麻薬及び向精神薬管理条例

(2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布　根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订　根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)

（2005年8月3日 中華人民共和国国務院令第442号公布、2013年12月7日『国務院による一部の行政法規の改正に関する決定』により第1回改正、2016年2月6日『国務院による一部の行政法規の改正に関する決定』により第2回改正、2024年12月6日『国務院による一部の行政法規の改正及び廃止に関する決定』により第3回改正）

为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。

麻薬及び向精神薬の管理を強化し、麻薬及び向精神薬の合法的、安全かつ合理的な使用を保証し、不正な経路への流入を防止するため、薬品管理法その他の関連法律の規定に基づき、本条例を制定する。

麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。

麻薬の薬用原植物の栽培、麻薬及び向精神薬の実験研究、生産、経営、使用、保管、輸送等の活動並びに監督管理には、本条例を適用する。

麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。

麻薬及び向精神薬の輸出入は、関連法律の規定に従って処理する。

本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入本条第二款规定的目录(以下称目录)的药品和其他物质。

本条例でいう麻薬及び向精神薬とは、本条第二項に規定する目録（以下「目録」という。）に掲載された薬品その他の物質をいう。

麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。其中，药用类精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。非药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。非药用类麻醉药品和精神药品发现药用用途的，调整列入药用类麻醉药品和精神药品目录，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品目录。

麻薬及び向精神薬は、薬用類と非薬用類に分類して列管する。薬用類の麻薬及び向精神薬の目録は、国務院薬品監督管理部門が国務院公安部門、国務院衛生主管部門と共同で制定、調整し、公表する。このうち、薬用類の向精神薬は、第一種向精神薬と第二種向精神薬に分ける。非薬用類の麻薬及び向精神薬の目録は、国務院公安部門が国務院薬品監督管理部門、国務院衛生主管部門と共同で制定、調整し、公表する。非薬用類の麻薬及び向精神薬に薬用用途が発見された場合は、調整して薬用類の麻薬及び向精神薬の目録に加え、非薬用類の麻薬及び向精神薬の目録からは削除する。

国家组织开展药品和其他物质滥用监测，对药品和其他物质滥用情况进行评估，建立健全目录动态调整机制。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当依照前款的规定及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。

国は、薬品その他の物質の濫用に関する監視を組織し、薬品その他の物質の濫用状況を評価し、目録の動的調整メカニズムを構築し、健全化する。上市販売されているが未だ目録に掲載されていない薬品その他の物質又は第二種向精神薬に濫用が発生し、既に又は将来深刻な社会危害を引き起こす可能性がある場合、国務院薬品監督管理部門、国務院公安部門、国務院衛生主管部門は、前項の規定に従い、速やかに当該薬品及び当該物質を目録に加え、又は当該第二種向精神薬を第一種向精神薬に調整しなければならない。

国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

国は、麻薬の薬用原植物並びに麻薬及び向精神薬に対して管制を実施する。本条例に別段の定めがある場合を除き、いかなる機関、個人も、麻薬の薬用原植物の栽培及び麻薬並びに向精神薬の実験研究、生産、経営、使用、保管、輸送等の活動を行ってはならない。

对药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究、生产、经营、使用、储存、运输；对非药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究，不得生产、经营、使用、储存、运输。

薬用類の麻薬及び向精神薬については、本条例の規定に従い、実験研究、生産、経営、使用、保管、輸送を行うことができる。非薬用類の麻薬及び向精神薬については、本条例の規定に従い実験研究を行うことができるが、生産、経営、使用、保管、輸送を行ってはならない。

国家建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系。国务院药品监督管理部门应当制定统一的麻醉药品和精神药品追溯标准和规范，推进麻醉药品和精神药品追溯信息互通互享，实现麻醉药品和精神药品可追溯。

国は、麻薬及び向精神薬のトレーサビリティ管理システムを構築する。国務院薬品監督管理部門は、統一的な麻薬及び向精神薬のトレーサビリティ基準及び規範を制定し、麻薬及び向精神薬のトレーサビリティ情報の相互接続・共有を推進し、麻薬及び向精神薬のトレーサビリティを実現しなければならない。

国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

国務院薬品監督管理部門は、全国の麻薬及び向精神薬の監督管理業務を担当し、国務院農業主管部門と共同で麻薬の薬用原植物に対する監督管理を実施する。国務院公安部門は、麻薬の薬用原植物、麻薬及び向精神薬が不正な経路に流入する行為の調査・処分を担当する。国務院のその他の関連主管部門は、それぞれの職責の範囲内で麻薬及び向精神薬に関する管理業務を担当する。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門及び区市級、県級人民政府の薬品監督管理職責を担う部門（以下「薬品監督管理部門」という。）は、本行政区域内の麻薬及び向精神薬の監督管理業務を担当する。県級以上の地方公安机关は、本行政区域内で麻薬及び向精神薬が不正な経路に流入する行為の調査・処分を担当する。県級以上の地方人民政府のその他の関連主管部門は、それぞれの職責の範囲内で麻薬及び向精神薬に関する管理業務を担当する。

麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。

麻薬及び向精神薬の生産、経営企業及び使用機関は、法に従い業界団体に参加することができる。業界団体は、業界の自主的管理を強化しなければならない。

国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

国は、麻薬及び向精神薬の医療、国家備蓄及び企業生産に必要な原料の需要に基づき需要総量を確定し、麻薬の薬用原植物の栽培、麻薬及び向精神薬の生産に対して総量規制を実施する。

