KYB CHINA(2004年11月12日中华人民共和国国务院令第424号公布 根据2016年2月6日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订 根据2018年3月19日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订 根据2024年12月6日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)
(صدرت بموجب الأمر رقم 424 لمجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية في 12 نوفمبر 2004، وتم تعديلها لأول مرة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل بعض اللوائح الإدارية في 6 فبراير 2016، وتم تعديلها للمرة الثانية وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل وإلغاء بعض اللوائح الإدارية في 19 مارس 2018، وتم تعديلها للمرة الثالثة وفقًا لقرار مجلس الدولة بشأن تعديل وإلغاء بعض اللوائح الإدارية في 6 ديسمبر 2024)
总 则
أحكام عامة
为了加强病原微生物实验室(以下称实验室)生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，制定本条例。
تم وضع هذه اللائحة بهدف تعزيز إدارة السلامة البيولوجية لمختبرات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (المشار إليها فيما يلي باسم المختبرات) وحماية صحة العاملين في المختبرات والجمهور.
对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理，适用本条例。
تسري هذه اللائحة على إدارة السلامة البيولوجية للمختبرات والأنشطة التجريبية التي تجريها داخل أراضي جمهورية الصين الشعبية.
本条例所称病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。
يقصد بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض في هذه اللائحة الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا للإنسان أو الحيوان.
本条例所称实验活动，是指实验室从事与病原微生物菌(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。
يقصد بالأنشطة التجريبية في هذه اللائحة الأنشطة التي تجريها المختبرات والمتعلقة بالبحث والتدريس والفحص والتشخيص وغيرها من الأنشطة التي تشمل سلالات (سموم) الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض والعينات.
国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
تتولى السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة مسؤولية الإشراف على السلامة البيولوجية للمختبرات والأنشطة التجريبية المتعلقة بصحة الإنسان.
国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。
تتولى سلطة الطب البيطري المختصة التابعة لمجلس الدولة مسؤولية الإشراف على السلامة البيولوجية للمختبرات والأنشطة التجريبية المتعلقة بالحيوان.
国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
تتولى السلطات الأخرى ذات الصلة التابعة لمجلس الدولة مسؤولية إدارة السلامة البيولوجية للمختبرات والأنشطة التجريبية في نطاق اختصاصات كل منها.
县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。
تتولى الحكومات المحلية على مستوى المقاطعة وما فوقها والسلطات التابعة لها مسؤولية إدارة السلامة البيولوجية للمختبرات والأنشطة التجريبية في نطاق اختصاصات كل منها.
国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。
تطبق الدولة إدارة تصنيفية على الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، وإدارة هرمية على المختبرات.
国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。
تطبق الدولة معايير سلامة بيولوجية موحدة للمختبرات. يجب أن تتوافق المختبرات مع المعايير والمتطلبات الوطنية.
实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。
تتولى الجهة المنشئة للمختبر والجهة المشرفة عليها إدارة الأنشطة اليومية للمختبر، وتتحمل مسؤولية إنشاء نظام إدارة السلامة، وفحص وصيانة مرافق ومعدات المختبر، والسيطرة على العدوى المختبرية.
病原微生物的分类和管理
تصنيف وإدارة الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض
国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：
تصنف الدولة الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض إلى أربع فئات بناءً على قدرتها على العدوى وشدة الضرر الذي تسببه للأفراد أو المجموعات بعد الإصابة:
第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض من الفئة الأولى: هي الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا خطيرة جدًا للإنسان أو الحيوان، وكذلك الكائنات الدقيقة التي لم تُكتشف بعد في الصين أو التي أُعلن القضاء عليها.
第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。
الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض من الفئة الثانية: هي الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا خطيرة للإنسان أو الحيوان، وتنتقل بسهولة نسبيًا بشكل مباشر أو غير مباشر بين البشر، أو بين الحيوان والإنسان، أو بين الحيوانات.
第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض من الفئة الثالثة: هي الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا للإنسان أو الحيوان، ولكنها بشكل عام لا تشكل خطرًا كبيرًا على الإنسان أو الحيوان أو البيئة، ومخاطر انتقالها محدودة، ونادرًا ما تسبب أمراضًا خطيرة بعد العدوى المختبرية، وتتوفر لها علاجات وإجراءات وقائية فعالة.
第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。
الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض من الفئة الرابعة: هي الكائنات الدقيقة التي لا تسبب عادةً أمراضًا للإنسان أو الحيوان.
第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
تُسمى الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض من الفئتين الأولى والثانية مجتمعةً الكائنات الدقيقة شديدة الإمراض.
人间传染的病原微生物目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布；动物间传染的病原微生物目录由国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、调整并予以公布。
يتم وضع وتعديل ونشر قائمة الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض التي تنتقل بين البشر من قبل الجهة الإدارية الصحية التابعة لمجلس الدولة بالتشاور مع الجهات المعنية في مجلس الدولة؛ ويتم وضع وتعديل ونشر قائمة الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض التي تنتقل بين الحيوانات من قبل الجهة الإدارية البيطرية التابعة لمجلس الدولة بالتشاور مع الجهات المعنية في مجلس الدولة.
采集病原微生物样本应当具备下列条件：
يجب أن تتوفر الشروط التالية لجمع عينات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض:
(一)具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；
(1) توفر معدات تتوافق مع مستوى السلامة البيولوجية المطلوب لجمع عينات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض؛
(二)具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员；
(2) توفر موظفين يمتلكون المعرفة المهنية والمهارات التشغيلية اللازمة؛
(三)具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；
(3) توفر إجراءات فعالة لمنع انتشار وعدوى الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض؛
(四)具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。
(4) توفر الأساليب والوسائل التقنية لضمان جودة عينات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.
采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。
يجب على الموظفين الذين يجمعون عينات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة منع انتشار وعدوى الكائنات الدقيقة أثناء عملية الجمع، وتسجيل مصدر العينات وعملية الجمع والطرق بالتفصيل.
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当通过陆路运输；没有陆路通道，必须经水路运输的，可以通过水路运输；紧急情况下或者需要将高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运往国外的，可以通过民用航空运输。
يجب نقل سلالات (سموم) الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة أو عيناتها عن طريق النقل البري؛ في حالة عدم وجود طريق بري، يمكن النقل عن طريق النقل المائي؛ في حالات الطوارئ أو عند الحاجة لنقل السلالات (السموم) أو العينات عالية الخطورة إلى الخارج، يمكن النقل عن طريق النقل الجوي المدني.
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当具备下列条件：
يجب أن تتوفر الشروط التالية لنقل سلالات (سموم) الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة أو عيناتها:
(一)运输目的、高致病性病原微生物的用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
(1) يجب أن يتوافق غرض النقل واستخدام الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة والجهة المتلقية مع لوائح الجهة الإدارية الصحية أو الجهة الإدارية البيطرية التابعة لمجلس الدولة؛
(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器应当密封，容器或者包装材料还应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求；
(2) يجب أن تكون حاوية السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض محكمة الإغلاق، كما يجب أن تفي الحاوية أو مواد التغليف بمتطلبات مقاومة الماء، ومقاومة التلف، ومنع التسرب، وتحمل درجات الحرارة العالية والمنخفضة، وتحمل الضغط العالي؛
(三)容器或者包装材料上应当印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语。
(3) يجب أن تكون على الحاوية أو مواد التغليف علامة الخطر البيولوجي والتحذيرات والتنبيهات المحددة من قبل الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة أو إدارة الطب البيطري.
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准；需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的，由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后，分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。
يجب الحصول على موافقة الإدارة الصحية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو أعلى أو إدارة الطب البيطري لنقل السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. بالنسبة للنقل داخل المنطقة الإدارية لمقاطعة أو منطقة ذاتية الحكم أو بلدية، تتم الموافقة من قبل الإدارة الصحية أو إدارة الطب البيطري التابعة للحكومة الشعبية لتلك المقاطعة أو المنطقة أو البلدية؛ أما إذا كان النقل عبر المقاطعات أو المناطق أو البلديات أو إلى الخارج، فيجب بعد المراجعة الأولية من قبل الإدارة الصحية أو إدارة الطب البيطري التابعة للحكومة الشعبية لمقاطعة المغادرة، تقديم الطلب إلى الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة أو إدارة الطب البيطري للموافقة.
