(2023年10月20日国务院第17次常务会议通过 2023年12月4日中华人民共和国国务院令第767号公布 自2024年5月1日起施行)
(تمت الموافقة عليه في الاجتماع التنفيذي السابع عشر لمجلس الدولة في 20 أكتوبر 2023، وأصدره الأمر رقم 767 لمجلس الدولة لجمهورية الصين الشعبية في 4 ديسمبر 2023، ويسري اعتبارًا من 1 مايو 2024)
总 则
أحكام عامة
为了规范人体器官捐献和移植,保证医疗质量,保障人体健康,维护公民的合法权益,弘扬社会主义核心价值观,制定本条例。
تم وضع هذه اللوائح لتنظيم التبرع وزراعة الأعضاء البشرية، وضمان جودة الرعاية الطبية، وحماية صحة الإنسان، والحفاظ على الحقوق والمصالح المشروعة للمواطنين، وتعزيز القيم الأساسية للاشتراكية.
在中华人民共和国境内从事人体器官捐献和移植,适用本条例;从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织捐献和移植,不适用本条例。
تسري هذه اللوائح على التبرع وزراعة الأعضاء البشرية داخل أراضي جمهورية الصين الشعبية؛ ولا تسري على التبرع وزراعة الخلايا البشرية والقرنية ونخاع العظام والأنسجة البشرية الأخرى.
本条例所称人体器官捐献,是指自愿、无偿提供具有特定生理功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏、胰腺或者小肠等人体器官的全部或者部分用于移植的活动。
يقصد بالتبرع بالأعضاء البشرية في هذه اللوائح التبرع الطوعي والمجاني بكل أو جزء من الأعضاء البشرية ذات الوظائف الفسيولوجية المحددة مثل القلب والرئتين والكبد والكلى والبنكرياس أو الأمعاء الدقيقة لاستخدامها في الزراعة.
本条例所称人体器官移植,是指将捐献的人体器官植入接受人身体以代替其病损器官的活动。
يقصد بزراعة الأعضاء البشرية في هذه اللوائح إدخال العضو البشري المتبرع به في جسم المتلقي ليحل محل العضو التالف.
人体器官捐献和移植工作坚持人民至上、生命至上。国家建立人体器官捐献和移植工作体系,推动人体器官捐献,规范人体器官获取和分配,提升人体器官移植服务能力,加强监督管理。
يتمسك عمل التبرع وزراعة الأعضاء البشرية بمبدأ وضع الشعب في المقام الأول والحياة فوق كل شيء. تنشئ الدولة نظام عمل للتبرع وزراعة الأعضاء البشرية، وتشجع التبرع بالأعضاء البشرية، وتنظم استخراج الأعضاء البشرية وتوزيعها، وتعزز قدرات خدمات زراعة الأعضاء البشرية، وتقوي الإشراف والإدارة.
县级以上人民政府卫生健康部门负责人体器官捐献和移植的监督管理工作。县级以上人民政府发展改革、公安、民政、财政、市场监督管理、医疗保障等部门在各自职责范围内负责与人体器官捐献和移植有关的工作。
تتولى إدارات الصحة على مستوى المقاطعات وما فوقها مسؤولية الإشراف والإدارة على التبرع وزراعة الأعضاء البشرية. وتتولى إدارات التنمية والإصلاح والأمن العام والشؤون المدنية والمالية والرقابة على السوق والضمان الطبي وغيرها من الإدارات على مستوى المقاطعات وما فوقها المسؤوليات المتعلقة بالتبرع وزراعة الأعضاء البشرية ضمن نطاق اختصاصاتها.
红十字会依法参与、推动人体器官捐献工作,开展人体器官捐献的宣传动员、意愿登记、捐献见证、缅怀纪念、人道关怀等工作,加强人体器官捐献组织网络、协调员队伍的建设和管理。
تشارك جمعية الصليب الأحمر وتدفع عمل التبرع بالأعضاء البشرية وفقًا للقانون، وتقوم بأنشطة الدعوة والتوعية للتبرع بالأعضاء البشرية، وتسجيل الرغبة، والإشهاد على التبرع، وإحياء الذكرى، والرعاية الإنسانية، وتعزز بناء وإدارة شبكات منظمات التبرع بالأعضاء البشرية وفرق المنسقين.
任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官,不得从事与买卖人体器官有关的活动。
لا يجوز لأي منظمة أو فرد بيع الأعضاء البشرية بأي شكل من الأشكال، ولا يجوز الانخراط في أي أنشطة تتعلق ببيع الأعضاء البشرية.
任何组织或者个人对违反本条例规定的行为,有权向卫生健康部门和其他有关部门举报;对卫生健康部门和其他有关部门未依法履行监督管理职责的行为,有权向本级人民政府、上级人民政府有关部门举报。接到举报的人民政府、卫生健康部门和其他有关部门对举报应当及时核实、处理,对实名举报的,应当将处理结果向举报人通报。
يحق لأي منظمة أو فرد الإبلاغ عن أي سلوك ينتهك أحكام هذه اللوائح إلى إدارة الصحة والجهات المعنية الأخرى؛ كما يحق لهم الإبلاغ عن أي تقصير من إدارة الصحة والجهات المعنية الأخرى في أداء واجبات الرقابة إلى الحكومة الشعبية المحلية أو الجهات المختصة في الحكومة الشعبية العليا. يجب على الحكومة الشعبية وإدارة الصحة والجهات المعنية الأخرى التي تتلقى البلاغ التحقق منه ومعالجته فورًا، وفي حالة البلاغات المقدمة بالاسم، يجب إبلاغ المبلغ بنتيجة المعالجة.
人体器官的捐献
التبرع بالأعضاء البشرية
人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。
يجب أن يتبع التبرع بالأعضاء البشرية مبدأي الطوعية وعدم الربح.
公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利;任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。
يحق للمواطن التبرع بأعضائه البشرية أو عدم التبرع بها؛ ولا يجوز لأي منظمة أو فرد إجبار أو خداع أو إغراء الآخرين على التبرع بأعضائهم البشرية.
具有完全民事行为能力的公民有权依法自主决定捐献其人体器官。公民表示捐献其人体器官的意愿,应当采用书面形式,也可以订立遗嘱。公民对已经表示捐献其人体器官的意愿,有权予以撤销。
يحق للمواطن الذي يتمتع بالأهلية المدنية الكاملة أن يقرر بشكل مستقل التبرع بأعضائه البشرية وفقًا للقانون. يجب أن يكون التعبير عن الرغبة في التبرع بالأعضاء البشرية كتابيًا، أو يمكن أن يكون وصية. يحق للمواطن إلغاء رغبته المعلنة في التبرع بالأعضاء البشرية.