国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

国務院薬品監督管理部門は、麻薬及び向精神薬の需要総量に基づき年度生産計画を制定する。

国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

国務院薬品監督管理部門及び国務院農業主管部門は、麻薬の年度生産計画に基づき、麻薬の薬用原植物の年度栽培計画を制定する。

麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。

麻薬の薬用原植物栽培企業は、年度栽培計画に従い、麻薬の薬用原植物を栽培しなければならない。

麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

麻薬の薬用原植物栽培企業は、国務院薬品監督管理部門及び国務院農業主管部門に定期的に栽培状況を報告しなければならない。

麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

麻薬の薬用原植物栽培企業は、国務院薬品監督管理部門及び国務院農業主管部門が共同で確定する。その他の機関及び個人は、麻薬の薬用原植物を栽培してはならない。

开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：

麻薬及び向精神薬の実験研究活動を行うには、次の条件を備え、かつ国務院薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

(一)以医疗、科学研究或者教学为目的；

（一）医療、科学研究又は教学を目的とすること。

(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；

（二）実験に必要な麻薬及び向精神薬の安全を確保する措置及び管理制度を有すること。

(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

（三）機関及びその職員が2年以内に麻薬取締りに関する法律、行政法規の規定に違反する行為がないこと。

麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

麻薬及び向精神薬の実験研究機関が関連薬品の承認証明書を申請する場合は、薬品管理法の規定に従い処理しなければならない。研究成果を譲渡する必要がある場合は、国務院薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

薬品研究機関が普通薬品の実験研究過程において、本条例で規定する管制品種を生じた場合は、直ちに実験研究活動を停止し、国務院薬品監督管理部門に報告しなければならない。国務院薬品監督管理部門は、状況に応じて、速やかに実験研究の継続を同意するか否かの決定を下さなければならない。

麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

麻薬及び第一種向精神薬の臨床試験は、健康人を被験者として行ってはならない。

国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

国は、麻薬及び向精神薬に対して定点生産制度を実施する。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

国務院薬品監督管理部門は、麻薬及び向精神薬の需要総量に基づき、麻薬及び向精神薬の定点生産企業の数量及び配置を確定し、年度需要総量に基づき数量及び配置を調整し、公表しなければならない。

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：

麻薬及び向精神薬の定点生産企業は、次の条件を備えなければならない。

(一)有药品生产许可证；

（一）薬品生産許可証を有すること。

(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；

（二）麻薬及び向精神薬の実験研究承認文書を有すること。

(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；

（三）規定に適合する麻薬及び向精神薬の生産施設、保管条件及び相応の安全管理施設を有すること。

(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；

（四）ネットワークを通じて企業の安全生産管理を実施し、薬品監督管理部門に生産情報を報告する能力を有すること。

(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；

（五）麻薬及び向精神薬の安全生産を保証する管理制度を有すること。

(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；

（六）麻薬及び向精神薬の安全生産要求に適合する管理水準及び経営規模を有すること。

(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；

（七）麻薬及び向精神薬の生産管理、品質管理部門の人員は、麻薬及び向精神薬の管理並びに麻薬取締りに関する法律、行政法規に精通していなければならない。

(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

（八）偽薬、劣薬の生産、販売又は麻薬取締りに関する法律、行政法規の規定に違反する行為がないこと。

(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。

（九）国務院薬品監督管理部門が公表する麻薬及び向精神薬の定点生産企業の数量及び配置の要求に適合すること。

从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

麻薬、向精神薬の生産に従事する企業は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

定点生産企業が麻薬及び向精神薬を生産する場合は、薬品管理法の規定に従い薬品承認番号を取得しなければならない。

国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。

国務院薬品監督管理部門は、医学、薬学、社会学、倫理学及び麻薬取締り等の分野の専門家からなる専門家グループを組織し、専門家グループに初めて上市される麻薬及び向精神薬の社会危害性及び濫用の可能性を評価させ、承認の可否についての提案を行うものとする。

未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。

薬品承認番号を取得していない場合は、麻薬及び向精神薬を生産してはならない。

发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。

重大な突発事件が発生し、定点生産企業が正常に生産できず、又は麻薬及び向精神薬の供給を保証できない場合、国務院薬品監督管理部門は、その他の薬品生産企業に麻薬及び向精神薬の生産を決定することができる。

重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。

重大な突発事件終了後、国務院薬品監督管理部門は、速やかに前項に規定する企業に麻薬及び向精神薬の生産を停止させるものとする。

定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。

定点生産企業は、厳格に麻薬及び向精神薬の年度生産計画に従い生産を手配し、規定に従い所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に生産状況を報告しなければならない。

定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。

定点生産企業は、本条例の規定に従い、麻薬及び向精神薬を、麻薬及び向精神薬の経営資格を有する企業又は本条例の規定に従い承認されたその他の機関に販売しなければならない。

麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

麻薬及び向精神薬のラベルには、国務院薬品監督管理部門が規定する標識を印刷しなければならない。

国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

国は、麻薬及び向精神薬に対して定点経営制度を実施する。

国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

国務院薬品監督管理部門は、麻薬及び第一種向精神薬の需要総量に基づき、麻薬及び第一種向精神薬の定点卸売企業の配置を確定し、年度需要総量に基づき配置を調整し、公表しなければならない。

药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

薬品経営企業は、麻薬原料薬及び第一種向精神薬原料薬を経営してはならない。ただし、医療、科学研究、教学用の小包装の当該薬品については、国務院薬品監督管理部門が規定する薬品卸売企業が経営することができる。

麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：

麻薬及び向精神薬の定点卸売企業は、薬品管理法が規定する薬品経営企業の開設条件を備えるほか、次の条件も備えなければならない。

(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；

（一）本条例の規定に適合する麻薬及び向精神薬の保管条件を有すること。

(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；

（二）ネットワークを通じて企業の安全管理を実施し、薬品監督管理部門に経営情報を報告する能力を有すること。

(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；

（三）機関及びその職員が2年以内に麻薬取締りに関する法律、行政法規の規定に違反する行為がないこと。

(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

（四）国務院薬品監督管理部門が公表する定点卸売企業の配置に適合すること。

麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

麻薬及び第一種向精神薬の定点卸売企業は、さらに、供給責任区域内の医療機関に必要な麻薬及び第一種向精神薬を保証する能力を有し、かつ麻薬及び第一種向精神薬の安全な経営を保証する管理制度を有しなければならない。

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

省、自治区、直轄市を跨いで麻薬及び第一種向精神薬の卸売業務を行う企業（以下「全国性卸売企業」という。）は、国務院薬品監督管理部門の承認を得なければならない。本省、自治区、直轄市の行政区域内で麻薬及び第一種向精神薬の卸売業務を行う企業（以下「地域性卸売企業」という。）は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

専ら第二種向精神薬の卸売業務を行う企業は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

全国性卸売企業及び地域性卸売企業は、第二種向精神薬の卸売業務を行うことができる。

全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。

全国性卸売企業は、地域性卸売企業に対し、又は承認を得て麻薬及び第一種向精神薬の使用資格を取得した医療機関及び本条例の規定に従い承認されたその他の機関に対し、麻薬及び第一種向精神薬を販売することができる。

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

全国性卸売企業が麻薬及び第一種向精神薬の使用資格を取得した医療機関に麻薬及び第一種向精神薬を販売する場合は、医療機関所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。

国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

国務院薬品監督管理部門は、全国性卸売企業を承認する際、その負う薬品供給責任区域を明確にしなければならない。

区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

地域性卸売企業は、本省、自治区、直轄市の行政区域内で麻薬及び第一種向精神薬の使用資格を取得した医療機関に対し、麻薬及び第一種向精神薬を販売することができる。特殊な地理的位置のため、近接する他の省、自治区、直轄市の行政区域内で麻薬及び第一種向精神薬の使用資格を取得した医療機関に販売する必要がある場合は、企業所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。審査承認状況は、審査承認を行った薬品監督管理部門が承認後5日以内に医療機関所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に通知する。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。

省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門は、地域性卸売企業を承認する際、その負う薬品供給責任区域を明確にしなければならない。

区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

地域性卸売企業間で、医療上の緊急需要、輸送困難等の特殊な状況により麻薬及び第一種向精神薬を融通する必要がある場合は、融通後2日以内に融通状況をそれぞれ所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に報告し、備案しなければならない。

全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

全国性卸売企業は、定点生産企業から麻薬及び第一種向精神薬を購入しなければならない。

区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。

地域性卸売企業は、全国性卸売企業から麻薬及び第一種向精神薬を購入することができる。所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得た場合は、定点生産企業から麻薬及び第一種向精神薬を購入することもできる。

全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。

全国性卸売企業及び地域性卸売企業が医療機関に麻薬及び第一種向精神薬を販売する場合は、薬品を医療機関に配送しなければならない。医療機関は自ら引き取ってはならない。

第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。

第二種向精神薬の定点卸売企業は、医療機関、定点卸売企業及び本条例第三十一条に規定する薬品小売企業並びに本条例の規定に従い承認されたその他の機関に対し、第二種向精神薬を販売することができる。

麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

麻薬及び第一種向精神薬は、小売してはならない。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

麻薬及び向精神薬の取引に現金を使用することを禁止する。ただし、個人が合法的に麻薬及び向精神薬を購入する場合は除く。

经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

所在地の区市級薬品監督管理部門の承認を得て、統一仕入れ、統一配送、統一管理を実施する薬品小売チェーン企業は、第二種向精神薬の小売業務を行うことができる。

第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。

第二種向精神薬の小売企業は、執業医師が発行した処方箋に基づき、規定の用量に従い第二種向精神薬を販売し、処方箋を2年間保存して備えなければならない。過量又は無処方での第二種向精神薬の販売を禁止する。未成年者に第二種向精神薬を販売してはならない。

麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价。具体办法由国务院医疗保障主管部门制定。

麻薬及び第一種向精神薬は、政府指導価格を実施する。具体的な方法は、国務院医療保障主管部門が制定する。

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。

薬品生産企業が麻薬及び第一種向精神薬を原料として普通薬品を生産する必要がある場合は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に年度需要計画を提出し、省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門が取りまとめて国務院薬品監督管理部門の承認を得た後、定点生産企業から購入しなければならない。

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。

薬品生産企業が第二種向精神薬を原料として普通薬品を生産する必要がある場合は、年度需要計画を所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に提出し、定点卸売企業又は定点生産企業から購入しなければならない。

食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

食品、食品添加物、化粧品、塗料等の非薬品生産企業がカフェインを原料として使用する必要がある場合は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得て、定点卸売企業又は定点生産企業から購入しなければならない。

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

科学研究、教学機関が麻薬及び向精神薬を使用して実験、教学活动を行う必要がある場合は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得て、定点卸売企業又は定点生産企業から購入しなければならない。

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

麻薬及び向精神薬の標準品、対照品を使用する必要がある場合は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得て、国務院薬品監督管理部門が承認した機関から購入しなければならない。

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

医療機関が麻薬及び第一種向精神薬を使用する必要がある場合は、所在地の区市級人民政府の衛生主管部門の承認を得て、麻薬、第一種向精神薬購入用印鑑カード（以下「印鑑カード」という。）を取得しなければならない。医療機関は、印鑑カードに基づき、本省、自治区、直轄市の行政区域内の定点卸売企業から麻薬及び第一種向精神薬を購入しなければならない。

