医療紛争の予防及び処理に関する条例

(2018年6月20日国务院第13次常务会议通过　2018年7月31日中华人民共和国国务院令第701号公布　自2018年10月1日起施行)

（2018年6月20日国務院第13回常務会議通過、2018年7月31日中華人民共和国国務院令第701号公布、2018年10月1日施行）

为了预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，制定本条例。

医療紛争の予防及び適切な処理、医患双方の合法的権益の保護、医療秩序の維持、医療安全の保障を図るため、本条例を制定する。

本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。

本条例において「医療紛争」とは、診療活動に起因する医患双方の争議をいう。

国家建立医疗质量安全管理体系，深化医药卫生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗质量，预防、减少医疗纠纷。

国は医療品質安全管理体系を構築し、医薬衛生体制改革を深化させ、診療活動を規範化し、医療サービスを改善し、医療品質を高め、医療紛争を予防・減少させる。

在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。

診療活動において、医患双方は相互に尊重し、自己の権益を擁護するにあたっては関連する法律・法規の規定を遵守しなければならない。

处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时的原则，实事求是，依法处理。

医療紛争の処理は、公平、公正、かつ迅速な原則に従い、事実に基づき、法に従って処理しなければならない。

县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防和处理工作的领导、协调，将其纳入社会治安综合治理体系，建立部门分工协作机制，督促部门依法履行职责。

県級以上の人民政府は、医療紛争の予防及び処理に関する業務の指導・調整を強化し、これを社会治安総合管理体系に組み入れ、部門間の分業・協力メカニズムを構築し、部門が法に従い職責を履行するよう督促しなければならない。

卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗纠纷。

衛生主管部門は、医療機関が医療紛争の予防及び処理業務を適切に行うよう指導・監督し、医患双方が法に従い医療紛争を解決するよう導く責任を負う。

司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。

司法行政部門は、医療紛争の人民調停業務を指導する責任を負う。

公安机关依法维护医疗机构治安秩序，查处、打击侵害患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪行为。

公安機関は法律に基づき医療機関の治安秩序を維持し、患者及び医療従事者の合法的権益を侵害し、又は医療秩序を乱す違法犯罪行為を調査・取締りする。

财政、民政、保险监督管理等部门和机构按照各自职责做好医疗纠纷预防和处理的有关工作。

財政、民政、保険監督管理などの部門及び機構はそれぞれの職責に従い、医療紛争の予防及び処理に関する業務を適切に行う。

国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分担的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。

国は医療リスク分担メカニズムを確立・整備し、医療紛争処理における保険メカニズムの第三者賠償及び医療リスクの社会化分担の役割を発揮させる。医療機関が医療責任保険に加入することを奨励し、患者が医療事故保険に加入することを奨励する。

新闻媒体应当加强医疗卫生法律、法规和医疗卫生常识的宣传，引导公众理性对待医疗风险；报道医疗纠纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德，做到真实、客观、公正。

報道機関は医療衛生に関する法律、法規及び医療衛生常識の宣伝を強化し、公衆が医療リスクに理性的に対処するよう導くべきである。医療紛争を報道する際は、関連する法律、法規の規定を遵守し、職業倫理を守り、真実、客観、公正を期さなければならない。

医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规，恪守职业道德。

医療機関及びその医療従事者は診療活動において患者中心とし、人間的配慮を強化し、医療衛生に関する法律、法規、規則及び診療関連規範、ルーチンを厳守し、職業倫理を守らなければならない。

医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规的培训，并加强职业道德教育。

医療機関はその医療従事者に対して医療衛生に関する法律、法規、規則及び診療関連規範、ルーチンの研修を行い、かつ職業倫理教育を強化しなければならない。

医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理制度，设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理，优化服务流程，提高服务水平。

医療機関は医療品質安全管理制度を制定・実施し、医療サービス品質監視部門を設置し、又は専任（兼任）担当者を配置し、診断、治療、看護、薬事、検査等の業務の規範化管理を強化し、サービスフローを最適化し、サービス水準を向上させなければならない。

医疗机构应当加强医疗风险管理，完善医疗风险的识别、评估和防控措施，定期检查措施落实情况，及时消除隐患。

医療機関は医療リスク管理を強化し、医療リスクの識別、評価及び予防・抑制措置を整備し、定期的に措置の実施状況を点検し、速やかに隐患を除去しなければならない。

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理。

医療機関は国務院衛生主管部門が制定した医療技術臨床応用管理規定に従い、その技術能力に適した医療技術サービスを実施し、臨床応用の安全を保障し、医療リスクを低減しなければならない。新たな医療技術を採用する場合は、技術評価及び倫理審査を行い、安全有効かつ倫理に適合することを確保しなければならない。

