KYB CHINA(2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布 根据2013年12月7日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)
(صدرت بموجب الأمر رقم 442 لمجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية في 3 أغسطس 2005، وتم تعديلها للمرة الأولى وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل بعض اللوائح الإدارية في 7 ديسمبر 2013، وللمرة الثانية وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل بعض اللوائح الإدارية في 6 فبراير 2016، وللمرة الثالثة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل وإلغاء بعض اللوائح الإدارية في 6 ديسمبر 2024)
总 则
أحكام عامة
为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。
من أجل تعزيز إدارة المخدرات والمؤثرات العقلية، وضمان الاستخدام القانوني والآمن والعقلاني للمخدرات والمؤثرات العقلية، ومنع تسربها إلى القنوات غير القانونية، تم وضع هذه اللائحة وفقًا لقانون إدارة الأدوية وغيره من القوانين ذات الصلة.
麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例。
تسري هذه اللائحة على زراعة النباتات الطبية المستخدمة في إنتاج المخدرات، والبحث والتجربة والإنتاج والتداول والاستخدام والتخزين والنقل والإشراف على المخدرات والمؤثرات العقلية.
麻醉药品和精神药品的进出口依照有关法律的规定办理。
يتم التعامل مع استيراد وتصدير المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لأحكام القوانين ذات الصلة.
本条例所称麻醉药品和精神药品，是指列入本条第二款规定的目录(以下称目录)的药品和其他物质。
يقصد بالمخدرات والمؤثرات العقلية في هذه اللائحة الأدوية والمواد الأخرى المدرجة في القائمة المنصوص عليها في الفقرة الثانية من هذه المادة (يشار إليها فيما بعد بالقائمة).
麻醉药品和精神药品按照药用类和非药用类分类列管。药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。其中，药用类精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。非药用类麻醉药品和精神药品目录由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。非药用类麻醉药品和精神药品发现药用用途的，调整列入药用类麻醉药品和精神药品目录，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品目录。
يتم تصنيف المخدرات والمؤثرات العقلية إلى فئتين: فئة الاستخدام الطبي وفئة غير الاستخدام الطبي. يتم وضع وتعديل ونشر قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية للاستخدام الطبي من قبل إدارة الدولة للأدوية بالتعاون مع وزارة الأمن العام ووزارة الصحة. وتنقسم المؤثرات العقلية للاستخدام الطبي إلى مؤثرات عقلية من الفئة الأولى ومؤثرات عقلية من الفئة الثانية. يتم وضع وتعديل ونشر قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية لغير الاستخدام الطبي من قبل وزارة الأمن العام بالتعاون مع إدارة الدولة للأدوية ووزارة الصحة. إذا تم اكتشاف استخدام طبي لمخدر أو مؤثر عقلي من فئة غير الاستخدام الطبي، يتم نقله إلى قائمة المخدرات والمؤثرات العقلية للاستخدام الطبي، ولم يعد مدرجًا في قائمة غير الاستخدام الطبي.
国家组织开展药品和其他物质滥用监测，对药品和其他物质滥用情况进行评估，建立健全目录动态调整机制。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门、国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当依照前款的规定及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。
تنظم الدولة مراقبة تعاطي الأدوية والمواد الأخرى، وتقييم حالات تعاطي الأدوية والمواد الأخرى، وإنشاء آلية ديناميكية لتعديل القائمة. إذا حدث تعاطٍ لأدوية أو مواد أخرى مطروحة في السوق ولكنها غير مدرجة في القائمة، أو للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية، مما تسبب أو قد يسبب أضرارًا اجتماعية خطيرة، فيجب على إدارة الدولة للأدوية ووزارة الأمن العام ووزارة الصحة إدراج هذا الدواء أو المادة في القائمة أو تعديل المؤثر العقلي من الفئة الثانية إلى الفئة الأولى وفقًا لأحكام الفقرة السابقة في الوقت المناسب.
国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
تفرض الدولة رقابة على النباتات الطبية المستخدمة في إنتاج المخدرات وعلى المخدرات والمؤثرات العقلية. باستثناء ما تنص عليه هذه اللائحة، لا يجوز لأي وحدة أو فرد زراعة النباتات الطبية المستخدمة في إنتاج المخدرات أو إجراء البحوث والتجارب أو الإنتاج أو التداول أو الاستخدام أو التخزين أو النقل للمخدرات والمؤثرات العقلية.
对药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究、生产、经营、使用、储存、运输；对非药用类麻醉药品和精神药品，可以依照本条例的规定进行实验研究，不得生产、经营、使用、储存、运输。
بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية للاستخدام الطبي، يمكن إجراء البحوث والتجارب والإنتاج والتداول والاستخدام والتخزين والنقل وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛ أما بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية لغير الاستخدام الطبي، فيمكن إجراء البحوث والتجارب وفقًا لأحكام هذه اللائحة، ولا يجوز إنتاجها أو تداولها أو استخدامها أو تخزينها أو نقلها.
国家建立麻醉药品和精神药品追溯管理体系。国务院药品监督管理部门应当制定统一的麻醉药品和精神药品追溯标准和规范，推进麻醉药品和精神药品追溯信息互通互享，实现麻醉药品和精神药品可追溯。
تنشئ الدولة نظامًا لإدارة تتبع المخدرات والمؤثرات العقلية. يجب على إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة وضع معايير ومواصفات موحدة لتتبع المخدرات والمؤثرات العقلية، وتعزيز تبادل ومشاركة معلومات التتبع لتحقيق إمكانية تتبع المخدرات والمؤثرات العقلية.
国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
تتولى إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة مسؤولية الإشراف على المخدرات والمؤثرات العقلية على مستوى البلاد، وتتولى بالتنسيق مع إدارة الزراعة التابعة لمجلس الدولة الإشراف على النباتات الأصلية المستخدمة في المخدرات. تتولى إدارة الأمن العام التابعة لمجلس الدولة مسؤولية التحقيق في الأفعال التي تؤدي إلى تسرب النباتات الأصلية والمخدرات والمؤثرات العقلية إلى القنوات غير المشروعة. تتولى الإدارات المختصة الأخرى التابعة لمجلس الدولة، ضمن نطاق اختصاصاتها، مسؤولية الأعمال المتعلقة بالمخدرات والمؤثرات العقلية.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
تتولى إدارات مراقبة الأدوية في حكومات المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية، والإدارات المكلفة بمسؤوليات مراقبة الأدوية في المدن والمقاطعات (المشار إليها فيما يلي باسم إدارات مراقبة الأدوية) مسؤولية الإشراف على المخدرات والمؤثرات العقلية داخل مناطقها الإدارية. تتولى أجهزة الأمن العام على مستوى المقاطعات والمدن والمقاطعات مسؤولية التحقيق في الأفعال التي تؤدي إلى تسرب المخدرات والمؤثرات العقلية إلى القنوات غير المشروعة داخل مناطقها الإدارية. تتولى الإدارات المختصة الأخرى في حكومات المقاطعات والمدن والمقاطعات، ضمن نطاق اختصاصاتها، مسؤولية الأعمال المتعلقة بالمخدرات والمؤثرات العقلية.
麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会。行业协会应当加强行业自律管理。
يمكن للمؤسسات المنتجة والتجارية والمستخدمة للمخدرات والمؤثرات العقلية الانضمام إلى الجمعيات الصناعية وفقًا للقانون. يجب على الجمعيات الصناعية تعزيز الإدارة الذاتية للصناعة.
种植、实验研究和生产
الزراعة والبحث التجريبي والإنتاج
国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
تحدد الدولة إجمالي الطلب بناءً على احتياجات المخدرات والمؤثرات العقلية للاستخدام الطبي والاحتياطي الوطني والمواد الخام اللازمة لإنتاج المؤسسات، وتطبق التحكم في الكمية الإجمالية على زراعة النباتات الأصلية المستخدمة في المخدرات وإنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية.
国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。
تضع إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة خطة الإنتاج السنوية بناءً على إجمالي الطلب على المخدرات والمؤثرات العقلية.
国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。
تضع إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة وإدارة الزراعة التابعة لمجلس الدولة خطة الزراعة السنوية للنباتات الأصلية المستخدمة في المخدرات بناءً على خطة الإنتاج السنوية للمخدرات.
麻醉药品药用原植物种植企业应当根据年度种植计划，种植麻醉药品药用原植物。
يجب على مؤسسات زراعة النباتات الأصلية المستخدمة في المخدرات زراعة هذه النباتات وفقًا لخطة الزراعة السنوية.
麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。
يجب على مؤسسات زراعة النباتات الأصلية المستخدمة في المخدرات تقديم تقارير دورية عن حالة الزراعة إلى إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة وإدارة الزراعة التابعة لمجلس الدولة.
麻醉药品药用原植物种植企业由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。
يتم تحديد شركات زراعة النباتات المستخدمة في إنتاج المخدرات بشكل مشترك من قبل إدارة الدولة للأدوية والجهة الإدارية المختصة بالزراعة التابعة لمجلس الدولة، ولا يجوز لأي جهة أو فرد آخر زراعة هذه النباتات.
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件，并经国务院药品监督管理部门批准：
يجب أن تتوفر الشروط التالية لإجراء أنشطة البحث التجريبي على المخدرات والمؤثرات العقلية، ويجب الحصول على موافقة إدارة الدولة للأدوية:
(一)以医疗、科学研究或者教学为目的；
(1) أن يكون الهدف هو العلاج الطبي أو البحث العلمي أو التعليم؛
(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；
(2) وجود تدابير ونظام إداري لضمان سلامة المخدرات والمؤثرات العقلية اللازمة للبحث؛
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。
(3) ألا يكون لدى الوحدة وموظفيها أي سلوك مخالف للقوانين واللوائح الإدارية المتعلقة بمكافحة المخدرات خلال العامين الماضيين.
麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件，应当依照药品管理法的规定办理；需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
يجب على وحدات البحث التجريبي للمخدرات والمؤثرات العقلية التقدم للحصول على وثائق الموافقة على الأدوية ذات الصلة وفقًا لأحكام قانون إدارة الأدوية؛ وإذا كان هناك حاجة لنقل نتائج البحث، فيجب الحصول على موافقة إدارة الدولة للأدوية.
药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。
إذا أنتجت وحدة بحث دوائي أثناء عملية البحث التجريبي على الأدوية العادية أصنافًا خاضعة للرقابة بموجب هذه اللائحة، فيجب عليها التوقف فورًا عن أنشطة البحث التجريبي وإبلاغ إدارة الدولة للأدوية. ويجب على إدارة الدولة للأدوية أن تقرر في الوقت المناسب ما إذا كانت توافق على استمرار البحث التجريبي بناءً على الظروف.
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。
لا يجوز إجراء التجارب السريرية للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى على أشخاص أصحاء كمواضيع للاختبار.
国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。
تطبق الدولة نظام الإنتاج المحدد للمخدرات والمؤثرات العقلية.
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。
يجب على إدارة الدولة للأدوية، بناءً على إجمالي الطلب على المخدرات والمؤثرات العقلية، تحديد عدد وتوزيع شركات الإنتاج المحددة للمخدرات والمؤثرات العقلية، وتعديل ونشر العدد والتوزيع وفقًا لإجمالي الطلب السنوي.
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：
يجب أن تتوفر في المؤسسات المنتجة للمخدرات والمؤثرات العقلية الشروط التالية:
(一)有药品生产许可证；
(1) الحصول على ترخيص إنتاج الأدوية.
(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；
(2) الحصول على موافقة البحث التجريبي للمخدرات والمؤثرات العقلية.
(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；
(3) توفر مرافق إنتاج وتخزين مناسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية ومرافق أمنية مقابلة.
(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；
(4) القدرة على إدارة السلامة الإنتاجية عبر الشبكة والإبلاغ عن معلومات الإنتاج إلى إدارة الأدوية.
(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；
(5) وجود نظام إداري يضمن سلامة إنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية.
(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；
(6) مستوى إداري وحجم تشغيلي يتناسبان مع متطلبات السلامة في إنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية.
(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；
(7) يجب أن يكون موظفو إدارة الإنتاج والجودة على دراية بقوانين إدارة المخدرات والمؤثرات العقلية والقوانين المتعلقة بمكافحة المخدرات.
(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
(8) عدم وجود سجل لإنتاج أو بيع أدوية مغشوشة أو دون المستوى أو انتهاك القوانين المتعلقة بمكافحة المخدرات.
(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。
(9) الامتثال لمتطلبات العدد والتوزيع الجغرافي للمؤسسات المنتجة للمخدرات والمؤثرات العقلية التي تعلنها إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة.
从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
يجب على الشركات العاملة في إنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية الحصول على موافقة إدارة الأدوية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية.
定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号。
يجب على شركات الإنتاج المحددة لإنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية الحصول على رقم الموافقة الدوائية وفقًا لأحكام قانون إدارة الأدوية.
国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议。
يجب على إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة تنظيم فريق من الخبراء في مجالات الطب والصيدلة وعلم الاجتماع والأخلاقيات ومكافحة المخدرات لتقييم الضرر الاجتماعي واحتمالية إساءة الاستخدام للمخدرات والمؤثرات العقلية المقدمة للتسويق الأول، وتقديم توصيات بشأن الموافقة.
未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。
لا يجوز إنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية دون الحصول على رقم الموافقة الدوائية.
发生重大突发事件，定点生产企业无法正常生产或者不能保证供应麻醉药品和精神药品时，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。
في حالة وقوع حدث طارئ كبير يجعل شركات الإنتاج المحددة غير قادرة على الإنتاج الطبيعي أو ضمان توريد المخدرات والمؤثرات العقلية، يجوز لإدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة أن تقرر أن شركات إنتاج أدوية أخرى تنتج المخدرات والمؤثرات العقلية.
重大突发事件结束后，国务院药品监督管理部门应当及时决定前款规定的企业停止麻醉药品和精神药品的生产。
بعد انتهاء الحدث الطارئ الكبير، يجب على إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة أن تقرر في الوقت المناسب أن الشركات المذكورة في الفقرة السابقة تتوقف عن إنتاج المخدرات والمؤثرات العقلية.
定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况。
يجب على شركات الإنتاج المحددة ترتيب الإنتاج بدقة وفقًا لخطة الإنتاج السنوية للمخدرات والمؤثرات العقلية، والإبلاغ عن حالة الإنتاج إلى إدارة الأدوية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية وفقًا للأحكام.
定点生产企业应当依照本条例的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位。
يجب على شركات الإنتاج المحددة، وفقًا لأحكام هذه اللائحة، بيع المخدرات والمؤثرات العقلية إلى الشركات المؤهلة لتجارة المخدرات والمؤثرات العقلية أو الوحدات الأخرى المعتمدة وفقًا لأحكام هذه اللائحة.
麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
يجب أن تحمل ملصقات المخدرات والمؤثرات العقلية العلامات التي تحددها إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة.
经 营
التجارة
国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
تطبق الدولة نظام التوزيع المحدد للمخدرات والمؤثرات العقلية.
国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局，并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。
يجب على إدارة الدواء التابعة لمجلس الدولة، بناءً على إجمالي الطلب على المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، تحديد توزيع مؤسسات تجارة الجملة المحددة للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، وتعديل هذا التوزيع والإعلان عنه وفقًا لإجمالي الطلب السنوي.
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。
لا يجوز لمؤسسات تجارة الأدوية التعامل في المواد الخام للمخدرات والمواد الخام للمؤثرات العقلية من الفئة الأولى. ومع ذلك، يمكن لمؤسسات تجارة الجملة للأدوية التي تحددها إدارة الدواء التابعة لمجلس الدولة التعامل في العبوات الصغيرة من هذه الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي والبحث العلمي والتعليم.
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：
بالإضافة إلى استيفاء شروط تأسيس مؤسسات تجارة الأدوية المنصوص عليها في قانون إدارة الأدوية، يجب على مؤسسات تجارة الجملة المحددة للمخدرات والمؤثرات العقلية استيفاء الشروط التالية:
(一)有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件；
(1) توفر شروط تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لأحكام هذه اللائحة؛
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；
(2) القدرة على تنفيذ إدارة أمن المؤسسة عبر الشبكة والإبلاغ عن معلومات التشغيل إلى إدارة الدواء؛
(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
(3) عدم ارتكاب المؤسسة أو موظفيها أي انتهاكات للقوانين واللوائح الإدارية المتعلقة بمكافحة المخدرات خلال العامين الماضيين؛
(四)符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
(4) الامتثال لتوزيع مؤسسات تجارة الجملة المحددة الذي تعلنه إدارة الدواء التابعة لمجلس الدولة.
麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。
يجب أن تكون مؤسسات تجارة الجملة المحددة للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى قادرة أيضًا على ضمان توفير المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى اللازمة للمؤسسات الطبية في منطقة مسؤوليتها، وأن يكون لديها نظام إداري يضمن التشغيل الآمن للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى.
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
يجب أن تحصل المؤسسات التي تمارس تجارة الجملة للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى عبر المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات (المشار إليها فيما يلي باسم مؤسسات تجارة الجملة الوطنية) على موافقة إدارة الدواء التابعة لمجلس الدولة؛ ويجب أن تحصل المؤسسات التي تمارس تجارة الجملة للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى داخل حدود المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية (المشار إليها فيما يلي باسم مؤسسات تجارة الجملة الإقليمية) على موافقة إدارة الدواء التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية.
专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
يجب أن تحصل الشركات المتخصصة في تجارة الجملة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي يقع فيها مقرها.
全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
يمكن لشركات البيع بالجملة الوطنية والإقليمية مزاولة تجارة الجملة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية.
全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。
يمكن لشركات البيع بالجملة الوطنية بيع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى لشركات البيع بالجملة الإقليمية، أو بعد الموافقة، للمؤسسات الطبية الحاصلة على أهلية استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، وكذلك للجهات الأخرى المصرح لها وفقًا لهذه اللائحة.
全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
يجب أن تحصل شركات البيع بالجملة الوطنية على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي تقع فيها المؤسسة الطبية، عند بيع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى للمؤسسات الطبية الحاصلة على أهلية استخدامها.
国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
عند الموافقة على شركات البيع بالجملة الوطنية، يجب على إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة تحديد المنطقة التي تتحمل فيها الشركة مسؤولية توريد الأدوية.
区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。
يمكن لشركات البيع بالجملة الإقليمية بيع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى للمؤسسات الطبية الحاصلة على أهلية استخدامها داخل المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي تقع فيها. إذا كانت هناك حاجة، بسبب موقع جغرافي خاص، لبيعها لمؤسسات طبية حاصلة على أهلية استخدامها في مقاطعات أو مناطق ذاتية حكم أو بلديات أخرى تابعة للحكومة المركزية، فيجب الحصول على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي يقع فيها مقر الشركة. ويجب على إدارة الأدوية المسؤولة عن الموافقة إخطار إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي تقع فيها المؤسسة الطبية خلال 5 أيام بعد الموافقة.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
عند الموافقة على شركات البيع بالجملة الإقليمية، يجب على إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية تحديد المنطقة التي تتحمل فيها الشركة مسؤولية توريد الأدوية.
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
إذا كانت هناك حاجة لتبادل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى بين شركات البيع بالجملة الإقليمية بسبب حالات خاصة مثل الحاجة الطبية العاجلة أو صعوبات النقل، فيجب تقديم تقرير عن حالة التبادل إلى إدارات الأدوية في المقاطعات أو المناطق الذاتية الحكم أو البلديات التابعة للحكومة المركزية التي تقع فيها الشركات خلال يومين بعد التبادل.
全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
يجب على شركات البيع بالجملة الوطنية شراء المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى من الشركات المصنعة المحددة.
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
يمكن لشركات البيع بالجملة الإقليمية شراء المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى من شركات البيع بالجملة الوطنية؛ وبعد الحصول على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية التي يقع فيها مقرها، يمكنها أيضًا شراؤها من الشركات المصنعة المحددة.
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。
يجب على مؤسسات البيع بالجملة الوطنية والإقليمية توصيل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى إلى المستشفيات عند بيعها لها. لا يجوز للمستشفيات استلام البضائع بنفسها.
第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。
يمكن لمؤسسات البيع بالجملة المخصصة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية بيع المؤثرات العقلية من الفئة الثانية للمستشفيات ومؤسسات البيع بالجملة المخصصة وصيدليات التجزئة المؤهلة وفقًا للمادة 31 من هذه اللائحة والجهات الأخرى المرخصة وفقًا لأحكام هذه اللائحة.
麻醉药品和第一类精神药品不得零售。
لا يجوز بيع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى بالتجزئة.
禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。
يحظر استخدام النقد في معاملات المخدرات والمؤثرات العقلية، باستثناء الشراء القانوني للأفراد للمخدرات والمؤثرات العقلية.
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
يمكن لسلاسل صيدليات التجزئة التي تتبع نظامًا موحدًا للشراء والتوزيع والإدارة، بعد الحصول على موافقة إدارة الأدوية على مستوى المدينة التي تقع فيها، مزاولة نشاط بيع المؤثرات العقلية من الفئة الثانية بالتجزئة.
第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。
يجب على مؤسسات بيع المؤثرات العقلية من الفئة الثانية بالتجزئة صرفها بناءً على وصفة طبية صادرة عن طبيب ممارس، وبالجرعات المحددة في الوصفة، والاحتفاظ بالوصفة لمدة عامين للرجوع إليها؛ ويحظر صرفها بجرعات زائدة أو بدون وصفة طبية؛ ولا يجوز بيع المؤثرات العقلية من الفئة الثانية للقصر.
麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价。具体办法由国务院医疗保障主管部门制定。
تخضع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى للتسعير الإرشادي الحكومي. تحدد الإجراءات المحددة من قبل إدارة الضمان الطبي التابعة لمجلس الدولة.
使 用
الاستخدام
药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。
إذا احتاجت شركة أدوية إلى استخدام المخدرات أو المؤثرات العقلية من الفئة الأولى كمواد خام لإنتاج أدوية عادية، فيجب عليها تقديم خطة الطلب السنوي إلى إدارة الأدوية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة للإدارة المركزية، ويتم تجميعها من قبل تلك الإدارة وتقديمها إلى إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة للموافقة، ثم الشراء من شركة الإنتاج المخصصة.
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。
إذا احتاجت شركة أدوية إلى استخدام المؤثرات العقلية من الفئة الثانية كمواد خام لإنتاج أدوية عادية، فيجب عليها تقديم خطة الطلب السنوي إلى إدارة الأدوية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة للإدارة المركزية، والشراء من مؤسسة البيع بالجملة المخصصة أو شركة الإنتاج المخصصة.
食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
يجب على المؤسسات غير الصيدلانية مثل الأغذية والمضافات الغذائية ومستحضرات التجميل والدهانات التي تحتاج إلى استخدام الكافيين كمادة خام أن تحصل على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية، وأن تشتري من مؤسسات البيع بالجملة المحددة أو مؤسسات الإنتاج المحددة.
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。
يجب على مؤسسات البحث العلمي والتدريس التي تحتاج إلى استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية لإجراء التجارب والأنشطة التعليمية أن تحصل على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية، وأن تشتري من مؤسسات البيع بالجملة المحددة أو مؤسسات الإنتاج المحددة.
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。
يجب على من يحتاج إلى استخدام المواد القياسية أو المواد المرجعية للمخدرات والمؤثرات العقلية أن يحصل على موافقة إدارة الأدوية في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية، وأن يشتري من المؤسسات المعتمدة من قبل إدارة الأدوية التابعة لمجلس الدولة.
医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
يجب على المؤسسات الطبية التي تحتاج إلى استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى أن تحصل على موافقة إدارة الصحة في الحكومة الشعبية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء، وأن تحصل على بطاقة ختم لشراء المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى (يشار إليها فيما يلي باسم بطاقة الختم). يجب على المؤسسات الطبية شراء المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى من مؤسسات البيع بالجملة المحددة داخل المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية بناءً على بطاقة الختم.
设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
عندما تصدر إدارة الصحة في الحكومة الشعبية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء بطاقة الختم للمؤسسات الطبية، يجب عليها إرسال نسخة من معلومات المؤسسات الطبية الحاصلة على بطاقة الختم إلى إدارة الأدوية في نفس المستوى، وإبلاغ إدارة الصحة في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية. يجب على إدارة الصحة في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية إخطار قائمة المؤسسات الطبية الحاصلة على بطاقة الختم إلى مؤسسات البيع بالجملة المحددة داخل منطقتها الإدارية.
医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
يجب أن تتوفر في المؤسسات الطبية الشروط التالية للحصول على بطاقة الختم:
(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；
(1) وجود موظفين متفرغين لإدارة المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى؛
(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
(2) وجود أطباء ممارسين حاصلين على مؤهل وصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى؛
(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
(3) وجود مرافق ونظام إداري لضمان التخزين الآمن للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى.