设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

区市級人民政府の衛生主管部門が医療機関に印鑑カードを交付する際は、印鑑カードを取得した医療機関の状況を所在地の区市級薬品監督管理部門に写し送付し、かつ省、自治区、直轄市人民政府の衛生主管部門に報告し、備案しなければならない。省、自治区、直轄市人民政府の衛生主管部門は、印鑑カードを取得した医療機関の名簿を本行政区域内の定点卸売企業に通知しなければならない。

医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

医療機関が印鑑カードを取得するには、次の条件を備えなければならない。

(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；

（一）専任の麻薬及び第一種向精神薬の管理人员を有すること。

(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

（二）麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を取得した執業医師を有すること。

(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

（三）麻薬及び第一種向精神薬の安全な保管を保証する施設及び管理制度を有すること。

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。

医療機関は、国務院衛生主管部門の規定に従い、所属の執業医師に対して麻薬及び向精神薬の使用知識に関する研修、考課を行い、考課に合格した者に麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を付与するものとする。執業医師は、麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を取得した後、初めて当該医療機関において麻薬及び第一種向精神薬の処方箋を発行することができる。ただし、自己に対して当該処方箋を発行してはならない。

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。

医療機関は、麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を有する執業医師の名簿及びその変更状況を、定期的に所在地の区市級人民政府の衛生主管部門に提出し、かつ同級の薬品監督管理部門に写し送付しなければならない。

医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。

医療従事者は、国務院衛生主管部門が制定した臨床応用指導原則に従い、麻薬及び向精神薬を使用しなければならない。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を有する執業医師は、臨床応用指導原則に従い、麻薬又は第一種向精神薬を真に必要とする患者に対して、その合理的な薬物治療需要を満たさなければならない。医療機関を受診している癌性疼痛患者その他の重篤患者が麻薬又は第一種向精神薬を得られない場合、患者又はその親族は執業医師に申請することができる。麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を有する執業医師が要求が合理的であると認めた場合は、速やかに患者に必要な麻薬又は第一種向精神薬を提供しなければならない。

执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。执业医师开具麻醉药品和精神药品处方，应当对患者的信息进行核对；因抢救患者等紧急情况，无法核对患者信息的，执业医师可以先行开具麻醉药品和精神药品处方。

執業医師は、専用処方箋を使用して麻薬及び向精神薬の処方箋を発行しなければならず、単票の最大用量は国務院衛生主管部門の規定に適合しなければならない。執業医師が麻薬及び向精神薬の処方箋を発行する際は、患者の情報を確認しなければならない。患者の救急等の緊急事態により患者情報を確認できない場合は、執業医師は先に麻薬及び向精神薬の処方箋を発行することができる。

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

麻薬及び第一種向精神薬の処方箋については、処方箋の調剤者、確認者は、注意深く確認し、氏名を署名し、かつ登記しなければならない。本条例の規定に適合しない場合は、処方箋の調剤者、確認者は、調剤を拒否しなければならない。

麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。

麻薬及び向精神薬の専用処方箋の様式は、国務院衛生主管部門が規定する。

医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定及时报送麻醉药品和精神药品处方信息。

医療機関は、麻薬及び向精神薬の処方箋について専用の台帳に登記し、管理を強化しなければならない。麻薬の処方箋は少なくとも3年間、向精神薬の処方箋は少なくとも2年間保存する。医療機関は、国務院衛生主管部門の規定に従い、速やかに麻薬及び向精神薬の処方情報を報告しなければならない。

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

医療機関が患者の救急に際し麻薬及び第一種向精神薬を緊急に必要とし、当該医療機関で提供できない場合は、他の医療機関又は定点卸売企業から緊急に借用することができる。救急業務終了後は、速やかに借用状況を所在地の区市級薬品監督管理部門及び衛生主管部門に報告し、備案しなければならない。

对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。

臨床で必要とされるが市場で供給がない麻薬及び向精神薬について、医療機関製剤許可証及び印鑑カードを保有する医療機関が製剤を調製する必要がある場合は、所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門の承認を得なければならない。医療機関が調製した麻薬及び向精神薬の製剤は、当該医療機関内でのみ使用し、外部に販売してはならない。

因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。

疾病治療のため、個人は医療機関が発行した医療診断書及び本人の身分証明書に基づき、単票処方の最大用量以内の麻薬及び第一種向精神薬を携帯することができる。麻薬及び第一種向精神薬を携帯して出入国する場合は、税関が自己使用、合理の原則に従い通関を許可する。

医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

医療従事者が医療上の必要から少量の麻薬及び向精神薬を携帯して出入国する場合は、省級以上人民政府の薬品監督管理部門が発行する麻薬及び向精神薬携帯証明書を所持しなければならない。税関は、麻薬及び向精神薬携帯証明書に基づき通関を許可する。

医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。

医療機関、解毒機関は、解毒治療を目的として、メサドン又は国が定めるその他の解毒治療用の麻薬及び向精神薬を使用することができる。具体的な管理方法は、国務院薬品監督管理部門、国務院公安部門及び国務院衛生主管部門が制定する。

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：

麻薬の薬用原植物栽培企業、定点生産企業、全国性卸売企業及び地域性卸売企業並びに国が設置する麻薬保管機関は、麻薬及び第一種向精神薬を保管する専用倉庫を設置しなければならない。当該専用倉庫は、次の要求に適合しなければならない。