公民生前表示不同意捐献其遗体器官的,任何组织或者个人不得捐献、获取该公民的遗体器官;公民生前未表示不同意捐献其遗体器官的,该公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以共同决定捐献,决定捐献应当采用书面形式。
إذا أبدى المواطن خلال حياته عدم موافقته على التبرع بأعضائه بعد الوفاة، فلا يجوز لأي منظمة أو فرد التبرع أو الحصول على أعضاء ذلك المواطن بعد الوفاة؛ إذا لم يبدِ المواطن خلال حياته عدم موافقته على التبرع بأعضائه بعد الوفاة، فيجوز للزوج أو الزوجة والأبناء البالغين والوالدين بعد وفاته أن يقرروا التبرع بشكل مشترك، ويجب أن يكون قرار التبرع كتابيًا.
任何组织或者个人不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植。
لا يجوز لأي منظمة أو فرد الحصول على أعضاء حية من مواطن لم يبلغ 18 عامًا لاستخدامها في الزراعة.
活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲。
يقتصر متلقي الأعضاء الحية على الزوج أو الزوجة أو الأقارب المباشرين أو الأقارب من الدرجة الثالثة فما دون من المتبرع الحي.
国家加强人体器官捐献宣传教育和知识普及,促进形成有利于人体器官捐献的社会风尚。
تعزز الدولة التوعية والتعليم حول التبرع بالأعضاء البشرية ونشر المعرفة، لتعزيز مناخ اجتماعي يدعم التبرع بالأعضاء البشرية.
新闻媒体应当开展人体器官捐献公益宣传。
يجب على وسائل الإعلام القيام بحملات توعية عامة حول التبرع بالأعضاء البشرية.
国家鼓励遗体器官捐献。公民可以通过中国红十字会总会建立的登记服务系统表示捐献其遗体器官的意愿。
تشجع الدولة التبرع بأعضاء الجثث. يمكن للمواطنين التعبير عن رغبتهم في التبرع بأعضاء جثثهم من خلال نظام خدمة التسجيل الذي أنشأته جمعية الصليب الأحمر الصينية.
红十字会向遗体器官捐献人亲属颁发捐献证书,动员社会各方力量设置遗体器官捐献人缅怀纪念设施。设置遗体器官捐献人缅怀纪念设施应当因地制宜、注重实效。
يمنح الصليب الأحمر شهادات التبرع لأقارب المتبرعين بأعضاء الجثث، ويحشد القوى الاجتماعية لإقامة مرافق إحياء ذكرى المتبرعين بأعضاء الجثث. يجب أن يكون إنشاء مرافق إحياء ذكرى المتبرعين بأعضاء الجثث ملائمًا للظروف المحلية ويركز على الفعالية.
中国红十字会总会、国务院卫生健康部门应当定期组织开展遗体器官捐献人缅怀纪念活动。
يجب على جمعية الصليب الأحمر الصينية وإدارة الصحة الوطنية التابعة لمجلس الدولة تنظيم أنشطة إحياء ذكرى المتبرعين بأعضاء الجثث بشكل دوري.
人体器官的获取和移植
الحصول على الأعضاء البشرية وزراعتها
医疗机构从事遗体器官获取,应当具备下列条件:
يجب أن تستوفي المؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على أعضاء الجثث الشروط التالية:
(一)有专门负责遗体器官获取的部门以及与从事遗体器官获取相适应的管理人员、执业医师和其他医务人员;
(1) وجود قسم متخصص للحصول على أعضاء الجثث، بالإضافة إلى مديرين وأطباء ممارسين وغيرهم من الطواقم الطبية المناسبة للعمل في الحصول على أعضاء الجثث.
(二)有满足遗体器官获取所需要的设备、设施和技术能力;
(2) توفر المعدات والمرافق والقدرات الفنية اللازمة للحصول على أعضاء الجثث.
(三)有符合本条例第十八条第一款规定的人体器官移植伦理委员会;
(3) وجود لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية التي تتوافق مع أحكام الفقرة الأولى من المادة 18 من هذه اللوائح.
(四)有完善的遗体器官获取质量管理和控制等制度。
(4) وجود أنظمة شاملة لإدارة ومراقبة جودة الحصول على أعضاء الجثث.
从事遗体器官获取的医疗机构同时从事人体器官移植的,负责遗体器官获取的部门应当独立于负责人体器官移植的科室。
إذا كانت المؤسسة الطبية التي تقوم بالحصول على أعضاء الجثث تقوم أيضًا بزراعة الأعضاء البشرية، فيجب أن يكون قسم الحصول على أعضاء الجثث مستقلاً عن القسم المسؤول عن زراعة الأعضاء البشرية.
省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门根据本行政区域遗体器官捐献情况,制定遗体器官获取服务规划,并结合医疗机构的条件和服务能力,确定本行政区域从事遗体器官获取的医疗机构,划定其提供遗体器官获取服务的区域。
تضع إدارات الصحة في المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات التابعة للحكومة المركزية، بناءً على حالة التبرع بالأعضاء من المتوفين في نطاق إدارتها، خططًا لخدمات الحصول على الأعضاء من المتوفين، وتحدد المؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على الأعضاء من المتوفين في نطاق إدارتها، وتحدد المناطق التي تقدم فيها هذه المؤسسات خدمات الحصول على الأعضاء من المتوفين، مع مراعاة ظروف المؤسسات الطبية وقدراتها الخدمية.
从事遗体器官获取的医疗机构应当在所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门划定的区域内提供遗体器官获取服务。
يجب على المؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على الأعضاء من المتوفين تقديم خدمات الحصول على الأعضاء من المتوفين داخل المناطق التي تحددها إدارات الصحة في المقاطعات والمناطق ذاتية الحكم والبلديات التابعة للحكومة المركزية.
医疗机构发现符合捐献条件且有捐献意愿的潜在遗体器官捐献人的,应当向负责提供其所在区域遗体器官获取服务的医疗机构报告,接到报告的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市红十字会通报。
إذا اكتشفت مؤسسة طبية متبرعًا محتملاً بالأعضاء من المتوفين يستوفي شروط التبرع ولديه رغبة في التبرع، فيجب عليها إبلاغ المؤسسة الطبية المسؤولة عن تقديم خدمات الحصول على الأعضاء من المتوفين في تلك المنطقة، ويجب على المؤسسة الطبية التي تتلقى البلاغ إخطار جمعية الصليب الأحمر في المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية التابعة للحكومة المركزية.