出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的，由国务院出入境检验检疫部门批准，并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。
إذا احتاجت وكالات التفتيش والحجر الصحي للدخول والخروج إلى نقل عينات من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض أثناء عملية التفتيش والحجر الصحي، فيجب الحصول على موافقة إدارة التفتيش والحجر الصحي للدخول والخروج التابعة لمجلس الدولة، مع إبلاغ الإدارة الصحية التابعة لمجلس الدولة أو إدارة الطب البيطري في نفس الوقت.
通过民用航空运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，除依照本条第二款、第三款规定取得批准外，还应当经国务院民用航空主管部门批准。
إذا تم نقل السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عبر الطيران المدني، بالإضافة إلى الحصول على الموافقة وفقًا للفقرتين الثانية والثالثة من هذه المادة، يجب أيضًا الحصول على موافقة إدارة الطيران المدني التابعة لمجلس الدولة.
有关主管部门应当对申请人提交的关于运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的申请材料进行审查，对符合本条第一款规定条件的，应当即时批准。
يجب على الإدارات المختصة مراجعة مواد الطلب المقدمة من مقدم الطلب بخصوص نقل السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، وإذا كانت مستوفية للشروط المنصوص عليها في الفقرة الأولى من هذه المادة، فيجب الموافقة فورًا.
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，应当由不少于2人的专人护送，并采取相应的防护措施。
يجب أن يتم نقل السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض بواسطة مرافقين متخصصين لا يقل عددهم عن شخصين، مع اتخاذ إجراءات الحماية المناسبة.
有关单位或者个人不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输病原微生物菌(毒)种或者样本。
لا يجوز للوحدات أو الأفراد المعنيين نقل السلالات أو العينات من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عبر الحافلات الكهربائية (العامة) أو قطارات المدينة.
需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的，承运单位应当凭本条例第十一条规定的批准文件予以运输。
إذا كان من الضروري نقل السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عبر وسائل النقل العام مثل السكك الحديدية أو الطرق أو الطيران المدني، فيجب على وحدة النقل أن تنقل بناءً على وثيقة الموافقة المنصوص عليها في المادة 11 من هذه اللائحة.
承运单位应当与护送人共同采取措施，确保所运输的高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的安全，严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。
يجب على وحدة النقل والمرافقين اتخاذ التدابير المشتركة لضمان سلامة السلالات أو العينات شديدة الإمراض من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض المنقولة، ومنع حدوث حوادث السرقة أو النهب أو الفقدان أو التسرب.
国务院卫生主管部门或者兽医主管部门指定的菌(毒)种保藏中心或者专业实验室(以下称保藏机构)，承担集中储存病原微生物菌(毒)种和样本的任务。
تتولى مراكز حفظ السلالات (السلالات والسموم) أو المختبرات المتخصصة (المشار إليها فيما يلي باسم مؤسسات الحفظ) المعينة من قبل الجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري، مهمة التخزين المركزي لسلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات.
保藏机构应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，储存实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，并向实验室提供病原微生物菌(毒)种和样本。
يجب على مؤسسات الحفظ، وفقًا للوائح الجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري، تخزين سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات التي ترسلها المختبرات، وتوفير سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات للمختبرات.
保藏机构应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)种和样本进出和储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌(毒)种和样本应当设专库或者专柜单独储存。
يجب على مؤسسات الحفظ وضع نظام أمني صارم للتخزين، وتسجيل عمليات إدخال وإخراج وتخزين سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات، وإنشاء نظام أرشفة، وتعيين شخص مسؤول عن ذلك. بالنسبة لسلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات عالية الإمراضية، يجب إنشاء مستودع خاص أو خزانة خاصة للتخزين المنفصل.
保藏机构储存、提供病原微生物菌(毒)种和样本，不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障。
لا يجوز لمؤسسات الحفظ فرض أي رسوم على تخزين أو توفير سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات، ويتم تمويل نفقاتها من قبل الميزانية الحكومية على نفس المستوى ضمن ميزانية الوحدة.
保藏机构的管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院兽医主管部门制定。
يتم وضع اللوائح الإدارية لمؤسسات الحفظ من قبل الجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري التابعة لمجلس الدولة.
保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件或者设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门发放的实验室备案凭证，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。
يجب على مؤسسات الحفظ توفير سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات عالية الإمراضية للمختبرات بناءً على وثيقة الموافقة على الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الإمراضية التي حصلت عليها المختبرات وفقًا لأحكام هذه اللوائح، أو بناءً على شهادة تسجيل المختبر الصادرة عن الجهة الإدارية المختصة للصحة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء، ويجب تسجيل ذلك.
实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。
بعد انتهاء الأنشطة التجريبية ذات الصلة، يجب على المختبرات، وفقًا للوائح الجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري، إتلاف سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات في الموقع أو تسليمها إلى مؤسسات الحفظ للحفظ.
保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌(毒)种和样本，应当予以登记，并开具接收证明。
عند استلام مؤسسات الحفظ لسلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) والعينات التي ترسلها المختبرات، يجب تسجيلها وإصدار إيصال استلام.
高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本在运输、储存中被盗、被抢、丢失、泄漏的，承运单位、护送人、保藏机构应当采取必要的控制措施，并在2小时内分别向承运单位的主管部门、护送人所在单位和保藏机构的主管部门报告，同时向所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告，发生被盗、被抢、丢失的，还应当向公安机关报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门和国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
في حالة سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب سلالات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض (السلالات والسموم) أو العينات عالية الإمراضية أثناء النقل أو التخزين، يجب على شركة النقل والمرافقين ومؤسسات الحفظ اتخاذ إجراءات السيطرة اللازمة، والإبلاغ في غضون ساعتين إلى الجهة الإدارية المختصة لشركة النقل والجهة التي ينتمي إليها المرافق والجهة الإدارية المختصة لمؤسسة الحفظ، وفي الوقت نفسه الإبلاغ إلى الجهة الإدارية المختصة للصحة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري على مستوى المقاطعة في المكان الذي وقعت فيه الحادثة. وفي حالة السرقة أو النهب أو الفقدان، يجب أيضًا الإبلاغ إلى أجهزة الأمن العام. يجب على الجهة الإدارية المختصة للصحة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري التي تتلقى الإبلاغ أن تبلغ في غضون ساعتين إلى الحكومة الشعبية على نفس المستوى، وفي الوقت نفسه تبلغ إلى الجهة الإدارية المختصة للصحة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري على مستوى أعلى والجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري.
县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告后1小时内，向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
يجب على الحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة، في غضون ساعتين من تلقي الإبلاغ، أن تبلغ إلى الحكومة الشعبية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء أو إلى الحكومة الشعبية على المستوى الأعلى؛ ويجب على الحكومة الشعبية على مستوى المدينة المقسمة إلى أحياء، في غضون ساعتين من تلقي الإبلاغ، أن تبلغ إلى الحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية. ويجب على الحكومة الشعبية على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية، في غضون ساعة واحدة من تلقي الإبلاغ، أن تبلغ إلى الجهة الإدارية المختصة للصحة التابعة لمجلس الدولة أو الجهة الإدارية المختصة للطب البيطري.
任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器或者包装材料，应当及时向附近的卫生主管部门或者兽医主管部门报告；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当及时组织调查核实，并依法采取必要的控制措施。
يجب على أي وحدة أو فرد يكتشف حاوية أو مادة تغليف تحتوي على سلالات (سموم) أو عينات من كائنات دقيقة مسببة للأمراض عالية الإمراضية أن يبلغ فوراً الجهة الإدارية الصحية أو الجهة الإدارية البيطرية المختصة القريبة؛ ويجب على الجهة الإدارية الصحية أو الجهة الإدارية البيطرية التي تتلقى البلاغ أن تنظم فوراً تحقيقاً وتحققه، وتتخذ إجراءات التحكم الضرورية وفقاً للقانون.
实验室的设立与管理
إنشاء المختبرات وإدارتها
国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为一级、二级、三级、四级。
تقسم الدولة المختبرات إلى المستوى الأول والثاني والثالث والرابع وفقاً لمستوى الحماية من السلامة البيولوجية للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، ووفقاً للمعايير الوطنية للسلامة البيولوجية للمختبرات.