(一)安装专用防盗门，实行双人双锁管理；

（一）専用の防犯ドアを設置し、二人二錠管理を実施すること。

(二)具有相应的防火设施；

（二）相応の防火設備を有すること。

(三)具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

（三）監視設備及び警報装置を有し、警報装置は公安机关の警報システムと連携しなければならない。

全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。

全国性卸売企業が国務院薬品監督管理部門の承認を得て設置する薬品保管拠点は、前項の規定に適合しなければならない。

麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

麻薬の定点生産企業は、麻薬の原料薬と製剤をそれぞれ別に保管しなければならない。

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

麻薬及び第一種向精神薬の使用機関は、麻薬及び第一種向精神薬を保管する専用倉庫又は専用キャビネットを設置しなければならない。専用倉庫には防犯設備を設け、警報装置を設置しなければならない。専用キャビネットは金庫を使用しなければならない。専用倉庫及び専用キャビネットは、二人二錠管理を実施しなければならない。

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

麻薬の薬用原植物栽培企業、定点生産企業、全国性卸売企業及び地域性卸売企業、国が設置する麻薬保管機関並びに麻薬及び第一種向精神薬の使用機関は、専任者を配置して管理業務を担当させ、かつ麻薬及び第一種向精神薬を保管する専用帳簿を備えなければならない。薬品の入庫は二人で検収し、出庫は二人で確認し、帳簿と物が一致するようにする。専用帳簿の保存期限は、薬品の有効期限満了日から少なくとも5年間とする。

第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

第二種向精神薬の経営企業は、薬品倉庫内に独立した専用倉庫又は専用キャビネットを設置して第二種向精神薬を保管し、かつ専用帳簿を備え、専任者による管理を実施しなければならない。専用帳簿の保存期限は、薬品の有効期限満了日から少なくとも5年間とする。

托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。

麻薬及び向精神薬を託送、運送又は自社輸送する場合は、輸送過程における麻薬及び向精神薬の盗難、強奪、紛失を防止するため、安全確保措置を講じなければならない。

通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。

鉄道により麻薬及び第一種向精神薬を輸送する場合は、コンテナ又は鉄道荷物車を使用しなければならない。具体的な方法は、国務院薬品監督管理部門が国務院鉄道主管部門と共同で制定する。

没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。

鉄道がなく、道路又は水路により麻薬及び第一種向精神薬を輸送する必要がある場合は、専任者による護送を担当させなければならない。

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。

麻薬及び第一種向精神薬を託送又は自社輸送する機関は、所在地の区市級薬品監督管理部門に輸送証明書を申請し、取得しなければならない。輸送証明書の有効期間は1年とする。

运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

輸送証明書は専任者が保管し、書き換え、譲渡、又は貸与してはならない。

托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。

荷送人が麻薬及び第一種向精神薬の輸送手続きを行う際は、輸送証明書の写しを運送人に交付しなければならない。運送人は、輸送証明書の写しを確認し、保管し、かつ貨物の包装を検査しなければならない。輸送証明書がない場合又は貨物の包装が規定に適合しない場合は、運送人は運送してはならない。

承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。

運送人は、輸送過程において輸送証明書の写しを携帯し、確認に備えなければならない。

邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。

麻薬及び向精神薬を郵送する場合、差出人は所在地の区市級薬品監督管理部門が発行する郵送許可証明書を提出しなければならない。郵便営業機関は、郵送許可証明書を確認し、保管しなければならない。郵送許可証明書がない場合は、郵便営業機関は引き受けてはならない。

省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。

省、自治区、直轄市の郵政主管部門は、安全確保条件に適合する郵便営業機関を指定し、麻薬及び向精神薬の引き受けを担当させる。郵便営業機関が麻薬及び向精神薬を引き受ける際は、法に従い引き受ける麻薬及び向精神薬を確認しなければならない。

邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。

麻薬及び向精神薬の郵送に関する具体的な管理方法は、国務院薬品監督管理部門が国務院郵政主管部門と共同で制定する。

定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。

定点生産企業、全国性卸売企業及び地域性卸売企業間で麻薬、第一種向精神薬を輸送する場合、荷送人は発送前に所在地の省、自治区、直轄市人民政府の薬品監督管理部門に今回の輸送に関する関連情報を報告しなければならない。省、自治区、直轄市を跨ぐ輸送に該当する場合は、情報を受け取った薬品監督管理部門は、荷受人所在地の同級の薬品監督管理部門に通知しなければならない。本省、自治区、直轄市の行政区域内の輸送に該当する場合は、情報を受け取った薬品監督管理部門は、荷受人所在地の区市級薬品監督管理部門に通知しなければならない。

申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。

申請者は、本条例で規定する審査事項の申請を行う場合、本条例の規定する条件に適合することを証明する関連資料を提出しなければならない。審査部門は、申請を受け取った日から40日以内に承認するか否かの決定を下さなければならない。承認決定を下した場合は、許可証明書を交付し、又は関連許可証明書に許可事項を追記する。不承認決定を下した場合は、書面で理由を説明しなければならない。

确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。

定点生産企業及び定点卸売企業を確定する場合、審査部門は審査を経て条件に適合する企業の中から、配置の要求に基づき、公平な競争方式により定点生産企業及び定点卸売企業を初步的に確定し、公表するものとする。その他の条件に適合する企業は、公表の日から10日以内に審査部門に異議を申し立てることができる。審査部門は、異議を受け取った日から20日以内に異議を審査し、調整するか否かの決定を下さなければならない。

药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。

薬品監督管理部門は、規定された職責権限に基づき、麻薬の薬用原植物の栽培並びに麻薬及び向精神薬の実験研究、生産、経営、使用、保管、輸送活動に対して監督検査を実施しなければならない。

