарственными средствами обязывает его устранить нарушение в установленный срок, выносит предупреждение, конфискует незаконный доход и незаконно проданные лекарственные средства; если нарушение не устранено в срок, обязывает приостановить производство и налагает штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; если обстоятельства серьезны, аннулирует его квалификацию на производство:

(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；

(1) не организует производство в соответствии с ежегодным планом производства наркотических и психотропных веществ;

(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；

(2) не сообщает о состоянии производства в орган управления лекарственными средствами в установленном порядке;

(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

(3) не хранит наркотические и психотропные вещества в установленном порядке или не ведет и не сохраняет специальные учетные книги в установленном порядке;

(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；

(4) не продает наркотические и психотропные вещества в установленном порядке;

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(5) не уничтожает наркотические и психотропные вещества в установленном порядке.

定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

Если предприятие оптовой торговли, определенное для оптовой торговли, нарушает положения настоящего Положения при продаже наркотических и психотропных веществ или нарушает положения настоящего Положения при торговле сырьем для наркотических средств и сырьем для психотропных веществ первого класса, орган управления лекарственными средствами обязывает его устранить нарушение в установленный срок, выносит предупреждение, конфискует незаконный доход и незаконно проданные лекарственные средства; если нарушение не устранено в срок, обязывает приостановить деятельность и налагает штраф в размере от 2-кратной до 5-кратной стоимости незаконно проданных лекарственных средств; если обстоятельства серьезны, аннулирует его квалификацию на оптовую торговлю.

定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：

Оптовые предприятия, нарушающие положения настоящего Положения, в следующих случаях подлежат предупреждению и установлению срока для исправления со стороны органа управления лекарственными средствами; при неисправлении в срок — приостановлению деятельности и штрафу в размере от 20 000 до 50 000 юаней; при серьезных обстоятельствах — лишению статуса оптового предприятия:

(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；

(1) неосуществление закупки наркотических средств и психотропных веществ первого класса в соответствии с установленным порядком;

(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；

(2) необеспечение поставок наркотических средств и психотропных веществ первого класса в зоне ответственности за поставку лекарств;

(三)未对医疗机构履行送货义务的；

(3) невыполнение обязательств по доставке лекарств медицинским учреждениям;

(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；

(4) непредставление отчетов о закупке, продаже, складских запасах и движении наркотических средств и психотропных веществ в установленном порядке;

(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

(5) ненадлежащее хранение наркотических средств и психотропных веществ или неведение специального учета в установленном порядке;

(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；

(6) неуничтожение наркотических средств и психотропных веществ в установленном порядке;

(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

(7) перераспределение наркотических средств и психотропных веществ первого класса между региональными оптовыми предприятиями с нарушением настоящего Положения, или непредставление отчета после перераспределения в особых случаях.

第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

Предприятия розничной торговли психотропными веществами второго класса, нарушающие настоящие Положения при хранении, продаже или уничтожении психотропных веществ второго класса, подлежат предупреждению и установлению срока для исправления со стороны органа управления лекарственными средствами, а также конфискации незаконного дохода и незаконно проданных лекарств; при неисправлении в срок — приостановлению деятельности и штрафу в размере от 5 000 до 20 000 юаней; при серьезных обстоятельствах — лишению статуса розничного продавца психотропных веществ второго класса.

本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

Организации, указанные в статьях 34 и 35 настоящего Положения, нарушающие настоящие Положения при закупке наркотических средств и психотропных веществ, подлежат конфискации незаконно приобретенных наркотических средств и психотропных веществ, предупреждению и установлению срока для исправления со стороны органа управления лекарственными средствами; при неисправлении в срок — приостановлению производства или соответствующей деятельности и штрафу в размере от 20 000 до 50 000 юаней.

取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

Медицинские учреждения, получившие печать-образец, при нарушении настоящего Положения в следующих случаях подлежат предупреждению и установлению срока для исправления со стороны органов здравоохранения городского округа; при неисправлении в срок налагается штраф от 5000 до 10000 юаней; при серьезных обстоятельствах печать-образец аннулируется; на непосредственно ответственных руководителей и других непосредственно ответственных лиц налагаются дисциплинарные взыскания в виде понижения в должности, снятия с должности или увольнения:

(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；

(1) Несоблюдение установленного порядка приобретения и хранения наркотических средств и психотропных веществ первого списка;

(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；

(2) Несоблюдение установленного порядка хранения специальных рецептов на наркотические и психотропные средства или неведение регистрации рецептов;

(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；

(3) Несоблюдение установленного порядка отчетности о количестве поступивших, имеющихся в наличии и использованных наркотических и психотропных средств;

(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；

(4) Непредставление отчета после экстренного заимствования наркотических средств и психотропных веществ первого списка;

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

(5) Несоблюдение установленного порядка уничтожения наркотических и психотропных средств.