医疗机构应当依照有关法律、法规的规定，严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的药品、医疗器械、消毒药剂、血液等。

医療機関は、関連する法律・法規の規定に従い、医薬品、医療機器、消毒薬、血液等の仕入れ時の検査・確認、保管等の制度を厳格に実施しなければならない。合格証明書のないもの、期限切れ等の不合格の医薬品、医療機器、消毒薬、血液等の使用を禁止する。

医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。

医療従事者は、診療活動において患者に病状及び医療措置について説明しなければならない。手術の実施、又は臨床試験等の一定の危険性を伴い、不良な結果を生じる可能性のある特殊な検査・治療を行う場合は、医療従事者は速やかに患者に医療リスク、代替医療方案等の状況を説明し、その書面による同意を得なければならない。患者が昏睡等により自ら決定できない状態にある場合、又は病状を患者に説明することが適切でない場合等は、患者の近親者に説明し、その書面による同意を得なければならない。

紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

緊急の場合に患者又はその近親者の意見を得ることができないときは、医療機関の責任者又は権限を委任された責任者の承認を得て、直ちに対応する医療措置を実施することができる。

开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动，医疗机构应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。

手術、特殊検査、特殊治療等の医療リスクが高い診療活動を実施する場合、医療機関は事前に対応方案を準備し、突発的なリスクを積極的に防止しなければならない。

医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。

医療機関及びその医療従事者は、国務院衛生主管部門の規定に従い、カルテ資料を記入し、適切に保管しなければならない。

因紧急抢救未能及时填写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。

緊急の救急処置によりカルテを適時に記入できなかった場合、医療従事者は救急処置終了後6時間以内に事実に基づいて追記し、その旨を明記しなければならない。

任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。

いかなる機関又は個人も、カルテ資料を改ざん、偽造、隠匿、破棄又は奪取してはならない。

患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。

患者は、その外来カルテ、入院記録、体温表、指示票、検査票（検査報告書）、医学画像検査資料、特殊検査同意書、手術同意書、手術及び麻酔記録、病理資料、看護記録、医療費用、及び国務院衛生主管部門が規定するその他のカルテに属する全ての資料を閲覧・複写する権利を有する。

患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开。

患者がカルテ資料の複写を要求した場合、医療機関は複写サービスを提供し、複写したカルテ資料に証明印を押さなければならない。カルテ資料の複写時には、患者又はその近親者が立ち会わなければならない。医療機関は患者の要求に応じてカルテ資料を複写する場合、実費を請求することができ、その料金基準は公開しなければならない。

患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规定，查阅、复制病历资料。

患者が死亡した場合、その近親者は本条例の規定に従い、カルテ資料を閲覧・複写することができる。

医疗机构应当建立健全医患沟通机制，对患者在诊疗过程中提出的咨询、意见和建议，应当耐心解释、说明，并按照规定进行处理；对患者就诊疗行为提出的疑问，应当及时予以核实、自查，并指定有关人员与患者或者其近亲属沟通，如实说明情况。

医療機関は、医患コミュニケーションの仕組みを確立・整備し、患者が診療過程で提起した相談、意見及び提案に対しては、忍耐強く説明・解説し、規定に従って処理しなければならない。患者が診療行為について疑問を提起した場合には、速やかに事実確認・自己点検を行い、指定の担当者が患者又はその近親者とコミュニケーションを取り、事実に基づいて説明しなければならない。

医疗机构应当建立健全投诉接待制度，设置统一的投诉管理部门或者配备专(兼)职人员，在医疗机构显著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和联系方式等，方便患者投诉或者咨询。

医療機関は、苦情受付制度を確立・整備し、統一的に苦情を処理する部門を設置するか、又は専任・兼任の担当者を配置し、医療機関の見やすい場所に医療紛争の解決経路、手続き及び連絡先等を掲示し、患者が苦情を申し立てたり相談したりしやすいようにしなければならない。

卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗质量安全管理制度，组织开展医疗质量安全评估，分析医疗质量安全信息，针对发现的风险制定防范措施。

衛生主管部門は、医療機関が医療品質安全管理に関する制度を確実に実施するよう督促し、医療品質安全評価を組織的に実施し、医療品質安全情報を分析し、発見されたリスクに対して予防措置を策定しなければならない。