新建、改建、扩建三级、四级实验室或者生产、进口移动式三级、四级实验室应当遵守下列规定：
يجب أن يلتزم إنشاء أو تعديل أو توسيع مختبرات المستوى الثالث والرابع، أو إنتاج أو استيراد مختبرات متنقلة من المستوى الثالث والرابع، بالأحكام التالية:
(一)符合国家生物安全实验室体系规划并依法履行有关审批手续；
(1) الامتثال لخطة نظام مختبرات السلامة البيولوجية الوطنية واستكمال إجراءات الموافقة ذات الصلة وفقاً للقانون؛
(二)经国务院卫生主管部门审查同意；
(2) الحصول على موافقة الجهة الإدارية الصحية التابعة لمجلس الدولة؛
(三)符合国家生物安全实验室建筑技术规范；
(3) الامتثال للمواصفات الفنية الوطنية لبناء مختبرات السلامة البيولوجية؛
(四)依照《中华人民共和国环境影响评价法》的规定进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查批准；
(4) إجراء تقييم الأثر البيئي وفقاً لأحكام قانون تقييم الأثر البيئي لجمهورية الصين الشعبية والحصول على موافقة الجهة الإدارية لحماية البيئة؛
(五)生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应。
(5) أن يكون مستوى الحماية من السلامة البيولوجية متناسباً مع الأنشطة التجريبية المزمع القيام بها.
前款规定所称国家生物安全实验室体系规划，由国务院投资主管部门会同国务院有关部门制定。制定国家生物安全实验室体系规划应当遵循总量控制、合理布局、资源共享的原则，并应当召开听证会或者论证会，听取公共卫生、环境保护、投资管理和实验室管理等方面专家的意见。
يتم وضع خطة نظام مختبرات السلامة البيولوجية الوطنية المشار إليها في الفقرة السابقة من قبل الجهة الإدارية المختصة بالاستثمار التابعة لمجلس الدولة بالتعاون مع الجهات المعنية التابعة لمجلس الدولة. يجب أن تتبع خطة نظام مختبرات السلامة البيولوجية الوطنية مبادئ التحكم في الكمية الإجمالية، والتوزيع المعقول، وتقاسم الموارد، ويجب عقد جلسات استماع أو ندوات للاستماع إلى آراء الخبراء في مجالات الصحة العامة، وحماية البيئة، وإدارة الاستثمار، وإدارة المختبرات.
三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。
يجب أن تحصل المختبرات من المستوى الثالث والرابع على الاعتماد الوطني للمختبرات.
国务院认证认可监督管理部门确定的认可机构应当依照实验室生物安全国家标准以及本条例的有关规定，对三级、四级实验室进行认可；实验室通过认可的，颁发相应级别的生物安全实验室证书。证书有效期为5年。
يجب على مؤسسات الاعتماد التي تحددها إدارة الإشراف على الاعتماد والاعتماد التابعة لمجلس الدولة إجراء الاعتماد للمختبرات من المستوى الثالث والرابع وفقًا للمعايير الوطنية للسلامة البيولوجية للمختبرات والأحكام ذات الصلة من هذه اللوائح؛ إذا اجتاز المختبر الاعتماد، يتم إصدار شهادة مختبر السلامة البيولوجية من المستوى المقابل. تكون صلاحية الشهادة 5 سنوات.
从事病原微生物实验活动应当在相应级别的实验室进行。实验室从事病原微生物实验活动，其级别应当不低于病原微生物目录规定的该项实验活动所需的实验室级别。
يجب إجراء الأنشطة التجريبية على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض في مختبرات من المستوى المناسب. يجب ألا يقل مستوى المختبر الذي يجري الأنشطة التجريبية على الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض عن مستوى المختبر المطلوب لهذا النشاط التجريبي وفقًا لكتالوج الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.
一级、二级实验室仅可从事病原微生物目录规定的可以在一级、二级实验室进行的高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当具备下列条件：
يمكن للمختبرات من المستوى الأول والثاني فقط إجراء الأنشطة التجريبية على الكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض المحددة في كتالوج الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض والتي يُسمح بإجرائها في المختبرات من المستوى الأول والثاني. يجب أن تستوفي المختبرات من المستوى الثالث والرابع التي تجري أنشطة تجريبية على الكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض الشروط التالية:
(一)实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；
(1) يتوافق الغرض من التجربة والأنشطة التجريبية المخطط لها مع أحكام السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري التابعة لمجلس الدولة؛
(二)通过实验室国家认可；
(2) الحصول على الاعتماد الوطني للمختبرات؛
(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员；
(3) وجود موظفين مناسبين للأنشطة التجريبية المخطط لها؛
(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。
(4) اجتياز جودة المشروع للفحص والقبول من قبل سلطة البناء المختصة وفقًا للقانون.
三级、四级实验室，需要从事病原微生物目录规定的应当在三级、四级实验室进行的高致病性病原微生物实验活动或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定报省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。实验活动结果以及工作情况应当向原批准部门报告。
يجب على المختبرات من المستوى الثالث والرابع التي تحتاج إلى إجراء أنشطة تجريبية على الكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض المحددة في كتالوج الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض والتي يجب إجراؤها في مختبرات من المستوى الثالث والرابع، أو أنشطة تجريبية على الكائنات الحية الدقيقة المشتبه في كونها شديدة الإمراض، أن تحصل على موافقة من السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المقاطعة أو أعلى وفقًا لأحكام السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري التابعة لمجلس الدولة. يجب الإبلاغ عن نتائج الأنشطة التجريبية وحالة العمل إلى جهة الموافقة الأصلية.
实验室申报或者接受与高致病性病原微生物有关的科研项目，应当符合科研需要和生物安全要求，具有相应的生物安全防护水平。与动物间传染的高致病性病原微生物有关的科研项目，应当经国务院兽医主管部门同意；与人体健康有关的高致病性病原微生物科研项目，实验室应当将立项结果告知省级以上人民政府卫生主管部门。
عند تقديم أو قبول مشاريع بحثية علمية تتعلق بالكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض، يجب أن تستوفي المختبرات متطلبات البحث العلمي والسلامة البيولوجية، وأن تمتلك مستوى مناسبًا من الحماية البيولوجية. يجب أن تحصل المشاريع البحثية العلمية المتعلقة بالكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض التي تنتقل بين الحيوانات على موافقة سلطة الطب البيطري التابعة لمجلس الدولة؛ بالنسبة للمشاريع البحثية العلمية المتعلقة بالكائنات الحية الدقيقة شديدة الإمراض المرتبطة بصحة الإنسان، يجب على المختبر إبلاغ السلطة الصحية المختصة على مستوى المقاطعة أو أعلى بنتائج الموافقة على المشروع.
出入境检验检疫机构、医疗卫生机构、动物疫病预防控制机构在实验室开展检测、诊断工作时，发现高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要进一步从事这类高致病性病原微生物相关实验活动的，应当在具备相应条件的实验室中进行；依照本条例的规定需要经过批准的，应当取得批准。
عندما تكتشف وكالات فحص الحجر الصحي للواردات والصادرات، أو المؤسسات الطبية، أو مؤسسات الوقاية من الأمراض الحيوانية، كائنات دقيقة مسببة للأمراض عالية الضراوة أو يشتبه في أنها كذلك أثناء إجراء الفحوصات والتشخيص في المختبرات، وتحتاج إلى مواصلة الأنشطة التجريبية المتعلقة بهذه الكائنات الدقيقة عالية الضراوة، يجب أن تتم في مختبرات ذات ظروف مناسبة؛ وإذا كانت تتطلب موافقة وفقًا لأحكام هذه اللوائح، فيجب الحصول على الموافقة.
专门从事检测、诊断的实验室应当严格依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，建立健全规章制度，保证实验室生物安全。
يجب على المختبرات المتخصصة في الفحص والتشخيص أن تلتزم بدقة باللوائح الصادرة عن السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة أو سلطة الطب البيطري، وأن تنشئ وتكمل الأنظمة والقواعد لضمان السلامة البيولوجية للمختبر.
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到需要从事高致病性病原微生物相关实验活动的申请之日起15日内作出是否批准的决定。
يجب على السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المقاطعة أو أعلى أن تتخذ قرارًا بشأن الموافقة أو عدم الموافقة على طلب إجراء أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الضراوة في غضون 15 يومًا من تاريخ استلام الطلب.
对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步实验活动的，省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当自收到申请之时起2小时内作出是否批准的决定；2小时内未作出决定的，实验室可以从事相应的实验活动。
بالنسبة لوكالات فحص الحجر الصحي للواردات والصادرات التي تتقدم بطلب لإجراء أنشطة تجريبية إضافية في المختبر على كائنات دقيقة مسببة للأمراض عالية الضراوة أو يشتبه في أنها كذلك بسبب الحاجة الملحة لأعمال فحص الحجر الصحي، يجب على السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المقاطعة أو أعلى أن تتخذ قرارًا بشأن الموافقة أو عدم الموافقة في غضون ساعتين من استلام الطلب؛ إذا لم يتم اتخاذ قرار في غضون ساعتين، يمكن للمختبر إجراء الأنشطة التجريبية المقابلة.