省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

省級以上人民政府の薬品監督管理部門は、実情に応じて監視情報ネットワークを構築し、定点生産企業、定点卸売企業及び使用機関の麻薬及び向精神薬の生産、仕入れ、販売、在庫、使用の数量及び流れに対してリアルタイム監視を実施し、同級の公安机关と情報共有を行うものとする。

尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。

未だ監視情報ネットワークに接続していない麻薬及び向精神薬の定点生産企業、定点卸売企業及び使用機関は、毎月、電子情報、ファックス、書面等の方式により、自機関の麻薬及び向精神薬の生産、仕入れ、販売、在庫、使用の数量及び流れを、所在地の区市級薬品監督管理部門及び公安机关に報告しなければならない。医療機関は、さらに所在地の区市級人民政府の衛生主管部門にも報告しなければならない。

设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。

区市級薬品監督管理部門は、3ヶ月ごとに上一級の薬品監督管理部門に本地域の麻薬及び向精神薬の関連状況を報告しなければならない。

对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。

既に濫用が発生し、深刻な社会危害を引き起こした麻薬及び向精神薬の品種について、国務院薬品監督管理部門は、一定期間内の生産、経営、使用の中止又はその使用範囲及び用途の限定等の措置を講じるものとする。もはや薬品として使用されない麻薬及び向精神薬については、国務院薬品監督管理部門は、その薬品承認番号及び薬品基準を取り消し、公表するものとする。

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。

薬品監督管理部門、衛生主管部門は、生産、経営企業及び使用機関の麻薬及び向精神薬の管理に安全上の隐患が存在することを発見した場合は、直ちに排除又は期限を定めて排除するよう命じなければならない。不正な経路に流入する可能性があることを証明する証拠がある場合は、速やかに差押え、押収の行政強制措置を講じ、7日以内に行政処理決定を下し、かつ同級の公安机关に通知しなければならない。

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。

薬品監督管理部門は、印鑑カードを取得した医療機関が規定に従い麻薬及び第一種向精神薬を購入していないことを発見した場合は、速やかに同級の衛生主管部門に通知しなければならない。通知を受けた衛生主管部門は、直ちに調査処理しなければならない。必要に応じて、薬品監督管理部門は、定点卸売企業に対し当該医療機関への麻薬及び第一種向精神薬の販売を中止するよう命じることができる。

麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

麻薬及び向精神薬の生産、経営企業及び使用機関は、期限切れ又は損傷した麻薬及び向精神薬について、台帳に登記し、所在地の県級薬品監督管理部門に廃棄を申請しなければならない。薬品監督管理部門は、申請を受け取った日から5日以内に立ち会い、廃棄を監督しなければならない。医療機関は、自機関に保管する期限切れ又は損傷した麻薬及び向精神薬について、本条の規定する手続きに従い衛生主管部門に申請し、衛生主管部門が廃棄を監督するものとする。

对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。

法により押収された麻薬及び向精神薬は、国務院薬品監督管理部門又は国務院公安部門が科学研究のために使用することを承認した場合を除き、国家の関連規定に従い廃棄しなければならない。

县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。

県級以上人民政府の衛生主管部門は、執業医師が麻薬及び向精神薬の処方箋を発行する状況について監督検査を実施しなければならない。

药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

薬品監督管理部門、衛生主管部門及び公安机关は、麻薬及び向精神薬の生産、経営企業及び使用機関の名簿その他の管理情報を相互に通知しなければならない。

各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。

各級薬品監督管理部門は、麻薬の薬用原植物の栽培並びに麻薬及び向精神薬の実験研究、生産、経営、使用、保管、輸送等の各段階の管理における審査承認、取消し等の事項を同級の公安机关に通知しなければならない。

麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。

麻薬及び向精神薬の経営企業、使用機関が各級薬品監督管理部門に提出する備案事項は、同時に同級の公安机关にも提出しなければならない。

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。

麻薬及び向精神薬の盗難、強奪、紛失又はその他の不正な経路への流入が発生した場合、事件発生機関は直ちに必要な管理措置を講じると同時に、所在地の県級公安机关及び薬品監督管理部門に報告しなければならない。医療機関に上記の状況が発生した場合は、さらにその主管部門にも報告しなければならない。

公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。

公安机关は、通報、告発を受け、又は麻薬及び向精神薬が不正な経路に流入する可能性があることを証明する証拠がある場合は、速やかに調査を開始し、かつ関連機関に対して必要な管理措置を講じることができる。

药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。

薬品監督管理部門、衛生主管部門その他の関連部門は、公安机关の業務に協力しなければならない。

药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

薬品監督管理部門、衛生主管部門が本条例の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合は、その上級行政機関又は監察機関が是正を命じる。情状が重大な場合は、直接責任を負う主管者その他の直接責任者に対して法に従い行政処分を与える。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；

（一）条件を満たさない申請者に行政許可を許可し、又は法定職権を越えて行政許可の決定を下した場合。

(二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；

（二）期限切れ又は損傷した麻薬及び向精神薬の廃棄に立ち会って監督しなかった場合。

(三)未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；

（三）法に従い監督検査職責を履行せず、発見すべき違法行為を発見せず、又は違法行為を発見しても速やかに調査処分せず、若しくは本条例の規定する手続きに従い監督検査を実施しなかった場合。

(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。

（四）本条例の規定に違反するその他の職務怠慢、職権濫用行為。

麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：

麻薬の薬用原植物栽培企業が本条例の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合は、薬品監督管理部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与える。期限を過ぎても是正しない場合は、5万元以上10万元以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その栽培資格を取り消す。