患者应当遵守医疗秩序和医疗机构有关就诊、治疗、检查的规定，如实提供与病情有关的信息，配合医务人员开展诊疗活动。

患者は、医療秩序及び医療機関の受診、治療、検査に関する規定を遵守し、病状に関する情報を正確に提供し、医療従事者の診療活動に協力しなければならない。

各级人民政府应当加强健康促进与教育工作，普及健康科学知识，提高公众对疾病治疗等医学科学知识的认知水平。

各級人民政府は、健康促進及び健康教育を強化し、健康に関する科学知識を普及させ、疾病治療等の医学科学知識に対する公衆の認知水準を高めなければならない。

发生医疗纠纷，医患双方可以通过下列途径解决：

医療紛争が発生した場合、医患双方は以下の経路を通じて解決することができる：

(一)双方自愿协商；

（一）双方の自発的な協議

(二)申请人民调解；

（二）人民調停の申請

(三)申请行政调解；

（三）行政調停の申請

(四)向人民法院提起诉讼；

（四）人民法院に訴訟を提起すること；

(五)法律、法规规定的其他途径。

（五）法律、法規に規定するその他の方法。

发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项：

医療紛争が発生した場合、医療機関は患者又はその近親者に次の事項を告知しなければならない：

(一)解决医疗纠纷的合法途径；

（一）医療紛争を解決する合法的な方法；

(二)有关病历资料、现场实物封存和启封的规定；

（二）カルテ資料、現場の実物の封入及び開封に関する規定；

(三)有关病历资料查阅、复制的规定。

（三）カルテ資料の閲覧、複写に関する規定。

患者死亡的，还应当告知其近亲属有关尸检的规定。

患者が死亡した場合には、その近親者に解剖に関する規定も告知しなければならない。

发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚未完成需要封存的，对已完成病历先行封存；病历按照规定完成后，再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对封存的病历开列封存清单，由医患双方签字或者盖章，各执一份。

医療紛争が発生し、カルテ資料の封入又は開封が必要な場合、医患双方が立ち会った上で行わなければならない。封入するカルテ資料は原本でも複写物でもよく、医療機関が保管する。カルテが未完成で封入が必要な場合、完成済みのカルテを先に封入し、カルテが規定に従い完成した後、後続の完成部分を封入する。医療機関は封入したカルテについて封入リストを作成し、医患双方が署名又は捺印し、各自1部を保管する。

病历资料封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在病历资料封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构可以自行启封。

カルテ資料の封入後、医療紛争が既に解決した場合、又は患者がカルテ資料封入から満3年経過しても医療紛争の解決を求めなかった場合、医療機関は自ら開封することができる。

疑似输液、输血、注射、用药等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同委托的，由医疗机构所在地县级人民政府卫生主管部门指定。

輸液、輸血、注射、投薬等により不良結果が生じた疑いがある場合、医患双方は共同で現場の実物を封入及び開封しなければならず、封入した現場の実物は医療機関が保管する。検査が必要な場合、双方は共同で法的に検査資格を有する検査機関に委託して検査を行わなければならない。双方が共同で委託できない場合、医療機関所在地の県級人民政府の衛生主管部門が指定する。

疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的血站派员到场。

輸血による不良結果が疑われ、血液を封存して保存する必要がある場合、医療機関は当該血液を提供した血液センターに職員を派遣するよう通知しなければならない。

现场实物封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在现场实物封存满3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构可以自行启封。

現場の実物封存後、医療紛争が解決した場合、又は患者が現場の実物封存から満3年経過しても医療紛争の解決を求めなかった場合、医療機関は自ら封を開けることができる。

患者死亡，医患双方对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字，拒绝签字的，视为死者近亲属不同意进行尸检。不同意或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由不同意或者拖延的一方承担责任。

患者が死亡し、医患双方が死因に異議がある場合、患者死亡後48時間以内に解剖を行わなければならない。死体の冷凍保存が可能な場合は、7日まで延長できる。解剖は死者の近親者の同意を得て署名しなければならず、署名を拒否した場合は、死者の近親者が解剖に同意しなかったものとみなす。同意しない又は解剖を遅らせ、規定時間を超え、死因の判定に影響を及ぼした場合は、同意しなかった又は遅らせた側が責任を負う。

尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和专业技术人员进行。

解剖は、国の関連規定に従い相応の資格を取得した機関及び専門技術者が行わなければならない。

医患双方可以委派代表观察尸检过程。

医患双方は代表を派遣して解剖の過程を観察することができる。

患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间或者指定的场所，死者尸体存放时间一般不得超过14日。逾期不处理的尸体，由医疗机构在向所在地县级人民政府卫生主管部门和公安机关报告后，按照规定处理。