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

Врачи, имеющие право выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого списка, при нарушении настоящего Положения при выписке таких рецептов или при использовании указанных средств не в соответствии с требованиями клинических руководств, лишаются права выписки рецептов на наркотические средства и психотропные вещества первого списка медицинским учреждением, в котором они работают; при наступлении серьезных последствий орган, выдавший лицензию, аннулирует их врачебную лицензию. Врачи, использующие психотропные вещества второго списка не в соответствии с требованиями клинических руководств или не использующие специальные рецепты для выписки психотропных веществ второго списка, при наступлении серьезных последствий лишаются врачебной лицензии органом, выдавшим лицензию.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

Врачи, не имеющие права выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого списка, но самостоятельно выписывающие такие рецепты, подвергаются предупреждению со стороны органов здравоохранения уездного уровня и выше, а также временному отстранению от врачебной деятельности; при наступлении серьезных последствий их врачебная лицензия аннулируется; при наличии состава преступления привлекаются к уголовной ответственности.

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

Лица, ответственные за отпуск и проверку рецептов, при нарушении настоящего Положения, не проверившие рецепты на наркотические средства и психотропные вещества первого списка, при наступлении серьезных последствий лишаются лицензии органом, выдавшим лицензию.

违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。

За нарушение настоящего Положения при транспортировке наркотических и психотропных средств органы по контролю за лекарственными средствами и органы транспорта в пределах своей компетенции выносят предупреждение и налагают штраф от 20000 до 50000 юаней.

收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。

Почтовые организации, принимающие и отправляющие наркотические и психотропные вещества с нарушением порядка, установленного настоящим Положением, подлежат исправлению и предупреждению со стороны почтового органа; в случае утраты почтовых отправлений с наркотическими или психотропными веществами применяются меры в соответствии с почтовым законодательством и административными правилами.

提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

Лица, предоставившие подложные материалы, скрывшие соответствующие обстоятельства или иными обманными способами получившие право на экспериментальное исследование, производство, сбыт или использование наркотических и психотропных веществ, лишаются полученного права первоначальным утверждающим органом и не могут подавать заявления, касающиеся наркотических и психотропных веществ, в течение 5 лет; при отягчающих обстоятельствах налагается штраф в размере от 10 000 до 30 000 юаней, а при наличии лицензии на производство лекарств, лицензии на сбыт лекарств или лицензии на деятельность медицинского учреждения такие разрешительные документы аннулируются в соответствии с законом.

药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。

Если научно-исследовательское учреждение в ходе экспериментального исследования и разработки обычных лекарств производит наркотические или психотропные вещества, подлежащие контролю в соответствии с настоящим Положением, и не сообщает об этом в соответствии с настоящим Положением, орган по надзору за лекарственными средствами обязывает его исправить, выносит предупреждение и конфискует незаконные лекарства; при отказе от исправления деятельность по экспериментальному исследованию и разработке прекращается.

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

Если учреждение по клиническим испытаниям лекарств использует здоровых людей в качестве субъектов испытаний наркотических средств или психотропных веществ первой категории, орган по надзору за лекарственными средствами обязывает прекратить противоправные действия и выносит предупреждение; при отягчающих обстоятельствах аннулируется его квалификация на проведение клинических испытаний лекарств; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом. В случае причинения вреда субъектам испытаний учреждение по клиническим испытаниям несет ответственность за лечение и компенсацию в соответствии с законом.

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

Если предприятия с фиксированным производством, предприятия с фиксированным оптовым сбытом и предприятия розничной торговли психотропными веществами второй категории производят или продают фальсифицированные или недоброкачественные наркотические и психотропные вещества, орган по надзору за лекарственными средствами аннулирует их квалификацию на фиксированное производство, фиксированный оптовый сбыт или розничную торговлю психотропными веществами второй категории и применяет наказание в соответствии с соответствующими положениями Закона об управлении лекарственными средствами.

定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

Если предприятия с фиксированным производством, предприятия с фиксированным оптовым сбытом и другие организации осуществляют расчеты наличными за наркотические и психотропные вещества, орган по надзору за лекарственными средствами обязывает их исправить, выносит предупреждение, конфискует незаконно проданные лекарства и налагает штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней.