省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当为申请人通过电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出申请提供方便。
يجب على السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المقاطعة أو أعلى أن توفر التسهيلات لمقدمي الطلبات لتقديم الطلبات عبر البرقيات، أو الفاكس، أو التلكس، أو تبادل البيانات الإلكترونية، أو البريد الإلكتروني.
新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。
يجب على إنشاء أو تجديد أو توسيع المختبرات من المستوى الأول والثاني أن يتم تسجيله لدى السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المدينة ذات المناطق. يجب على السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المدينة ذات المناطق أن تجمع سنويًا حالات التسجيل وترفع تقريرًا إلى السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري على مستوى المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية.
国务院卫生主管部门和兽医主管部门应当定期汇总并互相通报实验室数量和实验室设立、分布情况，以及三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的情况。
يجب على السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة وسلطة الطب البيطري أن تجمعا بشكل دوري وتتبادلا المعلومات حول عدد المختبرات ومواقعها وتوزيعها، بالإضافة إلى حالة الأنشطة التجريبية التي تتضمن كائنات دقيقة مسببة للأمراض عالية الضراوة في المختبرات من المستوى الثالث والرابع.
已经建成并通过实验室国家认可的三级、四级实验室应当向所在地的县级人民政府环境保护主管部门备案。环境保护主管部门依照法律、行政法规的规定对实验室排放的废水、废气和其他废物处置情况进行监督检查。
يجب على المختبرات من المستوى الثالث والرابع التي تم إنشاؤها وحصلت على الاعتماد الوطني للمختبرات أن تسجل لدى سلطة حماية البيئة على مستوى المقاطعة في مكان وجودها. تقوم سلطات حماية البيئة، وفقًا للقوانين واللوائح الإدارية، بالإشراف والتفتيش على التخلص من مياه الصرف الصحي والغازات العادمة والنفايات الأخرى المنبعثة من المختبرات.
对我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人未经批准不得从事相关实验活动。
لا يجوز لأي وحدة أو فرد إجراء أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض التي لم يتم اكتشافها بعد في الصين أو التي تم الإعلان عن القضاء عليها دون موافقة.
为了预防、控制传染病，需要从事前款所指病原微生物相关实验活动的，应当经国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准，并在批准部门指定的专业实验室中进行。
لغرض الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، إذا كانت هناك حاجة لإجراء أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض المذكورة في الفقرة السابقة، فيجب الحصول على موافقة من السلطة الصحية المختصة التابعة لمجلس الدولة أو سلطة الطب البيطري، ويجب إجراء الأنشطة في مختبرات مهنية معينة من قبل جهة الموافقة.
实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当符合防止高致病性病原微生物扩散、保证生物安全和操作者人身安全的要求，并经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证；经论证可行的，方可使用。
عند استخدام تقنيات أو طرق جديدة في المختبرات لإجراء تجارب متعلقة بمسببات الأمراض شديدة الإمراض، يجب أن تستوفي متطلبات منع انتشار مسببات الأمراض شديدة الإمراض، وضمان السلامة البيولوجية وسلامة المشغلين، وأن تخضع لتقييم من قبل لجنة خبراء السلامة البيولوجية للمختبرات لمسببات الأمراض الوطنية؛ ولا يجوز استخدامها إلا بعد إثبات جدواها.
需要在动物体上从事高致病性病原微生物相关实验活动的，应当按照病原微生物目录的规定，在符合动物实验室生物安全国家标准的相应级别的实验室进行。
إذا كانت التجارب المتعلقة بمسببات الأمراض شديدة الإمراض تتطلب إجراءها على أجسام حيوانية، فيجب إجراؤها في مختبر من المستوى المناسب الذي يفي بالمعايير الوطنية لسلامة المختبرات الحيوانية، وفقًا لتصنيف مسببات الأمراض.
实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。
تتحمل الجهة المنشئة للمختبر مسؤولية إدارة السلامة البيولوجية للمختبر.
实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。
يجب على الجهة المنشئة للمختبر وضع نظام إدارة علمي وصارم وفقًا لأحكام هذه اللائحة، والتفتيش الدوري على تنفيذ لوائح السلامة البيولوجية ذات الصلة، والفحص الدوري وصيانة وتحديث مرافق المختبر ومعداته ومواده لضمان مطابقتها للمعايير الوطنية.
实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。
يجب على الجهة المنشئة للمختبر والجهة المشرفة عليها تعزيز إدارة الأنشطة اليومية للمختبر.
实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。
يكون مدير المختبر هو المسؤول الأول عن سلامة المختبر البيولوجية.
实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。
يجب على المختبر الالتزام الصارم بالمعايير الوطنية ذات الصلة والمواصفات الفنية وإجراءات التشغيل عند إجراء التجارب. يجب على مدير المختبر تعيين شخص مخصص للإشراف والتفتيش على تنفيذ المواصفات الفنية وإجراءات التشغيل.
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏的，实验室的设立单位应当依照本条例第十七条的规定进行报告。
يجب على الجهة المنشئة للمختبر الذي يجري تجارب متعلقة بمسببات الأمراض شديدة الإمراض إنشاء نظام أمني واتخاذ إجراءات أمنية لمنع سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب مسببات الأمراض شديدة الإمراض، وضمان سلامة المختبر ومسببات الأمراض. في حالة سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب مسببات الأمراض شديدة الإمراض، يجب على الجهة المنشئة للمختبر الإبلاغ وفقًا للمادة 17 من هذه اللائحة.
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当向当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。
يجب على المختبر الذي يجري تجارب متعلقة بمسببات الأمراض شديدة الإمراض التسجيل لدى الشرطة المحلية والخضوع لإشراف وتوجيه الشرطة فيما يتعلق بأعمال الأمن في المختبر.
实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。
يجب على المختبر أو الجهة المنشئة له تدريب الموظفين سنويًا بشكل منتظم لضمان إتقانهم للمواصفات الفنية للمختبر وإجراءات التشغيل ومعرفة السلامة البيولوجية والمهارات العملية، وإجراء اختبارات لهم. لا يُسمح للموظفين بالعمل إلا بعد اجتياز الاختبار.
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，应当每半年将培训、考核其工作人员的情况和实验室运行情况向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门报告。
يجب على المختبرات التي تجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة أن تقدم تقريرًا كل ستة أشهر إلى السلطة الصحية أو السلطة البيطرية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية مباشرة عن حالة تدريب واختبار موظفيها وحالة تشغيل المختبر.
从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有2名以上的工作人员共同进行。
يجب أن يتم إجراء الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة من قبل اثنين أو أكثر من الموظفين معًا.
进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或者其他有关人员，应当经实验室负责人批准。实验室应当为其提供符合防护要求的防护用品并采取其他职业防护措施。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行健康监测，每年组织对其进行体检，并建立健康档案；必要时，应当对实验室工作人员进行预防接种。
يجب على الموظفين أو الأشخاص الآخرين المعنيين الذين يدخلون المختبر الذي يجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة الحصول على موافقة مدير المختبر. يجب على المختبر توفير معدات الحماية التي تلبي متطلبات الحماية واتخاذ تدابير أخرى للحماية المهنية. كما يجب على المختبرات التي تجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة إجراء مراقبة صحية لموظفي المختبر، وتنظيم فحوصات طبية سنوية لهم، وإنشاء سجلات صحية؛ وعند الضرورة، يجب توفير التطعيم الوقائي لموظفي المختبر.
在同一个实验室的同一个独立安全区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关实验活动。
في نفس المنطقة الأمنية المستقلة داخل نفس المختبر، لا يمكن إجراء سوى نوع واحد من الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة في وقت واحد.
实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况。实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于20年。
يجب على المختبر إنشاء سجلات تجريبية توثق استخدام المختبر وحالة الإشراف على السلامة. يجب ألا تقل فترة حفظ السجلات التجريبية للمختبرات التي تجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة عن 20 عامًا.