患者が医療機関内で死亡した場合、死体は直ちに霊安室又は指定された場所に移さなければならず、死体の保管期間は通常14日を超えてはならない。期限を過ぎても処理されない死体は、医療機関が所在地の県級人民政府の衛生主管部門及び公安機関に報告した後、規定に従い処理する。

发生重大医疗纠纷的，医疗机构应当按照规定向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门报告。卫生主管部门接到报告后，应当及时了解掌握情况，引导医患双方通过合法途径解决纠纷。

重大な医療紛争が発生した場合、医療機関は規定に従い所在地の県級以上の地方人民政府の衛生主管部門に報告しなければならない。衛生主管部門は報告を受けた後、速やかに状況を把握し、医患双方が合法的な方法で紛争を解決するよう導かなければならない。

医患双方应当依法维护医疗秩序。任何单位和个人不得实施危害患者和医务人员人身安全、扰乱医疗秩序的行为。

医患双方は法律に従い医療秩序を維持しなければならない。いかなる組織又は個人も、患者及び医療従事者の人身安全を害し、医療秩序を乱す行為を行ってはならない。

医疗纠纷中发生涉嫌违反治安管理行为或者犯罪行为的，医疗机构应当立即向所在地公安机关报案。公安机关应当及时采取措施，依法处置，维护医疗秩序。

医療紛争において、治安管理行為又は犯罪行為に違反する疑いがある場合、医療機関は直ちに所在地の公安機関に通報しなければならない。公安機関は速やかに措置を講じ、法に従い処理し、医療秩序を維持しなければならない。

医患双方选择协商解决医疗纠纷的，应当在专门场所协商，不得影响正常医疗秩序。医患双方人数较多的，应当推举代表进行协商，每方代表人数不超过5人。

医患双方が協議による医療紛争の解決を選択する場合、専用の場所で協議しなければならず、正常な医療秩序に影響を与えてはならない。医患双方の人数が多い場合は、代表を選出して協議を行い、各側の代表者は5人を超えてはならない。

协商解决医疗纠纷应当坚持自愿、合法、平等的原则，尊重当事人的权利，尊重客观事实。医患双方应当文明、理性表达意见和要求，不得有违法行为。

医療紛争の協議による解決は、自発、合法、平等の原則を堅持し、当事者の権利を尊重し、客観的事実を尊重しなければならない。医患双方は、文明的かつ理性的に意見や要求を表明し、違法行為があってはならない。

协商确定赔付金额应当以事实为依据，防止畸高或者畸低。对分歧较大或者索赔数额较高的医疗纠纷，鼓励医患双方通过人民调解的途径解决。

協議による賠償額の決定は、事実に基づき、過度に高額又は低額にならないように防止しなければならない。意見の相違が大きい又は請求額が高い医療紛争については、医患双方が人民調停の方法で解決することを奨励する。

医患双方经协商达成一致的，应当签署书面和解协议书。

医患双方が協議により合意に達した場合は、書面による和解協議書に署名しなければならない。

申请医疗纠纷人民调解的，由医患双方共同向医疗纠纷人民调解委员会提出申请；一方申请调解的，医疗纠纷人民调解委员会在征得另一方同意后进行调解。

医療紛争の人民調停を申請する場合は、医患双方が共同で医療紛争人民調停委員会に申請するものとする。一方が調停を申請した場合、医療紛争人民調停委員会は相手方の同意を得た上で調停を行う。

申请人可以以书面或者口头形式申请调解。书面申请的，申请书应当载明申请人的基本情况、申请调解的争议事项和理由等；口头申请的，医疗纠纷人民调解员应当当场记录申请人的基本情况、申请调解的争议事项和理由等，并经申请人签字确认。

申請者は、書面又は口頭で調停を申請することができる。書面申請の場合、申請書には申請者の基本状況、申請する調停の争議事項及び理由等を記載しなければならない。口頭申請の場合、医療紛争人民調停員はその場で申請者の基本状況、申請する調停の争議事項及び理由等を記録し、申請者の署名確認を得なければならない。