医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。
يجب على المؤسسات الطبية، وفقًا لأحكام إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة، تدريب واختبار الأطباء الممارسين لديها حول معرفة استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية، ومن يجتاز الاختبار يُمنح مؤهل وصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى. لا يجوز للطبيب الممارس وصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى في مؤسسته الطبية إلا بعد الحصول على مؤهل الوصف، ولا يجوز له وصف هذه الأدوية لنفسه.
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。
يجب على المؤسسات الطبية تقديم قائمة بأسماء الأطباء الممارسين المؤهلين لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، وأي تغييرات تطرأ عليها، بشكل دوري إلى إدارة الصحة الشعبية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء، مع نسخة إلى إدارة الإشراف على الأدوية على نفس المستوى.
医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。
يجب على العاملين الطبيين استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا لمبادئ التوجيه السريري الصادرة عن إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة.
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
يجب على الأطباء الممارسين المؤهلين لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، وفقًا لمبادئ التوجيه السريري، تلبية احتياجات المرضى الذين يحتاجون بالفعل إلى المخدرات أو المؤثرات العقلية من الفئة الأولى. إذا لم يتمكن مرضى السرطان الذين يعانون من الألم أو غيرهم من المرضى المصابين بأمراض خطيرة من الحصول على المخدرات أو المؤثرات العقلية من الفئة الأولى في المؤسسة الطبية، يمكن للمريض أو أقاربه تقديم طلب إلى الطبيب الممارس. إذا رأى الطبيب الممارس المؤهل لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى أن الطلب معقول، فيجب عليه توفير المخدرات أو المؤثرات العقلية من الفئة الأولى المطلوبة للمريض في الوقت المناسب.
执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。执业医师开具麻醉药品和精神药品处方，应当对患者的信息进行核对；因抢救患者等紧急情况，无法核对患者信息的，执业医师可以先行开具麻醉药品和精神药品处方。
يجب على الأطباء الممارسين استخدام وصفات طبية خاصة لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية، ويجب أن تتوافق الجرعة القصوى لكل وصفة مع أحكام إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة. عند كتابة وصفة طبية للمخدرات والمؤثرات العقلية، يجب على الطبيب الممارس التحقق من معلومات المريض؛ في حالات الطوارئ مثل إنقاذ المريض حيث لا يمكن التحقق من معلومات المريض، يمكن للطبيب الممارس كتابة وصفة طبية للمخدرات والمؤثرات العقلية مسبقًا.
对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
بالنسبة لوصفات المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، يجب على الشخص المسؤول عن صرف الوصفة والشخص المسؤول عن التحقق التحقق بدقة، وتوقيع الاسم، وتسجيلها؛ إذا كانت الوصفة لا تتوافق مع أحكام هذه اللوائح، يجب على الشخص المسؤول عن الصرف والتحقق رفض صرف الدواء.
麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。
يتم تحديد تنسيق الوصفات الطبية الخاصة للمخدرات والمؤثرات العقلية من قبل إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة.
医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定及时报送麻醉药品和精神药品处方信息。
يجب على المؤسسات الطبية تسجيل وصفات المخدرات والمؤثرات العقلية في سجل خاص وتعزيز الإدارة. يجب حفظ وصفات المخدرات لمدة 3 سنوات على الأقل، ووصفات المؤثرات العقلية لمدة عامين على الأقل. يجب على المؤسسات الطبية تقديم معلومات وصفات المخدرات والمؤثرات العقلية في الوقت المناسب وفقًا لأحكام إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة.
医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
إذا كانت المؤسسة الطبية في حاجة ماسة إلى المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى لإنقاذ مريض ولا يمكنها توفيرها، فيمكنها الاقتراض العاجل من مؤسسة طبية أخرى أو من مؤسسة بيع بالجملة محددة؛ بعد الانتهاء من عملية الإنقاذ، يجب الإبلاغ عن حالة الاقتراض إلى إدارة الإشراف على الأدوية وإدارة الصحة على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء لتسجيلها.
对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。
بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية المطلوبة سريريًا ولكنها غير متوفرة في السوق، إذا كانت المؤسسة الطبية الحاصلة على ترخيص تحضير المستحضرات الطبية وبطاقة الختم تحتاج إلى تحضير مستحضرات، فيجب الحصول على موافقة من إدارة الإشراف على الأدوية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة للإدارة المركزية. لا يمكن استخدام المستحضرات المحضرة من المخدرات والمؤثرات العقلية إلا في تلك المؤسسة الطبية ولا يجوز بيعها للخارج.
因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。
إذا كان العلاج يتطلب ذلك، يمكن للأفراد حمل كمية من المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى لا تتجاوز الجرعة القصوى لكل وصفة، بشرط تقديم شهادة تشخيص طبي من المؤسسة الطبية وهوية شخصية؛ عند حمل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى عبر الحدود، تقوم الجمارك بالإفراج عنها وفقًا لمبدأ الاستخدام الشخصي والكمية المعقولة.
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。
يجب على العاملين الطبيين الذين يحتاجون إلى حمل كميات صغيرة من المخدرات والمؤثرات العقلية عبر الحدود للأغراض الطبية الحصول على شهادة حمل المخدرات والمؤثرات العقلية الصادرة عن إدارة الأدوية على مستوى المقاطعة أو أعلى. تفرج الجمارك بناءً على شهادة حمل المخدرات والمؤثرات العقلية.
医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品。具体管理办法由国务院药品监督管理部门、国务院公安部门和国务院卫生主管部门制定。
يجوز للمؤسسات الطبية ومؤسسات علاج الإدمان استخدام الميثادون أو غيره من المخدرات والمؤثرات العقلية المحددة من قبل الدولة لعلاج الإدمان. يتم وضع إجراءات الإدارة المحددة من قبل إدارة الأدوية بمجلس الدولة، وإدارة الأمن العام بمجلس الدولة، وإدارة الصحة بمجلس الدولة.
储 存
التخزين
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：
يجب على شركات زراعة النباتات الطبية للمخدرات، وشركات الإنتاج المحددة، وشركات البيع بالجملة الوطنية والإقليمية، ووحدات تخزين المخدرات التي أنشأتها الدولة، إنشاء مستودعات خاصة لتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى. يجب أن تستوفي هذه المستودعات الخاصة المتطلبات التالية:
(一)安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
(1) تركيب أبواب مقاومة للسرقة مع إدارة قفل مزدوج وشخصين.
(二)具有相应的防火设施；
(2) توفر مرافق مكافحة الحرائق المناسبة.
(三)具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。
(3) توفر مرافق مراقبة وأجهزة إنذار، ويجب أن تكون أجهزة الإنذار متصلة بنظام إنذار الأمن العام.
全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。
يجب أن تستوفي نقاط تخزين الأدوية التي أنشأتها شركات البيع بالجملة الوطنية بموافقة إدارة الأدوية بمجلس الدولة الأحكام السابقة.
麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。
يجب على شركات الإنتاج المحددة للمخدرات تخزين المواد الخام والمستحضرات بشكل منفصل.
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。
يجب على وحدات استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى إنشاء مستودعات خاصة أو خزائن خاصة لتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى. يجب أن تكون المستودعات الخاصة مجهزة بمرافق مقاومة للسرقة وأجهزة إنذار؛ ويجب أن تستخدم الخزائن الخاصة خزائن حديدية. يجب أن تكون المستودعات الخاصة والخزائن الخاصة تحت إدارة قفل مزدوج وشخصين.
麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
يجب على شركات زراعة النباتات الطبية المستخدمة في المخدرات، وشركات الإنتاج المحددة، وشركات البيع بالجملة على المستوى الوطني والإقليمي، ووحدات تخزين المخدرات التي أنشأتها الدولة، ووحدات استخدام المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، تخصيص موظفين مسؤولين عن الإدارة، وإنشاء سجلات خاصة لتخزين المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى. يجب أن يتم استلام الأدوية من قبل شخصين عند الدخول، ومراجعتها من قبل شخصين عند الخروج، لضمان تطابق السجلات مع المخزون الفعلي. يجب أن تكون مدة حفظ السجلات الخاصة 5 سنوات على الأقل من تاريخ انتهاء صلاحية الدواء.
