KYB CHINA
Русский

Лицензии и деятельность

Положение о донорстве и трансплантации органов человека

人体器官捐献和移植条例

Настоящее Положение устанавливает правовые основы донорства и трансплантации органов человека на территории Китайской Народной Республики, вступает в силу с 1 мая 2024 года.

Издавший орган
Государственный совет Китайской Народной Республики中华人民共和国国务院
Опубликован
2023-12-04
Вступил в силу
2024-05-01
Статус
Действует
Открыть официальный источник ↗Источник проверен: 2026-07-30
Китайский оригиналПеревод
Китайский оригинал

(2023年10月20日国务院第17次常务会议通过 2023年12月4日中华人民共和国国务院令第767号公布 自2024年5月1日起施行)

Перевод

(Принято на 17-м заседании Государственного совета 20 октября 2023 г., опубликовано Указом Государственного совета КНР № 767 от 4 декабря 2023 г., вступает в силу с 1 мая 2024 г.)

Китайский оригинал第一章

总  则

ПереводГлава I

Общие положения

Китайский оригинал第一条

为了规范人体器官捐献和移植,保证医疗质量,保障人体健康,维护公民的合法权益,弘扬社会主义核心价值观,制定本条例。

ПереводСтатья 1

Настоящее Положение разработано в целях регулирования донорства и трансплантации органов человека, обеспечения качества медицинской помощи, охраны здоровья населения, защиты законных прав и интересов граждан, а также продвижения основных ценностей социализма.

Китайский оригинал第二条

在中华人民共和国境内从事人体器官捐献和移植,适用本条例;从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织捐献和移植,不适用本条例。

ПереводСтатья 2

Настоящее Положение применяется к донорству и трансплантации органов человека на территории Китайской Народной Республики; оно не применяется к донорству и трансплантации клеток человека, роговицы, костного мозга и других тканей человека.

Китайский оригинал

本条例所称人体器官捐献,是指自愿、无偿提供具有特定生理功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺或者小肠等人体器官的全部或者部分用于移植的活动。

Перевод

Под донорством органов человека в настоящем Положении понимается добровольное и безвозмездное предоставление всего или части органа человека, обладающего определенной физиологической функцией, такого как сердце, легкие, печень, почки, поджелудочная железа или тонкая кишка, для использования в трансплантации.

Китайский оригинал

本条例所称人体器官移植,是指将捐献的人体器官植入接受人身体以代替其病损器官的活动。

Перевод

Под трансплантацией органов человека в настоящем Положении понимается имплантация донорского органа человека в организм реципиента для замены его поврежденного органа.

Китайский оригинал第三条

人体器官捐献和移植工作坚持人民至上、生命至上。国家建立人体器官捐献和移植工作体系,推动人体器官捐献,规范人体器官获取和分配,提升人体器官移植服务能力,加强监督管理。

ПереводСтатья 3

Работа по донорству и трансплантации органов человека придерживается принципа приоритета народа и жизни. Государство создает систему работы по донорству и трансплантации органов человека, содействует донорству органов, регулирует изъятие и распределение органов, повышает качество услуг по трансплантации органов и усиливает надзор и управление.

Китайский оригинал第四条

县级以上人民政府卫生健康部门负责人体器官捐献和移植的监督管理工作。县级以上人民政府发展改革、公安、民政、财政、市场监督管理、医疗保障等部门在各自职责范围内负责与人体器官捐献和移植有关的工作。

ПереводСтатья 4

Органы здравоохранения народных правительств уездного уровня и выше несут ответственность за надзор и управление донорством и трансплантацией органов человека. Органы развития и реформ, общественной безопасности, гражданских дел, финансов, рыночного надзора и медицинского обеспечения народных правительств уездного уровня и выше в пределах своих обязанностей отвечают за работу, связанную с донорством и трансплантацией органов человека.

Китайский оригинал第五条

红十字会依法参与、推动人体器官捐献工作,开展人体器官捐献的宣传动员、意愿登记、捐献见证、缅怀纪念、人道关怀等工作,加强人体器官捐献组织网络、协调员队伍的建设和管理。

ПереводСтатья 5

Красный Крест в соответствии с законом участвует в работе по донорству органов человека и содействует ей, проводит пропаганду и мобилизацию, регистрацию волеизъявлений, свидетельствование донорства, поминовение и гуманитарную поддержку, а также укрепляет организационную сеть донорства органов и строительство и управление командой координаторов.

Китайский оригинал第六条

任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官,不得从事与买卖人体器官有关的活动。

ПереводСтатья 6

Никакая организация или физическое лицо не могут в какой-либо форме покупать или продавать органы человека или заниматься деятельностью, связанной с куплей-продажей органов человека.

Китайский оригинал第七条

任何组织或者个人对违反本条例规定的行为,有权向卫生健康部门和其他有关部门举报;对卫生健康部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为,有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报。接到举报的人民政府、卫生健康部门和其他有关部门对举报应当及时核实、处理,对实名举报的,应当将处理结果向举报人通报。

ПереводСтатья 7

Любая организация или лицо, обнаружившие нарушение настоящего Положения, имеют право сообщить об этом органам здравоохранения и другим соответствующим органам; в случае неисполнения органами здравоохранения и другими соответствующими органами обязанностей по надзору в соответствии с законом, они имеют право сообщить об этом народному правительству соответствующего уровня или вышестоящим органам. Народное правительство, органы здравоохранения и другие соответствующие органы, получившие сообщение, должны своевременно проверить и обработать его; в случае сообщения с указанием имени заявителя, результаты обработки должны быть сообщены заявителю.

Китайский оригинал第二章

人体器官的捐献

ПереводГлава II

Донорство органов человека

Китайский оригинал第八条

人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。

ПереводСтатья 8

Донорство органов человека должно осуществляться на принципах добровольности и безвозмездности.

Китайский оригинал

公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利;任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。

Перевод

Граждане имеют право донорства или отказа от донорства своих органов; никакая организация или лицо не могут принуждать, обманывать или побуждать других к донорству органов.