任何组织或者个人不得以获取遗体器官为目的跨区域转运潜在遗体器官捐献人,不得向本条第三款规定之外的组织或者个人转介潜在遗体器官捐献人的相关信息。
لا يجوز لأي منظمة أو فرد نقل المتبرع المحتمل بالأعضاء من المتوفين عبر المناطق بغرض الحصول على أعضائه، ولا يجوز إحالة المعلومات ذات الصلة بالمتبرع المحتمل إلى أي منظمة أو فرد غير تلك المذكورة في الفقرة الثالثة من هذه المادة.
获取遗体器官前,负责遗体器官获取的部门应当向其所在医疗机构的人体器官移植伦理委员会提出获取遗体器官审查申请。
قبل الحصول على الأعضاء من المتوفين، يجب على القسم المسؤول عن الحصول على الأعضاء من المتوفين تقديم طلب مراجعة للحصول على الأعضاء من المتوفين إلى لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية في المؤسسة الطبية التي يتبعها.
人体器官移植伦理委员会由医学、法学、伦理学等方面专家组成,委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的四分之一。人体器官移植伦理委员会的组成和工作规则,由国务院卫生健康部门制定。
تتكون لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية من خبراء في الطب والقانون والأخلاقيات، على ألا يتجاوز عدد خبراء زراعة الأعضاء في اللجنة ربع إجمالي الأعضاء. يتم تحديد تشكيل وقواعد عمل لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية من قبل إدارة الصحة التابعة لمجلس الدولة.
人体器官移植伦理委员会收到获取遗体器官审查申请后,应当及时对下列事项进行审查:
بعد أن تتلقى لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية طلب مراجعة الحصول على الأعضاء من المتوفين، يجب عليها مراجعة الأمور التالية في الوقت المناسب:
(一)遗体器官捐献意愿是否真实;
(1) ما إذا كانت رغبة التبرع بالأعضاء من المتوفين حقيقية؛
(二)有无买卖或者变相买卖遗体器官的情形。
(2) ما إذا كانت هناك حالة بيع أو بيع مقنع للأعضاء من المتوفين.
经三分之二以上委员同意,人体器官移植伦理委员会方可出具同意获取遗体器官的书面意见。人体器官移植伦理委员会同意获取的,医疗机构方可获取遗体器官。
فقط بعد موافقة أكثر من ثلثي الأعضاء، يمكن للجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية إصدار رأي كتابي بالموافقة على الحصول على الأعضاء من المتوفين. فقط بعد موافقة لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية، يمكن للمؤسسة الطبية الحصول على الأعضاء من المتوفين.
获取遗体器官,应当在依法判定遗体器官捐献人死亡后进行。从事人体器官获取、移植的医务人员不得参与遗体器官捐献人的死亡判定。
يجب أن يتم الحصول على الأعضاء من المتوفين بعد إعلان وفاة المتبرع بالأعضاء وفقًا للقانون. لا يجوز للعاملين في مجال الحصول على الأعضاء أو زراعتها المشاركة في تحديد وفاة المتبرع بالأعضاء.
获取遗体器官,应当经人体器官捐献协调员见证。获取遗体器官前,从事遗体器官获取的医疗机构应当通知所在地省、自治区、直辖市红十字会。接到通知的红十字会应当及时指派2名以上人体器官捐献协调员对遗体器官获取进行见证。
يجب أن يتم الحصول على الأعضاء من المتوفين بحضور شاهد من منسقي التبرع بالأعضاء. قبل الحصول على الأعضاء من المتوفين، يجب على المؤسسة الطبية التي تقوم بالحصول على الأعضاء إخطار جمعية الصليب الأحمر في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التي تقع فيها. يجب على جمعية الصليب الأحمر التي تتلقى الإخطار أن تعين فورًا اثنين أو أكثر من منسقي التبرع بالأعضاء للشهادة على عملية الحصول على الأعضاء.
从事遗体器官获取的医疗机构及其医务人员应当维护遗体器官捐献人的尊严;获取器官后,应当对遗体进行符合伦理原则的医学处理,除用于移植的器官以外,应当恢复遗体外观。
يجب على المؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على الأعضاء من المتوفين والعاملين فيها الحفاظ على كرامة المتبرع بالأعضاء؛ بعد الحصول على الأعضاء، يجب معالجة الجثة وفقًا للمبادئ الأخلاقية، وباستثناء الأعضاء المخصصة للزراعة، يجب استعادة مظهر الجثة.
遗体器官的分配,应当符合医疗需要,遵循公平、公正和公开的原则。具体办法由国务院卫生健康部门制定。
يجب أن يتوافق توزيع الأعضاء من المتوفين مع الاحتياجات الطبية، وأن يتبع مبادئ العدالة والإنصاف والشفافية. يتم وضع الإجراءات المحددة من قبل إدارة الصحة الوطنية.
患者申请人体器官移植手术,其配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲曾经捐献遗体器官的,在同等条件下优先排序。
إذا كان الزوج أو أحد الأقارب المباشرين أو الأقارب من الدرجة الثالثة للمريض المتقدم لزراعة الأعضاء قد تبرع بأعضاء من متوفٍ، يتم منحه أولوية في الترتيب في ظل ظروف متساوية.
遗体器官应当通过国务院卫生健康部门建立的分配系统统一分配。从事遗体器官获取、移植的医疗机构应当在分配系统中如实录入遗体器官捐献人、申请人体器官移植手术患者的相关医学数据并及时更新,不得伪造、篡改数据。
يجب توزيع الأعضاء من المتوفين بشكل موحد من خلال نظام التوزيع الذي أنشأته إدارة الصحة الوطنية. يجب على المؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على الأعضاء من المتوفين أو زراعتها إدخال البيانات الطبية ذات الصلة للمتبرعين بالأعضاء والمرضى المتقدمين لزراعة الأعضاء في نظام التوزيع بدقة وتحديثها في الوقت المناسب، ولا يجوز تزوير البيانات أو تغييرها.
医疗机构及其医务人员应当执行分配系统分配结果。禁止医疗机构及其医务人员使用未经分配系统分配的遗体器官或者来源不明的人体器官实施人体器官移植。
يجب على المؤسسات الطبية والعاملين فيها تنفيذ نتائج توزيع نظام التوزيع. يُحظر على المؤسسات الطبية والعاملين فيها استخدام أعضاء من متوفين لم يتم توزيعها عبر نظام التوزيع أو أعضاء بشرية مجهولة المصدر لإجراء عمليات زراعة الأعضاء البشرية.