第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
يجب على شركات تجارة المؤثرات العقلية من الفئة الثانية إنشاء مستودع خاص أو خزانة خاصة داخل مستودع الأدوية لتخزين المؤثرات العقلية من الفئة الثانية، وإنشاء سجلات خاصة، وإدارتها بواسطة موظفين مخصصين. يجب أن تكون مدة حفظ السجلات الخاصة 5 سنوات على الأقل من تاريخ انتهاء صلاحية الدواء.
运 输
النقل
托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。
يجب على من يقوم بشحن أو نقل أو نقل المخدرات والمؤثرات العقلية بنفسه اتخاذ تدابير أمنية لمنع سرقة أو نهب أو فقدان المخدرات والمؤثرات العقلية أثناء النقل.
通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。
عند نقل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى عبر السكك الحديدية، يجب استخدام حاويات أو عربات أمتعة السكك الحديدية. تحدد الإجراءات المحددة من قبل إدارة الأدوية بمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة السكك الحديدية بمجلس الدولة.
没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。
إذا لم يكن هناك خط سكة حديد وكان النقل ضروريًا عبر الطرق البرية أو المائية للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، فيجب أن يكون هناك موظفون مخصصون لمرافقة الشحنة.
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
يجب على الوحدات التي تقوم بشحن أو نقل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى بنفسها التقدم بطلب للحصول على شهادة نقل من إدارة الأدوية على مستوى المدينة (بما في ذلك المناطق) حيث يقع مقرها. تكون شهادة النقل صالحة لمدة عام واحد.
运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。
يجب حفظ شهادة النقل من قبل موظفين مخصصين، ولا يجوز تعديلها أو نقلها أو إعارتها.
托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。
عند إجراء إجراءات نقل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، يجب على الشاحن تسليم نسخة من شهادة النقل إلى الناقل. يجب على الناقل فحص وحفظ نسخة شهادة النقل، والتحقق من تغليف البضائع. إذا لم تكن هناك شهادة نقل أو كان تغليف البضائع غير مطابق للمتطلبات، فلا يجوز للناقل قبول الشحنة.
承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。
يجب على الناقل حمل نسخة من شهادة النقل أثناء النقل لفحصها عند الطلب.
邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明；没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。
عند إرسال المخدرات والمؤثرات العقلية عبر البريد، يجب على المرسل تقديم شهادة الإذن البريدي الصادرة عن إدارة مراقبة الأدوية على مستوى المدينة المقسمة إلى مناطق حيث يقع مكان إقامته. يجب على مؤسسة البريد التحقق من شهادة الإذن البريدي والاحتفاظ بها؛ بدون شهادة الإذن البريدي، لا يجوز لمؤسسة البريد استلام أو إرسال البريد.
省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。
تحدد إدارة البريد على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية مؤسسات البريد التي تستوفي شروط السلامة والأمن لتكون مسؤولة عن استلام وإرسال المخدرات والمؤثرات العقلية. يجب على مؤسسات البريد عند استلام وإرسال المخدرات والمؤثرات العقلية أن تقوم بالتفتيش عليها وفقًا للقانون.
邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。
يتم وضع التدابير الإدارية المحددة لإرسال المخدرات والمؤثرات العقلية عبر البريد من قبل إدارة مراقبة الأدوية التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة البريد التابعة لمجلس الدولة.
定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报；属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。
عند نقل المخدرات أو المؤثرات العقلية من الفئة الأولى بين شركات الإنتاج المحددة وشركات البيع بالجملة على المستوى الوطني والإقليمي، يجب على الشاحن قبل الشحن تقديم المعلومات ذات الصلة حول هذه النقلة إلى إدارة مراقبة الأدوية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية حيث يقع مكان إقامته. إذا كانت النقلة عبر المقاطعات أو المناطق الذاتية الحكم أو البلديات، يجب على إدارة مراقبة الأدوية التي تلقت المعلومات إبلاغ إدارة مراقبة الأدوية على نفس المستوى في مكان إقامة المستلم؛ إذا كانت النقلة داخل نفس المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية، يجب على إدارة مراقبة الأدوية التي تلقت المعلومات إبلاغ إدارة مراقبة الأدوية على مستوى المدينة المقسمة إلى مناطق في مكان إقامة المستلم.
审批程序和监督管理
إجراءات الموافقة والإشراف الإداري
申请人提出本条例规定的审批事项申请，应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定；作出批准决定的，发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项；作出不予批准决定的，应当书面说明理由。
عند تقديم طلب للحصول على موافقة على الأمور المنصوص عليها في هذه اللائحة، يجب على مقدم الطلب تقديم المواد ذات الصلة التي تثبت استيفائه للشروط المنصوص عليها في هذه اللائحة. يجب على جهة الموافقة أن تتخذ قرارًا بالموافقة أو الرفض في غضون 40 يومًا من تاريخ استلام الطلب؛ إذا تم اتخاذ قرار بالموافقة، يتم إصدار وثيقة ترخيص أو إضافة ملاحظة بالترخيص في وثيقة الترخيص ذات الصلة؛ إذا تم اتخاذ قرار بعدم الموافقة، يجب توضيح الأسباب كتابيًا.
确定定点生产企业和定点批发企业，审批部门应当在经审查符合条件的企业中，根据布局的要求，通过公平竞争的方式初步确定定点生产企业和定点批发企业，并予公布。其他符合条件的企业可以自公布之日起10日内向审批部门提出异议。审批部门应当自收到异议之日起20日内对异议进行审查，并作出是否调整的决定。
عند تحديد شركات الإنتاج المحددة وشركات البيع بالجملة المحددة، يجب على جهة الموافقة، من بين الشركات التي تستوفي الشروط بعد الفحص، أن تحدد مبدئيًا شركات الإنتاج المحددة وشركات البيع بالجملة المحددة وفقًا لمتطلبات التوزيع، من خلال المنافسة العادلة، وتعلن عنها. يمكن للشركات الأخرى التي تستوفي الشروط أن تقدم اعتراضًا إلى جهة الموافقة في غضون 10 أيام من تاريخ الإعلان. يجب على جهة الموافقة فحص الاعتراض في غضون 20 يومًا من تاريخ استلامه واتخاذ قرار بشأن التعديل أو عدمه.
药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
يجب على إدارة مراقبة الأدوية، وفقًا للصلاحيات والمسؤوليات المحددة، أن تقوم بالتفتيش والإشراف على زراعة النباتات الطبية المستخدمة في المخدرات، وكذلك على الأنشطة التجريبية والبحثية والإنتاج والتجارة والاستخدام والتخزين والنقل للمخدرات والمؤثرات العقلية.
省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。
تقوم إدارة مراقبة الأدوية على مستوى المقاطعة أو أعلى، وفقًا للوضع الفعلي، بإنشاء شبكة معلومات مراقبة لمراقبة كميات وتدفقات إنتاج وشراء وبيع ومخزون واستخدام المخدرات والمؤثرات العقلية لدى شركات الإنتاج المحددة وشركات البيع بالجملة المحددة ووحدات الاستخدام في الوقت الفعلي، ومشاركة المعلومات مع أجهزة الأمن العام على نفس المستوى.
尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。
بالنسبة لشركات الإنتاج المحددة وشركات البيع بالجملة المحددة ووحدات الاستخدام للمخدرات والمؤثرات العقلية التي لم تتصل بعد بشبكة معلومات المراقبة، يجب عليها شهريًا، عبر الوسائل الإلكترونية أو الفاكس أو الكتابة، إبلاغ كميات وتدفقات إنتاج وشراء وبيع ومخزون واستخدام المخدرات والمؤثرات العقلية لديها إلى إدارة مراقبة الأدوية وأجهزة الأمن العام على مستوى المدينة المقسمة إلى مناطق حيث يقع مكان إقامتها؛ كما يجب على المؤسسات الطبية إبلاغ إدارة الصحة على مستوى المدينة المقسمة إلى مناطق التابعة لحكومة الشعب المحلية.
设区的市级药品监督管理部门应当每3个月向上一级药品监督管理部门报告本地区麻醉药品和精神药品的相关情况。
يجب على إدارة الأدوية على مستوى المدينة المقسمة إلى مناطق أن تقدم تقريرًا إلى إدارة الأدوية على المستوى الأعلى كل ثلاثة أشهر عن الوضع المتعلق بالمخدرات والمؤثرات العقلية في منطقتها.