Китайский оригинал第九条

具有完全民事行为能力的公民有权依法自主决定捐献其人体器官。公民表示捐献其人体器官的意愿,应当采用书面形式,也可以订立遗嘱。公民对已经表示捐献其人体器官的意愿,有权予以撤销。

ПереводСтатья 9

Граждане, обладающие полной дееспособностью, имеют право самостоятельно принять решение о донорстве своих органов. Волеизъявление гражданина о донорстве органов должно быть оформлено в письменной форме или в виде завещания. Гражданин имеет право отозвать ранее выраженное согласие на донорство органов.

Китайский оригинал

公民生前表示不同意捐献其遗体器官的,任何组织或者个人不得捐献、获取该公民的遗体器官;公民生前未表示不同意捐献其遗体器官的,该公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以共同决定捐献,决定捐献应当采用书面形式。

Перевод

Если гражданин при жизни выразил несогласие на донорство своих органов после смерти, никакая организация или лицо не могут изъять или получить эти органы; если гражданин при жизни не выразил несогласия, после его смерти супруг(а), совершеннолетние дети и родители могут совместно принять решение о донорстве, которое должно быть оформлено в письменной форме.

Китайский оригинал第十条

任何组织或者个人不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植。

ПереводСтатья 10

Никакая организация или лицо не могут изымать органы для трансплантации у живых граждан, не достигших 18 лет.

Китайский оригинал第十一条

活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲。

ПереводСтатья 11

Реципиентами органов от живых доноров могут быть только супруг(а), прямые родственники или родственники до третьей степени родства донора.

Китайский оригинал第十二条

国家加强人体器官捐献宣传教育和知识普及,促进形成有利于人体器官捐献的社会风尚。

ПереводСтатья 12

Государство усиливает пропаганду, просвещение и распространение знаний о донорстве органов человека, способствуя формированию общественной атмосферы, благоприятствующей донорству органов.

Китайский оригинал

新闻媒体应当开展人体器官捐献公益宣传。

Перевод

Средства массовой информации должны проводить социальную рекламу донорства органов человека.

Китайский оригинал第十三条

国家鼓励遗体器官捐献。公民可以通过中国红十字会总会建立的登记服务系统表示捐献其遗体器官的意愿。

ПереводСтатья 13

Государство поощряет донорство органов после смерти. Граждане могут выразить желание пожертвовать свои органы после смерти через регистрационную службу, созданную Всекитайской федерацией обществ Красного Креста.

Китайский оригинал第十四条

红十字会向遗体器官捐献人亲属颁发捐献证书,动员社会各方力量设置遗体器官捐献人缅怀纪念设施。设置遗体器官捐献人缅怀纪念设施应当因地制宜、注重实效。

ПереводСтатья 14

Красный Крест вручает сертификаты донора родственникам доноров органов после смерти и мобилизует все социальные силы на создание мемориальных объектов для доноров органов после смерти. Создание мемориальных объектов для доноров органов после смерти должно соответствовать местным условиям и быть ориентированным на практический результат.

Китайский оригинал

中国红十字会总会、国务院卫生健康部门应当定期组织开展遗体器官捐献人缅怀纪念活动。

Перевод

Всекитайская федерация обществ Красного Креста и Государственный комитет здравоохранения должны регулярно организовывать мемориальные мероприятия для доноров органов после смерти.

Китайский оригинал第三章

人体器官的获取和移植

ПереводГлава III

Изъятие и трансплантация органов человека

Китайский оригинал第十五条

医疗机构从事遗体器官获取,应当具备下列条件:

ПереводСтатья 15

Медицинские учреждения, занимающиеся изъятием органов после смерти, должны соответствовать следующим условиям:

Китайский оригинал

(一)有专门负责遗体器官获取的部门以及与从事遗体器官获取相适应的管理人员、执业医师和其他医务人员;

Перевод

(1) наличие специального отдела по изъятию органов после смерти и соответствующего персонала, включая управляющих, практикующих врачей и других медицинских работников;

Китайский оригинал

(二)有满足遗体器官获取所需要的设备、设施和技术能力;

Перевод

(2) наличие оборудования, помещений и технических возможностей, необходимых для изъятия органов после смерти;

Китайский оригинал

(三)有符合本条例第十八条第一款规定的人体器官移植伦理委员会;

Перевод

(3) наличие этического комитета по трансплантации органов человека, соответствующего требованиям пункта 1 статьи 18 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(四)有完善的遗体器官获取质量管理和控制等制度。

Перевод

(4) наличие совершенной системы управления качеством и контроля за изъятием органов после смерти.

Китайский оригинал

从事遗体器官获取的医疗机构同时从事人体器官移植的,负责遗体器官获取的部门应当独立于负责人体器官移植的科室。

Перевод

Если медицинское учреждение, занимающееся изъятием органов после смерти, одновременно проводит трансплантацию органов человека, отдел по изъятию органов после смерти должен быть независимым от отделения, ответственного за трансплантацию органов человека.

Китайский оригинал第十六条

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门根据本行政区域遗体器官捐献情况,制定遗体器官获取服务规划,并结合医疗机构的条件和服务能力,确定本行政区域从事遗体器官获取的医疗机构,划定其提供遗体器官获取服务的区域。

ПереводСтатья 16

Органы здравоохранения провинций, автономных районов и муниципалитетов центрального подчинения на основе ситуации с донорством органов от умерших в своей административной области разрабатывают планы услуг по забору органов от умерших и, учитывая условия и возможности медицинских учреждений, определяют медицинские учреждения, занимающиеся забором органов от умерших, и устанавливают зоны их обслуживания.

Китайский оригинал

从事遗体器官获取的医疗机构应当在所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门划定的区域内提供遗体器官获取服务。

Перевод

Медицинские учреждения, занимающиеся забором органов от умерших, должны предоставлять услуги по забору органов в зонах, установленных органами здравоохранения провинций, автономных районов и муниципалитетов центрального подчинения.

Китайский оригинал

医疗机构发现符合捐献条件且有捐献意愿的潜在遗体器官捐献人的,应当向负责提供其所在区域遗体器官获取服务的医疗机构报告,接到报告的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市红十字会通报。

Перевод

Если медицинское учреждение выявляет потенциального донора органов от умершего, соответствующего критериям и выразившего желание, оно должно сообщить об этом медицинскому учреждению, ответственному за предоставление услуг по забору органов в данной зоне. Получившее сообщение медицинское учреждение должно уведомить отделение Красного Креста соответствующей провинции, автономного района или муниципалитета центрального подчинения.