国务院卫生健康部门应当定期公布遗体器官捐献和分配情况。
يجب على إدارة الصحة الوطنية نشر معلومات التبرع بالأعضاء من المتوفين وتوزيعها بشكل دوري.
国务院卫生健康部门会同国务院公安、交通运输、铁路、民用航空等部门和中国红十字会总会建立遗体器官运送绿色通道工作机制,确保高效、畅通运送遗体器官。
تقوم إدارة الصحة الوطنية بالتعاون مع إدارات الأمن العام والنقل والسكك الحديدية والطيران المدني وجمعية الصليب الأحمر الصينية بإنشاء آلية عمل للممر الأخضر لنقل الأعضاء من المتوفين لضمان نقل الأعضاء بكفاءة وسلاسة.
医疗机构从事人体器官移植,应当向国务院卫生健康部门提出申请。国务院卫生健康部门应当自受理申请之日起5个工作日内组织专家评审,于专家评审完成后15个工作日内作出决定并书面告知申请人。国务院卫生健康部门审查同意的,通知申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门办理人体器官移植诊疗科目登记,在申请人的执业许可证上注明获准从事的人体器官移植诊疗科目。具体办法由国务院卫生健康部门制定。
يجب على المؤسسات الطبية التي ترغب في إجراء زراعة الأعضاء البشرية تقديم طلب إلى إدارة الصحة الوطنية. يجب على إدارة الصحة الوطنية تنظيم مراجعة خبراء في غضون 5 أيام عمل من تاريخ استلام الطلب، واتخاذ قرار في غضون 15 يوم عمل بعد اكتمال مراجعة الخبراء وإخطار مقدم الطلب كتابيًا. إذا وافقت إدارة الصحة الوطنية على الطلب، تقوم بإخطار إدارة الصحة في حكومة المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية التي يقع فيها مقدم الطلب لتسجيل تخصص زراعة الأعضاء البشرية، وتدوين تخصص زراعة الأعضاء البشرية المسموح به في رخصة مزاولة المهنة. يتم وضع الإجراءات المحددة من قبل إدارة الصحة الوطنية.
医疗机构从事人体器官移植,应当具备下列条件:
يجب أن تتوفر في المؤسسات الطبية التي تمارس زراعة الأعضاء البشرية الشروط التالية:
(一)有与从事人体器官移植相适应的管理人员、执业医师和其他医务人员;
(1) وجود مديرين وأطباء ممارسين وغيرهم من الكوادر الطبية المناسبة لزراعة الأعضاء البشرية.
(二)有满足人体器官移植所需要的设备、设施和技术能力;
(2) توفر المعدات والمرافق والقدرات الفنية اللازمة لزراعة الأعضاء البشرية.
(三)有符合本条例第十八条第一款规定的人体器官移植伦理委员会;
(3) وجود لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية وفقًا للفقرة الأولى من المادة 18 من هذه اللوائح.
(四)有完善的人体器官移植质量管理和控制等制度。
(4) وجود نظام متكامل لإدارة ومراقبة جودة زراعة الأعضاء البشرية.
国务院卫生健康部门审查医疗机构的申请,除依据本条例第二十三条第二款规定的条件外,还应当考虑申请人所在省、自治区、直辖市人体器官移植的医疗需求、现有服务能力和人体器官捐献情况。
عند مراجعة طلب المؤسسة الطبية، يجب على الجهة الصحية الوطنية، بالإضافة إلى الشروط المنصوص عليها في الفقرة الثانية من المادة 23 من هذه اللوائح، أن تأخذ في الاعتبار الاحتياجات الطبية لزراعة الأعضاء في المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية التي يقع فيها مقدم الطلب، والقدرات الخدمية الحالية، وحالة التبرع بالأعضاء البشرية.
省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门应当及时公布已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构名单。
يجب على الجهة الصحية لحكومة المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية أن تنشر فورًا قائمة المؤسسات الطبية التي سجلت تخصص زراعة الأعضاء البشرية.
已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规定条件的,应当停止从事人体器官移植,并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2个工作日内注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记,向国务院卫生健康部门报告,并予以公布。
إذا لم تعد المؤسسة الطبية المسجلة في تخصص زراعة الأعضاء البشرية تستوفي الشروط المنصوص عليها في الفقرة الثانية من المادة 23 من هذه اللوائح، فيجب عليها التوقف عن زراعة الأعضاء وإبلاغ جهة التسجيل الأصلية. يجب على جهة التسجيل الأصلية، خلال يومي عمل من تاريخ استلام التقرير، إلغاء تسجيل تخصص زراعة الأعضاء البشرية للمؤسسة الطبية، وإبلاغ الجهة الصحية الوطنية، ونشر ذلك.
省级以上人民政府卫生健康部门应当建立人体器官移植质量管理和控制制度,定期对医疗机构的人体器官移植技术临床应用能力进行评估,并及时公布评估结果;对评估不合格的,国务院卫生健康部门通知原登记部门注销其人体器官移植诊疗科目登记。具体办法由国务院卫生健康部门制定。
يجب على الجهات الصحية على مستوى المقاطعة أو أعلى إنشاء نظام لإدارة ومراقبة جودة زراعة الأعضاء البشرية، وتقييم قدرات المؤسسات الطبية على تطبيق تقنية زراعة الأعضاء البشرية بشكل دوري، ونشر نتائج التقييم فورًا؛ إذا كان التقييم غير مؤهل، تقوم الجهة الصحية الوطنية بإخطار جهة التسجيل الأصلية لإلغاء تسجيل تخصص زراعة الأعضاء البشرية. تحدد الجهة الصحية الوطنية الإجراءات المحددة.
实施人体器官移植手术的执业医师应当具备下列条件,经省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门认定,并在执业证书上注明:
يجب أن تتوفر في الأطباء الممارسين الذين يجرون عمليات زراعة الأعضاء البشرية الشروط التالية، وأن يتم اعتمادهم من قبل الجهة الصحية لحكومة المقاطعة أو المنطقة ذاتية الحكم أو البلدية، وأن يُذكر ذلك في رخصة مزاولة المهنة:
(一)有与实施人体器官移植手术相适应的专业技术职务任职资格;
(1) الحصول على المؤهلات الوظيفية الفنية المناسبة لإجراء جراحة زراعة الأعضاء البشرية.
(二)有与实施人体器官移植手术相适应的临床工作经验;
(2) الخبرة السريرية المناسبة لإجراء جراحة زراعة الأعضاء البشرية.
(三)经培训并考核合格。
(3) اجتياز التدريب والاختبار بنجاح.