医疗纠纷人民调解委员会获悉医疗机构内发生重大医疗纠纷，可以主动开展工作，引导医患双方申请调解。

医療紛争人民調停委員会は、医療機関内で重大な医療紛争が発生したことを知った場合、自ら活動を開始し、医患双方に調停の申請を促すことができる。

当事人已经向人民法院提起诉讼并且已被受理，或者已经申请卫生主管部门调解并且已被受理的，医疗纠纷人民调解委员会不予受理；已经受理的，终止调解。

当事者が既に人民法院に訴訟を提起し受理された場合、又は既に衛生主管部門に調停を申請し受理された場合、医療紛争人民調停委員会は受理しない。既に受理した場合は、調停を終了する。

设立医疗纠纷人民调解委员会，应当遵守《中华人民共和国人民调解法》的规定，并符合本地区实际需要。医疗纠纷人民调解委员会应当自设立之日起30个工作日内向所在地县级以上地方人民政府司法行政部门备案。

医療紛争人民調停委員会を設立する場合は、『中華人民共和国人民調停法』の規定を遵守し、かつ本地域の実際の需要に適合しなければならない。医療紛争人民調停委員会は、設立日から30営業日以内に、所在地の県級以上の地方人民政府の司法行政部門に届け出なければならない。

医疗纠纷人民调解委员会应当根据具体情况，聘任一定数量的具有医学、法学等专业知识且热心调解工作的人员担任专(兼)职医疗纠纷人民调解员。

医療紛争人民調停委員会は、具体的な状況に応じて、医学、法学等の専門知識を有し、かつ調停業務に熱心な者を一定数、専任又は兼任の医療紛争人民調停員として聘任しなければならない。

医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，不得收取费用。医疗纠纷人民调解工作所需经费按照国务院财政、司法行政部门的有关规定执行。

医療紛争人民調停委員会が医療紛争を調停する場合、費用を徴収してはならない。医療紛争人民調停業務に必要な経費は、国務院の財政、司法行政部門の関連規定に従って執行する。

医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷时，可以根据需要咨询专家，并可以从本条例第三十五条规定的专家库中选取专家。

医療紛争人民調停委員会は医療紛争を調停する際、必要に応じて専門家に相談することができ、本条例第三十五条に規定する専門家データベースから専門家を選定することができる。

医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，需要进行医疗损害鉴定以明确责任的，由医患双方共同委托医学会或者司法鉴定机构进行鉴定，也可以经医患双方同意，由医疗纠纷人民调解委员会委托鉴定。

医療紛争人民調停委員会が医療紛争を調停するにあたり、責任を明確にするために医療損害鑑定が必要な場合は、医患双方が共同で医学会又は司法鑑定機関に鑑定を依頼し、又は医患双方の同意を得て、医療紛争人民調停委員会が鑑定を委託することができる。

医学会或者司法鉴定机构接受委托从事医疗损害鉴定，应当由鉴定事项所涉专业的临床医学、法医学等专业人员进行鉴定；医学会或者司法鉴定机构没有相关专业人员的，应当从本条例第三十五条规定的专家库中抽取相关专业专家进行鉴定。

医学会又は司法鑑定機関が委託を受けて医療損害鑑定を行う場合は、鑑定事項に関連する専門の臨床医学、法医学等の専門家が鑑定を行うものとする。医学会又は司法鑑定機関に関連する専門家がいない場合は、本条例第三十五条に規定する専門家データベースから関連する専門家を抽出して鑑定を行うものとする。

医学会或者司法鉴定机构开展医疗损害鉴定，应当执行规定的标准和程序，尊重科学，恪守职业道德，对出具的医疗损害鉴定意见负责，不得出具虚假鉴定意见。医疗损害鉴定的具体管理办法由国务院卫生、司法行政部门共同制定。

医学会又は司法鑑定機関が医療損害鑑定を行う場合は、規定の基準と手順を遵守し、科学を尊重し、職業倫理を厳守し、作成した医療損害鑑定意見に対して責任を負い、虚偽の鑑定意見を提出してはならない。医療損害鑑定の具体的な管理方法は、国務院の衛生行政部門及び司法行政部門が共同で制定する。

鉴定费预先向医患双方收取，最终按照责任比例承担。

鑑定費用は事前に医患双方から徴収し、最終的に責任の割合に応じて負担する。

医疗损害鉴定专家库由设区的市级以上人民政府卫生、司法行政部门共同设立。专家库应当包含医学、法学、法医学等领域的专家。聘请专家进入专家库，不受行政区域的限制。

医療損害鑑定専門家データベースは、設区市以上の人民政府の衛生行政部門及び司法行政部門が共同で設置する。専門家データベースには、医学、法学、法医学等の分野の専門家を含めるものとする。専門家をデータベースに登録する際は、行政区域の制限を受けない。