(一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；

（一）麻薬の薬用原植物の年度栽培計画に従い栽培しなかった場合。

(二)未依照规定报告种植情况的；

（二）規定に従い栽培状況を報告しなかった場合。

(三)未依照规定储存麻醉药品的。

（三）規定に従い麻薬を保管しなかった場合。

定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：

定点生産企業が本条例の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合は、薬品監督管理部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与え、併せて違法所得及び違法に販売した薬品を没収する。期限を過ぎても是正しない場合は、生産停止を命じ、併せて5万元以上10万元以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その定点生産資格を取り消す。

(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；

（一）麻薬及び向精神薬の年度生産計画に従い生産を手配しなかった場合。

(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；

（二）規定に従い薬品監督管理部門に生産状況を報告しなかった場合。

(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

（三）規定に従い麻薬及び向精神薬を保管せず、又は規定に従い専用帳簿を備え、保存しなかった場合。

(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；

（四）規定に従い麻薬及び向精神薬を販売しなかった場合。

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

（五）規定に従い麻薬及び向精神薬を廃棄しなかった場合。

定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。

定点卸売企業が本条例の規定に違反して麻薬及び向精神薬を販売し、又は本条例の規定に違反して麻薬原料薬及び第一種向精神薬原料薬を経営した場合は、薬品監督管理部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与え、併せて違法所得及び違法に販売した薬品を没収する。期限を過ぎても是正しない場合は、営業停止を命じ、併せて違法に販売した薬品の価額の2倍以上5倍以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その定点卸売資格を取り消す。

定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：

定点卸売企業が本条例の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合は、薬品監督管理部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与える。期限を過ぎても是正しない場合は、営業停止を命じ、併せて2万元以上5万元以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その定点卸売資格を取り消す。

(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；

（一）規定に従い麻薬及び第一種向精神薬を購入しなかった場合。

(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；

（二）薬品供給責任区域内の麻薬及び第一種向精神薬の供給を保証しなかった場合。

(三)未对医疗机构履行送货义务的；

（三）医療機関に対する配送義務を履行しなかった場合。

(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；

（四）規定に従い麻薬及び向精神薬の仕入れ、販売、在庫数量及び流れを報告しなかった場合。

(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；

（五）規定に従い麻薬及び向精神薬を保管せず、又は規定に従い専用帳簿を備え、保存しなかった場合。

(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；

（六）規定に従い麻薬及び向精神薬を廃棄しなかった場合。

(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

（七）地域性卸売企業間で本条例の規定に違反して麻薬及び第一種向精神薬を融通し、又は特殊な状況により麻薬及び第一種向精神薬を融通した後、規定に従い備案しなかった場合。

第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。

第二種向精神薬の小売企業が本条例の規定に違反して第二種向精神薬を保管、販売又は廃棄した場合は、薬品監督管理部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与え、併せて違法所得及び違法に販売した薬品を没収する。期限を過ぎても是正しない場合は、営業停止を命じ、併せて5000元以上2万元以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その第二種向精神薬の小売資格を取り消す。

本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。

本条例第三十四条、第三十五条に規定する機関が本条例の規定に違反して麻薬及び向精神薬を購入した場合は、薬品監督管理部門が違法に購入した麻薬及び向精神薬を没収し、期限を定めて是正を命じ、警告を与える。期限を過ぎても是正しない場合は、生産又は関連活動の停止を命じ、併せて2万元以上5万元以下の罰金を科する。

取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：

印鑑カードを取得した医療機関が本条例の規定に違反し、次の各号のいずれかに該当する場合は、区市級人民政府の衛生主管部門が期限を定めて是正を命じ、警告を与える。期限を過ぎても是正しない場合は、5000元以上1万元以下の罰金を科する。情状が重大な場合は、その印鑑カードをはく奪する。直接責任を負う主管者その他の直接責任者に対しては、法に従い降格、免職、解雇の処分を与える。

(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；

（一）規定に従い麻薬及び第一種向精神薬を購入、保管しなかった場合。

(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；

（二）規定に従い麻薬及び向精神薬の専用処方箋を保存せず、又は規定に従い処方箋の専用台帳登記を行わなかった場合。

(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；

（三）規定に従い麻薬及び向精神薬の仕入れ、在庫、使用数量を報告しなかった場合。

(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；

（四）麻薬及び第一種向精神薬を緊急借用した後、備案しなかった場合。

(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

（五）規定に従い麻薬及び向精神薬を廃棄しなかった場合。

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を有する執業医師が、本条例の規定に違反して麻薬及び第一種向精神薬の処方箋を発行し、又は臨床応用指導原則の要求に従い麻薬及び第一種向精神薬を使用しなかった場合は、その所属する医療機関がその麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を取り消す。重大な結果を引き起こした場合は、原発行部門がその執業証書をはく奪する。執業医師が臨床応用指導原則の要求に従い第二種向精神薬を使用せず、又は専用処方箋を使用して第二種向精神薬を発行せず、重大な結果を引き起こした場合は、原発行部門がその執業証書をはく奪する。

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

麻薬及び第一種向精神薬の処方資格を有しない執業医師が勝手に麻薬及び第一種向精神薬の処方箋を発行した場合は、県級以上人民政府の衛生主管部門が警告を与え、その執業活動を停止する。重大な結果を引き起こした場合は、その執業証書をはく奪する。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。

処方箋の調剤者、確認者が本条例の規定に違反して麻薬及び第一種向精神薬の処方箋を確認せず、重大な結果を引き起こした場合は、原発行部門がその執業証書をはく奪する。

违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。

本条例の規定に違反して麻薬及び向精神薬を輸送した場合は、薬品監督管理部門及び運輸管理部門がそれぞれの職責に基づき、是正を命じ、警告を与え、2万元以上5万元以下の罰金を科する。