Китайский оригинал

任何组织或者个人不得以获取遗体器官为目的跨区域转运潜在遗体器官捐献人,不得向本条第三款规定之外的组织或者个人转介潜在遗体器官捐献人的相关信息。

Перевод

Ни одна организация или лицо не имеет права перемещать потенциального донора органов от умершего за пределы зоны с целью забора органов, а также передавать информацию о потенциальном доноре органа организациям или лицам, не указанным в части 3 настоящей статьи.

Китайский оригинал第十七条

获取遗体器官前,负责遗体器官获取的部门应当向其所在医疗机构的人体器官移植伦理委员会提出获取遗体器官审查申请。

ПереводСтатья 17

Перед забором органов от умершего отдел, ответственный за забор органов, должен подать заявку на этическую экспертизу в комитет по этике трансплантации органов человека своего медицинского учреждения.

Китайский оригинал第十八条

人体器官移植伦理委员会由医学、法学、伦理学等方面专家组成,委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的四分之一。人体器官移植伦理委员会的组成和工作规则,由国务院卫生健康部门制定。

ПереводСтатья 18

Комитет по этике трансплантации органов человека состоит из экспертов в области медицины, права, этики и других областей. Количество экспертов по трансплантации органов в комитете не должно превышать одной четверти от общего числа членов. Состав и правила работы комитета по этике трансплантации органов человека устанавливаются органами здравоохранения Государственного совета.

Китайский оригинал

人体器官移植伦理委员会收到获取遗体器官审查申请后,应当及时对下列事项进行审查:

Перевод

После получения заявки на этическую экспертизу забора органов от умершего комитет по этике трансплантации органов человека должен своевременно провести проверку следующих вопросов:

Китайский оригинал

(一)遗体器官捐献意愿是否真实;

Перевод

(1) Добровольность донорства органов от умершего является подлинной;

Китайский оригинал

(二)有无买卖或者变相买卖遗体器官的情形。

Перевод

(2) Отсутствие фактов купли-продажи или завуалированной купли-продажи органов от умершего.

Китайский оригинал

经三分之二以上委员同意,人体器官移植伦理委员会方可出具同意获取遗体器官的书面意见。人体器官移植伦理委员会同意获取的,医疗机构方可获取遗体器官。

Перевод

Только при согласии не менее двух третей членов комитета по этике трансплантации органов человека может быть выдано письменное заключение о разрешении забора органов от умершего. Только после получения такого заключения медицинское учреждение может приступить к забору органов.

Китайский оригинал第十九条

获取遗体器官,应当在依法判定遗体器官捐献人死亡后进行。从事人体器官获取、移植的医务人员不得参与遗体器官捐献人的死亡判定。

ПереводСтатья 19

Изъятие органов умершего донора должно проводиться после юридического установления смерти донора. Медицинские работники, занимающиеся изъятием и трансплантацией органов, не могут участвовать в установлении смерти донора.

Китайский оригинал

获取遗体器官,应当经人体器官捐献协调员见证。获取遗体器官前,从事遗体器官获取的医疗机构应当通知所在地省、自治区、直辖市红十字会。接到通知的红十字会应当及时指派2名以上人体器官捐献协调员对遗体器官获取进行见证。

Перевод

Изъятие органов умершего донора должно проводиться в присутствии координатора по донорству органов. Перед изъятием органов медицинское учреждение, осуществляющее изъятие, должно уведомить отделение Красного Креста соответствующей провинции, автономного района или города центрального подчинения. Получив уведомление, Красный Крест должен незамедлительно назначить не менее двух координаторов по донорству органов для присутствия при изъятии.

Китайский оригинал

从事遗体器官获取的医疗机构及其医务人员应当维护遗体器官捐献人的尊严;获取器官后,应当对遗体进行符合伦理原则的医学处理,除用于移植的器官以外,应当恢复遗体外观。

Перевод

Медицинские учреждения, осуществляющие изъятие органов, и их медицинские работники должны соблюдать достоинство донора; после изъятия органов необходимо провести этически приемлемую медицинскую обработку тела, за исключением органов, предназначенных для трансплантации, следует восстановить внешний вид тела.

Китайский оригинал第二十条

遗体器官的分配,应当符合医疗需要,遵循公平、公正和公开的原则。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

ПереводСтатья 20

Распределение органов умерших доноров должно соответствовать медицинским потребностям и осуществляться на принципах справедливости, беспристрастности и открытости. Конкретные меры разрабатываются Государственным комитетом по здравоохранению.

Китайский оригинал

患者申请人体器官移植手术,其配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲曾经捐献遗体器官的,在同等条件下优先排序。

Перевод

Если пациент, подающий заявку на трансплантацию органов человека, имеет супруга, прямого родственника или родственника до третьей степени родства, который ранее пожертвовал органы умершего донора, такой пациент получает приоритет при равных условиях.

Китайский оригинал第二十一条

遗体器官应当通过国务院卫生健康部门建立的分配系统统一分配。从事遗体器官获取、移植的医疗机构应当在分配系统中如实录入遗体器官捐献人、申请人体器官移植手术患者的相关医学数据并及时更新,不得伪造、篡改数据。

ПереводСтатья 21

Органы умерших доноров должны распределяться через единую систему распределения, созданную Государственным комитетом по здравоохранению. Медицинские учреждения, осуществляющие изъятие и трансплантацию органов, должны вносить в систему распределения достоверные медицинские данные о донорах и пациентах, подающих заявку на трансплантацию, и своевременно их обновлять; запрещается подделывать или изменять данные.

Китайский оригинал

医疗机构及其医务人员应当执行分配系统分配结果。禁止医疗机构及其医务人员使用未经分配系统分配的遗体器官或者来源不明的人体器官实施人体器官移植。

Перевод

Медицинские учреждения и их медицинские работники должны выполнять результаты распределения системы. Запрещается медицинским учреждениям и их медицинским работникам использовать органы, не распределенные через систему, или органы неизвестного происхождения для трансплантации.

Китайский оригинал

国务院卫生健康部门应当定期公布遗体器官捐献和分配情况。

Перевод

Государственный комитет по здравоохранению должен регулярно публиковать информацию о донорстве и распределении органов умерших доноров.