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

Если организация, в которой произошла кража, грабеж или утрата наркотических и психотропных веществ, нарушает положения настоящего Положения, не приняв необходимых мер контроля или не сообщив об этом в соответствии с настоящим Положением, орган по надзору за лекарственными средствами и орган здравоохранения в пределах своих полномочий обязывают ее исправить и выносят предупреждение; при отягчающих обстоятельствах налагается штраф в размере от 5 000 до 10 000 юаней; при наличии вышестоящего органа последний применяет к непосредственно ответственному руководителю и другим непосредственно ответственным лицам понижение в должности или увольнение в соответствии с законом.

依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

Если организация, законно получившая право на выращивание растений, используемых для производства наркотических средств, или на экспериментальное исследование, производство, сбыт, использование, транспортировку и т.д. наркотических и психотропных веществ, занимается перепродажей, передачей, сдачей в аренду, предоставлением во временное пользование или подделкой своих разрешительных документов на наркотические и психотропные вещества, первоначальный утверждающий орган аннулирует соответствующие разрешительные документы и конфискует незаконный доход; при отягчающих обстоятельствах налагается штраф в размере от 2-кратного до 5-кратного размера незаконного дохода; при отсутствии незаконного дохода налагается штраф в размере от 20 000 до 50 000 юаней; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом.

违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

Если нарушение настоящего Положения приводит к попаданию наркотических и психотропных веществ в незаконный оборот и причинению вреда, при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом; если состав преступления отсутствует, органы общественной безопасности на уровне уезда и выше налагают штраф в размере от 50 000 до 100 000 юаней; при наличии незаконного дохода он конфискуется; при отягчающих обстоятельствах налагается штраф в размере от 2-кратного до 5-кратного размера незаконного дохода; первоначальный выдающий орган аннулирует его разрешительные документы на производство, сбыт и использование лекарств.

药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。

Орган по надзору за лекарственными средствами и орган здравоохранения при обнаружении в ходе надзорной работы обстоятельств, указанных в предыдущем пункте, немедленно уведомляют соответствующие органы общественной безопасности на том же уровне и в соответствии с государственными правилами передают дело и соответствующие материалы органам общественной безопасности.

本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。

Административные наказания, предусмотренные настоящей главой, выносимые органом по контролю за лекарственными средствами, определяются органом по контролю за лекарственными средствами на уровне уезда и выше в соответствии с разделением обязанностей, установленным Государственным органом по контролю за лекарственными средствами.

本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

Под экспериментальными исследованиями в настоящем Положении понимаются доклинические исследования лекарственных средств, проводимые в медицинских, научных или учебных целях.

药用类麻醉药品中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。

Маковые коробочки, относящиеся к наркотическим средствам для медицинского применения, могут использоваться только для производства китайских травяных срезов и китайских патентованных лекарств, а также для медицинских рецептур. Конкретные меры управления разрабатываются отдельно Государственным органом по контролю за лекарственными средствами.

生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

Производство комбинированных препаратов, содержащих наркотические средства, требующее закупки, хранения и использования сырья наркотических средств, должно соблюдать положения настоящего Положения об управлении наркотическими средствами.

非药用类麻醉药品和精神药品管理的具体办法，由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门依据本条例制定。

Конкретные меры управления немедицинскими наркотическими средствами и психотропными веществами разрабатываются Государственным органом общественной безопасности совместно с Государственным органом по контролю за лекарственными средствами и Государственным органом здравоохранения на основе настоящего Положения.

军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中央军事委员会后勤保障部依据本条例制定具体管理办法。

Снабжение и использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских учреждениях вооруженных сил регулируются конкретными мерами, разрабатываемыми Государственным органом по контролю за лекарственными средствами совместно с Департаментом материально-технического обеспечения Центрального военного совета на основе настоящего Положения.

对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

Управление наркотическими средствами и психотропными веществами для животных осуществляется Государственным ветеринарным органом совместно с Государственным органом по контролю за лекарственными средствами на основе настоящего Положения.

本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

Настоящее Положение вступает в силу с 1 ноября 2005 года. Одновременно утрачивают силу «Положение об управлении наркотическими средствами», изданное Государственным советом 28 ноября 1987 года, и «Положение об управлении психотропными веществами», изданное Государственным советом 27 декабря 1988 года.