对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布。
بالنسبة لأنواع المخدرات والمؤثرات العقلية التي حدث فيها إساءة استخدام وتسببت في أضرار اجتماعية خطيرة، يجب على إدارة الأدوية بمجلس الدولة اتخاذ تدابير مثل تعليق الإنتاج أو التجارة أو الاستخدام لفترة معينة، أو تقييد نطاق استخدامها وأغراضها. بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية التي لم تعد تستخدم كأدوية، يجب على إدارة الأدوية بمجلس الدولة إلغاء رقم الموافقة على الدواء ومعيار الدواء، والإعلان عن ذلك.
药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关。
عندما تكتشف إدارة الأدوية أو إدارة الصحة أن إدارة المخدرات والمؤثرات العقلية في مؤسسات الإنتاج والتجارة ووحدات الاستخدام تشكل مخاطر على السلامة، يجب عليها أن تأمر بإزالة هذه المخاطر فورًا أو خلال فترة محددة؛ وإذا كانت هناك أدلة على أنها قد تتسرب إلى قنوات غير قانونية، يجب عليها اتخاذ إجراءات إدارية إجبارية مثل الحجز أو التوقيف في الوقت المناسب، واتخاذ قرار إداري في غضون 7 أيام، وإبلاغ أجهزة الأمن العام على نفس المستوى.
药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。
عندما تكتشف إدارة الأدوية أن مؤسسة طبية حاصلة على بطاقة الختم لم تشترِ المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى وفقًا للوائح، يجب عليها إبلاغ إدارة الصحة على نفس المستوى في الوقت المناسب. يجب على إدارة الصحة التي تتلقى الإبلاغ أن تبدأ التحقيق والمعالجة فورًا. عند الضرورة، يمكن لإدارة الأدوية أن تأمر مؤسسة البيع بالجملة المحددة بوقف بيع المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى لتلك المؤسسة الطبية.
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。
يجب على مؤسسات الإنتاج والتجارة ووحدات الاستخدام للمخدرات والمؤثرات العقلية تسجيل المخدرات والمؤثرات العقلية منتهية الصلاحية أو التالفة في سجل، وتقديم طلب إلى إدارة الأدوية على مستوى المقاطعة المحلية لإتلافها. يجب على إدارة الأدوية أن تحضر في الموقع خلال 5 أيام من تاريخ استلام الطلب للإشراف على الإتلاف. بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية منتهية الصلاحية أو التالفة المخزنة في المؤسسات الطبية، يجب عليها تقديم طلب إلى إدارة الصحة وفقًا للإجراءات المنصوص عليها في هذه المادة، وتكون إدارة الصحة مسؤولة عن الإشراف على الإتلاف.
对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外，应当依照国家有关规定予以销毁。
بالنسبة للمخدرات والمؤثرات العقلية التي تم ضبطها قانونيًا، باستثناء تلك التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الأدوية بمجلس الدولة أو إدارة الأمن العام بمجلس الدولة لأغراض البحث العلمي، يجب إتلافها وفقًا للوائح الوطنية ذات الصلة.
县级以上人民政府卫生主管部门应当对执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查。
يجب على إدارة الصحة على مستوى الحكومة الشعبية فوق مستوى المقاطعة إجراء التفتيش والرقابة على وصفات المخدرات والمؤثرات العقلية التي يكتبها الأطباء الممارسون.
药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。
يجب على إدارة الأدوية وإدارة الصحة وأجهزة الأمن العام أن تتبادل المعلومات حول قوائم مؤسسات الإنتاج والتجارة ووحدات الاستخدام للمخدرات والمؤثرات العقلية، بالإضافة إلى معلومات إدارية أخرى.
各级药品监督管理部门应当将在麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等各环节的管理中的审批、撤销等事项通报同级公安机关。
يجب على إدارات الأدوية على جميع المستويات إبلاغ أجهزة الأمن العام على نفس المستوى عن الأمور المتعلقة بالموافقات والإلغاءات في إدارة زراعة النباتات الطبية المستخدمة في المخدرات، وكذلك في التجارب البحثية والإنتاج والتجارة والاستخدام والتخزين والنقل للمخدرات والمؤثرات العقلية.
麻醉药品和精神药品的经营企业、使用单位报送各级药品监督管理部门的备案事项，应当同时报送同级公安机关。
يجب على مؤسسات تجارة المخدرات والمؤثرات العقلية ووحدات الاستخدام، عند تقديم مواد التسجيل إلى إدارات الأدوية على مختلف المستويات، أن تقدمها في نفس الوقت إلى أجهزة الأمن العام على نفس المستوى.
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应当报告其主管部门。
في حالة سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب المخدرات والمؤثرات العقلية إلى قنوات غير مشروعة، يجب على الجهة التي وقعت فيها الحادثة اتخاذ إجراءات السيطرة اللازمة فوراً، والإبلاغ في الوقت نفسه إلى إدارة الأمن العام المحلية وإدارة الإشراف على الأدوية. وإذا وقعت الحادثة في مؤسسة طبية، فيجب عليها أيضاً الإبلاغ إلى جهتها الإشرافية.
公安机关接到报告、举报，或者有证据证明麻醉药品和精神药品可能流入非法渠道时，应当及时开展调查，并可以对相关单位采取必要的控制措施。
عند تلقي إدارة الأمن العام بلاغاً أو إبلاغاً، أو عند وجود أدلة على احتمال تسرب المخدرات والمؤثرات العقلية إلى قنوات غير مشروعة، يجب عليها إجراء التحقيق فوراً، ويمكنها اتخاذ إجراءات السيطرة اللازمة تجاه الجهات المعنية.
药品监督管理部门、卫生主管部门以及其他有关部门应当配合公安机关开展工作。
يجب على إدارة الإشراف على الأدوية وإدارة الصحة والجهات الأخرى ذات الصلة التعاون مع إدارة الأمن العام في أداء العمل.
法 律 责 任
المسؤولية القانونية
药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
إذا خالفت إدارة الإشراف على الأدوية أو إدارة الصحة أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، تأمرها الجهة الإدارية العليا أو جهة الرقابة بتصحيح الوضع؛ وإذا كانت الحالة خطيرة، يتم فرض عقوبة إدارية على المسؤول المباشر وغيره من المسؤولين المباشرين وفقاً للقانون؛ وإذا شكلت جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقاً للقانون:
(一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的；
(1) منح تصريح إداري لمقدم طلب لا يستوفي الشروط، أو اتخاذ قرار منح تصريح إداري يتجاوز السلطة القانونية؛
(二)未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的；
(2) عدم الإشراف على إتلاف المخدرات والمؤثرات العقلية منتهية الصلاحية أو التالفة في الموقع؛
(三)未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的；
(3) عدم أداء واجبات الإشراف والتفتيش وفقاً للقانون، أو عدم اكتشاف المخالفات التي كان يجب اكتشافها، أو عدم التحقيق في المخالفات عند اكتشافها في الوقت المناسب، أو عدم تنفيذ الإشراف والتفتيش وفقاً للإجراءات المنصوص عليها في هذه اللائحة؛
(四)违反本条例规定的其他失职、渎职行为。
(4) أي إهمال أو تقصير آخر في أداء الواجب يخالف أحكام هذه اللائحة.
麻醉药品药用原植物种植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其种植资格：
إذا خالفت مؤسسة زراعة النباتات الطبية المستخدمة في إنتاج المخدرات أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، تأمرها إدارة الإشراف على الأدوية بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجيه إنذار؛ وإذا لم تصحح الوضع بعد انتهاء المهلة، تفرض غرامة تتراوح بين 50,000 و100,000 يوان؛ وإذا كانت الحالة خطيرة، يتم إلغاء ترخيص الزراعة:
(一)未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；
(1) عدم الزراعة وفقًا لخطة الزراعة السنوية للنباتات الطبية المستخدمة في المخدرات؛
(二)未依照规定报告种植情况的；
(2) عدم الإبلاغ عن حالة الزراعة وفقًا للوائح؛
(三)未依照规定储存麻醉药品的。
(3) عدم تخزين المخدرات وفقًا للوائح.