Китайский оригинал第二十二条

国务院卫生健康部门会同国务院公安、交通运输、铁路、民用航空等部门和中国红十字会总会建立遗体器官运送绿色通道工作机制,确保高效、畅通运送遗体器官。

ПереводСтатья 22

Государственный комитет по здравоохранению совместно с Министерством общественной безопасности, Министерством транспорта, Управлением железных дорог, Управлением гражданской авиации и Всекитайской федерацией Красного Креста создает механизм «зеленого коридора» для перевозки органов умерших доноров, обеспечивая эффективную и бесперебойную транспортировку.

Китайский оригинал第二十三条

医疗机构从事人体器官移植,应当向国务院卫生健康部门提出申请。国务院卫生健康部门应当自受理申请之日起5个工作日内组织专家评审,于专家评审完成后15个工作日内作出决定并书面告知申请人。国务院卫生健康部门审查同意的,通知申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门办理人体器官移植诊疗科目登记,在申请人的执业许可证上注明获准从事的人体器官移植诊疗科目。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

ПереводСтатья 23

Медицинские учреждения, желающие проводить трансплантацию органов человека, должны подать заявку в Государственный комитет по здравоохранению. Государственный комитет по здравоохранению должен в течение 5 рабочих дней с момента получения заявки организовать экспертную оценку и в течение 15 рабочих дней после завершения оценки принять решение и письменно уведомить заявителя. В случае одобрения Государственный комитет по здравоохранению уведомляет отдел здравоохранения правительства соответствующей провинции, автономного района или города центрального подчинения о регистрации направления по трансплантации органов человека в лицензии заявителя. Конкретные меры разрабатываются Государственным комитетом по здравоохранению.

Китайский оригинал

医疗机构从事人体器官移植,应当具备下列条件:

Перевод

Медицинские учреждения, осуществляющие трансплантацию органов человека, должны соответствовать следующим условиям:

Китайский оригинал

(一)有与从事人体器官移植相适应的管理人员、执业医师和其他医务人员;

Перевод

(1) Наличие управленческого персонала, практикующих врачей и других медицинских работников, соответствующих требованиям для трансплантации органов человека;

Китайский оригинал

(二)有满足人体器官移植所需要的设备、设施和技术能力;

Перевод

(2) Наличие оборудования, помещений и технических возможностей, необходимых для трансплантации органов человека;

Китайский оригинал

(三)有符合本条例第十八条第一款规定的人体器官移植伦理委员会;

Перевод

(3) Наличие этического комитета по трансплантации органов человека, соответствующего требованиям пункта 1 статьи 18 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(四)有完善的人体器官移植质量管理和控制等制度。

Перевод

(4) Наличие совершенной системы управления качеством и контроля трансплантации органов человека.

Китайский оригинал第二十四条

国务院卫生健康部门审查医疗机构的申请,除依据本条例第二十三条第二款规定的条件外,还应当考虑申请人所在省、自治区、直辖市人体器官移植的医疗需求、现有服务能力和人体器官捐献情况。

ПереводСтатья 24

Орган здравоохранения Государственного совета рассматривает заявления медицинских учреждений, помимо условий, предусмотренных пунктом 2 статьи 23 настоящего Положения, также учитывает медицинские потребности в трансплантации органов человека, существующий уровень обслуживания и ситуацию с донорством органов в провинции, автономном районе или городе центрального подчинения, где находится заявитель.

Китайский оригинал

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门应当及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单。

Перевод

Органы здравоохранения народных правительств провинций, автономных районов и городов центрального подчинения должны своевременно публиковать перечень медицинских учреждений, зарегистрировавших отделение трансплантации органов человека.

Китайский оригинал第二十五条

已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规定条件的,应当停止从事人体器官移植,并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2个工作日内注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记,向国务院卫生健康部门报告,并予以公布。

ПереводСтатья 25

Если медицинское учреждение, зарегистрировавшее отделение трансплантации органов человека, более не соответствует условиям, предусмотренным пунктом 2 статьи 23 настоящего Положения, оно должно прекратить трансплантацию органов человека и сообщить об этом первоначальному регистрирующему органу. Первоначальный регистрирующий орган должен в течение 2 рабочих дней с момента получения сообщения аннулировать регистрацию отделения трансплантации органов человека данного медицинского учреждения, сообщить об этом органу здравоохранения Государственного совета и опубликовать информацию.

Китайский оригинал第二十六条

省级以上人民政府卫生健康部门应当建立人体器官移植质量管理和控制制度,定期对医疗机构的人体器官移植技术临床应用能力进行评估,并及时公布评估结果;对评估不合格的,国务院卫生健康部门通知原登记部门注销其人体器官移植诊疗科目登记。具体办法由国务院卫生健康部门制定。

ПереводСтатья 26

Органы здравоохранения на уровне провинции и выше должны создать систему управления качеством и контроля трансплантации органов человека, регулярно оценивать способность применения технологий трансплантации органов человека в медицинских учреждениях и своевременно публиковать результаты оценки; в случае неудовлетворительной оценки орган здравоохранения Государственного совета уведомляет первоначальный регистрирующий орган об аннулировании регистрации отделения трансплантации органов человека. Конкретные меры разрабатываются органом здравоохранения Государственного совета.

Китайский оригинал第二十七条

实施人体器官移植手术的执业医师应当具备下列条件,经省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门认定,并在执业证书上注明:

ПереводСтатья 27

Практикующие врачи, выполняющие операции по трансплантации органов человека, должны соответствовать следующим условиям, пройти аттестацию в органе здравоохранения народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения, и иметь соответствующую отметку в лицензии на практику:

Китайский оригинал

(一)有与实施人体器官移植手术相适应的专业技术职务任职资格;

Перевод

(1) наличие соответствующей профессионально-технической квалификации для проведения операций по трансплантации органов человека;

Китайский оригинал

(二)有与实施人体器官移植手术相适应的临床工作经验;

Перевод

(2) наличие соответствующего клинического опыта для проведения операций по трансплантации органов человека;

Китайский оригинал

(三)经培训并考核合格。

Перевод

(3) прохождение обучения и успешная сдача экзамена.