实验室应当依照环境保护的有关法律、行政法规和国务院有关部门的规定，对废水、废气以及其他废物进行处置，并制定相应的环境保护措施，防止环境污染。
يجب على المختبر التخلص من مياه الصرف الصحي والغازات العادمة والنفايات الأخرى وفقًا للقوانين واللوائح الإدارية ذات الصلة بحماية البيئة وأحكام الإدارات المختصة بمجلس الدولة، ووضع تدابير حماية بيئية مقابلة لمنع التلوث البيئي.
三级、四级实验室应当在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志。
يجب على المختبرات من المستوى الثالث والرابع عرض علامات المخاطر البيولوجية وعلامات مستوى مختبر السلامة البيولوجية المحددة من قبل السلطة الصحية والسلطة البيطرية التابعتين لمجلس الدولة في أماكن واضحة.
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当制定实验室生物安全事件应急处置预案，并向该实验室所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。
يجب على المختبرات التي تجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة وضع خطة طوارئ للتعامل مع حوادث السلامة البيولوجية في المختبر، وتقديمها إلى السلطة الصحية أو السلطة البيطرية التابعة لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية مباشرة حيث يقع المختبر للتسجيل.
国务院卫生主管部门和兽医主管部门会同国务院有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成国家病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立与运行的生物安全评估和技术咨询、论证工作。
تقوم السلطة الصحية والسلطة البيطرية التابعتان لمجلس الدولة، بالتعاون مع الإدارات المختصة بمجلس الدولة، بتنظيم خبراء في مجالات علم الأمراض وعلم المناعة والطب المخبري وعلم الأوبئة والطب البيطري الوقائي وحماية البيئة وإدارة المختبرات، لتشكيل لجنة خبراء وطنية لسلامة المختبرات البيولوجية للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. تتولى هذه اللجنة مهام التقييم البيولوجي والاستشارات الفنية والدراسة المتعلقة بإنشاء وتشغيل المختبرات التي تجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الضراوة.
省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门和兽医主管部门会同同级人民政府有关部门组织病原学、免疫学、检验医学、流行病学、预防兽医学、环境保护和实验室管理等方面的专家，组成本地区病原微生物实验室生物安全专家委员会。该委员会承担本地区实验室设立和运行的技术咨询工作。
تقوم السلطة الصحية والسلطة البيطرية التابعتان لحكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية مباشرة، بالتعاون مع الإدارات المختصة على نفس المستوى، بتنظيم خبراء في مجالات علم الأمراض وعلم المناعة والطب المخبري وعلم الأوبئة والطب البيطري الوقائي وحماية البيئة وإدارة المختبرات، لتشكيل لجنة خبراء إقليمية لسلامة المختبرات البيولوجية للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض. تتولى هذه اللجنة مهام الاستشارات الفنية المتعلقة بإنشاء وتشغيل المختبرات في المنطقة.
实验室感染控制
مكافحة العدوى المختبرية
实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担实验室感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用、安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。
يجب على الوحدة المنشئة للمختبر تعيين جهة أو موظفين متخصصين لتولي أعمال مكافحة العدوى المختبرية، والتفتيش الدوري على تنفيذ اللوائح المتعلقة بالحماية البيولوجية للمختبر، وحفظ واستخدام سلالات (سموم) الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض والعينات، والتشغيل الآمن، والتخلص من مياه الصرف الصحي والغازات العادمة والنفايات الأخرى المنبعثة من المختبر.
负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康状况。
يجب أن تكون الجهة أو الموظفون المسؤولون عن أعمال مكافحة العدوى المختبرية على دراية بمعرفة الوقاية من الأمراض المعدية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض في ذلك المختبر، والتحقيق الدوري وفهم الحالة الصحية للعاملين في المختبر.
实验室工作人员出现与本实验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时，实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告，同时派专人陪同及时就诊；实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种类和危险程度如实告知诊治医疗机构。接诊的医疗机构应当及时救治；不具备相应救治条件的，应当依照规定将感染的实验室工作人员转诊至具备相应传染病救治条件的医疗机构；具备相应传染病救治条件的医疗机构应当接诊治疗，不得拒绝救治。
عند ظهور أعراض أو علامات سريرية للعدوى لدى العاملين في المختبر مرتبطة بالأنشطة التجريبية التي تنطوي على كائنات دقيقة مسببة للأمراض عالية الخطورة في ذلك المختبر، يجب على مسؤول المختبر الإبلاغ إلى الجهة أو الموظفين المسؤولين عن أعمال مكافحة العدوى المختبرية، وفي الوقت نفسه إرسال مرافق لمرافقة الشخص المصاب لتلقي العلاج الفوري؛ ويجب على العامل في المختبر إبلاغ مؤسسة التشخيص والعلاج بصدق عن أنواع ودرجة خطورة الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض التي تعرض لها مؤخرًا. يجب على المؤسسة الطبية المستقبلة تقديم العلاج الفوري؛ وإذا لم تكن لديها شروط العلاج المناسبة، فيجب عليها تحويل العامل المصاب في المختبر إلى مؤسسة طبية لديها شروط علاج الأمراض المعدية المناسبة وفقًا للوائح؛ ويجب على المؤسسة الطبية التي لديها شروط علاج الأمراض المعدية المناسبة استقبال المريض وتقديم العلاج، ولا يجوز رفض العلاج.
实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室工作人员应当立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物扩散，并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告。
عند حدوث تسرب للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة في المختبر، يجب على العاملين في المختبر اتخاذ إجراءات السيطرة فورًا لمنع انتشار الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة، والإبلاغ في الوقت نفسه إلى الجهة أو الموظفين المسؤولين عن أعمال مكافحة العدوى المختبرية.
负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条规定的报告后，应当立即启动实验室生物安全事件应急处置预案，并组织人员对该实验室生物安全状况等情况进行调查；确认发生实验室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，应当依照本条例第十七条的规定进行报告，并同时采取控制措施，对有关人员进行医学观察或者隔离治疗，封闭实验室，防止扩散。
بعد تلقي البلاغ المنصوص عليه في المادتين 43 و44 من هذه اللوائح، يجب على الجهة أو الموظفين المسؤولين عن أعمال مكافحة العدوى المختبرية تفعيل خطة الاستجابة للطوارئ لحوادث السلامة البيولوجية في المختبر فورًا، وتنظيم الأفراد للتحقيق في حالة السلامة البيولوجية للمختبر وغيرها من الظروف؛ وإذا تم التأكد من حدوث عدوى مختبرية أو تسرب للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض عالية الخطورة، فيجب الإبلاغ وفقًا لأحكام المادة 17 من هذه اللوائح، واتخاذ إجراءات السيطرة في الوقت نفسه، وإخضاع الأشخاص المعنيين للمراقبة الطبية أو العلاج العزلي، وإغلاق المختبر، ومنع الانتشار.
卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于实验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件的报告，或者发现实验室从事病原微生物相关实验活动造成实验室感染事故的，应当立即组织疾病预防控制机构、动物疫病预防控制机构和医疗机构以及其他有关机构依法采取下列预防、控制措施：
عند تلقي السلطة الصحية المختصة أو سلطة الطب البيطري بلاغًا عن حادث إصابة عامل في المختبر أو تسرب كائنات دقيقة مسببة للأمراض، أو اكتشاف أن الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض في المختبر تسببت في حادث عدوى مختبرية، يجب عليها فورًا تنظيم مؤسسات الوقاية من الأمراض ومكافحتها، ومؤسسات الوقاية من أمراض الحيوان ومكافحتها، والمؤسسات الطبية، وغيرها من المؤسسات المعنية لاتخاذ إجراءات الوقاية والسيطرة التالية وفقًا للقانون:
(一)封闭被病原微生物污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所；
(1) إغلاق المختبر الملوث بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض أو المكان الذي قد يتسبب في انتشار الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض؛
(二)开展流行病学调查；
(2) إجراء التحقيقات الوبائية؛
(三)对病人进行隔离治疗，对相关人员进行医学检查；
(3) عزل المريض وتقديم العلاج، وإجراء الفحوصات الطبية للأشخاص المعنيين؛
(四)对密切接触者进行医学观察；
(4) إجراء المراقبة الطبية للمخالطين؛
(五)进行现场消毒；
(5) إجراء التطهير الموقعي؛
(六)对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离、扑杀等措施；
(6) اتخاذ تدابير مثل عزل أو إعدام الحيوانات المصابة أو المشتبه في إصابتها؛
(七)其他需要采取的预防、控制措施。
(7) أي تدابير وقائية أو احتواء أخرى ضرورية.