移植活体器官的,由从事人体器官移植的医疗机构获取活体器官。获取活体器官前,负责人体器官移植的科室应当向其所在医疗机构的人体器官移植伦理委员会提出获取活体器官审查申请。
عند زرع أعضاء من متبرع حي، يتم الحصول على العضو الحي من قبل مؤسسة طبية تقوم بزراعة الأعضاء. قبل الحصول على العضو الحي، يجب على القسم المسؤول عن زراعة الأعضاء تقديم طلب مراجعة إلى لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء في المؤسسة الطبية.
人体器官移植伦理委员会收到获取活体器官审查申请后,应当及时对下列事项进行审查:
بعد استلام طلب مراجعة الحصول على العضو الحي، يجب على لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء مراجعة الأمور التالية في الوقت المناسب:
(一)活体器官捐献意愿是否真实;
(1) ما إذا كانت رغبة المتبرع الحي في التبرع حقيقية.
(二)有无买卖或者变相买卖活体器官的情形;
(2) ما إذا كانت هناك حالة بيع أو بيع مقنع للأعضاء الحية.
(三)活体器官捐献人与接受人是否存在本条例第十一条规定的关系;
(3) ما إذا كانت العلاقة بين المتبرع الحي والمتلقي تتوافق مع العلاقات المنصوص عليها في المادة 11 من هذه اللوائح.
(四)活体器官的配型和接受人的适应证是否符合伦理原则和人体器官移植技术临床应用管理规范。
(4) ما إذا كان توافق الأنسجة للعضو الحي ومؤشرات المتلقي تتوافق مع المبادئ الأخلاقية ومعايير إدارة التطبيق السريري لتقنية زراعة الأعضاء البشرية.
经三分之二以上委员同意,人体器官移植伦理委员会方可出具同意获取活体器官的书面意见。人体器官移植伦理委员会同意获取的,医疗机构方可获取活体器官。
بموافقة أكثر من ثلثي الأعضاء، يمكن للجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء إصدار رأي كتابي بالموافقة على الحصول على العضو الحي. فقط بعد موافقة لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء، يمكن للمؤسسة الطبية الحصول على العضو الحي.
从事人体器官移植的医疗机构及其医务人员获取活体器官前,应当履行下列义务:
قبل الحصول على الأعضاء من متبرع حي، يجب على المؤسسات الطبية التي تمارس زراعة الأعضاء البشرية وأفراد طاقمها الطبي الوفاء بالالتزامات التالية:
(一)向活体器官捐献人说明器官获取手术的风险、术后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施等,并与活体器官捐献人签署知情同意书;
(1) شرح مخاطر عملية الحصول على العضو، والاحتياطات بعد العملية، والمضاعفات المحتملة وإجراءات الوقاية منها للمتبرع الحي، وتوقيع نموذج الموافقة المستنيرة مع المتبرع الحي؛
(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人存在本条例第十一条规定关系的证明材料;
(2) التحقق من الرغبة الكتابية للمتبرع الحي بالموافقة على التبرع بعضوه، ووثائق إثبات وجود العلاقة المنصوص عليها في المادة 11 من هذه اللوائح بين المتبرع الحي والمتلقي؛
(三)确认除获取器官产生的直接后果外不会损害活体器官捐献人其他正常的生理功能。
(3) التأكد من أن عملية الحصول على العضو لن تضر بالوظائف الفسيولوجية الطبيعية الأخرى للمتبرع الحي، باستثناء العواقب المباشرة الناتجة عن الحصول على العضو.
从事人体器官移植的医疗机构应当保存活体器官捐献人的医学资料,并进行随访。
يجب على المؤسسات الطبية التي تمارس زراعة الأعضاء البشرية الاحتفاظ بالبيانات الطبية للمتبرعين الأحياء وإجراء متابعة لهم.
医疗机构及其医务人员从事人体器官获取、移植,应当遵守伦理原则和相关技术临床应用管理规范。
يجب على المؤسسات الطبية وأفراد طاقمها الطبي، عند القيام بعمليات الحصول على الأعضاء البشرية وزراعتها، الالتزام بالمبادئ الأخلاقية ومعايير إدارة التطبيقات السريرية ذات الصلة.
医疗机构及其医务人员获取、移植人体器官,应当对人体器官捐献人和获取的人体器官进行医学检查,对接受人接受人体器官移植的风险进行评估,并采取措施降低风险。
عند الحصول على الأعضاء البشرية وزراعتها، يجب على المؤسسات الطبية وأفراد طاقمها الطبي إجراء فحص طبي للمتبرع بالأعضاء البشرية وللأعضاء البشرية التي تم الحصول عليها، وتقييم المخاطر التي يتعرض لها المتلقي عند زراعة العضو البشري، واتخاذ التدابير اللازمة لتقليل المخاطر.
从事人体器官移植的医疗机构实施人体器官移植手术,除向接受人收取下列费用外,不得收取或者变相收取所移植人体器官的费用:
عند إجراء عمليات زراعة الأعضاء البشرية، لا يجوز للمؤسسات الطبية التي تمارس زراعة الأعضاء البشرية تحصيل أو تحصيل ما يعادل تكلفة العضو البشري المزروع، باستثناء الرسوم التالية التي يتم تحصيلها من المتلقي:
(一)获取活体器官、切除病损器官、植入人体器官所发生的手术费、检查费、检验费等医疗服务费以及药费、医用耗材费;
(1) رسوم الخدمات الطبية مثل رسوم الجراحة والفحص والتحاليل الناتجة عن الحصول على العضو الحي، واستئصال العضو التالف، وزرع العضو البشري، بالإضافة إلى رسوم الأدوية والمواد الاستهلاكية الطبية؛
(二)向从事遗体器官获取的医疗机构支付的遗体器官获取成本费用。
(2) تكاليف الحصول على أعضاء المتوفى المدفوعة للمؤسسات الطبية التي تقوم بالحصول على أعضاء المتوفى.
遗体器官获取成本费用,包括为获取遗体器官而发生的评估、维护、获取、保存、修复和运送等成本。遗体器官获取成本费用的收费原则由国务院卫生健康部门会同国务院发展改革、财政、医疗保障等部门制定,具体收费标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门会同同级发展改革、财政、医疗保障等部门制定。
تشمل تكاليف الحصول على الأعضاء من المتوفين التكاليف المتكبدة للتقييم والصيانة والاستخراج والحفظ والإصلاح والنقل. تحدد مبادئ فرض رسوم تكاليف الحصول على الأعضاء من المتوفين من قبل إدارة الصحة الوطنية بالتعاون مع إدارات التنمية الوطنية والأسعار والضمان الطبي، وتحدد رسوم محددة من قبل إدارات الصحة في المقاطعات والمناطق الذاتية الحكم والبلديات الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية بالتعاون مع إدارات التنمية والأسعار والضمان الطبي على نفس المستوى.