定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格：
إذا انتهكت مؤسسة إنتاج معينة أحكام هذه اللائحة بأي من الحالات التالية، تأمرها جهة إدارة الأدوية بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة، وتوجه إنذارًا، وتصادر العائدات غير المشروعة والأدوية المباعة بشكل غير قانوني؛ وإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تأمرها بوقف الإنتاج وتغريمها ما بين 50,000 و100,000 يوان؛ وإذا كانت الحالة خطيرة، تلغي ترخيص الإنتاج المعين:
(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；
(1) عدم ترتيب الإنتاج وفقًا لخطة الإنتاج السنوية للمخدرات والمؤثرات العقلية؛
(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；
(2) عدم الإبلاغ عن حالة الإنتاج إلى جهة إدارة الأدوية وفقًا للوائح؛
(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
(3) عدم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح، أو عدم إنشاء أو حفظ سجلات خاصة وفقًا للوائح؛
(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；
(4) عدم بيع المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح؛
(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
(5) عدم إتلاف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح.
定点批发企业违反本条例的规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。
إذا انتهكت مؤسسة بيع بالجملة معينة أحكام هذه اللائحة ببيع المخدرات والمؤثرات العقلية، أو بتجارة المواد الخام للمخدرات والمواد الخام للمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، تأمرها جهة إدارة الأدوية بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة، وتوجه إنذارًا، وتصادر العائدات غير المشروعة والأدوية المباعة بشكل غير قانوني؛ وإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تأمرها بوقف العمل وتغريمها ما بين ضعفين وخمسة أضعاف قيمة الأدوية المباعة بشكل غير قانوني؛ وإذا كانت الحالة خطيرة، تلغي ترخيص البيع بالجملة المعين.
定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格：
إذا انتهكت مؤسسة بيع بالجملة مرخصة أحكام هذه اللائحة في أي من الحالات التالية، تأمرها جهة إدارة الأدوية بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجه إنذاراً؛ وإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تأمرها بوقف العمل وتفرض غرامة لا تقل عن 20,000 يوان ولا تزيد عن 50,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تلغي ترخيصها كموزع بالجملة:
(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；
(1) عدم شراء المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى وفقاً للأحكام؛
(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；
(2) عدم ضمان توريد المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى في منطقة مسؤولية التوريد الخاصة بها؛
(三)未对医疗机构履行送货义务的；
(3) عدم الوفاء بالتزامات التسليم للمؤسسات الطبية؛
(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的；
(4) عدم الإبلاغ وفقاً للأحكام عن كميات المشتريات والمبيعات والمخزون وتدفق المخدرات والمؤثرات العقلية؛
(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的；
(5) عدم تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية وفقاً للأحكام، أو عدم إنشاء أو حفظ سجلات خاصة وفقاً للأحكام؛
(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；
(6) عدم إتلاف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقاً للأحكام؛
(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
(7) قيام مؤسسات البيع بالجملة الإقليمية بتبادل المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى فيما بينها بشكل مخالف لأحكام هذه اللائحة، أو عدم تقديم تقرير بعد التبادل في حالات استثنائية.
第二类精神药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格。
إذا انتهكت مؤسسة بيع التجزئة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية أحكام هذه اللائحة فيما يتعلق بتخزين أو بيع أو إتلاف المؤثرات العقلية من الفئة الثانية، تأمرها جهة إدارة الأدوية بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجه إنذاراً، وتصادر الأرباح غير المشروعة والأدوية المباعة بشكل غير قانوني؛ وإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تأمرها بوقف العمل وتفرض غرامة لا تقل عن 5,000 يوان ولا تزيد عن 20,000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تلغي ترخيصها لبيع التجزئة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية.
本条例第三十四条、第三十五条规定的单位违反本条例的规定，购买麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款。
إذا انتهكت الجهات المذكورة في المادتين 34 و35 من هذه اللائحة أحكامها بشراء المخدرات والمؤثرات العقلية، تصادر جهة إدارة الأدوية المخدرات والمؤثرات العقلية المشتراة بشكل غير قانوني، وتأمرها بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجه إنذاراً؛ وإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تأمرها بوقف الإنتاج أو الأنشطة ذات الصلة، وتفرض غرامة لا تقل عن 20,000 يوان ولا تزيد عن 50,000 يوان.
取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：
إذا خالفت مؤسسة طبية حاصلة على بطاقة الختم أحكام هذه اللوائح في أي من الحالات التالية، تصدر الجهة الإدارية الصحية التابعة لمجلس المدينة المقسم إلى أحياء إنذارًا وتأمرها بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة؛ فإذا لم تصحح الوضع خلال المهلة، تفرض غرامة لا تقل عن 5000 يوان ولا تزيد عن 10000 يوان؛ وفي الحالات الخطيرة، تلغى بطاقة الختم الخاصة بها؛ ويتم توقيع عقوبات تأديبية (تخفيض الرتبة، عزل، فصل) على المسؤول المباشر والمسؤولين الآخرين المعنيين وفقًا للقانون.
(一)未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；
(1) عدم شراء أو تخزين المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى وفقًا للوائح.
(二)未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；
(2) عدم حفظ الوصفات الطبية الخاصة بالمخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح، أو عدم تسجيلها في سجل خاص وفقًا للوائح.
(三)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；
(3) عدم الإبلاغ عن كميات الشراء والمخزون والاستخدام من المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح.
(四)紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；
(4) عدم تسجيل استعارة المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى في حالات الطوارئ.
(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。
(5) عدم إتلاف المخدرات والمؤثرات العقلية وفقًا للوائح.
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
إذا خالف طبيب ممارس مؤهل لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى أحكام هذه اللوائح عند كتابة وصفة طبية لهذه المواد، أو لم يستخدمها وفقًا لمبادئ التوجيه السريري، تقوم المؤسسة الطبية التي يعمل بها بإلغاء أهليته لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى؛ وإذا نتج عن ذلك عواقب وخيمة، تقوم جهة إصدار الترخيص الأصلية بإلغاء رخصة مزاولته. إذا لم يستخدم الطبيب الممارس المؤثرات العقلية من الفئة الثانية وفقًا لمبادئ التوجيه السريري أو لم يستخدم وصفة طبية خاصة لكتابة وصفة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية، مما أدى إلى عواقب وخيمة، تقوم جهة إصدار الترخيص الأصلية بإلغاء رخصة مزاولته.
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا قام طبيب ممارس غير مؤهل لوصف المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى بكتابة وصفة طبية لهذه المواد دون إذن، تصدر الجهة الإدارية الصحية على مستوى المقاطعة أو أعلى إنذارًا وتعلق مزاولته؛ وإذا نتج عن ذلك عواقب وخيمة، تلغى رخصة مزاولته؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يحال إلى المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
إذا خالف صارف الوصفة أو المدقق أحكام هذه اللوائح بعدم التحقق من وصفة المخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، مما أدى إلى عواقب وخيمة، تقوم جهة إصدار الترخيص الأصلية بإلغاء رخصة مزاولته.
违反本条例的规定运输麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款。
إذا تم نقل المخدرات والمؤثرات العقلية بالمخالفة لأحكام هذه اللوائح، تقوم جهة إدارة الأدوية وجهة إدارة النقل، كل ضمن اختصاصها، بإصدار أمر بتصحيح الوضع وإنذار، وفرض غرامة لا تقل عن 20000 يوان ولا تزيد عن 50000 يوان.
收寄麻醉药品、精神药品的邮政营业机构未依照本条例的规定办理邮寄手续的，由邮政主管部门责令改正，给予警告；造成麻醉药品、精神药品邮件丢失的，依照邮政法律、行政法规的规定处理。
مؤسسات البريد التي تستلم المخدرات أو المؤثرات العقلية دون اتباع الإجراءات البريدية المنصوص عليها في هذه اللائحة، يُطلب من السلطة البريدية المختصة تصحيح المخالفة وإصدار إنذار؛ وفي حالة فقدان البريد المحتوي على مخدرات أو مؤثرات عقلية، يتم التعامل وفقًا لقوانين ولوائح البريد.
提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的，由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。
من يقدم مواد مزيفة أو يخفي معلومات ذات صلة أو يستخدم وسائل احتيالية أخرى للحصول على أهلية البحث التجريبي أو الإنتاج أو التشغيل أو الاستخدام للمخدرات والمؤثرات العقلية، تلغي جهة الموافقة الأصلية أهليته التي حصل عليها، ولا يجوز له التقدم بطلب يتعلق بالمخدرات والمؤثرات العقلية لمدة 5 سنوات؛ وفي الحالات الخطيرة، يُفرض غرامة تتراوح بين 10,000 و30,000 يوان، وإذا كان لديه ترخيص إنتاج أدوية أو ترخيص تشغيل أدوية أو ترخيص ممارسة مؤسسة طبية، يتم إلغاء وثائق الترخيص هذه وفقًا للقانون.