Китайский оригинал第二十八条

移植活体器官的,由从事人体器官移植的医疗机构获取活体器官。获取活体器官前,负责人体器官移植的科室应当向其所在医疗机构的人体器官移植伦理委员会提出获取活体器官审查申请。

ПереводСтатья 28

При трансплантации живого органа получение живого органа осуществляется медицинской организацией, занимающейся трансплантацией органов человека. До получения живого органа отделение, ответственное за трансплантацию органов человека, должно подать заявку на этическую экспертизу получения живого органа в этический комитет по трансплантации органов человека своей медицинской организации.

Китайский оригинал

人体器官移植伦理委员会收到获取活体器官审查申请后,应当及时对下列事项进行审查:

Перевод

После получения заявки на этическую экспертизу получения живого органа этический комитет по трансплантации органов человека должен своевременно провести экспертизу следующих вопросов:

Китайский оригинал

(一)活体器官捐献意愿是否真实;

Перевод

(1) является ли добровольное волеизъявление донора живого органа подлинным;

Китайский оригинал

(二)有无买卖或者变相买卖活体器官的情形;

Перевод

(2) отсутствуют ли случаи купли-продажи или завуалированной купли-продажи живых органов;

Китайский оригинал

(三)活体器官捐献人与接受人是否存在本条例第十一条规定的关系;

Перевод

(3) существует ли между донором живого органа и реципиентом отношение, предусмотренное статьей 11 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(四)活体器官的配型和接受人的适应证是否符合伦理原则和人体器官移植技术临床应用管理规范。

Перевод

(4) соответствуют ли совместимость живого органа и показания реципиента этическим принципам и нормам клинического применения технологии трансплантации органов человека.

Китайский оригинал

经三分之二以上委员同意,人体器官移植伦理委员会方可出具同意获取活体器官的书面意见。人体器官移植伦理委员会同意获取的,医疗机构方可获取活体器官。

Перевод

Только при согласии более двух третей членов комитета этический комитет по трансплантации органов человека может выдать письменное заключение о согласии на получение живого органа. Только после получения согласия этического комитета по трансплантации органов человека медицинская организация может получить живой орган.

Китайский оригинал第二十九条

从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员获取活体器官前,应当履行下列义务:

ПереводСтатья 29

Медицинские учреждения, занимающиеся трансплантацией органов человека, и их медицинские работники перед изъятием живого органа обязаны выполнить следующие обязанности:

Китайский оригинал

(一)向活体器官捐献人说明器官获取手术的风险、术后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施等,并与活体器官捐献人签署知情同意书;

Перевод

(1) Разъяснить живому донору органа риски операции по изъятию органа, послеоперационные меры предосторожности, возможные осложнения и меры их профилактики, а также подписать с живым донором органа информированное согласие;

Китайский оригинал

(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人存在本条例第十一条规定关系的证明材料;

Перевод

(2) Проверить письменное волеизъявление живого донора органа о согласии на донацию своего органа, а также документы, подтверждающие наличие отношений между живым донором органа и реципиентом, предусмотренных статьей 11 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(三)确认除获取器官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人其他正常的生理功能。

Перевод

(3) Убедиться, что, за исключением прямых последствий изъятия органа, не будет нанесен ущерб другим нормальным физиологическим функциям живого донора органа.

Китайский оригинал

从事人体器官移植的医疗机构应当保存活体器官捐献人的医学资料,并进行随访。

Перевод

Медицинские учреждения, занимающиеся трансплантацией органов человека, обязаны хранить медицинские данные живого донора органа и проводить последующее наблюдение.

Китайский оригинал第三十条

医疗机构及其医务人员从事人体器官获取、移植,应当遵守伦理原则和相关技术临床应用管理规范。

ПереводСтатья 30

Медицинские учреждения и их медицинские работники при изъятии и трансплантации органов человека обязаны соблюдать этические принципы и соответствующие нормативы клинического применения технологий.

Китайский оригинал第三十一条

医疗机构及其医务人员获取、移植人体器官,应当对人体器官捐献人和获取的人体器官进行医学检查,对接受人接受人体器官移植的风险进行评估,并采取措施降低风险。

ПереводСтатья 31

Медицинские учреждения и их медицинские работники при изъятии и трансплантации органов человека обязаны проводить медицинское обследование донора органа и изъятого органа, оценивать риски для реципиента при трансплантации органа и принимать меры по снижению рисков.

Китайский оригинал第三十二条

从事人体器官移植的医疗机构实施人体器官移植手术,除向接受人收取下列费用外,不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用:

ПереводСтатья 32

Медицинские учреждения, занимающиеся трансплантацией органов человека, при проведении операции по трансплантации органа человека не вправе взимать или скрыто взимать плату за трансплантируемый орган, за исключением следующих расходов, взимаемых с реципиента:

Китайский оригинал

(一)获取活体器官、切除病损器官、植入人体器官所发生的手术费、检查费、检验费等医疗服务费以及药费、医用耗材费;

Перевод

(1) Расходы на медицинские услуги, такие как стоимость операции по изъятию живого органа, удалению пораженного органа, имплантации органа, а также стоимость обследований, анализов, лекарств и расходных материалов;

Китайский оригинал

(二)向从事遗体器官获取的医疗机构支付的遗体器官获取成本费用。

Перевод

(2) Расходы на покрытие затрат на изъятие органа у умершего донора, выплачиваемые медицинским учреждениям, осуществляющим изъятие органов у умерших.

Китайский оригинал

遗体器官获取成本费用,包括为获取遗体器官而发生的评估、维护、获取、保存、修复和运送等成本。遗体器官获取成本费用的收费原则由国务院卫生健康部门会同国务院发展改革、财政、医疗保障等部门制定,具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门会同同级发展改革、财政、医疗保障等部门制定。

Перевод

Расходы на забор органов из трупа включают затраты на оценку, поддержание, забор, сохранение, восстановление и транспортировку органов. Принципы взимания платы за расходы на забор органов из трупа устанавливаются Государственным комитетом здравоохранения совместно с Государственным комитетом по развитию и реформам, Министерством финансов и Государственным управлением медицинского обеспечения. Конкретные тарифы устанавливаются органами здравоохранения провинций, автономных районов и городов центрального подчинения совместно с соответствующими органами развития и реформ, финансов и медицинского обеспечения.