从事遗体器官获取的医疗机构应当对遗体器官获取成本费用进行单独核算。
يجب على المؤسسات الطبية التي تقوم باستخراج الأعضاء من المتوفين إجراء محاسبة منفصلة لتكاليف الحصول على الأعضاء من المتوفين.
人体器官捐献协调员、医疗机构及其工作人员应当对人体器官捐献人、接受人和申请人体器官移植手术患者的个人信息依法予以保护。
يجب على منسقي التبرع بالأعضاء البشرية والمؤسسات الطبية وموظفيها حماية المعلومات الشخصية للمتبرعين والمتلقين والمرضى المتقدمين لزراعة الأعضاء البشرية وفقًا للقانون.
国家建立人体器官获取、移植病例登记报告制度。从事人体器官获取、移植的医疗机构应当将实施人体器官获取、移植的情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门报告。
تنشئ الدولة نظامًا لتسجيل حالات استخراج وزراعة الأعضاء البشرية. يجب على المؤسسات الطبية التي تقوم باستخراج وزراعة الأعضاء البشرية الإبلاغ عن حالات استخراج وزراعة الأعضاء البشرية إلى إدارة الصحة في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية.
法 律 责 任
المسؤولية القانونية
国家健全行政执法与刑事司法衔接机制,依法查处人体器官捐献和移植中的违法犯罪行为。
تعزز الدولة آلية الربط بين إنفاذ القانون الإداري والعدالة الجنائية للتحقيق في الأنشطة غير القانونية والإجرامية في التبرع وزراعة الأعضاء البشرية وفقًا للقانون.
违反本条例规定,有下列情形之一,构成犯罪的,依法追究刑事责任:
في حالة انتهاك أحكام هذه اللوائح، وأي من الحالات التالية تشكل جريمة، يتم تحميل المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون:
(一)组织他人出卖人体器官;
(1) تنظيم بيع الأعضاء البشرية من قبل الآخرين؛
(二)未经本人同意获取其活体器官,或者获取未满18周岁公民的活体器官,或者强迫、欺骗他人捐献活体器官;
(2) الحصول على أعضاء حية من شخص دون موافقته، أو الحصول على أعضاء حية من مواطن يقل عمره عن 18 عامًا، أو إجبار أو خداع الآخرين للتبرع بأعضاء حية؛
(三)违背本人生前意愿获取其遗体器官,或者本人生前未表示同意捐献其遗体器官,违反国家规定,违背其配偶、成年子女、父母意愿获取其遗体器官。
(3) الحصول على أعضاء من متوفى مخالفًا لرغبته أثناء حياته، أو في حالة عدم إبداء الموافقة أثناء حياته، مخالفًا للوائح الوطنية ورغبة الزوج أو الأبناء البالغين أو الوالدين.
医务人员有前款所列情形被依法追究刑事责任的,由原执业注册部门吊销其执业证书,终身禁止其从事医疗卫生服务。
إذا تعرض الطاقم الطبي للمساءلة الجنائية بسبب الأفعال المذكورة في الفقرة السابقة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية بإلغاء شهادة مزاولته، ويُمنع نهائياً من مزاولة الخدمات الصحية.
违反本条例规定,买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处交易额10倍以上20倍以下的罚款;医疗机构参与上述活动的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其10年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,情节严重的,由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动;医务人员参与上述活动的,还应当由原执业注册部门吊销其执业证书,终身禁止其从事医疗卫生服务;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
في حالة مخالفة أحكام هذه اللوائح ببيع أعضاء بشرية أو المشاركة في أنشطة تتعلق ببيع الأعضاء، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة تتراوح بين 10 و20 ضعف قيمة المعاملة؛ وإذا شاركت مؤسسة طبية في الأنشطة المذكورة، تقوم جهة التسجيل الأصلية أيضاً بإلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم بطلب لزراعة الأعضاء لمدة 10 سنوات، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين، وفي الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية بإلغاء ترخيص مزاولة المؤسسة الطبية أو تأمر جهة التسجيل الأصلية بوقف أنشطتها؛ وإذا شارك طاقم طبي في الأنشطة المذكورة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية أيضاً بإلغاء شهادة مزاولته، ويُمنع نهائياً من مزاولة الخدمات الصحية؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المساءلة الجنائية.
公职人员参与买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的,依法给予撤职、开除处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
إذا شارك موظف عمومي في بيع أعضاء بشرية أو أنشطة تتعلق ببيع الأعضاء، يتم توقيع عقوبة الفصل أو الطرد وفقاً للقانون؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم تحريك المساءلة الجنائية.
医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记,擅自从事人体器官移植的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处违法所得10倍以上20倍以下的罚款,禁止其5年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,对有关医务人员责令暂停1年执业活动;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动,并由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书。
إذا قامت مؤسسة طبية بإجراء زراعة أعضاء بشرية دون تسجيل تخصص زراعة الأعضاء البشرية، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة تتراوح بين 10 و20 ضعف العائدات غير المشروعة، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم بطلب لزراعة الأعضاء لمدة 5 سنوات، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين، وإيقاف مزاولة الطاقم الطبي المعني لمدة سنة واحدة؛ وفي الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية أيضاً بإلغاء ترخيص مزاولة المؤسسة الطبية أو تأمر جهة التسجيل الأصلية بوقف أنشطتها، وتقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية بإلغاء شهادات مزاولة الطاقم الطبي المعني.
医疗机构不再具备本条例第二十三条第二款规定的条件,仍从事人体器官移植的,由原登记部门没收违法所得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款,吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证,并对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动。
إذا لم تعد المؤسسة الطبية تستوفي الشروط المنصوص عليها في الفقرة الثانية من المادة 23 من هذه اللوائح، واستمرت في إجراء زراعة الأعضاء البشرية، تقوم جهة التسجيل الأصلية بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة تتراوح بين 5 و10 أضعاف العائدات غير المشروعة، وإلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم بطلب لزراعة الأعضاء لمدة 3 سنوات، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين؛ وفي الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية أيضاً بإلغاء ترخيص مزاولة المؤسسة الطبية، وإيقاف مزاولة الطاقم الطبي المعني لمدة تتراوح بين 6 أشهر وسنة واحدة.