药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中，产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品，未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法药品；拒不改正的，责令停止实验研究和研制活动。
وحدات البحث الدوائي التي تنتج مخدرات أو مؤثرات عقلية خاضعة للرقابة بموجب هذه اللائحة أثناء البحث التجريبي والتطوير للأدوية العادية، دون الإبلاغ وفقًا لأحكام هذه اللائحة، يُطلب من إدارة الإشراف على الأدوية تصحيح المخالفة وإصدار إنذار ومصادرة الأدوية غير القانونية؛ وإذا رفض التصحيح، يُطلب وقف أنشطة البحث التجريبي والتطوير.
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。
إذا استخدمت مؤسسات التجارب السريرية للأدوية أشخاصًا أصحاء كمواضيع اختبار للتجارب السريرية للمخدرات والمؤثرات العقلية من الفئة الأولى، تطلب إدارة الإشراف على الأدوية وقف السلوك غير القانوني وإصدار إنذار؛ وفي الحالات الخطيرة، تلغي أهلية المؤسسة كموقع للتجارب السريرية؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم الملاحقة الجنائية وفقًا للقانون. إذا تسبب ذلك في ضرر لموضوع الاختبار، تتحمل مؤسسة التجارب السريرية مسؤولية العلاج والتعويض وفقًا للقانون.
定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。
إذا قامت مؤسسات الإنتاج المحددة ومؤسسات البيع بالجملة المحددة ومؤسسات البيع بالتجزئة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية بإنتاج أو بيع مخدرات أو مؤثرات عقلية مزيفة أو رديئة، تلغي إدارة الإشراف على الأدوية أهليتها كمنتج محدد أو تاجر جملة محدد أو تاجر تجزئة للمؤثرات العقلية من الفئة الثانية، وتفرض عقوبات وفقًا لأحكام قانون إدارة الأدوية.
定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款。
إذا قامت مؤسسات الإنتاج المحددة أو مؤسسات البيع بالجملة المحددة أو وحدات أخرى باستخدام النقد في معاملات المخدرات والمؤثرات العقلية، تطلب إدارة الإشراف على الأدوية تصحيح المخالفة وإصدار إنذار ومصادرة الأدوية المتداولة بشكل غير قانوني، وتفرض غرامة تتراوح بين 50,000 و100,000 يوان.
发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。
الوحدات التي تتعرض لسرقة أو نهب أو فقدان المخدرات أو المؤثرات العقلية، والتي تخالف أحكام هذه اللائحة بعدم اتخاذ إجراءات الرقابة اللازمة أو عدم الإبلاغ وفقًا لأحكام هذه اللائحة، تطلب إدارة الإشراف على الأدوية والجهة الصحية المختصة ضمن اختصاصات كل منهما تصحيح المخالفة وإصدار إنذار؛ وفي الحالات الخطيرة، تفرض غرامة تتراوح بين 5,000 و10,000 يوان؛ وإذا كان للوحدة جهة إشراف أعلى، تقوم تلك الجهة بتوقيع عقوبات تأديبية مثل تخفيض الرتبة أو العزل على المسؤولين المباشرين وغيرهم من المسؤولين.
依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
الوحدات التي حصلت قانونًا على أهلية زراعة النباتات الطبية للمخدرات أو البحث التجريبي أو الإنتاج أو التشغيل أو الاستخدام أو النقل للمخدرات والمؤثرات العقلية، والتي تقوم بالاتجار غير المشروع أو النقل أو التأجير أو الإعارة أو التزوير لوثائق ترخيص المخدرات والمؤثرات العقلية، تلغي جهة الموافقة الأصلية وثائق الترخيص المقابلة وتصادر الأرباح غير القانونية؛ وفي الحالات الخطيرة، تفرض غرامة تتراوح بين ضعفين وخمسة أضعاف الأرباح غير القانونية؛ وإذا لم تكن هناك أرباح غير قانونية، تفرض غرامة تتراوح بين 20,000 و50,000 يوان؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم الملاحقة الجنائية وفقًا للقانون.
违反本条例的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。
من يخالف أحكام هذه اللائحة، مما يؤدي إلى تسرب المخدرات أو المؤثرات العقلية إلى قنوات غير قانونية ويسبب ضررًا، إذا شكل ذلك جريمة، يتم الملاحقة الجنائية وفقًا للقانون؛ وإذا لم يشكل جريمة، تفرض أجهزة الأمن العام على مستوى المقاطعة أو أعلى غرامة تتراوح بين 50,000 و100,000 يوان؛ وإذا كانت هناك أرباح غير قانونية، تصادر؛ وفي الحالات الخطيرة، تفرض غرامة تتراوح بين ضعفين وخمسة أضعاف الأرباح غير القانونية؛ وتلغي جهة إصدار الترخيص الأصلية وثائق ترخيص إنتاج الأدوية وتشغيلها واستخدامها.
药品监督管理部门、卫生主管部门在监督管理工作中发现前款规定情形的，应当立即通报所在地同级公安机关，并依照国家有关规定，将案件以及相关材料移送公安机关。
عندما تكتشف إدارة الإشراف على الأدوية والجهة الصحية المختصة أثناء أعمال الإشراف والإدارة الحالات المنصوص عليها في الفقرة السابقة، يجب عليها إبلاغ جهاز الأمن العام على نفس المستوى فورًا، وتحويل القضية والمواد ذات الصلة إلى جهاز الأمن العام وفقًا للأحكام الوطنية ذات الصلة.
本章规定由药品监督管理部门作出的行政处罚，由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定。
العقوبات الإدارية المنصوص عليها في هذا الفصل والتي تصدرها إدارة الإشراف على الأدوية، تُقرر من قبل إدارة الإشراف على الأدوية على مستوى المحافظة فما فوق وفقًا لتقسيم المهام الذي تحدده إدارة الإشراف على الأدوية التابعة لمجلس الدولة.
附 则
أحكام ختامية
本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。
يقصد بـ "الدراسات التجريبية" في هذه اللائحة الدراسات الدوائية قبل السريرية التي تُجرى لأغراض العلاج أو البحث العلمي أو التعليم.
药用类麻醉药品中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门另行制定。
لا يجوز استخدام قشور الخشخاش من المخدرات الطبية إلا في إنتاج شرائح الأدوية الصينية والأدوية الصينية المركبة والوصفات الطبية. يتم وضع إجراءات الإدارة المحددة بشكل منفصل من قبل إدارة الإشراف على الأدوية التابعة لمجلس الدولة.
生产含麻醉药品的复方制剂，需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的，应当遵守本条例有关麻醉药品管理的规定。
يجب على منتجي المستحضرات المركبة التي تحتوي على مخدرات، والذين يحتاجون إلى شراء أو تخزين أو استخدام المواد الخام المخدرة، الامتثال لأحكام هذه اللائحة المتعلقة بإدارة المخدرات.
非药用类麻醉药品和精神药品管理的具体办法，由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门、国务院卫生主管部门依据本条例制定。
يتم وضع الإجراءات المحددة لإدارة المخدرات غير الطبية والمؤثرات العقلية من قبل وزارة الأمن العام التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة الإشراف على الأدوية التابعة لمجلس الدولة وإدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة وفقًا لهذه اللائحة.
军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，由国务院药品监督管理部门会同中央军事委员会后勤保障部依据本条例制定具体管理办法。
يتم وضع إجراءات الإدارة المحددة لتوريد واستخدام المخدرات والمؤثرات العقلية في المؤسسات الطبية العسكرية من قبل إدارة الإشراف على الأدوية التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة الدعم اللوجستي للجنة العسكرية المركزية وفقًا لهذه اللائحة.
对动物用麻醉药品和精神药品的管理，由国务院兽医主管部门会同国务院药品监督管理部门依据本条例制定具体管理办法。
يتم وضع إجراءات الإدارة المحددة للمخدرات والمؤثرات العقلية البيطرية من قبل إدارة الطب البيطري التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع إدارة الإشراف على الأدوية التابعة لمجلس الدولة وفقًا لهذه اللائحة.
本条例自2005年11月1日起施行。1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止。
تُطبق هذه اللائحة اعتبارًا من 1 نوفمبر 2005. تُلغى في نفس الوقت "إجراءات إدارة المخدرات" الصادرة عن مجلس الدولة في 28 نوفمبر 1987 و"إجراءات إدارة المؤثرات العقلية" الصادرة عن مجلس الدولة في 27 ديسمبر 1988.