Китайский оригинал

从事遗体器官获取的医疗机构应当对遗体器官获取成本费用进行单独核算。

Перевод

Медицинские учреждения, осуществляющие забор органов из трупа, должны вести отдельный учет расходов на забор органов из трупа.

Китайский оригинал第三十三条

人体器官捐献协调员、医疗机构及其工作人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术患者的个人信息依法予以保护。

ПереводСтатья 33

Координаторы по донорству органов, медицинские учреждения и их работники обязаны защищать персональные данные доноров органов, реципиентов и пациентов, подавших заявку на трансплантацию органов, в соответствии с законом.

Китайский оригинал第三十四条

国家建立人体器官获取、移植病例登记报告制度。从事人体器官获取、移植的医疗机构应当将实施人体器官获取、移植的情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门报告。

ПереводСтатья 34

Государство создает систему регистрации и отчетности по случаям забора и трансплантации органов. Медицинские учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов, обязаны сообщать о проведенных заборах и трансплантациях органов в органы здравоохранения провинций, автономных районов и городов центрального подчинения.

Китайский оригинал第四章

法 律 责 任

ПереводГлава IV

Юридическая ответственность

Китайский оригинал第三十五条

国家健全行政执法与刑事司法衔接机制,依法查处人体器官捐献和移植中的违法犯罪行为。

ПереводСтатья 35

Государство совершенствует механизм взаимодействия административного правоприменения и уголовного правосудия для расследования и пресечения преступных деяний в сфере донорства и трансплантации органов в соответствии с законом.

Китайский оригинал第三十六条

违反本条例规定,有下列情形之一,构成犯罪的,依法追究刑事责任:

ПереводСтатья 36

Нарушение настоящего Положения при наличии одного из следующих обстоятельств, если это образует состав преступления, влечет уголовную ответственность в соответствии с законом:

Китайский оригинал

(一)组织他人出卖人体器官;

Перевод

(1) Организация продажи органов человека другими лицами;

Китайский оригинал

(二)未经本人同意获取其活体器官,或者获取未满18周岁公民的活体器官,或者强迫、欺骗他人捐献活体器官;

Перевод

(2) Изъятие живых органов без согласия самого лица, или изъятие живых органов у граждан, не достигших 18 лет, или принуждение, обман донора к пожертвованию живых органов;

Китайский оригинал

(三)违背本人生前意愿获取其遗体器官,或者本人生前未表示同意捐献其遗体器官,违反国家规定,违背其配偶、成年子女、父母意愿获取其遗体器官。

Перевод

(3) Изъятие органов из трупа вопреки воле умершего, или при отсутствии согласия умершего при жизни, нарушение государственных норм, изъятие органов вопреки воле его супруга, совершеннолетних детей или родителей.

Китайский оригинал

医务人员有前款所列情形被依法追究刑事责任的,由原执业注册部门吊销其执业证书,终身禁止其从事医疗卫生服务。

Перевод

Если медицинский работник совершает действия, указанные в предыдущем пункте, и привлекается к уголовной ответственности, орган, выдавший лицензию, аннулирует его лицензию на занятие медицинской деятельностью, и ему пожизненно запрещается заниматься медицинской деятельностью.

Китайский оригинал第三十七条

违反本条例规定,买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处交易额10倍以上20倍以下的罚款;医疗机构参与上述活动的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其10年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,情节严重的,由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动;医务人员参与上述活动的,还应当由原执业注册部门吊销其执业证书,终身禁止其从事医疗卫生服务;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

ПереводСтатья 37

За нарушение настоящего Положения, выразившееся в купле-продаже органов человека или участии в деятельности, связанной с куплей-продажей органов, орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 10-кратной до 20-кратной суммы сделки; если в указанной деятельности участвует медицинская организация, орган, зарегистрировавший ее, также аннулирует ее лицензию на трансплантацию органов человека и запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов в течение 10 лет, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц; в случае серьезных обстоятельств орган, выдавший лицензию, аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной организации, или орган, принявший регистрацию, обязывает ее прекратить медицинскую деятельность; если в указанной деятельности участвуют медицинские работники, орган, выдавший лицензию, также аннулирует их лицензию на занятие медицинской деятельностью, и им пожизненно запрещается заниматься медицинской деятельностью; в случае совершения преступления привлекаются к уголовной ответственности.

Китайский оригинал

公职人员参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的,依法给予撤职、开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

Перевод

Если государственные служащие участвуют в купле-продаже органов человека или в деятельности, связанной с куплей-продажей органов, им объявляется дисциплинарное взыскание в виде понижения в должности или увольнения; в случае совершения преступления привлекаются к уголовной ответственности.

Китайский оригинал第三十八条

医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记,擅自从事人体器官移植的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处违法所得10倍以上20倍以下的罚款,禁止其5年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,对有关医务人员责令暂停1年执业活动;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动,并由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书。

ПереводСтатья 38

Если медицинская организация без регистрации лицензии на трансплантацию органов человека самовольно проводит трансплантацию органов человека, орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 10-кратной до 20-кратной суммы незаконного дохода, запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов в течение 5 лет, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц, а соответствующим медицинским работникам приостанавливает занятие медицинской деятельностью на 1 год; в случае серьезных обстоятельств орган, выдавший лицензию, также аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной организации, или орган, принявший регистрацию, обязывает ее прекратить медицинскую деятельность, а орган, выдавший лицензию, аннулирует лицензии на занятие медицинской деятельностью соответствующих медицинских работников.

Китайский оригинал

医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规定的条件,仍从事人体器官移植的,由原登记部门没收违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证,并对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动。

Перевод

Если медицинская организация, более не отвечающая условиям, предусмотренным частью 2 статьи 23 настоящего Положения, продолжает проводить трансплантацию органов человека, орган, зарегистрировавший ее, конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 5-кратной до 10-кратной суммы незаконного дохода, аннулирует ее лицензию на трансплантацию органов человека, запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов в течение 3 лет, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц; в случае серьезных обстоятельств орган, выдавший лицензию, также аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной организации, а соответствующим медицинским работникам приостанавливает занятие медицинской деятельностью на срок от 6 месяцев до 1 года.