医疗机构安排不符合本条例第二十七条规定的人员实施人体器官移植手术的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证;对有关人员,依照有关医师管理的法律的规定予以处罚。
إذا قامت مؤسسة طبية بتكليف شخص لا يستوفي الشروط المنصوص عليها في المادة 27 من هذه اللوائح بإجراء جراحة زراعة الأعضاء البشرية، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة تتراوح بين 100 ألف و500 ألف يوان، وتقوم جهة التسجيل الأصلية بإلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم بطلب لزراعة الأعضاء لمدة 3 سنوات، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين؛ وفي الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية أيضاً بإلغاء ترخيص مزاولة المؤسسة الطبية؛ ويتم توقيع عقوبات على الأشخاص المعنيين وفقاً لأحكام القوانين المتعلقة بإدارة الأطباء.
医疗机构违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动,并可以由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动,并可以由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书:
إذا خالفت مؤسسة طبية أحكام هذه اللوائح في أي من الحالات التالية، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة تتراوح بين 100 ألف و500 ألف يوان، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين، وإيقاف مزاولة الطاقم الطبي المعني لمدة تتراوح بين 6 أشهر وسنة واحدة، ويمكن لجهة التسجيل الأصلية إلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم بطلب لزراعة الأعضاء لمدة 3 سنوات؛ وفي الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل المزاولة الأصلية أيضاً بإلغاء ترخيص مزاولة المؤسسة الطبية أو تأمر جهة التسجيل الأصلية بوقف أنشطتها، ويمكن لجهة تسجيل المزاولة الأصلية إلغاء شهادات مزاولة الطاقم الطبي المعني:
(一)不具备本条例第十五条第一款规定的条件从事遗体器官获取;
(1) الحصول على أعضاء من جثث المتوفين دون استيفاء الشروط المنصوص عليها في الفقرة الأولى من المادة 15 من هذه اللوائح؛
(二)未按照所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门划定的区域提供遗体器官获取服务;
(2) تقديم خدمات الحصول على أعضاء من جثث المتوفين خارج المنطقة المحددة من قبل إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية للمقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية الخاضعة مباشرة للحكومة المركزية؛
(三)从事人体器官获取、移植的医务人员参与遗体器官捐献人的死亡判定;
(3) مشاركة الطاقم الطبي الذي يقوم بالحصول على الأعضاء البشرية أو زراعتها في تحديد وفاة المتبرع بالأعضاء من جثث المتوفين.
(四)未通过分配系统分配遗体器官,或者不执行分配系统分配结果;
(4) عدم توزيع أعضاء المتوفين عبر نظام التوزيع، أو عدم تنفيذ نتائج توزيع النظام؛
(五)使用未经分配系统分配的遗体器官或者来源不明的人体器官实施人体器官移植;
(5) استخدام أعضاء متوفين لم يتم توزيعها عبر نظام التوزيع أو أعضاء بشرية مجهولة المصدر لإجراء زراعة الأعضاء البشرية؛
(六)获取活体器官前未依照本条例第二十九条第一款的规定履行说明、查验、确认义务;
(6) قبل الحصول على أعضاء من أحياء، عدم الوفاء بواجبات الإيضاح والفحص والتأكيد وفقًا للفقرة الأولى من المادة 29 من هذه اللوائح؛
(七)以伪造、篡改数据等方式干扰遗体器官分配。
(7) التدخل في توزيع أعضاء المتوفين عن طريق تزوير البيانات أو التلاعب بها.
违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门没收违法所得,并处10万元以上50万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;医疗机构有下列情形之一的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,情节严重的,由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证或者由原备案部门责令其停止执业活动;医务人员有下列情形之一的,还应当责令其暂停6个月以上1年以下执业活动,情节严重的,由原执业注册部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
في حالة انتهاك هذه اللوائح، وأي من الحالات التالية، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمصادرة العائدات غير المشروعة وفرض غرامة لا تقل عن 100,000 يوان ولا تزيد عن 500,000 يوان، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين وفقًا للقانون؛ إذا كانت المؤسسة الطبية لديها أي من الحالات التالية، يجب على جهة التسجيل الأصلية إلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة الطبية، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم لزراعة الأعضاء لمدة 3 سنوات؛ في الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل الممارسة الأصلية بإلغاء ترخيص الممارسة للمؤسسة الطبية أو تأمر جهة التسجيل الأصلية بوقف أنشطتها السريرية؛ إذا كان الطاقم الطبي لديه أي من الحالات التالية، يجب أيضًا تعليق أنشطته السريرية لمدة تتراوح بين 6 أشهر وسنة واحدة؛ في الحالات الخطيرة، تقوم جهة تسجيل الممارسة الأصلية بإلغاء شهادته المهنية؛ إذا شكل ذلك جريمة، يتم تحميل المسؤولية الجنائية وفقًا للقانون:
(一)以获取遗体器官为目的跨区域转运潜在遗体器官捐献人;
(1) نقل المتبرعين المحتملين بأعضاء المتوفين عبر المناطق بهدف الحصول على أعضاء المتوفين؛
(二)违反本条例第十六条第四款规定,转介潜在遗体器官捐献人的相关信息;
(2) انتهاك أحكام الفقرة الرابعة من المادة 16 من هذه اللوائح، بإحالة معلومات ذات صلة عن المتبرعين المحتملين بأعضاء المتوفين؛
(三)在人体器官捐献和移植中提供虚假材料。
(3) تقديم مواد مزورة في التبرع وزراعة الأعضاء البشرية.
医疗机构未经人体器官移植伦理委员会审查同意获取人体器官的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门处20万元以上50万元以下的罚款,由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其3年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,并对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原执业登记部门吊销该医疗机构的执业许可证,并由原执业注册部门吊销有关医务人员的执业证书。
إذا حصلت مؤسسة طبية على أعضاء بشرية دون موافقة لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية، تقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بفرض غرامة لا تقل عن 200,000 يوان ولا تزيد عن 500,000 يوان، وتقوم جهة التسجيل الأصلية بإلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة الطبية، ومنعها من الحصول على أعضاء بشرية أو التقدم لزراعة الأعضاء لمدة 3 سنوات، وتوقيع عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين وفقًا للقانون؛ في الحالات الخطيرة، يجب على جهة تسجيل الممارسة الأصلية إلغاء ترخيص الممارسة للمؤسسة الطبية، وتقوم جهة تسجيل الممارسة الأصلية بإلغاء شهادات الممارسة للطاقم الطبي المعني.