医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务的医务人员发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的动物，诊治的医疗机构或者兽医医疗机构应当在2小时内报告所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门；接到报告的卫生主管部门或者兽医主管部门应当在2小时内通报实验室所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照本条例第四十六条的规定采取预防、控制措施。
عندما تكتشف مؤسسة طبية أو مؤسسة بيطرية أو أفراد طبيون أثناء أداء واجباتهم مرضى أو مشتبه في إصابتهم بأمراض معدية مرتبطة بالكائنات الدقيقة شديدة الإمراض الناتجة عن عدوى مختبرية، أو حيوانات مصابة أو مشتبه في إصابتها، يجب على المؤسسة الطبية أو البيطرية المعالجة الإبلاغ خلال ساعتين إلى الجهة الإدارية الصحية أو البيطرية التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة؛ ويجب على الجهة الإدارية الصحية أو البيطرية التي تتلقى البلاغ إخطار الجهة الإدارية الصحية أو البيطرية التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة في موقع المختبر خلال ساعتين. ويجب على الجهة الإدارية الصحية أو البيطرية التي تتلقى الإخطار اتخاذ تدابير الوقاية والاحتواء وفقًا للمادة 46 من هذه اللائحة.
发生病原微生物扩散，有可能造成传染病暴发、流行时，县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当依照有关法律、行政法规的规定以及实验室生物安全事件应急处置预案进行处理。
عند حدوث انتشار للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض مما قد يؤدي إلى تفشي أو انتشار الأمراض المعدية، يجب على الجهات الإدارية الصحية أو البيطرية التابعة للحكومات الشعبية على مستوى المقاطعة وما فوق التعامل وفقًا لأحكام القوانين واللوائح الإدارية ذات الصلة وخطة الاستجابة للطوارئ لحوادث السلامة الحيوية في المختبرات.
监 督 管 理
الإشراف والإدارة
县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自分工，履行下列职责：
تمارس الجهات الإدارية الصحية والبيطرية التابعة للحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق، وفقًا لتقسيم العمل الخاص بها، المهام التالية:
(一)对病原微生物菌(毒)种、样本的采集、运输、储存进行监督检查；
(1) الإشراف والتفتيش على جمع ونقل وتخزين سلالات (سموم) الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض والعينات؛
(二)对从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室是否符合本条例规定的条件进行监督检查；
(2) الإشراف والتفتيش على ما إذا كانت المختبرات التي تجري أنشطة تجريبية متعلقة بالكائنات الدقيقة شديدة الإمراض تستوفي الشروط المنصوص عليها في هذه اللائحة.
(三)对实验室或者实验室的设立单位培训、考核其工作人员以及上岗人员的情况进行监督检查；
(3) الإشراف والتفتيش على تدريب واختبار العاملين والعاملين الجدد في المختبر أو الجهة المنشئة للمختبر.
(四)对实验室是否按照有关国家标准、技术规范和操作规程从事病原微生物相关实验活动进行监督检查。
(4) الإشراف والتفتيش على ما إذا كان المختبر يلتزم بالمعايير الوطنية والمواصفات الفنية والإجراءات التشغيلية ذات الصلة عند إجراء الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.
县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门，应当主要通过检查反映实验室执行国家有关法律、行政法规以及国家标准和要求的记录、档案、报告，切实履行监督管理职责。
يجب على السلطات الصحية والسلطات البيطرية التابعة للحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق أن تفي بمسؤولياتها الإشرافية والإدارية بشكل أساسي من خلال فحص السجلات والملفات والتقارير التي تعكس امتثال المختبر للقوانين واللوائح الإدارية الوطنية والمعايير والمتطلبات الوطنية.
县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门在履行监督检查职责时，有权进入被检查单位和病原微生物泄漏或者扩散现场调查取证、采集样品，查阅复制有关资料。需要进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室调查取证、采集样品的，应当指定或者委托专业机构实施。被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。
عند أداء واجبات الإشراف والتفتيش، يحق للسلطات الصحية والسلطات البيطرية وسلطات حماية البيئة التابعة للحكومات الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة وما فوق دخول الوحدة التي يتم تفتيشها وموقع تسرب أو انتشار الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض للتحقيق وجمع الأدلة وجمع العينات، وفحص ونسخ المواد ذات الصلة. إذا كان من الضروري دخول مختبر يجري أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الإمراض للتحقيق وجمع الأدلة وجمع العينات، فيجب تعيين أو تكليف مؤسسة مهنية لتنفيذ ذلك. يجب على الوحدة التي يتم تفتيشها التعاون وعدم الرفض أو العرقلة.
国务院认证认可监督管理部门依照《中华人民共和国认证认可条例》的规定对实验室认可活动进行监督检查。
تقوم سلطة الإشراف على الاعتماد والتصديق التابعة لمجلس الدولة بالإشراف والتفتيش على أنشطة اعتماد المختبرات وفقًا لأحكام لائحة الاعتماد والتصديق لجمهورية الصين الشعبية.
卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当依据法定的职权和程序履行职责，做到公正、公平、公开、文明、高效。
يجب على السلطات الصحية والسلطات البيطرية وسلطات حماية البيئة أداء واجباتها وفقًا للصلاحيات والإجراءات القانونية، وتحقيق العدالة والإنصاف والشفافية والحضارة والكفاءة.
卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门的执法人员执行职务时，应当有2名以上执法人员参加，出示执法证件，并依照规定填写执法文书。
عند أداء واجباتهم، يجب أن يشارك ما لا يقل عن اثنين من موظفي إنفاذ القانون من السلطات الصحية والسلطات البيطرية وسلطات حماية البيئة، وأن يظهروا هويات إنفاذ القانون، وأن يملأوا وثائق إنفاذ القانون وفقًا للوائح.
现场检查笔录、采样记录等文书经核对无误后，应当由执法人员和被检查人、被采样人签名。被检查人、被采样人拒绝签名的，执法人员应当在自己签名后注明情况。
يجب توقيع محاضر التفتيش الميداني وسجلات أخذ العينات وغيرها من الوثائق من قبل موظفي إنفاذ القانون والشخص الذي يتم تفتيشه أو أخذ العينات منه بعد التحقق من صحتها. إذا رفض الشخص الذي يتم تفتيشه أو أخذ العينات منه التوقيع، فيجب على موظفي إنفاذ القانون التوقيع بأنفسهم ثم تسجيل الحالة.
卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门及其执法人员执行职务，应当自觉接受社会和公民的监督。公民、法人和其他组织有权向上级人民政府及其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门举报地方人民政府及其有关主管部门不依照规定履行职责的情况。接到举报的有关人民政府或者其卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门，应当及时调查处理。
يجب على السلطات الصحية والسلطات البيطرية وسلطات حماية البيئة وموظفي إنفاذ القانون التابعين لها قبول إشراف المجتمع والمواطنين عند أداء واجباتهم. يحق للمواطنين والكيانات القانونية والمنظمات الأخرى الإبلاغ إلى الحكومات الشعبية العليا وسلطاتها الصحية والبيطرية وحماية البيئة عن الحالات التي لا تؤدي فيها الحكومات الشعبية المحلية أو السلطات المختصة واجباتها وفقًا للوائح. يجب على الحكومة الشعبية أو السلطات الصحية أو البيطرية أو حماية البيئة المعنية التي تتلقى البلاغ التحقيق في الأمر ومعالجته في الوقت المناسب.
上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门发现属于下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门职责范围内需要处理的事项的，应当及时告知该部门处理；下级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门不及时处理或者不积极履行本部门职责的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门应当责令其限期改正；逾期不改正的，上级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门、环境保护主管部门有权直接予以处理。
إذا اكتشفت السلطات الصحية أو البيطرية أو حماية البيئة التابعة للحكومة الشعبية العليا مسائل تقع ضمن اختصاص السلطات الصحية أو البيطرية أو حماية البيئة التابعة للحكومة الشعبية الأدنى، فيجب عليها إخطار تلك السلطة لمعالجتها في الوقت المناسب؛ إذا لم تعالج السلطة الأدنى المسألة في الوقت المناسب أو لم تؤد واجباتها بنشاط، فيجب على السلطة العليا أن تأمرها بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة؛ إذا لم يتم التصحيح خلال المهلة، يحق للسلطة العليا معالجة المسألة مباشرة.