Китайский оригинал第三十九条

医疗机构安排不符合本条例第二十七条规定的人员实施人体器官移植手术的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证;对有关人员,依照有关医师管理的法律的规定予以处罚。

ПереводСтатья 39

Если медицинская организация назначает лиц, не соответствующих требованиям статьи 27 настоящего Положения, для проведения операций по трансплантации органов человека, орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 100 000 до 500 000 юаней, орган, зарегистрировавший ее, аннулирует ее лицензию на трансплантацию органов человека, запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов в течение 3 лет, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц; в случае серьезных обстоятельств орган, выдавший лицензию, также аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной организации; в отношении соответствующих лиц применяются меры наказания в соответствии с законодательством о врачебной деятельности.

Китайский оригинал第四十条

医疗机构违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动,并可以由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动,并可以由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书:

ПереводСтатья 40

Если медицинская организация нарушает настоящее Положение и имеет одно из следующих обстоятельств, орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 100 000 до 500 000 юаней, налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц, приостанавливает занятие медицинской деятельностью соответствующих медицинских работников на срок от 6 месяцев до 1 года, и может аннулировать лицензию данной организации на трансплантацию органов человека органом, зарегистрировавшим ее, запретить ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов в течение 3 лет; в случае серьезных обстоятельств орган, выдавший лицензию, также аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной организации, или орган, принявший регистрацию, обязывает ее прекратить медицинскую деятельность, и может аннулировать лицензии на занятие медицинской деятельностью соответствующих медицинских работников органом, выдавшим лицензию:

Китайский оригинал

(一)不具备本条例第十五条第一款规定的条件从事遗体器官获取;

Перевод

(1) проведение изъятия органов у умерших без соблюдения условий, предусмотренных частью 1 статьи 15 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(二)未按照所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门划定的区域提供遗体器官获取服务;

Перевод

(2) предоставление услуг по изъятию органов у умерших за пределами территории, установленной органом здравоохранения местного народного правительства провинции, автономного района или города центрального подчинения;

Китайский оригинал

(三)从事人体器官获取、移植的医务人员参与遗体器官捐献人的死亡判定;

Перевод

(3) участие медицинских работников, занимающихся изъятием и трансплантацией органов человека, в установлении смерти донора органов умершего.

Китайский оригинал

(四)未通过分配系统分配遗体器官,或者不执行分配系统分配结果;

Перевод

(4) не распределять органы умерших доноров через систему распределения или не выполнять результаты распределения системы;

Китайский оригинал

(五)使用未经分配系统分配的遗体器官或者来源不明的人体器官实施人体器官移植;

Перевод

(5) использовать органы умерших доноров, не распределенные через систему распределения, или органы человека неизвестного происхождения для проведения трансплантации органов человека;

Китайский оригинал

(六)获取活体器官前未依照本条例第二十九条第一款的规定履行说明、查验、确认义务;

Перевод

(6) перед получением органа от живого донора не выполнять обязанности по разъяснению, проверке и подтверждению в соответствии с пунктом 1 статьи 29 настоящего Положения;

Китайский оригинал

(七)以伪造、篡改数据等方式干扰遗体器官分配。

Перевод

(7) вмешиваться в распределение органов умерших доноров путем подделки или фальсификации данных.

Китайский оригинал第四十一条

违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;医疗机构有下列情形之一的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,情节严重的,由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动;医务人员有下列情形之一的,还应当责令其暂停6个月以上1年以下执业活动,情节严重的,由原执业注册部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

ПереводСтатья 41

За нарушение настоящего Положения при наличии одного из следующих обстоятельств орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше конфискует незаконный доход и налагает штраф в размере от 100 000 до 500 000 юаней, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц; если нарушение допущено медицинской организацией, орган, выдавший лицензию, также аннулирует отделение трансплантации органов человека данной медицинской организации и запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на проведение трансплантации органов человека в течение 3 лет; при серьезных обстоятельствах орган, выдавший лицензию на осуществление медицинской деятельности, аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной медицинской организации, или орган, принявший регистрацию, обязывает ее прекратить медицинскую деятельность; если нарушение допущено медицинским работником, ему также приостанавливается занятие медицинской деятельностью на срок от 6 месяцев до 1 года; при серьезных обстоятельствах орган, выдавший лицензию на занятие медицинской деятельностью, аннулирует его лицензию; при наличии состава преступления привлекается к уголовной ответственности в соответствии с законом:

Китайский оригинал

(一)以获取遗体器官为目的跨区域转运潜在遗体器官捐献人;

Перевод

(1) транспортировка потенциальных доноров органов умерших доноров между регионами с целью получения органов умерших доноров;

Китайский оригинал

(二)违反本条例第十六条第四款规定,转介潜在遗体器官捐献人的相关信息;

Перевод

(2) нарушение пункта 4 статьи 16 настоящего Положения, передача информации о потенциальных донорах органов умерших доноров;

Китайский оригинал

(三)在人体器官捐献和移植中提供虚假材料。

Перевод

(3) предоставление подложных материалов при донорстве и трансплантации органов человека.

Китайский оригинал第四十二条

医疗机构未经人体器官移植伦理委员会审查同意获取人体器官的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门处20万元以上50万元以下的罚款,由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证,并由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书。

ПереводСтатья 42

Если медицинская организация получает органы человека без одобрения этического комитета по трансплантации органов человека, орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше налагает штраф в размере от 200 000 до 500 000 юаней, орган, выдавший лицензию, аннулирует отделение трансплантации органов человека данной медицинской организации и запрещает ей заниматься изъятием органов человека или подавать заявку на проведение трансплантации органов человека в течение 3 лет, а также налагает дисциплинарное взыскание на ответственных руководителей и непосредственно ответственных лиц; при серьезных обстоятельствах орган, выдавший лицензию на осуществление медицинской деятельности, также аннулирует лицензию на осуществление медицинской деятельности данной медицинской организации, а орган, выдавший лицензию на занятие медицинской деятельностью, аннулирует лицензии соответствующих медицинских работников.