人体器官移植伦理委员会审查获取人体器官申请时违反伦理原则或者出具虚假审查意见的,对有关责任人员依法给予处分,由县级以上地方人民政府卫生健康部门终身禁止其从事医学伦理审查活动。
إذا انتهكت لجنة أخلاقيات زراعة الأعضاء البشرية المبادئ الأخلاقية عند مراجعة طلبات الحصول على أعضاء بشرية أو أصدرت آراء مراجعة مزورة، يتم توقيع عقوبات تأديبية على الموظفين المسؤولين وفقًا للقانون، وتقوم إدارة الصحة التابعة للحكومة الشعبية المحلية على مستوى المقاطعة أو أعلى بمنعهم مدى الحياة من المشاركة في أنشطة مراجعة الأخلاقيات الطبية.
医疗机构违反本条例规定,有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生健康部门处5万元以上20万元以下的罚款,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分;情节严重的,还应当由原登记部门吊销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目,禁止其1年内从事人体器官获取或者申请从事人体器官移植,对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动:
إذا انتهكت مؤسسة طبية أحكام هذه اللوائح في أي من الحالات التالية، تفرض عليها السلطة الصحية على مستوى المقاطعة أو البلدية أو المحافظة غرامة تتراوح بين 50,000 و200,000 يوان، ويتم فرض عقوبات تأديبية على القادة المسؤولين والموظفين المباشرين وفقًا للقانون؛ وفي الحالات الخطيرة، يجب على جهة التسجيل الأصلية إلغاء تخصص زراعة الأعضاء البشرية في تلك المؤسسة الطبية، ومنعها من القيام بالحصول على الأعضاء أو التقدم بطلب زراعة الأعضاء لمدة عام واحد، ويتم تعليق ممارسة الأطباء المعنيين لمدة تتراوح بين 6 أشهر وسنة واحدة:
(一)负责遗体器官获取的部门未独立于负责人体器官移植的科室;
(1) عدم استقلالية القسم المسؤول عن الحصول على أعضاء المتوفى عن القسم المسؤول عن زراعة الأعضاء البشرية؛
(二)未经人体器官捐献协调员见证实施遗体器官获取;
(2) الحصول على أعضاء المتوفى دون حضور منسق التبرع بالأعضاء البشرية؛
(三)获取器官后,未依照本条例第十九条第三款的规定对遗体进行符合伦理原则的医学处理,恢复遗体外观;
(3) بعد الحصول على الأعضاء، عدم إجراء معالجة طبية للجثة وفقًا للمبادئ الأخلاقية واستعادة مظهر الجثة، وفقًا للفقرة الثالثة من المادة 19 من هذه اللوائح؛
(四)未依照本条例第三十四条的规定报告人体器官获取、移植实施情况。
(4) عدم الإبلاغ عن حالات الحصول على الأعضاء البشرية وزراعتها وفقًا للمادة 34 من هذه اللوائح.
医疗机构及其医务人员违反本条例规定,有下列情形之一的,依照有关医疗纠纷预防和处理、医疗事故处理的行政法规的规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
إذا انتهكت مؤسسة طبية أو أطباؤها أحكام هذه اللوائح في أي من الحالات التالية، يتم فرض عقوبات وفقًا لأحكام اللوائح الإدارية المتعلقة بمنع ومعالجة النزاعات الطبية ومعالجة الحوادث الطبية؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم المساءلة الجنائية وفقًا للقانون:
(一)未对人体器官捐献人或者获取的人体器官进行医学检查;
(1) عدم إجراء الفحص الطبي على المتبرع بالأعضاء البشرية أو على الأعضاء البشرية التي تم الحصول عليها؛
(二)未对接受人接受人体器官移植的风险进行评估并采取相应措施;
(2) عدم تقييم المخاطر التي يتعرض لها المتلقي لعملية زراعة الأعضاء البشرية واتخاذ التدابير المناسبة؛
(三)未遵守相关技术临床应用管理规范。
(3) عدم الامتثال لمعايير إدارة التطبيق السريري للتكنولوجيا ذات الصلة.
人体器官捐献协调员、医疗机构及其工作人员违反本条例规定,泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人信息的,依照法律、行政法规关于个人信息保护的规定予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
إذا انتهك منسق التبرع بالأعضاء البشرية أو المؤسسة الطبية أو موظفوها أحكام هذه اللوائح بإفشاء المعلومات الشخصية للمتبرع أو المتلقي أو المريض المتقدم لعملية زراعة الأعضاء البشرية، يتم فرض عقوبات وفقًا لأحكام القوانين واللوائح المتعلقة بحماية المعلومات الشخصية؛ وإذا شكل ذلك جريمة، يتم المساءلة الجنائية وفقًا للقانون.
违反本条例第三十二条第一款规定收取费用的,依照有关价格、医疗保障基金管理的法律、行政法规的规定予以处罚。
يُعاقب على تحصيل الرسوم المخالف لأحكام الفقرة الأولى من المادة 32 من هذه اللوائح وفقًا لأحكام القوانين واللوائح الإدارية المتعلقة بالأسعار وإدارة صناديق الضمان الطبي.
人体器官捐献协调员违反本条例规定,有下列情形之一的,依法给予处分,由省、自治区、直辖市红十字会注销其人体器官捐献协调员工作证件,终身不得担任人体器官捐献协调员:
إذا خالف منسق التبرع بالأعضاء البشرية أحكام هذه اللوائح، وارتكب أيًا من الأفعال التالية، يُعاقب تأديبيًا، وتقوم جمعية الهلال الأحمر في المقاطعة أو المنطقة الذاتية الحكم أو البلدية بإلغاء شهادة عمله كمنسق تبرع بالأعضاء البشرية، ويُمنع من شغل هذا المنصب مدى الحياة:
(一)接到指派后未对遗体器官获取进行见证;
(1) عدم حضور عملية استخراج الأعضاء من الجثث بعد التكليف بذلك.
(二)出具虚假见证意见。
(2) إصدار رأي شهادة غير صحيح.
公职人员在人体器官捐献和移植工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
إذا أساء الموظفون العموميون استخدام سلطاتهم أو أهملوا واجباتهم أو استغلوا مناصبهم لتحقيق مكاسب شخصية في أعمال التبرع وزراعة الأعضاء البشرية، يُعاقبون تأديبيًا؛ وإذا شكلت أفعالهم جريمة، يُحالون إلى المسؤولية الجنائية.
违反本条例规定,给他人造成损害的,依法承担民事责任。
من يخالف أحكام هذه اللوائح ويسبب ضررًا للآخرين، يتحمل المسؤولية المدنية وفقًا للقانون.
附 则
أحكام ختامية
本条例自2024年5月1日起施行。《人体器官移植条例》同时废止。
تُطبق هذه اللوائح اعتبارًا من 1 مايو 2024. وتُلغى في نفس الوقت "لوائح زراعة الأعضاء البشرية".