医学会、司法鉴定机构作出的医疗损害鉴定意见应当载明并详细论述下列内容：

医学会又は司法鑑定機関が作成する医療損害鑑定意見には、以下の内容を記載し、詳細に論述しなければならない。

(一)是否存在医疗损害以及损害程度；

（一）医療損害の有無及び損害の程度

(二)是否存在医疗过错；

（二）医療過誤の有無

(三)医疗过错与医疗损害是否存在因果关系；

（三）医療過誤と医療損害との間に因果関係が存在するか否か

(四)医疗过错在医疗损害中的责任程度。

(四)医療過誤が医療損害において果たす責任の程度。

咨询专家、鉴定人员有下列情形之一的，应当回避，当事人也可以以口头或者书面形式申请其回避：

相談専門家、鑑定者に次のいずれかの事情がある場合は、回避しなければならず、当事者も口頭又は書面でその回避を申請することができる。

(一)是医疗纠纷当事人或者当事人的近亲属；

(一)医療紛争の当事者又は当事者の近親者であること。

(二)与医疗纠纷有利害关系；

(二)医療紛争と利害関係を有すること。

(三)与医疗纠纷当事人有其他关系，可能影响医疗纠纷公正处理。

(三)医療紛争の当事者とその他の関係を有し、医療紛争の公正な処理に影響を及ぼす可能性があること。

医疗纠纷人民调解委员会应当自受理之日起30个工作日内完成调解。需要鉴定的，鉴定时间不计入调解期限。因特殊情况需要延长调解期限的，医疗纠纷人民调解委员会和医患双方可以约定延长调解期限。超过调解期限未达成调解协议的，视为调解不成。

医療紛争人民調停委員会は、受理日から30営業日以内に調停を完了しなければならない。鑑定が必要な場合、鑑定期間は調停期間に算入しない。特別な事情により調停期間の延長が必要な場合、医療紛争人民調停委員会と医患双方は調停期間の延長を合意することができる。調停期間を超えて調停合意に達しなかった場合は、調停不成立とみなす。

医患双方经人民调解达成一致的，医疗纠纷人民调解委员会应当制作调解协议书。调解协议书经医患双方签字或者盖章，人民调解员签字并加盖医疗纠纷人民调解委员会印章后生效。

医患双方が人民調停により合意に達した場合、医療紛争人民調停委員会は調停協議書を作成しなければならない。調停協議書は、医患双方が署名又は捺印し、人民調停員が署名し、医療紛争人民調停委員会の印を押印した後に効力を生じる。

达成调解协议的，医疗纠纷人民调解委员会应当告知医患双方可以依法向人民法院申请司法确认。

調停合意に達した場合、医療紛争人民調停委員会は、医患双方が法に従い人民法院に司法確認を申請できることを告知しなければならない。

医患双方申请医疗纠纷行政调解的，应当参照本条例第三十一条第一款、第二款的规定向医疗纠纷发生地县级人民政府卫生主管部门提出申请。

医患双方が医療紛争の行政調停を申請する場合、本条例第三十一条第一項、第二項の規定に従い、医療紛争発生地の県級人民政府衛生主管部門に申請しなければならない。

卫生主管部门应当自收到申请之日起5个工作日内作出是否受理的决定。当事人已经向人民法院提起诉讼并且已被受理，或者已经申请医疗纠纷人民调解委员会调解并且已被受理的，卫生主管部门不予受理；已经受理的，终止调解。

衛生主管部門は、申請を受け取った日から5営業日以内に受理するかどうかを決定しなければならない。当事者が既に人民法院に訴訟を提起し受理されている場合、又は既に医療紛争人民調停委員会に調停を申請し受理されている場合、衛生主管部門は受理せず、既に受理している場合は調停を終了する。

卫生主管部门应当自受理之日起30个工作日内完成调解。需要鉴定的，鉴定时间不计入调解期限。超过调解期限未达成调解协议的，视为调解不成。

衛生主管部門は、受理日から30営業日以内に調停を完了しなければならない。鑑定が必要な場合、鑑定期間は調停期間に算入しない。調停期間を超えて調停協議が成立しなかった場合は、調停不成立とみなす。

卫生主管部门调解医疗纠纷需要进行专家咨询的，可以从本条例第三十五条规定的专家库中抽取专家；医患双方认为需要进行医疗损害鉴定以明确责任的，参照本条例第三十四条的规定进行鉴定。