Китайский оригинал

人体器官移植伦理委员会审查获取人体器官申请时违反伦理原则或者出具虚假审查意见的,对有关责任人员依法给予处分,由县级以上地方人民政府卫生健康部门终身禁止其从事医学伦理审查活动。

Перевод

Если этический комитет по трансплантации органов человека при рассмотрении заявки на получение органов человека нарушает этические принципы или выдает ложное заключение, на соответствующих ответственных лиц налагается дисциплинарное взыскание, и орган здравоохранения местного народного правительства уездного уровня или выше пожизненно запрещает им заниматься деятельностью по этической экспертизе в медицине.

Китайский оригинал第四十三条

医疗机构违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门处5万元以上20万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其1年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动:

ПереводСтатья 43

Медицинские учреждения, нарушившие настоящие Положения, при наличии одного из следующих обстоятельств, подвергаются штрафу в размере от 50 000 до 200 000 юаней от отдела здравоохранения народного правительства уездного уровня или выше; ответственные руководители и непосредственно ответственные лица привлекаются к дисциплинарной ответственности в соответствии с законом; при отягчающих обстоятельствах первоначальный регистрирующий орган также аннулирует лицензию на трансплантацию органов человека данного медицинского учреждения, запрещает ему заниматься забором органов человека или подавать заявку на трансплантацию органов человека в течение 1 года, а соответствующим медицинским работникам предписывается приостановить врачебную деятельность на срок от 6 месяцев до 1 года:

Китайский оригинал

(一)负责遗体器官获取的部门未独立于负责人体器官移植的科室;

Перевод

(1) Отдел, ответственный за забор органов у умерших, не является независимым от отделения, занимающегося трансплантацией органов человека;

Китайский оригинал

(二)未经人体器官捐献协调员见证实施遗体器官获取;

Перевод

(2) Забор органов у умерших произведен без присутствия координатора донорства органов человека;

Китайский оригинал

(三)获取器官后,未依照本条例第十九条第三款的规定对遗体进行符合伦理原则的医学处理,恢复遗体外观;

Перевод

(3) После забора органов не проведена медицинская обработка тела в соответствии с этическими принципами и не восстановлен внешний вид тела, как предусмотрено пунктом 3 статьи 19 настоящих Положений;

Китайский оригинал

(四)未依照本条例第三十四条的规定报告人体器官获取、移植实施情况。

Перевод

(4) Не представлен отчет о заборе и трансплантации органов человека в соответствии со статьей 34 настоящих Положений.

Китайский оригинал第四十四条

医疗机构及其医务人员违反本条例规定,有下列情形之一的,依照有关医疗纠纷预防和处理、医疗事故处理的行政法规的规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

ПереводСтатья 44

Медицинские учреждения и их медицинские работники, нарушившие настоящие Положения, при наличии одного из следующих обстоятельств, привлекаются к ответственности в соответствии с административными нормативными актами о предотвращении и урегулировании медицинских споров и о расследовании несчастных случаев в медицине; при наличии состава преступления привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с законом:

Китайский оригинал

(一)未对人体器官捐献人或者获取的人体器官进行医学检查;

Перевод

(1) Не проведено медицинское обследование донора органов человека или забираемых органов человека;

Китайский оригинал

(二)未对接受人接受人体器官移植的风险进行评估并采取相应措施;

Перевод

(2) Не проведена оценка рисков для реципиента при трансплантации органов человека и не приняты соответствующие меры;

Китайский оригинал

(三)未遵守相关技术临床应用管理规范。

Перевод

(3) Не соблюдены соответствующие стандарты клинического применения технологий.

Китайский оригинал第四十五条

人体器官捐献协调员、医疗机构及其工作人员违反本条例规定,泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人信息的,依照法律、行政法规关于个人信息保护的规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

ПереводСтатья 45

Координаторы донорства органов человека, медицинские учреждения и их работники, нарушившие настоящие Положения и разгласившие личные данные доноров органов человека, реципиентов или пациентов, подавших заявку на трансплантацию органов человека, привлекаются к ответственности в соответствии с законами и административными нормативными актами о защите личных данных; при наличии состава преступления привлекаются к уголовной ответственности в соответствии с законом.

Китайский оригинал第四十六条

违反本条例第三十二条第一款规定收取费用的,依照有关价格、医疗保障基金管理的法律、行政法规的规定予以处罚。

ПереводСтатья 46

Взимание платы в нарушение части 1 статьи 32 настоящего Положения наказывается в соответствии с законами и административными нормативными актами, регулирующими цены и управление медицинскими страховыми фондами.

Китайский оригинал第四十七条

人体器官捐献协调员违反本条例规定,有下列情形之一的,依法给予处分,由省、自治区、直辖市红十字会注销其人体器官捐献协调员工作证件,终身不得担任人体器官捐献协调员:

ПереводСтатья 47

Координатор донорства органов человека, нарушивший настоящее Положение и имеющий одно из следующих обстоятельств, подлежит административному наказанию, а его удостоверение координатора донорства органов человека аннулируется Красным Крестом провинции, автономного района или города центрального подчинения, и он лишается права занимать должность координатора донорства органов человека пожизненно:

Китайский оригинал

(一)接到指派后未对遗体器官获取进行见证;

Перевод

(1) не присутствовал при изъятии органов из тела умершего после получения назначения;

Китайский оригинал

(二)出具虚假见证意见。

Перевод

(2) предоставил ложное свидетельство о присутствии.

Китайский оригинал第四十八条

公职人员在人体器官捐献和移植工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

ПереводСтатья 48

Должностные лица, злоупотребившие служебными полномочиями, халатно относившиеся к своим обязанностям или совершившие коррупционные действия в работе по донорству и трансплантации органов человека, подлежат административному наказанию; если их действия составляют преступление, они привлекаются к уголовной ответственности.

Китайский оригинал第四十九条

违反本条例规定,给他人造成损害的,依法承担民事责任。

ПереводСтатья 49

Лица, нарушившие настоящее Положение и причинившие вред другим лицам, несут гражданско-правовую ответственность в соответствии с законом.

Китайский оригинал第五章

附  则

ПереводГлава 5

Дополнительные положения

Китайский оригинал第五十条

本条例自2024年5月1日起施行。《人体器官移植条例》同时废止。

ПереводСтатья 50

Настоящее Положение вступает в силу с 1 мая 2024 года. Одновременно утрачивает силу «Положение о трансплантации органов человека».