收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。

麻薬、向精神薬を引き受けた郵便営業機関が本条例の規定に従い郵送手続きを処理しなかった場合は、郵政主管部門が是正を命じ、警告を与える。麻薬、向精神薬の郵便物の紛失を引き起こした場合は、郵政法、行政法規の規定に従い処理する。

提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。

虚偽の資料を提供し、関連状況を隠蔽し、又はその他の欺瞞手段を用いて麻薬及び向精神薬の実験研究、生産、経営、使用の資格を取得した場合、原審査許可部門はその取得した資格を取り消し、5年間は麻薬及び向精神薬に関する申請を提出してはならない。情状が重大な場合、1万元以上3万元以下の罰金を科し、薬品生産許可証、薬品経営許可証、医療機関執業許可証を有する場合は、法に従いその許可証明書類を抹消する。

药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。

薬品研究機関が普通薬品の実験研究及び開発過程において、本条例の規定により規制される麻薬及び向精神薬を生成した場合、本条例の規定に従い報告しなかったときは、薬品監督管理部門が是正を命じ、警告を与え、違法薬品を没収する。是正を拒否した場合、実験研究及び開発活動を停止させる。

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

薬物臨床試験機関が健康人を麻薬及び第一類向精神薬の臨床試験の被験対象とした場合、薬品監督管理部門が違法行為の停止を命じ、警告を与える。情状が重大な場合、その薬物臨床試験機関の資格を取り消す。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。被験対象に損害を与えた場合、薬物臨床試験機関は法に従い治療及び賠償責任を負う。

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。

指定生産企業、指定卸売企業及び第二類向精神薬小売企業が偽造・劣悪な麻薬及び向精神薬を生産、販売した場合、薬品監督管理部門はその指定生産資格、指定卸売資格又は第二類向精神薬小売資格を取り消し、かつ薬品管理法の関連規定に従い処罰する。

定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。

指定生産企業、指定卸売企業及びその他の機関が現金を用いて麻薬及び向精神薬の取引を行った場合、薬品監督管理部門が是正を命じ、警告を与え、違法取引の薬品を没収し、かつ5万元以上10万元以下の罰金を科す。

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。

麻薬及び向精神薬の盗難、強奪、紛失事件が発生した機関が、本条例の規定に違反し必要な管理措置を講じなかった場合又は本条例の規定に従い報告しなかった場合、薬品監督管理部門及び衛生主管部門がそれぞれの職責に基づき、是正を命じ、警告を与える。情状が重大な場合、5000元以上1万元以下の罰金を科す。上級主管部門がある場合、その上級主管部門が直接責任のある主管者及びその他の直接責任者に対し、法に従い降格、免職の処分を行う。

依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

法により麻薬の薬用原植物の栽培又は麻薬及び向精神薬の実験研究、生産、経営、使用、運送等の資格を取得した機関が、その麻薬及び向精神薬の許可証明書類を転売、譲渡、貸与、転貸、改ざんした場合、原審査許可部門は対応する許可証明書類を抹消し、違法所得を没収する。情状が重大な場合、違法所得の2倍以上5倍以下の罰金を科す。違法所得がない場合、2万元以上5万元以下の罰金を科す。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。

本条例の規定に違反し、麻薬及び向精神薬が非合法ルートに流入し危害を生じさせ、犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。犯罪を構成しない場合、県級以上の公安機関が5万元以上10万元以下の罰金を科す。違法所得がある場合は、違法所得を没収する。情状が重大な場合、違法所得の2倍以上5倍以下の罰金を科す。原発証部門はその薬品生産、経営及び使用許可証明書類を抹消する。

药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。

薬品監督管理部門、衛生主管部門は監督管理業務において前項に規定する状況を発見した場合、直ちに所在地の同級公安機関に通報し、かつ国家の関連規定に従い、事件及び関連資料を公安機関に移送しなければならない。

本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。

本章に規定する薬品監督管理部門が行う行政処罰は、県級以上の薬品監督管理部門が国務院薬品監督管理部門の規定する職責分担に従い決定する。

本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。

本条例でいう実験研究とは、医療、科学研究又は教学を目的とする臨床前薬物研究をいう。

药用类麻醉药品中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。

薬用類麻薬中のケシ殻は、漢方薬飲片及び中成薬の生産並びに医療処方での使用に限る。具体的な管理方法は、国務院薬品監督管理部門が別途制定する。

生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。

麻薬を含む複合製剤を生産するために、麻薬原料薬を購入、保管、使用する必要がある場合は、本条例の麻薬管理に関する規定を遵守しなければならない。

非药用类麻醉药品和精神药品管理的具体办法，由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门依据本条例制定。

非薬用類麻薬及び向精神薬管理の具体的な方法は、国務院公安部門が国務院薬品監督管理部門、国務院衛生主管部門とともに本条例に基づき制定する。

军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中央军事委员会后勤保障部依据本条例制定具体管理办法。

軍隊医療機関における麻薬及び向精神薬の供給、使用については、国務院薬品監督管理部門が中央軍事委員会後勤保障部とともに本条例に基づき具体的な管理方法を制定する。

对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。

動物用麻薬及び向精神薬の管理については、国務院獣医主管部門が国務院薬品監督管理部門とともに本条例に基づき具体的な管理方法を制定する。

本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。

本条例は2005年11月1日から施行する。1987年11月28日に国務院が公布した『麻薬管理方法』及び1988年12月27日に国務院が公布した『向精神薬管理方法』は同時に廃止する。