衛生主管部門が医療紛争の調停に際して専門家の意見を必要とする場合、本条例第三十五条に規定する専門家データベースから専門家を抽出することができる。医患双方が医療過誤鑑定による責任の明確化を必要とする場合、本条例第三十四条の規定に従い鑑定を行う。

医患双方经卫生主管部门调解达成一致的，应当签署调解协议书。

医患双方が衛生主管部門の調停により合意に達した場合、調停協議書に署名しなければならない。

医疗纠纷人民调解委员会及其人民调解员、卫生主管部门及其工作人员应当对医患双方的个人隐私等事项予以保密。

医療紛争人民調停委員会及びその人民調停員、衛生主管部門及びその職員は、医患双方の個人プライバシー等の事項について秘密を保持しなければならない。

未经医患双方同意，医疗纠纷人民调解委员会、卫生主管部门不得公开进行调解，也不得公开调解协议的内容。

医患双方の同意なく、医療紛争人民調停委員会及び衛生主管部門は公開調停を行ってはならず、また調停協議の内容を公開してはならない。

发生医疗纠纷，当事人协商、调解不成的，可以依法向人民法院提起诉讼。当事人也可以直接向人民法院提起诉讼。

医療紛争が発生し、当事者間の協議又は調停が不成立の場合、法律に従い人民法院に訴訟を提起することができる。当事者は直接人民法院に訴訟を提起することもできる。

发生医疗纠纷，需要赔偿的，赔付金额依照法律的规定确定。

医療紛争が発生し、賠償が必要な場合、賠償額は法律の規定に従い確定する。

医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由县级以上人民政府卫生主管部门给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医療機関が診療記録を改ざん、偽造、隠匿、廃棄した場合、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し、県級以上の人民政府衛生主管部門が職位の降格又は免職の処分を与え又は命じ、関係する医療従事者に対し6ヶ月以上1年以下の執業停止を命じる。重大な結果を生じた場合、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し、免職の処分を与え又は命じ、関係する医療従事者については原発行部門が執業証書を取消す。犯罪を構成する場合は、法的に刑事責任を追及する。

医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的，由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医療機関が技術評価及び倫理審査を経ていない新たな医療技術を臨床に応用した場合、県級以上の人民政府衛生主管部門は違法所得を没収し、かつ5万元以上10万元以下の罰金を科し、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し職位の降格又は免職の処分を与え又は命じ、関係する医療従事者に対し6ヶ月以上1年以下の執業停止を命じる。情状が重い場合、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対し免職の処分を与え又は命じ、関係する医療従事者については原発行部門が執業証書を取消す。犯罪を構成する場合は、法的に刑事責任を追及する。

医疗机构及其医务人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

医療機関及びその医療従事者が次の各号のいずれかに該当する場合、県級以上の人民政府の衛生主管部門は是正を命じ、警告を与え、かつ1万元以上5万元以下の罰金を科する。情状が重い場合には、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対して、職階の引下げ又は免職の処分を与え、又は与えるよう命じ、関係する医療従事者に対しては1ヶ月以上6ヶ月以下の執業停止を命じることができる。犯罪を構成する場合には、法により刑事責任を追及する。