法 律 责 任
المسؤولية القانونية
三级、四级实验室未经批准从事病原微生物目录规定的应当在三级、四级实验室进行的高致病性病原微生物实验活动或者疑似高致病性病原微生物实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا قام مختبر من المستوى الثالث أو الرابع، دون موافقة، بأنشطة تجريبية على كائنات دقيقة شديدة الإمراض أو مشتبه في كونها شديدة الإمراض والمحددة في كتالوج الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض والتي يجب إجراؤها في مختبرات من المستوى الثالث أو الرابع، فإن السلطات الصحية المختصة والسلطات البيطرية على مستوى المقاطعة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، تأمر بوقف الأنشطة ذات الصلة، وتشرف على تدمير الكائنات الدقيقة المستخدمة في الأنشطة التجريبية أو تسليمها إلى مؤسسة الحفظ، وتصدر تحذيرًا؛ إذا تسبب ذلك في انتشار الأمراض المعدية أو تفشيها أو عواقب وخيمة أخرى، فإن الجهة المنشئة للمختبر تفرض عقوبات إدارية بالفصل أو الطرد على المسؤول الرئيسي والمسؤول المباشر المشرف وغيرهم من المسؤولين المباشرين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
卫生主管部门或者兽医主管部门违反本条例的规定，准予不符合本条例规定条件的实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的，由作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门撤销原批准决定，责令有关实验室立即停止有关活动，并监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا خالفت السلطات الصحية أو السلطات البيطرية أحكام هذه اللوائح ومنحت موافقة لمختبر لا يستوفي الشروط المنصوص عليها في هذه اللوائح لإجراء أنشطة تجريبية متعلقة بالكائنات الدقيقة شديدة الإمراض، فإن السلطة الصحية أو البيطرية التي أصدرت قرار الموافقة تلغي قرار الموافقة الأصلي، وتأمر المختبر المعني بوقف الأنشطة ذات الصلة فورًا، وتشرف على تدمير الكائنات الدقيقة المستخدمة في الأنشطة التجريبية أو تسليمها إلى مؤسسة الحفظ، وتفرض عقوبات إدارية على المسؤول المباشر المشرف وغيرهم من المسؤولين المباشرين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
因违法作出批准决定给当事人的合法权益造成损害的，作出批准决定的卫生主管部门或者兽医主管部门应当依法承担赔偿责任。
إذا تسبب قرار الموافقة غير القانوني في إلحاق ضرر بالحقوق والمصالح المشروعة للطرف المعني، فإن السلطة الصحية أو البيطرية التي أصدرت قرار الموافقة تتحمل مسؤولية التعويض وفقًا للقانون.
卫生主管部门或者兽医主管部门对出入境检验检疫机构为了检验检疫工作的紧急需要，申请在实验室对高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物开展进一步检测活动，不在法定期限内作出是否批准决定的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا لم تصدر السلطات الصحية أو السلطات البيطرية قرارًا بالموافقة أو الرفض خلال الفترة القانونية عند تقديم مؤسسات التفتيش والحجر الصحي للدخول والخروج طلبًا عاجلًا لإجراء مزيد من أنشطة الكشف على كائنات دقيقة شديدة الإمراض أو مشتبه في كونها شديدة الإمراض في المختبر لتلبية احتياجات الطوارئ لأعمال التفتيش والحجر الصحي، فإن الجهة الإدارية العليا أو جهة الرقابة تأمر بتصحيح الوضع وتصدر تحذيرًا؛ إذا تسبب ذلك في انتشار الأمراض المعدية أو تفشيها أو عواقب وخيمة أخرى، تفرض عقوبات إدارية بالفصل أو الطرد على المسؤول المباشر المشرف وغيرهم من المسؤولين المباشرين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
违反本条例规定，在不符合相应生物安全要求的实验室从事病原微生物相关实验活动的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令停止有关活动，监督其将用于实验活动的病原微生物销毁或者送交保藏机构，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا خالف شخص أحكام هذه اللوائح وأجرى أنشطة تجريبية متعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض في مختبر لا يفي بمتطلبات السلامة البيولوجية المقابلة، فإن السلطات الصحية المختصة والسلطات البيطرية على مستوى المقاطعة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، تأمر بوقف الأنشطة ذات الصلة، وتشرف على تدمير الكائنات الدقيقة المستخدمة في الأنشطة التجريبية أو تسليمها إلى مؤسسة الحفظ، وتصدر تحذيرًا؛ إذا تسبب ذلك في انتشار الأمراض المعدية أو تفشيها أو عواقب وخيمة أخرى، فإن الجهة المنشئة للمختبر تفرض عقوبات إدارية بالفصل أو الطرد على المسؤول الرئيسي والمسؤول المباشر المشرف وغيرهم من المسؤولين المباشرين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：
إذا ارتكب المختبر أيًا من الأفعال التالية، فإن السلطات الصحية المختصة والسلطات البيطرية على مستوى المقاطعة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، تأمر بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتصدر تحذيرًا؛ إذا لم يتم التصحيح خلال المهلة، فإن الجهة المنشئة للمختبر تفرض عقوبات إدارية بالفصل أو الطرد على المسؤول الرئيسي والمسؤول المباشر المشرف وغيرهم من المسؤولين المباشرين وفقًا للقانون؛ وإذا كان المختبر حاصلًا على ترخيص، تقوم الجهة المصدرة للترخيص بإلغاء الترخيص ذي الصلة:
(一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的；
(1) عدم وضع علامات الخطر البيولوجي وعلامات مستوى السلامة البيولوجية للمختبر التي تحددها السلطات الصحية المختصة والسلطات البيطرية التابعة لمجلس الدولة في مكان واضح وفقًا للأحكام؛
(二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的；
(2) عدم الإبلاغ عن نتائج الأنشطة التجريبية وحالة العمل إلى الجهة التي منحت الموافقة الأصلية؛
(三)未依照规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的；
(3) عدم جمع عينات الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض وفقًا للأحكام، أو عدم تسجيل مصدر العينات المجمعة وعملية الجمع وطرقها بالتفصيل؛
(四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的；
(4) عدم تسجيل إنشاء أو تعديل أو توسعة مختبرات المستوى الأول أو الثاني لدى السلطات الصحية أو البيطرية البلدية على مستوى المنطقة؛
(五)未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的；
(5) عدم تدريب الموظفين بشكل دوري وفقًا للوائح، أو السماح للموظفين الذين فشلوا في التقييم بالعمل، أو السماح للأفراد غير المحميين بدخول المختبر؛
(六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的；
(6) عدم امتثال موظفي المختبر للمعايير الفنية والإجراءات التشغيلية للسلامة البيولوجية؛
(七)未依照规定建立或者保存实验档案的；
(7) عدم إنشاء أو حفظ سجلات المختبر وفقًا للوائح؛
(八)未依照规定制定实验室生物安全事件应急处置预案并备案的。
(8) عدم وضع أو تسجيل خطة طوارئ لحوادث السلامة البيولوجية وفقًا للوائح.
从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位未建立健全安全保卫制度，或者未采取安全保卫措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正；逾期不改正，导致高致病性病原微生物菌(毒)种、样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的，责令停止该项实验活动，该实验室2年内不得从事高致病性病原微生物实验活动；造成传染病传播、流行的，该实验室设立单位的主管部门还应当对该实验室的设立单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا فشلت المؤسسة التي تدير مختبرًا يشارك في أنشطة تجريبية تتعلق بالكائنات الدقيقة شديدة الإمراض في إنشاء نظام أمني أو اتخاذ تدابير أمنية، تأمر السلطات الصحية أو البيطرية البلدية على مستوى المقاطعة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة؛ إذا لم يتم التصحيح وأدى ذلك إلى سرقة أو نهب أو عواقب وخيمة أخرى للكائنات الدقيقة شديدة الإمراض أو العينات، يتم إيقاف النشاط التجريبي، ولا يُسمح للمختبر بإجراء أنشطة تجريبية على الكائنات الدقيقة شديدة الإمراض لمدة عامين؛ إذا تسبب ذلك في انتشار أو وباء الأمراض المعدية، يجب على السلطة المشرفة على المؤسسة أيضًا فرض عقوبات تأديبية مثل تخفيض الرتبة أو الفصل أو الطرد على المسؤولين المباشرين وغيرهم من المسؤولين؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم مقاضاة المسؤولية الجنائية.