(一)未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度；

(一) 規定に従って医療品質安全管理管理制度を制定及び実施しなかった場合

(二)未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等；

(二) 規定に従って患者に病状、医療措置、医療リスク、代替医療方案等を告知しなかった場合

(三)开展具有较高医疗风险的诊疗活动，未提前预备应对方案防范突发风险；

(三) 高い医療リスクを伴う診療活動を行う際に、事前に突発的リスクに対応するための方案を準備しなかった場合

(四)未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历；

(四) 規定に従ってカルテ資料を記入、保管しなかった場合、又は規定に従って救急カルテを追記しなかった場合

(五)拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务；

(五) 患者がカルテ資料の閲覧、複写を求めることを拒否した場合

(六)未建立投诉接待制度、设置统一投诉管理部门或者配备专(兼)职人员；

(六) 苦情受付制度を確立せず、統一的な苦情管理部門を設置せず、又は専任若しくは兼任の職員を配置しなかった場合

(七)未按规定封存、保管、启封病历资料和现场实物；

(七) 規定に従ってカルテ資料及び現場の実物を封かん、保管、開封しなかった場合

(八)未按规定向卫生主管部门报告重大医疗纠纷；

(八) 規定に従って衛生主管部門に重大な医療紛争を報告しなかった場合

(九)其他未履行本条例规定义务的情形。

(九) その他本条例に規定する義務を履行しなかった場合

医学会、司法鉴定机构出具虚假医疗损害鉴定意见的，由县级以上人民政府卫生、司法行政部门依据职责没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，对该医学会、司法鉴定机构和有关鉴定人员责令暂停3个月以上1年以下医疗损害鉴定业务，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分；情节严重的，该医学会、司法鉴定机构和有关鉴定人员5年内不得从事医疗损害鉴定业务或者撤销登记，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医学会、司法鑑定機関が虚偽の医療損害鑑定意見を出具した場合、県級以上の人民政府の衛生、司法行政部門は職責に基づき違法所得を没収し、併せて5万元以上10万元以下の罰金を科し、当該医学会、司法鑑定機関及び関係鑑定人員に対して3ヶ月以上1年以下の医療損害鑑定業務の停止を命じ、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対して職階の引下げ又は免職の処分を与え又は与えるよう命じる。情状が重大な場合、当該医学会、司法鑑定機関及び関係鑑定人員は5年間医療損害鑑定業務に従事してはならず、又は登記を取り消し、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対して懲戒解雇の処分を与え又は与えるよう命じる。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

尸检机构出具虚假尸检报告的，由县级以上人民政府卫生、司法行政部门依据职责没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，对该尸检机构和有关尸检专业技术人员责令暂停3个月以上1年以下尸检业务，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分；情节严重的，撤销该尸检机构和有关尸检专业技术人员的尸检资格，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

剖検機関が虚偽の剖検報告を出具した場合、県級以上の人民政府の衛生、司法行政部門は職責に基づき違法所得を没収し、併せて5万元以上10万元以下の罰金を科し、当該剖検機関及び関係剖検専門技術者に対して3ヶ月以上1年以下の剖検業務の停止を命じ、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対して職階の引下げ又は免職の処分を与え又は与えるよう命じる。情状が重大な場合、当該剖検機関及び関係剖検専門技術者の剖検資格を取り消し、直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に対して懲戒解雇の処分を与え又は与えるよう命じる。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

医疗纠纷人民调解员有下列行为之一的，由医疗纠纷人民调解委员会给予批评教育、责令改正；情节严重的，依法予以解聘：

医療紛争人民調停員が次の行為のいずれかを行った場合、医療紛争人民調停委員会は批判教育、是正を命じる。情状が重大な場合、法に従い解任する。

(一)偏袒一方当事人；

(一)一方の当事者に偏ること。

(二)侮辱当事人；

(二)当事者を侮辱すること。

(三)索取、收受财物或者牟取其他不正当利益；

(三)財物を要求し、収受し、又はその他の不正な利益を図ること。

(四)泄露医患双方个人隐私等事项。

(四)医患双方の個人プライバシー等の事項を漏洩すること。

新闻媒体编造、散布虚假医疗纠纷信息的，由有关主管部门依法给予处罚；给公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。

報道機関が虚偽の医療紛争情報を捏造し、流布した場合、所管の主管部門は法に従い処罰を与える。公民、法人その他の組織の合法的権益に損害を与えた場合、法に従い影響の除去、名誉の回復、損害賠償、謝罪等の民事責任を負う。

县级以上人民政府卫生主管部门和其他有关部门及其工作人员在医疗纠纷预防和处理工作中，不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由上级人民政府卫生等有关部门或者监察机关责令改正；依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

県級以上の人民政府の衛生主管部門及びその他の関係部門並びにその職員が医療紛争の予防及び処理業務において職責を履行せず、又は職権を濫用し、職務を怠り、私利を図った場合、上級人民政府の衛生等の関係部門又は監察機関は是正を命じる。法に従い直接責任を負う主管者及びその他の直接責任者に処分を与える。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

医患双方在医疗纠纷处理中，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担民事责任；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

医患双方が医療紛争処理において、人身、財産その他の損害を生じさせた場合、法に従い民事責任を負う。治安管理違反行為を構成する場合、公安機関は法に従い治安管理処罰を与える。犯罪を構成する場合は、法に従い刑事責任を追及する。

军队医疗机构的医疗纠纷预防和处理办法，由中央军委机关有关部门会同国务院卫生主管部门依据本条例制定。

軍隊医療機関における医療紛争の予防及び処理方法は、中央軍事委員会の関係部門が国務院の衛生主管部門とともに本条例に基づき制定する。

对诊疗活动中医疗事故的行政调查处理，依照《医疗事故处理条例》的相关规定执行。

診療活動における医療事故の行政調査及び処理は、『医療事故処理条例』の関連規定に従って執行する。

本条例自2018年10月1日起施行。

本条例は2018年10月1日から施行する。