未经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本，或者承运单位经批准运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本未履行保护义务，导致高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本被盗、被抢、丢失、泄漏的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令采取措施，消除隐患，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由托运单位和承运单位的主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا تم نقل الكائنات الدقيقة شديدة الإمراض أو العينات دون تصريح، أو إذا فشلت شركة النقل المرخصة في الوفاء بالتزامات الحماية مما أدى إلى سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب الكائنات الدقيقة شديدة الإمراض أو العينات، تأمر السلطات الصحية أو البيطرية البلدية على مستوى المقاطعة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، باتخاذ تدابير لإزالة المخاطر وتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار أو وباء الأمراض المعدية أو عواقب وخيمة أخرى، تفرض السلطات المشرفة على الشاحن وشركة النقل عقوبات تأديبية مثل الفصل أو الطرد على المديرين الرئيسيين والمسؤولين المباشرين وغيرهم من المسؤولين؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم مقاضاة المسؤولية الجنائية.
有下列行为之一的，由实验室所在地的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或者送交保藏机构；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
في حالة حدوث أي من الأفعال التالية، تأمر السلطات الصحية أو البيطرية البلدية على مستوى المنطقة أو أعلى، كل ضمن اختصاصاتها، الجهة المعنية بوقف النشاط غير القانوني فورًا والإشراف على تدمير الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض أو تسليمها إلى مؤسسة الحفظ؛ إذا تسبب ذلك في انتشار أو وباء الأمراض المعدية أو عواقب وخيمة أخرى، تفرض الجهة المعنية أو السلطة المشرفة عليها عقوبات تأديبية مثل الفصل أو الطرد على المديرين الرئيسيين والمسؤولين المباشرين وغيرهم من المسؤولين؛ وإذا كانت هناك تراخيص، تقوم جهة الإصدار بإلغائها؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم مقاضاة المسؤولية الجنائية:
(一)实验室在相关实验活动结束后，未依照规定及时将病原微生物菌(毒)种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管的；
(1) بعد انتهاء الأنشطة التجريبية ذات الصلة، عدم تدمير الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض والعينات في الموقع أو تسليمها إلى مؤسسة الحفظ وفقًا للوائح؛
(二)实验室使用新技术、新方法从事高致病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微生物实验室生物安全专家委员会论证的；
(2) استخدام تقنيات أو طرق جديدة في الأنشطة التجريبية المتعلقة بالكائنات الدقيقة شديدة الإمراض دون موافقة لجنة الخبراء الوطنية لسلامة المختبرات البيولوجية للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض.
(三)未经批准擅自从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的；
(3) إجراء تجارب متعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض غير المكتشفة في الصين أو المعلن القضاء عليها دون إذن؛
(四)在未经指定的专业实验室从事在我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动的；
(4) إجراء تجارب متعلقة بالكائنات الدقيقة المسببة للأمراض غير المكتشفة في الصين أو المعلن القضاء عليها في مختبرات غير معينة؛
(五)在同一个实验室的同一个独立安全区域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原微生物的相关实验活动的。
(5) إجراء تجارب متعلقة بنوعين أو أكثر من الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الإمراض في نفس المنطقة الأمنية المستقلة داخل نفس المختبر.
认可机构对不符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室予以认可，或者对符合实验室生物安全国家标准以及本条例规定条件的实验室不予认可的，由国务院认证认可监督管理部门责令限期改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由国务院认证认可监督管理部门撤销其认可资格，有上级主管部门的，由其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا قامت هيئة الاعتماد باعتماد مختبر لا يستوفي المعايير الوطنية لسلامة المختبرات البيولوجية أو شروط هذه اللوائح، أو رفضت اعتماد مختبر يستوفي تلك المعايير والشروط، تقوم الجهة الإشرافية للاعتماد والتصديق التابعة لمجلس الدولة بإصدار أمر بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، تسحب جهة الاعتماد والتصديق التابعة لمجلس الدولة أهلية الاعتماد، وإذا كان للمختبر جهة إشرافية عليا، تقوم تلك الجهة بإقالة أو فصل الشخص المسؤول الرئيسي والمسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا ظهرت على موظفي المختبر أعراض أو علامات إصابة مرتبطة بالتجارب على الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض التي يجريها المختبر، أو حدث تسرب للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الإمراض في المختبر، ولم يقم مسؤول المختبر أو موظفوه أو الجهة المختصة أو الشخص المسؤول عن مكافحة العدوى في المختبر بالإبلاغ وفقًا للوائح أو باتخاذ إجراءات السيطرة، تقوم الجهة الصحية المختصة أو الجهة البيطرية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المحافظة أو أعلى، كل ضمن اختصاصها، بإصدار أمر بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة وتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، تقوم الجهة المنشئة للمختبر بإقالة أو فصل المسؤول الرئيسي والمسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين وفقًا للقانون؛ وإذا كان هناك ترخيص، تقوم جهة إصدار الترخيص بإلغائه؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定采取有关预防、控制措施的，由县级以上人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；造成传染病传播、流行以及其他严重后果的，由实验室的设立单位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا تم رفض التعاون مع الجهة الصحية أو الجهة البيطرية في التحقيق وجمع العينات المتعلقة بانتشار الكائنات الدقيقة المسببة للأمراض شديدة الإمراض أو اتخاذ إجراءات الوقاية والسيطرة وفقًا لهذه اللوائح، تقوم الجهة الصحية أو الجهة البيطرية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المحافظة أو أعلى، كل ضمن اختصاصها، بإصدار أمر بتصحيح الوضع وتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، تقوم الجهة المنشئة للمختبر بتخفيض الرتبة أو إقالة أو فصل المسؤول الرئيسي والمسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين وفقًا للقانون؛ وإذا كان هناك ترخيص، تقوم جهة إصدار الترخيص بإلغائه؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，承运单位、护送人、保藏机构和实验室的设立单位未依照本条例的规定报告的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由实验室的设立单位或者承运单位、保藏机构的上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا حدث سرقة أو نهب أو فقدان أو تسرب للكائنات الدقيقة المسببة للأمراض، ولم تقم جهة النقل أو الحراس أو مؤسسة الحفظ أو الجهة المنشئة للمختبر بالإبلاغ وفقًا لهذه اللوائح، تقوم الجهة الصحية أو الجهة البيطرية التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المحافظة بتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، تقوم الجهة المنشئة للمختبر أو جهة النقل أو الجهة الإشرافية العليا لمؤسسة الحفظ بإقالة أو فصل المسؤول الرئيسي والمسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
保藏机构未依照规定储存实验室送交的菌(毒)种和样本，或者未依照规定提供菌(毒)种和样本的，由其指定部门责令限期改正，收回违法提供的菌(毒)种和样本，并给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，由其所在单位或者其上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا لم تقم مؤسسة الحفظ بتخزين السلالات (السموم) والعينات المرسلة من المختبر وفقًا للوائح، أو لم تقدم السلالات (السموم) والعينات وفقًا للوائح، تقوم الجهة المختصة بتعيينها بإصدار أمر بتصحيح الوضع خلال مهلة محددة، واستعادة السلالات (السموم) والعينات المقدمة بشكل غير قانوني، وتوجيه إنذار؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، تقوم الجهة التابعة لها أو الجهة الإشرافية العليا بإقالة أو فصل المسؤول الرئيسي والمسؤولين المباشرين وغيرهم من الأشخاص المسؤولين وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
县级以上人民政府有关主管部门，未依照本条例的规定履行实验室及其实验活动监督检查职责的，由有关人民政府在各自职责范围内责令改正，通报批评；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
إذا لم تقم الجهات المختصة التابعة للحكومة الشعبية على مستوى المحافظة أو أعلى بواجباتها في الإشراف والتفتيش على المختبرات وأنشطتها التجريبية وفقًا لهذه اللوائح، تقوم الحكومة المعنية، ضمن اختصاصها، بإصدار أمر بتصحيح الوضع وتوجيه انتقاد علني؛ إذا تسبب ذلك في انتشار وباء أو عواقب وخيمة أخرى، يتم فرض عقوبة إدارية على المسؤول المباشر وفقًا للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم التحقيق في المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون.
附 则
أحكام ختامية
军队实验室由中国人民解放军卫生主管部门参照本条例负责监督管理。
تخضع مختبرات الجيش للإشراف والإدارة من قبل الجهة الصحية المختصة في جيش التحرير الشعبي الصيني بالرجوع إلى هذه اللائحة.
本条例施行前设立的实验室，应当自本条例施行之日起6个月内，依照本条例的规定，办理有关手续。
يجب على المختبرات التي تم إنشاؤها قبل سريان هذه اللائحة، خلال 6 أشهر من تاريخ سريانها، استكمال الإجراءات ذات الصلة وفقًا لأحكام هذه اللائحة.
本条例自公布之日起施行。
تُعمل بهذه اللائحة اعتبارًا من تاريخ نشرها.